ANSM - Aktualisiert am: 18/02/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
CHLORUMAGENE, Pulver zur oralen Einnahme
Magnesium (Hydroxid)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CHLORUMAGENE, PULVER ZUR ORALEN EINNAHME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Abführmittel (es stimuliert die Darmentleerung).
Dieses Arzneimittel wird bei gelegentlicher Verstopfung empfohlen, es wirkt normalerweise innerhalb von 6 bis 8 Stunden.
Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CHLORUMAGENE, PULVER ZUR ORALEN EINNAHME BEACHTEN?
Nehmen Sie CHLORUMAGENE, Pulver zur oralen Einnahme niemals ein:
- bei chronischer Verstopfung,
- bei bestimmten Erkrankungen des Darms und des Dickdarms (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn
),
- bei Bauchschmerzen,
- bei schwerer Niereninsuffizienz,
- bei Kindern unter 12 Jahren ohne ärztliche Verschreibung.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Warnung
KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG (LÄNGER ALS 8 TAGE) OHNE ÄRZTLICHEN RAT
Gelegentliche Verstopfung:
Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann eine Hilfe bei kurzfristiger Behandlung sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte ärztlich abgeklärt werden.
Chronische Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung):
Sie sollte nicht mit einem stimulierenden Abführmittel behandelt werden.
Sie kann zwei Ursachen haben:
- entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
- oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungs- und Lebensgewohnheiten.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
- eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst
)
- eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums
- eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergänge
)
- eine Schulung des Defäkationsreflexes
- manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung
Es ist ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Dieses Arzneimittel kann zu einem Kaliumverlust führen. Die Kombination mit anderen Arzneimitteln (wie bestimmten Diuretika oder bestimmten Herzmedikamenten) kann gefährlich sein.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CHLORUMAGENE, Pulver zur oralen Einnahme einnehmen.
Kinder
Bei Kindern basiert die Behandlung der Verstopfung auf Lebensstil- und Ernährungsmaßnahmen: insbesondere die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Säuglingsmilchpulvern, eine Ernährung reich an pflanzlichen Produkten, die Zugabe von Fruchtsäften.
Die Behandlung mit einem stimulierenden Abführmittel ohne ärztlichen Rat ist kontraindiziert. (Die regelmäßige Einnahme von Abführmitteln im jungen Alter kann die normale Funktion des Defäkationsreflexes beeinträchtigen).
Bei Kleinkindern kann die Verwendung von Magnesiumhydroxid eine Hypermagnesiämie verursachen, insbesondere wenn sie an Niereninsuffizienz oder Dehydratation leiden.
Andere Arzneimittel und CHLORUMAGENE, Pulver zur oralen Einnahme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen.
Einige Arzneimittel können durch Magnesiumhydroxid beeinflusst werden oder die Wirksamkeit von Magnesiumhydroxid beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits Folgendes einnehmen: - Salicylate.
CHLORUMAGENE, Pulver zur oralen Einnahme mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CHLORUMAGENE, Pulver zur oralen Einnahme enthält
Entfällt.
3. WIE IST CHLORUMAGENE, PULVER ZUR ORALEN EINNAHME EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt einen Messlöffel abends vor dem Schlafengehen oder morgens auf nüchternen Magen.
In einem Glas Wasser verdünnt einnehmen.
Die Behandlung sollte von kurzer Dauer sein (maximal 8 bis 10 Tage).
Wenn die Wirkung der Behandlung unzureichend ist, sollten Sie die Dosis nicht erhöhen oder die Anwendung verlängern, sondern Ihren Arzt um Rat fragen.
In jedem Fall sollten Sie sich strikt an das Rezept Ihres Arztes halten.
Wenn Sie mehr CHLORUMAGENE, Pulver zur oralen Einnahme eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung können Durchfälle auftreten. Wenn Sie mehr CHLORUMAGENE, Pulver zur oralen Einnahme eingenommen oder verabreicht haben, als Sie sollten, oder länger als nötig, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von CHLORUMAGENE, Pulver zur oralen Einnahme vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von CHLORUMAGENE, Pulver zur oralen Einnahme abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Hypermagnesiämie. Dies wurde nach längerer Verabreichung bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet.
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Bauchschmerzen.
- Durchfall.
In diesen Fällen die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt um Rat fragen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CHLORUMAGENE, PULVER ZUR ORALEN EINNAHME AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CHLORUMAGENE, Pulver zur oralen Einnahme enthält
Magnesiumhydroxid … 100 g
Was ist CHLORUMAGENE, Pulver zur oralen Einnahme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird in Form von Pulver zur oralen Einnahme angeboten.
Packung mit 100 g und einem 4 mL Messlöffel.
Inhaber der Zulassung
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE "LE TRITON"
98000 MONACO
MONACO
Verantwortliches pharmazeutisches Unternehmen
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE "LE TRITON"
98000 MONACO
MONACO
Hersteller
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE "LE TRITON"
98000 MONACO
MONACO
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.