Econazole EG 1% EG Labo - Flasche mit 30g

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Dieses Medikament wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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Econazole EG 1% EG Labo - Flasche mit 30g ist ein Medikament, das in Form einer Emulsion erhältlich ist. Es wird zur Behandlung von Nagel-, Schleimhaut- und Hautproblemen eingesetzt, die durch eine Mykose verursacht werden. Diese Emulsion bietet eine effektive Lösung für Pilzinfektionen, indem sie die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Mit seiner gezielten Wirkung ist Econazole EG 1% eine zuverlässige Wahl für die Behandlung von Pilzinfektionen.

 

Wirkmechanismus und Anwendung von Econazole 1% Emulsion zur effektiven Pilzbekämpfung

Gezielte Wirkung durch Hemmung der Ergosterol-Synthese

Die Econazole 1% Emulsion wirkt topisch, indem sie die Permeabilität der Pilzmembran verändert und die Synthese von Ergosterol hemmt. Ergosterol ist ein wesentlicher Bestandteil der Zellmembran von Pilzen und spielt eine entscheidende Rolle für deren Wachstum und Überleben. Durch die Hemmung dieser Synthese wird die Zellmembran der Pilze geschwächt, was letztendlich zu deren Absterben führt. Diese gezielte Wirkung macht Econazole zu einem effektiven Mittel gegen Pilzinfektionen.

 

Empfohlene Anwendung für optimale Ergebnisse

Die Anwendung der Econazole 1% Emulsion erfolgt morgens und abends auf sauberer und trockener Haut. Vor der Anwendung sollte die Flasche gut geschüttelt werden. Die Emulsion wird dann auf die betroffenen Stellen und deren Umgebung aufgetragen und sanft einmassiert, bis sie vollständig eingezogen ist. Je nach Schweregrad der Infektion dauert die Behandlung in der Regel zwischen zwei und vier Wochen. Diese regelmäßige Anwendung gewährleistet eine effektive Bekämpfung der Pilzinfektion.

 

Wichtige Hinweise und Gegenanzeigen für die sichere Anwendung von Econazole

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Die Econazole 1% Emulsion sollte nicht verwendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Econazole oder andere Antimykotika der Imidazol-Gruppe. Der Kontakt mit den Augen und deren Umgebung sollte vermieden werden. Zudem wird empfohlen, die betroffene Stelle nicht mit anderen topischen Substanzen zu behandeln, um Wechselwirkungen zu vermeiden. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind wichtig, um unerwünschte Reaktionen zu verhindern und die Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Besondere Vorsicht während Schwangerschaft und Stillzeit

Während des ersten Schwangerschaftstrimesters sollte Econazole nur bei zwingender Notwendigkeit und nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden, da es fötotoxische und embryotoxische Wirkungen haben kann. In den folgenden Trimestern sollte es nur bei Bedarf eingesetzt werden. Es ist nicht bekannt, ob Econazole in die Muttermilch übergeht, daher sollte es während der Stillzeit vermieden werden, um mögliche Risiken für das Kind zu minimieren.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management bei der Anwendung von Econazole

Häufige Nebenwirkungen und deren Behandlung

Zu den häufigsten Nebenwirkungen der Econazole 1% Emulsion gehören Juckreiz, Rötungen und Reizungen an der behandelten Stelle. Diese Reaktionen sind in der Regel mild und vorübergehend. Bei anhaltenden oder schweren Symptomen sollte die Anwendung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die Kenntnis dieser möglichen Nebenwirkungen hilft den Anwendern, angemessen auf unerwünschte Reaktionen zu reagieren und die Behandlung sicher fortzusetzen.

 

Tipps zur Minimierung von Nebenwirkungen

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren, sollte die Emulsion nur auf die betroffenen Stellen aufgetragen und der Kontakt mit gesunder Haut vermieden werden. Eine sorgfältige Reinigung und Trocknung der Haut vor der Anwendung kann ebenfalls dazu beitragen, Reizungen zu reduzieren. Diese einfachen Maßnahmen tragen dazu bei, die Verträglichkeit der Behandlung zu verbessern und die Wirksamkeit der Econazole 1% Emulsion zu maximieren.

 

Praktische Tipps zur Integration von Econazole in die tägliche Hautpflege

Einfache Anwendung für eine nahtlose Integration in die Routine

Die Econazole 1% Emulsion lässt sich leicht in die tägliche Hautpflegeroutine integrieren. Dank ihrer einfachen Anwendung kann sie problemlos morgens und abends nach der Reinigung der Haut aufgetragen werden. Diese unkomplizierte Anwendung ermöglicht es den Anwendern, die Behandlung ohne großen Aufwand in ihren Alltag zu integrieren und so die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Langfristige Vorteile durch regelmäßige Anwendung

Eine regelmäßige Anwendung der Econazole 1% Emulsion kann langfristige Vorteile für die Hautgesundheit bieten. Durch die konsequente Behandlung von Pilzinfektionen wird nicht nur die aktuelle Infektion bekämpft, sondern auch das Risiko von Rückfällen reduziert. Diese langfristige Perspektive macht Econazole zu einem wertvollen Bestandteil der Hautpflege für alle, die unter Pilzinfektionen leiden.

 

Verpackung

Das Produkt Econazole EG 1% EG Labo wird in einer 30g Flasche geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 28/09/2020

Bezeichnung des Arzneimittels

ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALES ANTIFUNGIZID AUS DER IMIDAZOL-GRUPPE, ATC-Code: D01AC03.

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen durch Pilze) empfohlen.

Kandidosen:

  • Mykosen der Schleimhäute und Halbschleimhäute: Vulvitis, Balanitis, Anitis, Windeldermatitis.
  • Mykosen empfindlicher Haut: Kinder, Gesicht.

In einigen Fällen wird empfohlen, den Verdauungstrakt gleichzeitig zu behandeln.

Dermatophytosen:

  • Behandlung von Haarmykosen: Follikulitis, Kerion, Sycosis.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung BEACHTEN?

ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE EG Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vorsicht bei der Anwendung von ECONAZOLE EG:

  • bei Kindern,
  • auf großen Hautflächen,
  • auf geschädigter Haut,
  • in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, Läsionen unter der Brust).

In diesen Fällen ist es wichtig, die in der Packungsbeilage angegebenen Empfehlungen und Dosierungen zu beachten, da das Produkt leichter in die Haut eindringt.

  • Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
  • Nicht in die Augen oder die Nase auftragen.
  • Kandidosen: Es wird nicht empfohlen, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
  • Aufgrund des Gehalts an Benzoesäure kann dieses Arzneimittel Haut-, Augen- und Schleimhautreizungen verursachen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und kann lokale Hautreaktionen (Ekzeme) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.

Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da ECONAZOLE EG die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE EG zu ändern.

ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung mit <,>

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach topischer Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE EG während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.

Während der Stillzeit nicht auf die Brüste auftragen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung enthält Benzoesäure und Butylhydroxyanisol (E320).

3. WIE IST ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.

Beachten Sie die folgenden Schritte für die Anwendung:

1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich sowie dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut vor der Anwendung gründlich ab.

2. Tragen Sie ECONAZOLE EG auf und um den betroffenen Bereich zweimal täglich auf.

3. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die flüssige Emulsion vollständig eingezogen ist.

BEHANDLUNGSDAUER

Kandidosen:

Mykosen der Schleimhäute und Halbschleimhäute: Vulvitis, Balanitis, Anitis, Windeldermatitis.

8 Tage

Mykosen empfindlicher Haut: Kinder, Gesicht.

2 bis 3 Wochen

Dermatophytosen:

Mykosen der Haare: Follikulitis, Kerion, Sycosis.

4 bis 6 Wochen

Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung versehentlich verschluckt haben:

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.

Wenn Sie ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung versehentlich in die Augen gespritzt haben:

Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie mehr ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:

  • Juckreiz,
  • Brennen,
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:

  • Rötungen,
  • Unbehagen,
  • Schwellung an der Anwendungsstelle.

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:

  • Allergie (Überempfindlichkeit),
  • Schwellung des Rachens oder Gesichts (Angioödem),
  • Hautausschlag,
  • Nesselsucht,
  • Blasenbildung,
  • Schälende Haut (Exfoliation).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1,0 g

Pro 100 g Emulsion.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Macrogol-300- und 1500-Stearat und Ethylenglykol (TEFOSE 63), ungesättigte polyglycosylierte Glyceride (LABRAFIL M1944 CS), leichtes flüssiges Paraffin, Benzoesäure, Butylhydroxyanisol, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Parfüm, gereinigtes Wasser.

Was ist ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Emulsion zur lokalen Anwendung, Flasche mit 30 g.

Inhaber der Zulassung

EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Pharmazeutischer Unternehmer

EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

Saint-Langis les Mortagne

61400 MORTAGNE

oder

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 Route de Monnaie

37210 VOUVRAY

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 28/09/2020

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ECONAZOLE EG 1%, flüssige Emulsion zur Anwendung auf der Haut

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1,0 g

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (E320).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1

3. DARREICHUNGSFORM

Emulsion zur lokalen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kandidosen

Die in der Humanmedizin vorkommenden kutanen Kandidosen werden gewöhnlich durch Candida albicans verursacht. Der Nachweis von Candida auf der Haut allein stellt jedoch keine Indikation dar.

  • Mykosen der Schleimhäute und Halbschleimhäute: Vulvitis, Balanitis, Anitis, Windeldermatitis.
  • Mykosen empfindlicher Haut: Kinder, Gesicht.

In einigen Fällen wird empfohlen, gleichzeitig den Verdauungstrakt zu behandeln.

Dermatophytosen

  • Behandlung von Haarmykosen: Follikulitis, Kerion, Sycosis.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Regelmäßige zweimal tägliche Anwendung bis zum vollständigen Verschwinden der Läsionen.

Art der Anwendung

Die Emulsion mit den Fingerspitzen auf die zu behandelnden Läsionen auftragen, nachdem einige Tropfen in die Handfläche oder direkt auf die Läsionen gegeben wurden. Sanft und gleichmäßig einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist.

BEHANDLUNGSDAUER

Kandidosen:

Mykosen der Schleimhäute und Halbschleimhäute: Vulvitis, Balanitis, Anitis, Windeldermatitis.

8 Tage

Mykosen empfindlicher Haut: Kinder, Gesicht.

2 bis 3 Wochen

Dermatophytosen:

Haarmykosen: Follikulitis, Kerion, Sycosis.

4 bis 6 Wochen

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

  • Kandidosen: Die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.
  • Aufgrund des Vorhandenseins von Benzoesäure kann dieses Arzneimittel Haut-, Augen- und Schleimhautreizungen verursachen.
  • Das Risiko einer systemischen Aufnahme sollte in Situationen berücksichtigt werden, in denen ein lokales Okklusionsphänomen auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitusgeschwüre, submammäre Intertrigo).
  • Nicht in die Augen oder die Nase auftragen.
  • Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit ECONAZOLE EG und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).
  • Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und kann lokale Hautreaktionen (Ekzem) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung sollte die Behandlung abgebrochen werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Verstärkung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und erhöhtes Blutungsrisiko.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Die systemische Aufnahme von Econazol ist nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen gering (< 10 %). Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zu den schädlichen Auswirkungen der Anwendung von ECONAZOLE EG bei schwangeren Frauen oder relevante epidemiologische Daten.

Daher sollte ECONAZOLE EG im ersten Schwangerschaftsdrittel nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unbedingt erforderlich für die Mutter.

ECONAZOLE EG kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen.

Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von ECONAZOLE EG zu einer systemischen Aufnahme von Econazol in ausreichender Menge führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Vorsicht ist geboten, wenn ECONAZOLE EG von stillenden Müttern angewendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von ECONAZOLE EG, in allen Darreichungsformen, wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, entweder mit der flüssigen Emulsion zur lokalen Anwendung (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien). Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Pruritus (1,3%), Brennen (1,3%), Schmerz (1,1%).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von ECONAZOLE EG in allen Darreichungsformen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit kategorisiert, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Pruritus, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktekzem, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautabschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.ansm.sante.fr.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung:

ECONAZOLE EG sollte nur topisch angewendet werden. Bei versehentlicher Einnahme erfolgt eine symptomatische Behandlung.

Wenn das Produkt versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung spülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: {Klasse}, ATC-Code: {Code} >.

Wirkmechanismus

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Die antimykotische Wirkung wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger der kutan-mukösen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
  • Candida und andere Hefen,
  • Malassezzia furfur (Erreger von Pityriasis Capitis und Pityriasis Versicolor),
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Wirkung wurde in vitro gegen Gram-positive Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Wirkung auf Corynebacterium minutissimum (Erythrasma),
  • Actinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo-Experimente an gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat in die tiefsten Zellschichten der Dermis eindringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen. Econazolnitrat reichert sich in großen Mengen in der Hornschicht an und verbleibt dort 5 bis 16 Stunden. Die Hornschicht spielt somit eine Reservoirfunktion.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5 % bis 2 % der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Durchgang kann auf geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine geringe neonatale Überlebensrate und fetale Toxizität wurden nur bei maternaler Toxizität berichtet. In Tierstudien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren bei maternalen Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fetotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Macrogol 300 und 1500 Stearat und Ethylenglykol (TEFOSE 63), ungesättigte polyglycosylierte Glyceride (LABRAFIL M1944 CS), leichtes flüssiges Paraffin, Benzoesäure, Butylhydroxyanisol, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Parfüm*, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Parfüms: ätherische Öle von Lavandin, Orange, Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche (Polyethylen) mit 30 ml, die 30 g Emulsion enthält.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 351 341 5 8: 30 g in Flasche (Polyethylen)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]

<{TT Monat JJJJ}>

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
EG Labo
Urgo
Biogaran
Viatris
Teva
Arrow
Teva
Description courte
Dieses Medikament wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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Behandlung von Haut- und Genitalmykosen.
Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Econazol wird zur Behandlung von Mykosen und Intertrigos eingesetzt, insbesondere bei genitalen, analen und perianalen Formen, Mundwinkelentzündungen, Vulvitis und Balanitis.

Econazol 1% Pulver wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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Beschreibung des Apothekers

Die Behandlung von Hautinfektionen, die durch Pilze verursacht werden, stellt eine häufige Herausforderung dar. Diese Infektionen können unangenehm und hartnäckig sein, insbesondere wenn sie nicht rechtzeitig behandelt werden. Econazole EG 1% bietet eine effektive Lösung zur Bekämpfung dieser Pilzinfektionen, indem es die Pilzmembran angreift und deren Wachstum hemmt. Die richtige Anwendung und Integration in eine umfassende Hautpflegeroutine kann den Heilungsprozess unterstützen und die Hautgesundheit verbessern.

Was sind die Hauptursachen für Pilzinfektionen der Haut?

Pilzinfektionen der Haut entstehen durch das Wachstum von Pilzen auf der Hautoberfläche. Diese Infektionen können durch verschiedene Faktoren begünstigt werden:

 

  • Feuchtigkeit und Wärme, die das Wachstum von Pilzen fördern.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehrkräfte der Haut verringert.
  • Eng anliegende Kleidung, die die Belüftung der Haut einschränkt.
  • Direkter Kontakt mit infizierten Personen oder kontaminierten Oberflächen.

 

Diese Faktoren können das Risiko einer Infektion erhöhen und sollten bei der Prävention und Behandlung von Pilzinfektionen berücksichtigt werden.

 

Wie wirkt Econazole EG 1% bei der Behandlung von Pilzinfektionen?

Econazole EG 1% ist ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Synthese von Ergosterol hemmt, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzmembran. Dadurch wird die Membran durchlässig und der Pilz stirbt ab.

 

Die Anwendung erfolgt topisch, indem die Emulsion auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen wird. Die regelmäßige Anwendung, in der Regel zweimal täglich, ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.

 

Welche Schritte sind bei der Anwendung von Econazole EG 1% zu beachten?

Für eine effektive Behandlung mit Econazole EG 1% sollten folgende Schritte beachtet werden:

 

  • Vor der Anwendung die betroffene Hautstelle gründlich reinigen und trocknen.
  • Die Flasche gut schütteln, um die Emulsion zu mischen.
  • Eine ausreichende Menge auf die betroffene Stelle und die umliegende Haut auftragen.
  • Sanft einmassieren, bis die Emulsion vollständig eingezogen ist.

 

Diese Schritte sollten konsequent befolgt werden, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.

 

Wie kann Econazole EG 1% in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Econazole EG 1% in eine umfassende Hautpflegeroutine kann die Heilung unterstützen und das Risiko von Rückfällen verringern. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der Haut mit einem milden Reinigungsmittel Entfernung von Schmutz und überschüssigem Öl
Nach der Reinigung Anwendung von Econazole EG 1% Behandlung der Pilzinfektion
Tagsüber Vermeidung von Feuchtigkeit und Reibung Reduzierung des Infektionsrisikos
Abends Erneute Anwendung von Econazole EG 1% Fortsetzung der Behandlung

 

Diese Routine kann helfen, die Haut gesund zu halten und die Wirksamkeit der Behandlung zu unterstützen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Unterstützung der Behandlung ergriffen werden?

Neben der Anwendung von Econazole EG 1% können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Behandlung zu unterstützen:

 

  • Tragen von atmungsaktiver Kleidung, um die Haut trocken zu halten.
  • Vermeidung von gemeinsam genutzten Handtüchern oder Kleidung, um die Ausbreitung der Infektion zu verhindern.
  • Regelmäßiges Wechseln von Socken und Schuhen, um Feuchtigkeit zu reduzieren.
  • Verwendung von antimykotischen Puder oder Sprays zur Vorbeugung.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Behandlung zu unterstützen und das Risiko von Rückfällen zu verringern.

 

Welche Vorteile bietet Econazole EG 1% im Vergleich zu anderen Antimykotika?

Econazole EG 1% bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Antimykotika:

 

  • Breites Wirkungsspektrum gegen verschiedene Pilzarten.
  • Gute Verträglichkeit und einfache Anwendung.
  • Effektive Penetration in die Haut, um die Infektion an der Quelle zu bekämpfen.
  • Geeignet für die Anwendung auf verschiedenen Hautbereichen, einschließlich Nägel und Schleimhäute.

 

Diese Eigenschaften machen Econazole EG 1% zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von Pilzinfektionen der Haut.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Econazole EG 1% bei der Behandlung von Hautpilzinfektionen ?

Econazole EG 1% wirkt, indem es die Permeabilität der Pilzzellmembran verändert. Dies geschieht durch die Hemmung der Ergosterolsynthese, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzzellmembran. Ohne Ergosterol wird die Zellmembran instabil, was letztendlich zum Absterben der Pilzzellen führt. Diese Wirkung macht Econazole EG 1% zu einem effektiven Mittel gegen verschiedene Arten von Hautpilzinfektionen, einschließlich solcher, die die Nägel und Schleimhäute betreffen. Die Anwendung erfolgt topisch, was bedeutet, dass das Medikament direkt auf die betroffene Hautstelle aufgetragen wird. Diese gezielte Anwendung minimiert systemische Nebenwirkungen und maximiert die Wirksamkeit gegen die Pilzinfektion. Die Behandlung dauert in der Regel zwischen zwei und vier Wochen, abhängig vom Schweregrad der Infektion. Es ist wichtig, die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fortzusetzen, um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern.

Kann Econazole EG 1% auch bei Nagelpilz angewendet werden ?

Ja, Econazole EG 1% kann auch zur Behandlung von Nagelpilzinfektionen eingesetzt werden. Nagelpilz, auch Onychomykose genannt, ist eine häufige Pilzinfektion, die die Nägel betrifft und oft schwer zu behandeln ist. Econazole EG 1% wird direkt auf den betroffenen Nagel und die umliegende Haut aufgetragen. Die Behandlung sollte konsequent durchgeführt werden, da Nagelpilzinfektionen oft hartnäckig sind und eine längere Behandlungsdauer erfordern können. Es ist wichtig, den Nagel vor der Anwendung gründlich zu reinigen und zu trocknen, um die Wirksamkeit des Medikaments zu maximieren. Die regelmäßige Anwendung über einen längeren Zeitraum ist entscheidend, um sicherzustellen, dass der Pilz vollständig beseitigt wird und der Nagel gesund nachwachsen kann. Geduld und Konsequenz sind bei der Behandlung von Nagelpilz mit Econazole EG 1% entscheidend.

Welche Vorteile bietet Econazole EG 1% im Vergleich zu anderen Antimykotika ?

Econazole EG 1% bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Antimykotika. Erstens ist es ein Breitbandantimykotikum, das gegen eine Vielzahl von Pilzarten wirksam ist, einschließlich Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilzen. Diese Vielseitigkeit macht es zu einer ausgezeichneten Wahl für die Behandlung verschiedener Pilzinfektionen der Haut, Nägel und Schleimhäute. Zweitens wird Econazole EG 1% topisch angewendet, was bedeutet, dass es direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen wird. Dies minimiert das Risiko systemischer Nebenwirkungen, die bei oralen Antimykotika auftreten können. Darüber hinaus hat Econazole eine gute Penetrationsfähigkeit, was bedeutet, dass es tief in die Hautschichten eindringen kann, um den Pilz effektiv zu bekämpfen. Schließlich ist die Anwendung von Econazole EG 1% einfach und erfordert keine komplizierten Vorbereitungen, was es zu einer bequemen Option für die Patienten macht. Diese Kombination aus Wirksamkeit, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit macht Econazole EG 1% zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen, die an Pilzinfektionen leiden.

Wie sollte Econazole EG 1% auf die Haut aufgetragen werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen ?

Um die besten Ergebnisse mit Econazole EG 1% zu erzielen, ist es wichtig, das Medikament korrekt anzuwenden. Zuerst sollte die betroffene Hautstelle gründlich gereinigt und getrocknet werden. Dies stellt sicher, dass die Haut frei von Schmutz und Feuchtigkeit ist, was die Aufnahme des Medikaments verbessern kann. Vor der Anwendung sollte die Flasche gut geschüttelt werden, um eine gleichmäßige Verteilung der Wirkstoffe zu gewährleisten. Tragen Sie dann eine dünne Schicht der Emulsion auf die betroffene Stelle und die umliegende Haut auf. Massieren Sie das Produkt sanft ein, bis es vollständig eingezogen ist. Diese Anwendung sollte zweimal täglich, morgens und abends, erfolgen. Es ist wichtig, die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fortzusetzen, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt ist und ein Wiederauftreten verhindert wird. Die konsequente Anwendung über den gesamten Behandlungszeitraum hinweg ist entscheidend für den Erfolg der Therapie.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Econazole EG 1% beachtet werden ?

Bei der Anwendung von Econazole EG 1% sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Zunächst sollte das Produkt nicht in die Augen oder auf die Schleimhäute gelangen, da es dort Reizungen verursachen kann. Falls dies versehentlich geschieht, sollten die betroffenen Stellen sofort mit viel Wasser gespült werden. Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Econazole oder anderen Imidazol-Antimykotika sollten dieses Produkt nicht verwenden. Es ist auch ratsam, die Anwendung anderer topischer Produkte auf der behandelten Hautstelle zu vermeiden, um mögliche Wechselwirkungen zu verhindern. Während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester, sollte Econazole EG 1% nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden, da es potenziell fötotoxische und embryotoxische Wirkungen haben kann. Stillende Mütter sollten ebenfalls vorsichtig sein, da nicht bekannt ist, ob Econazole in die Muttermilch übergeht. Schließlich sollten Patienten auf mögliche Nebenwirkungen wie Juckreiz, Rötung oder Reizung der behandelten Hautstelle achten und bei Auftreten solcher Symptome die Anwendung abbrechen und einen Arzt konsultieren.

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