ANSM - Aktualisiert am: 20/02/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
Macrogol 4000
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: OSMOTISCHES LAXATIVUM - ATC-Code: A06AD15.
FORLAX enthält den Wirkstoff Macrogol 4000 und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als osmotische Laxativa bezeichnet werden. Es erhöht die Wassermenge im Stuhl, was hilft, Probleme im Zusammenhang mit einem verlangsamten Darmtransit zu lösen. FORLAX wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen und im Körper nicht verändert.
FORLAX ist angezeigt zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern über 8 Jahren.
Dieses Arzneimittel liegt in Form eines Pulvers vor, das in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) aufgelöst und getrunken werden muss. Seine Wirkung tritt normalerweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein.
Die Behandlung von Verstopfung mit einem Arzneimittel sollte mit einer gesunden Lebensweise und einer ausgewogenen Ernährung kombiniert werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel BEACHTEN?
Nehmen Sie FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- Wenn Sie an einer schweren Darmerkrankung leiden:
- o Entzündung des Darms (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, abnorme Erweiterung des Darms);
- o Darmperforation oder Risiko einer Darmperforation;
- o Ileus oder Verdacht auf Darmverschluss;
- o Bauchschmerzen unbekannter Ursache.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an einer der oben genannten Erkrankungen leiden. Im Zweifelsfall sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel einnehmen.
Es wurden allergische Reaktionen berichtet, die sich durch Hautausschlag und Schwellung des Gesichts oder des Rachens (Angioödem) bei Erwachsenen nach der Einnahme von Arzneimitteln mit Macrogol (Polyethylenglykol) äußerten.
Einzelfälle schwerer allergischer Reaktionen, die zu Bewusstlosigkeit, Kollaps oder Atembeschwerden und allgemeinem Unwohlsein führten, wurden berichtet.
Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, brechen Sie die Einnahme von FORLAX ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Da dieses Arzneimittel manchmal Durchfall verursachen kann, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
- Sie eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben;
- Sie Diuretika (Arzneimittel, die die Urinausscheidung erhöhen) einnehmen oder älter sind, da Sie möglicherweise einen niedrigen Natrium- (Salz) und Kaliumspiegel im Blut haben.
Bei Schluckbeschwerden sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie FORLAX einnehmen.
Vermeiden Sie es, FORLAX mit stärkehaltigen Verdickungsmitteln zu mischen, wenn Sie Schluckbeschwerden haben. Dies kann zur Bildung einer flüssigen Lösung führen, die in Ihre Lungen gelangen und eine Aspirationspneumonie verursachen könnte, wenn Sie nicht richtig schlucken können.
Kinder
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
Es ist möglich, dass die Aufnahme anderer Arzneimittel vorübergehend reduziert wird, wenn FORLAX verwendet wird, insbesondere von Arzneimitteln mit engem therapeutischen Index oder kurzer Halbwertszeit wie Digoxin, Antiepileptika, Cumarine und Immunsuppressiva, was zu einer verminderten Wirksamkeit führen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Wenn Sie Verdickungsmittel verwenden, um das Schlucken von Flüssigkeiten zu erleichtern, kann FORLAX die Wirkung des Verdickungsmittels aufheben und dessen Wirkung verhindern.
FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft und Stillzeit
FORLAX kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von FORLAX auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält Schwefeldioxid (E 220) und Sorbitol (E 420)
Dieses Arzneimittel enthält Schwefeldioxid (E 220) und kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,7 mg Sorbitol (E 420) pro Beutel.
FORLAX kann jedoch verwendet werden, wenn Sie Diabetiker sind oder eine galaktosefreie Diät einhalten müssen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel EINZUNEHMEN?
Wenn Sie FORLAX einnehmen, befolgen Sie immer die Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder die Ratschläge Ihres Arztes oder Apothekers. Bei Unsicherheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 8 Jahre
Die übliche empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Beutel pro Tag, vorzugsweise als Einzeldosis am Morgen.
Die tägliche Dosis kann an die erzielte Wirkung angepasst werden und kann von 1 Beutel alle 2 Tage (insbesondere bei Kindern) bis zu maximal 2 Beuteln pro Tag variieren.
Lösen Sie den Inhalt des Beutels in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) unmittelbar vor der Einnahme von FORLAX auf.
Beachten Sie, dass:
- FORLAX normalerweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden wirkt.
- Bei Kindern die Behandlungsdauer mit FORLAX 3 Monate nicht überschreiten sollte.
- Die Verbesserung Ihres Darmtransits nach der Einnahme von FORLAX durch eine gesunde Lebensweise und eine ausgewogene Ernährung aufrechterhalten werden kann.
- Kontaktieren Sie Ihren Apotheker oder Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten.
Wenn Sie mehr FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel eingenommen haben, als Sie sollten
Die Einnahme von zu viel FORLAX kann Durchfall, Bauchschmerzen oder Erbrechen verursachen. Der Durchfall verschwindet normalerweise, wenn die Behandlung abgebrochen oder die Dosis reduziert wird.
Wenn Sie unter schwerem Durchfall oder Erbrechen leiden, sollten Sie so schnell wie möglich einen Arzt kontaktieren, da Sie möglicherweise eine Behandlung benötigen, um den Verlust von Salzen (Elektrolyten) aufgrund von Flüssigkeitsverlusten zu verhindern.
Wenn Sie die Einnahme von FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel abbrechen
Ohne Bedeutung.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen sind in der Regel mild und von kurzer Dauer:
Bei Kindern:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Bauchschmerzen;
- Durchfall, der zu Schmerzen im Analbereich führen kann.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Übelkeit oder Erbrechen;
- Blähungen.
Unbekannte Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) mit Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung des Gesichts oder des Rachens, Atembeschwerden, Bewusstlosigkeit oder Kollaps.
Bei Erwachsenen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Bauchschmerzen;
- Blähungen;
- Übelkeit;
- Durchfall.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Erbrechen;
- Dringender Stuhldrang;
- Stuhlinkontinenz.
Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Niedriger Kaliumspiegel im Blut, der Muskelschwäche, Muskelkrämpfe oder einen abnormalen Herzrhythmus verursachen kann;
- Niedriger Natriumspiegel im Blut, der Müdigkeit und Verwirrung, Muskelkrämpfe, Krampfanfälle und Koma verursachen kann;
- Dehydratation durch schweren Durchfall, insbesondere bei älteren Menschen;
- Symptome einer allergischen Reaktion wie Hautrötung, Ausschlag, Nesselsucht, Schwellung des Gesichts oder des Rachens, Atembeschwerden, Bewusstlosigkeit oder Kollaps.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Unterseite der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
FORLAX erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel enthält
- Der Wirkstoff ist:
- Macrogol 4000 10,00 g pro Beutel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Natriumsaccharin (E 954) und Orangen-Grapefruit-Aroma (enthält ätherische Öle von Orange und Grapefruit, konzentrierten Orangensaft, Citral, Acetaldehyd, Linalool, Ethylbutyrat, Alpha-Terpineol, Octanal, Beta-Gamma-Hexenol, Maltodextrin, Gummi arabicum, Sorbitol (E 420), Butylhydroxyanisol (E 320) und Schwefeldioxid (E 220)).
Was ist FORLAX 10 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel und Inhalt der äußeren Verpackung
FORLAX ist ein weißliches Pulver mit Orangen-Grapefruit-Geruch und -Geschmack, das zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen bestimmt ist.
FORLAX ist in Packungen mit 10, 20, 50 und 100 Beuteln erhältlich. Nicht alle Packungsgrößen werden in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
Pharmazeutischer Unternehmer
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
MAYOLY INDUSTRIE
20 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Gemäß den geltenden Vorschriften.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.