Normacol Einlauf Erwachsene rektale Lösung Einzeldosisflasche - Flasche mit 130 ml

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Das Medikament Normacol Einlauf für Erwachsene ist angezeigt zur Vorbereitung auf radiologische und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoids. Zur symptomatischen Behandlung von tiefer Verstopfung.

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Normacol Einlauf Erwachsene Lösung zur rektalen Anwendung in einer Einzeldosisflasche von 130 ml ist ein wirksames Abführmittel, das speziell zur Behandlung von niedriger und vorübergehender Verstopfung entwickelt wurde. Dieses Medikament stimuliert den Enddarm, indem es eine Kontraktion auslöst und den Stuhl erweicht. Bei Verstopfung hilft die Anwendung dieses Medikaments dem Körper, den Stuhlgang leichter zu entleeren. Es kann auch als Einlauf verwendet werden, um den Enddarm für endoskopische oder radiologische Untersuchungen vorzubereiten. Normacol Einlauf für Erwachsene enthält hauptsächlich zwei Wirkstoffe: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat und Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat. Die Mengen dieser Substanzen betragen jeweils 23,66 g und 10,4 g pro 130 ml Lösung. Dieses Medikament enthält auch hydrolysierte Sterculia-Gummi, Sorbinsäure, Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) und gereinigtes Wasser.

 

Umfassende Anwendungsmöglichkeiten und Vorteile von Normacol Einlauf

Effektive Behandlung von Verstopfung und Vorbereitung auf medizinische Untersuchungen

Normacol Einlauf ist ein vielseitiges Produkt, das sowohl zur Behandlung von Verstopfung als auch zur Vorbereitung auf medizinische Untersuchungen eingesetzt werden kann. Bei der Behandlung von Verstopfung wirkt es schnell und effektiv, indem es den Stuhl erweicht und die Darmbewegung stimuliert. Dies erleichtert die Entleerung und sorgt für ein angenehmes Gefühl der Erleichterung. Bei der Vorbereitung auf endoskopische oder radiologische Untersuchungen sorgt Normacol Einlauf dafür, dass der Enddarm sauber und bereit für die Untersuchung ist, was die Genauigkeit der Ergebnisse verbessert.

 

Zusammensetzung und Wirkungsweise der aktiven Inhaltsstoffe

Die Wirksamkeit von Normacol Einlauf beruht auf der einzigartigen Kombination seiner aktiven Inhaltsstoffe. Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat und Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat arbeiten synergistisch, um den Stuhl zu erweichen und die Darmbewegung zu fördern. Diese Substanzen sind bekannt für ihre Fähigkeit, Wasser im Darm zu binden, was zu einer Erhöhung des Stuhlvolumens und einer Erleichterung der Darmentleerung führt. Die zusätzliche Anwesenheit von hydrolysiertem Sterculia-Gummi unterstützt diesen Prozess, indem es die Viskosität der Lösung erhöht und so die Wirksamkeit des Medikaments verbessert.

 

Richtige Anwendung und Dosierung von Normacol Einlauf für optimale Ergebnisse

Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Anwendung des Medikaments

Die Anwendung von Normacol Einlauf erfolgt rektal. Um das Medikament richtig zu verwenden, sollte die Kanüle vorsichtig in den Enddarm eingeführt und der Inhalt der Ampulle langsam entleert werden. Der Patient kann während der Anwendung auf dem Rücken liegen oder sich auf die Seite legen. Es ist wichtig, während der Anwendung ruhig zu bleiben, um die volle Wirkung des Medikaments zu gewährleisten. Die Dosierung hängt vom Verwendungszweck ab: Bei niedriger und vorübergehender Verstopfung sollte der Einlauf 5 bis 20 Minuten vor der Darmentleerung durchgeführt werden. Bei der Vorbereitung auf Untersuchungen sollte ein Einlauf am Abend und ein weiterer am Tag der Untersuchung durchgeführt werden.

 

Wichtige Hinweise zur Dosierung und Häufigkeit der Anwendung

Normacol Einlauf sollte nur gelegentlich zur Behandlung von Verstopfung verwendet werden. Wenn die Verstopfung nach einem Einlauf anhält, sollte ein Arzt konsultiert werden. Es ist wichtig zu beachten, dass die Behandlung solcher Probleme in der Regel auf einer gesunden, ausgewogenen Ernährung basiert, die reich an Früchten ist. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist ebenfalls entscheidend. Vor und nach der Behandlung sollte der Patient viel Wasser trinken, um eine Dehydration zu vermeiden. Dieses Medikament kann von schwangeren und stillenden Frauen verwendet werden, jedoch ist eine ärztliche Beratung vor der Anwendung erforderlich.

 

Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen bei der Verwendung von Normacol Einlauf

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung des Medikaments

Normacol Einlauf sollte nur unter bestimmten Bedingungen verwendet werden. Ein ärztlicher Rat ist erforderlich für Personen mit Herzproblemen, Hämorrhoiden oder Analfissuren. Das Medikament sollte nicht bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden, da es eine spezielle Version für Kinder gibt. Personen, die allergisch auf die Bestandteile dieses Medikaments reagieren, sollten es ebenfalls vermeiden. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen, um unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen

Die Einnahme von Normacol Einlauf ist kontraindiziert bei Erkrankungen, die eine Darmobstruktion verursachen, Megakolon und schwerer Niereninsuffizienz. Allergische Reaktionen können bei einigen Personen auftreten, einschließlich Hautreaktionen, Reizungen und Juckreiz. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen und umgehend ein Arzt konsultiert werden. Eine Überdosierung kann zu einem Verlust von Mineralien führen. Alle Nebenwirkungen sollten immer einem Arzt oder Apotheker gemeldet werden, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten.

 

Verpackung

Das Produkt Normacol Einlauf Erwachsene wird in Form einer 130 ml Einzeldosisflasche angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 23/04/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: A06AG20.

NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE ist ein Abführmittel, das in einem Einzeldosisbehältnis mit 130 ml Rektallösung präsentiert wird und ab 15 Jahren verwendet wird für:

  • Die Vorbereitung auf radiologische und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoids.
  • Die symptomatische Behandlung der unteren Verstopfung.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?

Verwenden Sie NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis niemals in den folgenden Fällen:

  • Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • Toxische Kolitis oder toxisches Megakolon,
  • Patienten mit oder mit Verdacht auf Darmverschluss,
  • Megakolon (angeboren oder erworben),
  • Elektrolytstörungen mit Natriumretention,
  • Schwere Niereninsuffizienz,
  • Kinder unter 15 Jahren.

NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE sollte nicht mit anderen Abführmitteln, die Natriumphosphat enthalten, verwendet werden.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Eine verlängerte oder wiederholte Anwendung wird nicht empfohlen, auch nicht bei der Behandlung chronischer Verstopfung.

Dieses Arzneimittel enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbinsäure oder eines ihrer Salze und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Ekzem).

Gelegentliche Verstopfung:

Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann als kurzfristige Hilfe dienen. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte den Rat eines Arztes erfordern.

Chronische Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung):

Sie kann zwei Ursachen haben:

  • entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
  • oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungs- und Lebensgewohnheiten.

Die Behandlung umfasst unter anderem:

  • eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst…),
  • eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums,
  • eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergänge…),
  • eine Schulung des Defäkationsreflexes,
  • manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung.

Es ist ratsam, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht bei Hämorrhoidenschüben, Analfissuren oder Colitis ulcerosa zu verwenden.

Das Produkt sollte bei älteren oder geschwächten Patienten, die an einer leichten bis mittelschweren chronischen Niereninsuffizienz oder Herzinsuffizienz leiden oder einer strengen natriumarmen Diät unterliegen, mit Vorsicht angewendet werden, da ein Risiko für Elektrolytstörungen besteht.

Das Produkt sollte gemäß den Anweisungen in Abschnitt 3 „Wie ist NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis anzuwenden?“ mit Vorsicht angewendet werden. Das Personal, das das Klistier verabreicht, sollte darauf hingewiesen werden, die Verabreichung sofort zu beenden, wenn ein Widerstand auftritt, da das Erzwingen der Einführung zu lokalen Verletzungen und selten zu rektalen Perforationen führen kann.

Die Patienten sollten ermutigt werden, während der Behandlung eine angemessene Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

Bei Kindern basiert die Behandlung der Verstopfung auf Lebensstil- und Ernährungsmaßnahmen: insbesondere die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Säuglingsmilchpulver, eine Ernährung reich an pflanzlichen Produkten, Zugabe von Fruchtsäften.

Die Behandlung mit einem Klistier ohne ärztlichen Rat ist kontraindiziert (die regelmäßige Einnahme von Abführmitteln im jungen Alter kann die normale Funktion des Defäkationsreflexes beeinträchtigen).

Andere Arzneimittel und NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Das Produkt sollte bei Patienten, die andere kaliumsenkende Medikamente, Digitalisglykoside oder Medikamente, die Torsades de Pointes verursachen können, oder andere Medikamente, die die Elektrolytwerte beeinflussen können, mit Vorsicht angewendet werden, da eine Hyperphosphatämie, eine Hypokalzämie, eine hypernatriämische Dehydratation und eine Azidose auftreten könnten.

NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Belang.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Behandlung der Verstopfung in der Schwangerschaft sollte nur sehr punktuell auf rektale Abführmittel zurückgreifen. Es ist vorzuziehen, aus Vorsichtsgründen keine Phosphatklistiere zu verwenden.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ohne Belang.

NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und Sorbinsäure.

3. WIE IST NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?

Dosierung

Vorbereitung auf endoskopische oder radiologische Untersuchungen:

1 Klistier am Vorabend und 1 am Tag der Untersuchung.

Verstopfung:

1 Klistier fünf bis zwanzig Minuten vor dem gewählten Zeitpunkt der Entleerung.

Anwendung bei Kindern

NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE sollte bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden.

Es gibt eine andere Darreichungsform von NORMACOL LAVEMENT, die für Kinder geeignet ist.

Art der Anwendung

Rektale Anwendung. NICHT SCHLUCKEN.

Die Lösung wird in einem flexiblen Kunststoffbehälter präsentiert, der als Birne dient und mit einem geschmierten Rektalkatheter ausgestattet ist.

1. Bei der Verabreichung des Klistiers sollte die Person auf der linken Seite liegen, die Knie vor sich gebeugt, die Arme entspannt.

2. Ziehen Sie die getönte Schutzkappe, die den geschmierten Katheter bedeckt, einfach ab,

3. Führen Sie den Katheter vorsichtig in die Anusöffnung ein und injizieren Sie die Flüssigkeit in das Rektum, indem Sie den Behälterkörper allmählich zusammendrücken. Beenden Sie die Verabreichung sofort, wenn ein Widerstand auftritt, da das Erzwingen der Einführung zu lokalen Verletzungen führen kann.

4. Nach dem Entfernen des Katheters sollte der Patient in derselben Position bleiben, bis der Drang zur Entleerung auftritt, in der Regel 2 bis 5 Minuten.

Wenn Sie mehr NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten

Ohne Belang.

Wenn Sie die Anwendung von NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis vergessen haben

Ohne Belang.

Wenn Sie die Anwendung von NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis abbrechen

Ohne Belang.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei längerer oder wiederholter Anwendung besteht das Risiko eines analen Brennens.

Sehr selten wurden berichtet:

  • Fälle von Elektrolytstörungen mit Hyperphosphatämie, Hypokalzämie, Azidose und hypernatriämischer Dehydratation, die sich durch Krampfanfälle äußern. Diese traten fast immer bei Überdosierungen auf, bei kleinen Kindern oder bei Patienten mit anorektalen Fehlbildungen oder Morbus Hirschsprung oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz,
  • Die Möglichkeit einer lokalen Reizung oder sogar einer Nekrose infolge einer Perforation nach traumatischer Verabreichung.
  • Es wurden auch Fälle von allergischen Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen berichtet: Dyspnoe, Ödem, Urtikaria, Ausschlag und Erythem.
  • Von unbestimmter Häufigkeit:
  • Verminderung des Kaliumspiegels im Blut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat … 23,66 g

Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat … 10,40 g

Für ein Einzeldosisbehältnis von 130 ml.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: hydrolysierte Sterculia-Gummi, Sorbinsäure, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), gereinigtes Wasser.

Was ist NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Rektallösung in einem Einzeldosisbehältnis angeboten. Packung mit 1.

Inhaber der Zulassung

NORGINE SAS

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Vertreiber der Zulassung

NORGINE SAS

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

NORGINE PHARMA

29 RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 23/04/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE, Rektallösung, Einzeldosisbehältnis

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat … 23,66 g

Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat … 10,40 g

Für ein Einzeldosisbehältnis von 130 mL.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Sorbinsäure.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Rektallösung im Einzeldosisbehältnis.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt ab 15 Jahren zur:

  • Vorbereitung auf radiologische und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoids.
  • Symptomatische Behandlung der unteren Verstopfung, insbesondere bei rektaler Dyschezie.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Vorbereitung auf endoskopische oder radiologische Untersuchungen

1 Einlauf am Vorabend und 1 am Tag der Untersuchung.

Verstopfung

1 Einlauf fünf bis zwanzig Minuten vor dem gewählten Zeitpunkt der Darmentleerung.

Pädiatrische Population

NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE darf nicht bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).

Es gibt eine andere Darreichungsform von NORMACOL LAVEMENT, die für die Anwendung in der pädiatrischen Population geeignet ist.

Art der Anwendung

Der Patient sollte auf der linken Seite liegen, mit beiden Knien vor sich gebeugt, Arme entspannt. Entfernen Sie die Schutzkappe, die die geschmierte Kanüle bedeckt. Führen Sie die Kanüle vorsichtig in den Anus ein. Durch gleichmäßigen Druck auf die Flasche drücken, bis die Flüssigkeit ausgestoßen wird. Bei Widerstand sofort die Verabreichung abbrechen. Nicht mit Gewalt einführen, da dies zu lokalen Verletzungen führen kann.

NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE ist eine Lösung zur rektalen Anwendung: NICHT SCHLUCKEN.

4.3. Gegenanzeigen

NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE darf nicht zusammen mit anderen Abführmitteln, die Natriumphosphat enthalten, angewendet werden.

Nicht anwenden bei:

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Toxische Kolitis oder toxisches Megakolon.
  • Patienten mit oder mit Verdacht auf Darmverschluss.
  • Megakolon (angeboren oder erworben).
  • Elektrolytstörungen mit Natriumretention.
  • Schwerer Niereninsuffizienz.
  • Kinder unter 15 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Eine verlängerte oder wiederholte Anwendung wird nicht empfohlen, auch nicht bei der Behandlung chronischer Verstopfung.

Dieses Arzneimittel enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält Sorbinsäure oder eines ihrer Salze und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Ekzem).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht bei Hämorrhoidenschüben, Analfissuren, hämorrhagischer Rektokolitis zu verwenden.

Das Produkt sollte mit Vorsicht bei älteren oder geschwächten Patienten, bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronischer Niereninsuffizienz oder Herzinsuffizienz oder bei strikter natriumarmer Diät angewendet werden, da ein Risiko für Hyperphosphatämie, Hypokalzämie, hypernatriämische Dehydratation und Azidose besteht.

Das Produkt sollte mit Vorsicht gemäß den Anweisungen in Abschnitt 4.2 verwendet werden. Das Personal, das den Einlauf verabreicht, sollte darauf hingewiesen werden, die Verabreichung sofort abzubrechen, wenn Widerstand auftritt, da eine erzwungene Einführung zu lokalen Verletzungen und, wenn auch selten, zu rektalen Perforationen führen kann.

Kinder mit anorektalen Fehlbildungen (nach Operationen bei neonataler Atresie) sollten besonders überwacht werden.

Die Patienten sollten ermutigt werden, während der Behandlung eine angemessene Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten.

Die medikamentöse Behandlung der Verstopfung ist nur ein Zusatz zur hygienisch-diätetischen Behandlung:

  • Erhöhung der Ernährung mit pflanzlichen Ballaststoffen und Getränken,
  • Empfehlungen zur körperlichen Aktivität und zur Rehabilitation der Darmentleerung.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Andere kaliumsenkende Mittel

Erhöhtes Risiko für Hypokaliämie.

Überwachung des Kaliumspiegels und gegebenenfalls Korrektur.

Digitalisglykoside

Hypokaliämie begünstigt die toxischen Wirkungen von Digitalisglykosiden.

Vorherige Korrektur jeder Hypokaliämie und klinische, elektrolytische und elektrokardiographische Überwachung.

Arzneimittel, die Torsades de Pointes verursachen können

Erhöhtes Risiko für ventrikuläre Rhythmusstörungen, insbesondere Torsades de Pointes.

Korrektur jeder Hypokaliämie vor der Verabreichung des Produkts und Durchführung einer klinischen, elektrolytischen und elektrokardiographischen Überwachung.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Behandlung der Verstopfung in der Schwangerschaft sollte nur sehr punktuell auf rektale Abführmittel zurückgreifen. Es ist vorzuziehen, aus Vorsichtsgründen keine Phosphat-Einläufe zu verwenden. Tierdaten fehlen, aber die derzeit verfügbaren Human-Daten sind beruhigend.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgende Konvention wurde für die Klassifizierung der Nebenwirkungen verwendet:

  • Sehr häufig (≥ 1/10),
  • Häufig (≥ 1/100, < 1/10),
  • Gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100),
  • Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000),
  • Sehr selten (< 1/10 000),
  • Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Sehr selten

Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts mit Hyperphosphatämie, Hypokalzämie, Azidose und hypernatriämischer Dehydratation, die sich durch Krampfanfälle äußern. Dies trat fast immer bei Überdosierungen auf, bei kleinen Kindern oder bei Patienten mit anorektalen Fehlbildungen oder Hirschsprung-Krankheit oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

Häufigkeit nicht bekannt

Erkrankungen des Immunsystems: allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen; Dyspnoe, Ödem, Urtikaria, Ausschlag und Erythem.

Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts: Hypokaliämie

Bei rektaler Verabreichung können Natriumphosphatlösungen lokale Reizungen verursachen. Sehr selten wurden Rektumnekrosen beobachtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Die Behandlung von Überdosierungsunfällen erfordert eine spezialisierte Betreuung, die Entfernung der Phosphate, unterstützende Maßnahmen für den Allgemeinzustand, eine Korrektur der Azidose und der Serum-Elektrolytkonzentrationen, insbesondere des Kalziums.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Abführmittel, ATC-Code: A06AG20.

Hypertone Lösung. Eine Darmentleerung erfolgt in der Regel innerhalb von fünf Minuten nach der Verabreichung des Einlaufs.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die Bestandteile des NORMACOL LAVEMENT werden nicht resorbiert.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht angegeben.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Hydrolysierte Sterculia-Gummi, Sorbinsäure, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Einzeldosisbehältnis (Polyethylen, Titandioxid) von 130 mL mit Kanüle mit Dichtung (Elastomer) und geschmiert (Polyethylen, Mineralöl) und Kanülenabdeckung (Ethylen-Vinylacetat-Copolymer).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

NORMACOL LAVEMENT ERWACHSENE ist eine Lösung zur rektalen Anwendung: NICHT SCHLUCKEN.

Entfernen Sie die Kanülenabdeckung. Führen Sie die Kanüle in den Anus ein und drücken Sie sanft auf das Behältnis.

7. INHABER DER ZULASSUNG

NORGINE SAS

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 313 073 7 2: 130 mL im Einzeldosisbehältnis (Polyethylen, Titandioxid) mit Kanüle (Ethylen-Vinylacetat-Copolymer).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Norgine
Ortis
Norgine
Gilbert
Boldoflorine
Johnson & Johnson
Sanofi
Description courte
Das Medikament Normacol Einlauf für Erwachsene ist angezeigt zur Vorbereitung auf radiologische und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoids. Zur symptomatischen Behandlung von tiefer Verstopfung.

Ortis Rhabarber Gelegentliche Verstopfung ist ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel, das auf der Basis von Rhabarber aus Tibet formuliert ist, einer Heilpflanze, die für ihre anregenden Eigenschaften auf den Darmtrakt bekannt ist. 

Das Medikament Movicol ist zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Stuhlverhalt bei Erwachsenen angezeigt.

Für Personen, die gelegentlich unter Verstopfung leiden, bieten die Laboratoires Gilbert ihr Paraffinöl an, das bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren verwendet werden kann.

Dieses Medikament ist ein stimulierendes Abführmittel (es regt die Darmentleerung an). Dieses Medikament wird bei gelegentlicher Verstopfung empfohlen. Es wirkt normalerweise in 8 bis 12 Stunden.
Das Medikament Lansoyl Gel zur oralen Anwendung ist zur Behandlung von gelegentlicher Verstopfung angezeigt.
Das Medikament Dulcolax 10mg ist angezeigt bei bestimmten Formen von Verstopfung und als Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie).

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von Verstopfung, insbesondere im unteren Darmbereich, stellt für viele Menschen eine Herausforderung dar. Unangenehme Symptome wie Blähungen, Bauchschmerzen und ein allgemeines Unwohlsein können den Alltag erheblich beeinträchtigen. In solchen Fällen kann die Anwendung eines rektalen Einlaufs, wie dem Normacol Lavement für Erwachsene, eine effektive Lösung bieten, um den Darm zu entlasten und die Symptome zu lindern.

Was sind die Hauptursachen für Verstopfung im unteren Darmbereich?

Verstopfung kann durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die die normale Darmfunktion beeinträchtigen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Eine ballaststoffarme Ernährung, die den Stuhl verhärtet und den Darmtrakt verlangsamt.
  • Unzureichende Flüssigkeitszufuhr, die zu einer Austrocknung des Stuhls führt.
  • Ein sitzender Lebensstil, der die Darmbewegungen reduziert.
  • Bestimmte Medikamente, die als Nebenwirkung Verstopfung verursachen können.
  • Stress und psychische Belastungen, die die Darmfunktion beeinträchtigen können.

 

Diese Faktoren können einzeln oder in Kombination auftreten und sollten bei der Behandlung von Verstopfung berücksichtigt werden.

 

Wie wirkt das Normacol Lavement bei der Behandlung von Verstopfung?

Das Normacol Lavement für Erwachsene ist ein rektales Abführmittel, das speziell zur Behandlung von Verstopfung im unteren Darmbereich entwickelt wurde. Es wirkt, indem es den Stuhl aufweicht und den Darm zur Kontraktion anregt, was die Ausscheidung erleichtert.

 

Die Hauptbestandteile des Normacol Lavements sind:

 

  • Dihydrogenphosphat-Natrium-Dihydrat, das den Stuhl aufweicht.
  • Hydrogenphosphat-Natrium-Dodecahydrat, das die Darmbewegungen stimuliert.

 

Diese Kombination sorgt für eine effektive und schonende Entleerung des Darms.

 

Wann sollte das Normacol Lavement angewendet werden?

Das Normacol Lavement kann in verschiedenen Situationen angewendet werden, um den Darm zu entlasten:

 

  • Bei akuter Verstopfung, um eine schnelle Linderung zu erzielen.
  • Zur Vorbereitung auf endoskopische oder radiologische Untersuchungen des Rektosigmoids.
  • Bei Bedarf, um den Darm vorübergehend zu entlasten, wenn andere Maßnahmen nicht ausreichen.

 

Es ist wichtig, das Lavement nur gelegentlich und nicht als dauerhafte Lösung zu verwenden.

 

Wie wird das Normacol Lavement korrekt angewendet?

Die Anwendung des Normacol Lavements erfolgt rektal. Der Patient sollte sich auf den Rücken oder die Seite legen, die Kanüle vorsichtig in das Rektum einführen und den Inhalt des Fläschchens langsam entleeren. Es ist wichtig, während der Anwendung ruhig zu bleiben, um die Wirkung des Medikaments zu unterstützen.

 

Die Dosierung hängt vom Verwendungszweck ab:

 

  • Bei Verstopfung: Ein Einlauf 5 bis 20 Minuten vor der geplanten Darmentleerung.
  • Zur Vorbereitung auf Untersuchungen: Ein Einlauf am Abend und ein weiterer am Morgen des Untersuchungstages.

 

Die genaue Anwendung sollte immer gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers erfolgen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung des Normacol Lavements zu beachten?

Obwohl das Normacol Lavement eine effektive Lösung für Verstopfung bietet, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten:

 

  • Es sollte nur gelegentlich verwendet werden, um eine Abhängigkeit zu vermeiden.
  • Bei anhaltender Verstopfung sollte ein Arzt konsultiert werden.
  • Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist wichtig, um eine Dehydration zu vermeiden.
  • Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren.
  • Personen mit Herzproblemen, Hämorrhoiden oder Analfissuren sollten ebenfalls ärztlichen Rat einholen.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die sichere und effektive Anwendung des Medikaments zu gewährleisten.

 

Wie kann das Normacol Lavement in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration des Normacol Lavements in eine umfassende Pflegeroutine kann die Darmgesundheit unterstützen und Verstopfung vorbeugen. Eine ausgewogene Ernährung, reich an Ballaststoffen und Flüssigkeiten, ist entscheidend. Regelmäßige körperliche Aktivität fördert die Darmbewegungen und kann Verstopfung entgegenwirken.

 

Zusätzlich können folgende Maßnahmen hilfreich sein:

 

  • Vermeidung von stressigen Situationen, die die Darmfunktion beeinträchtigen können.
  • Regelmäßige Toilettengewohnheiten, um den Darm an einen festen Rhythmus zu gewöhnen.
  • Verwendung von sanften Abführmitteln nur bei Bedarf und in Absprache mit einem Arzt.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Darmgesundheit zu fördern und die Notwendigkeit für häufige Einläufe zu reduzieren.

 

Fragen / Antworten

Wie hilft Normacol Lavement bei der Vorbereitung auf endoskopische und radiologische Untersuchungen?

Normacol Lavement ist ein wirksames Mittel zur Vorbereitung auf endoskopische und radiologische Untersuchungen des Rektosigmoids. Es wirkt, indem es den Darm reinigt und den Stuhl erweicht, was eine klare Sicht auf die zu untersuchenden Bereiche ermöglicht. Die Lösung enthält Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat und Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, die zusammenarbeiten, um den Darm zu stimulieren und eine Kontraktion auszulösen. Diese Kontraktion hilft, den Darm zu entleeren und sicherzustellen, dass keine Rückstände die Untersuchung behindern. Die Anwendung erfolgt durch Einführen der Kanüle in das Rektum und langsames Entleeren des Flascheninhalts. Es wird empfohlen, am Abend vor der Untersuchung und am Morgen des Untersuchungstages ein Lavement durchzuführen, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Normacol Lavement ist besonders nützlich, da es schnell wirkt und die Patienten in der Regel innerhalb von 5 bis 20 Minuten nach der Anwendung eine Entleerung verspüren. Dies macht es zu einer praktischen Option für Patienten, die sich auf medizinische Untersuchungen vorbereiten müssen.

Welche Rolle spielt Normacol Lavement bei der Behandlung von Verstopfung?

Normacol Lavement ist ein bewährtes Mittel zur Behandlung von niedriger und vorübergehender Verstopfung. Es wirkt, indem es den Stuhl erweicht und den Darm stimuliert, was zu einer Kontraktion führt, die die Entleerung erleichtert. Die Hauptbestandteile, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat und Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, sind dafür verantwortlich, den Darm zu aktivieren und den Stuhlgang zu fördern. Diese Lösung ist besonders nützlich für Menschen, die gelegentlich unter Verstopfung leiden und eine schnelle Linderung benötigen. Die Anwendung ist einfach: Die Kanüle wird in das Rektum eingeführt und der Inhalt der Flasche langsam entleert. Innerhalb von 5 bis 20 Minuten sollte eine Entleerung erfolgen, was Normacol Lavement zu einer schnellen und effektiven Lösung macht. Es ist wichtig, dieses Produkt nur gelegentlich zu verwenden und bei anhaltender Verstopfung einen Arzt zu konsultieren. Eine ausgewogene Ernährung und ausreichende Flüssigkeitszufuhr sind ebenfalls entscheidend, um Verstopfung langfristig zu vermeiden.

Kann Normacol Lavement während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden?

Normacol Lavement kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden, jedoch sollte dies nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts in diesen Lebensphasen sind gut dokumentiert, aber es ist immer ratsam, medizinischen Rat einzuholen, um individuelle Risiken auszuschließen. Die Wirkstoffe in Normacol Lavement, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat und Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, sind in der Regel gut verträglich, aber es ist wichtig, die Anwendung auf das Notwendige zu beschränken und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist es besonders wichtig, auf eine ausgewogene Ernährung und ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten, um Verstopfung vorzubeugen. Sollten dennoch Probleme auftreten, kann Normacol Lavement eine schnelle und effektive Lösung bieten, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.

Welche Inhaltsstoffe machen Normacol Lavement zu einem effektiven Abführmittel?

Normacol Lavement ist ein effektives Abführmittel, das auf der Kombination von Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat und Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat basiert. Diese beiden Wirkstoffe arbeiten zusammen, um den Darm zu stimulieren und den Stuhl zu erweichen, was eine schnelle und effektive Entleerung ermöglicht. Zusätzlich enthält die Lösung Gummi von Sterculia, das als natürliches Verdickungsmittel dient, sowie Konservierungsstoffe wie Sorbinsäure und Natriummethylparahydroxybenzoat (E219), die die Stabilität und Haltbarkeit des Produkts gewährleisten. Die sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung von Normacol Lavement sorgt dafür, dass es schnell wirkt und gleichzeitig gut verträglich ist. Es ist wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen und das Produkt nur bei Bedarf zu verwenden, um eine übermäßige Abhängigkeit zu vermeiden. Normacol Lavement bietet eine zuverlässige Lösung für Menschen, die unter gelegentlicher Verstopfung leiden oder sich auf medizinische Untersuchungen vorbereiten müssen.

Wie unterscheidet sich Normacol Lavement von anderen Abführmitteln auf dem Markt?

Normacol Lavement unterscheidet sich von anderen Abführmitteln auf dem Markt durch seine spezifische Zusammensetzung und Wirkungsweise. Während viele Abführmittel oral eingenommen werden und den gesamten Verdauungstrakt beeinflussen, wird Normacol Lavement rektal angewendet, was eine gezielte Wirkung im unteren Darmbereich ermöglicht. Die Hauptwirkstoffe, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat und Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, sorgen für eine schnelle und effektive Stimulation des Darms, die zu einer raschen Entleerung führt. Diese gezielte Anwendung minimiert das Risiko systemischer Nebenwirkungen und macht Normacol Lavement zu einer idealen Wahl für Menschen, die eine schnelle Linderung von Verstopfung benötigen oder sich auf medizinische Untersuchungen vorbereiten. Darüber hinaus ist die Anwendung einfach und erfordert keine spezielle Vorbereitung, was es zu einer praktischen Option für den Heimgebrauch macht. Im Vergleich zu anderen Abführmitteln bietet Normacol Lavement eine Kombination aus Wirksamkeit, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit, die es von vielen anderen Produkten auf dem Markt abhebt.

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