MYCONAIL 80 mg/g, medizinischer Nagellack - Flasche mit 3,3 ml

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MYCONAIL 80 mg/g, medizinischer Nagellack ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von leichten bis mäßigen Nagelmykosen ohne Beteiligung der Matrix (Lunula) bei Erwachsenen angezeigt ist.

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Myconail 80 mg/g, ein medizinischer Nagellack, ist speziell für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Nagelpilzinfektionen ohne Beteiligung der Nagelmatrix (Lunula) bei Erwachsenen entwickelt worden. Dieser innovative Nagellack bietet eine effektive Lösung für all jene, die unter Nagelpilz leiden und eine gezielte Behandlung suchen. Mit seiner einzigartigen Formel, die den Wirkstoff Ciclopirox enthält, bekämpft Myconail eine Vielzahl von Pilzen, die Infektionen verursachen können. Die Anwendung ist einfach und bequem, was es zu einer idealen Wahl für den täglichen Gebrauch macht. Der Nagellack trocknet schnell und bildet eine schützende Schicht, die den Wirkstoff kontinuierlich freisetzt, um die Infektion zu bekämpfen und das gesunde Wachstum der Nägel zu fördern.

 

Effektive Behandlung von Nagelpilzinfektionen mit Myconail

Wirkungsweise von Ciclopirox im Kampf gegen Pilzinfektionen

Der Hauptbestandteil von Myconail, Ciclopirox, gehört zur Gruppe der Antimykotika und ist bekannt für seine Fähigkeit, eine Vielzahl von Pilzen zu eliminieren, die Nagelinfektionen verursachen können. Ciclopirox wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum und Vermehrung hemmt. Diese gezielte Wirkung macht Myconail zu einer effektiven Lösung für die Behandlung von Nagelpilzinfektionen. Die regelmäßige Anwendung des Nagellacks sorgt dafür, dass der Wirkstoff kontinuierlich freigesetzt wird, um die Infektion zu bekämpfen und das gesunde Wachstum der Nägel zu fördern. Diese innovative Formel bietet eine umfassende Lösung für alle, die unter Nagelpilz leiden und eine effektive Behandlung suchen.

 

Langfristige Ergebnisse und einfache Anwendung

Myconail bietet nicht nur eine effektive Behandlung von Nagelpilzinfektionen, sondern auch eine einfache und bequeme Anwendung. Der Nagellack wird einmal täglich auf die betroffenen Nägel aufgetragen, nachdem diese gründlich gereinigt und getrocknet wurden. Die Anwendung ist schnell und unkompliziert, und der Lack trocknet innerhalb von 30 Sekunden. Nach dem Auftragen bildet der Lack eine schützende Schicht, die den Wirkstoff kontinuierlich freisetzt, um die Infektion zu bekämpfen. Diese einfache Anwendung macht Myconail zu einer idealen Wahl für den täglichen Gebrauch und sorgt für langfristige Ergebnisse bei der Behandlung von Nagelpilzinfektionen.

 

Wichtige Anwendungshinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Empfohlene Anwendung und Dosierung von Myconail

Für die beste Wirkung von Myconail wird empfohlen, den Nagellack einmal täglich auf die betroffenen Nägel aufzutragen. Vor der Anwendung sollten die Nägel gründlich gereinigt und getrocknet werden. Der Lack wird auf die gesamte Oberfläche des infizierten Nagels und die angrenzende Haut aufgetragen. Wenn möglich, sollte der Lack auch unter dem freien Rand des Nagels aufgetragen werden. Nach dem Auftragen sollte der Lack mindestens 6 Stunden auf den Nägeln verbleiben, bevor sie gereinigt oder gewaschen werden. Diese Anwendung sorgt dafür, dass der Wirkstoff kontinuierlich freigesetzt wird, um die Infektion effektiv zu bekämpfen.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Myconail sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten sollte vermieden werden. Bei einer Unverträglichkeit gegenüber dem Produkt sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Myconail sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. In seltenen Fällen kann der Nagellack Rötungen, Schuppenbildung, Brennen oder Juckreiz an der Anwendungsstelle verursachen. Diese Nebenwirkungen treten jedoch nur bei einem von 10.000 Anwendern auf. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Zusammensetzung und Wirkstoffe von Myconail

Hauptwirkstoff Ciclopirox und seine Eigenschaften

Der Hauptwirkstoff von Myconail ist Ciclopirox, ein Antimykotikum, das für seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Pilzinfektionen bekannt ist. Ciclopirox wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum und Vermehrung hemmt. Diese gezielte Wirkung macht Myconail zu einer effektiven Lösung für die Behandlung von Nagelpilzinfektionen. Neben Ciclopirox enthält Myconail auch andere Inhaltsstoffe wie Ethylacetat, Ethanol, Cetostearylalkohol, Hydroxypropyl-Chitosan und gereinigtes Wasser, die zur Wirksamkeit und Stabilität des Produkts beitragen.

 

Weitere Inhaltsstoffe und ihre Funktionen

Neben dem Hauptwirkstoff Ciclopirox enthält Myconail auch andere Inhaltsstoffe, die zur Wirksamkeit und Stabilität des Produkts beitragen. Ethylacetat und Ethanol wirken als Lösungsmittel und tragen zur schnellen Trocknung des Lacks bei. Cetostearylalkohol sorgt für die richtige Konsistenz des Lacks, während Hydroxypropyl-Chitosan als Filmbildner dient, der den Wirkstoff auf der Nageloberfläche fixiert. Gereinigtes Wasser wird als Lösungsmittel verwendet, um die Inhaltsstoffe zu mischen und eine gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffs zu gewährleisten. Diese sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe tragen zur Wirksamkeit und Stabilität von Myconail bei und machen es zu einer effektiven Lösung für die Behandlung von Nagelpilzinfektionen.

 

Praktische Tipps zur Anwendung und Lagerung von Myconail

Tipps zur Anwendung für optimale Ergebnisse

Um optimale Ergebnisse bei der Anwendung von Myconail zu erzielen, sollten einige praktische Tipps beachtet werden. Vor der Anwendung sollten die Nägel gründlich gereinigt und getrocknet werden, um eine optimale Haftung des Lacks zu gewährleisten. Der Lack sollte gleichmäßig auf die gesamte Oberfläche des infizierten Nagels und die angrenzende Haut aufgetragen werden. Nach dem Auftragen sollte der Lack mindestens 6 Stunden auf den Nägeln verbleiben, bevor sie gereinigt oder gewaschen werden. Diese Anwendung sorgt dafür, dass der Wirkstoff kontinuierlich freigesetzt wird, um die Infektion effektiv zu bekämpfen.

 

Lagerung und Sicherheitshinweise

Myconail sollte an einem kühlen, trockenen Ort gelagert werden, um die Wirksamkeit und Stabilität des Produkts zu gewährleisten. Der Nagellack ist entzündlich und sollte daher von offenen Flammen und Wärmequellen ferngehalten werden. Nach jeder Anwendung sollte der Flakon sorgfältig verschlossen werden, um ein Austrocknen des Lacks zu verhindern. Bei einer Unverträglichkeit gegenüber dem Produkt sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Lagerungs- und Sicherheitshinweise tragen dazu bei, die Wirksamkeit und Sicherheit von Myconail zu gewährleisten und optimale Ergebnisse bei der Behandlung von Nagelpilzinfektionen zu erzielen.

 

Conditionnement

Le produit Myconail 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux se présente sous la forme de flacon de 3,3 ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 16/07/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack

Ciclopirox

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antimykotika zur topischen Anwendung - ATC-Code: D01AE14

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack enthält den Wirkstoff Ciclopirox, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antimykotika bezeichnet werden. Er beseitigt eine Vielzahl von Pilzen, die Nagelinfektionen verursachen können.

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack ist angezeigt zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Nagelpilzinfektionen ohne Beteiligung der Matrix/Lunula (weißer halbmondförmiger Teil des Nagels) bei Erwachsenen.

Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Monaten Behandlung der Fingernägel oder 12 Monaten der Fußnägel nicht bessern.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack BEACHTEN?

Leichte bis mittelschwere Pilzinfektion der Nägel, die bis zu 75% der Nageloberfläche betrifft, maximal 5 Nägel (Finger- und/oder Fußnägel) ohne Beteiligung der Nagelmatrix (Lunula).

Verwenden Sie MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da keine Daten für diese Altersgruppe vorliegen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack Ihren Arzt oder Apotheker:

  • Bei Beteiligung von mehr als 75% der Nageloberfläche, mehr als 5 Nägeln oder der Nagelmatrix (Lunula).
  • Bei Sensibilisierung gegenüber dem Produkt, bitte beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie einen Arzt.
  • Wenn Sie eine Vorgeschichte von Diabetes, Immunfunktionsstörungen, peripheren Gefäßerkrankungen, Verletzungen, schmerzhaften oder stark beschädigten Nägeln, Hautkrankheiten wie Psoriasis oder anderen chronischen Hauterkrankungen, Ödemen, Atemwegserkrankungen (Gelbnagelsyndrom) haben.
  • Wenn Sie Diabetiker sind, seien Sie vorsichtig beim Schneiden Ihrer Nägel.

Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit Augen und Schleimhäuten (z.B. Mund und Nase).

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack ist nur zur ÄUSSEREN ANWENDUNG bestimmt

Tragen Sie keinen Nagellack oder andere kosmetische Nagelprodukte auf die behandelten Nägel auf.

Die Flasche muss nach Gebrauch wieder verschlossen werden.

Kinder und Jugendliche

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 2. „Verwenden Sie MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack niemals“).

Andere Arzneimittel und MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Behandlung mit MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt begonnen werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Ciclopirox in die Muttermilch übergeht. Die Behandlung mit MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack sollte nur im Falle einer absoluten Notwendigkeit und nach Rücksprache mit einem Arzt begonnen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack enthält Alkohol (Ethanol)

Dieses Arzneimittel enthält 730 mg Alkohol (Ethanol) pro Gramm Lösung. Dies kann ein Brennen auf geschädigter Haut verursachen.

Dieses Produkt ist entzündlich. Von Hitzequellen oder offenem Feuer fernhalten.

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack enthält Cetostearylalkohol.

Dieser kann örtlich begrenzte Hautreaktionen hervorrufen (z.B. Kontaktdermatitis).

3. WIE IST MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung und Art der Anwendung

Kutaner Weg (nur zur Anwendung auf den Nägeln und der unmittelbar angrenzenden Haut).

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack sollte nur bei Erwachsenen angewendet werden.

Die empfohlene Dosis ist das einmal tägliche Auftragen einer dünnen Schicht Lack auf den oder die infizierten Nägel. Dazu sollten die Nägel sorgfältig gewaschen und getrocknet werden. Der medizinische Nagellack sollte auf die gesamte Nageloberfläche und auf die 5 mm angrenzende Haut aufgetragen werden. Wenn möglich, sollte MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack auch unter dem freien Nagelrand aufgetragen werden.

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack sollte etwa 30 Sekunden trocknen gelassen werden.

Der oder die Nägel sollten mindestens 6 Stunden lang nicht gereinigt werden, daher wird empfohlen, die Anwendung abends vor dem Schlafengehen durchzuführen. Nach dieser Zeit können die üblichen Hygienemaßnahmen durchgeführt werden.

Es ist nicht notwendig, MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack mit einem Lösungsmittel oder einem Schleifmittel (z.B. einer Nagelfeile) zu entfernen; es genügt, die Nägel mit Wasser zu reinigen. Bei unbeabsichtigtem Entfernen durch Waschen kann MYCONAIL erneut aufgetragen werden. Die regelmäßige Entfernung der nicht haftenden Teile des infizierten Nagels, z.B. mit einem Nagelknipser, wird empfohlen.

Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden des Problems fortgesetzt werden, d.h. bis der oder die Nägel durchsichtig sind oder ihr Aussehen sich deutlich verbessert hat und/oder ein gesunder Nagel nachgewachsen ist. Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer der Fingernägel etwa sechs Monate, während die der Fußnägel 9 bis 12 Monate beträgt.

Wenn Sie mehr MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack angewendet haben, als Sie sollten

Bei versehentlichem Verschlucken des Inhalts oder eines Teils des Flascheninhalts, begeben Sie sich sofort ins nächste Krankenhaus oder Giftinformationszentrum. Nehmen Sie die Flasche mit.

Wenn Sie die Anwendung von MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Anwendung nachzuholen. Setzen Sie die Behandlung wie in Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage beschrieben fort (Wie ist MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack anzuwenden). Wenn Sie die Anwendung des medizinischen Nagellacks über mehrere Tage vergessen haben, kann seine Wirksamkeit vermindert sein.

Wenn Sie die Anwendung von MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack abbrechen, bevor Ihr/e Nagel/Nägel durchsichtig sind oder ihr Aussehen sich deutlich verbessert hat und ein gesunder Nagel nachgewachsen ist, ist es möglich, dass die Pilze nicht vollständig beseitigt wurden. In diesem Fall kann sich der Zustand Ihrer Nägel erneut verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Rötung, Schuppenbildung, Brennen und Juckreiz an der Anwendungsstelle.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

  • Hautausschlag, Ekzem, allergische Dermatitis, auch über die Anwendungsstelle hinaus.

Verfärbung (vorübergehend) des Nagels (diese Reaktion kann auch durch die durch den Nagelpilz verursachte Erkrankung bedingt sein).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement.social-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bewahren Sie die Flasche in der Originalverpackung auf, um sie vor Licht zu schützen.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Dieses Produkt ist entzündlich; von Hitzequellen oder offenem Feuer fernhalten.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche:

Bewahren Sie die Flasche fest verschlossen auf, um die Verdunstung des Inhalts zu vermeiden.

Innerhalb von 6 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche verwenden.

Bei Temperaturen unter 15°C kann der medizinische Nagellack gelieren. Es kann auch zu einer leichten Flockung oder zur Bildung eines klaren Niederschlags kommen, die bei Raumtemperatur (25°C) durch Reiben der Flasche zwischen den Händen verschwinden können, bis die Lösung wieder klar ist (etwa eine Minute). Dies hat keinen Einfluss auf die Qualität oder Leistung des Produkts.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack enthält

  • Der Wirkstoff ist: Ciclopirox.

Ein Gramm des medizinischen Nagellacks enthält 80 mg Ciclopirox.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethylacetat, Ethanol 96%, Cetostearylalkohol, Hydroxypropyl-Chitosan und gereinigtes Wasser

Was ist MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack und Inhalt der äußeren Verpackung

Medizinischer Nagellack.

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack ist eine klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung, die in transparenten Glasflaschen mit Polypropylen-Schraubverschlüssen und einem Pinselapplikator geliefert wird.

Packungen mit 3,3 ml und 6,6 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

14-16 AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBOURG

LUXEMBURG

Pharmazeutischer Unternehmer

LABORATOIRES BAILLEUL

264 RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE

75008 PARIS

Hersteller

ALFASIGMA S.P.A.

VIA ENRICO FERMI, 1

65020 ALANNO (PE)

ITALIEN

Oder

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

VIA MARTIRI DELLE FOIBE, 1

29016 CORTEMAGGIORE (PC)

ITALIEN

Oder

ALMIRALL HERMAL GMBH

SCHOLTZSTRASSE 3

21465 REINBEK

DEUTSCHLAND

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.

[Vom Inhaber später auszufüllen]

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 16/07/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ein Gramm medizinischer Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:

Ein Gramm Lösung des medizinischen Nagellacks enthält 10 mg Cetylstearylalkohol und 730 mg Ethanol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Medizinischer Nagellack.

Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Leichte bis mittelschwere Onychomykosen, verursacht durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze, ohne Beteiligung der Nagelmatrix/Lunula.

MYCONAIL ist für Erwachsene indiziert.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Pädiatrische Population

Die Sicherheit und Wirksamkeit von MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Topische Anwendung auf den Finger- und Zehennägeln und auf der angrenzenden Haut (Perionychium, Hyponychium).

Soweit nicht anders angegeben, wird MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack einmal täglich dünn auf die betroffenen Nägel aufgetragen, nachdem die Nägel gründlich gewaschen und getrocknet wurden. Der medizinische Nagellack sollte auf die gesamte Nagelplatte, die umliegenden 5 mm Haut und, wenn möglich, unter den freien Nagelrand aufgetragen werden. MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack benötigt etwa dreißig Sekunden zum Trocknen. Die behandelten Nägel sollten mindestens sechs Stunden lang nicht gewaschen werden, daher wird empfohlen, die Anwendung abends vor dem Schlafengehen durchzuführen. Nach diesem Zeitraum können die üblichen Hygienemaßnahmen wieder aufgenommen werden.

Es ist nicht notwendig, MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack mit einem Lösungsmittel oder einem Schleifmittel (d. h. einer Nagelfeile) zu entfernen; es genügt, die Nägel zu waschen. Bei unbeabsichtigtem Entfernen des Lacks durch Waschen kann MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack erneut aufgetragen werden.

Es wird empfohlen, regelmäßig den freien Nagelrand und jegliches onycholytische Material mit einem Nagelknipser zu entfernen.

Die Behandlung sollte bis zur vollständigen klinischen und mykologischen Heilung und bis zum Nachwachsen eines gesunden Nagels fortgesetzt werden. Die Behandlungsdauer für Fingernägel beträgt normalerweise etwa 6 Monate, während sie für Zehennägel etwa 9 bis 12 Monate beträgt.

Eine Kontrollkultur auf Pilze sollte 4 Wochen nach Behandlungsende durchgeführt werden, um eine Beeinträchtigung der Kulturergebnisse durch mögliche Rückstände des Wirkstoffs zu vermeiden.

Da es sich um eine topische Behandlung handelt, ist keine Anpassung der Dosierung bei besonderen Patientengruppen erforderlich.

Wenn die Erkrankung gegenüber der Behandlung mit MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack refraktär ist und/oder eine ausgedehnte Beteiligung eines oder mehrerer Finger- und Zehennägel vorliegt, sollte eine ergänzende orale Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren aufgrund fehlender Erfahrung in dieser Altersgruppe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Eine leichte bis mittelschwere Onychomykose wird definiert als eine Pilzinfektion, die bis zu 75 % der Nageloberfläche betrifft, mit einer Beteiligung von bis zu 5 Nägeln, ohne Beteiligung der Nagelmatrix/Lunula.

Bei schwerer Onychomykose und prädisponierenden Faktoren wie Diabetes und Immunstörungen sollte eine orale Behandlung in Betracht gezogen werden.

Die Dauer der Erkrankung, das Ausmaß der Infektion (Beteiligung der Nagelplatte) und die Dicke des Nagels (wenn > 2 mm, kann dies auf eine Matrixbeteiligung mit keratinisierten Ablagerungen hinweisen) können das Behandlungsergebnis beeinflussen.

Bei Sensibilisierung sollte die Behandlung abgebrochen und geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

Patienten mit einer Vorgeschichte von Diabetes, Immunfunktionsstörungen, peripheren Gefäßerkrankungen, Verletzungen, schmerzhaften oder stark beschädigten Nägeln, Hauterkrankungen wie Psoriasis oder anderen chronischen Hauterkrankungen, Ödemen, Atemwegserkrankungen (Gelbnagelsyndrom) sollten vor Beginn der Behandlung ärztlich untersucht werden.

Das Risiko, dass der Gesundheitsdienstleister den nicht haftenden Nagel entfernt oder der Patient ihn beim Waschen abreißt, sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte von insulinabhängigem Diabetes oder diabetischer Neuropathie ernsthaft in Betracht gezogen werden.

Kontakt mit den Augen und Schleimhäuten sollte vermieden werden.

Der medizinische Nagellack ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

Kosmetische Nagellacke oder andere Nagelprodukte sollten nicht auf behandelten Nägeln verwendet werden.

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack enthält Cetylstearylalkohol, der lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen kann.

Die Flasche sollte nach Gebrauch verschlossen werden.

Dieses Arzneimittel enthält 730 mg Alkohol (Ethanol) pro Gramm Lösung. Dies kann auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl verursachen.

Dieses Produkt ist entzündlich. Von Wärmequellen oder offenem Feuer fernhalten.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen durchgeführt. Nach Anwendung gemäß den Empfehlungen beträgt die systemische Bioverfügbarkeit von Ciclopirox weniger als 2 %, was als vernachlässigbare Menge angesehen wird, sodass keine systemischen Wechselwirkungen erwartet werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Exposition schwangerer Frauen gegenüber Ciclopirox vor. Studien an Tieren haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die Entwicklung des Embryos, die Entwicklung des Fötus und/oder die Geburt gezeigt. Es liegen jedoch keine relevanten Daten zu möglichen Langzeiteffekten auf die postnatale Entwicklung vor (siehe Abschnitt 5.3). Da die systemische Exposition gegenüber Ciclopirox vernachlässigbar ist, kann die Anwendung von MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, wenn dies erforderlich ist.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Ciclopirox oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen, aber bei therapeutischen Dosen des MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellacks sind keine Auswirkungen auf das Neugeborene/Säugling zu erwarten.

Fertilität

Es wurden keine Studien zur Fertilität beim Menschen durchgeführt. Eine verringerte Fertilitätsrate wurde bei Ratten nach oraler Verabreichung beobachtet (siehe Abschnitt 5.3). Diese Daten bei Tieren sind aufgrund der geringen systemischen Exposition gegenüber Ciclopirox nach therapeutischer Behandlung mit MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack von klinisch vernachlässigbarer Relevanz.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Häufigkeiten des Auftretens von Nebenwirkungen sind wie folgt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Sehr selten: Erythem, Schuppen, Brennen und Juckreiz an der Applikationsstelle.

Häufigkeit unbekannt: Hautausschlag, Ekzem, allergische Dermatitis, auch außerhalb der Applikationsstelle.

Verfärbung (vorübergehend) des Nagels (diese Reaktion kann auch durch die Onychomykose selbst verursacht werden).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack ist zur topischen Anwendung bestimmt. Es wurden keine Fälle von Überdosierung mit diesem Produkt berichtet. Bei versehentlicher oraler Einnahme kann eine geeignete Methode zur Magenspülung angewendet werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur topischen Anwendung - Andere Antimykotika zur topischen Anwendung, ATC-Code: D01AE14

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack ist eine patentierte Originalformulierung von Ciclopirox, basierend auf Hydroxypropyl-Chitosan, die für die Abgabe des Wirkstoffs auf der Nageloberfläche geeignet ist.

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack übt eine antimykotische Wirkung auf der Nageloberfläche aus. Der Wirkstoff ist Ciclopirox (ein Pyridon-Derivat). In vitro wurde gezeigt, dass Ciclopirox fungizid und fungistatisch wirkt und auch eine sporozide Aktivität besitzt. Ciclopirox ist gegen ein breites Spektrum von Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilzen und anderen Pilzen aktiv. Für die meisten Dermatophyten (Trichophyton-Arten, Microsporum-Arten, Epidermophyton-Arten) und Hefen (Candida albicans, andere Candida-Arten) liegt die minimale Hemmkonzentration (MIC) im Bereich von 0,9 bis 3,9 µg/ml.

Empfindlichkeitstabelle (krankheitsrelevante Stämme)

Dermatophyten

Trichophyton rubrum

Trichophyton mentagrophytes

Trichophyton spp

Microsporum canis

Epidermophyton floccosum

Hefen

Candida albicans

Candida parapsilosis

Schimmelpilze

Scopulariopsis brevicaulis

Aspergillus spp

Fusarium solani

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack wurde in einer langfristigen klinischen Studie bei 467 Patienten mit Onychomykose bewertet. Es handelte sich um eine dreigliedrige, placebokontrollierte Studie im Vergleich zu einer handelsüblichen Ciclopirox-Nagellackformulierung mit 8 %. Alle Behandlungen wurden 48 Wochen lang täglich auf die infizierten Nägel aufgetragen. Die Patienten wurden anschließend für einen weiteren Zeitraum von 12 Wochen beobachtet. Alle klinischen Bewertungen wurden an einem Zielnagel durchgeführt: dem Großzehennagel.

Ergebnistabelle am Ende der Nachbeobachtung (Woche 60):

Bewertungskriterium

MYCONAIL Nagellack

Placebo

Referenzpräparat in Europa

Vollständige „Heilung“*

12,7%

1,3%

5,8%

„Ansprechende“ Patienten#

28,7%

14,7%

17,3%

„Verbesserung“§

46,5%

34,7%

39,7%

Reduktion der betroffenen Nägel$

36,3%

16,2%

21,8%

*: Negativierung durch KOH-Mikroskopie und Pilzkultur beobachtet, und der Zielnagel erscheint zu 100% gesund

# : Negativierung durch KOH-Mikroskopie und Pilzkultur beobachtet, und Reduktion der betroffenen Fläche auf ≤ 10% (einschließlich null) der gesamten Zielnagelfläche, gemessen durch den verblindeten Bewerter

§ : Patienten mit einer Reduktion von mindestens 20% der Fläche, bewertet durch den verblindeten Bewerter, am Ende der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert und Negativierung der KOH-Mikroskopie und Pilzkultur

$ : Reduktion der betroffenen Fläche auf ≤ 10% der gesamten Zielnagelfläche, gemessen durch den verblindeten Bewerter

MYCONAIL zeigte eine bessere Wirksamkeit als das Placebo und das Referenz-Ciclopirox. Ein besserer Effekt wurde sowohl für die „Heilungsrate“, das Hauptkriterium, als auch für die „Ansprechrate“, das wichtigste sekundäre Kriterium, nachgewiesen. Tatsächlich ist die Heilungsrate um 119% höher (statistisch signifikant, p<0,05) und die Ansprechrate um 66% höher (statistisch signifikant, p<0,05) im Vergleich zum Referenzprodukt.

Während der klinischen Studie wurden keine systemischen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Medikament registriert.

Die Verträglichkeit an der Applikationsstelle wurde während der gesamten Behandlungsdauer regelmäßig überwacht. Die aufgezeichneten Anzeichen und Symptome betrugen 2,8% bzw. 7,8% in der MYCONAIL-Behandlungsgruppe; 8,6% Anzeichen und 16% Symptome wurden in der Referenzgruppe und 7,2% Anzeichen und 12,4% Symptome in der Placebogruppe registriert. Das am häufigsten aufgezeichnete Anzeichen war Erythem (2,8% in der MYCONAIL-Gruppe und 8,6% in der Referenzgruppe). Das häufigste Symptom war ein brennendes Gefühl (2,8% in der MYCONAIL-Gruppe und 10,7% in der Referenzgruppe).

Eine zweite, randomisierte, langfristige klinische Studie wurde bei 137 Patienten mit Onychomykose durchgeführt. Es handelte sich um eine randomisierte, zweigliedrige Studie über 48 Wochen, die den täglich angewendeten MYCONAIL-Nagellack mit dem handelsüblichen Amorolfin 5 % in Form eines Acrylat-Nagellacks verglich, der zweimal wöchentlich angewendet wurde.

Alle Wirksamkeitsvariablen (Studienbewertungskriterien) wurden am Großzehennagel bewertet.

Die Studie erreichte ihr Hauptziel, nämlich dass der MYCONAIL-Nagellack nach 12 Wochen Behandlung nicht schlechter war als Amorolfin 5 %, in Bezug auf die Negativierung der Kultur: Negativierung der Kultur von 78,3 % für den MYCONAIL-Nagellack gegenüber 64,7 % für den Amorolfin 5 % Nagellack, was einem Unterschied von 13,6 % zwischen den Behandlungen entspricht (95 % Konfidenzintervall [- 1,4 ; 28,5]).

In Woche 48 waren die Prozentsätze der Patienten mit einer vollständigen Heilungsrate, einer Erfolgs-/Ansprechrate auf die Behandlung und einer mykologischen Heilung in der MYCONAIL-Gruppe systematisch höher als in der Referenzgruppe:

Tabelle: Ergebnisse am Ende der Behandlung (Woche 48)

Gemessene Parameter

MYCONAIL Nagellack

Amorolfin 5 % Nagellack

Unterschied

(in %)

95 % Konfidenzintervall für den Unterschied

Vollständige Heilungsrate *

35,0 %

11,7 %

23,3 **

8,8 ; 37,9

Erfolgsrate der Behandlung #

58,3 %

26,7 %

31,7 **

14,9 ; 48,4

Mykologische Heilung $

100 %

81,7 %

18,3 **

8,5 ; 28,1

* Negativierung durch KOH-Mikroskopie und Pilzkultur beobachtet, und der Großzehennagel ist zu 100 % gesund, gemessen durch den verblindeten Bewerter

# Negativierung durch KOH-Mikroskopie und Pilzkultur beobachtet, und Reduktion der betroffenen Nagelfläche auf ≤ 10 % der gesamten Fläche, gemessen durch den verblindeten Bewerter

$ Negativierung durch KOH-Mikroskopie und Pilzkultur beobachtet

** p < 0,001

In dieser klinischen Studie wurden keine systemischen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Medikament registriert.

MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack wurde gut vertragen, sowohl in Bezug auf lokale als auch allgemeine Nebenwirkungen. Anzeichen von Reizungen wurden nur bei 2,06 % der Patienten in der MYCONAIL-Gruppe an der Haut um die behandelten Nägel festgestellt.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Der MYCONAIL-Nagellack hat gute Penetrationseigenschaften in die Keratinstruktur gezeigt. Durch das Erreichen einer fungiziden Konzentration an der Infektionsstelle bindet sich der Wirkstoff irreversibel an die Pilzzellwand und führt so zu einer Hemmung der Bindung von Elementen, die für die Zellensynthese und die Atmungskette unerlässlich sind.

Eine sehr geringe Menge an Ciclopirox gelangt in den systemischen Kreislauf (< 2% der aufgetragenen Dosis) und die gemessenen Blutkonzentrationen in einer langfristigen Studie betrugen 0,904 ng/ml (n = 163) und 1,144 ng/ml (n = 149) nach 6 bzw. 12 Monaten Behandlung. Dies beweist, dass das Medikament seine Wirkung hauptsächlich lokal ausübt und das Risiko einer möglichen Beeinträchtigung der normalen Körperfunktionen vernachlässigbar ist.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, Toxikologie-, Genotoxizitäts-, Kanzerogenitäts- und Reproduktions- und Entwicklungsstudien haben kein besonderes Risiko für den Menschen bei täglichen oralen Dosen von bis zu 10 mg Ciclopirox/kg gezeigt. In den Reproduktionsstudien bei Ratten und Kaninchen wurden keine embryo-fetalen oder teratogenen Toxizitäten festgestellt. Bei einer oralen Dosis von 5 mg/kg wurde eine Verringerung des Fertilitätsindex bei Ratten beobachtet. Es gibt keine Hinweise auf peri- oder postnatale Toxizität, jedoch wurden mögliche Langzeiteffekte auf die Nachkommen nicht untersucht. MYCONAIL 80 mg/g medizinischer Nagellack verursachte keine Reizungen in lokalen Verträglichkeitsstudien bei Kaninchen und Meerschweinchen.

Das in der Formulierung enthaltene Chitosan-Derivat ist frei von Tropomyosin und zeigte kein allergenes Potenzial bei Patienten mit Meeresfrüchteallergien.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Ethylacetat, Ethanol 96%, Cetylstearylalkohol, Hydroxypropyl-Chitosan, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

Nach dem ersten Öffnen der Flasche: 6 Monate.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche: Die Flasche gut verschlossen aufbewahren, um die Verdunstung des Inhalts zu vermeiden.

Für die Lagerungsbedingungen des Arzneimittels nach dem ersten Öffnen siehe Abschnitt 6.3.

Das Produkt ist entzündlich. Von Wärmequellen und offenem Feuer fernhalten.

Bei Temperaturen unter 15°C kann der medizinische Nagellack gelieren. Es kann auch zu einer leichten Flockung oder Bildung eines klaren Niederschlags kommen, die bei Raumtemperatur (25°C) durch Reiben der Flasche zwischen den Händen wieder verschwindet, bis die Lösung wieder klar ist (etwa eine Minute). Dies hat keinen Einfluss auf die Qualität oder Leistung des Produkts.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Klare Glasflaschen mit Schraubverschlüssen aus Polypropylen mit einem Pinselapplikator.

Darreichungsformen: 3,3 ml, 6,6 ml.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

14-16 AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBOURG

LUXEMBURG

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 222 856 9 6: 3,3 ml in Flasche (Glas).
  • 34009 222 857 5 7: 6,6 ml in Flasche (Glas).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Bailleul Biorga
Urgo
Biogaran
Viatris
Teva
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Teva
Description courte
MYCONAIL 80 mg/g, medizinischer Nagellack ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von leichten bis mäßigen Nagelmykosen ohne Beteiligung der Matrix (Lunula) bei Erwachsenen angezeigt ist.

URGO Filmogel® Mykose 2-in-1 maskiert und behandelt von Mykose betroffene Nägel. Die Behandlung verbessert die Ästhetik des Nagels und ist zudem einfach in der Anwendung. Ideal, um schöne Nägel zurückzugewinnen, indem die Mykose sofort kaschiert wird!

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Behandlung von Haut- und Genitalmykosen.
Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Econazol wird zur Behandlung von Mykosen und Intertrigos eingesetzt, insbesondere bei genitalen, analen und perianalen Formen, Mundwinkelentzündungen, Vulvitis und Balanitis.

Econazol 1% Pulver wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Pilzinfektionen der Nägel, auch bekannt als Onychomykose, sind ein häufiges Problem, das sowohl ästhetische als auch gesundheitliche Bedenken aufwirft. Diese Infektionen können zu Verfärbungen, Verdickungen und Brüchigkeit der Nägel führen, was nicht nur das Erscheinungsbild beeinträchtigt, sondern auch Schmerzen und Unbehagen verursachen kann. Die Behandlung dieser Erkrankung erfordert eine gezielte und konsequente Anwendung von Antimykotika, um die Infektion effektiv zu bekämpfen und die Gesundheit der Nägel wiederherzustellen.

Was sind die Ursachen für Nagelpilzinfektionen?

Nagelpilzinfektionen werden durch verschiedene Pilzarten verursacht, die die Nagelplatte infizieren. Diese Pilze gedeihen in feuchten und warmen Umgebungen, was erklärt, warum die Infektion häufig bei Menschen auftritt, die häufig Schwimmbäder, Saunen oder Fitnessstudios besuchen. Weitere Risikofaktoren sind:

 

  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehr gegen Pilzinfektionen verringert.
  • Schlechte Durchblutung, insbesondere in den Extremitäten, was die Heilung erschwert.
  • Verletzungen der Nägel oder der umgebenden Haut, die als Eintrittspforte für Pilze dienen können.
  • Das Tragen von engen Schuhen, die die Belüftung der Füße einschränken.

 

Diese Faktoren können die Wahrscheinlichkeit einer Infektion erhöhen und die Behandlung erschweren, weshalb eine frühzeitige Diagnose und Behandlung entscheidend sind.

 

Wie wirkt Myconail bei der Behandlung von Nagelpilzinfektionen?

Myconail ist ein medizinischer Nagellack, der speziell zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Nagelpilzinfektionen entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff, Ciclopirox, gehört zur Gruppe der Antimykotika und wirkt, indem er die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dies führt zur Abtötung der Pilze und zur allmählichen Wiederherstellung der Nagelgesundheit.

 

Die Anwendung von Myconail ist einfach und erfordert das tägliche Auftragen auf die betroffenen Nägel. Die regelmäßige Anwendung ist entscheidend, um die Wirksamkeit zu maximieren und die Infektion vollständig zu beseitigen.

 

Welche Schritte sind bei der Anwendung von Myconail zu beachten?

Um die besten Ergebnisse mit Myconail zu erzielen, sollten folgende Schritte beachtet werden:

 

  • Reinigen und trocknen Sie die betroffenen Nägel gründlich, bevor Sie den Lack auftragen.
  • Tragen Sie eine dünne Schicht des Lacks auf die gesamte Nageloberfläche und die angrenzende Haut auf.
  • Lassen Sie den Lack etwa 30 Sekunden trocknen, bevor Sie Socken oder Schuhe anziehen.
  • Vermeiden Sie es, die behandelten Nägel mindestens sechs Stunden lang zu waschen oder zu reinigen.

 

Diese Schritte helfen, die Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten und die Heilung zu fördern.

 

Wie kann Myconail in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Myconail in eine umfassende Pflegeroutine kann die Heilung unterstützen und das Risiko eines Wiederauftretens der Infektion verringern. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Auftragen von Myconail auf die betroffenen Nägel Bekämpfung der Pilzinfektion
Nach dem Duschen Gründliches Trocknen der Füße und Nägel Vermeidung von Feuchtigkeit
Tagsüber Tragen von atmungsaktiven Schuhen Reduzierung der Feuchtigkeit
Abends Erneutes Auftragen von Myconail Fortsetzung der Behandlung

 

Diese Routine kann helfen, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und die Gesundheit der Nägel langfristig zu erhalten.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Vorbeugung von Nagelpilzinfektionen ergriffen werden?

Neben der Anwendung von Myconail gibt es weitere Maßnahmen, die zur Vorbeugung von Nagelpilzinfektionen beitragen können:

 

  • Regelmäßiges Wechseln von Socken und Schuhen, um Feuchtigkeit zu vermeiden.
  • Verwendung von Fußpudern, um die Füße trocken zu halten.
  • Vermeidung des Barfußgehens in öffentlichen Bereichen wie Schwimmbädern oder Umkleideräumen.
  • Regelmäßiges Schneiden und Feilen der Nägel, um Verletzungen zu vermeiden.

 

Diese Maßnahmen können das Risiko einer Infektion erheblich reduzieren und die allgemeine Fußgesundheit fördern.

 

Welche Vorteile bietet Myconail im Vergleich zu anderen Behandlungen?

Myconail bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Behandlungen für Nagelpilzinfektionen:

 

  • Einfach anzuwenden und erfordert keine komplizierten Vorbereitungen.
  • Gezielte Wirkung auf die betroffenen Nägel, ohne den gesamten Körper zu belasten.
  • Geringes Risiko von Nebenwirkungen im Vergleich zu oralen Antimykotika.
  • Kann in Kombination mit anderen pflegenden Maßnahmen verwendet werden, um die Heilung zu unterstützen.

 

Diese Eigenschaften machen Myconail zu einer effektiven und praktischen Option für die Behandlung von Nagelpilzinfektionen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt der Myconail 80 mg/g Nagellack gegen Nagelpilz?

Myconail 80 mg/g Nagellack enthält den Wirkstoff Ciclopirox, der zur Gruppe der Antimykotika gehört. Dieser Wirkstoff wirkt, indem er die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dadurch wird die Ausbreitung des Nagelpilzes gestoppt und die Infektion kann effektiv behandelt werden. Der Lack wird direkt auf die betroffenen Nägel aufgetragen, wodurch der Wirkstoff tief in die Nagelstruktur eindringen kann. Dies ist besonders wichtig, da Nagelpilz oft tief im Nagelbett sitzt und schwer zu erreichen ist. Die regelmäßige Anwendung von Myconail sorgt dafür, dass der Pilz kontinuierlich bekämpft wird, was zu einer allmählichen Verbesserung des Nagelzustands führt. Es ist wichtig, den Lack über einen längeren Zeitraum anzuwenden, um sicherzustellen, dass der Pilz vollständig beseitigt wird und ein gesundes Nagelwachstum gefördert wird.

Kann Myconail 80 mg/g Nagellack bei schweren Nagelpilzinfektionen angewendet werden?

Myconail 80 mg/g Nagellack ist speziell für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Nagelpilzinfektionen ohne Beteiligung der Nagelmatrix (Lunula) konzipiert. Bei schweren Infektionen, die mehr als 75 % der Nageloberfläche oder mehr als fünf Nägel betreffen, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren. In solchen Fällen kann eine systemische Behandlung erforderlich sein, um den Pilz effektiv zu bekämpfen. Myconail kann jedoch als Teil eines umfassenden Behandlungsplans verwendet werden, der möglicherweise auch orale Antimykotika umfasst. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen und den Nagellack regelmäßig anzuwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Bei Unsicherheiten oder wenn sich die Symptome nicht verbessern, sollte immer ein Facharzt aufgesucht werden.

Wie lange dauert es, bis Myconail 80 mg/g Nagellack Ergebnisse zeigt?

Die Behandlung mit Myconail 80 mg/g Nagellack erfordert Geduld und Konsequenz. Erste Verbesserungen können nach einigen Wochen der Anwendung sichtbar werden, jedoch ist es wichtig, die Behandlung über einen längeren Zeitraum fortzusetzen. Für Fingernägel wird eine Behandlungsdauer von mindestens sechs Monaten empfohlen, während für Fußnägel eine Dauer von bis zu zwölf Monaten erforderlich sein kann. Diese Zeiträume sind notwendig, um sicherzustellen, dass der Pilz vollständig beseitigt wird und gesunde Nägel nachwachsen können. Es ist entscheidend, den Lack täglich aufzutragen und die Nägel regelmäßig zu kontrollieren. Sollten sich die Symptome nach diesen Zeiträumen nicht verbessern, ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um die Behandlung anzupassen oder alternative Therapien in Betracht zu ziehen.

Kann Myconail 80 mg/g Nagellack bei diabetischen Patienten angewendet werden?

Bei Patienten mit Diabetes ist besondere Vorsicht geboten, wenn es um die Behandlung von Nagelpilz geht. Myconail 80 mg/g Nagellack kann bei diabetischen Patienten angewendet werden, jedoch sollte dies unter ärztlicher Aufsicht geschehen. Diabetes kann die Heilung von Infektionen verlangsamen und das Risiko von Komplikationen erhöhen. Daher ist es wichtig, dass diabetische Patienten ihre Nägel regelmäßig von einem Facharzt überprüfen lassen. Zudem sollten sie darauf achten, ihre Füße gut zu pflegen und Verletzungen zu vermeiden. Bei Anzeichen von Komplikationen oder wenn die Infektion nicht auf die Behandlung anspricht, sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden. Eine enge Zusammenarbeit mit dem medizinischen Fachpersonal kann helfen, die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Komplikationen zu minimieren.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Myconail 80 mg/g Nagellack beachtet werden?

Bei der Anwendung von Myconail 80 mg/g Nagellack sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und unerwünschte Reaktionen zu vermeiden. Es ist wichtig, den Lack nicht auf gesunde Haut oder Schleimhäute wie Augen, Mund oder Nase aufzutragen, da dies zu Reizungen führen kann. Der Lack sollte nicht mit anderen kosmetischen Nagelprodukten kombiniert werden, da dies die Wirksamkeit beeinträchtigen könnte. Zudem ist der Lack entzündlich, daher sollte er von offenen Flammen und Hitzequellen ferngehalten werden. Nach der Anwendung sollte der Flakon gut verschlossen werden, um die Qualität des Produkts zu erhalten. Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion oder bei Unverträglichkeiten sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Behandlung sicher und effektiv zu gestalten.

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