Econazol 1% Pulver Teva - Flasche mit 30g Pulver

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Econazol 1% Pulver wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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Econazol 1% Puder Teva ist ein lokal angewendetes Antimykotikum, das häufig zur Behandlung und unterstützenden Therapie von Hautmykosen eingesetzt wird. Dank seiner gezielten Wirkung gegen die Pilze, die Hautinfektionen verursachen, hilft es, Juckreiz, Rötungen und das Unbehagen, das mit diesen Infektionen einhergeht, schnell zu lindern. Die Puderform ist besonders für feuchte oder zu Mazeration neigende Bereiche geeignet und fördert so eine bessere Hauthygiene. Dieses Medikament fügt sich nahtlos in die umfassende Behandlung dermatologischer Erkrankungen ein, die in der Kategorie Medikamente oder in der Pflege für Haare und Nägel erhältlich sind. Bei korrekter Anwendung trägt Econazol 1% Puder dazu bei, die Ausbreitung von Pilzen zu begrenzen und den Hautkomfort im Alltag wiederherzustellen.

 

Umfassende Behandlung von Hautmykosen mit gezielter Wirkung

Effektive Linderung von Juckreiz und Rötungen bei Pilzinfektionen

Econazol 1% Puder Teva ist speziell für die Behandlung von Hautmykosen konzipiert, die durch empfindliche Pilze verursacht werden. Es wird sowohl als Hauptbehandlung als auch als unterstützende Therapie empfohlen, insbesondere wenn die Haut zu Feuchtigkeit oder übermäßigem Schwitzen neigt. Die Anwendung reduziert das Gefühl von Juckreiz, das oft mit einer Hautallergie verwechselt wird. Die Puderform ermöglicht eine einfache und gleichmäßige Anwendung auf den betroffenen Stellen, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt und das Risiko von Rückfällen minimiert.

 

Gezielte Anwendung für eine optimale Wirksamkeit

Die Anwendung von Econazol 1% Puder Teva erfolgt lokal auf der betroffenen Hautstelle, nachdem diese gründlich gereinigt und vollständig getrocknet wurde. Eine regelmäßige Anwendung ist entscheidend für eine optimale Wirksamkeit und um Rückfälle zu vermeiden. Die empfohlene Dosierung beträgt ein- bis zweimal täglich, wobei die Behandlung bis zum vollständigen Verschwinden der Symptome fortgesetzt werden sollte. Auch nach einer Verbesserung der Symptome wird empfohlen, die Anwendung noch einige Tage fortzusetzen, um Rückfälle zu verhindern.

 

Vorteile der Puderform für eine verbesserte Hauthygiene

Ideal für feuchte Hautbereiche und zur Vorbeugung von Mazeration

Die Puderform von Econazol 1% Teva ist besonders vorteilhaft für feuchte Hautbereiche, die zu Mazeration neigen. Der Puder absorbiert überschüssige Feuchtigkeit und schafft ein trockenes Milieu, das das Wachstum von Pilzen hemmt. Dies fördert nicht nur die Heilung bestehender Infektionen, sondern beugt auch der Entstehung neuer Infektionen vor. Die Anwendung des Puders ist einfach und ermöglicht eine gleichmäßige Verteilung auf der Haut, was zu einer verbesserten Hauthygiene beiträgt.

 

Praktische Anwendung für den täglichen Gebrauch

Der praktische Puderflakon von Econazol 1% Teva ermöglicht eine einfache und hygienische Anwendung auf den betroffenen Hautstellen. Der Flakon ist leicht zu transportieren und eignet sich ideal für den täglichen Gebrauch, sowohl zu Hause als auch unterwegs. Die präzise Dosierung des Puders sorgt dafür, dass die richtige Menge aufgetragen wird, was die Wirksamkeit der Behandlung maximiert und gleichzeitig den Verbrauch des Produkts optimiert.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung von Econazol 1% Puder

Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Reizungen und allergischen Reaktionen

Vor der Anwendung von Econazol 1% Puder Teva sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um Reizungen oder unerwünschte Reaktionen zu vermeiden. Obwohl dieses Medikament für die äußerliche Anwendung bestimmt ist, kann eine unsachgemäße Anwendung zu lokalen Beschwerden führen, die manchmal mit einer allergischen Reaktion mit Rötungen oder Juckreiz verwechselt werden. Es ist wichtig, den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten zu vermeiden und die Hände nach der Anwendung gründlich zu waschen.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen

Econazol 1% Puder Teva ist kontraindiziert bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Econazol oder einem der Hilfsstoffe. Bei besonderen allergischen Neigungen, wie bestimmten Hautallergien, wird vor der Anwendung Vorsicht empfohlen. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören seltene, aber meist milde lokale Reaktionen an der Anwendungsstelle, die eine allergische Hautreaktion oder eine vorübergehende Reizung hervorrufen können. Bei Zweifeln oder anhaltenden Symptomen sollte ein Gesundheitsfachmann konsultiert werden.

 

Verpackung

Das Produkt Econazol 1% Puder Teva wird in Form eines 30g Puderflakons angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 15/02/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE - ATC-Code: D01AC03.

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze verursacht).

Kandidosen:

  • Behandlung von mazerierten Pilzinfektionen der Hautfalten: Genital-, submammäres, interdigitales Intertrigo.

Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um mögliche Verdauungs- und/oder Vaginalherde zu behandeln und so ein Wiederauftreten zu vermeiden.

Dermatophytosen:

  • Behandlung:
  • o Mazeriertes genitales und crurales Intertrigo.
  • o Intertrigo der Zehen

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung BEACHTEN?

Verwenden Sie ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vorsicht bei der Anwendung von ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung:

  • bei Kindern,
  • auf großen Hautflächen,
  • auf geschädigter Haut,
  • in Situationen, in denen ein lokales Okklusionsphänomen auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).

In diesen Fällen ist es zwingend erforderlich, die in der Packungsbeilage angegebenen Empfehlungen und Dosierungen zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.

  • Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
  • Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
  • Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).

Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Kinder und Jugendliche

Ohne Belang.

Andere Arzneimittel und ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin), da ECONAZOLE TEVA SANTE die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE TEVA SANTE zu ändern.

ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Belang.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.

Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ohne Belang.

3. WIE IST ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Tragen Sie ECONAZOLE TEVA SANTE 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art und Weise der Verabreichung

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.

Reinigen Sie den betroffenen Bereich und seine Umgebung und trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie das Produkt auftragen.

Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.

Bei keiner Verbesserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung versehentlich eingeatmet haben

Konsultieren Sie schnell einen Arzt, da das in dem Puder enthaltene Talkum Ihre Atmung blockieren könnte (insbesondere bei Säuglingen und Kindern).

Wenn Sie ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung versehentlich verschluckt haben

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die durch diese Einnahme auftreten können.

Wenn Sie ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung versehentlich in die Augen bekommen haben

Mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie mehr ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Ohne Belang.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung vergessen haben

Ohne Belang.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung abbrechen

Ohne Belang.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:

  • Juckreiz,
  • Brennendes Gefühl,
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:

  • Rötungen,
  • Unbehagen,
  • Schwellung an der Anwendungsstelle.

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:

  • Allergie (Überempfindlichkeit),
  • Schwellung des Rachens oder des Gesichts (Angioödem),
  • Hautausschlag,
  • Nesselsucht,
  • Blasenbildung,
  • Schälende Haut (Exfoliation).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Außenverpackung angegeben ist.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Talkum, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, leichtes Zinkoxid.

Was ist ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form eines Puders zur kutanen Anwendung erhältlich. Flasche mit 20 oder 30 g.

Inhaber der Zulassung

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Hersteller

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

{MM/JJJJ} {Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 15/02/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Puder zur kutanen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kandidosen:

Die in der Humanmedizin vorkommenden kutanen Kandidosen werden üblicherweise durch Candida Albicans verursacht. Der Nachweis von Candida auf der Haut allein stellt jedoch keine Indikation dar.

  • Behandlung von mazerierten Mykosen der Hautfalten:
  • o Genitaler Intertrigo,
  • o Unter der Brust,
  • o Interdigital.

Die antimykotische Behandlung eines möglichen gastrointestinalen und/oder vaginalen Herdes ist bei Kandidosen der Leisten- und interglutealen Falten erforderlich, um Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen:

  • Behandlung:
  • o Mazerierter genitaler und cruraler Intertrigo,
  • o Intertrigo der Zehen

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

ECONAZOLE TEVA SANTE 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auftragen, nicht mehr als 3 Anwendungen pro Tag. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

Kutaner Weg

Die zu behandelnden Läsionen mit Puder bestäuben und den gesamten betroffenen Bereich abdecken.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

  • Kandidosen: Die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH, der die Vermehrung von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.
  • Es ist das Risiko eines systemischen Übergangs in Situationen zu berücksichtigen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitusgeschwüre, Intertrigo unter der Brust).
  • Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
  • Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit ECONAZOLE TEVA SANTE und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).

Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung sollte die Behandlung abgebrochen werden.

ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Puder zur kutanen Anwendung enthält Talkum. Das Einatmen des Puders sollte vermieden werden, um Reizungen der Atemwege zu verhindern, insbesondere bei Kindern und Säuglingen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Econazol ist ein bekannter Inhibitor von CYP3A4/2C9.

+ Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Die systemische Absorption von Econazol ist nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen gering (< 10%). Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zu schädlichen Wirkungen der Anwendung von ECONAZOLE TEVA SANTE bei schwangeren Frauen oder relevante epidemiologische Daten. Daher sollte ECONAZOLE TEVA SANTE im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unbedingt erforderlich für die Mutter. ECONAZOLE TEVA SANTE kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von ECONAZOLE TEVA SANTE zu einer ausreichenden systemischen Absorption von Econazol führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Vorsicht ist geboten, wenn ECONAZOLE TEVA SANTE von stillenden Müttern angewendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von ECONAZOLE TEVA SANTE, in allen Formen, wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, entweder mit der Puderform zur kutanen Anwendung im Streuer (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien). Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Pruritus (1,3%), Brennen (1,3%), Schmerz (1,1%).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von ECONAZOLE TEVA SANTE in allen Formen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit kategorisiert, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Pruritus, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautabschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung:

ECONAZOLE TEVA SANTE sollte nur zur kutanen Anwendung verwendet werden.

Bei versehentlichem Einatmen von ECONAZOLE TEVA SANTE, Puder zur kutanen Anwendung im Streuer, der Talkum enthält, besteht das Risiko einer Atemwegsblockade, insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern. Ein Atemstillstand muss auf einer Intensivstation behandelt werden und erfordert die Verabreichung von Sauerstoff. Wenn die Atmung beeinträchtigt ist, sollten eine Trachealintubation, das Entfernen des eingeatmeten Materials und eine künstliche Beatmung in Betracht gezogen werden.

Bei versehentlicher Einnahme erfolgt die Behandlung symptomatisch.

Wenn dieses Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG – IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Wirkmechanismus

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Die antimykotische Wirkung wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger der kutan-mukösen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
  • Candida und andere Hefen,
  • Malassezzia furfur (Erreger von Pityriasis Capitis und Pityriasis Versicolor),
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Wirkung wurde in vitro gegen Gram-positive Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Wirkung auf Corynebacterium minutissimum (Erythrasma),
  • Actinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo-Experimente an gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat in die tiefsten Zellschichten der Dermis eindringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen. Econazolnitrat reichert sich in großen Mengen in der Hornschicht an und verbleibt dort für 5 bis 16 Stunden. Die Hornschicht fungiert somit als Reservoir.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5% bis 2% der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Übergang kann auf geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine niedrige neonatale Überlebensrate und eine fetale Toxizität wurden nur bei mütterlicher Toxizität berichtet. In Tierstudien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren bei mütterlichen Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fötotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Talkum, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, leichtes Zinkoxid.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

20 g oder 30 g im Streuer (Polyethylen).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

7. INHABER DER ZULASSUNG

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 338 636 5 4: 20 g im Streuer (Polyethylen).
  • 34009 352 441 3 0: 30 g im Streuer (Polyethylen).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Teva
Urgo
Biogaran
Viatris
Teva
Arrow
Sandoz
Description courte

Econazol 1% Pulver wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Econazol wird zur Behandlung von Mykosen und Intertrigos eingesetzt, insbesondere bei genitalen, analen und perianalen Formen, Mundwinkelentzündungen, Vulvitis und Balanitis.
Econazol 1% Sandoz wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) empfohlen.

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Hautmykosen sind häufige und oft unangenehme Erkrankungen, die durch Pilze verursacht werden. Diese Infektionen können Juckreiz, Rötungen und Unbehagen hervorrufen, was den Alltag erheblich beeinträchtigen kann. Econazole 1% Puder von Teva bietet eine gezielte Lösung für diese Probleme, indem es die Pilze effektiv bekämpft und die Symptome lindert. Die Anwendung dieses Produkts in einer umfassenden Hautpflegeroutine kann dazu beitragen, die Hautgesundheit zu verbessern und das Wohlbefinden zu steigern.

Was sind die Hauptursachen für Hautmykosen?

Hautmykosen entstehen durch das Wachstum von Pilzen auf der Hautoberfläche. Diese Pilze gedeihen besonders gut in feuchten und warmen Umgebungen, was erklärt, warum bestimmte Körperbereiche wie die Füße oder Hautfalten besonders anfällig sind. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Übermäßiges Schwitzen, das ein feuchtes Milieu schafft.
  • Enge Kleidung, die die Belüftung der Haut einschränkt.
  • Schwimmbäder und Gemeinschaftsduschen, die als Übertragungsorte für Pilze dienen können.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehr gegen Pilzinfektionen verringert.

 

Diese Faktoren können das Risiko einer Pilzinfektion erhöhen, weshalb präventive Maßnahmen und eine geeignete Hautpflege entscheidend sind.

 

Warum ist Econazole 1% Puder eine effektive Lösung gegen Mykosen?

Econazole 1% Puder ist ein lokal wirkendes Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Seine Wirksamkeit beruht auf mehreren Faktoren:

 

  • Es bekämpft die Pilze direkt an der Infektionsstelle und reduziert so die Symptome schnell.
  • Die Puderform ist ideal für feuchte Hautbereiche, da sie Feuchtigkeit absorbiert und die Haut trocken hält.
  • Es kann sowohl als Hauptbehandlung als auch als ergänzende Maßnahme eingesetzt werden, um die Heilung zu unterstützen.

 

Durch die regelmäßige Anwendung kann Econazole 1% Puder dazu beitragen, die Ausbreitung der Infektion zu verhindern und die Hautgesundheit wiederherzustellen.

 

Wie integriert man Econazole 1% Puder in eine effektive Hautpflegeroutine?

Die Integration von Econazole 1% Puder in eine tägliche Hautpflegeroutine kann die Behandlung von Mykosen optimieren. Hier sind einige Schritte, die befolgt werden sollten:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der betroffenen Stelle und Anwendung des Puders Reduzierung der Feuchtigkeit und Bekämpfung der Pilze
Nach dem Duschen Erneute Anwendung des Puders auf trockener Haut Aufrechterhaltung der Trockenheit und Schutz der Haut
Abends Reinigung und letzte Anwendung des Puders Vorbeugung von nächtlichem Schwitzen und Pilzwachstum

 

Die konsequente Anwendung des Puders ist entscheidend, um die Symptome zu lindern und die Hautgesundheit langfristig zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen unterstützen die Behandlung von Hautmykosen?

Neben der Anwendung von Econazole 1% Puder gibt es weitere Maßnahmen, die zur Behandlung von Hautmykosen beitragen können:

 

  • Tragen von atmungsaktiver Kleidung, um die Haut trocken zu halten.
  • Vermeidung von barfuß laufen in öffentlichen Bereichen wie Schwimmbädern.
  • Regelmäßiges Wechseln von Socken und Schuhen, um Feuchtigkeit zu reduzieren.
  • Verwendung von antimykotischen Seifen oder Shampoos zur Unterstützung der Behandlung.

 

Diese Maßnahmen können helfen, das Risiko von Rückfällen zu minimieren und die Heilung zu beschleunigen.

 

Welche Vorteile bietet die Puderform von Econazole 1%?

Die Puderform von Econazole 1% bietet mehrere Vorteile, die sie zu einer bevorzugten Wahl bei der Behandlung von Hautmykosen machen:

 

  • Einfaches Auftragen auf große oder schwer zugängliche Hautbereiche.
  • Absorption von Feuchtigkeit, was die Umgebung für Pilze weniger günstig macht.
  • Reduzierung von Reibung in Hautfalten, was das Risiko von Irritationen verringert.
  • Praktische Anwendung, die sich leicht in den Alltag integrieren lässt.

 

Diese Eigenschaften machen Econazole 1% Puder zu einem effektiven Bestandteil einer umfassenden Hautpflegeroutine bei Mykosen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Econazole 1% Puder Teva bei der Behandlung von Hautmykosen ?

Econazole 1% Puder Teva ist ein lokal angewendetes Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt, was letztendlich zu ihrem Absterben führt. Diese gezielte Wirkung hilft, die Symptome von Mykosen wie Juckreiz, Rötungen und Unbehagen schnell zu lindern. Die Puderform ist besonders vorteilhaft für feuchte Hautbereiche oder solche, die zu Mazeration neigen, da sie Feuchtigkeit absorbiert und so ein trockenes und gesundes Hautmilieu fördert. Durch die regelmäßige Anwendung von Econazole 1% Puder Teva kann die Ausbreitung der Pilze effektiv eingedämmt werden, was zu einer schnelleren Heilung und einem verbesserten Hautkomfort führt. Es ist wichtig, die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fortzusetzen, um Rückfälle zu vermeiden und die vollständige Genesung sicherzustellen.

Warum ist Econazole 1% Puder Teva besonders für feuchte Hautbereiche geeignet ?

Econazole 1% Puder Teva ist besonders für die Anwendung auf feuchten Hautbereichen geeignet, da seine Puderform Feuchtigkeit effektiv absorbiert. Feuchte Hautstellen, wie sie oft in Hautfalten oder zwischen den Zehen vorkommen, bieten ideale Bedingungen für das Wachstum von Pilzen. Durch die Anwendung des Puders wird überschüssige Feuchtigkeit entfernt, was die Umgebung für Pilze weniger einladend macht. Dies trägt nicht nur zur Behandlung bestehender Infektionen bei, sondern hilft auch, neuen Infektionen vorzubeugen. Darüber hinaus fördert die trockene Umgebung, die durch das Puder geschaffen wird, die Heilung der Haut und reduziert das Risiko von Reizungen und Mazeration. Die regelmäßige Anwendung von Econazole 1% Puder Teva auf feuchten Hautbereichen kann somit einen wesentlichen Beitrag zur Aufrechterhaltung einer gesunden Haut leisten und die Wirksamkeit der antimykotischen Behandlung erhöhen.

Wie kann Econazole 1% Puder Teva zur Vorbeugung von Fußpilz eingesetzt werden ?

Econazole 1% Puder Teva kann effektiv zur Vorbeugung von Fußpilz eingesetzt werden, insbesondere bei Personen, die anfällig für diese Art von Infektionen sind. Fußpilz tritt häufig in feuchten und warmen Umgebungen auf, wie sie in Schuhen oder zwischen den Zehen entstehen können. Durch die regelmäßige Anwendung des Puders auf den Füßen und zwischen den Zehen kann überschüssige Feuchtigkeit absorbiert werden, wodurch ein trockenes und weniger pilzfreundliches Milieu geschaffen wird. Dies reduziert das Risiko, dass sich Pilze ansiedeln und vermehren. Darüber hinaus kann die Anwendung des Puders nach dem Duschen oder Baden dazu beitragen, die Füße trocken zu halten und die Hautbarriere zu stärken. Für eine optimale Vorbeugung sollte Econazole 1% Puder Teva in Kombination mit anderen hygienischen Maßnahmen wie dem regelmäßigen Wechseln von Socken und dem Tragen von atmungsaktiven Schuhen verwendet werden. Diese Maßnahmen zusammen können das Risiko von Fußpilz erheblich verringern und die Fußgesundheit fördern.

Welche Vorteile bietet die Puderform von Econazole 1% Puder Teva im Vergleich zu anderen Darreichungsformen ?

Die Puderform von Econazole 1% Puder Teva bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Darreichungsformen wie Cremes oder Salben. Ein wesentlicher Vorteil ist die Fähigkeit des Puders, Feuchtigkeit zu absorbieren, was besonders in feuchten Hautbereichen von Vorteil ist. Dies hilft, ein trockenes Hautmilieu zu schaffen, das das Wachstum von Pilzen hemmt und die Heilung fördert. Darüber hinaus ist die Anwendung von Puder oft einfacher und weniger unordentlich, da es schnell aufgetragen werden kann und keine fettigen Rückstände hinterlässt. Dies macht es ideal für den täglichen Gebrauch, insbesondere in Bereichen, die zu Mazeration neigen. Ein weiterer Vorteil ist die gleichmäßige Verteilung des Puders auf der Haut, was eine umfassende Abdeckung und Wirksamkeit gewährleistet. Die Puderform ist auch praktisch für unterwegs, da sie leicht zu transportieren ist und keine spezielle Lagerung erfordert. Insgesamt bietet Econazole 1% Puder Teva in Puderform eine effektive und bequeme Lösung für die Behandlung und Vorbeugung von Hautmykosen.

Wie unterstützt Econazole 1% Puder Teva die allgemeine Hautgesundheit bei der Behandlung von Mykosen ?

Econazole 1% Puder Teva unterstützt die allgemeine Hautgesundheit bei der Behandlung von Mykosen durch seine gezielte antimykotische Wirkung und die Förderung eines gesunden Hautmilieus. Die aktive Substanz Econazol wirkt direkt auf die Zellmembranen der Pilze ein, was deren Wachstum hemmt und die Infektion bekämpft. Gleichzeitig trägt die Puderform dazu bei, überschüssige Feuchtigkeit zu absorbieren, was die Haut trocken hält und das Risiko von Reizungen und Mazeration verringert. Dies ist besonders wichtig, da feuchte Hautumgebungen das Wachstum von Pilzen begünstigen können. Durch die regelmäßige Anwendung von Econazole 1% Puder Teva wird nicht nur die bestehende Infektion behandelt, sondern auch die Hautbarriere gestärkt, was die Haut widerstandsfähiger gegen zukünftige Infektionen macht. Darüber hinaus kann die Anwendung des Puders helfen, Juckreiz und Unbehagen zu lindern, was zu einem verbesserten Hautkomfort und Wohlbefinden beiträgt. Insgesamt bietet Econazole 1% Puder Teva eine umfassende Lösung zur Unterstützung der Hautgesundheit bei der Behandlung von Mykosen.

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