ANSM - Aktualisiert am: 22/03/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung
Econazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGIZID ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE - ATC-Code: D01AC03
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze).
Kandidosen:
- Behandlung von mazerierten Pilzinfektionen der Hautfalten: Genital-, submammäres, interdigitales Intertrigo.
Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und so ein Wiederauftreten zu vermeiden.
Dermatophytosen:
- Behandlung:
- o Mazeriertes genitales und crurales Intertrigo.
- o Intertrigo der Zehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung BEACHTEN?
Verwenden Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung:
- bei Kindern,
- auf großen Hautflächen,
- auf geschädigter Haut,
- in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).
In diesen Fällen ist es wichtig, die Empfehlungen und die in der Packungsbeilage angegebene Dosierung zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.
- Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
- Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
- Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin), da ECONAZOLE VIATRIS die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE VIATRIS zu ändern.
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne den Rat Ihres Arztes nicht empfohlen.
Während der Stillzeit nicht auf die Brüste auftragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung enthält
Entfällt.
3. WIE IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Tragen Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne mehr als 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.
Reinigen Sie den betroffenen Bereich und seine Umgebung, dann trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie das Pulver auftragen.
Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.
Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich eingeatmet haben:
Konsultieren Sie schnell einen Arzt, da das in dem Pulver enthaltene Talkum Ihre Atmung blockieren könnte (insbesondere bei Säuglingen und Kindern).
Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich verschluckt haben:
Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreiben kann, die nach dieser Einnahme auftreten können.
Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich in die Augen bekommen haben:
Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.
Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um die vergessene Anwendung nachzuholen.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:
- Juckreiz,
- Brennen,
- Schmerzen an der Anwendungsstelle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:
- Rötungen,
- Unbehagen,
- Schwellung an der Anwendungsstelle.
Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:
- Allergie (Überempfindlichkeit),
- Schwellung des Rachens oder des Gesichts (Angioödem),
- Hautausschlag,
- Nesselsucht,
- Blasenbildung,
- Schälende Haut (Exfoliation).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung enthält
Econazolnitrat … 1 g
pro 100 g Pulver zur kutanen Anwendung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Talkum, kolloidales Siliciumdioxid (AEROSIL 300), leichtes Zinkoxid.
Was ist ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Pulver zur kutanen Anwendung erhältlich. 30 g Pulver in einer Streudose.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lyon
Vertreiber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lyon
Hersteller
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lyon
oder
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.