Econazol 1% Emulsion Mylan - 1 Flasche mit 30g

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Econazol 1% Emulsion ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) angezeigt ist.

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Econazol 1% Emulsion von Mylan ist ein unverzichtbares Produkt zur Behandlung von Hautmykosen, das speziell entwickelt wurde, um Pilzinfektionen effektiv zu bekämpfen. Diese Emulsion bietet eine praktische und benutzerfreundliche Lösung, die sich leicht auf die Haut auftragen lässt. Mit ihrer milchigen Konsistenz ermöglicht sie eine einfache Anwendung, indem sie sanft in die Haut einmassiert wird, um eine optimale Aufnahme der Wirkstoffe zu gewährleisten. Econazol 1% Emulsion ist ideal für alle, die eine zuverlässige und wirksame Behandlung gegen Pilzinfektionen suchen, und bietet eine umfassende Lösung für verschiedene Arten von Hautmykosen.

 

Umfassende Lösung für verschiedene Arten von Hautmykosen

Effektive Behandlung von Candida-Infektionen und anderen Pilzarten

Die Econazol 1% Emulsion ist speziell formuliert, um eine breite Palette von Hautmykosen zu behandeln, einschließlich Candida-Infektionen, die durch den Pilz Candida Albicans verursacht werden. Diese Emulsion ist auch wirksam gegen andere Pilzarten wie Dermatophyten, die häufig für Hautinfektionen verantwortlich sind. Der Wirkstoff Econazolnitrat bietet eine breite antifungale Wirkung, die sowohl Candida als auch Dermatophyten neutralisieren kann. Darüber hinaus kann er auch bei bakteriellen Sekundärinfektionen der Haut wirksam sein, was ihn zu einer vielseitigen Lösung für verschiedene Hautprobleme macht.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für alle Körperbereiche

Dank ihrer speziellen Formulierung kann die Econazol 1% Emulsion auf allen Körperbereichen angewendet werden, die von Pilzinfektionen betroffen sind. Ob im Gesicht, am Hals, an den Armen oder Beinen – diese Emulsion ist für alle Hautpartien geeignet und bietet eine effektive Behandlungsmöglichkeit. Ihre milchige Konsistenz ermöglicht eine einfache Anwendung, ohne Rückstände zu hinterlassen, was sie ideal für sichtbare Hautbereiche macht. Die Emulsion ist auch für die Anwendung an den Füßen geeignet, wo Pilzinfektionen häufig auftreten können.

 

Effektive Anwendung für eine ästhetische und gesunde Haut

Hydratisierende Wirkung für trockene und schuppige Hautläsionen

Hautmykosen gehen oft mit trockenen und schuppigen Hautläsionen einher, die eine entzündete Basis aufweisen. Die Econazol 1% Emulsion enthält einen hohen Wasseranteil, der speziell für diese Art von Läsionen geeignet ist. Sie kann jedoch auch auf feuchten, aber nicht nässenden Läsionen angewendet werden. Die Emulsion spendet der Haut Feuchtigkeit und bildet einen schützenden Film, der sie vor äußeren Einflüssen schützt. Sie hinterlässt keine Spuren bei der Anwendung und kann daher problemlos auf sichtbaren Hautbereichen wie Gesicht, Hals und Armen verwendet werden.

 

Schutz und Pflege für empfindliche Haut

Die Econazol 1% Emulsion bietet nicht nur eine effektive Behandlung von Pilzinfektionen, sondern auch eine pflegende Wirkung für die Haut. Sie hilft, die Haut zu beruhigen und zu schützen, indem sie einen feuchtigkeitsspendenden Film bildet, der die Haut vor weiteren Schäden bewahrt. Diese Emulsion ist ideal für empfindliche Haut, die zu Reizungen neigt, und bietet eine sanfte und dennoch wirksame Lösung für die Behandlung von Hautmykosen.

 

Sanfte und hypoallergene Formulierung für empfindliche Haut

Alkoholfreie Formulierung für eine schonende Anwendung

Die Econazol 1% Emulsion ist frei von Alkohol und anderen reizenden Inhaltsstoffen, was sie besonders schonend für die Haut macht. Diese Emulsion wurde speziell entwickelt, um die Haut nicht zu reizen, sondern sie zu beruhigen und zu pflegen. Sie ist für die äußerliche Anwendung auf verschiedenen Körperbereichen vorgesehen und enthält sorgfältig ausgewählte Inhaltsstoffe, die das Risiko von Allergien minimieren. Diese hypoallergene Formulierung macht die Emulsion zu einer idealen Wahl für Menschen mit empfindlicher Haut, die eine sanfte und effektive Behandlung von Hautmykosen suchen.

 

Minimierung von Allergierisiken durch sorgfältig ausgewählte Inhaltsstoffe

Die Econazol 1% Emulsion wurde mit dem Ziel entwickelt, das Risiko von Hautirritationen und Allergien zu minimieren. Die sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe wurden so formuliert, dass sie die Haut nicht reizen und gleichzeitig eine effektive Behandlung von Pilzinfektionen bieten. Diese Emulsion ist ideal für Menschen mit empfindlicher Haut, die eine sanfte und dennoch wirksame Lösung für die Behandlung von Hautmykosen suchen. Sie bietet eine umfassende Pflege und Schutz für die Haut, ohne das Risiko von Reizungen oder Allergien zu erhöhen.

 

Verpackung

Das Produkt Econazol 1% Emulsion Mylan wird in Form einer 30g Flasche geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 13/05/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGIZID ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG – IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE - ATC-Code: D01AC03.

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze).

Kandidosen

  • Mykosen der Schleimhäute und Halbschleimhäute: Vulvitis, Balanitis, Anitis, Windeldermatitis.
  • Mykosen empfindlicher Haut: Kinder, Gesicht.

Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und so ein Wiederauftreten zu vermeiden.

Dermatophytosen

  • Behandlung von Haarmykosen: Follikulitis, Kerion, Sycosis.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung BEACHTEN?

Wenden Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung niemals an:

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung:

  • bei Kindern,
  • auf großen Hautflächen,
  • auf geschädigter Haut,
  • in Situationen, in denen ein lokales Okklusionsphänomen auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).

In diesen Fällen ist es wichtig, die in der Packungsbeilage angegebenen Empfehlungen und Dosierungen zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.

  • Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
  • Nicht in die Augen, den Mund oder die Nase auftragen.
  • Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).

Im Zweifelsfall sollten Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da ECONAZOLE VIATRIS die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE VIATRIS zu ändern.

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.

Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung enthält Benzoesäure (E210), Butylhydroxytoluol (E321), Butylhydroxyanisol (E320) und ein Parfüm mit Allergenen.

Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Benzoesäure pro 100 g Emulsion. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen und das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit folgenden Substanzen: Alpha-Isomethylionon, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cinnamal, Citral, Coumarin, Limonen, Eugenol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Linalool, Citronellol. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Tragen Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: direkt auf die Haut auftragen.

1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut vor der Anwendung gründlich ab. Flasche vor Gebrauch schütteln.

2. Massieren Sie sanft und gleichmäßig, bis die Emulsion zur kutanen Anwendung vollständig eingezogen ist. Flasche nach jedem Gebrauch gut verschließen.

Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Bei Nichtverbesserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung versehentlich verschluckt haben:

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.

Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung versehentlich in die Augen bekommen haben:

Mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie mehr ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten:

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:

  • Juckreiz,
  • Brennen,
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:

  • Rötungen,
  • Unbehagen,
  • Schwellung an der Anwendungsstelle.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

  • Allergie (Überempfindlichkeit),
  • Schwellung von Hals oder Gesicht (Angioödem),
  • Hautausschlag,
  • Nesselsucht,
  • Blasenbildung,
  • Schälende Haut (Exfoliation).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche, der Schachtel nach {EXP} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1 g

pro 100 g Emulsion zur kutanen Anwendung

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Polyoxyethylenglykol 300 und 1500 und Ethylenglykolstearate, leichtes flüssiges Paraffin, Macrogolglyceridoleate, Parfüm PCV 1676* [enthält unter anderem Butylhydroxytoluol (E321)], Benzoesäure (E210), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Butylhydroxyanisol (E320), gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Parfüms PCV 1676: ätherische Öle von Lavandin, Orange, Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol (E321); Dipropylenglykol.

Was ist ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine Emulsion zur kutanen Anwendung. Flasche mit 30 g.

Inhaber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Inverkehrbringer

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

oder

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 13/05/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g Emulsion zur kutanen Anwendung.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Benzoesäure (E210), Butylhydroxyanisol (E320), Butylhydroxytoluol (E321).

Allergene im Parfüm enthalten: Alpha-Isomethylionon, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cinnamal, Citral, Cumarin, Limonen, Eugenol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Linalool, Citronellol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Emulsion zur kutanen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kandidosen

Die in der Humanmedizin vorkommenden kutanen Kandidosen werden üblicherweise durch Candida albicans verursacht. Der Nachweis eines Candida auf der Haut allein stellt jedoch keine Indikation dar.

  • Mykosen der Schleimhäute und Halbschleimhäute: Vulvitis, Balanitis, Anitis, Windeldermatitis.
  • Mykosen empfindlicher Haut: Kinder, Gesicht.

Die antimykotische Behandlung eines möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherdes ist bei Kandidosen der Leisten- und Interglutealfalten erforderlich, um Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen

  • Behandlung von Haarmykosen: Follikulitis, Kerion, Sycosis.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auftragen, nicht mehr als 3 Anwendungen pro Tag. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Pädiatrische Population

Nicht zutreffend.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Die Emulsion mit den Fingerspitzen auf die zu behandelnden Läsionen auftragen, nachdem einige Tropfen in die Handfläche gegeben oder direkt auf die Läsionen aufgetragen wurden. Sanft und gleichmäßig einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußeren Anwendung.

  • Kandidosen: Die Verwendung einer Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.
  • Es muss das Risiko einer systemischen Aufnahme in Situationen berücksichtigt werden, in denen ein lokales Okklusionsphänomen auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitusgeschwüre, intertriginöse Bereiche unter der Brust).
  • Nicht in die Augen, den Mund oder die Nase auftragen.
  • Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).

Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Hilfsstoffe

Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Benzoesäure pro 100 g Emulsion. Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen und das Risiko von Ikterus (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321). Butylhydroxytoluol (E321) kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit folgenden Substanzen: Alpha-Isomethylionon, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cinnamal, Citral, Cumarin, Limonen, Eugenol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Linalool, Citronellol. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Econazol ist ein Inhibitor von CYP3A4/2C9.

+ Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Die systemische Absorption von Econazol ist nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen gering (< 10 %). Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu den schädlichen Auswirkungen der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung bei schwangeren Frauen, noch relevante epidemiologische Daten.

Daher sollte ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung im ersten Schwangerschaftstrimester nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unbedingt erforderlich für die Mutter.

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen.

Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung zu einer ausreichenden systemischen Absorption von Econazol führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Vorsicht ist geboten, wenn ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung von stillenden Müttern verwendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von Econazolnitrat, in allen Darreichungsformen, wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, die entweder mit der Emulsionsform zur kutanen Anwendung (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien) behandelt wurden. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Pruritus (1,3 %), Brennen (1,3 %), Schmerz (1,1 %).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von Econazolnitrat in allen Darreichungsformen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit kategorisiert, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Pruritus, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautabschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung sollte nur kutan angewendet werden. Bei versehentlicher Einnahme erfolgt eine symptomatische Behandlung.

Wenn dieses Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung spülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG – IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Wirkmechanismus

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Die antimykotische Wirkung wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger von kutan-mukösen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
  • Candida und andere Hefen,
  • Malassezzia furfur (Erreger von Pityriasis Capitis und Pityriasis Versicolor),
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Wirkung wurde in vitro gegen Gram+ Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Wirkung auf Corynebacterium minutissimum (Erythrasma).
  • Actinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo-Experimente an gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat in die tiefsten Zellschichten der Dermis eindringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen.

Econazolnitrat reichert sich in großen Mengen in der Hornschicht an und bleibt dort für 5 bis 16 Stunden. Die Hornschicht spielt somit eine Reservoirfunktion.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5 % bis 2 % der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Durchgang kann bei geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine niedrige neonatale Überlebensrate und fetale Toxizität wurden nur bei maternaler Toxizität berichtet. In Tierstudien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren für maternale Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fetotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Polyoxyethylenglykol 300 und 1500 und Ethylenglykolstearate, leichtes flüssiges Paraffin, Macrogolglyceridoleate, Parfüm PCV 1676* [enthält unter anderem Butylhydroxytoluol (E321)], Benzoesäure (E210), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Butylhydroxyanisol (E320), gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Parfüms PCV 1676: ätherische Öle von Lavandin, Orange, Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol (E321), Dipropylenglykol.

6.2. Inkompatibilitäten

In Ermangelung von Kompatibilitätsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g in einer Flasche (LDPE) von 30 ml mit einem Aufsatz (LDPE) und verschlossen mit einem Verschluss (HDPE).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 377 323 4 5: 30 g in einer Flasche (LDPE) mit Verschluss (HDPE)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Nicht zutreffend.


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Manufacturer
Mylan
Urgo
Biogaran
Viatris
Teva
Arrow
Teva
Description courte
Econazol 1% Emulsion ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) angezeigt ist.

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Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Econazol wird zur Behandlung von Mykosen und Intertrigos eingesetzt, insbesondere bei genitalen, analen und perianalen Formen, Mundwinkelentzündungen, Vulvitis und Balanitis.

Econazol 1% Pulver wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Hautmykosen, verursacht durch Pilze, stellen ein häufiges dermatologisches Problem dar, das sowohl ästhetische als auch gesundheitliche Herausforderungen mit sich bringt. Die Symptome können von leichten Rötungen und Juckreiz bis hin zu schwereren Entzündungen und Schuppungen reichen. Eine effektive Behandlung ist entscheidend, um die Ausbreitung der Infektion zu verhindern und die Hautgesundheit wiederherzustellen.

Was sind die häufigsten Ursachen für Hautmykosen?

Hautmykosen werden durch verschiedene Pilzarten verursacht, die die Hautbarriere durchdringen und Infektionen hervorrufen können. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Feuchtigkeit und Wärme, die das Wachstum von Pilzen begünstigen.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehrkräfte der Haut reduziert.
  • Hautverletzungen, die Eintrittspforten für Pilze darstellen.
  • Der Kontakt mit infizierten Personen oder kontaminierten Oberflächen.

 

Diese Faktoren können die natürliche Schutzfunktion der Haut beeinträchtigen und das Risiko einer Pilzinfektion erhöhen. Eine sorgfältige Hautpflege und die Vermeidung von Risikofaktoren sind entscheidend, um Mykosen vorzubeugen.

 

Wie wirkt Econazol 1% Emulsion bei der Behandlung von Hautmykosen?

Econazol 1% Emulsion ist ein topisches Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Die Emulsion ist besonders geeignet für:

 

  • Die Behandlung von Candida-Infektionen und Dermatophyten.
  • Die Anwendung auf verschiedenen Körperbereichen, einschließlich empfindlicher Hautpartien.
  • Die Linderung von Entzündungen und Juckreiz durch ihre feuchtigkeitsspendende Wirkung.

 

Durch die regelmäßige Anwendung kann die Emulsion dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Hautgesundheit wiederherzustellen. Sie sollte in die tägliche Pflegeroutine integriert werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen.

 

Welche Vorteile bietet die Emulsionsform von Econazol?

Die Emulsionsform von Econazol bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Darreichungsformen:

 

  • Leichte Anwendung und schnelle Absorption ohne Rückstände.
  • Feuchtigkeitsspendende Eigenschaften, die die Haut beruhigen und schützen.
  • Geeignet für trockene, schuppige und entzündete Hautläsionen.

 

Diese Eigenschaften machen die Emulsion zu einer idealen Wahl für die Behandlung von Hautmykosen, insbesondere in Bereichen, die häufig der Umwelt ausgesetzt sind.

 

Wie kann Econazol 1% Emulsion in eine Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Econazol 1% Emulsion in eine Hautpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung von Mykosen erheblich verbessern. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der betroffenen Hautpartien Entfernung von Schmutz und überschüssigem Öl
Nach der Reinigung Auftragen der Econazol 1% Emulsion Behandlung der Infektion und Beruhigung der Haut
Tagsüber Vermeidung von Feuchtigkeit und Reibung Reduzierung des Infektionsrisikos
Abends Erneute Anwendung der Emulsion Förderung der Heilung über Nacht

 

Die konsequente Anwendung der Emulsion in Kombination mit einer sorgfältigen Hautpflege kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Hautbarriere zu stärken.

 

Welche weiteren Maßnahmen unterstützen die Behandlung von Hautmykosen?

Neben der Anwendung von Econazol 1% Emulsion können weitere Maßnahmen die Behandlung von Hautmykosen unterstützen:

 

  • Tragen von atmungsaktiver Kleidung, um Feuchtigkeit zu reduzieren.
  • Vermeidung von gemeinsam genutzten Handtüchern und persönlichen Gegenständen.
  • Regelmäßige Desinfektion von Schuhen und Socken.
  • Verwendung von feuchtigkeitsspendenden Cremes, um die Hautbarriere zu stärken.

 

Diese Maßnahmen können helfen, das Risiko einer erneuten Infektion zu minimieren und die Hautgesundheit langfristig zu erhalten.

 

Warum ist Econazol 1% Emulsion eine bevorzugte Wahl für die Behandlung von Hautmykosen?

Econazol 1% Emulsion ist eine bevorzugte Wahl für die Behandlung von Hautmykosen aufgrund ihrer spezifischen Eigenschaften:

 

  • Breites Wirkungsspektrum gegen verschiedene Pilzarten.
  • Gute Verträglichkeit und geringe Reizwirkung auf die Haut.
  • Einfache Anwendung und schnelle Wirkung.

 

Diese Vorteile machen die Emulsion zu einem effektiven Mittel zur Behandlung von Hautmykosen und zur Unterstützung der Hautgesundheit.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Econazol 1% Emulsion bei der Behandlung von Hautmykosen ?

Econazol 1% Emulsion ist ein wirksames Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Diese Emulsion enthält Econazolnitrat, ein Breitbandantimykotikum, das sowohl Candida- als auch Dermatophyteninfektionen bekämpfen kann. Econazol wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum und Vermehrung hemmt. Dies führt zur Abtötung der Pilze und zur Linderung der Symptome wie Juckreiz, Rötung und Schuppung der Haut. Die Emulsion ist besonders vorteilhaft, da sie leicht auf die Haut aufgetragen werden kann und schnell einzieht, ohne Rückstände zu hinterlassen. Sie ist für alle Körperbereiche geeignet, einschließlich empfindlicher Zonen wie Gesicht und Hals. Die Anwendung der Emulsion sorgt nicht nur für eine effektive Behandlung der Mykose, sondern auch für eine Hydratation der Haut, was den Heilungsprozess unterstützt. Econazol 1% Emulsion ist somit eine umfassende Lösung für die Behandlung von Hautmykosen, die sowohl die Symptome lindert als auch die Ursache bekämpft.

Welche Arten von Hautmykosen können mit Econazol 1% Emulsion behandelt werden ?

Econazol 1% Emulsion ist vielseitig einsetzbar und kann zur Behandlung verschiedener Arten von Hautmykosen verwendet werden. Dazu gehören Candidosen, die durch den Pilz Candida Albicans verursacht werden, sowie Dermatophytosen, die durch Dermatophyten hervorgerufen werden. Auch Pityriasis versicolor, eine häufige Pilzinfektion, die zu fleckigen Hautveränderungen führt, kann mit dieser Emulsion behandelt werden. Econazol ist besonders wirksam, da es nicht nur gegen Pilze, sondern auch gegen grampositive Bakterien wirkt, die häufig bei bakteriellen Sekundärinfektionen der Haut auftreten. Die Emulsion ist für alle Hauttypen geeignet und kann auf verschiedenen Körperbereichen angewendet werden, einschließlich Gesicht, Hals, Armen, Beinen und Füßen. Ihre milchige Konsistenz ermöglicht eine einfache Anwendung und sorgt dafür, dass die Wirkstoffe tief in die Haut eindringen, um die Infektion effektiv zu bekämpfen. Econazol 1% Emulsion bietet somit eine umfassende Lösung für die Behandlung von Hautmykosen, unabhängig von der Art der Infektion.

Warum ist Econazol 1% Emulsion besonders für trockene und schuppige Hautläsionen geeignet ?

Econazol 1% Emulsion ist besonders für die Behandlung von trockenen und schuppigen Hautläsionen geeignet, die häufig bei Mykosen auftreten. Diese Emulsion hat einen hohen Wassergehalt, der dazu beiträgt, die Haut zu hydratisieren und die Trockenheit zu lindern. Die feuchtigkeitsspendende Wirkung der Emulsion hilft, die Haut zu beruhigen und die Schuppung zu reduzieren, was den Heilungsprozess unterstützt. Darüber hinaus bildet die Emulsion einen schützenden Film auf der Haut, der sie vor äußeren Einflüssen schützt und die Regeneration fördert. Die leichte, milchige Konsistenz der Emulsion ermöglicht eine einfache Anwendung und ein schnelles Einziehen, ohne fettige Rückstände zu hinterlassen. Dies macht sie ideal für die Anwendung auf sichtbaren Hautbereichen wie Gesicht und Händen. Econazol 1% Emulsion bietet somit nicht nur eine effektive Behandlung der Mykose, sondern auch eine umfassende Pflege für trockene und schuppige Haut, was zu einer schnelleren und angenehmeren Heilung führt.

Wie unterscheidet sich Econazol 1% Emulsion von anderen Antimykotika ?

Econazol 1% Emulsion unterscheidet sich von anderen Antimykotika durch ihre spezielle Formulierung und Vielseitigkeit. Im Gegensatz zu vielen anderen Antimykotika, die in Form von Cremes oder Gelen erhältlich sind, bietet die Emulsion eine flüssige, milchige Konsistenz, die eine einfache Anwendung und ein schnelles Einziehen ermöglicht. Diese Formulierung ist besonders vorteilhaft für die Behandlung von großen oder schwer zugänglichen Hautbereichen. Econazolnitrat, der Wirkstoff in der Emulsion, ist ein Breitbandantimykotikum, das nicht nur gegen eine Vielzahl von Pilzen, sondern auch gegen grampositive Bakterien wirksam ist. Dies macht die Emulsion besonders nützlich bei Infektionen, die von bakteriellen Sekundärinfektionen begleitet werden. Darüber hinaus ist die Emulsion alkoholfrei und enthält sorgfältig ausgewählte Inhaltsstoffe, die das Risiko von Hautirritationen und Allergien minimieren. Diese Eigenschaften machen Econazol 1% Emulsion zu einer effektiven und gut verträglichen Option für die Behandlung von Hautmykosen, die sich von anderen Antimykotika abhebt.

Welche Vorteile bietet die Anwendung von Econazol 1% Emulsion auf empfindlichen Hautbereichen ?

Die Anwendung von Econazol 1% Emulsion auf empfindlichen Hautbereichen bietet mehrere Vorteile, die sie zu einer idealen Wahl für die Behandlung von Mykosen in diesen Zonen machen. Erstens ist die Emulsion alkoholfrei und enthält keine reizenden Inhaltsstoffe, was das Risiko von Hautirritationen minimiert. Dies ist besonders wichtig für empfindliche Hautbereiche wie Gesicht, Hals und andere sichtbare Körperteile. Zweitens sorgt die milchige Konsistenz der Emulsion für eine sanfte Anwendung und ein schnelles Einziehen, ohne fettige Rückstände zu hinterlassen. Dies ermöglicht eine diskrete Anwendung, die den Alltag nicht beeinträchtigt. Drittens bietet die Emulsion eine feuchtigkeitsspendende Wirkung, die trockene und schuppige Haut beruhigt und pflegt, was den Heilungsprozess unterstützt. Schließlich ist Econazol 1% Emulsion ein Breitbandantimykotikum, das effektiv gegen eine Vielzahl von Pilzen und Bakterien wirkt, was sie zu einer umfassenden Lösung für die Behandlung von Mykosen auf empfindlichen Hautbereichen macht. Diese Kombination von Eigenschaften macht die Emulsion zu einer sicheren und effektiven Wahl für die Pflege und Behandlung empfindlicher Haut.

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