ANSM - Aktualisiert am: 11/03/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung
Econazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotikum zur topischen Anwendung - Imidazol- und Triazolderivate - ATC-Code: D01AC03.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Familie der Imidazole.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze).
Kandidosen:
- Mykosen der Schleimhäute und Halbschleimhäute: Vulvitis, Balanitis, Anitis, Windeldermatitis;
- Mykosen empfindlicher Haut: Kinder, Gesicht.
Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und so ein Wiederauftreten zu vermeiden.
Dermatophytosen:
- Behandlung von Haarmykosen: Follikulitis, Kerion, Sycosis.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung BEACHTEN?
Wenden Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung niemals an:
- wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsicht bei der Anwendung von ECONAZOLE ARROW:
- bei Kindern;
- auf großen Hautflächen;
- auf geschädigter Haut;
- in Situationen, in denen ein lokales Okklusionsphänomen auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, Läsionen unter der Brust).
In diesen Fällen ist es wichtig, die Empfehlungen und die in der Packungsbeilage angegebene Dosierung zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.
- Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen) oder eine Reizung auftritt.
- Nicht in die Augen, den Mund oder die Nase auftragen.
- Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da ECONAZOLE ARROW die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE ARROW zu ändern.
ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE ARROW während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.
Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung enthält Benzoesäure (E210), Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol (E321)
Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Benzoesäure pro Tube mit 30 g Emulsion. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen. Benzoesäure kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol (E321). Es kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das Citronellol enthält und allergische Reaktionen hervorrufen kann.
3. WIE IST ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Tragen Sie ECONAZOLE ARROW 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.
1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich sowie dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie die Emulsion auftragen.
2. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die Emulsion vollständig eingezogen ist.
Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.
Bei Nichtbesserung konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung versehentlich verschluckt haben
Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.
Wenn Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung versehentlich in die Augen bekommen haben
Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.
Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:
- Juckreiz;
- Brennen;
- Schmerzen an der Anwendungsstelle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:
- Rötungen;
- Unbehagen;
- Schwellung an der Anwendungsstelle.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
- Allergie (Überempfindlichkeit);
- Schwellung des Rachens oder Gesichts (Angioödem);
- Hautausschlag;
- Nesselsucht;
- Blasenbildung;
- Schuppende Haut (Exfoliation).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung enthält
Econazolnitrat … 1 g
Pro 100 g Emulsion zur kutanen Anwendung
- Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure (E210), Butylhydroxyanisol (E320), leichtes flüssiges Paraffin, Parfüm PCV 1676 (enthält insbesondere Butylhydroxytoluol (E321)), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Polyoxyethylenglykol 300 und 1500 Stearate, Ethylenglykolstearat, Polyoxyethylenglykol 250 Oleat, gereinigtes Wasser.
Was ist ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Emulsion zur kutanen Anwendung. Flasche mit 30 g.
Inhaber der Zulassung
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Vertreiber der Zulassung
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Hersteller
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
912 ROUTE DEPARTEMENTALE
61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.