ANSM - Aktualisiert am: 26/09/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
BEBEGEL, Rektalgel in Einzeldosisbehältnis
Glycerol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach einigen Tagen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST BEBEGEL, REKTALGEL IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Laxanzien, ATC-Code: A06AX01.
Dieses Arzneimittel ist ein Gel zur Einmalverwendung. Es wird bei bestimmten Verstopfungen und zur Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BEBEGEL, REKTALGEL IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS, BEACHTEN?
Verwenden Sie BEBEGEL, Rektalgel in Einzeldosisbehältnis, niemals in folgenden Fällen:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von BEBEGEL, Rektalgel in Einzeldosisbehältnis, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnhinweise
KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG OHNE ÄRZTLICHEN RAT.
Gelegentliche Verstopfung:
Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann als kurzfristige Hilfe dienen. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte ärztlich abgeklärt werden.
Chronische Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung):
Sie kann zwei Ursachen haben:
- entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
- oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungs- und Lebensgewohnheiten.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
- eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst
)
- eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums,
- eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergänge
),
- eine Schulung des Defäkationsreflexes,
- manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung.
Es ist ratsam, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Um mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden, sollten Sie Ihrem Arzt oder Apotheker immer von dieser Behandlung berichten.
Es ist vorzuziehen, die Anwendung dieses Arzneimittels bei Hämorrhoidenschüben, Analfissuren oder hämorrhagischer Rektokolitis zu vermeiden. Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, Ihren Arzt zu fragen.
Kinder
Bei Kindern basiert die Behandlung von Verstopfung auf Lebensstil- und Diätmaßnahmen: insbesondere die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Säuglingsmilchpulvern, eine Ernährung reich an pflanzlichen Produkten, die Zugabe von Fruchtsäften.
Die Behandlung mit einem rektalen Abführmittel ohne ärztlichen Rat ist kontraindiziert (regelmäßige Einnahme kann die normale Funktion des Defäkationsreflexes beeinträchtigen).
Andere Arzneimittel und BEBEGEL, Rektalgel in Einzeldosisbehältnis
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
BEBEGEL, Rektalgel in Einzeldosisbehältnis, zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
BEBEGEL, Rektalgel in Einzeldosisbehältnis, enthält
Entfällt.
3. WIE IST BEBEGEL, REKTALGEL IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS, ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre:
Eine Dosis 5 bis 30 Minuten vor der gewählten Zeit für den Stuhlgang, bei hartnäckiger Verstopfung innerhalb einer halben Stunde oder Stunde erneut anwenden.
Kinder von 2 bis 6 Jahren:
Eine Dosis 5 bis 30 Minuten vor der gewählten Zeit für den Stuhlgang.
Säuglinge
Konsultieren Sie Ihren Arzt.
Art der Anwendung
Rektale Anwendung. Der Applikator kann zur Erleichterung der Einführung geschmiert werden.
Wenn Sie mehr BEBEGEL, Rektalgel in Einzeldosisbehältnis, angewendet haben, als Sie sollten
Eine übermäßige Anwendung kann die Nebenwirkungen verstärken. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von BEBEGEL, Rektalgel in Einzeldosisbehältnis, vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von BEBEGEL, Rektalgel in Einzeldosisbehältnis, abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Brennen im Analbereich.
- Kann Reizungen verursachen.
- ·
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST BEBEGEL, REKTALGEL IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS, AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was BEBEGEL, Rektalgel in Einzeldosisbehältnis, enthält
Glycerol … 3,900 g
Pro Einzeldosisbehältnis.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, gereinigtes Wasser.
Was BEBEGEL, Rektalgel in Einzeldosisbehältnis, ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Rektalgel erhältlich.
Packung mit 6 Einzeldosisbehältnissen.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.