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Econazol wird zur Behandlung von Mykosen und Intertrigos eingesetzt, insbesondere bei genitalen, analen und perianalen Formen, Mundwinkelentzündungen, Vulvitis und Balanitis.

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Haben Sie Hautprobleme, insbesondere Candidosen? Diese Econazol Arrow 1% Emulsion ist die perfekte Lösung, um Abhilfe zu schaffen. Entdecken Sie ihre Vorteile, Anwendung und Vorsichtsmaßnahmen.

 

Wann sollte Econazol Arrow 1% Emulsion angewendet werden, um Hautinfektionen effektiv zu behandeln?

Antifungale und antibakterielle Eigenschaften zur Bekämpfung von Candidosen

Als Generikum von Pevaryl gehört Econazol Arrow 1% zur Familie der Imidazol-Antimykotika. Es besitzt antibakterielle und antifungale Eigenschaften, die zur Behandlung von Hautcandidosen eingesetzt werden, die durch den Pilz Candida albicans verursacht werden. Diese Emulsion wird zur Behandlung der folgenden Hauterkrankungen verwendet: Intertrigos wie Balanitis, perianal, anal, Perlèche, genito-crural, Vulvitis und Fußpilz; Perionyxis und Onyxis; Sycosis und Kerion; Dermatophytosen der glatten Haut; Follikulitis durch Trichophyton rubrum, Tinea (in Kombination mit einer systemischen Antimykotika-Behandlung); Erythrasma; Pityriasis versicolor.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für verschiedene Hauterkrankungen

Econazol Arrow 1% ist ein vielseitiges Produkt, das bei einer Vielzahl von Hauterkrankungen eingesetzt werden kann. Es ist besonders wirksam bei der Behandlung von Intertrigos, die in verschiedenen Körperbereichen auftreten können, sowie bei anderen Pilzinfektionen der Haut. Die Emulsion bietet eine umfassende Lösung für diejenigen, die unter den unangenehmen Symptomen von Pilzinfektionen leiden, und hilft, die Haut zu beruhigen und zu heilen.

 

Wie wird die Econazol Arrow 1% Emulsion richtig angewendet, um optimale Ergebnisse zu erzielen?

Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Anwendung der Emulsion

Die Econazol Arrow 1% Emulsion sollte zweimal täglich auf die betroffenen Stellen und die umliegende Haut aufgetragen werden. Vor der Anwendung ist es wichtig, die Haut gründlich zu reinigen und zu trocknen. Während der Anwendung sollte die Emulsion sanft und regelmäßig einmassiert werden, um die Aufnahme zu optimieren. Vor Gebrauch gut schütteln und die Flasche nach der Anwendung gut verschließen. Je nach Art der Mykose kann die Behandlung zwischen 2 und 4 Wochen dauern. Bei Infektionen an den Nägeln kann die Behandlungsdauer verlängert werden.

 

Wichtige Hinweise zur Vermeidung von Nebenwirkungen

Die Econazol Arrow 1% Emulsion kann Nebenwirkungen verursachen. Da sie Benzoesäure enthält, kann sie die Schleimhäute und die Haut reizen und allergische Reaktionen sowie Kontaktekzeme hervorrufen. Die Emulsion kann auch Rötungen, Brennen und Juckreiz verursachen. Es ist wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Econazol Arrow 1% beachtet werden?

Vermeidung von Wechselwirkungen mit anderen Produkten

Econazol Arrow 1% sollte nicht zusammen mit sauren Seifen verwendet werden, um die Vermehrung von Candida albicans zu vermeiden. Es ist wichtig, die Emulsion nicht in die Augen zu bringen. Personen, die allergisch auf Econazol, einen seiner Bestandteile oder auf Substanzen wie Imidazole reagieren, sollten dieses Produkt nicht verwenden. Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Richtige Lagerung und Handhabung des Produkts

Um die Wirksamkeit der Econazol Arrow 1% Emulsion zu erhalten, sollte sie bei Raumtemperatur gelagert und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden. Die Flasche sollte nach jedem Gebrauch gut verschlossen werden, um eine Kontamination zu vermeiden. Die richtige Lagerung und Handhabung des Produkts trägt dazu bei, seine Qualität und Wirksamkeit über die gesamte Behandlungsdauer hinweg zu gewährleisten.

 

Conditionnement

Le produit Econazole 1% Arrow se présente sous la forme de flacon de 30g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 11/03/2022

Bezeichnung des Arzneimittels

ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotikum zur topischen Anwendung - Imidazol- und Triazolderivate - ATC-Code: D01AC03.

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Familie der Imidazole.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze).

Kandidosen:

  • Mykosen der Schleimhäute und Halbschleimhäute: Vulvitis, Balanitis, Anitis, Windeldermatitis;
  • Mykosen empfindlicher Haut: Kinder, Gesicht.

Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und so ein Wiederauftreten zu vermeiden.

Dermatophytosen:

  • Behandlung von Haarmykosen: Follikulitis, Kerion, Sycosis.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung BEACHTEN?

Wenden Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung niemals an:

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vorsicht bei der Anwendung von ECONAZOLE ARROW:

  • bei Kindern;
  • auf großen Hautflächen;
  • auf geschädigter Haut;
  • in Situationen, in denen ein lokales Okklusionsphänomen auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, Läsionen unter der Brust).

In diesen Fällen ist es wichtig, die Empfehlungen und die in der Packungsbeilage angegebene Dosierung zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.

  • Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen) oder eine Reizung auftritt.
  • Nicht in die Augen, den Mund oder die Nase auftragen.
  • Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da ECONAZOLE ARROW die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE ARROW zu ändern.

ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE ARROW während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.

Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung enthält Benzoesäure (E210), Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol (E321)

Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Benzoesäure pro Tube mit 30 g Emulsion. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen. Benzoesäure kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol (E321). Es kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das Citronellol enthält und allergische Reaktionen hervorrufen kann.

3. WIE IST ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Tragen Sie ECONAZOLE ARROW 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.

1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich sowie dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie die Emulsion auftragen.

2. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die Emulsion vollständig eingezogen ist.

Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Bei Nichtbesserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung versehentlich verschluckt haben

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.

Wenn Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung versehentlich in die Augen bekommen haben

Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie mehr ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:

  • Juckreiz;
  • Brennen;
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:

  • Rötungen;
  • Unbehagen;
  • Schwellung an der Anwendungsstelle.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

  • Allergie (Überempfindlichkeit);
  • Schwellung des Rachens oder Gesichts (Angioödem);
  • Hautausschlag;
  • Nesselsucht;
  • Blasenbildung;
  • Schuppende Haut (Exfoliation).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g Emulsion zur kutanen Anwendung

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure (E210), Butylhydroxyanisol (E320), leichtes flüssiges Paraffin, Parfüm PCV 1676 (enthält insbesondere Butylhydroxytoluol (E321)), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Polyoxyethylenglykol 300 und 1500 Stearate, Ethylenglykolstearat, Polyoxyethylenglykol 250 Oleat, gereinigtes Wasser.

Was ist ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine Emulsion zur kutanen Anwendung. Flasche mit 30 g.

Inhaber der Zulassung

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Vertreiber der Zulassung

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Hersteller

THEPENIER PHARMA & COSMETICS

912 ROUTE DEPARTEMENTALE

61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Entfällt.

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 11/03/2022

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ECONAZOLE ARROW 1 %, Emulsion zur kutanen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g Emulsion zur kutanen Anwendung.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Benzoesäure (E210), Butylhydroxyanisol (E320), Butylhydroxytoluol (E321).

Allergen im Parfüm enthalten: Citronellol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Emulsion zur kutanen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Candidosen

Die in der Humanmedizin vorkommenden kutanen Candidosen werden üblicherweise durch Candida albicans verursacht. Der Nachweis von Candida auf der Haut allein stellt jedoch keine Indikation dar.

  • Mykosen der Schleimhäute und Halbschleimhäute: Vulvitis, Balanitis, Anitis, Windeldermatitis.
  • Mykosen der empfindlichen Haut: Kinder, Gesicht

Eine antimykotische Behandlung eines möglichen gastrointestinalen und/oder vaginalen Herdes ist bei Candidosen der Leisten- und interglutealen Falten erforderlich, um Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen

  • Behandlung von Haarmykosen: Follikulitis, Kerion, Sycosis.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

ECONAZOLE ARROW 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auftragen, nicht mehr als 3 Anwendungen pro Tag. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Die Emulsion mit den Fingerspitzen auf die zu behandelnden Läsionen auftragen, nachdem einige Tropfen in die Handfläche oder direkt auf die Läsionen gegeben wurden. Sanft und gleichmäßig einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

  • Candidosen: Die Verwendung einer Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.
  • Es ist das Risiko eines systemischen Übertritts in Situationen zu berücksichtigen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wiederholt auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, intertriginöse Bereiche unter der Brust).
  • Nicht in die Augen, den Mund oder die Nase auftragen.
  • Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit ECONAZOLE ARROW und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).
  • Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Hilfsstoffe

Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Benzoesäure pro Tube mit 30 g Emulsion. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen. Benzoesäure kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol (E321) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das Citronellol enthält und allergische Reaktionen hervorrufen kann.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Econazol ist ein bekannter Inhibitor von CYP3A4/2C9.

+ Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR. Mögliche Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Die systemische Absorption von Econazol ist gering (< 10 %) nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu den schädlichen Auswirkungen der Anwendung von Econazol bei schwangeren Frauen, noch relevante epidemiologische Daten.

Folglich sollte ECONAZOLE ARROW im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unerlässlich für die Mutter.

ECONAZOLE ARROW kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen.

Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von ECONAZOLE ARROW zu einer ausreichenden systemischen Absorption von Econazol führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Vorsicht ist geboten, wenn ECONAZOLE ARROW von stillenden Müttern verwendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von Econazol, in allen Formen, wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, entweder mit der flüssigen Emulsionsform zur kutanen Anwendung (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien). Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Juckreiz (1,3 %), Brennen (1,3 %), Schmerz (1,1 %).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von Econazol in allen Formen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit kategorisiert, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Juckreiz, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautabschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung:

ECONAZOLE ARROW sollte nur zur kutanen Anwendung verwendet werden. Bei versehentlicher Einnahme erfolgt die Behandlung symptomatisch.

Wenn dieses Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung spülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotikum zur topischen Anwendung - Imidazol- und Triazolderivate, ATC-Code: D01AC03.

Wirkmechanismus

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Die antimykotische Wirkung wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger der kutan-mukösen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum);
  • Candida und andere Hefen;
  • Malassezzia furfur (Erreger von Pityriasis Capitis und Pityriasis Versicolor);
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Wirkung wurde in vitro gegenüber grampositiven Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Wirkung auf Corynebacterium minutissimum (Erythrasma);
  • Actinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo-Experimente an gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat in die tiefsten Zellschichten der Dermis eindringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen.

Econazolnitrat reichert sich in großen Mengen in der Hornschicht an und bleibt dort 5 bis 16 Stunden. Die Hornschicht fungiert somit als Reservoir.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5 % bis 2 % der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Übertritt kann bei geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine geringe neonatale Überlebensrate und fetale Toxizität wurden nur bei maternaler Toxizität berichtet. In Tierstudien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren für maternale Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fötotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Benzoesäure (E210), Butylhydroxyanisol (E320), leichtes flüssiges Paraffin, Parfüm PCV 1676 [enthält unter anderem Butylhydroxytoluol (E321)], kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Polyoxyethylenglykol 300 und 1500 Stearate, Ethylenglykolstearat, Polyoxyethylenglykol 250 Oleat, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

In Ermangelung von Kompatibilitätsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g in einer Flasche (LDPE) von 30 ml mit einer Düse (LDPE) und verschlossen mit einem Deckel (HDPE).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 383 109 0 0: 30 g in einer Flasche (LDPE) mit Deckel (HDPE).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Arrow
Urgo
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Viatris
Teva
Sandoz
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Description courte
Econazol wird zur Behandlung von Mykosen und Intertrigos eingesetzt, insbesondere bei genitalen, analen und perianalen Formen, Mundwinkelentzündungen, Vulvitis und Balanitis.

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Behandlung von Haut- und Genitalmykosen.
Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Econazol 1% Sandoz wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) empfohlen.

Econazol 1% Pulver wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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Der Apothekerverband

Hochwirksame Lösungen für Hautinfektionen sind von entscheidender Bedeutung, insbesondere wenn es um Pilzinfektionen geht, die durch Candida albicans verursacht werden. Econazole 1% Arrow bietet eine effektive Behandlung für solche Hautprobleme, indem es die Symptome lindert und die Heilung fördert. Die richtige Anwendung und Integration in eine umfassende Hautpflegeroutine kann den Unterschied ausmachen.

Was sind die häufigsten Ursachen für Hautinfektionen durch Pilze?

Pilzinfektionen der Haut, auch bekannt als Mykosen, entstehen häufig durch ein Ungleichgewicht der natürlichen Hautflora. Faktoren, die zu diesem Ungleichgewicht führen können, sind:

 

  • Feuchtigkeit und Wärme, die das Wachstum von Pilzen begünstigen.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehrkräfte der Haut verringert.
  • Die Verwendung von aggressiven Reinigungsmitteln, die die Hautbarriere schädigen.
  • Enge Kleidung, die Reibung und Feuchtigkeit erhöht.

 

Diese Bedingungen schaffen ein Umfeld, in dem Pilze leicht gedeihen können, was zu Infektionen führt, die unangenehm und hartnäckig sein können.

 

Wie wirkt Econazole 1% Arrow bei der Behandlung von Mykosen?

Econazole 1% Arrow ist ein Antimykotikum, das speziell zur Bekämpfung von Pilzinfektionen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dies führt zu einer Reduzierung der Infektion und einer Linderung der Symptome.

 

Die Anwendung erfolgt in der Regel zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen. Vor der Anwendung sollte die Haut gründlich gereinigt und getrocknet werden, um die Wirksamkeit zu maximieren.

 

Welche Vorteile bietet die regelmäßige Anwendung von Econazole 1% Arrow?

Die regelmäßige Anwendung von Econazole 1% Arrow kann mehrere Vorteile bieten, darunter:

 

  • Reduzierung von Juckreiz und Entzündungen.
  • Verhinderung der Ausbreitung der Infektion auf andere Hautbereiche.
  • Förderung der Heilung und Wiederherstellung der Hautgesundheit.

 

Durch die konsequente Anwendung kann die Hautbarriere gestärkt und das Risiko von Rückfällen minimiert werden.

 

Wie kann Econazole 1% Arrow in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Econazole 1% Arrow in eine Hautpflegeroutine erfordert einige Überlegungen, um die besten Ergebnisse zu erzielen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der Haut mit einem milden, pH-neutralen Reiniger Vorbereitung der Haut für die Behandlung
Nach der Reinigung Anwendung von Econazole 1% Arrow auf die betroffenen Stellen Bekämpfung der Infektion
Abends Wiederholung der Anwendung nach der Reinigung Unterstützung der nächtlichen Regeneration

 

Die Kombination mit feuchtigkeitsspendenden und beruhigenden Produkten kann die Haut zusätzlich unterstützen und die Heilung fördern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Unterstützung der Behandlung ergriffen werden?

Neben der Anwendung von Econazole 1% Arrow können folgende Maßnahmen helfen, die Behandlung zu unterstützen:

 

  • Tragen von atmungsaktiver Kleidung, um Feuchtigkeit zu reduzieren.
  • Vermeidung von übermäßigem Schwitzen durch geeignete Kleidung und Aktivitäten.
  • Verwendung von hypoallergenen Hautpflegeprodukten, um Irritationen zu vermeiden.
  • Regelmäßige Desinfektion von Schuhen und Socken, um eine erneute Infektion zu verhindern.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und die Hautgesundheit langfristig zu erhalten.

 

Welche Besonderheiten zeichnen Econazole 1% Arrow aus?

Econazole 1% Arrow hebt sich durch seine spezifische Formulierung und Wirksamkeit von anderen Antimykotika ab:

 

  • Breites Wirkungsspektrum gegen verschiedene Pilzarten.
  • Gute Verträglichkeit und einfache Anwendung.
  • Effektive Linderung von Symptomen wie Juckreiz und Rötung.
  • Geeignet für verschiedene Hautbereiche, einschließlich empfindlicher Zonen.

 

Diese Eigenschaften machen Econazole 1% Arrow zu einer wertvollen Ergänzung in der Behandlung von Hautinfektionen, die durch Pilze verursacht werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Econazol 1% Arrow bei der Behandlung von Hautmykosen?

Econazol 1% Arrow ist ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Es gehört zur Gruppe der Imidazole und wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift, was zu deren Absterben führt. Diese Wirkung ist besonders effektiv gegen Candida albicans, einen häufigen Erreger von Hautinfektionen. Econazol hat auch antibakterielle Eigenschaften, die helfen, sekundäre bakterielle Infektionen zu verhindern, die oft mit Pilzinfektionen einhergehen. Die Anwendung erfolgt topisch, das heißt, es wird direkt auf die betroffene Hautstelle aufgetragen. Dies ermöglicht eine gezielte Behandlung, die die Heilung beschleunigt und die Symptome wie Juckreiz und Rötung lindert. Die regelmäßige Anwendung, in der Regel zweimal täglich, sorgt dafür, dass die Wirkstoffkonzentration hoch genug bleibt, um die Pilze effektiv zu bekämpfen. Es ist wichtig, die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fortzusetzen, um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern. Econazol 1% Arrow ist somit eine wirksame Lösung für die Behandlung von Hautmykosen und bietet eine schnelle Linderung der Beschwerden.

Welche Hauterkrankungen können mit Econazol 1% Arrow behandelt werden?

Econazol 1% Arrow ist vielseitig einsetzbar und kann zur Behandlung einer Vielzahl von Hauterkrankungen verwendet werden, die durch Pilze verursacht werden. Dazu gehören Intertrigos, die in Bereichen wie der Leistengegend, dem Analbereich und den Genitalien auftreten können. Auch bei Perlèche, einer Entzündung der Mundwinkel, sowie bei Vulvitis und Balanitis, die die äußeren Geschlechtsorgane betreffen, ist Econazol wirksam. Darüber hinaus kann es bei Fußpilz, auch bekannt als Tinea pedis oder "Athletenfuß", eingesetzt werden. Econazol ist auch bei der Behandlung von Pityriasis versicolor, einer oberflächlichen Pilzinfektion, die zu fleckigen Hautveränderungen führt, sehr effektiv. Bei schwereren Infektionen wie Onyxis und Paronyxis, die die Nägel betreffen, kann Econazol ebenfalls helfen, insbesondere wenn es in Kombination mit systemischen Antimykotika verwendet wird. Diese breite Anwendbarkeit macht Econazol 1% Arrow zu einem wertvollen Mittel in der Behandlung von Pilzinfektionen der Haut.

Warum ist Econazol 1% Arrow besonders wirksam gegen Candida albicans?

Econazol 1% Arrow ist besonders wirksam gegen Candida albicans, da es gezielt die Zellmembran dieses Pilzes angreift. Candida albicans ist ein Hefepilz, der häufig Infektionen auf der Haut und den Schleimhäuten verursacht. Econazol wirkt, indem es die Synthese von Ergosterol, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzzellmembran, hemmt. Ohne Ergosterol wird die Zellmembran instabil, was letztendlich zum Absterben der Pilzzellen führt. Diese gezielte Wirkung macht Econazol zu einem effektiven Mittel gegen Candida-Infektionen. Darüber hinaus hat Econazol auch antibakterielle Eigenschaften, die helfen, zusätzliche bakterielle Infektionen zu verhindern, die oft mit Candida-Infektionen einhergehen. Die topische Anwendung von Econazol ermöglicht eine direkte Behandlung der betroffenen Hautstellen, was die Heilung beschleunigt und die Symptome wie Juckreiz und Rötung schnell lindert. Diese Eigenschaften machen Econazol 1% Arrow zu einer bevorzugten Wahl bei der Behandlung von Candida-Infektionen.

Wie sollte Econazol 1% Arrow angewendet werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen?

Um mit Econazol 1% Arrow optimale Ergebnisse zu erzielen, ist es wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen. Zunächst sollte die betroffene Hautstelle gründlich gereinigt und getrocknet werden, um eine optimale Aufnahme des Wirkstoffs zu gewährleisten. Econazol wird in der Regel zweimal täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen. Dabei sollte das Produkt sanft in die Haut einmassiert werden, um die Penetration zu verbessern. Es ist wichtig, die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fortzusetzen, um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern. Die Behandlungsdauer kann je nach Schwere der Infektion variieren, beträgt jedoch in der Regel zwei bis vier Wochen. Bei Nagelinfektionen kann die Behandlung länger dauern. Es ist ratsam, den Behandlungsverlauf mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig abgeheilt ist. Durch die konsequente Anwendung von Econazol 1% Arrow kann eine schnelle Linderung der Symptome und eine vollständige Heilung der Infektion erreicht werden.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Econazol 1% Arrow beachtet werden?

Bei der Anwendung von Econazol 1% Arrow sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden. Zunächst sollte das Produkt nicht in die Augen gelangen, da es Reizungen verursachen kann. Personen, die allergisch auf Econazol oder einen seiner Bestandteile reagieren, sollten das Produkt nicht verwenden. Es ist auch wichtig, Econazol nicht zusammen mit sauren Seifen zu verwenden, da diese die Vermehrung von Candida albicans fördern können. Bei der Anwendung auf empfindlichen Hautpartien, wie den Genitalien oder dem Gesicht, sollte besondere Vorsicht walten, um Reizungen zu vermeiden. Econazol kann in seltenen Fällen Nebenwirkungen wie Hautrötungen, Brennen oder Juckreiz verursachen. Sollten diese Symptome auftreten, ist es ratsam, die Anwendung zu unterbrechen und einen Arzt zu konsultieren. Durch die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann die Behandlung mit Econazol 1% Arrow sicher und effektiv durchgeführt werden.

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