ANSM - Aktualisiert am: 08/12/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
LAMISILATE MONODOSE 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Terbinafin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST LAMISILATE MONODOSE 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - SONSTIGE TOPISCHE ANTIFUNGALEN - ATC-Code: D01AE15
LAMISILATE MONODOSE 1 % wurde speziell entwickelt, um Fußpilz (Tinea pedis) in einer einzigen Anwendung zu behandeln.
LAMISILATE MONODOSE 1 % tötet die mikroskopischen Pilze ab, die für Fußpilz verantwortlich sind. Nach dem Auftragen auf die Füße hinterlässt die Lösung einen transparenten Film auf der Haut, der den Wirkstoff in Ihre Haut abgibt.
Wie man Fußpilz erkennt (siehe Abschnitt 6 „Gesundheitserziehungstipps“).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISILATE MONODOSE 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut BEACHTEN?
Verwenden Sie LAMISILATE MONODOSE 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals in den folgenden Fällen:
- Wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn dies auf Sie zutrifft, und verwenden Sie LAMISILATE MONODOSE 1% nicht.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie an einer chronischen Erkrankung der Fußsohle mit Verdickung der Haut leiden. In diesem Fall konsultieren Sie Ihren Arzt, der Ihnen eine geeignetere Behandlung verschreibt.
LAMISILATE MONODOSE 1% ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Nicht in den Mund nehmen. Nicht schlucken.
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist auf die Behandlung der Haut der Füße beschränkt. Nicht auf das Gesicht und die Augen oder auf geschädigte Haut (nach Sonnenexposition oder schwerem Hautschälen) auftragen, da der in diesem Produkt enthaltene Alkohol reizend sein könnte.
Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen gründlich mit fließendem Wasser spülen. Wenn die Beschwerden anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Enthält Ethanol, von Wärmequellen fernhalten.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Andere Arzneimittel und LAMISILATE MONODOSE 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Tragen Sie kein anderes Produkt auf die mit LAMISILATE MONODOSE 1% behandelte Stelle auf (unabhängig davon, ob es sich um ein verschreibungspflichtiges oder nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt).
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum: Terbinafin. Es ist wirksam gegen Hautpilze.
SIE SOLLTEN KEINE ANDEREN ANTIMYKOTIKA GLEICHZEITIG MIT DIESEM ARZNEIMITTEL EINNEHMEN OHNE ÄRZTLICHEN RAT
LAMISILATE MONODOSE 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Anwendung von LAMISILATE MONODOSE 1% sollte während der Schwangerschaft nur in Erwägung gezogen werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Säuglinge dürfen auf keinen Fall mit der behandelten Haut in Kontakt kommen, insbesondere nicht mit den Brüsten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von LAMISILATE MONODOSE 1 % hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
LAMISILATE MONODOSE 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 96% Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält 3316,8 mg Alkohol (Ethanol) pro täglicher Dosis, was 863,75 mg/g 96% Ethanol entspricht.
Ethanol kann auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl verursachen.
3. WIE IST LAMISILATE MONODOSE 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis ist eine einmalige Anwendung wie unten angegeben.
Dosierung, Häufigkeit der Anwendung, Behandlungsdauer, Art der Anwendung
Nur für Erwachsene. Nicht bei Personen unter 18 Jahren anwenden.
Einmalig auftragen. Nicht ein zweites Mal auftragen.
Tragen Sie LAMISILATE MONODOSE 1 % auf beide Füße auf, auch wenn die Anzeichen nur auf einem Fuß sichtbar sind. Dies wird die Pilze beseitigen, die für diese Infektion verantwortlich sind und an anderen Stellen des Fußes vorhanden sein können, auch wenn dies noch nicht sichtbar ist.
Wenn Sie die Lösung auftragen, trocknet sie schnell zu einem transparenten Film. Die im Tube verfügbare Produktmenge wurde speziell entwickelt, um beide Füße zu behandeln.
LAMISILATE MONODOSE 1 % gibt den Wirkstoff in die Haut ab, wo er mehrere Tage verbleibt, um die Pilze zu beseitigen, die Fußpilz verursachen. Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollten Sie Ihre Füße 24 Stunden nach der Anwendung dieses Produkts nicht waschen oder nass machen.
Wann LAMISILATE MONODOSE 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut verwenden:
Tragen Sie LAMISILATE MONODOSE 1 %, Lösung nach der Körperpflege (Baden oder Duschen) auf.
Wie LAMISILATE MONODOSE 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut auftragen:
Es handelt sich um eine einmalige Anwendung.
Waschen Sie beide Füße und trocknen Sie sie gründlich ab.
Waschen und trocknen Sie Ihre Hände.
Entfernen Sie die Kappe des Tubes.
Tragen Sie die Lösung auf beide Füße auf. Verwenden Sie dazu etwa die Hälfte des Tubes auf einem Fuß in ausreichender Menge, um den zu behandelnden Bereich zu bedecken. Beenden Sie die Anwendung zuerst auf diesem Fuß, bevor Sie den anderen behandeln.
Tragen Sie die Lösung mit dem Finger auf jeden Fuß gemäß dem untenstehenden Schema auf: Verteilen Sie sie gleichmäßig zuerst zwischen und um die Zehen und dann auf der gesamten Fußsohle und den seitlichen Seiten des Fußes.
Nicht reiben oder massieren.
Behandeln Sie den zweiten Fuß auf die gleiche Weise, auch wenn er nicht betroffen zu sein scheint. Dies beseitigt die Pilze, die für diese Infektion verantwortlich sind und auf dem anderen Fuß vorhanden sein können, auch wenn dies noch nicht sichtbar ist.
Lassen Sie das Produkt 1 bis 2 Minuten auf dem Fuß trocknen, bis sich ein Film bildet, bevor Sie Ihre Schuhe anziehen.
Verschließen Sie den Tube und entsorgen Sie das restliche Produkt (siehe Abschnitt 5 der Packungsbeilage, um zu erfahren, wie Sie dieses Arzneimittel entsorgen). Bewahren Sie das restliche Produkt nicht auf und geben Sie es niemandem.
Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung mit warmem Wasser und Seife.
Waschen oder befeuchten Sie Ihre Füße nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung dieses Produkts. Trocknen Sie Ihre Füße sanft ab, nachdem Sie sie vorsichtig gewaschen haben.
Tragen Sie das Produkt nicht ein zweites Mal auf.
LAMISILATE MONODOSE 1 % wirkt sofort, indem es die mikroskopischen Pilze abtötet. Der nach einmaliger Anwendung gebildete Film ermöglicht es dem Wirkstoff, in Ihre Haut einzudringen, wo er mehrere Tage aktiv bleibt. Der Zustand Ihrer Haut sollte sich in wenigen Tagen verbessern. Wenn Sie eine Woche nach der Anwendung dieses Produkts keine Anzeichen einer Verbesserung bemerken, fragen Sie Ihren Apotheker um Rat, um zu überprüfen, ob das Produkt korrekt angewendet wurde, oder konsultieren Sie einen Arzt, um die Diagnose zu überprüfen.
Verwenden Sie das Produkt nicht ein zweites Mal bei derselben Episode von Fußpilz, wenn diese Behandlung nach der ersten Anwendung nicht funktioniert hat.
Tragen Sie LAMISILATE MONODOSE 1% auf beide Füße auf, auch wenn die Anzeichen nur auf einem Fuß sichtbar sind. Dies beseitigt die Pilze, die für diese Infektion verantwortlich sind und auf anderen Teilen der Füße vorhanden sein können, auch wenn dies noch nicht sichtbar ist. Nach dem Auftragen auf die Füße trocknet die Lösung und bildet einen transparenten Film.
Der Tube enthält genug Produkt für die Behandlung beider Füße.
LAMISILATE MONODOSE 1% gibt den Wirkstoff in die Haut ab, wo er mehrere Tage verbleibt, um die Pilze zu töten, die Fußpilz verursachen. Waschen oder befeuchten Sie Ihre Füße nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung des Produkts, um das bestmögliche Ergebnis zu erzielen.
Tipps zur Verbesserung Ihrer Behandlung:
Halten Sie die behandelte Fläche sauber durch regelmäßige Körperpflege, 24 Stunden nach der Anwendung. Trocknen Sie die Haut gründlich ab, ohne zu reiben.
Versuchen Sie, den behandelten Bereich nicht zu kratzen, auch wenn es juckt, da dies schädlich sein oder den Heilungsprozess verlangsamen oder die Infektion ausbreiten könnte.
Da diese Pilzinfektion sehr ansteckend ist, vermeiden Sie es, Ihre persönlichen Gegenstände (Hausschuhe, Socken...) sowie Ihre Handtücher mit anderen Personen zu teilen. Um erneute Infektionen zu vermeiden, waschen Sie regelmäßig Ihre persönlichen Gegenstände.
Wenn Sie dieses Produkt versehentlich verschlucken:
Rufen Sie Ihren Arzt an, der Ihnen Anweisungen gibt, was zu tun ist. Der Alkoholgehalt sollte berücksichtigt werden.
Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen oder dem Gesicht:
Waschen Sie Ihr Gesicht oder Ihre Augen gründlich mit fließendem Wasser. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie weiterhin Beschwerden haben.
Wenn Sie mehr LAMISILATE MONODOSE 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von LAMISILATE MONODOSE 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von LAMISILATE MONODOSE 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Personen können allergisch auf LAMISILATE MONODOSE 1% reagieren, was zu Schwellungen und Schmerzen, Juckreiz, Blasen, Hautausschlägen oder Nesselsucht führen kann. Diese Reaktionen wurden sehr selten berichtet (betrifft bis zu 1 von 10.000 Patienten).
Wenn solche Symptome oder andere allergische Reaktionen nach der Anwendung des Produkts auftreten, entfernen Sie den Film mit vergälltem Alkohol (in der Apotheke erhältlich) und waschen Sie die Füße mit warmem Seifenwasser, dann spülen und trocknen Sie sie. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Patienten): Reaktionen an der Anwendungsstelle, einschließlich Hauttrockenheit, Hautreizung oder Brennen an der Anwendungsstelle. Diese Effekte sind in der Regel mild und vorübergehend.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Hautverfärbungen, Hautschuppung, Rötung, Schmerzen an der Anwendungsstelle, Augenreizung (bei versehentlicher Anwendung im Augenbereich).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) - Website: https://www.bfarm.de
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST LAMISILATE MONODOSE 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie LAMISILATE MONODOSE 1% nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und dem Tube angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Im Originalbehältnis aufbewahren, vor Licht geschützt.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was LAMISILATE MONODOSE 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält
Terbinafin … 10,00 mg
Als Terbinafinhydrochlorid … 11,25 mg
Pro 1 g Lösung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Acrylat- und Octylacrylamid-Copolymer, Hydroxypropylcellulose, mittelkettige Triglyceride, 96% Ethanol.
Was ist LAMISILATE MONODOSE 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung
LAMISILATE MONODOSE 1 % ist eine klare bis leicht opaleszierende gelartige Lösung.
Diese Darreichungsform ist in einem 4 g Tube erhältlich.
Inhaber der Zulassung
KARO HEALTHCARE AB
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SCHWEDEN
Vertreiber der Zulassung
ALLOGA France
Zac du Chapotin Sud
69970 Chaponnay
Hersteller
KARO HEALTHCARE AB
KLARA NORRA KYRKOGATA 33
111 22 STOCKHOLM
SCHWEDEN
oder
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
oder
HALEON GERMANY GMBH
BARTHSTRASSE 4
80339 MÜNCHEN
DEUTSCHLAND
oder
HALEON DENMARK APS
DELTA PARK 37
2665 VALLENSBÆK STRAND
DÄNEMARK
oder
HALEON BELGIUM N.V./S.A
DA VINCILAAN 5
1930 ZAVENTEM
BELGIEN
oder
DSV SOLUTIONS NV
Eddastraat 21
Gent, 9042
Belgien
oder
DSV Solutions A/S
Kumlehusvej 1A, Ãm
Roskilde, 4000
Dänemark
oder
GSK-GEBRO CONSUMER HEALTHCARE GmbH
BAHNHOFBICHL 13
6391 FIEBERBRUNN
ÖSTERREICH
oder
NOVARTIS (HELLAS) S.A.C.I.
NATIONAL ROAD NO 1 (12TH KM)
METAMORPHOSI 14451 ATHEN
GRIECHENLAND
oder
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
Gnatowice Stare 30
05-085 Kampinos
Polen
oder
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warschau
Polen
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps:
a/ Was versteht man unter Fußpilz?
Fußpilz ist eine Fußinfektion, die durch bestimmte Arten von mikroskopischen Pilzen verursacht wird.
b/ Wie erkennt man Fußpilz?
Fußpilz (Tinea pedis) beginnt in der Regel mit einer Infektion der 3. und 4. Zehenzwischenräume.
Es äußert sich durch das Auftreten von kleinen Hautschuppen zwischen den Zehen, manchmal mit Rissen oder Blasen, die mit klarer Flüssigkeit gefüllt sind. Es kann sehr starken Juckreiz verursachen.
Von der Infektion zwischen den Zehen aus kann sich der Pilz auf den Fußrücken ausbreiten. Dann erscheint ein roter, halbkreisförmiger, klar abgegrenzter Bereich, der sich ausbreitet und juckt.
Es verursacht keinen unangenehmen Geruch an den Füßen.
Wenn die Infektion außerhalb dieser Bereiche (zwischen den Zehen und auf dem Fußrücken) auftritt oder sich ausbreitet, ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, da es sich dann wahrscheinlich nicht um Fußpilz handelt.
Nur der Arzt kann die Ursache dieser Infektion diagnostizieren und Ihnen eine geeignete Behandlung verschreiben.
c/ Einige allgemeine Tipps:
1) Vermeiden Sie es, die infizierten Bereiche zu kratzen, auch wenn es juckt, da Sie die Infektion auf andere Körperbereiche ausbreiten könnten.
2) Teilen Sie nicht Ihre Handtücher, Hausschuhe, Socken usw., um andere Personen nicht zu infizieren.
3) Verwenden Sie keine Badematten im Familienbadezimmer.
4) Gewöhnen Sie sich an, Ihre Haut besonders an den Füßen und zwischen den Zehen gut zu trocknen: Fuß- und Faltenpilze werden durch anhaltende Feuchtigkeit und mangelnde Belüftung der Haut begünstigt.
5) Wenn Sie schwitzen, vermeiden Sie das Tragen von Socken, die das Schwitzen fördern, wie synthetische Stoffe, und bevorzugen Sie Baumwolle.
6) Verwenden Sie keine speziellen Seifen wie saure Seifen, sondern eher klassische Seifen wie Marseille-Seife oder pH-neutrale Seifen.
7) Beachten Sie, dass alle warmen und feuchten Orte, an denen viele Menschen barfuß laufen, die Übertragung von Fußpilz begünstigen (Gemeinschaftsduschen, Umkleideräume und Duschen von Sportanlagen, Sauna und Dampfbad, Familienbadezimmer ...). Tragen Sie an diesen Orten Schutzschuhe wie „Flip-Flops“ oder spülen Sie Ihre Füße ab und trocknen Sie sie gründlich.
8) Wenn Sie sich ohne Socken anziehen (insbesondere im Sommer), ist es ratsam, Ihre Schuhe zu desinfizieren: Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.