ANSM - Aktualisiert am: 13/05/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung
Econazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGIZID ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG – IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE - ATC-Code: D01AC03.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze).
Kandidosen
- Mykosen der Schleimhäute und Halbschleimhäute: Vulvitis, Balanitis, Anitis, Windeldermatitis.
- Mykosen empfindlicher Haut: Kinder, Gesicht.
Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und so ein Wiederauftreten zu vermeiden.
Dermatophytosen
- Behandlung von Haarmykosen: Follikulitis, Kerion, Sycosis.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung BEACHTEN?
Wenden Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung niemals an:
- wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung:
- bei Kindern,
- auf großen Hautflächen,
- auf geschädigter Haut,
- in Situationen, in denen ein lokales Okklusionsphänomen auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).
In diesen Fällen ist es wichtig, die in der Packungsbeilage angegebenen Empfehlungen und Dosierungen zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.
- Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
- Nicht in die Augen, den Mund oder die Nase auftragen.
- Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
Im Zweifelsfall sollten Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da ECONAZOLE VIATRIS die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE VIATRIS zu ändern.
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.
Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung enthält Benzoesäure (E210), Butylhydroxytoluol (E321), Butylhydroxyanisol (E320) und ein Parfüm mit Allergenen.
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Benzoesäure pro 100 g Emulsion. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen und das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit folgenden Substanzen: Alpha-Isomethylionon, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cinnamal, Citral, Coumarin, Limonen, Eugenol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Linalool, Citronellol. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Tragen Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: direkt auf die Haut auftragen.
1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut vor der Anwendung gründlich ab. Flasche vor Gebrauch schütteln.
2. Massieren Sie sanft und gleichmäßig, bis die Emulsion zur kutanen Anwendung vollständig eingezogen ist. Flasche nach jedem Gebrauch gut verschließen.
Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.
Bei Nichtverbesserung konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung versehentlich verschluckt haben:
Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.
Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung versehentlich in die Augen bekommen haben:
Mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen.
Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:
- Juckreiz,
- Brennen,
- Schmerzen an der Anwendungsstelle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:
- Rötungen,
- Unbehagen,
- Schwellung an der Anwendungsstelle.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
- Allergie (Überempfindlichkeit),
- Schwellung von Hals oder Gesicht (Angioödem),
- Hautausschlag,
- Nesselsucht,
- Blasenbildung,
- Schälende Haut (Exfoliation).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche, der Schachtel nach {EXP} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung enthält
Econazolnitrat … 1 g
pro 100 g Emulsion zur kutanen Anwendung
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Polyoxyethylenglykol 300 und 1500 und Ethylenglykolstearate, leichtes flüssiges Paraffin, Macrogolglyceridoleate, Parfüm PCV 1676* [enthält unter anderem Butylhydroxytoluol (E321)], Benzoesäure (E210), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Butylhydroxyanisol (E320), gereinigtes Wasser.
*Zusammensetzung des Parfüms PCV 1676: ätherische Öle von Lavandin, Orange, Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol (E321); Dipropylenglykol.
Was ist ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Emulsion zur kutanen Anwendung. Flasche mit 30 g.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Inverkehrbringer
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
oder
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.