ANSM - Aktualisiert am: 19/02/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen
Rinder-Galle (Extrakt aus)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach einigen Tagen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Laxans zur rektalen Anwendung. ATC-Code: A06AB
Dieses Arzneimittel ist ein Zäpfchen. Es wird bei bestimmten Verstopfungen und zur Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen BEACHTEN?
Verwenden Sie RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen nicht:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 12 Jahren, außer auf ärztliche Verschreibung.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Besondere Warnhinweise
KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG OHNE ÄRZTLICHEN RAT.
Gelegentliche Verstopfung:
Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann als kurzfristige Hilfe dienen. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte ärztlich abgeklärt werden.
Chronische Verstopfung (lang andauernde Verstopfung):
Sie kann zwei Ursachen haben:
- entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
- oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungs- und Lebensgewohnheiten.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
- eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst...),
- eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums,
- eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Gehen...),
- eine Schulung des Stuhlgangreflexes,
- manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung.
Es ist ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu fragen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Es ist vorzuziehen, die Anwendung dieses Arzneimittels bei Hämorrhoidenschüben, Analfissuren, Colitis ulcerosa zu vermeiden.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen gelegentlich während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen enthält Glycerol.
Dieses Arzneimittel kann eine leichte abführende Wirkung haben.
3. WIE IST RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Das Zäpfchen kann in kaltem Wasser getaucht werden, um das Einführen zu erleichtern.
Erwachsene: 1 Erwachsenenzäpfchen 5 bis 30 Minuten vor der gewählten Zeit für den Stuhlgang, bei hartnäckiger Verstopfung kann es innerhalb einer halben Stunde oder Stunde wiederholt werden.
Maximale Dosierung von 2 Zäpfchen pro Tag.
Wenn Sie mehr RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Außenverpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen enthält
Flüssiger Gallenextrakt, titriert auf 12,86 % Cholsäure … 0,700 g
Flüssiger Gallenextrakt:
Rindergalle-Extrakt, titriert auf 45 % (m/m) Cholsäure … 0,200 g
Gereinigtes Wasser … 0,500 g
Pro 1 Zäpfchen.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Anisöl, Gelatine, Karamellfarbstoff (E 150), Glycerol.
Was ist RECTOPANBILINE ERWACHSENE, Zäpfchen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Zäpfchen erhältlich. Packung mit 10 Zäpfchen.
Inhaber der Zulassung
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE – TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
oder
RECIPHARM PARETS, S.L.U.
RAMON Y CALAL, 2
PARETS DEL VALLES
E-08150 BARCELONA
SPANIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.