Econazol 1% Pulver Sandoz - 1 Flasche Pulver zu 30 g

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Econazol 1% Sandoz wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) empfohlen.

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Econazol 1% Sandoz Puder ist ein hochwirksames Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Diese Infektionen, die durch Pilze verursacht werden, können besonders in Hautfalten auftreten und sind oft unangenehm und hartnäckig. Econazol 1% Sandoz bietet eine effektive Lösung, indem es einen schützenden Film auf der Haut bildet, der die betroffenen Stellen vor äußeren Einflüssen schützt und gleichzeitig die Pilze neutralisiert. Dies führt zu einer schnellen und effektiven Heilung. Das Produkt ist besonders nützlich bei Mykosen in geschlossenen Bereichen, wie zum Beispiel an den Füßen, und bietet eine umfassende Pflege für die betroffene Haut.

 

Einfach anzuwendendes Produkt für eine effektive Mykosebehandlung

Praktische Anwendung für den täglichen Gebrauch

Die Anwendung von Econazol 1% Sandoz Puder ist denkbar einfach und erfordert nur wenige Schritte. Tragen Sie ein- bis zweimal täglich eine kleine Menge des Pulvers auf die betroffene Hautstelle auf, nachdem Sie diese gründlich gereinigt haben. Diese einfache Routine macht das Produkt zu einer idealen Wahl für die Behandlung von Mykosen in Hautfalten wie interdigital, submammär, inguinal oder interphalangeal. Auch bei Fußmykosen kann das Puder direkt auf die Füße aufgetragen werden. Unabhängig davon, ob die Haut gereizt oder aufgeweicht ist, bietet dieses Produkt eine problemlose Anwendung. Bereits nach den ersten Anwendungen sind Ergebnisse sichtbar, mit einer Reduktion von Juckreiz und Irritationen. Die Läsionen verkleinern sich im Laufe der Behandlung, die je nach Fall 15 bis 21 Tage oder länger dauern kann.

 

Schnelle Ergebnisse und Linderung von Symptomen

Dank seiner effektiven Formel zeigt Econazol 1% Sandoz Puder schnell Wirkung. Bereits nach wenigen Anwendungen berichten Anwender von einer deutlichen Linderung der Symptome. Juckreiz und Irritationen nehmen ab, und die betroffenen Hautstellen beginnen zu heilen. Die regelmäßige Anwendung des Pulvers führt zu einer sichtbaren Verbesserung des Hautbildes und einer Reduktion der Mykose. Diese schnelle Wirkung macht das Produkt zu einer bevorzugten Wahl für alle, die eine zuverlässige und schnelle Lösung für ihre Hautprobleme suchen.

 

Hygienemaßnahmen zur Unterstützung der Behandlung

Vermeidung von Ansteckung und Rückfällen

Hautmykosen werden häufig durch Kontakt mit infizierten Personen oder in Gemeinschaftsbereichen wie Umkleideräumen oder Schwimmbädern übertragen. Daher ist es wichtig, persönliche Hygieneregeln zu beachten und keine Gegenstände oder Accessoires anderer Personen zu verwenden, um eine Ansteckung zu vermeiden. Bei einer Infektion wird empfohlen, Bettwäsche regelmäßig zu wechseln und mit milden Seifen zu waschen, um Pilze zu entfernen. Auch Handtücher, Waschlappen, Socken und Schuhe sollten regelmäßig gereinigt werden, um eine erneute Infektion zu verhindern.

 

Unterstützende Maßnahmen für eine erfolgreiche Behandlung

Zusätzlich zur Anwendung von Econazol 1% Sandoz Puder sollten einige Hygienemaßnahmen beachtet werden, um die Behandlung zu unterstützen. Dazu gehört das regelmäßige Waschen und Wechseln von Kleidung und Bettwäsche sowie das Vermeiden von feuchten Umgebungen, die das Wachstum von Pilzen begünstigen können. Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung des Pulvers kann die Heilung beschleunigt und das Risiko eines Rückfalls minimiert werden.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung

Geeignet für Erwachsene, mit Vorsicht bei Kindern

Das Produkt ist ausschließlich für die Anwendung bei Erwachsenen vorgesehen. Die Anwendung bei Kindern sollte nur nach Rücksprache mit einem Facharzt erfolgen. Darüber hinaus sollte das Puder nicht auf verletzter Haut angewendet werden, sei es bei einfachen Wunden, Druckgeschwüren, Verbrennungen oder anderen Verletzungen. Für solche Fälle stehen andere, besser geeignete Darreichungsformen zur Verfügung. Es ist auch nicht ratsam, das Produkt auf großen Hautflächen anzuwenden, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Vermeidung von unerwünschten Reaktionen

Um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden, sollte Econazol 1% Sandoz Puder nicht auf offenen Wunden oder stark geschädigter Haut angewendet werden. Bei Unsicherheiten oder ungewöhnlichen Reaktionen sollte ein Arzt konsultiert werden. Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen gewährleistet eine sichere und effektive Anwendung des Produkts und trägt zu einer erfolgreichen Behandlung bei.

 

Verpackung

Das Produkt Econazol 1% Puder Sandoz wird in Form einer 30 g Streudose geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 12/05/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze verursacht).

Kandidosen:

  • Behandlung von mazerierten Pilzinfektionen der Hautfalten: Genital-, submammärer, interdigitaler Intertrigo usw.

Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen:

Behandlung:

  • mazerierter genitaler und cruraler Intertrigo.
  • Intertrigo der Zehen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG BEACHTEN?

Verwenden Sie ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vorsicht bei der Anwendung von ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung:

  • bei Kindern,
  • auf großen Hautflächen,
  • auf geschädigter Haut,
  • in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wiederholt auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).

In diesen Fällen ist es wichtig, die in der Packungsbeilage angegebenen Empfehlungen und Dosierungen zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.

Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.

Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.

Kandidosen: Die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH, der die Vermehrung von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE SANDOZ 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Andere Arzneimittel und ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da ECONAZOLE SANDOZ die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamin K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE SANDOZ zu ändern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach topischer Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.

Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

3. WIE IST ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Tragen Sie ECONAZOLE SANDOZ 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte 2 bis 4 Wochen lang fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.

Reinigen Sie den betroffenen Bereich und seine Umgebung und trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie das Arzneimittel auftragen.

Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich eingeatmet haben:

Konsultieren Sie schnell einen Arzt, da das in dem Pulver enthaltene Talkum Ihre Atmung blockieren könnte (insbesondere bei Säuglingen und Kindern).

Wenn Sie ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich verschluckt haben:

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreiben kann, die nach dieser Einnahme auftreten können.

Wenn Sie ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich in die Augen bekommen haben:

Mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:

  • Juckreiz,
  • Brennen,
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:

  • Rötungen,
  • Unbehagen,
  • Schwellung an der Anwendungsstelle.

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:

  • Allergie (Überempfindlichkeit),
  • Schwellung des Rachens oder Gesichts (Angioödem),
  • Hautausschlag,
  • Nesselsucht,
  • Blasenbildung,
  • Schuppende Haut (Exfoliation).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche nach {EXP} angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g Pulver.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Talkum, kolloidales Siliciumdioxid (AEROSIL 300), leichtes Zinkoxid.

Was ist ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Pulver zur kutanen Anwendung angeboten.

Packung mit 1 Streuflasche.

Inhaber der Zulassung

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

Zulassungsinhaber

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

Hersteller

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

BP 16

37210 VOUVRAY

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 12/05/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g Pulver.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pulver zur kutanen Anwendung in einem Streuflasche.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Candidosen

Die in der Humanmedizin vorkommenden kutanen Candidosen werden üblicherweise durch Candida albicans verursacht. Der Nachweis von Candida auf der Haut allein stellt jedoch keine Indikation dar.

Behandlung von mazerierten Mykosen der Hautfalten: genitale, submammäre, interdigital Intertrigo.

Die antimykotische Behandlung eines möglichen gastrointestinalen und/oder vaginalen Herdes ist bei Candidosen der Leisten- und interglutealen Falten erforderlich, um Rezidive zu vermeiden.

Dermatophytosen

Behandlung:

  • mazeriertes genito-crurales Intertrigo.
  • Intertrigo der Zehen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

ECONAZOLE SANDOZ 2- bis 3-mal täglich auf die Haut auftragen, nicht mehr als 3 Anwendungen pro Tag. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Die zu behandelnden Läsionen bestäuben, indem der gesamte betroffene Bereich abgedeckt wird.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Candidosen: Die Verwendung einer Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.

Das Risiko eines systemischen Übergangs muss in Situationen berücksichtigt werden, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitusgeschwüre, submammäres Intertrigo).

Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.

Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit ECONAZOLE SANDOZ und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).

Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung sollte die Behandlung abgebrochen werden.

ECONAZOLE SANDOZ 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung enthält Talkum. Das Einatmen des Pulvers sollte vermieden werden, um eine Reizung der Atemwege zu verhindern, insbesondere bei Kindern und Säuglingen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Econazol ist ein bekannter Inhibitor von CYP3A4/2C9.

Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Die systemische Absorption von Econazol ist gering (< 10 %) nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu den schädlichen Auswirkungen der Anwendung von ECONAZOLE SANDOZ bei schwangeren Frauen, noch relevante epidemiologische Daten.

Folglich sollte ECONAZOLE SANDOZ im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unbedingt erforderlich für die Mutter.

ECONAZOLE SANDOZ kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen.

Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von ECONAZOLE SANDOZ zu einer ausreichenden systemischen Absorption von Econazol führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Vorsicht ist geboten, wenn ECONAZOLE SANDOZ von stillenden Müttern verwendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von ECONAZOLE SANDOZ, in allen Formen, wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, die entweder mit der Pulverform zur kutanen Anwendung (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien) behandelt wurden. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Pruritus (1,3 %), Brennen (1,3 %), Schmerz (1,1 %).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von ECONAZOLE SANDOZ in allen Formen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).


Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Pruritus, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautabschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung:

ECONAZOLE SANDOZ sollte nur topisch angewendet werden.

Bei versehentlichem Einatmen von ECONAZOLE SANDOZ 1 PROZENT, Pulver zur kutanen Anwendung, das Talkum enthält, besteht das Risiko einer Atemwegsblockade, insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern. Ein Atemstillstand muss auf einer Intensivstation behandelt werden und erfordert die Verabreichung von Sauerstoff. Wenn die Atmung beeinträchtigt ist, sollten eine endotracheale Intubation, das Entfernen des eingeatmeten Materials und eine künstliche Beatmung in Betracht gezogen werden.

Bei versehentlicher Einnahme erfolgt die Behandlung symptomatisch.

Wenn dieses Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung spülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG – IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Wirkmechanismus

Das Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Aktivität.

Die antimykotische Aktivität wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger der kutan-mukösen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
  • Candida und andere Hefen,
  • Malassezia furfur (Erreger des Pityriasis Capitis und des Pityriasis Versicolor),
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Aktivität wurde in vitro gegen Gram-positive Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, erfolgt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf mitochondrialer Ebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Aktivität gegen Corynebacterium minutissimum (Erythrasma),
  • Aktinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo-Experimente bei gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat in die tiefsten Zellschichten der Dermis eindringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen. Econazolnitrat reichert sich in großen Mengen in der Hornschicht an und verbleibt dort für 5 bis 16 Stunden. Die Hornschicht spielt somit eine Reservoirrolle.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5 % bis 2 % der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Übergang kann auf geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine niedrige neonatale Überlebensrate und eine fetale Toxizität wurden nur bei mütterlicher Toxizität berichtet. In Tierstudien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren bei mütterlichen Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fetotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Talkum, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid (AEROSIL 300), leichtes Zinkoxid.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

20 oder 30 g in Streuflasche (PE).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 365 681 8 1: 20 g in Streuflasche (PE).
  • 34009 368 824 4 7: 30 g in Streuflasche (PE).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Sandoz
Urgo
Biogaran
Viatris
Teva
Arrow
Teva
Description courte
Econazol 1% Sandoz wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) empfohlen.

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Behandlung von Haut- und Genitalmykosen.
Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Econazol wird zur Behandlung von Mykosen und Intertrigos eingesetzt, insbesondere bei genitalen, analen und perianalen Formen, Mundwinkelentzündungen, Vulvitis und Balanitis.

Econazol 1% Pulver wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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Beschreibung des Apothekers

Mykosen, auch bekannt als Pilzinfektionen der Haut, stellen ein häufiges dermatologisches Problem dar, das viele Menschen betrifft. Diese Infektionen können unangenehm und hartnäckig sein, insbesondere wenn sie in feuchten Hautfalten auftreten. Econazole 1% Sandoz Puder bietet eine effektive Lösung zur Behandlung dieser Pilzinfektionen, indem es einen schützenden Film bildet, der die betroffenen Stellen vor äußeren Einflüssen schützt und gleichzeitig die Pilze neutralisiert.

Was sind die Hauptursachen für Hautmykosen?

Hautmykosen werden durch verschiedene Pilzarten verursacht, die die Haut infizieren können. Zu den häufigsten Erregern gehören Candida Albicans und Dermatophyten. Diese Pilze gedeihen in warmen, feuchten Umgebungen, was erklärt, warum Mykosen häufig in Hautfalten oder an den Füßen auftreten. Faktoren, die das Risiko einer Infektion erhöhen, sind:

 

  • Schwitzen, insbesondere in engen oder synthetischen Kleidungsstücken.
  • Gemeinsame Nutzung von Handtüchern oder anderen persönlichen Gegenständen.
  • Aufenthalt in öffentlichen Bereichen wie Schwimmbädern oder Umkleideräumen.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehr gegen Pilzinfektionen verringert.

 

Diese Faktoren schaffen ein Umfeld, in dem Pilze leicht wachsen und sich ausbreiten können, was zu den typischen Symptomen wie Juckreiz, Rötung und Schuppung führt.

 

Wie wirkt Econazole 1% Sandoz Puder bei der Behandlung von Mykosen?

Econazole 1% Sandoz Puder ist ein Antimykotikum zur äußerlichen Anwendung, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Die Anwendung des Puders ist einfach und effektiv:

 

  • Es wird ein- bis zweimal täglich auf die betroffene Hautstelle aufgetragen.
  • Vor der Anwendung sollte die Haut gründlich gereinigt und getrocknet werden.
  • Das Puder kann direkt auf die Füße oder in Hautfalten aufgetragen werden.

 

Durch die regelmäßige Anwendung wird die Pilzinfektion effektiv bekämpft, und die Symptome wie Juckreiz und Rötung werden gelindert.

 

Welche Rolle spielt die Hygiene bei der Behandlung von Hautmykosen?

Eine strikte Hygiene ist entscheidend, um die Behandlung von Hautmykosen zu unterstützen und eine erneute Infektion zu verhindern. Folgende Maßnahmen sollten ergriffen werden:

 

  • Regelmäßiges Wechseln und Waschen von Bettwäsche und Kleidung mit milden Waschmitteln.
  • Vermeidung der gemeinsamen Nutzung von Handtüchern und anderen persönlichen Gegenständen.
  • Gründliches Trocknen der Haut, insbesondere in Hautfalten, nach dem Duschen oder Baden.
  • Tragen von atmungsaktiver Kleidung, um übermäßiges Schwitzen zu vermeiden.

 

Diese Maßnahmen tragen dazu bei, das Wachstum von Pilzen zu verhindern und die Heilung der betroffenen Haut zu fördern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Econazole 1% Sandoz Puder beachtet werden?

Obwohl Econazole 1% Sandoz Puder eine wirksame Behandlung für Hautmykosen darstellt, sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:

 

  • Das Produkt ist nur für Erwachsene bestimmt und sollte bei Kindern nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
  • Es sollte nicht auf verletzter Haut, wie Wunden oder Verbrennungen, angewendet werden.
  • Die Anwendung auf großen Hautflächen sollte vermieden werden.

 

Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

 

Wie kann Econazole 1% Sandoz Puder in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Econazole 1% Sandoz Puder in eine regelmäßige Hautpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung von Mykosen erhöhen. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der betroffenen Hautstellen Entfernung von Schmutz und Schweiß
Nach der Reinigung Anwendung von Econazole 1% Sandoz Puder Behandlung der Pilzinfektion
Tagsüber Vermeidung von Feuchtigkeit in den betroffenen Bereichen Verhinderung des Pilzwachstums
Abends Erneute Anwendung des Puders nach der Reinigung Fortsetzung der Behandlung über Nacht

 

Die konsequente Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Heilung der Haut zu fördern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Unterstützung der Behandlung von Hautmykosen ergriffen werden?

Neben der Anwendung von Econazole 1% Sandoz Puder können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Behandlung von Hautmykosen zu unterstützen:

 

  • Verwendung von atmungsaktiven Schuhen und Socken, um die Füße trocken zu halten.
  • Regelmäßiges Wechseln der Socken, insbesondere bei starkem Schwitzen.
  • Vermeidung von Barfußlaufen in öffentlichen Bereichen wie Schwimmbädern oder Umkleideräumen.
  • Stärkung des Immunsystems durch eine ausgewogene Ernährung und ausreichend Schlaf.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, das Risiko einer erneuten Infektion zu verringern und die Gesundheit der Haut zu erhalten.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Econazol 1% Sandoz bei der Behandlung von Hautmykosen ?

Econazol 1% Sandoz ist ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dies führt zu einer Reduktion der Pilzinfektion und fördert die Heilung der betroffenen Hautpartien. Die Puderform des Produkts bietet den Vorteil, dass sie einen schützenden Film auf der Haut bildet, der die Läsionen vor äußeren Einflüssen schützt und Irritationen minimiert. Diese Schutzschicht ist besonders nützlich in feuchten Hautfalten, wo Pilze häufig gedeihen. Die Anwendung des Puders ist einfach und erfordert lediglich das Auftragen auf die gereinigte Haut ein- bis zweimal täglich. Die ersten Ergebnisse sind oft schon nach wenigen Anwendungen sichtbar, mit einer deutlichen Reduktion von Juckreiz und Irritationen. Die vollständige Behandlung kann je nach Schweregrad der Infektion zwischen 15 und 21 Tagen dauern, manchmal auch länger. Econazol 1% Sandoz ist somit eine effektive Lösung zur Bekämpfung von Hautmykosen und zur Wiederherstellung der Hautgesundheit.

Welche Vorteile bietet die Puderform von Econazol 1% Sandoz im Vergleich zu anderen Darreichungsformen ?

Die Puderform von Econazol 1% Sandoz bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Darreichungsformen wie Cremes oder Salben. Erstens ist der Puder besonders geeignet für die Anwendung in feuchten Hautfalten, wie sie häufig bei Mykosen vorkommen. Der Puder absorbiert Feuchtigkeit und schafft eine trockene Umgebung, die das Wachstum von Pilzen hemmt. Zweitens bildet der Puder einen schützenden Film auf der Haut, der die Läsionen vor äußeren Einflüssen schützt und Irritationen minimiert. Dies ist besonders vorteilhaft in Bereichen, die anfällig für Reibung sind, wie zwischen den Zehen oder unter den Brüsten. Drittens ist die Anwendung des Puders einfach und sauber, da er nicht fettet und schnell einzieht. Dies macht ihn ideal für den täglichen Gebrauch, ohne dass die Kleidung verschmutzt wird. Schließlich ist der Puder auch für empfindliche Haut geeignet, da er keine zusätzlichen Duftstoffe oder Konservierungsmittel enthält, die Reizungen verursachen könnten. Insgesamt bietet die Puderform von Econazol 1% Sandoz eine effektive und praktische Lösung zur Behandlung von Hautmykosen.

Wie kann man die Wirksamkeit von Econazol 1% Sandoz bei der Behandlung von Fußmykosen maximieren ?

Um die Wirksamkeit von Econazol 1% Sandoz bei der Behandlung von Fußmykosen zu maximieren, sollten einige wichtige Schritte befolgt werden. Zunächst ist es entscheidend, die betroffene Hautpartie gründlich zu reinigen und zu trocknen, bevor der Puder aufgetragen wird. Dies stellt sicher, dass der Puder direkt auf die Haut gelangt und effektiv wirken kann. Es ist ratsam, den Puder ein- bis zweimal täglich anzuwenden, je nach Schweregrad der Infektion. Darüber hinaus sollte man darauf achten, die Füße trocken zu halten, da Feuchtigkeit das Wachstum von Pilzen begünstigt. Das Tragen von atmungsaktiven Schuhen und das regelmäßige Wechseln von Socken kann ebenfalls helfen, die Feuchtigkeit zu reduzieren. Eine gute Fußhygiene ist ebenfalls wichtig, um eine erneute Infektion zu verhindern. Dazu gehört das regelmäßige Waschen der Füße mit milden Seifen und das gründliche Abtrocknen, insbesondere zwischen den Zehen. Schließlich sollte man darauf achten, keine persönlichen Gegenstände wie Handtücher oder Schuhe mit anderen zu teilen, um eine Ausbreitung der Infektion zu vermeiden. Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Econazol 1% Sandoz kann die Behandlung von Fußmykosen effektiv unterstützt werden.

Welche Rolle spielt die persönliche Hygiene bei der Behandlung von Hautmykosen mit Econazol 1% Sandoz ?

Die persönliche Hygiene spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Hautmykosen mit Econazol 1% Sandoz. Eine gute Hygiene kann nicht nur die Heilung unterstützen, sondern auch das Risiko einer erneuten Infektion verringern. Es ist wichtig, die betroffenen Hautpartien regelmäßig zu reinigen und trocken zu halten, da Feuchtigkeit das Wachstum von Pilzen fördert. Die Verwendung von milden Seifen und das gründliche Abtrocknen der Haut, insbesondere in Hautfalten, sind essenziell. Darüber hinaus sollte man darauf achten, persönliche Gegenstände wie Handtücher, Kleidung und Schuhe nicht mit anderen zu teilen, um eine Ausbreitung der Infektion zu verhindern. Regelmäßiges Wechseln und Waschen von Kleidung und Bettwäsche bei hohen Temperaturen kann ebenfalls helfen, Pilzsporen zu eliminieren. Bei Fußmykosen ist es ratsam, atmungsaktive Schuhe zu tragen und Socken häufig zu wechseln, um die Füße trocken zu halten. Eine sorgfältige Fußpflege, einschließlich des Schneidens der Nägel und der Vermeidung von Verletzungen, kann ebenfalls zur Vorbeugung beitragen. Insgesamt ist eine strikte Einhaltung der Hygienemaßnahmen ein wesentlicher Bestandteil der erfolgreichen Behandlung von Hautmykosen mit Econazol 1% Sandoz.

Warum ist Econazol 1% Sandoz besonders für die Behandlung von Mykosen in Hautfalten geeignet ?

Econazol 1% Sandoz ist besonders für die Behandlung von Mykosen in Hautfalten geeignet, da es in Puderform vorliegt, die speziell für feuchte und schwer zugängliche Bereiche entwickelt wurde. Hautfalten, wie sie zwischen den Zehen, unter den Brüsten oder in der Leistengegend vorkommen, sind oft feucht und bieten ideale Bedingungen für das Wachstum von Pilzen. Der Puder von Econazol 1% Sandoz absorbiert überschüssige Feuchtigkeit und schafft eine trockene Umgebung, die das Wachstum von Pilzen hemmt. Darüber hinaus bildet der Puder einen schützenden Film auf der Haut, der die Läsionen vor äußeren Einflüssen schützt und Irritationen minimiert. Diese Schutzschicht ist besonders vorteilhaft in Bereichen, die anfällig für Reibung sind. Die Anwendung des Puders ist einfach und sauber, da er nicht fettet und schnell einzieht, was ihn ideal für den täglichen Gebrauch macht. Zudem ist der Puder für empfindliche Haut geeignet, da er keine zusätzlichen Duftstoffe oder Konservierungsmittel enthält, die Reizungen verursachen könnten. Insgesamt bietet Econazol 1% Sandoz eine effektive und praktische Lösung zur Behandlung von Mykosen in Hautfalten.

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