Econazol 1% Biogaran - Flasche mit 30g Pulver

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Econazole Biogaran 1% in Pulverform ist ein Antimykotikum mit Econazolnitrat und dient der Behandlung von Mykosen, die durch Pilze verursacht werden.

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Econazol 1% Biogaran ist ein wirksames Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Pilzinfektionen entwickelt wurde. Diese Infektionen, die durch Pilze verursacht werden, können hartnäckig und ansteckend sein, weshalb eine gezielte Behandlung unerlässlich ist. Das Produkt wird in Form eines Puderflakons mit 30 g angeboten, was eine einfache Anwendung auf den betroffenen Hautstellen ermöglicht. Die empfohlene Dosierung beträgt zwei bis drei Anwendungen pro Tag über einen Zeitraum von zwei bis vier Wochen, abhängig von der Entwicklung der Symptome. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Pilze vollständig verschwunden sind, um eine erneute Infektion zu vermeiden.

 

Ein umfassender Ansatz zur Bekämpfung von Hautmykosen und Candidosen

Gezielte Behandlung von Hautpilzen und intertriginösen Mykosen

Econazol 1% Biogaran ist besonders wirksam bei der Behandlung von Hautmykosen, die durch Pilze verursacht werden, sowie bei intertriginösen Mykosen, die in Hautfalten wie den Genitalfalten, unter der Brust oder zwischen den Zehen auftreten. Auch Candidosen, die in den Leisten- und Gesäßfalten vorkommen, können mit diesem Produkt behandelt werden. Bei Candidosen ist es wichtig, auch den Verdauungs- oder Vaginalherd zu behandeln, um eine vollständige Heilung zu gewährleisten.

 

Langfristige Anwendung für nachhaltige Ergebnisse

Die Behandlung mit Econazol 1% Biogaran sollte über einen längeren Zeitraum erfolgen, um sicherzustellen, dass alle Pilze vollständig eliminiert werden. Da Pilzinfektionen oft hartnäckig sind, ist es wichtig, die Behandlung nicht zu früh abzubrechen. Eine regelmäßige Anwendung über die empfohlene Dauer hinweg hilft, die Infektion vollständig zu beseitigen und das Risiko eines Rückfalls zu minimieren. Die einfache Anwendung des Puders macht es leicht, die Behandlung in den Alltag zu integrieren.

 

Ein spezifischer Wirkstoff zur Bekämpfung von Pilzen

Die Rolle des Econazolnitrats in der Pilzbekämpfung

Der Hauptwirkstoff in Econazol 1% Biogaran ist Econazolnitrat, ein Imidazolderivat der ersten Generation, das sowohl antimykotische als auch antibakterielle Eigenschaften besitzt. Dieser Wirkstoff hemmt das Wachstum und die Vermehrung von mikroskopischen Pilzen, die für Hautmykosen verantwortlich sind, wie Dermatophyten und Hefen. Econazolnitrat wirkt, indem es das Enzym hemmt, das für die Produktion von Ergosterol verantwortlich ist, einem wesentlichen Bestandteil der Zellmembran von Pilzen. Ohne Ergosterol können sich die Pilze nicht mehr vermehren.

 

Antibakterielle Eigenschaften zur Unterstützung der Heilung

Neben seiner antimykotischen Wirkung besitzt Econazolnitrat auch antibakterielle Eigenschaften, insbesondere gegen grampositive Bakterien. Diese doppelte Wirkung macht Econazol 1% Biogaran zu einem vielseitigen Produkt, das nicht nur Pilzinfektionen bekämpft, sondern auch das Risiko von bakteriellen Sekundärinfektionen reduziert. Dies ist besonders wichtig, da geschwächte Hautstellen anfälliger für bakterielle Infektionen sind. Die Kombination aus antimykotischer und antibakterieller Wirkung unterstützt eine schnellere und umfassendere Heilung.

 

Praktische Anwendung und Integration in die tägliche Pflege

Einfache Anwendung für eine effektive Behandlung

Die Anwendung von Econazol 1% Biogaran ist denkbar einfach. Der Puderflakon ermöglicht eine gezielte und hygienische Anwendung auf den betroffenen Hautstellen. Die leichte Textur des Puders sorgt dafür, dass er schnell einzieht und keine Rückstände hinterlässt, was besonders bei der Anwendung in Hautfalten von Vorteil ist. Die regelmäßige Anwendung ist entscheidend für den Behandlungserfolg, und die praktische Darreichungsform erleichtert die Integration in die tägliche Pflegeroutine.

 

Integration in eine umfassende Hautpflege

Econazol 1% Biogaran kann problemlos in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden. Neben der Behandlung von Pilzinfektionen ist es wichtig, die Haut gut zu pflegen und zu schützen, um das Risiko von Infektionen zu minimieren. Eine regelmäßige Reinigung und Feuchtigkeitsversorgung der Haut unterstützt die Heilung und stärkt die Hautbarriere. Econazol 1% Biogaran kann in Kombination mit anderen Hautpflegeprodukten verwendet werden, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Haut zu fördern.

 

Verpackung

Das Produkt Econazol 1% Biogaran wird in Form eines 30g Puderflakons angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 26/05/2021

Bezeichnung des Arzneimittels

ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGIZID ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE - ATC-Code: D01AC03

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze).

Kandidosen

  • Behandlung von Pilzinfektionen in feuchten Hautfalten: Genital-, submammäres, interdigitales Intertrigo.
  • Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um mögliche Verdauungs- und/oder Vaginalherde zu behandeln und so Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen

  • Behandlung:
  • o Feuchtes genitales und crurales Intertrigo.
  • o Intertrigo der Zehen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG BEACHTEN?

Verwenden Sie ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.

Vorsicht bei der Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN:

  • bei Kindern,
  • auf großen Hautflächen,
  • auf verletzter Haut,
  • in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).

In diesen Fällen ist es wichtig, die in der Packungsbeilage angegebenen Empfehlungen und Dosierungen zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.

Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.

Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.

Kandidosen: Die Verwendung einer Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin), da ECONAZOLE BIOGARAN die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE BIOGARAN anzupassen.

ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.

Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung enthält

Entfällt.

3. WIE IST ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Tragen Sie ECONAZOLE BIOGARAN 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.

Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung, trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie das Pulver auftragen.

Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.

Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich eingeatmet haben

Konsultieren Sie umgehend einen Arzt, da das in dem Pulver enthaltene Talkum Ihre Atmung blockieren könnte (insbesondere bei Säuglingen und Kindern).

Wenn Sie ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich verschluckt haben

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreiben kann, die nach dieser Einnahme auftreten können.

Wenn Sie ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich in die Augen bekommen haben

Mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie mehr ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:

  • Juckreiz,
  • Brennendes Gefühl,
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:

  • Rötungen,
  • Unwohlsein,
  • Schwellung an der Anwendungsstelle.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

  • Allergie (Überempfindlichkeit),
  • Schwellung des Rachens oder des Gesichts (Angioödem),
  • Hautausschlag,
  • Nesselsucht,
  • Blasenbildung,
  • Schälende Haut (Exfoliation).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1,00 g

Menge entsprechend Econazol Base … 0,86 g

Pro 100 g.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid (AEROSIL 300), Zinkoxid.

Was ist ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Pulver zur kutanen Anwendung erhältlich. Packung mit 1 Streuflasche.

Inhaber der Zulassung

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Zulassungsinhaber

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Hersteller

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, Route de Monnaie

37210 Vouvray

FRANKREICH

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 26/05/2021

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1,00 g

Entsprechende Menge an Econazolbase … 0,86 g

Für 100 g.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur kutanen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kandidosen

Die in der Humanmedizin vorkommenden kutanen Kandidosen werden üblicherweise durch Candida albicans verursacht. Der Nachweis von Candida auf der Haut stellt jedoch für sich genommen keine Indikation dar;

  • Behandlung von makerierten Pilzinfektionen der Hautfalten: Genital-, submammäres, interdigitales Intertrigo.

Die antimykotische Behandlung eines möglichen gastrointestinalen und/oder vaginalen Herdes ist bei Kandidosen der Leisten- und interglutealen Falten erforderlich, um Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen

  • Behandlung:
  • o makeriertes genitales und crurales Intertrigo;
  • o Intertrigo der Zehen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Tragen Sie ECONAZOLE BIOGARAN 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Bestäuben Sie die zu behandelnden Läsionen, indem Sie den gesamten betroffenen Bereich abdecken.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

  • Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
  • Es muss das Risiko eines systemischen Übertritts in Situationen berücksichtigt werden, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitusgeschwüre, submammäres Intertrigo).
  • Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
  • Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit ECONAZOLE BIOGARAN und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).

Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

ECONAZOLE BIOGARAN enthält Talkum. Das Einatmen des Pulvers sollte vermieden werden, um eine Reizung der Atemwege zu verhindern, insbesondere bei Kindern und Säuglingen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Econazol ist ein bekannter Inhibitor von CYP3A4/2C9.

  • Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Die systemische Absorption von Econazol ist nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen gering (< 10 %). Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu den schädlichen Auswirkungen der Anwendung von Econazol bei schwangeren Frauen, noch relevante epidemiologische Daten. Daher sollte ECONAZOLE BIOGARAN im ersten Schwangerschaftstrimester nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unbedingt erforderlich für die Mutter. ECONAZOLE BIOGARAN kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von Econazol zu einer ausreichenden systemischen Absorption führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu produzieren. Vorsicht ist geboten, wenn ECONAZOLE BIOGARAN von stillenden Müttern verwendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von Econazol, in allen Darreichungsformen, wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, die entweder mit der Pulverform zur kutanen Anwendung in einem Streuer (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien) behandelt wurden. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Juckreiz (1,3 %), Brennen (1,3 %), Schmerz (1,1 %).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von Econazol in allen Darreichungsformen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Juckreiz, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautabschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung

ECONAZOLE BIOGARAN sollte nur zur kutanen Anwendung verwendet werden.

Bei versehentlichem Einatmen von ECONAZOLE BIOGARAN, das Talkum enthält, besteht das Risiko einer Atemwegsblockade, insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern. Ein Atemstillstand muss auf der Intensivstation behandelt werden und erfordert die Verabreichung von Sauerstoff. Wenn die Atmung beeinträchtigt ist, sollten eine endotracheale Intubation, die Entfernung des eingeatmeten Materials und eine künstliche Beatmung in Betracht gezogen werden.

Bei versehentlicher Einnahme erfolgt die Behandlung symptomatisch.

Wenn dieses Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung spülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG – IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Wirkmechanismus

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Aktivität.

Die antimykotische Aktivität wurde in vitro nachgewiesen und richtet sich gegen die Erreger von kutanen und mukokutanen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum);
  • Candida und andere Hefen;
  • Malassezzia furfur (Erreger von Pityriasis Capitis und Pityriasis Versicolor);
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Aktivität wurde in vitro gegenüber Gram+ Bakterien nachgewiesen. Ihr Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Aktivität gegen Corynebacterium minutissimum (Erythrasma).
  • Actinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo-Experimente an gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat in die tiefsten zellulären Schichten der Dermis eindringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen.

Econazolnitrat reichert sich in großen Mengen in der Hornschicht an und bleibt dort 5 bis 16 Stunden. Die Hornschicht spielt somit eine Reservoirrolle.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5 % bis 2 % der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Übergang kann auf geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine geringe neonatale Überlebensrate und fetale Toxizität wurden nur bei mütterlicher Toxizität berichtet. In Tierstudien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren bei mütterlichen Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fetotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Talkum, kolloidales Siliciumdioxid (AEROSIL 300), Zinkoxid.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g in einem Streuer (PE) mit Streukappe (PE) und Verschluss (Pollopas®).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 343 755 9 0: 30 g in einem Streuer (PE).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Biogaran
Urgo
Biogaran
Viatris
Teva
Arrow
Teva
Description courte
Econazole Biogaran 1% in Pulverform ist ein Antimykotikum mit Econazolnitrat und dient der Behandlung von Mykosen, die durch Pilze verursacht werden.

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Behandlung von Haut- und Genitalmykosen.
Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Econazol wird zur Behandlung von Mykosen und Intertrigos eingesetzt, insbesondere bei genitalen, analen und perianalen Formen, Mundwinkelentzündungen, Vulvitis und Balanitis.

Econazol 1% Pulver wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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Der Rat des Apothekers

Mykosen sind eine häufige Herausforderung, die durch Pilze verursacht werden und die Haut betreffen können. Diese Infektionen sind nicht nur hartnäckig, sondern auch ansteckend, was eine gezielte Behandlung erforderlich macht. Econazole 1% Biogaran in Pulverform bietet eine effektive Lösung zur Bekämpfung dieser Pilzinfektionen, indem es direkt auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen wird.

Was sind die Hauptursachen für Mykosen?

Mykosen entstehen durch das Wachstum von Pilzen auf der Haut, die unter bestimmten Bedingungen gedeihen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Feuchtigkeit und Wärme, die das Wachstum von Pilzen begünstigen.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehr gegen Pilzinfektionen verringert.
  • Eng anliegende Kleidung, die die Belüftung der Haut einschränkt.
  • Hautverletzungen, die als Eintrittspforte für Pilze dienen können.

 

Diese Faktoren können das Risiko einer Pilzinfektion erhöhen, weshalb es wichtig ist, präventive Maßnahmen zu ergreifen und bei ersten Anzeichen einer Infektion schnell zu handeln.

 

Wie wirkt Econazole 1% Biogaran gegen Pilzinfektionen?

Econazole 1% Biogaran enthält den Wirkstoff Econazolnitrat, der eine doppelte Wirkung hat: antifungal und antibakteriell. Es hemmt die Synthese von Ergosterol, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzzellmembran, was das Wachstum und die Vermehrung der Pilze stoppt.

 

Die Anwendung der Pulverform ermöglicht eine gezielte Behandlung der betroffenen Hautstellen, indem es die Feuchtigkeit absorbiert und ein trockenes Milieu schafft, das das Pilzwachstum hemmt.

 

Welche Vorteile bietet die Pulverform von Econazole 1% Biogaran?

Die Pulverform von Econazole 1% Biogaran bietet mehrere Vorteile:

 

  • Einfaches Auftragen auf die betroffenen Hautstellen.
  • Absorption von überschüssiger Feuchtigkeit, die das Pilzwachstum fördert.
  • Reduzierung von Reibung in Hautfalten, was das Risiko von Infektionen verringert.

 

Diese Eigenschaften machen das Produkt besonders geeignet für die Behandlung von Mykosen in Hautfalten und anderen schwer zugänglichen Bereichen.

 

Wie kann Econazole 1% Biogaran in eine Pflegeroutine integriert werden?

Um die Wirksamkeit von Econazole 1% Biogaran zu maximieren, sollte es in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden, die auf die Bedürfnisse der Haut abgestimmt ist.

 

Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der Haut mit einem milden Reinigungsmittel Entfernung von Schmutz und überschüssigem Öl
Nach der Reinigung Anwendung von Econazole 1% Biogaran auf die betroffenen Stellen Gezielte Behandlung der Infektion
Tagsüber Vermeidung von Feuchtigkeit und Reibung Reduzierung des Infektionsrisikos
Abends Erneute Anwendung des Pulvers nach der Reinigung Fortsetzung der Behandlung über Nacht

 

Die konsequente Anwendung über den empfohlenen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen ist entscheidend, um die Infektion vollständig zu beseitigen und ein Wiederauftreten zu verhindern.

 

Welche weiteren Maßnahmen unterstützen die Behandlung von Mykosen?

Neben der Anwendung von Econazole 1% Biogaran können folgende Maßnahmen die Behandlung unterstützen:

 

  • Tragen von atmungsaktiver Kleidung, um die Haut trocken zu halten.
  • Regelmäßiges Wechseln von Socken und Unterwäsche, um Feuchtigkeit zu vermeiden.
  • Vermeidung von Barfußlaufen in öffentlichen Bereichen wie Schwimmbädern oder Umkleidekabinen.
  • Stärkung des Immunsystems durch eine ausgewogene Ernährung und ausreichend Schlaf.

 

Diese Maßnahmen tragen dazu bei, das Risiko einer erneuten Infektion zu minimieren und die Gesundheit der Haut zu fördern.

 

Was unterscheidet Econazole 1% Biogaran von anderen Antimykotika?

Econazole 1% Biogaran hebt sich durch seine spezifische Formulierung und Darreichungsform von anderen Antimykotika ab. Die Pulverform ermöglicht eine gezielte Anwendung und bietet zusätzliche Vorteile wie die Absorption von Feuchtigkeit und die Reduzierung von Reibung.

 

Darüber hinaus bietet der Wirkstoff Econazolnitrat eine bewährte Wirksamkeit gegen eine Vielzahl von Pilzen und Bakterien, was es zu einer vielseitigen Lösung für verschiedene Arten von Mykosen macht.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Econazole 1% Biogaran gegen Hautpilze?

Econazole 1% Biogaran ist ein wirksames Antimykotikum, das speziell zur Bekämpfung von Hautpilzen entwickelt wurde. Der Hauptbestandteil, Econazolnitrat, wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift. Es hemmt die Produktion von Ergosterol, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzzellmembran. Ohne Ergosterol können die Pilze nicht überleben oder sich vermehren, was zu ihrem Absterben führt. Diese Wirkung ist besonders effektiv gegen Dermatophyten und Hefepilze wie Candida albicans. Darüber hinaus hat Econazole auch antibakterielle Eigenschaften gegen grampositive Bakterien, was es zu einem vielseitigen Mittel im Kampf gegen Hautinfektionen macht. Die Anwendung erfolgt in der Regel über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen, um sicherzustellen, dass alle Pilzsporen vollständig beseitigt sind. Es ist wichtig, die Behandlung bis zur vollständigen Abheilung der Symptome fortzusetzen, um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern.

Kann Econazole 1% Biogaran bei Candida-Infektionen eingesetzt werden?

Ja, Econazole 1% Biogaran ist besonders wirksam bei der Behandlung von Candida-Infektionen, auch bekannt als Candidosen. Diese Infektionen werden durch Hefepilze der Gattung Candida verursacht, die häufig in feuchten Hautfalten wie den Leisten- oder Interdigitalräumen auftreten. Econazolnitrat, der aktive Wirkstoff, wirkt fungistatisch auf Candida albicans, indem es die Synthese von Ergosterol hemmt, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzzellmembran. Dies führt dazu, dass die Pilze nicht mehr wachsen oder sich vermehren können. Bei der Behandlung von Candidosen ist es wichtig, die Therapie konsequent über den empfohlenen Zeitraum fortzusetzen, um sicherzustellen, dass alle Pilzsporen abgetötet werden. In einigen Fällen kann es auch notwendig sein, die zugrunde liegende Ursache der Infektion, wie eine vaginale oder gastrointestinale Candida-Infektion, zu behandeln, um ein Wiederauftreten zu verhindern.

Wie wird Econazole 1% Biogaran angewendet, um Mykosen effektiv zu behandeln?

Econazole 1% Biogaran wird in Form einer Puderflasche angeboten, die eine einfache und gezielte Anwendung auf den betroffenen Hautstellen ermöglicht. Um Mykosen effektiv zu behandeln, sollte das Produkt zwei- bis dreimal täglich auf die gereinigte und trockene Haut aufgetragen werden. Die Behandlung sollte über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden, abhängig von der Schwere der Infektion und dem Ansprechen auf die Therapie. Es ist wichtig, die Anwendung auch nach dem Abklingen der Symptome fortzusetzen, um sicherzustellen, dass alle Pilzsporen vollständig beseitigt sind und ein Wiederauftreten der Infektion verhindert wird. Die Puderform von Econazole 1% Biogaran ist besonders vorteilhaft, da sie Feuchtigkeit absorbiert und so ein trockenes Milieu schafft, das das Wachstum von Pilzen hemmt. Dies macht es zu einer idealen Wahl für die Behandlung von Mykosen in feuchten Hautfalten.

Welche Vorteile bietet die Puderform von Econazole 1% Biogaran bei der Behandlung von Hautpilzen?

Die Puderform von Econazole 1% Biogaran bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Hautpilzen. Erstens ermöglicht sie eine einfache und gezielte Anwendung auf den betroffenen Hautstellen, was besonders bei schwer zugänglichen oder empfindlichen Bereichen von Vorteil ist. Der Puder absorbiert überschüssige Feuchtigkeit, was ein trockenes Milieu schafft, das das Wachstum von Pilzen hemmt. Dies ist besonders wichtig in feuchten Hautfalten, wo Pilze häufig gedeihen. Darüber hinaus bietet die Puderform eine langanhaltende Wirkung, da sie auf der Haut verbleibt und kontinuierlich den Wirkstoff freisetzt. Dies sorgt für eine effektive und nachhaltige Behandlung der Infektion. Die Anwendung ist zudem angenehm und hinterlässt ein frisches Gefühl auf der Haut, was den Tragekomfort erhöht. Insgesamt ist die Puderform von Econazole 1% Biogaran eine praktische und effektive Lösung zur Behandlung von Hautpilzen.

Warum ist Econazole 1% Biogaran eine gute Wahl für die Behandlung von Intertrigo?

Econazole 1% Biogaran ist eine ausgezeichnete Wahl für die Behandlung von Intertrigo, einer häufigen Hauterkrankung, die durch Reibung und Feuchtigkeit in Hautfalten verursacht wird. Diese Bedingungen schaffen ein ideales Umfeld für das Wachstum von Pilzen und Bakterien. Econazole 1% Biogaran wirkt effektiv gegen die Pilze, die Intertrigo verursachen, indem es die Synthese von Ergosterol in der Pilzzellmembran hemmt. Dies führt dazu, dass die Pilze nicht mehr wachsen oder sich vermehren können. Die Puderform des Produkts ist besonders vorteilhaft, da sie Feuchtigkeit absorbiert und so ein trockenes Milieu schafft, das das Wachstum von Pilzen hemmt. Darüber hinaus bietet Econazole auch antibakterielle Eigenschaften, die helfen können, sekundäre bakterielle Infektionen zu verhindern. Die regelmäßige Anwendung des Produkts über den empfohlenen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen kann dazu beitragen, die Symptome von Intertrigo zu lindern und die Hautgesundheit wiederherzustellen.

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