ANSM - Aktualisiert am: 15/03/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung
Econazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ECONAZOLE ARROW 1 %, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur topischen Anwendung, Imidazol- und Triazolderivate - ATC-Code: D01AC03.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze).
Kandidosen:
- Behandlung von mazerierten Mykosen der Hautfalten: Genital-, submammärer, interdigitaler Intertrigo.
Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und Rückfälle zu vermeiden.
Dermatophytosen:
- Behandlung:
- o mazerierter genitaler und cruraler Intertrigo;
- o Intertrigo der Zehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE ARROW 1 %, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG BEACHTEN?
Verwenden Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsicht bei der Anwendung von ECONAZOLE ARROW:
- bei Kindern;
- auf großen Hautflächen;
- auf geschädigter Haut;
- in Situationen, in denen ein lokales Okklusionsphänomen auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).
In diesen Fällen ist es wichtig, die Empfehlungen und die in der Packungsbeilage angegebene Dosierung zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.
- Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
- Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
- Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da ECONAZOLE ARROW die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE ARROW zu ändern.
ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE ARROW während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.
Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung enthält
Entfällt.
3. WIE IST ECONAZOLE ARROW 1 %, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Tragen Sie ECONAZOLE ARROW 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.
Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie das Arzneimittel auftragen.
Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.
Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich eingeatmet haben
Konsultieren Sie schnell einen Arzt, da das in dem Pulver enthaltene Talkum Ihre Atmung blockieren könnte (insbesondere bei Säuglingen und Kindern).
Wenn Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich verschluckt haben
Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.
Wenn Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung versehentlich in die Augen bekommen haben
Mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen.
Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:
- Juckreiz;
- Brennen;
- Schmerzen an der Anwendungsstelle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:
- Rötungen;
- Unbehagen;
- Schwellung an der Anwendungsstelle.
Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:
- Allergie (Überempfindlichkeit);
- Schwellung von Hals oder Gesicht (Angioödem);
- Hautausschlag;
- Nesselsucht;
- Blasenbildung;
- Hautschuppung (Exfoliation).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST ECONAZOLE ARROW 1 %, PULVER ZUR KUTANEN ANWENDUNG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung enthält
Econazolnitrat … 1 g
Pro 100 g Pulver zur kutanen Anwendung
- Die sonstigen Bestandteile sind: Talkum, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Zinkoxid.
Was ist ECONAZOLE ARROW 1 %, Pulver zur kutanen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Pulver zur kutanen Anwendung erhältlich. Flasche mit 30 g.
Inhaber der Zulassung
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Vertreiber der Zulassung
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Hersteller
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
912 ROUTE DEPARTEMENTALE
61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.