ANSM - Aktualisiert am: 16/10/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin
Carbocisteine
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: MUKOLYTIKUM - ATC-Code: R05CB03.
Dieses Arzneimittel verflüssigt die Sekrete (Schleim) in den Bronchien. Es erleichtert deren Abtransport durch Husten (Expektoration).
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre bestimmt.
Es wird bei akutem produktivem Husten mit Schwierigkeiten beim Abhusten angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin BEACHTEN?
Nehmen Sie CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Carbocisteine oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (insbesondere Methylparahydroxybenzoat) sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- wenn Sie ein Magengeschwür oder ein Darmgeschwür haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sie sollten keine Arzneimittel einnehmen, die den Husten unterdrücken (Antitussiva) oder die Bronchialsekrete austrocknen, wenn Sie CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL einnehmen. CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL verflüssigt die Sekrete, was deren Abtransport durch Husten erleichtert. Husten ist nützlich, um abzuhusten.
Fragen Sie vor der Einnahme von CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
- wenn Sie Fieber haben oder Ihr Auswurf „grünlich“ ist,
- wenn Sie an einer chronischen Bronchial- oder Lungenerkrankung leiden,
- wenn Sie in der Vergangenheit ein Verdauungsgeschwür (Magen oder Darm) hatten,
- bei älteren Menschen,
- bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die Magen- oder Darmblutungen verursachen können.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Carbocisteine. Andere Arzneimittel enthalten ebenfalls Carbocisteine. Kombinieren Sie sie nicht, um die maximal empfohlenen Dosen nicht zu überschreiten (siehe „WIE IST CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin einzunehmen?“).
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Carbocisteine bei schwangeren Frauen vor. Wenn Sie schwanger sind, wird die Anwendung von Carbocisteine nicht empfohlen. Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Anwesenheit von Carbocisteine in der Muttermilch vor.
Es wird nicht empfohlen, Ihr Kind während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält Natrium, Methylparahydroxybenzoat (E219), Glucose, Fructose, Saccharose und Ethanol
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose und Glucose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Saccharose, Fructose, Glucose
Dieses Arzneimittel enthält 59,6 mg Fructose pro Messbecher von 15 ml.
Dieses Arzneimittel enthält „Parahydroxybenzoat“ (E219) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Messbecher von 15 ml, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält 90 mg Alkohol (Ethanol) pro Messbecher von 15 ml. Die Menge für einen Messbecher dieses Arzneimittels entspricht 3 ml Bier oder 1 ml Wein.
Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel ist nicht in der Lage, bemerkenswerte Auswirkungen zu verursachen.
3. WIE IST CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die übliche Dosis beträgt 1 Messbecher (15 ml) 3-mal täglich (morgens, mittags und abends), außerhalb der Mahlzeiten.
Ein gefüllter Messbecher von 15 ml enthält 750 mg Carbocisteine.
Wenn Sie eine zuckerfreie oder zuckerarme Diät einhalten, ist dieses Arzneimittel für Ihre Diät geeignet.
Art der Anwendung
- Verwenden Sie den Messbecher, um die Menge der Lösung zum Einnehmen für eine Einnahme (15 ml) zu messen. Sie können auch einen Esslöffel verwenden (1 Messbecher à 15 ml entspricht 1 Esslöffel).
- Spülen Sie den Messbecher nach jedem Gebrauch gründlich aus.
- Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch gut.
Behandlungsdauer
Überschreiten Sie nicht 5 Tage der Behandlung. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen der Behandlung anhalten.
Wenn Sie mehr CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin eingenommen haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Verdauungsstörungen wie Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Es wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren.
- Blutungen im Magen oder Darm. Die Behandlung muss abgebrochen werden.
- Allergischer Hautausschlag und anaphylaktische Reaktionen wie Urtikaria, Juckreiz, Ausschlag oder Flecken auf der Haut, Schwellung des Gesichts und/oder des Halses, die zu Atembeschwerden führen und den Patienten gefährden können (Angioödem). In diesem Fall müssen Sie die Behandlung abbrechen und sofort Ihren Arzt konsultieren.
- Ausschlag von braunen oder violetten Flecken, die eine Verfärbung der Haut hinterlassen können (fixes Arzneimittelexanthem). In diesem Fall müssen Sie sofort Ihren Arzt konsultieren.
- Ausschlag von Bläschen mit manchmal Blasen auf der Haut, die auch den Mund betreffen können (Erythema multiforme), Ausschlag von Blasen mit Ablösung der Haut, die sich auf den ganzen Körper ausbreiten und den Patienten gefährden können (Stevens-Johnson-Syndrom).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin enthält
Carbocisteine … 5 g
Pro 100 ml Lösung zum Einnehmen.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Hydroxyethylcellulose, Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat, Karamell-/Vanillearoma* (enthält insbesondere Saccharose, Fructose, Glucose und Ethanol), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
*Zusammensetzung des Karamell-/Vanillearomas: Alkoholat und Alkoholatur von Kakao, Alkoholat und Alkoholatur von Trauben, Vanilleextrakt, Vanillin, Kaffeeextrakt, Anisaldehyd, Propylenglykol, Ethanol.
Was ist CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 PROZENT OHNE ZUCKER, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Natriumsaccharin und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Lösung zum Einnehmen in einer Flasche erhältlich.
Flasche mit 125 ml, 150 ml, 200 ml oder 300 ml mit einem Messbecher.
Inhaber der Zulassung
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Vertreiber der Zulassung
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
oder
LABORATOIRES BIOPHELIA
RUE MICHAEL FARADAY
BP 442
ZAC DE LA VRILLONNERIE
37174 CHAMBRAY LES TOURS CEDEX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.