ANSM - Aktualisiert am: 28/09/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
ECONAZOLE EG 1%, Creme
Econazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ECONAZOLE EG 1%, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKAL ANZUWENDENDE IMIDAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen durch Pilze) empfohlen.
Kandidosen:
- Behandlung von nicht mazerierten Hautfaltenmykosen: Genital-, submammärer, interdigitaler Intertrigo usw.
- Unterstützende Behandlung von Nagelmykosen: Onyxis, Perionyxis. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.
In einigen Fällen wird empfohlen, gleichzeitig den Verdauungstrakt zu behandeln.
Dermatophytosen:
- Behandlung:
- o Dermatophytosen der unbehaarten Haut.
- o Nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos.
- Unterstützende Behandlung von Tinea. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.
Erythrasma.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE EG 1%, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie ECONAZOLE EG 1%, Creme nicht:
- wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE EG 1%, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsicht bei PEVARYL:
- bei Kindern,
- auf großen Hautflächen,
- auf geschädigter Haut,
- in Situationen, in denen der lokale Okklusionseffekt wiederholt auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).
In diesen Fällen ist es wichtig, die in der Packungsbeilage angegebenen Empfehlungen und Dosierungen zu beachten, da das Produkt leichter in die Haut eindringt.
- Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen usw.) oder eine Reizung auftritt.
- Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
- Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
- Aufgrund des Gehalts an Benzoesäure kann dieses Arzneimittel Haut-, Augen- und Schleimhautreizungen verursachen.
- Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol und kann Hautreizungen hervorrufen;
- Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und kann lokale Hautreaktionen (Ekzeme) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und ECONAZOLE EG 1%, Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamin K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da PEVARYL die Wirkung von Antivitamin K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie den INR (Blutuntersuchungen) häufig überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamin K während oder nach der Behandlung mit PEVARYL zu ändern.
ECONAZOLE EG 1%, Creme mit <,>
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach topischer Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von PEVARYL 1 PROZENT, Creme während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.
Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Bedeutung.
ECONAZOLE EG 1%, Creme enthält Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (E321), Butylhydroxytoluol (E321), Dipropylenglykol.
3. WIE IST ECONAZOLE EG 1%, Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.
Befolgen Sie die folgenden Schritte zur Anwendung:
1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und die Umgebung und trocknen Sie die Haut vor der Anwendung gründlich ab.
2. Tragen Sie PEVARYL zweimal täglich auf und um den betroffenen Bereich auf.
3. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die Creme vollständig eingezogen ist.
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BEHANDLUNGSDAUER
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Kandidosen:
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- Nicht mazerierte Hautfaltenmykosen: Genital-, submammärer, interdigitaler Intertrigo usw.
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1 bis 2 Wochen
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- Nagelmykosen: Onyxis, Perionyxis. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.
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1 bis 2 Monate
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Dermatophytosen:
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- Dermatophytosen der unbehaarten Haut,
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2 Wochen
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- Nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos,
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2 bis 3 Wochen
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- Tinea. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.
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4 bis 8 Wochen
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Erythrasma
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1 bis 2 Wochen
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Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.
Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie versehentlich PEVARYL 1%, Creme verschluckt haben:
Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.
Wenn Sie versehentlich PEVARYL 1%, Creme in die Augen bekommen haben:
Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.
Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr ECONAZOLE EG 1%, Creme angewendet haben, als Sie sollten
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE EG 1%, Creme vergessen haben
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE EG 1%, Creme abbrechen
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:
- Juckreiz;
- Brennen;
- Schmerzen an der Anwendungsstelle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:
- Rötungen;
- Unbehagen;
- Schwellung an der Anwendungsstelle.
Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:
- Allergie (Überempfindlichkeit);
- Schwellung des Rachens oder des Gesichts (Angioödem);
- Hautausschlag;
- Nesselsucht;
- Blasenbildung;
- Schuppende Haut (Exfoliation).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ECONAZOLE EG 1%, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ECONAZOLE EG 1%, Creme enthält
Econazolnitrat … 1,0 g
Pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol- und Ethylenglykolstearat (TEFOSE 63), ungesättigte polyglykolisierte Glyceride (LABRAFIL M 1944 CS), leichtes flüssiges Paraffin, Benzoesäure, Butylhydroxyanisol, Parfüm*, gereinigtes Wasser.
*Zusammensetzung des Parfüms: ätherische Öle von Lavandin, Orange, Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol.
Was ist ECONAZOLE EG 1%, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Creme, 30 g Tube.
Inhaber der Zulassung
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Vertreiber der Zulassung
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
THEPENIER PHARMA INDUSTRIE
SAINT-LANGIS LES MORTAGNE
61400 MORTAGNE
oder
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.