MycoApaisyl Creme 1% Antimykotikum lokal - Tube mit 30g

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MycoApaisyl Creme 1% Antimykotikum zur lokalen Anwendung wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen empfohlen, die durch Pilze (Mykosen) verursacht werden.

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MycoApaisyl Creme 1% ist ein lokales Antimykotikum, das speziell zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen durch Pilze (Mykosen) entwickelt wurde. Diese Creme ist ein unverzichtbares Produkt für alle, die unter Hautinfektionen leiden, die durch Pilze verursacht werden, wie z.B. Fußpilz, Intertrigo oder Pityriasis versicolor. Mit ihrer effektiven Formel bietet sie eine gezielte Lösung, um die Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern. Die praktische Verpackung in einem 30g Aluminiumtube macht die Anwendung einfach und hygienisch, ideal für den täglichen Gebrauch.

 

Effektive Behandlung von Pilzinfektionen mit MycoApaisyl Creme

Gezielte Wirkung gegen verschiedene Arten von Mykosen

MycoApaisyl Creme 1% ist speziell formuliert, um eine Vielzahl von Pilzinfektionen zu bekämpfen. Ob es sich um Hautmykosen, Intertrigo der Zehen oder Genitalien, Perlèche, Vulvitis, Balanitis oder Pityriasis versicolor handelt, diese Creme bietet eine effektive Lösung. Die Anwendung ist einfach: Tragen Sie die Creme auf die betroffenen Stellen auf und massieren Sie sie sanft ein, bis sie vollständig eingezogen ist. Die regelmäßige Anwendung, ein- bis zweimal täglich, sorgt für eine kontinuierliche Bekämpfung der Pilze und fördert die Heilung der Haut.

 

Wissenschaftlich erprobte Formel für optimale Ergebnisse

Die Wirksamkeit von MycoApaisyl Creme basiert auf ihrem Hauptwirkstoff Econazol, der bekannt für seine antimykotischen Eigenschaften ist. Studien haben gezeigt, dass Econazol effektiv gegen eine Vielzahl von Pilzen wirkt, die Hautinfektionen verursachen. Die Creme dringt tief in die Haut ein, um die Pilze direkt an der Quelle zu bekämpfen, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Die Kombination mit anderen sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffen sorgt für eine optimale Verträglichkeit und Wirksamkeit, selbst bei empfindlicher Haut.

 

Natürliche Inhaltsstoffe für eine sanfte und effektive Pflege

Die Kraft der ätherischen Öle in MycoApaisyl Creme

MycoApaisyl Creme enthält eine Mischung aus ätherischen Ölen, darunter Orangenöl, Lavendelöl und Mandarinenöl, die für ihre beruhigenden und heilenden Eigenschaften bekannt sind. Diese natürlichen Inhaltsstoffe tragen dazu bei, die Haut zu beruhigen und die Heilung zu fördern, während sie gleichzeitig einen angenehmen Duft verleihen. Die ätherischen Öle wirken synergistisch mit dem Econazol, um eine umfassende Pflege und Behandlung der betroffenen Hautpartien zu gewährleisten.

 

Exklusive Formel für maximale Hautverträglichkeit

Die Creme enthält auch Polyglykolisierte ungesättigte Glyceride, Ethylenglykolpalmitostearat und leichte flüssige Paraffin, die die Haut pflegen und schützen. Diese Inhaltsstoffe sorgen dafür, dass die Creme leicht aufzutragen ist und schnell einzieht, ohne ein fettiges Gefühl zu hinterlassen. Die sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen minimiert das Risiko von Hautirritationen und macht die Creme auch für empfindliche Haut geeignet.

 

Praktische Anwendung und Integration in die tägliche Hautpflege

Einfache Anwendung für eine effektive Behandlung

Die Anwendung von MycoApaisyl Creme ist denkbar einfach und kann problemlos in die tägliche Hautpflegeroutine integriert werden. Vor der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um eine Kontamination der Creme zu vermeiden. Tragen Sie eine kleine Menge der Creme auf die betroffene Stelle auf und massieren Sie sie sanft ein, bis sie vollständig eingezogen ist. Die regelmäßige Anwendung, wie vom Arzt empfohlen, ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.

 

Ideal für den täglichen Gebrauch und unterwegs

Dank der kompakten Größe des 30g Tubes ist MycoApaisyl Creme ideal für den täglichen Gebrauch und kann problemlos in der Handtasche oder im Reisegepäck mitgeführt werden. Dies macht es einfach, die Behandlung auch unterwegs fortzusetzen, ohne auf die Wirksamkeit verzichten zu müssen. Die Aluminiumverpackung schützt die Creme vor äußeren Einflüssen und sorgt dafür, dass sie lange frisch bleibt.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung von MycoApaisyl Creme

Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Anwendung

Obwohl MycoApaisyl Creme allgemein gut verträglich ist, sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Die Creme sollte nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne ärztlichen Rat verwendet werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen und wenden Sie die Creme nicht auf Intertrigo der Brust oder bei älteren Menschen an. Bei Säuglingen ist besondere Vorsicht geboten, da die Creme Inhaltsstoffe enthält, die Augen-, Haut- und Schleimhautreizungen verursachen können.

 

Beachten Sie mögliche Nebenwirkungen

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Anwendung von MycoApaisyl Creme Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den seltenen Nebenwirkungen gehören Hautrötungen, Juckreiz oder Brennen. Sollten diese Symptome auftreten, setzen Sie die Behandlung nicht sofort ab, sondern konsultieren Sie Ihren Arzt. Bei allergischen Reaktionen, insbesondere bei Kindern und älteren Menschen, ist Vorsicht geboten. Bei Auftreten anderer nicht in der Packungsbeilage erwähnter Nebenwirkungen sollten Sie Ihren Arzt informieren.

 

Verpackung

Das Produkt MycoApaisyl Creme 1% lokales Antimykotikum wird in Form eines 30g Tubes geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 20/01/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: TOPISCHE ANTIFUNGALEN, IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Dieses Arzneimittel ist eine Creme zur lokalen Anwendung, die ein Antimykotikum aus der Gruppe der Imidazole enthält.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen durch Pilze (Mykosen) empfohlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • IM ZWEIFEL FALLS, IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Vermeiden Sie Anwendungen in der Nähe der Augen.
  • Bei Anwendung bei Kindern, auf großen Flächen oder auf geschädigter Haut, befolgen Sie unbedingt die Empfehlungen und Dosierung Ihres Arztes aufgrund der erhöhten Penetration des Produkts unter diesen Umständen.
  • Vermeiden Sie Anwendungen in Situationen, in denen ein lokales Okklusionsphänomen auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, Intertrigo unter der Brust).
  • Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen) oder eine Reizung auftritt.
  • Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
  • Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
  • Dieses Arzneimittel enthält Benzoesäure und kann lokale Reizungen hervorrufen. Benzoesäure kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen. Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol und kann lokale Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Dipropylenglykol und kann Hautreizungen verursachen.
  • Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit den folgenden Allergenen: Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Linalool, Limonen, Cinnamal, Coumarin, Hydroxycitronellal. Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.
  • ·

IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN LASSEN.

Andere Arzneimittel und MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Medikament zur Blutverdünnung, Antivitamin K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme die Wirkung von Antivitamin K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamin K während oder nach der Behandlung mit MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme zu ändern.

MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne den Rat Ihres Arztes nicht empfohlen.

Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme enthält: Benzoesäure, Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol

3. WIE IST MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung und Art der Anwendung

Arzneimittel zur lokalen Anwendung:

  • Auf die betroffenen Stellen und deren Umgebung zweimal täglich nach Reinigung und Trocknung der Haut auftragen. Die Anwendung mit einer sanften und gleichmäßigen Massage bis zur vollständigen Aufnahme fortsetzen.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer beträgt je nach Mykose 2 bis 4 Wochen, sie kann bei bestimmten Lokalisationen länger sein. Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie MYCOAPAISYL 1 %, Creme versehentlich verschluckt haben:

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen, die nach dieser Einnahme auftreten können, verschreibt.

Wenn Sie MYCOAPAISYL 1 %, Creme versehentlich in die Augen bekommen haben:

Mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie mehr MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme angewendet haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:

  • Juckreiz,
  • Brennen,
  • Schmerzen an der Applikationsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:

  • Rötungen,
  • Unwohlsein,
  • Schwellung an der Applikationsstelle.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bestimmt ist, sind:

  • Allergie (Überempfindlichkeit),
  • Schwellung des Rachens oder des Gesichts (Angioödem),
  • Hautausschlag,
  • Nesselsucht,
  • Blasenbildung,
  • Schälende Haut (Exfoliation).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement.social-sante.gouv.fr.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Palmitostearat von Ethylenglykol und Polyoxyethylenglykolen (TEFOSE 63), ungesättigte polyglykolisierte Glyceride (LABRAFIL M 1944 CS), leichtes flüssiges Paraffin, Benzoesäure, Butylhydroxyanisol, Parfüm (ätherische Öle von Lavandin, Orange und Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol), gereinigtes Wasser.

Was ist MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form einer Creme angeboten. Tube mit 30 g.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

P&G HEALTH FRANCE

163/165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Pharmazeutischer Unternehmer

P&G HEALTH FRANCE

18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Hersteller

BENTA LYON

29, AVENUE CHARLES DE GAULLE

69230 SAINT GENIS LAVAL

Oder

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Weitere Informationen

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 20/01/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

MYCOAPAISYL 1 PROZENT, Creme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Benzoesäure, Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol, Duftstoffallergene.

Allergene im Duftstoff enthalten: Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Linalool, Limonen, Cinnamal, Cumarin, Hydroxycitronellal.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kandidosen:

Die in der Humanmedizin vorkommenden Hautkandidosen werden üblicherweise durch Candida Albicans verursacht. Der Nachweis eines Candida auf der Haut allein stellt jedoch keine Indikation dar;

Behandlung:

  • Intertrigos, insbesondere genital-crural, anal und perianal,
  • Mundwinkelrhagaden,
  • Vulvitis, Balanitis.

In einigen Fällen wird empfohlen, gleichzeitig den Verdauungstrakt zu behandeln.

Begleitbehandlung von Onyxis und Perionyxis.

Dermatophytosen:

Behandlung:

  • Dermatophytosen der unbehaarten Haut,
  • genitale und crurale Intertrigos,
  • Intertrigos der Zehen.
  • Behandlung von Sycosis und Kerion: Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist zu erwägen.

Begleitbehandlung:

  • Tinea,
  • Follikulitis durch Trichophyton rubrum.

Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist erforderlich.

Pityriasis versicolor

Erythrasma

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Regelmäßige zweimal tägliche Anwendung bis zum vollständigen Verschwinden der Läsionen.

Art der Anwendung

Die Creme mit den Fingerspitzen auf die zu behandelnden Läsionen auftragen, nachdem einige Tropfen in die Handfläche oder direkt auf die Läsionen gegeben wurden. Sanft und regelmäßig einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist.

Die bevorzugten Indikationen der Cremeform sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:

Läsionen

Empfohlene Formen

Behandlungsdauer

1. KANDIDOSEN

  • Mykose der Falten: genitales Intertrigo, submammär, interdigital...
  • o nicht mazeriert

Creme

ca. 1 bis 2 Wochen 1 bis 2 Tuben

  • o mazeriert

Puder

ca. 1 bis 2 Wochen 1 bis 2 Tuben

  • Mykosen der Schleimhäute und Halbschleimhäute: Vulvitis, Balanitis, Anitis, Windeldermatitis.

Emulsion

8 Tage, 1 Flasche

  • Mykosen empfindlicher Haut: Kinder, Gesicht

Emulsion

ca. 2 bis 3 Wochen 2 bis 3 Flaschen

  • Mykosen der Nägel: Onyxis, Perionyxis

Creme + Antimykotikum oral

ca. 1 bis 2 Monate 4 bis 8 Tuben

2. DERMATOPHYTEN

  • Dermatophytosen der unbehaarten Haut

Creme

2 Wochen, 2 Tuben

  • Genitales und crurales Intertrigo:
  • o nicht mazeriert

Creme

ca. 2 bis 3 Wochen 2 bis 3 Tuben

  • o mazeriert

Puder

ca. 2 bis 3 Wochen 2 bis 3 Tuben

  • Intertrigo der Zehen

Puder

3 Wochen, 4 Flaschen (davon 1 für Schuhe und Socken)

  • Mykosen der Haare: Follikulitis, Kerion, Sycosis

Emulsion

ca. 4 bis 6 Wochen 2 bis 3 Flaschen, Läsionen oft sehr begrenzt.

  • Tinea

Creme + Antimykotikum oral

ca. 4 bis 8 Wochen 4 bis 8 Tuben

3. PITYRIASIS VERSICOLOR

Lösung

2 Wochen, 4 Flaschen

4. ERYTHRASMA

Creme

ca. 1 bis 2 Wochen 1 bis 2 Tuben

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
  • Es muss das Risiko einer systemischen Aufnahme in Situationen berücksichtigt werden, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäres Intertrigo).
  • Dieses Arzneimittel enthält Benzoesäure und kann lokale Reizungen verursachen. Benzoesäure kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
  • Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit MYCOAPAISYL und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).
  • Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol und kann lokale Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Dipropylenglykol und kann Hautreizungen verursachen.
  • Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit den folgenden Allergenen: Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol, Linalool, Limonen, Cinnamal, Cumarin, Hydroxycitronellal. Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung auftritt, muss die Behandlung abgebrochen werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Econazol ist ein Inhibitor von CYP3A4/2C9.

+ Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Unabhängig von der Verabreichungsart von Econazol:

Erhöhung der Wirkung des oralen Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des oralen Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Die systemische Aufnahme von Econazol ist nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen gering (< 10 %). Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu den schädlichen Auswirkungen der Anwendung von MYCOAPAISYL bei schwangeren Frauen, noch relevante epidemiologische Daten.

Daher sollte MYCOAPAISYL im ersten Schwangerschaftstrimester nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unbedingt erforderlich für die Mutter.

MYCOAPAISYL kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen.

Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von MYCOAPAISYL zu einer systemischen Aufnahme von Econazol in ausreichender Menge führen kann, um im menschlichen Milch nachweisbare Mengen zu erzeugen. Vorsicht ist geboten, wenn MYCOAPAISYL von stillenden Müttern verwendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

  • Aufgrund der geringen Resorptionsrate von Econazol (0,5 % - 2 %) auf gesunder Haut kann das Risiko systemischer Effekte praktisch ausgeschlossen werden.
  • Auf geschädigter Haut, großen Flächen und bei Säuglingen (aufgrund des Verhältnisses von Oberfläche zu Gewicht und des Okklusionseffekts der Windeln) muss auf diese Möglichkeit geachtet werden.
  • Lokal sind die Unverträglichkeitserscheinungen Brennen oder manchmal Juckreiz und Hautrötung; diese Erscheinungen führen nur selten zum Abbruch der Behandlung (ca. 1,7 % der Fälle).

Die Sicherheit von Econazol, in allen Formen, wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, entweder mit der Cremeform (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien). Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Juckreiz (1,3%), Brennen (1,3%), Schmerz (1,1%).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von Econazol in allen Formen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Juckreiz, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www. signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung:

MYCOAPAISYL sollte nur zur kutanen Anwendung verwendet werden. Bei versehentlicher Einnahme erfolgt eine symptomatische Behandlung.

Wenn dieses Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung spülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL MITTEL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Die antimykotische Wirkung wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger von kutan-mukokutanen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
  • Candida und andere Hefen,
  • Malassezzia furfur (Erreger des Pityriasis Capitis und des Pityriasis Versicolor),
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Wirkung wurde in vitro gegen Gram+ Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Wirkung auf Corynebacterium minutissimum (Erythrasma).
  • Actinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo-Experimente an gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat in die tiefsten Zellschichten der Dermis eindringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen.

Econazolnitrat reichert sich in großen Mengen in der Hornschicht an und bleibt dort 5 bis 16 Stunden. Die Hornschicht spielt somit eine Rolle als Reservoir.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5 % bis 2 % der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Durchgang kann auf geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine niedrige neonatale Überlebensrate und fetale Toxizität wurden nur bei mütterlicher Toxizität berichtet. In Tierstudien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren bei mütterlichen Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fötotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Palmitostearat von Ethylenglykol und Polyoxyethylenglykolen (TEFOSE 63), ungesättigte polyglykolisierte Glyceride (LABRAFIL M 1944 CS), leichtes flüssiges Paraffin, Benzoesäure, Butylhydroxyanisol, Duftstoff (ätherische Öle von Lavandin, Orange und Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol), gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g in Tube (lackiertes Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

P&G HEALTH FRANCE

163/165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 351 761 4 1 : 30 g in Tube (lackiertes Aluminium)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Apaisyl
Urgo
Biogaran
Viatris
Teva
Arrow
Teva
Description courte
MycoApaisyl Creme 1% Antimykotikum zur lokalen Anwendung wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen empfohlen, die durch Pilze (Mykosen) verursacht werden.

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Behandlung von Haut- und Genitalmykosen.
Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Econazol wird zur Behandlung von Mykosen und Intertrigos eingesetzt, insbesondere bei genitalen, analen und perianalen Formen, Mundwinkelentzündungen, Vulvitis und Balanitis.

Econazol 1% Pulver wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Mykosen sind eine häufige Herausforderung für die Hautgesundheit, die durch Pilzinfektionen verursacht werden. Diese können zu unangenehmen Symptomen wie Juckreiz, Rötungen und Hautirritationen führen. Die Behandlung solcher Hauterkrankungen erfordert eine gezielte und effektive Therapie, um die Symptome zu lindern und die Hautgesundheit wiederherzustellen. MycoApaisyl Creme 1% ist ein lokales Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautinfektionen durch Pilze entwickelt wurde.

Was sind die häufigsten Ursachen für Pilzinfektionen der Haut?

Pilzinfektionen der Haut, auch Mykosen genannt, entstehen durch das Eindringen von Pilzen in die Hautschichten. Diese Infektionen können durch verschiedene Faktoren begünstigt werden:

 

  • Feuchtigkeit und Wärme, die das Wachstum von Pilzen fördern.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehrkräfte der Haut verringert.
  • Hautverletzungen oder -irritationen, die das Eindringen von Pilzen erleichtern.
  • Der Kontakt mit infizierten Personen oder Oberflächen.

 

Diese Faktoren können das Risiko einer Pilzinfektion erhöhen, insbesondere in Bereichen wie den Füßen, der Leistengegend oder unter den Armen, wo Feuchtigkeit und Wärme häufig auftreten.

 

Wie wirkt MycoApaisyl Creme 1% bei der Behandlung von Mykosen?

MycoApaisyl Creme 1% enthält den Wirkstoff Econazol, der gezielt gegen Pilze wirkt, indem er deren Zellmembran angreift und das Wachstum hemmt. Diese Wirkung hilft, die Infektion zu bekämpfen und die Symptome zu lindern.

 

Die Creme wird direkt auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und sanft einmassiert, bis sie vollständig eingezogen ist. Diese Anwendung sollte regelmäßig erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Welche Vorteile bietet die regelmäßige Anwendung von MycoApaisyl Creme?

Die regelmäßige Anwendung von MycoApaisyl Creme bietet mehrere Vorteile für die Hautgesundheit:

 

  • Reduziert Juckreiz und Hautirritationen durch die Bekämpfung der Pilzinfektion.
  • Fördert die Heilung der Haut und stellt deren natürliche Barrierefunktion wieder her.
  • Verhindert das Wiederauftreten von Infektionen durch kontinuierliche Anwendung.

 

Die Creme kann in eine tägliche Hautpflegeroutine integriert werden, um die Haut gesund zu halten und das Risiko von Pilzinfektionen zu minimieren.

 

Wie kann MycoApaisyl Creme in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden?

Um die Wirksamkeit von MycoApaisyl Creme zu maximieren, kann sie in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden, die auf die Bedürfnisse der Haut abgestimmt ist:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der Haut mit einem milden Reinigungsmittel Entfernung von Schmutz und überschüssigem Öl
Nach der Reinigung Anwendung von MycoApaisyl Creme auf betroffene Stellen Behandlung der Pilzinfektion
Tagsüber Verwendung eines feuchtigkeitsspendenden Sprays Hydratation und Beruhigung der Haut
Abends Erneute Anwendung von MycoApaisyl Creme Fortsetzung der Behandlung über Nacht

 

Diese Routine hilft, die Haut gesund zu halten und die Symptome von Pilzinfektionen effektiv zu bekämpfen.

 

Welche Inhaltsstoffe unterstützen die Wirkung von MycoApaisyl Creme?

Neben dem Wirkstoff Econazol enthält MycoApaisyl Creme weitere Inhaltsstoffe, die die Hautgesundheit unterstützen:

 

  • Glyceride, die die Haut mit Feuchtigkeit versorgen und geschmeidig halten.
  • Ätherische Öle wie Lavendel und Mandarine, die beruhigend wirken.
  • Leichte Paraffinöle, die die Hautbarriere stärken.

 

Diese Inhaltsstoffe tragen dazu bei, die Haut zu pflegen und die Heilung zu unterstützen, während die Pilzinfektion behandelt wird.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von MycoApaisyl Creme beachtet werden?

Bei der Anwendung von MycoApaisyl Creme sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten:

 

  • Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen und Schleimhäuten.
  • Verwenden Sie die Creme nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
  • Bei Schwangerschaft oder Stillzeit sollte die Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, unerwünschte Reaktionen zu vermeiden und die bestmöglichen Ergebnisse bei der Behandlung von Pilzinfektionen zu erzielen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt die MycoApaisyl Creme 1% bei der Behandlung von Hautpilzinfektionen?

Die MycoApaisyl Creme 1% ist ein lokales Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautpilzinfektionen entwickelt wurde. Ihr Hauptwirkstoff, Econazol, wirkt, indem er die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dies führt dazu, dass die Pilze absterben und die Infektion abklingt. Die Creme ist besonders wirksam bei der Behandlung von Mykosen, die durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze verursacht werden. Sie kann bei verschiedenen Arten von Hautinfektionen eingesetzt werden, einschließlich Fußpilz, Intertrigo und Pityriasis versicolor. Die Anwendung der Creme erfolgt durch sanftes Einmassieren auf die betroffene Hautstelle, was eine schnelle Aufnahme und Wirkung ermöglicht. Die regelmäßige Anwendung über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen ist entscheidend, um die Infektion vollständig zu beseitigen und ein Wiederauftreten zu verhindern. Die MycoApaisyl Creme ist eine effektive Lösung für diejenigen, die unter lästigen und oft hartnäckigen Pilzinfektionen leiden, und bietet eine gezielte Behandlung, die die Haut beruhigt und heilt.

Welche Inhaltsstoffe enthält die MycoApaisyl Creme 1% und wie tragen sie zur Behandlung von Mykosen bei?

Die MycoApaisyl Creme 1% enthält eine sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen, die zur effektiven Behandlung von Mykosen beitragen. Der Hauptwirkstoff Econazol ist ein starkes Antimykotikum, das die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Neben Econazol enthält die Creme auch verschiedene Hilfsstoffe wie polyglykolisierte ungesättigte Glyceride, die die Haut pflegen und die Aufnahme des Wirkstoffs verbessern. Weitere Bestandteile sind leichte flüssige Paraffine und ätherische Öle wie Orangen-, Lavendel- und Mandarinenöl, die beruhigende und entzündungshemmende Eigenschaften haben. Diese Kombination sorgt nicht nur für eine effektive Bekämpfung der Pilzinfektion, sondern auch für eine Pflege der betroffenen Hautpartien. Die ätherischen Öle tragen zudem zu einem angenehmen Duft bei, der die Anwendung der Creme zu einem angenehmen Erlebnis macht. Die sorgfältig abgestimmte Rezeptur der MycoApaisyl Creme 1% macht sie zu einer idealen Wahl für die Behandlung von Hautpilzinfektionen, da sie sowohl die Symptome lindert als auch die Heilung fördert.

Kann die MycoApaisyl Creme 1% auch bei empfindlicher Haut angewendet werden?

Die MycoApaisyl Creme 1% ist so formuliert, dass sie auch bei empfindlicher Haut angewendet werden kann. Sie enthält beruhigende Inhaltsstoffe wie ätherische Öle, die helfen, Hautirritationen zu minimieren. Dennoch ist es wichtig, vor der Anwendung einen Patch-Test durchzuführen, insbesondere wenn Sie zu allergischen Reaktionen neigen. Tragen Sie dazu eine kleine Menge der Creme auf eine unauffällige Hautstelle auf und beobachten Sie die Reaktion über 24 Stunden. Sollten Rötungen, Juckreiz oder andere Irritationen auftreten, ist es ratsam, die Anwendung zu beenden und einen Arzt zu konsultieren. Bei empfindlicher Haut ist es zudem wichtig, die Creme sanft einzumassieren und nicht auf offene Wunden oder stark gereizte Hautstellen aufzutragen. Die regelmäßige Anwendung gemäß den Anweisungen kann helfen, die Symptome der Mykose zu lindern, ohne die Haut zusätzlich zu belasten. Die MycoApaisyl Creme bietet somit eine effektive Behandlungsmöglichkeit für Menschen mit empfindlicher Haut, die unter Pilzinfektionen leiden, und unterstützt die Haut bei der Regeneration.

Wie unterscheidet sich die MycoApaisyl Creme 1% von anderen Antimykotika auf dem Markt?

Die MycoApaisyl Creme 1% hebt sich durch ihre spezielle Formulierung und die Kombination von Wirkstoffen von anderen Antimykotika auf dem Markt ab. Der Hauptwirkstoff Econazol ist bekannt für seine starke antimykotische Wirkung, die gezielt gegen eine Vielzahl von Pilzarten wirkt. Im Gegensatz zu einigen anderen Antimykotika, die möglicherweise nur gegen bestimmte Pilzarten wirksam sind, bietet die MycoApaisyl Creme ein breites Wirkungsspektrum. Darüber hinaus enthält die Creme pflegende Inhaltsstoffe wie ätherische Öle, die nicht nur die Heilung unterstützen, sondern auch die Haut beruhigen und pflegen. Diese Kombination macht die Creme besonders geeignet für die Behandlung von Mykosen, die mit Hautirritationen einhergehen. Ein weiterer Vorteil der MycoApaisyl Creme ist ihre leichte Textur, die ein einfaches Auftragen und schnelles Einziehen ermöglicht, ohne einen fettigen Film zu hinterlassen. Dies macht sie ideal für den täglichen Gebrauch, auch unter Kleidung. Insgesamt bietet die MycoApaisyl Creme 1% eine effektive und komfortable Lösung für die Behandlung von Hautpilzinfektionen, die sich durch ihre Wirksamkeit und Hautfreundlichkeit auszeichnet.

Welche Vorteile bietet die MycoApaisyl Creme 1% bei der Behandlung von Fußpilz?

Die MycoApaisyl Creme 1% bietet zahlreiche Vorteile bei der Behandlung von Fußpilz, einer der häufigsten Formen von Hautpilzinfektionen. Der Hauptwirkstoff Econazol wirkt effektiv gegen die Pilze, die Fußpilz verursachen, indem er deren Zellmembran angreift und das Wachstum hemmt. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Symptome wie Juckreiz, Rötung und Schuppung. Ein weiterer Vorteil der Creme ist ihre leichte Textur, die ein einfaches Auftragen ermöglicht und schnell in die Haut einzieht, ohne einen fettigen Rückstand zu hinterlassen. Dies ist besonders wichtig für die Anwendung an den Füßen, da es das Tragen von Schuhen und Socken nicht beeinträchtigt. Die regelmäßige Anwendung der Creme über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen kann dazu beitragen, die Infektion vollständig zu beseitigen und ein Wiederauftreten zu verhindern. Darüber hinaus enthält die Creme pflegende Inhaltsstoffe, die die Haut beruhigen und pflegen, was besonders bei gereizter und empfindlicher Haut von Vorteil ist. Die MycoApaisyl Creme 1% ist somit eine effektive und praktische Lösung für die Behandlung von Fußpilz, die sowohl die Symptome lindert als auch die Heilung fördert.

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