Econazol-Creme 1% Biogaran - Tube mit 30 g

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Econazole-Creme 1% ist zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) angezeigt.

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Econazol Creme 1% Biogaran ist ein unverzichtbares Produkt zur Behandlung von Hautmykosen, die durch Pilze verursacht werden. Diese Creme bietet eine effektive Lösung für Menschen, die unter Pilzinfektionen der Haut leiden, und ist speziell für die lokale Anwendung konzipiert. Mit ihrer bewährten Formel zielt sie darauf ab, die Symptome zu lindern und die Hautgesundheit wiederherzustellen. Econazol Creme 1% ist einfach anzuwenden und kann mehrmals täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Diese Creme ist ein wertvoller Verbündeter im Kampf gegen Hautpilze und bietet eine zuverlässige und wirksame Behandlungsmöglichkeit.

 

Effektive Behandlung von Hautmykosen mit Econazol Creme 1% Biogaran

Wie Econazol Creme 1% Biogaran gegen Pilzinfektionen wirkt

Econazol Creme 1% Biogaran ist ein Antimykotikum, das zur Familie der Imidazole gehört. Diese Creme wirkt, indem sie die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Durch die Anwendung auf der Haut dringt die Creme tief in die betroffenen Bereiche ein und bekämpft die Infektion direkt an der Quelle. Die regelmäßige Anwendung der Creme sorgt dafür, dass die Pilze effektiv abgetötet werden und die Haut sich regenerieren kann. Econazol Creme 1% ist bekannt für ihre schnelle Wirkung und ihre Fähigkeit, die Symptome von Hautmykosen wie Juckreiz, Rötung und Schuppung zu lindern.

 

Vorteile der Anwendung von Econazol Creme 1% Biogaran

Die Anwendung von Econazol Creme 1% Biogaran bietet zahlreiche Vorteile für Menschen, die unter Hautmykosen leiden. Die Creme ist einfach aufzutragen und zieht schnell in die Haut ein, ohne einen fettigen Film zu hinterlassen. Sie ist für die Anwendung auf verschiedenen Körperbereichen geeignet, einschließlich der Hautfalten und der Kopfhaut. Econazol Creme 1% ist auch für ihre gute Verträglichkeit bekannt und kann von den meisten Menschen ohne Nebenwirkungen verwendet werden. Darüber hinaus ist die Creme in einer praktischen Tube erhältlich, die eine einfache und hygienische Anwendung ermöglicht.

 

Richtige Anwendung und Dosierung von Econazol Creme 1% Biogaran

Wie man Econazol Creme 1% Biogaran richtig anwendet

Um die besten Ergebnisse mit Econazol Creme 1% Biogaran zu erzielen, ist es wichtig, die Creme richtig anzuwenden. Vor der Anwendung sollte die betroffene Hautstelle gründlich gereinigt und getrocknet werden. Tragen Sie dann eine dünne Schicht der Creme auf die betroffene Stelle auf und massieren Sie sie sanft ein, bis sie vollständig eingezogen ist. Die Creme sollte zwei- bis dreimal täglich angewendet werden, je nach Schwere der Infektion. Es ist wichtig, die Behandlung fortzusetzen, auch wenn die Symptome abklingen, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt wird.

 

Empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer

Die empfohlene Dosierung von Econazol Creme 1% Biogaran beträgt zwei- bis dreimal täglich eine dünne Schicht auf die betroffene Hautstelle. Die Behandlungsdauer hängt von der Art und Schwere der Infektion ab, sollte jedoch in der Regel mindestens zwei Wochen betragen. Bei hartnäckigen Infektionen kann eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein. Es ist wichtig, die Behandlung nicht vorzeitig abzubrechen, um ein Wiederauftreten der Infektion zu vermeiden. Bei Unsicherheiten bezüglich der Anwendung oder Dosierung sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

 

Wichtige Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Econazol Creme 1% Biogaran

Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen

Obwohl Econazol Creme 1% Biogaran im Allgemeinen gut verträglich ist, gibt es einige Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen, die beachtet werden sollten. Personen, die allergisch auf Imidazole oder andere Bestandteile der Creme reagieren, sollten dieses Produkt nicht verwenden. Mögliche Nebenwirkungen können Hautreizungen, Rötungen oder ein leichtes Brennen an der Anwendungsstelle umfassen. In seltenen Fällen können schwerwiegendere allergische Reaktionen auftreten. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung der Creme abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Econazol Creme 1% Biogaran

Bei der Anwendung von Econazol Creme 1% Biogaran sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Die Creme sollte nicht auf offene Wunden oder stark geschädigte Haut aufgetragen werden. Bei der Anwendung im Gesicht sollte darauf geachtet werden, dass die Creme nicht in die Augen gelangt. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung der Creme ihren Arzt konsultieren. Es ist auch wichtig, die Creme außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren und die Anweisungen auf der Verpackung sorgfältig zu befolgen.

 

Verpackung

Das Produkt Econazol Creme 1% Biogaran ist in einer Tube mit 30 g erhältlich.

 


ANSM - Aktualisiert am: 15/09/2022

Bezeichnung des Arzneimittels

ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur topischen Anwendung - Imidazol- und Triazolderivate, ATC-Code: D01AC03.

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.

Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze) angezeigt.

Kandidosen

  • Behandlung von nicht mazerierten Hautfaltenmykosen: Genital-, submammäres, interdigitales Intertrigo.
  • Behandlung von Nagelmykosen: Onyxis, Perionyxis. Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist erforderlich.

Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale Antimykotika-Behandlung erforderlich, um einen möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen

  • Behandlung:
  • o Dermatophytosen der unbehaarten Haut;
  • o nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos.
  • Behandlung von Tinea. Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist erforderlich.

Erythrasma

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme nicht

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.

Seien Sie vorsichtig mit ECONAZOLE BIOGARAN in folgenden Fällen:

  • bei Kindern;
  • auf großen Hautflächen;
  • auf geschädigter Haut;
  • in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).

In diesen Fällen ist es wichtig, die Empfehlungen und die in der Packungsbeilage angegebene Dosierung zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.

Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.

Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.

Kandidosen: Es wird nicht empfohlen, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da ECONAZOLE BIOGARAN die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE BIOGARAN zu ändern.

ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aufgrund einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne ärztlichen Rat nicht empfohlen.

Während der Stillzeit nicht auf die Brüste auftragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme enthält Benzoesäure, Butylhydroxyanisol und Dipropylenglykol

Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Benzoesäure pro Tube mit 30 g Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen. Benzoesäure kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol und kann Hautreizungen verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit Citronellol und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Tragen Sie ECONAZOLE BIOGARAN 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: wird direkt auf die Haut aufgetragen.

1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut vor der Anwendung gründlich ab.

2. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die Creme vollständig eingezogen ist.

Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme versehentlich verschluckt haben

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.

Wenn Sie ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme versehentlich in die Augen bekommen haben

Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie mehr ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme angewendet haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

  • Juckreiz;
  • Brennendes Gefühl;
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

  • Rötungen;
  • Unbehagen;
  • Schwellung an der Anwendungsstelle.

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Allergie (Überempfindlichkeit);
  • Schwellung des Rachens oder des Gesichts (Angioödem);
  • Hautausschlag;
  • Nesselsucht;
  • Blasenbildung;
  • Schälende Haut (Exfoliation).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1 g

Entsprechende Menge an Econazolbase … 0,86 g

Pro 100 g Creme.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethylenglykol- und Macrogolpalmitostearat (TEFOSE 63), ungesättigte polyglykolisierte Glyceride (LABRAFIL M 1944 CS), leichtes flüssiges Paraffin, Benzoesäure, Butylhydroxyanisol, Duftstoff PCV 1676 (enthält Citronellol und Dipropylenglykol), gereinigtes Wasser.

Was ist ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Creme erhältlich.

Packung mit 1 Tube zu 30 g.

Inhaber der Zulassung

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Vertreiber der Zulassung

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Hersteller

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, Route de Monnaie

37210 Vouvray

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 15/09/2022

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ECONAZOLE BIOGARAN 1%, Creme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1 g

Entsprechende Menge an Econazolbase … 0,86 g

Pro 100 g Creme.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Benzoesäure, Butylhydroxyanisol, Dipropylenglykol.

Allergene im Duftstoff enthalten: Citronellol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kandidosen

Die in der Humanmedizin vorkommenden Hautkandidosen werden üblicherweise durch Candida albicans verursacht. Der Nachweis eines Candida auf der Haut allein stellt jedoch keine Indikation dar.

  • Behandlung von nicht mazerierten Pilzinfektionen der Hautfalten: Genital-, submammäre, interdigital Intertrigo.
  • Behandlung von Nagelpilzinfektionen: Onyxis, Perionyxis. Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist erforderlich.

Bei Kandidosen der Leisten- und Gesäßfalten ist eine antimykotische Behandlung eines möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherdes erforderlich, um Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen

  • Behandlung:
  • o Dermatophytosen der unbehaarten Haut;
  • o nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos;
  • o Behandlung von Tinea. Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist erforderlich.

Erythrasma

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

ECONAZOLE BIOGARAN 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auftragen, nicht mehr als 3 Anwendungen pro Tag. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Die Creme mit den Fingerspitzen auf die zu behandelnden Läsionen auftragen, nachdem einige Tropfen in die Handfläche oder direkt auf die Läsionen gegeben wurden. Sanft und gleichmäßig einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

  • Kandidosen: Die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH, der das Wachstum von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen;
  • Es ist das Risiko eines systemischen Übergangs in Situationen zu berücksichtigen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Intertrigo);
  • Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen;
  • Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit ECONAZOLE BIOGARAN und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).

Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Benzoesäure pro 30 g Tube Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen. Benzoesäure kann das Risiko von Ikterus (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol und kann Hautreizungen verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff, der Citronellol enthält, und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Econazol ist ein bekannter Inhibitor von CYP3A4/2C9.

+ Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Die systemische Absorption von Econazol ist nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen gering (< 10 %). Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zu den schädlichen Auswirkungen der Verwendung von Econazol bei schwangeren Frauen oder relevante epidemiologische Daten. Daher sollte ECONAZOLE BIOGARAN im ersten Schwangerschaftstrimester nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unbedingt erforderlich für die Mutter. ECONAZOLE BIOGARAN kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von ECONAZOLE BIOGARAN zu einer ausreichenden systemischen Absorption von Econazol führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu produzieren. Vorsicht ist geboten, wenn ECONAZOLE BIOGARAN von stillenden Müttern verwendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von Econazol, in allen Formen, wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, die entweder mit der Cremeform (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien) behandelt wurden. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Pruritus (1,3 %), Brennen (1,3 %), Schmerz (1,1 %).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von Econazol in allen Formen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Pruritus, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautabschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung

ECONAZOLE BIOGARAN sollte nur kutan angewendet werden. Bei versehentlicher Einnahme erfolgt eine symptomatische Behandlung.

Wenn dieses Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung spülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL MITTEL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Wirkmechanismus

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Die antimykotische Wirkung wurde in vitro nachgewiesen und richtet sich gegen die Erreger von kutanen und mukokutanen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum);
  • Candida und andere Hefen;
  • Malassezzia furfur (Erreger von Pityriasis Capitis und Pityriasis Versicolor);
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Wirkung wurde in vitro gegen grampositive Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Wirkung auf Corynebacterium minutissimum (Erythrasma).
  • Actinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo-Experimente an gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat in die tiefsten Zellschichten der Dermis eindringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen.

Econazolnitrat reichert sich in großen Mengen in der Hornschicht an und bleibt dort 5 bis 16 Stunden. Die Hornschicht fungiert somit als Reservoir.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5 % bis 2 % der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Übergang kann auf geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine niedrige neonatale Überlebensrate und fetale Toxizität wurden nur bei mütterlicher Toxizität berichtet. In Tierstudien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren bei mütterlichen Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fötotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Ethylenglykol- und Macrogolpalmitostearat (TEFOSE 63), ungesättigte polyglykolisierte Glyceride (LABRAFIL M 1944 CS), leichtes flüssiges Paraffin, Benzoesäure, Butylhydroxyanisol, Duftstoff PCV 1676 (enthält Citronellol und Dipropylenglykol), gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g in Tube (lackiertes Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 343 753 6 1: 30 g in Tube (lackiertes Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Biogaran
Urgo
Biogaran
Viatris
Teva
Arrow
Sandoz
Description courte
Econazole-Creme 1% ist zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) angezeigt.

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Behandlung von moderaten distalen und lateralen subungualen Onychomykosen, verursacht durch Dermatophyten, Hefen oder Schimmelpilze, die nicht mehr als zwei Nägel bei Erwachsenen betreffen.
Behandlung von Haut- und Genitalmykosen.
Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Econazol wird zur Behandlung von Mykosen und Intertrigos eingesetzt, insbesondere bei genitalen, analen und perianalen Formen, Mundwinkelentzündungen, Vulvitis und Balanitis.
Econazol 1% Sandoz wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) empfohlen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Hautmykosen, verursacht durch Pilze, stellen ein häufiges dermatologisches Problem dar, das viele Menschen betrifft. Diese Infektionen können unangenehm und hartnäckig sein, insbesondere wenn sie nicht richtig behandelt werden. Econazole Creme 1% Biogaran bietet eine wirksame Lösung zur Behandlung dieser Hauterkrankungen und hilft, die Symptome zu lindern und die Hautgesundheit wiederherzustellen.

Was sind die häufigsten Ursachen für Hautmykosen?

Hautmykosen werden durch verschiedene Arten von Pilzen verursacht, die die Haut, Nägel oder Schleimhäute infizieren können. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Feuchtigkeit und Wärme, die das Wachstum von Pilzen begünstigen.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Anfälligkeit für Infektionen erhöht.
  • Eng anliegende Kleidung, die die Belüftung der Haut einschränkt.
  • Direkter Kontakt mit infizierten Personen oder kontaminierten Oberflächen.

 

Diese Faktoren können das Risiko einer Pilzinfektion erhöhen, insbesondere in Bereichen wie den Füßen, der Leistengegend oder unter den Brüsten, wo Feuchtigkeit eingeschlossen werden kann.

 

Wie wirkt Econazole Creme 1% Biogaran bei der Behandlung von Mykosen?

Econazole Creme 1% Biogaran ist ein Antimykotikum, das zur Familie der Imidazole gehört. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dies führt zur Abtötung der Pilze und zur Linderung der Infektion.

 

Die Creme wird direkt auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und sollte 2 bis 3 Mal täglich verwendet werden. Die regelmäßige Anwendung ist entscheidend, um die Infektion vollständig zu beseitigen und ein Wiederauftreten zu verhindern.

 

Welche Vorteile bietet die Anwendung von Econazole Creme 1% Biogaran?

Die Verwendung von Econazole Creme 1% Biogaran bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Hautmykosen:

 

  • Effektive Behandlung von verschiedenen Arten von Pilzinfektionen.
  • Einfach anzuwenden und gut verträglich.
  • Schnelle Linderung von Juckreiz und Entzündungen.
  • Kann auf verschiedenen Körperbereichen angewendet werden, einschließlich empfindlicher Zonen.

 

Diese Vorteile machen Econazole Creme zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten, die unter Hautmykosen leiden.

 

Wie kann Econazole Creme 1% Biogaran in eine Hautpflegeroutine integriert werden?

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Econazole Creme 1% Biogaran in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden, die auf die Bedürfnisse der Haut abgestimmt ist:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der Haut mit einem milden Reinigungsmittel Entfernung von Schmutz und überschüssigem Öl
Nach der Reinigung Auftragen von Econazole Creme auf die betroffenen Stellen Behandlung der Infektion
Tagsüber Vermeidung von Feuchtigkeit und Reibung Reduzierung des Infektionsrisikos
Abends Erneute Anwendung der Creme nach der Reinigung Fortsetzung der Behandlung über Nacht

 

Die konsequente Anwendung der Creme in Kombination mit einer guten Hautpflege kann dazu beitragen, die Heilung zu beschleunigen und die Hautgesundheit zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Vorbeugung von Hautmykosen ergriffen werden?

Neben der Behandlung mit Econazole Creme 1% Biogaran können folgende Maßnahmen helfen, Hautmykosen vorzubeugen:

 

  • Tragen von atmungsaktiver Kleidung, um Feuchtigkeit zu reduzieren.
  • Regelmäßiges Wechseln von Socken und Unterwäsche.
  • Vermeidung des Barfußlaufens in öffentlichen Bereichen wie Schwimmbädern oder Umkleideräumen.
  • Verwendung von Fußpuder, um die Füße trocken zu halten.

 

Diese präventiven Maßnahmen können das Risiko einer erneuten Infektion verringern und die allgemeine Hautgesundheit fördern.

 

Welche Besonderheiten zeichnen Econazole Creme 1% Biogaran aus?

Econazole Creme 1% Biogaran hebt sich durch mehrere Merkmale von anderen Antimykotika ab:

 

  • Breites Wirkungsspektrum gegen verschiedene Pilzarten.
  • Gute Verträglichkeit auch bei empfindlicher Haut.
  • Einfach anzuwenden und schnell einziehend.
  • Verfügbar in einer praktischen Tubengröße für die Anwendung zu Hause oder unterwegs.

 

Diese Eigenschaften machen Econazole Creme 1% Biogaran zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von Hautmykosen und zur Unterstützung einer gesunden Hautpflege.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Econazole Creme 1% Biogaran gegen Hautpilze?

Econazole Creme 1% Biogaran ist ein wirksames Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautpilzinfektionen entwickelt wurde. Die Creme enthält Econazol, einen Wirkstoff aus der Gruppe der Imidazole, der die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Durch die Störung der Zellmembran wird die Vermehrung der Pilze verhindert, was letztendlich zu ihrem Absterben führt. Diese Wirkung macht Econazole Creme 1% Biogaran zu einer effektiven Lösung für die Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, einschließlich Dermatophytosen und Hefepilzinfektionen. Die Anwendung der Creme erfolgt direkt auf die betroffenen Hautstellen, was eine gezielte Behandlung ermöglicht. Die regelmäßige Anwendung, in der Regel zwei- bis dreimal täglich, sorgt dafür, dass die Infektion effektiv bekämpft wird und die Symptome wie Juckreiz und Rötung schnell abklingen. Es ist wichtig, die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fortzusetzen, um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern. Econazole Creme 1% Biogaran bietet somit eine zuverlässige und gezielte Behandlungsmöglichkeit für Hautpilzinfektionen.

Welche Hauterkrankungen können mit Econazole Creme 1% Biogaran behandelt werden?

Econazole Creme 1% Biogaran ist vielseitig einsetzbar und eignet sich zur Behandlung verschiedener Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden. Dazu gehören Dermatophytosen der glatten Haut, die häufig als Ringelflechte bekannt sind, sowie Hefepilzinfektionen, die in Hautfalten auftreten können. Die Creme ist auch wirksam bei der Behandlung von Pilzinfektionen in den Interdigitalräumen, wie sie oft zwischen den Zehen vorkommen, sowie bei Pilzinfektionen unter der Brust oder im Genitalbereich. Econazole Creme 1% Biogaran kann auch bei Nagelpilzinfektionen angewendet werden, wobei sie auf die umliegende Haut aufgetragen wird, um die Ausbreitung der Infektion zu verhindern. Die Anwendung der Creme sollte auf sauberer und trockener Haut erfolgen, um die Wirksamkeit zu maximieren. Durch die gezielte Behandlung der betroffenen Hautstellen kann Econazole Creme 1% Biogaran dazu beitragen, die Symptome der Infektion zu lindern und die Heilung zu fördern. Es ist wichtig, die Behandlung konsequent fortzusetzen, um ein vollständiges Abklingen der Infektion zu gewährleisten.

Wie wird Econazole Creme 1% Biogaran richtig angewendet?

Die richtige Anwendung von Econazole Creme 1% Biogaran ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung von Hautpilzinfektionen. Vor der Anwendung sollte die betroffene Hautstelle gründlich gereinigt und getrocknet werden, um die Aufnahme der Creme zu verbessern. Die Creme wird dann in einer dünnen Schicht auf die betroffene Stelle aufgetragen und sanft einmassiert, bis sie vollständig eingezogen ist. Diese Anwendung sollte zwei- bis dreimal täglich erfolgen, je nach Schwere der Infektion und den Anweisungen des Arztes. Es ist wichtig, die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fortzusetzen, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt wird und nicht wieder auftritt. Die Dauer der Behandlung kann je nach Art und Schwere der Infektion variieren, beträgt jedoch in der Regel mehrere Wochen. Bei der Anwendung von Econazole Creme 1% Biogaran sollte darauf geachtet werden, dass die Creme nicht in die Augen oder auf Schleimhäute gelangt. Falls dies doch geschieht, sollten die betroffenen Stellen sofort mit Wasser gespült werden. Durch die konsequente Anwendung der Creme kann eine effektive Behandlung der Pilzinfektion erreicht werden.

Welche Vorteile bietet Econazole Creme 1% Biogaran im Vergleich zu anderen Antimykotika?

Econazole Creme 1% Biogaran bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Antimykotika, die zur Behandlung von Hautpilzinfektionen eingesetzt werden. Einer der Hauptvorteile ist die breite Wirksamkeit der Creme gegen verschiedene Arten von Pilzen, einschließlich Dermatophyten und Hefepilzen. Dies macht sie zu einer vielseitigen Behandlungsoption für eine Vielzahl von Pilzinfektionen der Haut. Ein weiterer Vorteil ist die einfache Anwendung der Creme, die direkt auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen wird und so eine gezielte Behandlung ermöglicht. Die Creme zieht schnell ein und hinterlässt keinen fettigen Film auf der Haut, was sie angenehm in der Anwendung macht. Econazole Creme 1% Biogaran ist zudem gut verträglich und hat ein geringes Risiko für Nebenwirkungen, was sie zu einer sicheren Wahl für viele Patienten macht. Darüber hinaus ist die Creme als Generikum von PEVARYL eine kostengünstige Alternative zu anderen Markenprodukten, ohne dabei an Wirksamkeit einzubüßen. Diese Kombination aus Wirksamkeit, Verträglichkeit und Wirtschaftlichkeit macht Econazole Creme 1% Biogaran zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von Hautpilzinfektionen.

Kann Econazole Creme 1% Biogaran auch präventiv gegen Pilzinfektionen eingesetzt werden?

Econazole Creme 1% Biogaran ist primär zur Behandlung bestehender Pilzinfektionen der Haut konzipiert, kann jedoch in bestimmten Fällen auch präventiv eingesetzt werden, um das Risiko einer Infektion zu verringern. Dies ist besonders in Situationen sinnvoll, in denen eine erhöhte Anfälligkeit für Pilzinfektionen besteht, wie zum Beispiel bei Personen, die häufig öffentliche Schwimmbäder oder Fitnessstudios nutzen, oder bei Menschen mit einem geschwächten Immunsystem. Die präventive Anwendung sollte jedoch immer in Absprache mit einem Arzt erfolgen, um sicherzustellen, dass sie angemessen und notwendig ist. Bei präventiver Anwendung wird die Creme in der Regel auf besonders gefährdete Hautstellen aufgetragen, um eine Schutzbarriere gegen Pilze zu bilden. Es ist wichtig, die allgemeinen Hygienemaßnahmen zu beachten, wie das gründliche Trocknen der Haut nach dem Duschen und das Tragen von atmungsaktiver Kleidung, um das Risiko von Pilzinfektionen weiter zu minimieren. Obwohl Econazole Creme 1% Biogaran eine wirksame Option zur Behandlung und Prävention von Pilzinfektionen darstellt, sollte sie nicht als Ersatz für eine gute persönliche Hygiene betrachtet werden. Eine regelmäßige Anwendung kann jedoch dazu beitragen, das Auftreten von Pilzinfektionen zu verhindern und die Haut gesund zu halten.

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