ANSM - Aktualisiert am: 28/09/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung
Econazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALES IMIDAZOLDERIVAT ANTIFUNGAL, ATC-Code: D01AC03.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen durch Pilze) empfohlen.
Kandidosen:
- Behandlung von mazerierten Pilzinfektionen der Hautfalten: Genital-, submammärer, interdigitaler Intertrigo usw.;
In einigen Fällen wird empfohlen, den Verdauungstrakt gleichzeitig zu behandeln.
Dermatophytosen:
- Behandlung:
- o Mazerierter genitaler und cruraler Intertrigo.
- o Intertrigo der Zehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung BEACHTEN?
Verwenden Sie ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung niemals
- wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ECONAZOLE EG anwenden.
Seien Sie vorsichtig mit ECONAZOLE EG, Pulver zur lokalen Anwendung in einem Streuer:
- bei Kindern,
- auf großen Hautflächen,
- auf verletzter (beschädigter) Haut,
- in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).
In diesen Fällen ist es wichtig, die in der Packungsbeilage angegebenen Empfehlungen und Dosierungen zu beachten, da das Produkt leichter in die Haut eindringt.
- Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
- Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
- Kandidosen: Es wird empfohlen, keine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder
Ohne Bedeutung.
Andere Arzneimittel und ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Medikament zur Blutverdünnung einnehmen, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin), da ECONAZOLE EG die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE EG zu ändern.
ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung mit <,>
Ohne Bedeutung.
Schwangerschaft <,> Stillzeit
Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach topischer Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur lokalen Anwendung in einem Streuer während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne den Rat Ihres Arztes nicht empfohlen.
Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Bedeutung.
ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung enthält <{Name(n) des/der Excipient(s)}>
Ohne Bedeutung.
3. WIE IST ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.
Beachten Sie die folgenden Schritte zur Anwendung:
1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie das Produkt auftragen.
2. Tragen Sie ECONAZOLE EG zweimal täglich auf und um den betroffenen Bereich auf.
|
BEHANDLUNGSDAUER
|
|
Kandidosen:
|
|
- Mykosen der nicht mazerierten Falten: Genital-, submammärer, interdigitaler Intertrigo usw.
|
1 bis 2 Wochen
|
|
Dermatophytosen:
|
|
- Mazerierter genitaler und cruraler Intertrigo.
|
2 bis 3 Wochen
|
|
|
3 Wochen
|
Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.
Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur lokalen Anwendung in einem Streuer versehentlich eingeatmet haben:
Konsultieren Sie schnell einen Arzt, da das in dem Pulver enthaltene Talkum Ihre Atmung blockieren könnte (insbesondere bei Säuglingen und Kindern).
Wenn Sie ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur lokalen Anwendung in einem Streuer versehentlich verschluckt haben:
Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen, die nach dieser Einnahme auftreten können, verschreibt.
Wenn Sie ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur lokalen Anwendung in einem Streuer versehentlich in die Augen bekommen haben:
Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.
Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung vergessen haben
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung abbrechen
Ohne Bedeutung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:
- Juckreiz,
- Brennen,
- Schmerzen an der Anwendungsstelle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:
- Rötungen,
- Unbehagen,
- Schwellung an der Anwendungsstelle.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:
- Allergie (Überempfindlichkeit),
- Schwellung des Rachens oder des Gesichts (Angioödem),
- Hautausschlag,
- Nesselsucht,
- Blasenbildung,
- Schälende Haut (Exfoliation).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung enthält
Econazolnitrat … 1,0 g
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Talkum, kolloidales Siliciumdioxid (AEROSIL 300), leichtes Zinkoxid.
Was ist ECONAZOLE EG 1%, Pulver zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Pharmazeutischer Unternehmer
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
THEPENIER PHARMA INDUSTRIE
Saint-Langis les Mortagne
61 MORTAGNE
oder
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, route de Monnaie
37210 VOUVRAY
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Bedeutung.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.