ANSM - Aktualisiert am: 26/05/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung
Econazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGIZID ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE - ATC-Code: D01AC03
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze).
Kandidosen
- Behandlung von Pilzinfektionen in feuchten Hautfalten: Genital-, submammäres, interdigitales Intertrigo.
- Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um mögliche Verdauungs- und/oder Vaginalherde zu behandeln und so Rückfälle zu vermeiden.
Dermatophytosen
- Behandlung:
- o Feuchtes genitales und crurales Intertrigo.
- o Intertrigo der Zehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG BEACHTEN?
Verwenden Sie ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Vorsicht bei der Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN:
- bei Kindern,
- auf großen Hautflächen,
- auf verletzter Haut,
- in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).
In diesen Fällen ist es wichtig, die in der Packungsbeilage angegebenen Empfehlungen und Dosierungen zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.
Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
Kandidosen: Die Verwendung einer Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin), da ECONAZOLE BIOGARAN die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE BIOGARAN anzupassen.
ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.
Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung enthält
Entfällt.
3. WIE IST ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Tragen Sie ECONAZOLE BIOGARAN 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
Nur zur äußerlichen Anwendung: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.
Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung, trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie das Pulver auftragen.
Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.
Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich eingeatmet haben
Konsultieren Sie umgehend einen Arzt, da das in dem Pulver enthaltene Talkum Ihre Atmung blockieren könnte (insbesondere bei Säuglingen und Kindern).
Wenn Sie ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich verschluckt haben
Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreiben kann, die nach dieser Einnahme auftreten können.
Wenn Sie ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich in die Augen bekommen haben
Mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen.
Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:
- Juckreiz,
- Brennendes Gefühl,
- Schmerzen an der Anwendungsstelle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:
- Rötungen,
- Unwohlsein,
- Schwellung an der Anwendungsstelle.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
- Allergie (Überempfindlichkeit),
- Schwellung des Rachens oder des Gesichts (Angioödem),
- Hautausschlag,
- Nesselsucht,
- Blasenbildung,
- Schälende Haut (Exfoliation).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung enthält
Econazolnitrat … 1,00 g
Menge entsprechend Econazol Base … 0,86 g
Pro 100 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid (AEROSIL 300), Zinkoxid.
Was ist ECONAZOLE BIOGARAN 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Pulver zur kutanen Anwendung erhältlich. Packung mit 1 Streuflasche.
Inhaber der Zulassung
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Zulassungsinhaber
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, Route de Monnaie
37210 Vouvray
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.