Econazol 1% Hautlösung EG Labo - Flasche mit 30 g

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Econazol 1% EG Labo wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hautmykosen empfohlen.

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Econazol 1% Lösung von EG Labo ist ein unverzichtbares Mittel zur Behandlung von Hautpilzinfektionen. Diese Lösung ist speziell formuliert, um eine Vielzahl von Pilzinfektionen der Haut zu bekämpfen, darunter Fußpilz, Hebra'sche Ekzeme und Ringelflechte. Sie ist auch wirksam bei der Behandlung von Pityriasis versicolor, einer Pilzinfektion, die zu einer Aufhellung oder Verdunkelung der Haut an Hals, Brust, Armen oder Beinen führt. Als Azol-Antimykotikum hemmt Econazol das Wachstum von Pilzen und bietet eine effektive Lösung für die Wiederherstellung der Hautgesundheit.

 

Umfassende Behandlung von Hautpilzinfektionen mit Econazol 1% Lösung

Effektive Bekämpfung von Fußpilz und anderen häufigen Infektionen

Die Econazol 1% Lösung von EG Labo ist speziell entwickelt, um Fußpilz und andere häufige Hautpilzinfektionen effektiv zu bekämpfen. Fußpilz, auch bekannt als Tinea pedis, ist eine weit verbreitete Infektion, die durch feuchte und warme Bedingungen begünstigt wird. Econazol wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Die regelmäßige Anwendung dieser Lösung hilft, die Infektion zu beseitigen und das Risiko eines erneuten Auftretens zu minimieren.

 

Behandlung von Pityriasis versicolor und anderen Hautverfärbungen

Pityriasis versicolor ist eine häufige Pilzinfektion, die zu ungleichmäßigen Hautverfärbungen führt. Econazol 1% Lösung ist besonders wirksam bei der Behandlung dieser Erkrankung, indem es die Pilze, die die Verfärbung verursachen, direkt angreift. Obwohl die Behandlung die Hautfarbe nicht sofort wiederherstellt, hilft sie, die Infektion zu beseitigen, sodass die Haut im Laufe der Zeit ihre natürliche Farbe zurückgewinnen kann. Diese Lösung bietet eine sanfte, aber effektive Behandlungsmethode, die für alle Hauttypen geeignet ist.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Anwendungshinweise für Econazol 1% Lösung

Allergien und medizinische Vorgeschichte berücksichtigen

Bevor Sie Econazol 1% Lösung verwenden, ist es wichtig, Ihren Arzt oder Apotheker über mögliche Allergien gegen Azol-Antimykotika wie Clotrimazol, Ketoconazol oder Miconazol zu informieren. Auch Ihre medizinische Vorgeschichte sollte berücksichtigt werden, um mögliche Wechselwirkungen oder Nebenwirkungen zu vermeiden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Verwendung während Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft sollte Econazol 1% Lösung nur bei absoluter Notwendigkeit angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht, daher ist es wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie stillen. Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, mögliche Risiken für Mutter und Kind zu minimieren und die Gesundheit beider zu schützen.

 

Vermeidung von Überdosierung und richtige Anwendung von Econazol 1% Lösung

Was tun bei einer Überdosierung?

Eine Überdosierung von Econazol 1% Lösung kann schädlich sein, insbesondere wenn sie verschluckt wird. Bei einer Überdosierung mit schweren Symptomen wie Ohnmacht oder Atembeschwerden sollte sofort der Notruf gewählt werden. Es ist wichtig, die Lösung nur wie vorgeschrieben zu verwenden, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden und die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Richtige Anwendung und Umgang mit vergessenen Dosen

Wenn Sie eine Dosis Econazol 1% Lösung vergessen haben, wenden Sie sie an, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es fast Zeit für die nächste Anwendung ist, setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort, ohne die Dosis zu verdoppeln. Diese Vorgehensweise hilft, die Wirksamkeit der Behandlung aufrechtzuerhalten und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Optimale Lagerung und Handhabung von Econazol 1% Lösung

Richtige Lagerung zur Erhaltung der Wirksamkeit

Um die Wirksamkeit von Econazol 1% Lösung zu gewährleisten, sollte sie bei Raumtemperatur gelagert und vor Licht und Feuchtigkeit geschützt werden. Eine unsachgemäße Lagerung kann die Wirksamkeit des Medikaments beeinträchtigen und die Behandlungsergebnisse negativ beeinflussen. Es ist wichtig, die Lösung außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, um versehentliche Einnahmen zu vermeiden.

 

Entsorgung und Umweltbewusstsein

Unbenutzte oder abgelaufene Econazol 1% Lösung sollte nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Stattdessen sollten Sie sich an Ihre Apotheke oder die örtlichen Entsorgungsrichtlinien halten, um eine umweltgerechte Entsorgung zu gewährleisten. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen und die Sicherheit der Gemeinschaft zu gewährleisten.

 

Verpackung

Das Produkt Econazol 1% Lösung zur kutanen Anwendung von EG Labo wird in einer 30 g Flasche geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 24/03/2022

Bezeichnung des Arzneimittels

ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ECONAZOLE EG 1%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALE ANTIFUNGIZIDE IMIDAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze) empfohlen.

Pityriasis versicolor.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE EG 1%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?

ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE EG Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vorsicht bei der Anwendung von ECONAZOLE EG, Lösung zur lokalen Anwendung im Sprühflakon:

  • bei Kindern,
  • auf großen Hautflächen,
  • auf verletzter Haut,
  • in Situationen, in denen es zu einer lokalen Okklusion kommen kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).

In diesen Fällen ist es wichtig, die Empfehlungen und die in der Packungsbeilage angegebene Dosierung zu beachten, da das Produkt leichter in die Haut eindringt.

  • Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
  • Nicht in die Augen, den Mund oder die Nase auftragen.
  • Kandidosen: Es wird empfohlen, keine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
  • Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol und kann Hautreizungen verursachen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Ekzeme) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Kinder und Jugendliche

Nicht zutreffend.

Andere Arzneimittel und ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da ECONAZOLE EG die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher sollten Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE EG zu ändern.

ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach topischer Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE EG, Lösung zur lokalen Anwendung im Sprühflakon während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne den Rat Ihres Arztes nicht empfohlen.

Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Propylenglykol (E 1520), Ethanol und Butylhydroxytoluol (E321).

Dieses Arzneimittel enthält 52,85 g Propylenglykol (E 1520) pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen. Nicht auf offene Wunden oder große Bereiche verletzter oder geschädigter Haut (Verbrennungen) anwenden, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.

Dieses Arzneimittel enthält 46,00 g Alkohol (Ethanol) pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut. Dies kann auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen. Bei Neugeborenen (Frühgeborenen und Termingeborenen) können hohe Ethanolkonzentrationen aufgrund einer erheblichen Aufnahme durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

3. WIE IST ECONAZOLE EG 1%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.

Beachten Sie die folgenden Schritte für die Anwendung:

1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut vor der Anwendung gründlich ab.

2. Tragen Sie ECONAZOLE EG zweimal täglich auf und um den betroffenen Bereich auf.

3. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die Lösung zur lokalen Anwendung im Sprühflakon vollständig eingezogen ist.

BEHANDLUNGSDAUER

Pityriasis versicolor

2 Wochen

Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Bei keiner Verbesserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur lokalen Anwendung im Sprühflakon versehentlich verschluckt haben:

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen, die nach dieser Einnahme auftreten können, verschreibt.

Wenn Sie ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur lokalen Anwendung im Sprühflakon versehentlich in die Augen gesprüht haben:

Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie mehr ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten

Nicht zutreffend.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben

Nicht zutreffend.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen

Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:

  • Juckreiz;
  • Brennen;
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:

  • Rötungen;
  • Unbehagen;
  • Schwellung an der Anwendungsstelle.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bestimmt ist, sind:

  • Allergie (Überempfindlichkeit);
  • Schwellung des Rachens oder Gesichts (Angioödem);
  • Hautausschlag;
  • Nesselsucht;
  • Blasenbildung;
  • Schälende Haut (Exfoliation).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST ECONAZOLE EG 1%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Druckbehälter.

Nicht übermäßiger Hitze aussetzen.

Nicht durchstechen.

Nicht ins Feuer werfen, auch nicht, wenn leer.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1,0 g

Pro 100 g Lösung.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Propylenglykol, Ethanol, Parfüm*.

*Zusammensetzung des Parfüms: ätherische Öle von Lavandin, Orange, Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol.

Treibgas: Stickstoff.

Was ist ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung

Lösung zur lokalen Anwendung in einem Druckbehälter von 30 g.

Inhaber der Zulassung

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Pharmazeutischer Unternehmer

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

SAINT-LANGIS LES MORTAGNE

61400 MORTAGNE

oder

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Nicht zutreffend.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 24/03/2022

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur kutanen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1,0 g

Pro 100 g Lösung.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Propylenglykol (E 1520), Ethanol, Butylhydroxytoluol (E321), Dipropylenglykol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur kutanen Anwendung in einer Druckflasche.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Pityriasis versicolor.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Regelmäßige zweimal tägliche Anwendung bis zum vollständigen Verschwinden der Läsionen.

Art der Anwendung

Die Lösung mit den Fingerspitzen auf die zu behandelnden Läsionen auftragen, nachdem einige Tropfen in die hohle Hand oder direkt auf die Läsionen gegeben wurden. Sanft und regelmäßig einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist.

BEHANDLUNGSDAUER

Pityriasis versicolor

2 Wochen

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

  • Kandidosen: Die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der das Wachstum von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.
  • Das Risiko eines systemischen Übergangs sollte in Situationen berücksichtigt werden, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitusgeschwüre, submammäres Intertrigo).
  • Nicht in die Augen, den Mund oder die Nase auftragen.
  • Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit ECONAZOLE EG und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).
  • Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung

Dieses Arzneimittel enthält 52,85 g Propylenglykol (E 1520) pro 100 g Lösung zur kutanen Anwendung. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.

Nicht auf offenen Wunden oder großen Bereichen geschädigter oder verletzter Haut (Verbrennungen) anwenden. Dieses Arzneimittel enthält 46,00 g Alkohol (Ethanol) pro 100 g Lösung zur kutanen Anwendung. Dies kann auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen.

Bei Neugeborenen (Frühgeborenen und Termingeborenen) können hohe Ethanolkonzentrationen aufgrund einer erheblichen Absorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Econazol ist ein bekannter Inhibitor von CYP3A4/2C9.

Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Die systemische Absorption von Econazol ist nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen gering (< 10 %). Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zu den schädlichen Auswirkungen der Anwendung von ECONAZOLE EG bei schwangeren Frauen oder relevante epidemiologische Daten.

Daher sollte ECONAZOLE EG im ersten Schwangerschaftstrimester nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unerlässlich für die Mutter.

ECONAZOLE EG kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen.

Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von ECONAZOLE EG zu einer ausreichenden systemischen Absorption von Econazol führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Vorsicht ist geboten, wenn ECONAZOLE EG von stillenden Müttern verwendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von ECONAZOLE EG, in allen Formen, wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, entweder mit der Lösung zur lokalen Anwendung in einer Sprühflasche (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien). Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Juckreiz (1,3%), Brennen (1,3%), Schmerz (1,1%).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von ECONAZOLE EG in allen Formen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Juckreiz, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautabschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung:

ECONAZOLE EG sollte nur topisch angewendet werden. Bei versehentlicher Einnahme erfolgt eine symptomatische Behandlung.

Wenn das Produkt versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung spülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALE ANTIFUNGIZIDE IMIDAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Wirkmechanismus

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Aktivität.

Die antimykotische Aktivität wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger von kutanen und mukokutanen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
  • Candida und andere Hefen,
  • Malassezzia furfur (Erreger von Pityriasis Capitis und Pityriasis Versicolor),
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Aktivität wurde in vitro gegen Gram-positive Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, erfolgt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Aktivität gegen Corynebacterium minutissimum (Erythrasma),
  • Actinomyceten

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo-Experimente an gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat die tiefsten Zellschichten der Dermis durchdringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen. Econazolnitrat reichert sich in großen Mengen in der Hornschicht an und bleibt dort 5 bis 16 Stunden. Die Hornschicht spielt somit eine Reservoirrolle.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5 % bis 2 % der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Übergang kann auf geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine geringe neonatale Überlebensrate und fetale Toxizität wurden nur bei maternaler Toxizität berichtet. In Tierstudien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren bei maternalen Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fetotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Propylenglykol, Ethanol, Parfüm*.

*Zusammensetzung des Parfüms: ätherische Öle von Lavandin, Orange, Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol.

Treibgas: Stickstoff.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Behälter unter Druck.

Nicht übermäßiger Hitze aussetzen.

Nicht durchstechen.

Auch nicht im leeren Zustand ins Feuer werfen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g in Druckflasche (Aluminium).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 351 342 1 9: 30 g in Druckflasche (Aluminium)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
EG Labo
Urgo
Biogaran
Viatris
Teva
Arrow
Sandoz
Description courte
Econazol 1% EG Labo wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hautmykosen empfohlen.

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Behandlung von moderaten distalen und lateralen subungualen Onychomykosen, verursacht durch Dermatophyten, Hefen oder Schimmelpilze, die nicht mehr als zwei Nägel bei Erwachsenen betreffen.
Behandlung von Haut- und Genitalmykosen.
Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Econazol wird zur Behandlung von Mykosen und Intertrigos eingesetzt, insbesondere bei genitalen, analen und perianalen Formen, Mundwinkelentzündungen, Vulvitis und Balanitis.
Econazol 1% Sandoz wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) empfohlen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Hochwirksame Lösungen zur Behandlung von Hautmykosen sind von entscheidender Bedeutung, um die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern. Econazol 1% Lösung von EG Labo bietet eine effektive Möglichkeit, um Pilzinfektionen der Haut zu bekämpfen, die häufig mit unangenehmen Symptomen wie Juckreiz, Rötung und Schuppung einhergehen. Die richtige Anwendung und Integration in eine umfassende Hautpflegeroutine kann den Heilungsprozess unterstützen und das Risiko von Rückfällen minimieren.

Was sind die häufigsten Ursachen für Hautmykosen?

Hautmykosen werden durch verschiedene Pilzarten verursacht, die die Hautbarriere durchdringen und Infektionen hervorrufen können. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Feuchtigkeit und Wärme, die das Wachstum von Pilzen begünstigen.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehrkräfte der Haut reduziert.
  • Enge Kleidung, die die Belüftung der Haut einschränkt.
  • Direkter Kontakt mit infizierten Personen oder kontaminierten Oberflächen.

 

Diese Faktoren können das Risiko einer Pilzinfektion erhöhen, insbesondere in Bereichen wie den Füßen, der Leistengegend oder unter den Armen, wo Feuchtigkeit und Wärme häufig auftreten.

 

Wie wirkt Econazol 1% Lösung gegen Pilzinfektionen?

Econazol ist ein Antimykotikum aus der Gruppe der Azole, das die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Die Lösung ist speziell formuliert, um effektiv gegen eine Vielzahl von Pilzinfektionen zu wirken, darunter:

 

  • Fußpilz (Tinea pedis)
  • Ringelflechte (Tinea corporis)
  • Pityriasis versicolor, eine Infektion, die zu Hautverfärbungen führt

 

Durch die Hemmung der Ergosterol-Synthese, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzzellmembran, wird das Wachstum der Pilze gestoppt und die Infektion effektiv bekämpft.

 

Welche Anwendungshinweise sollten beachtet werden?

Die korrekte Anwendung von Econazol 1% Lösung ist entscheidend für den Behandlungserfolg. Hier sind einige wichtige Hinweise:

 

  • Tragen Sie die Lösung auf die betroffene Hautpartie auf und massieren Sie sie sanft ein.
  • Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten.
  • Setzen Sie die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fort, um einen Rückfall zu verhindern.

 

Es ist ratsam, die Lösung regelmäßig und gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers anzuwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Wie kann Econazol in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Econazol in eine tägliche Hautpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung unterstützen. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der Haut mit einem milden, pH-neutralen Reinigungsmittel Entfernung von Schmutz und überschüssigem Öl
Nach der Reinigung Auftragen von Econazol 1% Lösung Behandlung der Pilzinfektion
Tagsüber Verwendung einer feuchtigkeitsspendenden Creme Erhaltung der Hautfeuchtigkeit
Abends Wiederholung der Anwendung von Econazol Fortsetzung der Behandlung über Nacht

 

Diese Routine kann helfen, die Haut gesund zu halten und die Heilung zu fördern, indem sie die Hautbarriere stärkt und die Feuchtigkeit bewahrt.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Vorbeugung von Hautmykosen ergriffen werden?

Neben der Behandlung mit Econazol können folgende Maßnahmen helfen, das Risiko von Hautmykosen zu reduzieren:

 

  • Tragen Sie atmungsaktive Kleidung, um die Haut trocken zu halten.
  • Vermeiden Sie das Teilen von Handtüchern oder persönlichen Gegenständen.
  • Halten Sie die Haut sauber und trocken, insbesondere nach dem Sport oder Schwimmen.
  • Verwenden Sie Antimykotika-Puder in Schuhen, um Feuchtigkeit zu absorbieren.

 

Diese präventiven Maßnahmen können dazu beitragen, das Auftreten von Pilzinfektionen zu minimieren und die Hautgesundheit zu fördern.

 

Welche Vorteile bietet Econazol im Vergleich zu anderen Antimykotika?

Econazol bietet mehrere Vorteile, die es zu einer bevorzugten Wahl bei der Behandlung von Hautmykosen machen:

 

  • Breites Wirkungsspektrum gegen verschiedene Pilzarten
  • Gute Verträglichkeit und einfache Anwendung
  • Wirksamkeit bei der Behandlung von hartnäckigen Infektionen

 

Diese Eigenschaften machen Econazol zu einer effektiven Lösung für Patienten, die unter Pilzinfektionen der Haut leiden und eine zuverlässige Behandlungsmöglichkeit suchen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Econazol 1% Lösung bei der Behandlung von Hautpilzinfektionen?

Econazol 1% Lösung ist ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautpilzinfektionen entwickelt wurde. Es gehört zur Gruppe der Azol-Antimykotika und wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift. Dies geschieht durch die Hemmung der Ergosterol-Synthese, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzzellmembran. Ohne Ergosterol wird die Zellmembran instabil, was letztendlich zum Absterben der Pilzzellen führt. Diese Wirkung macht Econazol besonders effektiv gegen eine Vielzahl von Pilzinfektionen, einschließlich Fußpilz, Ringelflechte und Pityriasis versicolor. Die Anwendung der Lösung auf der betroffenen Hautstelle sorgt dafür, dass die Wirkstoffe direkt in die infizierten Hautschichten eindringen und dort ihre Wirkung entfalten. Es ist wichtig, die Behandlung über den gesamten empfohlenen Zeitraum fortzusetzen, auch wenn die Symptome bereits abgeklungen sind, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt wird und ein Rückfall vermieden wird.

Kann Econazol 1% Lösung bei Pityriasis versicolor helfen?

Ja, Econazol 1% Lösung ist wirksam bei der Behandlung von Pityriasis versicolor, einer häufigen Hauterkrankung, die durch eine Pilzinfektion verursacht wird. Diese Erkrankung führt zu einer Veränderung der Hautfarbe, die sich als helle oder dunkle Flecken auf der Hautoberfläche zeigt, insbesondere am Hals, an der Brust, an den Armen und an den Beinen. Econazol wirkt, indem es das Wachstum der Pilze hemmt, die für diese Verfärbungen verantwortlich sind. Die regelmäßige Anwendung der Lösung auf den betroffenen Hautpartien hilft, die Pilzinfektion zu kontrollieren und die Hautfarbe allmählich wiederherzustellen. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass die Wiederherstellung der normalen Hautfarbe einige Zeit in Anspruch nehmen kann, selbst nachdem die Infektion erfolgreich behandelt wurde. Geduld und konsequente Anwendung sind entscheidend, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Wie unterscheidet sich Econazol 1% Lösung von anderen Antimykotika?

Econazol 1% Lösung unterscheidet sich von anderen Antimykotika durch seine spezifische Wirkweise und seine Vielseitigkeit bei der Behandlung verschiedener Hautpilzinfektionen. Während viele Antimykotika nur gegen bestimmte Pilzarten wirksam sind, bietet Econazol ein breites Wirkungsspektrum, das es ermöglicht, eine Vielzahl von Pilzinfektionen effektiv zu behandeln. Darüber hinaus ist Econazol in einer praktischen Lösung erhältlich, die leicht auf die Haut aufgetragen werden kann und schnell einzieht, was die Anwendung erleichtert und die Behandlung effizienter macht. Ein weiterer Vorteil von Econazol ist seine Fähigkeit, nicht nur die Symptome der Infektion zu lindern, sondern auch die zugrunde liegende Ursache zu bekämpfen, indem es das Wachstum der Pilze direkt hemmt. Diese umfassende Wirkung macht Econazol zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten und Ärzte bei der Behandlung von Hautpilzinfektionen.

Welche Hauterkrankungen können mit Econazol 1% Lösung behandelt werden?

Econazol 1% Lösung ist ein vielseitiges Antimykotikum, das zur Behandlung einer Vielzahl von Hauterkrankungen eingesetzt wird, die durch Pilzinfektionen verursacht werden. Zu den häufigsten Erkrankungen, die mit Econazol behandelt werden können, gehören der Fußpilz (Tinea pedis), die Ringelflechte (Tinea corporis) und das Ekzem marginatum (Tinea cruris). Darüber hinaus ist Econazol auch wirksam bei der Behandlung von Pityriasis versicolor, einer Erkrankung, die durch eine Veränderung der Hautfarbe gekennzeichnet ist. Die Lösung wirkt, indem sie das Wachstum der Pilze hemmt, die für diese Infektionen verantwortlich sind, und hilft, die Symptome wie Juckreiz, Rötung und Schuppung zu lindern. Die regelmäßige Anwendung der Lösung auf den betroffenen Hautpartien ist entscheidend, um die Infektion vollständig zu beseitigen und ein Wiederauftreten zu verhindern. Econazol bietet eine effektive und gezielte Behandlungsmöglichkeit für Patienten, die unter diesen häufigen Hauterkrankungen leiden.

Wie lange dauert es, bis Econazol 1% Lösung wirkt?

Die Wirksamkeit von Econazol 1% Lösung kann je nach Art und Schwere der Pilzinfektion variieren. In der Regel beginnen die meisten Patienten innerhalb weniger Tage nach Beginn der Behandlung eine Verbesserung der Symptome zu bemerken. Es ist jedoch wichtig, die Behandlung über den gesamten empfohlenen Zeitraum fortzusetzen, der je nach Infektionstyp und ärztlicher Anweisung variieren kann. Bei einigen Infektionen kann es mehrere Wochen dauern, bis die vollständige Heilung erreicht ist. Selbst wenn die Symptome abklingen, sollte die Anwendung der Lösung fortgesetzt werden, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt wird und ein Rückfall vermieden wird. Geduld und konsequente Anwendung sind entscheidend, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Bei anhaltenden oder sich verschlechternden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Behandlung gegebenenfalls anzupassen.

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