ANSM - Aktualisiert am: 24/03/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Econazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ECONAZOLE EG 1%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALE ANTIFUNGIZIDE IMIDAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze) empfohlen.
Pityriasis versicolor.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE EG 1%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?
ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE EG Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsicht bei der Anwendung von ECONAZOLE EG, Lösung zur lokalen Anwendung im Sprühflakon:
- bei Kindern,
- auf großen Hautflächen,
- auf verletzter Haut,
- in Situationen, in denen es zu einer lokalen Okklusion kommen kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).
In diesen Fällen ist es wichtig, die Empfehlungen und die in der Packungsbeilage angegebene Dosierung zu beachten, da das Produkt leichter in die Haut eindringt.
- Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
- Nicht in die Augen, den Mund oder die Nase auftragen.
- Kandidosen: Es wird empfohlen, keine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
- Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol und kann Hautreizungen verursachen.
- Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Ekzeme) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da ECONAZOLE EG die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher sollten Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE EG zu ändern.
ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach topischer Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE EG, Lösung zur lokalen Anwendung im Sprühflakon während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne den Rat Ihres Arztes nicht empfohlen.
Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Propylenglykol (E 1520), Ethanol und Butylhydroxytoluol (E321).
Dieses Arzneimittel enthält 52,85 g Propylenglykol (E 1520) pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen. Nicht auf offene Wunden oder große Bereiche verletzter oder geschädigter Haut (Verbrennungen) anwenden, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.
Dieses Arzneimittel enthält 46,00 g Alkohol (Ethanol) pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut. Dies kann auf geschädigter Haut ein Brennen verursachen. Bei Neugeborenen (Frühgeborenen und Termingeborenen) können hohe Ethanolkonzentrationen aufgrund einer erheblichen Aufnahme durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
3. WIE IST ECONAZOLE EG 1%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.
Beachten Sie die folgenden Schritte für die Anwendung:
1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut vor der Anwendung gründlich ab.
2. Tragen Sie ECONAZOLE EG zweimal täglich auf und um den betroffenen Bereich auf.
3. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die Lösung zur lokalen Anwendung im Sprühflakon vollständig eingezogen ist.
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BEHANDLUNGSDAUER
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Pityriasis versicolor
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2 Wochen
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Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.
Bei keiner Verbesserung konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur lokalen Anwendung im Sprühflakon versehentlich verschluckt haben:
Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen, die nach dieser Einnahme auftreten können, verschreibt.
Wenn Sie ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur lokalen Anwendung im Sprühflakon versehentlich in die Augen gesprüht haben:
Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.
Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:
- Juckreiz;
- Brennen;
- Schmerzen an der Anwendungsstelle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:
- Rötungen;
- Unbehagen;
- Schwellung an der Anwendungsstelle.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bestimmt ist, sind:
- Allergie (Überempfindlichkeit);
- Schwellung des Rachens oder Gesichts (Angioödem);
- Hautausschlag;
- Nesselsucht;
- Blasenbildung;
- Schälende Haut (Exfoliation).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ECONAZOLE EG 1%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Druckbehälter.
Nicht übermäßiger Hitze aussetzen.
Nicht durchstechen.
Nicht ins Feuer werfen, auch nicht, wenn leer.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält
Econazolnitrat … 1,0 g
Pro 100 g Lösung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglykol, Ethanol, Parfüm*.
*Zusammensetzung des Parfüms: ätherische Öle von Lavandin, Orange, Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol.
Treibgas: Stickstoff.
Was ist ECONAZOLE EG 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung
Lösung zur lokalen Anwendung in einem Druckbehälter von 30 g.
Inhaber der Zulassung
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
THEPENIER PHARMA INDUSTRIE
SAINT-LANGIS LES MORTAGNE
61400 MORTAGNE
oder
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.