ANSM - Aktualisiert am: 21/05/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme
Econazolnitrat
Rahmen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält. Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG – IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE - ATC-Code: D01AC03.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole. Es ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze).
Kandidosen
- Behandlung von nicht mazerierten Pilzinfektionen der Hautfalten: Genital-, submammärer, interdigitaler Intertrigo.
- Behandlung von Nagelpilzinfektionen: Onyxis, Perionyxis. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.
Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um mögliche gastrointestinale und/oder vaginale Herde zu behandeln und Rückfälle zu vermeiden.
Dermatophytosen
- Behandlung:
- o Dermatophytosen der unbehaarten Haut,
- o nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos.
- Behandlung von Tinea. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.
Erythrasma
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme:
- bei Kindern,
- auf großen Hautflächen,
- auf geschädigter Haut,
- in Situationen, in denen ein lokales Okklusionsphänomen auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).
In diesen Fällen ist es wichtig, die Empfehlungen und die in der Packungsbeilage angegebene Dosierung zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.
- Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen) oder eine Reizung auftritt.
- Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
- Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme zu ändern.
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne den Rat Ihres Arztes nicht empfohlen.
Während der Stillzeit nicht auf die Brüste auftragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme enthält Benzoesäure (E210), Butylhydroxytoluol (E321), Butylhydroxyanisol (E320) und ein Parfüm mit Allergenen.
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Benzoesäure pro 100 g Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen und das Risiko eines Ikterus (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit folgenden Substanzen: Alpha-Isomethylionon, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cinnamal, Citral, Coumarin, Limonen, Eugenol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Linalool, Citronellol. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Tragen Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne mehr als 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.
1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie die Creme auftragen.
2. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die Creme vollständig eingezogen ist. Verschließen Sie die Tube nach jeder Anwendung gut.
Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.
Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme versehentlich verschluckt haben:
Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.
Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme versehentlich in die Augen bekommen haben:
Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.
Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um die vergessene Anwendung auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:
- Juckreiz,
- Brennen,
- Schmerzen an der Anwendungsstelle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:
- Rötungen,
- Unbehagen,
- Schwellung an der Anwendungsstelle.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bestimmt ist, sind:
- Allergie (Überempfindlichkeit),
- Schwellung des Rachens oder Gesichts (Angioödem),
- Hautausschlag,
- Nesselsucht,
- Blasenbildung,
- Schälende Haut (Exfoliation).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Tube, der Schachtel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme enthält
Econazolnitrat … 1 g
pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Polyoxyethylenglykol 300 und 1500 Stearate und Ethylenglykol, leichtes flüssiges Paraffin, Macrogolglyceridoleate, Parfüm PCV 1676* [enthält unter anderem Butylhydroxytoluol (E321)], Benzoesäure (E210), Butylhydroxyanisol (E320), gereinigtes Wasser.
*Zusammensetzung des Parfüms PCV 1676: ätherische Öle von Lavandin, Orange, Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol (E321); Dipropylenglykol.
Was ist ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Creme erhältlich. Tube mit 30 g.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Vertreiber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
oder
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.