ANSM - Aktualisiert am: 02/05/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche
Flüssiges Paraffin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: LAXATIVUM LUBRIFIZIEREND
Dieses Arzneimittel ist ein oral einzunehmendes Abführmittel.
Es wird bei gelegentlicher Verstopfung empfohlen.
Es wirkt normalerweise 6 bis 8 Stunden nach der Einnahme.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche BEACHTEN?
Nehmen Sie PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen Paraffinöl sind,
- Wenn Sie an einer obstruktiven Kolopathie leiden, aufgrund der abführenden Wirkung des Arzneimittels,
- Wenn Sie an einem unbestimmten und entzündlichen abdominalen Schmerzsyndrom leiden (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, ...),
- Nicht anwenden bei Personen mit Schluckbeschwerden aufgrund des Risikos der Inhalation von flüssigem Paraffin, das eine lipoide Pneumonie verursacht.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche einnehmen.
Spezielle Warnhinweise
KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG OHNE ÄRZTLICHEN RAT.
Die Verabreichung von Paraffinöl bei Kleinkindern, bettlägerigen Patienten, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben oder an gastroösophagealem Reflux leiden, sollte vorsichtig erfolgen, da es zu einem Übertritt in die Bronchien und zu Atembeschwerden führen kann.
Gelegentliche Verstopfung:
Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (Reise) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann eine Hilfe bei kurzfristiger Behandlung sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder Bauchschwellung einhergeht, sollte den Rat eines Arztes einholen.
Chronische Verstopfung (lang anhaltende Verstopfung):
Sie kann zwei Ursachen haben:
- entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
- oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
- eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst ...),
- eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums,
- eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergänge ...),
- eine Schulung des Defäkationsreflexes,
- manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung.
Es ist ratsam, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Vorsichtsmaßnahmen
Die langfristige Anwendung von Paraffinöl kann die Aufnahme bestimmter Vitamine verringern.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
NIEMALS IN REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Kinder
Bei Kindern basiert die Behandlung der Verstopfung auf Lebensstil- und Ernährungsmaßnahmen: insbesondere die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Säuglingsmilchpulvern, eine Ernährung reich an pflanzlichen Produkten, die Zugabe von Fruchtsäften.
Die regelmäßige Einnahme von Abführmitteln im jungen Alter kann die normale Funktion des Defäkationsreflexes beeinträchtigen.
Andere Arzneimittel und PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Belang.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen gelegentlich während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
3. WIE IST PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche EINZUNEHMEN?
Dosierung
Erwachsene: Die übliche Dosierung beträgt 1 bis 3 Esslöffel pro Tag.
Kinder: nach ärztlicher Anweisung.
Im Allgemeinen 1 bis 3 Teelöffel pro Tag für Kinder über 6 Jahre.
Die Einnahme sollte vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten erfolgen. Bei Einnahme am Abend sollte das Zubettgehen innerhalb von 2 Stunden vermieden werden (siehe Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche) und beachten Sie, dass die abführende Wirkung während der Nacht auftreten kann.
Wenn Sie mehr PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche eingenommen haben, als Sie sollten
Die Einnahme hoher Dosen von flüssigem Paraffin birgt das Risiko von:
Durchfall,
analem Austreten,
und perianaler Reizung.
Wenn Sie mehr PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche eingenommen oder verabreicht haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche vergessen haben
Ohne Belang.
Wenn Sie die Einnahme von PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche abbrechen
Ohne Belang.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Unter außergewöhnlichen Bedingungen oder aufgrund unsachgemäßer Anwendung können Atembeschwerden auftreten (siehe Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche).
- Bei hoher Dosierung besteht das Risiko eines öligen Ausflusses oder einer Reizung im Analbereich.
- Die Verabreichung von Paraffinöl bei Kleinkindern, bettlägerigen Patienten, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben oder an gastroösophagealem Reflux leiden, sollte vorsichtig erfolgen, da es zu einem Übertritt in die Bronchien und zu Atembeschwerden führen kann.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist.
Nicht erhitzen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche enthält
Flüssiges Paraffin … 100,00 ml
Für 100 ml Lösung zum Einnehmen.
- Die sonstigen Bestandteile sind: ohne Belang.
Was PARAFFINÖL GILBERT, Lösung zum Einnehmen in der Flasche ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zum Einnehmen. Packung mit 1 Flasche zu 250 ml oder 500 ml.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Hersteller
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.