Contalax 5 mg magensaftresistente Tabletten - Packung mit 30 Tabletten

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Das Medikament Contalax ist zur kurzfristigen Behandlung von gelegentlicher Verstopfung angezeigt.

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Contalax 5mg magensaftresistente Tabletten sind ein bewährtes Mittel zur kurzfristigen Behandlung von gelegentlicher Verstopfung. Diese Tabletten sind ideal für Menschen, die unter Verdauungsproblemen leiden, die durch äußere Faktoren wie Reisen oder Ernährungsumstellungen verursacht werden. Mit seiner effektiven Wirkstoffkombination bietet Contalax eine schnelle und zuverlässige Linderung, um den Darm wieder in Schwung zu bringen. Die praktische Darreichungsform in Tabletten macht es einfach, die richtige Dosierung zu finden und die Behandlung in den Alltag zu integrieren. Contalax ist somit ein unverzichtbarer Begleiter für alle, die eine schnelle und effektive Lösung für ihre Verdauungsprobleme suchen.

 

Effektive Wirkstoffkombination zur Linderung von Verdauungsproblemen

Der Hauptwirkstoff Bisacodyl und seine Wirkung auf den Darm

Der Hauptbestandteil von Contalax ist Bisacodyl, ein Derivat des Pyridylmethans, das für seine abführende Wirkung bekannt ist. Dieser Wirkstoff stimuliert die Darmmuskulatur und fördert so die natürliche Bewegung des Darms, was zu einer schnelleren und effektiveren Entleerung führt. Bisacodyl wirkt direkt auf die Darmschleimhaut und sorgt dafür, dass der Stuhl weicher wird und leichter ausgeschieden werden kann. Diese gezielte Wirkung macht Contalax zu einer idealen Wahl für Menschen, die unter gelegentlicher Verstopfung leiden und eine schnelle Linderung suchen.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine optimale Verträglichkeit

Contalax enthält neben Bisacodyl auch weitere Inhaltsstoffe, die für eine optimale Verträglichkeit sorgen. Dazu gehören Laktose, modifizierte Stärke (Starx 1500), kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Celluloseacetatphthalat und Ethylphthalat. Diese Hilfsstoffe tragen dazu bei, dass die Tabletten leicht einzunehmen sind und ihre Wirkung gezielt entfalten können. Die magensaftresistente Beschichtung sorgt dafür, dass der Wirkstoff erst im Darm freigesetzt wird, was die Wirksamkeit erhöht und mögliche Nebenwirkungen minimiert.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise für Contalax

Richtige Einnahme für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre

Contalax ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet. Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Tabletten, die am Abend vor dem Schlafengehen mit einem Glas Wasser, Milch oder anderen alkoholfreien Getränken eingenommen werden sollten. Diese Einnahmezeit ermöglicht es dem Medikament, über Nacht zu wirken, sodass am nächsten Morgen eine Erleichterung eintritt. Für Kinder über 6 Jahre sollte die Dosis auf 1 Tablette pro Tag begrenzt werden, um eine Überdosierung zu vermeiden.

 

Wichtige Hinweise zur Behandlungsdauer und bei Nebenwirkungen

Die Behandlung mit Contalax sollte nur kurzfristig erfolgen. Wenn nach 8 bis 10 Tagen keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt konsultiert werden. Bei Auftreten von Durchfall während der Behandlung sollte die Dosierung reduziert und auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden. Eine Überdosierung kann zu unerwünschten Nebenwirkungen führen, daher ist es wichtig, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten und bei Bedarf ärztlichen Rat einzuholen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen bei der Anwendung von Contalax

Ernährungs- und Lebensstiländerungen zur Unterstützung der Behandlung

Um die Wirksamkeit von Contalax zu maximieren, sollten begleitend zur Einnahme des Medikaments auch Änderungen im Lebensstil vorgenommen werden. Eine ausgewogene Ernährung mit einer Vielzahl von Nährstoffen und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr von 1,5 bis 2 Litern Wasser pro Tag sind entscheidend, um die Verdauung zu unterstützen. Diese Maßnahmen helfen, die Ursachen der Verstopfung zu bekämpfen und die allgemeine Darmgesundheit zu fördern.

 

Kontraindikationen und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Contalax sollte nicht von schwangeren oder stillenden Frauen ohne ärztlichen Rat eingenommen werden. Personen, die allergisch auf einen der Inhaltsstoffe reagieren, sollten ebenfalls auf die Einnahme verzichten und sich von einem Arzt beraten lassen. Bei bestehenden Erkrankungen des Darms oder des Dickdarms sowie bei Dehydrierung ist die Anwendung von Contalax kontraindiziert. Zudem sollte bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente, insbesondere solcher zur Behandlung von Herzerkrankungen, ein Arzt konsultiert werden, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management bei der Einnahme von Contalax

Häufige und seltene Nebenwirkungen im Überblick

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Contalax Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Durchfall, Bauchschmerzen und Dehydrierung. In seltenen Fällen kann es zu einer Verfärbung des Urins kommen. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend, sollten jedoch bei anhaltendem Auftreten ärztlich abgeklärt werden. Eine Anpassung der Dosierung kann helfen, die Symptome zu lindern und die Verträglichkeit zu verbessern.

 

Tipps zur Minimierung von Nebenwirkungen und zur sicheren Anwendung

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren, sollte Contalax immer gemäß den Anweisungen eingenommen werden. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist entscheidend, um Dehydrierung zu vermeiden. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Dosierung angepasst und gegebenenfalls ein Arzt konsultiert werden. Eine bewusste Ernährung und ein gesunder Lebensstil können ebenfalls dazu beitragen, die Verträglichkeit des Medikaments zu verbessern und die Darmgesundheit langfristig zu unterstützen.

 

Verpackung

Das Produkt Contalax 5mg magensaftresistente Tabletten wird in einer Packung mit 30 Tabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 05/02/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

CONTALAX, magensaftresistente Tablette

Bisacodyl

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST CONTALAX, magensaftresistente Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: A06AB02

STIMULIERENDES LAXATIVUM

(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)

Dieses Arzneimittel ist zur kurzfristigen Behandlung von gelegentlicher Verstopfung angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CONTALAX, magensaftresistente Tablette BEACHTEN?

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie CONTALAX, magensaftresistente Tablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine Darmerkrankung und/oder Dickdarmerkrankung haben, wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Darmverschluss.
  • wenn Sie akute Bauchschmerzen (Bauchschmerzen) wie Blinddarmentzündung haben.
  • wenn Sie starke Bauchschmerzen in Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen haben, die Anzeichen der oben genannten schweren Erkrankungen sein können.
  • wenn Sie unter schwerer Dehydratation leiden.
  • bei Kindern unter 6 Jahren.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CONTALAX, magensaftresistente Tablette einnehmen.

Dieses Arzneimittel SOLLTE IM ALLGEMEINEN NICHT VERWENDET WERDEN, es sei denn, Ihr Arzt hat es anders verordnet, während der Schwangerschaft oder in Kombination mit Arzneimitteln, die bestimmte Herzrhythmusstörungen (Torsade de Pointes) verursachen.

BEI VERSTOPFUNG KEINE LANGFRISTIGE ANWENDUNG (LÄNGER ALS 8-10 TAGE) OHNE ÄRZTLICHEN RAT.

Gelegentliche Verstopfung

Sie kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils zusammenhängen (z. B. Reise). Das Arzneimittel kann eine Hilfe bei kurzfristiger Behandlung sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber, Bauchschwellung einhergeht, sollte den Rat eines Arztes erfordern.

Chronische Verstopfung (langfristige Verstopfung)

Sie kann zwei Ursachen haben:

  • entweder eine Darmerkrankung, die eine ärztliche Behandlung erfordert,
  • oder ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.

Die Behandlung umfasst unter anderem:

  • eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst...),
  • eine Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums,
  • eine Erhöhung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Gehen...),
  • eine Schulung des Defäkationsreflexes,
  • manchmal die Zugabe von Kleie zur Ernährung.

Kinder

Contalax, magensaftresistente Tablette, sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Contalax, magensaftresistente Tablette, sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden.

Bei Kindern basiert die Behandlung der Verstopfung auf Lebensstil- und Ernährungsmaßnahmen: insbesondere die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Säuglingsmilchpulvern, eine Ernährung reich an pflanzlichen Produkten, die Zugabe von Fruchtsäften.

Der Verlust von Flüssigkeiten im Darm kann zu einer Dehydratation führen. Die Symptome können Durst und eine Verringerung der Urinmenge (Oligurie) sein. Wenn Sie sich dehydriert fühlen oder wenn Dehydratation für Sie gefährlich sein könnte (z. B. bei Niereninsuffizienz oder bei älteren Menschen), sollte Bisacodyl abgesetzt und nur unter ärztlicher Aufsicht wieder aufgenommen werden.

Andere Arzneimittel und CONTALAX, magensaftresistente Tablette

UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, insbesondere Arzneimitteln, die bestimmte Herzrhythmusstörungen (Torsade de Pointes) verursachen, INFORMIEREN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER, WENN SIE ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, KÜRZLICH EINGENOMMEN HABEN ODER EINNEHMEN KÖNNTEN.

Bei Einnahme von Milch, Antazida, Protonenpumpenhemmern kann die Säure im oberen Gastrointestinaltrakt reduziert werden und die magensaftresistente Beschichtung kann vorzeitig aufgelöst werden. Bei Einnahme von Digitalispräparaten kann ein Ungleichgewicht der Elektrolytwerte beobachtet werden, was zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Digitalis führen kann.

Die gleichzeitige Anwendung von Diuretika und Kortikosteroiden kann das Risiko eines Elektrolytungleichgewichts erhöhen, wenn übermäßige Dosen von Contalax, magensaftresistente Tablette eingenommen werden, insbesondere ein erhöhtes Risiko für Hypokaliämie (additiver Effekt).

CONTALAX, magensaftresistente Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie schnell Ihren Arzt, nur er kann die Behandlung an Ihren Zustand anpassen.

Es wurden keine Studien zur Fruchtbarkeit beim Menschen durchgeführt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Contalax, magensaftresistente Tablette hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

CONTALAX, magensaftresistente Tablette enthält Laktose.

Patienten mit einer Galaktoseintoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

3. WIE IST CONTALAX, magensaftresistente Tablette EINZUNEHMEN?

Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Erwachsene: 1 bis 2 Tabletten pro Tag.

Wenn Durchfall auftritt, reduzieren Sie die Dosierung.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden, ohne sie zu zerkauen.

Häufigkeit der Anwendung

Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer ist auf 8-10 Tage begrenzt.

Anwendung bei Kindern

Kinder über 6 Jahre: 1 Tablette pro Tag. Kinder unter 12 Jahren sollten die Behandlung nur auf Empfehlung eines Arztes einnehmen.

Wenn Durchfall auftritt, reduzieren Sie die Dosierung.

Wenn Sie mehr CONTALAX, magensaftresistente Tablette eingenommen haben, als Sie sollten

Eine längere Anwendung oder eine Überdosierung kann zu Durchfall mit übermäßigem Wasser- und Elektrolytverlust führen, insbesondere Kalium.

Laxantien, die in chronischer Überdosierung eingenommen werden, können chronischen Durchfall, Bauchschmerzen, Hypokaliämie und Nierensteine verursachen. Eine metabolische Alkalose und Muskelschwäche infolge von Hypokaliämie wurden ebenfalls bei übermäßiger Einnahme von Laxantien chronisch beschrieben.

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von CONTALAX, magensaftresistente Tablette vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Einnahme von CONTALAX, magensaftresistente Tablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Risiko von Durchfall und Bauchschmerzen, insbesondere bei Personen mit Reizdarmsyndrom.
  • Hypokaliämie (Verminderung des Kaliumspiegels im Blut).
  • Abnorme Verfärbung des Urins.
  • Schwere allergische Reaktionen, Angioödem, Überempfindlichkeit
  • Bauchkrämpfe, Darmentzündung, Übelkeit, Erbrechen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST CONTALAX, magensaftresistente Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach {EXP} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was CONTALAX, magensaftresistente Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Bisacodyl … 5,0 mg

Pro magensaftresistente Tablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Laktose, modifizierte Stärke (Starx 1500), kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Celluloseacetatphthalat, Ethylphthalat.

Was ist CONTALAX, magensaftresistente Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer magensaftresistenten Tablette erhältlich. Packung mit 30.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

200 AVENUE DE PARIS

92320 CHATILLON

Pharmazeutischer Unternehmer

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

200 AVENUE DE PARIS

92320 CHATILLON

Hersteller

LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE

36-42, AVENUE MARC SANGNIER

92390 VILLENEUVE-LA-GARENNE

oder

DELPHARM REIMS

10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX

51100 REIMS

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Entfällt.

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 05/02/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

CONTALAX, magensaftresistente Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Bisacodyl … 5,0 mg

Pro magensaftresistente Tablette.

Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Laktose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Magensaftresistente Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kurzzeitbehandlung der gelegentlichen Verstopfung.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene:

1 bis 2 Tabletten pro Tag.

Pädiatrische Population (Kinder über 6 Jahre):

1 Tablette pro Tag.

Kinder bis 12 Jahre sollten die Behandlung nur auf ärztlichen Rat einnehmen.

Bei Auftreten von Durchfall die Dosierung reduzieren.

Die Behandlungsdauer ist auf 8-10 Tage begrenzt.

Art der Anwendung

Orale Anwendung.

Die Tabletten sollten mit etwas Wasser unzerkaut eingenommen werden, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Patienten mit Darmverschluss, chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn), akuten Bauchschmerzen wie Blinddarmentzündung, schweren Bauchschmerzen, die mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen auftreten und Anzeichen der oben genannten schweren Erkrankungen sein können.

Zustände schwerer Dehydratation mit Elektrolytverlust.

Kinder unter 6 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die medikamentöse Behandlung der Verstopfung ist nur eine Ergänzung zur hygienisch-diätetischen Behandlung:

  • Erhöhung der Aufnahme von pflanzlichen Ballaststoffen und Flüssigkeiten,
  • Empfehlungen zu körperlicher Aktivität und Schulung der Darmentleerung.

Eine langfristige Anwendung zur Behandlung der Verstopfung wird nicht empfohlen;

Eine längere Einnahme kann führen zu:

  • Laxantienkrankheit mit schwerer funktioneller Kolopathie, Melanosis coli, hydroelektrolytischen Anomalien mit Hypokaliämie;
  • einer "Abhängigkeit" mit regelmäßigem Bedarf an Laxantien, Notwendigkeit der Dosiserhöhung und schwerer Verstopfung bei Entzug.

Bei Durchfall oder Bauchschmerzen das Produkt absetzen.

Der Verlust von Darmflüssigkeit kann zu Dehydratation führen (Durst, Oligurie). Bei Patienten mit instabilem Flüssigkeitshaushalt (z.B. Niereninsuffizienz oder ältere Patienten) sollte Bisacodyl abgesetzt und nur unter ärztlicher Aufsicht wieder aufgenommen werden.

Dieses Medikament SOLLTE IM ALLGEMEINEN NICHT während der Schwangerschaft oder in Kombination mit Medikamenten, die Torsades de Pointes verursachen, angewendet werden.

Dieses Medikament wird nicht empfohlen mit Milch, Antazida, Protonenpumpenhemmern (siehe Abschnitt 4.5).

Dieses Medikament enthält Laktose. Patienten mit Galaktoseintoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Medikament nicht einnehmen.

Pädiatrische Population

Bei Kindern sollte die Verschreibung von Laxantien eine Ausnahme sein: Sie sollte das Risiko berücksichtigen, die normale Funktion des Entleerungsreflexes zu beeinträchtigen. Bisacodyl sollte bei Kindern unter 12 Jahren ohne ärztlichen Rat nicht angewendet werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Hypokaliämische Medikamente

Hypokaliämie ist ein Faktor, der das Auftreten von Herzrhythmusstörungen (insbesondere Torsades de Pointes) begünstigt und die Toxizität bestimmter Medikamente, z.B. Digoxin, erhöht. Daher sind Medikamente, die eine Hypokaliämie verursachen können, an einer Vielzahl von Wechselwirkungen beteiligt. Dazu gehören hypokaliämische Diuretika, allein oder in Kombination, stimulierende Laxantien, Glukokortikoide, Tetracosactid und Amphotericin B (IV).

Nicht empfohlene Kombinationen (siehe auch Abschnitt 4.4)

+ Milch, Antazida, Protonenpumpenhemmer, die die Säure im oberen Gastrointestinaltrakt reduzieren können.

Risiko einer vorzeitigen Auflösung der magensaftresistenten Beschichtung.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Digoxin

Hypokaliämie begünstigt die toxischen Wirkungen von Digitalis. Vorherige Korrektur jeder Hypokaliämie und klinische, elektrolytische und elektrokardiographische Überwachung.

+ Substanzen, die Torsades de Pointes verursachen können (Amiodaron, Amisulprid, Arsen, Chloroquin, Chlorpromazin, Citalopram, Kokain, Crizotinib, Cyamemazin, Disopyramid, Domperidon, Dronedaron, Droperidol, Erythromycin, Escitalopram, Flupentixol, Fluphenazin, Halofantrin, Haloperidol, Hydrochinidin, Hydroxychloroquin, Hydroxyzin, Levomepromazin, Lumefantrin, Mequitazin, Methadon, Moxifloxacin, Pentamidin, Pimozid, Pipamperon, Piperaquin, Pipotiazine, Chinidin, Sotalol, Spiramycin, Sulpirid, Tiaprid, Toremifen, Vandetanib, Vincamin, Zuclopenthixol

Erhöhtes Risiko für ventrikuläre Rhythmusstörungen, insbesondere Torsades de Pointes. Korrektur jeder Hypokaliämie vor der Verabreichung des Produkts und klinische, elektrolytische und elektrokardiographische Überwachung

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

+ Andere hypokaliämische Mittel

Erhöhtes Risiko für Hypokaliämie. Überwachung des Kaliumspiegels und gegebenenfalls Korrektur.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es gibt keine zuverlässigen Daten zur Teratogenität bei Tieren.

In der Klinik gibt es derzeit keine ausreichenden Daten, um eine mögliche teratogene oder fötotoxische Wirkung von Bisacodyl bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu bewerten.

Folglich wird die Anwendung von Bisacodyl während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Dies ist kein systematisches Argument für einen Schwangerschaftsabbruch, sondern führt zu einer vorsichtigen Haltung und gezielter pränataler Überwachung.

Stillzeit

Aufgrund seines Übergangs in die Muttermilch wird die Anwendung von Bisacodyl während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fertilität

Die Auswirkungen auf die Fertilität wurden nicht untersucht

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Auswirkungen von Bisacodyl auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht. Patienten sollten jedoch darauf hingewiesen werden, dass sie eine vasovagale Reaktion (z.B. nach Bauchkrämpfen, beim Stuhlgang) erleben können, die zu Schwindelgefühlen und/oder Ohnmachtsanfällen führen kann.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach MedDRA-Systemorganklasse und Häufigkeit klassifiziert. Die folgende Konvention wurde zur Klassifizierung der Nebenwirkungen verwendet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥ 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), Häufigkeit unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

unbekannt

Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Überempfindlichkeit

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

unbekannt

Bauchkrämpfe, Kolitis, Übelkeit, Erbrechen, Risiko von Durchfall und Bauchschmerzen (insbesondere bei Patienten mit Reizdarmsyndrom)

Erkrankungen des Stoffwechsels und der Ernährung

unbekannt

Hypokaliämie

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

unbekannt

Ungewöhnliche Verfärbung des Urins ohne klinische Bedeutung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Symptome bei Verabreichung hoher Dosen: Durchfall, Bauchkrämpfe und klinisch signifikanter Verlust von Wasser, Kalium und anderen Elektrolyten können auftreten.

Eine chronische Überdosierung von CONTALAX kann zu Durchfall, Bauchschmerzen und Hypokaliämie führen, die mit Muskelschwäche verbunden sein kann.

Eine Korrektur der hydroelektrolytischen Störungen bei sehr großem Flüssigkeitsverlust kann erforderlich sein. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen und jungen Patienten. Die Verabreichung von Antispasmodika kann nützlich sein.

Eine tubuläre Nierenschädigung, eine metabolische Alkalose, ein sekundärer Hyperaldosteronismus und Nierensteine wurden ebenfalls in Verbindung mit chronischem Missbrauch von Laxantien beschrieben.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: STIMULIERENDES LAXATIVUM, ATC-Code: A06AB02

(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)

Stimulanzien-Laxantien lösen die Darmentleerung aus, indem sie die Darmmotilität und -sekretion erhöhen. Ihre Wirkung erfolgt hauptsächlich im Dickdarm. Ihr regelmäßiger Gebrauch kann zu Schmerzen und Gewöhnung führen, seltener zu einer "Laxantienkrankheit" mit Hypokaliämie.

Die Wirkungsdauer beträgt sechs bis zwölf Stunden nach oraler Einnahme.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Oral verabreicht, wird Bisacodyl schwach resorbiert und hauptsächlich im Stuhl ausgeschieden, während der im Dünndarm absorbierte Anteil desazetyliert und dann glukuronidiert wird. Schließlich wird es teilweise in dieser Form im Urin ausgeschieden. Bisacodyl folgt teilweise dem enterohepatischen Kreislauf.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die in akuten Toxizitätsstudien beobachteten Anzeichen waren Durchfall, verminderte motorische Aktivität und Piloerektion bei Ratten bei Dosen von 2g/kg und bei Hunden von 15g/kg.

Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe bei Ratten, Minischweinen und Rhesusaffen über einen Zeitraum von bis zu 26 Wochen zeigten bei allen Arten, mit Ausnahme des Minischweins, eine dosisabhängige schwere Diarrhoe. Es wurden keine spezifischen histopathologischen Veränderungen, insbesondere keine Nephrotoxizität, beobachtet. Bei Ratten, die über 32 Wochen behandelt wurden, induzierte Bisacodyl proliferative Läsionen in der Blase. Diese Läsionen werden als artspezifisch angesehen.

Bisacodyl zeigte in Standard-Genotoxizitätsstudien in vitro keine Anzeichen von Genotoxizität.

In einer 26-wöchigen Kanzerogenitätsstudie an transgenen p53-Mäusen wurden bei Dosen von bis zu 8000 mg/kg/Tag keine dem Bisacodyl zuzuschreibenden Tumoren beobachtet.

Es wurden keine konventionellen Kanzerogenitätsstudien an Ratten durchgeführt.

Die bei Ratten und Kaninchen durchgeführten Teratogenitätsstudien waren bei Dosen von bis zu 1000 mg/kg/Tag bei Kaninchen (800-fache der empfohlenen Dosis) und bei Ratten bis zu 80-fache der empfohlenen Dosis negativ.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Laktose, modifizierte Stärke (Starx 1500), wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Magnesiumstearat, Celluloseacetatphthalat, Ethylphthalat.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25ºC lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

200 AVENUE DE PARIS

92320 CHATILLON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 302 515 3 9: 30 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Omega pharma
Ortis
Norgine
Gilbert
Boldoflorine
Johnson & Johnson
Sanofi
Description courte
Das Medikament Contalax ist zur kurzfristigen Behandlung von gelegentlicher Verstopfung angezeigt.

Ortis Rhabarber Gelegentliche Verstopfung ist ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel, das auf der Basis von Rhabarber aus Tibet formuliert ist, einer Heilpflanze, die für ihre anregenden Eigenschaften auf den Darmtrakt bekannt ist. 

Das Medikament Movicol ist zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Stuhlverhalt bei Erwachsenen angezeigt.

Für Personen, die gelegentlich unter Verstopfung leiden, bieten die Laboratoires Gilbert ihr Paraffinöl an, das bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren verwendet werden kann.

Dieses Medikament ist ein stimulierendes Abführmittel (es regt die Darmentleerung an). Dieses Medikament wird bei gelegentlicher Verstopfung empfohlen. Es wirkt normalerweise in 8 bis 12 Stunden.
Das Medikament Lansoyl Gel zur oralen Anwendung ist zur Behandlung von gelegentlicher Verstopfung angezeigt.
Das Medikament Dulcolax 10mg ist angezeigt bei bestimmten Formen von Verstopfung und als Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie).

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Gelegentliche Verstopfung ist für viele Menschen ein häufiges und unangenehmes Problem. Sie kann durch verschiedene Faktoren wie Umweltveränderungen, unzureichende Ernährung oder endogene Infektionen verursacht werden. In solchen Fällen kann die Einnahme eines geeigneten Abführmittels wie Contalax 5mg Tabletten magensaftresistent eine effektive Lösung bieten, um die Darmtätigkeit zu regulieren und das Wohlbefinden wiederherzustellen.

Was sind die Hauptursachen für gelegentliche Verstopfung?

Gelegentliche Verstopfung kann durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden, die sowohl extern als auch intern sein können. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Änderungen der Umgebung, wie Reisen oder Urlaub, die den normalen Rhythmus des Körpers stören können.
  • Eine unausgewogene Ernährung, die arm an Ballaststoffen ist und zu einer unzureichenden Darmbewegung führt.
  • Endogene Infektionen, die die normale Funktion des Verdauungssystems beeinträchtigen können.
  • Stress und mangelnde körperliche Aktivität, die die Darmtätigkeit verlangsamen.

 

Diese Faktoren können die Darmbewegung beeinträchtigen und zu einer Ansammlung von Stuhl im Darm führen, was zu Unwohlsein und Blähungen führt. Eine Anpassung der Lebensgewohnheiten kann helfen, diese Probleme zu lindern.

 

Wie wirkt Contalax 5mg bei der Behandlung von Verstopfung?

Contalax 5mg enthält den Wirkstoff Bisacodyl, ein Derivat des Pyridylmethans, das für seine abführende Wirkung bekannt ist. Es wirkt, indem es die Darmbewegung stimuliert und die Ansammlung von Wasser im Darm fördert, was den Stuhl weicher macht und die Ausscheidung erleichtert.

 

Die Einnahme von Contalax erfolgt in der Regel abends, um eine Wirkung am nächsten Morgen zu erzielen. Dies ermöglicht eine sanfte und effektive Linderung der Verstopfung, ohne den natürlichen Rhythmus des Körpers zu stören.

 

Welche Rolle spielt die Ernährung bei der Vorbeugung von Verstopfung?

Eine ausgewogene Ernährung ist entscheidend für die Vorbeugung von Verstopfung. Eine ballaststoffreiche Ernährung fördert die Darmbewegung und hilft, den Stuhl weich zu halten. Zu den empfohlenen Lebensmitteln gehören:

 

  • Vollkornprodukte wie Haferflocken, Vollkornbrot und brauner Reis.
  • Frisches Obst und Gemüse, das reich an Ballaststoffen und Wasser ist.
  • Hülsenfrüchte wie Linsen und Bohnen, die eine gute Quelle für lösliche Ballaststoffe sind.

 

Zusätzlich ist es wichtig, ausreichend Wasser zu trinken, um den Stuhl weich zu halten und die Darmbewegung zu unterstützen. Eine tägliche Flüssigkeitsaufnahme von 1,5 bis 2 Litern wird empfohlen.

 

Wie kann Contalax in eine gesunde Verdauungsroutine integriert werden?

Contalax kann als Teil einer umfassenden Verdauungsroutine verwendet werden, um gelegentliche Verstopfung zu lindern. Hier sind einige Tipps zur Integration:

 

  • Abendliche Einnahme von 1 bis 2 Tabletten mit einem Glas Wasser, um eine morgendliche Wirkung zu erzielen.
  • Regelmäßige Bewegung, um die Darmtätigkeit zu fördern.
  • Eine ausgewogene Ernährung mit ausreichend Ballaststoffen und Flüssigkeit.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen kann helfen, die Verdauung zu regulieren und das Risiko von Verstopfung zu verringern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Contalax beachtet werden?

Bei der Einnahme von Contalax sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden:

 

  • Die Einnahme sollte auf kurze Zeiträume beschränkt werden, um eine Abhängigkeit zu vermeiden.
  • Bei Auftreten von Durchfall sollte die Dosis reduziert und auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.
  • Bei anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen und die Einnahme von Contalax mit einer gesunden Lebensweise zu kombinieren.

 

Welche anderen Maßnahmen können zur Unterstützung der Verdauung ergriffen werden?

Neben der Einnahme von Contalax gibt es weitere Maßnahmen, die zur Unterstützung der Verdauung beitragen können:

 

  • Regelmäßige körperliche Aktivität, um die Darmbewegung zu fördern.
  • Stressbewältigungstechniken wie Yoga oder Meditation, um die Verdauung zu unterstützen.
  • Vermeidung von stark verarbeiteten Lebensmitteln, die arm an Ballaststoffen sind.

 

Diese Maßnahmen können helfen, die Verdauung zu regulieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Contalax 5mg bei gelegentlicher Verstopfung?

Contalax 5mg ist ein wirksames Mittel zur Behandlung von gelegentlicher Verstopfung, das durch seine Hauptkomponente Bisacodyl wirkt. Diese Substanz stimuliert die Darmbewegungen, indem sie die Nervenenden im Dickdarm aktiviert. Dadurch wird die Peristaltik angeregt, was zu einer schnelleren und effektiveren Darmentleerung führt. Gelegentliche Verstopfung kann durch verschiedene Faktoren wie Ernährungsumstellungen, Reisen oder Stress verursacht werden. Contalax bietet eine schnelle Linderung, indem es den Stuhlgang innerhalb von 6 bis 12 Stunden nach der Einnahme erleichtert. Es ist wichtig, Contalax nur für kurze Zeiträume zu verwenden, um eine Abhängigkeit zu vermeiden. Eine gesunde Ernährung und ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollten ebenfalls Teil der Behandlung sein, um die Verdauung langfristig zu unterstützen.

Welche Rolle spielt Bisacodyl in Contalax 5mg?

Bisacodyl ist der aktive Wirkstoff in Contalax 5mg und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von gelegentlicher Verstopfung. Es gehört zur Gruppe der Kontaktlaxantien, die direkt auf die Darmschleimhaut wirken, um die Darmbewegungen zu stimulieren. Bisacodyl fördert die Ansammlung von Wasser und Elektrolyten im Darm, was den Stuhl weicher macht und das Volumen erhöht. Dies erleichtert den Stuhlgang und sorgt für eine sanfte, aber effektive Linderung der Verstopfung. Die Wirkung von Bisacodyl setzt in der Regel innerhalb von 6 bis 12 Stunden ein, was es zu einer idealen Wahl für die nächtliche Einnahme macht, um am nächsten Morgen Erleichterung zu erfahren. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und Contalax nur bei Bedarf zu verwenden.

Warum ist Contalax 5mg für die kurzfristige Anwendung geeignet?

Contalax 5mg ist speziell für die kurzfristige Anwendung bei gelegentlicher Verstopfung konzipiert, da es schnell und effektiv wirkt, um den Darm zu entlasten. Die kurzfristige Anwendung minimiert das Risiko einer Abhängigkeit oder einer Beeinträchtigung der natürlichen Darmfunktion. Bei längerer Anwendung von Abführmitteln wie Contalax kann es zu einer verringerten Darmmotilität kommen, was die Verstopfung verschlimmern könnte. Daher wird empfohlen, Contalax nur bei Bedarf und nicht länger als 8 bis 10 Tage zu verwenden. Sollte die Verstopfung nach dieser Zeit weiterhin bestehen, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um die zugrunde liegenden Ursachen zu ermitteln und eine geeignete Behandlung zu finden. Eine ausgewogene Ernährung und regelmäßige Bewegung sind ebenfalls wichtig, um die Darmgesundheit zu fördern.

Wie kann Contalax 5mg bei Reisen helfen?

Reisen kann oft zu einer Veränderung der gewohnten Lebensgewohnheiten führen, was bei vielen Menschen zu gelegentlicher Verstopfung führt. Contalax 5mg kann in solchen Situationen eine hilfreiche Lösung bieten, da es speziell entwickelt wurde, um die Darmtätigkeit zu stimulieren und den Stuhlgang zu erleichtern. Die Einnahme von Contalax am Abend vor dem Schlafengehen kann dazu beitragen, dass der Darm am nächsten Morgen entleert wird, was besonders nützlich ist, wenn man unterwegs ist und einen geregelten Tagesablauf beibehalten möchte. Es ist jedoch wichtig, während der Reise auch auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und eine ballaststoffreiche Ernährung zu achten, um die Verdauung zu unterstützen. Contalax sollte nur bei Bedarf und nicht als regelmäßige Lösung verwendet werden, um die Darmgesundheit langfristig zu erhalten.

Welche Ernährungsgewohnheiten unterstützen die Wirkung von Contalax 5mg?

Um die Wirkung von Contalax 5mg bei der Behandlung von gelegentlicher Verstopfung zu unterstützen, ist es wichtig, gesunde Ernährungsgewohnheiten zu pflegen. Eine ballaststoffreiche Ernährung, die aus Vollkornprodukten, frischem Obst und Gemüse besteht, kann die Darmtätigkeit fördern und die Verdauung verbessern. Ballaststoffe erhöhen das Stuhlvolumen und erleichtern so den Stuhlgang. Darüber hinaus ist es wichtig, täglich ausreichend Wasser zu trinken, idealerweise 1,5 bis 2 Liter, um den Stuhl weich zu halten und die Darmbewegungen zu unterstützen. Regelmäßige körperliche Aktivität kann ebenfalls die Darmfunktion anregen und Verstopfung vorbeugen. Während Contalax eine schnelle Linderung bietet, sollten diese gesunden Gewohnheiten langfristig beibehalten werden, um die Verdauungsgesundheit zu fördern und das Risiko von Verstopfung zu minimieren.

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