Econazol 1% zur kutanen Anwendung Mylan - 1 Flasche mit 30 g

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Econazol 1% ist ein Medikament, das zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) empfohlen wird.

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EconazoleMylan 1 % ist eine medizinische Lösung, genauer gesagt ein Antimykotikum, das zur Anwendung auf der Haut bestimmt ist. Es wird zur Behandlung verschiedener Hauterkrankungen eingesetzt, die durch unsichtbare Pilze verursacht werden. Zusammengefasst ist es zur Behandlung von Mykosen vorgesehen. Dazu können Pityriasis, Candidose, Dermatophytose oder auch Versicolor gehören. Dieses medizinische Gerät wird in einer Flasche mit einem Inhalt von 30 g präsentiert. In insgesamt 100 g dieser Lösung ist nur ein Gramm Econazolnitrat enthalten. Weitere Bestandteile wie 96 % Ethanol und das Treibgas Stickstoff sind ebenfalls in seiner Formulierung enthalten.

 

Wie wird die EconazoleMylan 1 % Lösung richtig angewendet, um optimale Ergebnisse zu erzielen?

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise für die EconazoleMylan 1 % Lösung

Dieses pharmazeutische Produkt wird ausschließlich zur äußerlichen Anwendung verwendet. In jedem Fall ist es wichtig, die medizinischen Verschreibungen im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Medikaments zu beachten. Was die Dosierung von Econazole Mylan 1 % betrifft, so wird es in der Regel zweimal täglich auf eine zuvor gewaschene und getrocknete Haut aufgetragen. Dieses Produkt kann auf die betroffenen Stellen selbst, aber auch auf die umliegenden Bereiche aufgetragen werden. Um sicherzustellen, dass das Produkt gut in die Haut eindringt, wird empfohlen, es während der Anwendung sanft und regelmäßig zu massieren. Vor der Verwendung dieses Medikaments sollte die Flasche gut geschüttelt werden. Nach der Anwendung sollte die Flasche gut verschlossen werden, um das Produkt nicht zu beeinträchtigen.

 

Behandlungsdauer und wichtige Hinweise zur regelmäßigen Anwendung

Je nach Art der Mykose kann die Behandlungsdauer zwischen 2 und 4 Wochen variieren. Tatsächlich benötigen einige Bereiche eine längere Behandlung, um vollständig zu heilen. Dies ist insbesondere bei Nägeln der Fall. Es wird empfohlen, die Lösung regelmäßig anzuwenden, damit die Behandlung wirklich effektiv ist. Es wird empfohlen, die Dosis nicht zu verdoppeln, selbst wenn eine Anwendung vergessen wurde.

 

Wichtige Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von EconazoleMylan 1 %

Allergien und Unverträglichkeiten gegenüber Econazol und anderen Inhaltsstoffen

Das Medikament darf nicht verwendet werden, wenn der Patient Allergien gegen Econazol oder verwandte Substanzen aufweist. Gleiches gilt bei Unverträglichkeiten gegenüber einem der Hilfsstoffe dieser Lösung. Das Produkt darf nicht auf die Genitalschleimhäute aufgetragen werden. Es sollte nicht in der Nähe der Augen und der angrenzenden Bereiche verwendet werden. Darüber hinaus wird davon abgeraten, eine saure Seife zur Reinigung der Hautoberfläche zu verwenden, da die Säure das Wachstum von Candida noch schneller fördert. Bei einem Kind ist es wichtig, die Anwendungsbedingungen zu beachten, insbesondere wenn der zu behandelnde Bereich Läsionen aufweist oder ziemlich ausgedehnt ist. In diesen Fällen dringt das Produkt erheblich in die Haut ein.

 

Beratung bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente und während der Schwangerschaft

Wenn der Patient andere Medikamente einnimmt oder Zweifel an der Verwendung dieses medizinischen Geräts hat, wird dringend empfohlen, den Rat eines Apothekers oder Arztes einzuholen. Es ist vorzuziehen, dieses Medikament während der Schwangerschaft oder im Rahmen des Stillens zu vermeiden. Bei Bedarf ist es besser, sich an die Empfehlungen des Gynäkologen, Apothekers oder Kinderarztes zu halten.

 

Zusammensetzung und Wirkstoffe der EconazoleMylan 1 % Lösung

Hauptwirkstoff Econazolnitrat und seine Wirkung auf Pilzinfektionen

Der Hauptwirkstoff in der EconazoleMylan 1 % Lösung ist Econazolnitrat, ein starkes Antimykotikum, das speziell zur Bekämpfung von Pilzinfektionen entwickelt wurde. Econazolnitrat wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum und Vermehrung hemmt. Dies führt zu einer effektiven Reduzierung der Pilzinfektion und fördert die Heilung der betroffenen Hautpartien. Die regelmäßige Anwendung dieses Wirkstoffs sorgt dafür, dass die Infektion vollständig beseitigt wird und das Risiko eines Rückfalls minimiert wird.

 

Weitere Inhaltsstoffe und ihre Rolle in der Formulierung

Neben Econazolnitrat enthält die Lösung auch 96 % Ethanol, das als Lösungsmittel und Desinfektionsmittel dient, sowie Stickstoff als Treibgas, um die Anwendung zu erleichtern. Diese Inhaltsstoffe tragen zur Wirksamkeit und Stabilität der Lösung bei und unterstützen die gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffs auf der Haut. Die sorgfältig ausgewählte Formulierung gewährleistet eine optimale Penetration des Wirkstoffs in die Haut und maximiert die therapeutische Wirkung der Behandlung.

 

Praktische Anwendungstipps und Hinweise zur Lagerung der EconazoleMylan 1 % Lösung

Tipps zur Anwendung und zur Vermeidung von Nebenwirkungen

Um die besten Ergebnisse mit der EconazoleMylan 1 % Lösung zu erzielen, ist es wichtig, die betroffenen Hautpartien vor der Anwendung gründlich zu reinigen und zu trocknen. Die Lösung sollte gleichmäßig aufgetragen und sanft einmassiert werden, um eine vollständige Absorption zu gewährleisten. Es ist ratsam, die Anwendung regelmäßig und gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers fortzusetzen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren. Bei Auftreten von Nebenwirkungen oder allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Richtige Lagerung und Handhabung der Lösung

Die EconazoleMylan 1 % Lösung sollte bei Raumtemperatur und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Die Flasche sollte nach jeder Anwendung gut verschlossen werden, um die Qualität und Wirksamkeit des Produkts zu erhalten. Es ist wichtig, die Lösung vor direkter Sonneneinstrahlung und übermäßiger Hitze zu schützen, um eine Beeinträchtigung der Inhaltsstoffe zu vermeiden. Bei ordnungsgemäßer Lagerung bleibt die Lösung bis zum auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum wirksam.

 

Conditionnement

Le produit Econazole 1% voie cutanée Mylan se présente sous la forme de 1 flacon de 30 g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 11/05/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG – IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE - ATC-Code: D01AC03.

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.

Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen durch Pilze) empfohlen.

Pityriasis versicolor.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE VIATRIS 1 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?

Verwenden Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut:

  • bei Kindern,
  • auf großen Hautflächen,
  • auf verletzter Haut (beschädigt),
  • in Situationen, in denen es zu einer lokalen Okklusion kommen kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, Läsionen unter der Brust).

In diesen Fällen ist es wichtig, die in der Packungsbeilage angegebenen Empfehlungen und Dosierungen zu beachten, da das Produkt leichter in die Haut eindringt.

  • Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
  • Nicht in die Augen, den Mund oder die Nase auftragen.
  • Kandidosen: Es wird nicht empfohlen, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).

Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin), da ECONAZOLE VIATRIS die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE VIATRIS zu ändern.

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach topischer Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne den Rat Ihres Arztes nicht empfohlen.

Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Propylenglykol, Ethanol, Butylhydroxytoluol (E321) und ein Parfüm, das Allergene enthält.

Dieses Arzneimittel enthält 52,85 g Propylenglykol pro 100 g Lösung. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Säuglingen unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großen Bereichen verletzter oder beschädigter Haut (Verbrennungen).

Dieses Arzneimittel enthält 46 g Alkohol (Ethanol) pro 100 g Lösung. Dies kann auf beschädigter Haut ein Brennen verursachen. Bei Neugeborenen (Frühgeborene und Termingeborene) können hohe Ethanolkonzentrationen aufgrund einer erheblichen Absorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das Butylhydroxytoluol (E321) enthält. Butylhydroxytoluol (E321) kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit folgenden Substanzen: alpha-Isomethylionon, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cinnamal, Citral, Coumarin, Limonen, Eugenol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Linalool, Citronellol. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.

Befolgen Sie die folgenden Schritte für die Anwendung:

1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut vor der Anwendung gründlich ab. Flasche vor Gebrauch schütteln.

2. Tragen Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut zweimal täglich auf und um den betroffenen Bereich auf.

3. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die Lösung zur Anwendung auf der Haut vollständig eingezogen ist. Flasche nach jedem Gebrauch gut verschließen.

BEHANDLUNGSDAUER

Pityriasis versicolor

2 Wochen

Während der Anwendung sollte die Flasche aufrecht gehalten werden, mit dem Sprühkopf nach oben gerichtet.

Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut versehentlich verschluckt haben:

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.

Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut versehentlich in die Augen gespritzt haben:

Mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie mehr ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten:

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:

  • Juckreiz,
  • ein Brennen,
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:

  • Rötungen,
  • Unbehagen,
  • Schwellung an der Anwendungsstelle.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bestimmt ist, sind:

  • eine Allergie (Überempfindlichkeit),
  • eine Schwellung des Rachens oder des Gesichts (Angioödem),
  • ein Hautausschlag,
  • Nesselsucht,
  • Blasenbildung,
  • abschälende Haut (Exfoliation).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche, der Schachtel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Druckbehälter:

  • nicht übermäßiger Hitze aussetzen,
  • nicht durchstechen,
  • nicht ins Feuer werfen, auch nicht leer.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1 g

pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Propylenglykol, Ethanol 96%, Parfüm PCV 1676*.

*Zusammensetzung des Parfüms PCV 1676: ätherische Öle von Lavandin, Orange, Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol; Dipropylenglykol.

Treibgas: Stickstoff.

Was ist ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Lösung zur Anwendung auf der Haut angeboten. Flasche mit 30 g.

Inhaber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Vertreiber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

oder

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 11/05/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ECONAZOLE VIATRIS 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Propylenglykol, Ethanol, Butylhydroxytoluol (E321)

Allergene im Parfüm enthalten: Alpha-Isomethylionon, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cinnamal, Citral, Cumarin, Limonen, Eugenol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Linalool, Citronellol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur Anwendung auf der Haut.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Pityriasis versicolor

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Regelmäßige zweimal tägliche Anwendung bis zum vollständigen Verschwinden der Läsionen.

Pädiatrische Population

Nicht zutreffend.

Art der Anwendung

Die Lösung mit den Fingerspitzen auf die zu behandelnden Läsionen auftragen, nachdem einige Tropfen in die hohle Hand oder direkt auf die Läsionen gegeben wurden. Sanft und regelmäßig einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist.

Bei der Anwendung sollte die Flasche in aufrechter Position gehalten werden, mit dem Sprühkopf nach oben gerichtet.

BEHANDLUNGSDAUER

Pityriasis versicolor

2 Wochen

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Nur zur äußerlichen Anwendung. Bei Candidosen wird die Verwendung einer Seife mit saurem pH-Wert (pH begünstigt die Vermehrung von Candida) nicht empfohlen.
  • Es ist das Risiko einer systemischen Aufnahme in Situationen zu berücksichtigen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäres Intertrigo).
  • Nicht in die Augen, den Mund oder die Nase auftragen.
  • Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit ECONAZOLE VIATRIS und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).

Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Hilfsstoffe

Dieses Arzneimittel enthält 52,85 g Propylenglykol pro 100 g Lösung. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen. Dieses Arzneimittel nicht bei Säuglingen unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großen Bereichen geschädigter oder verletzter Haut (Verbrennungen) anwenden.

Dieses Arzneimittel enthält 46 g Alkohol (Ethanol) pro 100 g Lösung. Dies kann ein Brennen auf geschädigter Haut verursachen. Bei Neugeborenen (Frühgeborene und Termingeborene) können hohe Ethanolkonzentrationen aufgrund einer erheblichen Absorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das Butylhydroxytoluol (E321) enthält. Butylhydroxytoluol (E321) kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit den folgenden Substanzen: Alpha-Isomethylionon, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cinnamal, Citral, Cumarin, Limonen, Eugenol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Linalool, Citronellol. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Econazol ist ein Inhibitor von CYP3A4/2C9.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Die systemische Absorption von Econazol ist nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen gering (< 10 %). Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zu den schädlichen Auswirkungen der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS bei schwangeren Frauen oder relevante epidemiologische Daten.

Folglich sollte ECONAZOLE VIATRIS im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unbedingt erforderlich für die Mutter.

ECONAZOLE VIATRIS kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen.

Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS zu einer ausreichenden systemischen Absorption von Econazol führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Vorsicht ist geboten, wenn ECONAZOLE VIATRIS von stillenden Müttern angewendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von Econazolnitrat, in allen Darreichungsformen, wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, die entweder mit der Lösung zur lokalen Anwendung (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien) behandelt wurden. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Juckreiz (1,3%), Brennen (1,3%), Schmerz (1,1%).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von Econazolnitrat in allen Darreichungsformen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit klassifiziert, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Juckreiz, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautabschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung:

ECONAZOLE VIATRIS 1%, Lösung zur Anwendung auf der Haut, sollte nur kutan angewendet werden. Bei versehentlicher Einnahme wird die Behandlung symptomatisch sein.

Wenn das Produkt versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung spülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG – IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Wirkmechanismus

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Aktivität.

Die antimykotische Aktivität wurde in vitro nachgewiesen und richtet sich gegen die Erreger von kutan-mukösen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
  • Candida und andere Hefen,
  • Malassezzia furfur (Erreger von Pityriasis Capitis und Pityriasis Versicolor),
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Aktivität wurde in vitro gegen Gram+ Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Aktivität gegen Corynebacterium minutissimum (Erythrasma).
  • Actinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo durchgeführte Experimente bei gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat in die tiefsten Zellschichten der Dermis eindringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen.

Econazolnitrat reichert sich in großen Mengen im Stratum corneum an und bleibt dort 5 bis 16 Stunden. Das Stratum corneum spielt somit eine Reservoirfunktion.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5% bis 2% der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Durchgang kann auf geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine niedrige neonatale Überlebensrate und fetale Toxizität wurden nur bei mütterlicher Toxizität berichtet. In Tierstudien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren bei mütterlichen Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fetotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Propylenglykol, Ethanol 96%, Parfüm PCV 1676*.

*Zusammensetzung des Parfüms PCV 1676: ätherische Öle von Lavandin, Orange, Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol (E321); Dipropylenglykol.

Treibgas: Stickstoff.

6.2. Inkompatibilitäten

In Ermangelung von Kompatibilitätsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Druckbehälter:

  • nicht übermäßiger Hitze aussetzen,
  • nicht durchstechen,
  • nicht ins Feuer werfen, auch nicht leer.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g in Druckflasche (Aluminium, innen mit Epoxyphenolharz beschichtet) von 75 ml mit kontinuierlich arbeitendem Ventil, Tauchrohr (LDPE) und Zerstäuber (Polypropylen/Polyoxymethylen).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 377 324 0 6: 30 g in Flasche (lackiertes Aluminium).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Mylan
Urgo
Biogaran
Viatris
Teva
Arrow
Teva
Description courte
Econazol 1% ist ein Medikament, das zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) empfohlen wird.

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Behandlung von Haut- und Genitalmykosen.
Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Econazol wird zur Behandlung von Mykosen und Intertrigos eingesetzt, insbesondere bei genitalen, analen und perianalen Formen, Mundwinkelentzündungen, Vulvitis und Balanitis.

Econazol 1% Pulver wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Mykosen sind eine häufige Herausforderung für die Hautgesundheit, die durch unsichtbare Pilze verursacht werden. Diese Infektionen können zu Juckreiz, Rötungen und Unbehagen führen, was den Alltag erheblich beeinträchtigen kann. Um diese Probleme zu bewältigen, ist es entscheidend, eine gezielte Behandlung zu wählen, die die Symptome effektiv lindert und die Hautgesundheit wiederherstellt.

Was sind die Hauptursachen für Hautmykosen?

Hautmykosen entstehen durch das Eindringen von Pilzen in die Haut, die sich unter bestimmten Bedingungen vermehren. Diese Bedingungen können umfassen:

 

  • Feuchte und warme Umgebungen, die das Pilzwachstum begünstigen.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehr gegen Pilzinfektionen verringert.
  • Hautverletzungen oder -irritationen, die als Eintrittspforte für Pilze dienen.
  • Die Verwendung von Antibiotika, die das natürliche Gleichgewicht der Hautflora stören können.

 

Diese Faktoren können das Risiko einer Mykose erhöhen, insbesondere in Bereichen wie den Füßen, der Leistengegend oder unter den Armen, wo Feuchtigkeit und Wärme häufig auftreten.

 

Warum ist Econazole 1% eine effektive Lösung gegen Mykosen?

Econazole 1% ist ein topisches Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt.

 

Die Vorteile von Econazole 1% umfassen:

 

  • Eine gezielte Wirkung gegen eine Vielzahl von Pilzarten, einschließlich Dermatophyten und Hefen.
  • Eine einfache Anwendung, die eine gleichmäßige Verteilung auf der betroffenen Haut ermöglicht.
  • Eine schnelle Linderung von Juckreiz und Entzündungen, die mit Mykosen einhergehen.

 

Durch die regelmäßige Anwendung kann Econazole 1% dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Hautgesundheit wiederherzustellen.

 

Wie sollte Econazole 1% in die tägliche Hautpflege integriert werden?

Um die Wirksamkeit von Econazole 1% zu maximieren, sollte es in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden, die auf die Bedürfnisse der betroffenen Haut abgestimmt ist.

 

Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der Haut mit einem milden, pH-neutralen Reinigungsmittel Entfernung von Schmutz und überschüssigem Öl
Nach der Reinigung Auftragen von Econazole 1% auf die betroffenen Stellen Gezielte Behandlung der Mykose
Tagsüber Vermeidung von Feuchtigkeit und Reibung in den betroffenen Bereichen Reduzierung des Pilzwachstums
Abends Erneute Anwendung von Econazole 1% nach der Reinigung Fortsetzung der Behandlung über Nacht

 

Die konsequente Anwendung von Econazole 1% ist entscheidend, um eine vollständige Heilung zu erreichen und das Risiko eines Rückfalls zu minimieren.

 

Welche weiteren Maßnahmen unterstützen die Behandlung von Mykosen?

Neben der Anwendung von Econazole 1% können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Behandlung von Mykosen zu unterstützen:

 

  • Tragen von atmungsaktiver Kleidung, um Feuchtigkeit zu reduzieren.
  • Regelmäßiges Wechseln von Socken und Unterwäsche, um die Hygiene zu gewährleisten.
  • Vermeidung von Barfußlaufen in öffentlichen Bereichen wie Schwimmbädern oder Umkleidekabinen.
  • Verwendung von Antimykotika in Pulverform, um die Haut trocken zu halten.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, das Risiko einer erneuten Infektion zu verringern und die Heilung zu beschleunigen.

 

Welche Rolle spielt die Hautpflege bei der Vorbeugung von Mykosen?

Eine sorgfältige Hautpflege ist entscheidend, um das Risiko von Mykosen zu minimieren. Dazu gehört die regelmäßige Reinigung der Haut, um Schmutz und Bakterien zu entfernen, sowie die Verwendung von feuchtigkeitsspendenden Produkten, die die Hautbarriere stärken.

 

Es ist wichtig, Produkte zu wählen, die frei von irritierenden Inhaltsstoffen sind und die Haut nicht austrocknen. Eine gesunde Hautbarriere kann dazu beitragen, das Eindringen von Pilzen zu verhindern und die allgemeine Hautgesundheit zu fördern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Econazole 1% bei der Behandlung von Hautpilzinfektionen?

Econazole 1% ist ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautpilzinfektionen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dies geschieht durch die Hemmung der Ergosterol-Synthese, einem wesentlichen Bestandteil der Pilzzellmembran. Ohne Ergosterol wird die Zellmembran durchlässig, was letztendlich zum Absterben der Pilzzellen führt. Econazole 1% ist besonders wirksam gegen eine Vielzahl von Pilzen, einschließlich Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilzen. Die Anwendung erfolgt direkt auf die betroffene Hautstelle, was eine gezielte Behandlung ermöglicht. Die regelmäßige Anwendung ist entscheidend, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt wird und ein Wiederauftreten verhindert wird. Es ist wichtig, die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fortzusetzen, um sicherzustellen, dass alle Pilzsporen abgetötet werden. Econazole 1% ist eine effektive Lösung für diejenigen, die unter Hautpilzinfektionen leiden und eine zuverlässige Behandlungsmethode suchen.

Welche Arten von Mykosen können mit Econazole 1% behandelt werden?

Econazole 1% ist vielseitig einsetzbar und kann zur Behandlung verschiedener Arten von Mykosen verwendet werden. Dazu gehören Pityriasis versicolor, eine oberflächliche Pilzinfektion, die durch unregelmäßige Hautverfärbungen gekennzeichnet ist, sowie Candidosen, die durch Hefepilze verursacht werden und häufig in feuchten Hautbereichen auftreten. Dermatophytosen, die durch Fadenpilze verursacht werden und oft die Haut, Haare und Nägel betreffen, können ebenfalls mit Econazole 1% behandelt werden. Diese Infektionen treten häufig in Form von Ringelflechten oder Fußpilz auf. Econazole 1% ist auch wirksam gegen andere Pilzinfektionen, die die Hautoberfläche betreffen. Die Behandlung mit Econazole 1% zielt darauf ab, die Pilzinfektion zu beseitigen und die Hautgesundheit wiederherzustellen. Es ist wichtig, die Behandlung gemäß den Anweisungen fortzusetzen, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt wird und keine Rückfälle auftreten. Econazole 1% bietet eine umfassende Lösung für die Behandlung von Mykosen und trägt dazu bei, die Haut wieder in ihren gesunden Zustand zu versetzen.

Wie sollte Econazole 1% auf die Haut aufgetragen werden, um Mykosen effektiv zu behandeln?

Um Econazole 1% effektiv zur Behandlung von Mykosen zu verwenden, sollte das Produkt zweimal täglich auf die betroffene Hautstelle aufgetragen werden. Vor der Anwendung ist es wichtig, die Haut gründlich zu reinigen und zu trocknen, um die Aufnahme des Medikaments zu optimieren. Das Produkt sollte in einer dünnen Schicht aufgetragen und sanft in die Haut einmassiert werden, um sicherzustellen, dass es vollständig absorbiert wird. Es ist ratsam, auch die umliegenden Hautbereiche zu behandeln, um eine Ausbreitung der Infektion zu verhindern. Die Flasche sollte vor Gebrauch gut geschüttelt werden, um eine gleichmäßige Verteilung der Wirkstoffe zu gewährleisten. Nach der Anwendung sollte die Flasche fest verschlossen werden, um die Wirksamkeit des Produkts zu erhalten. Die Behandlung sollte über die gesamte empfohlene Dauer fortgesetzt werden, auch wenn die Symptome abklingen, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt wird. Econazole 1% bietet eine gezielte und effektive Behandlungsmethode für Mykosen und trägt dazu bei, die Hautgesundheit wiederherzustellen.

Welche Vorteile bietet Econazole 1% im Vergleich zu anderen Antimykotika?

Econazole 1% bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Antimykotika. Einer der Hauptvorteile ist seine breite Wirksamkeit gegen verschiedene Arten von Pilzen, einschließlich Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilzen. Diese Vielseitigkeit macht es zu einer ausgezeichneten Wahl für die Behandlung einer Vielzahl von Hautpilzinfektionen. Ein weiterer Vorteil ist die einfache Anwendung. Econazole 1% wird direkt auf die betroffene Hautstelle aufgetragen, was eine gezielte Behandlung ermöglicht und die Wahrscheinlichkeit von systemischen Nebenwirkungen verringert. Darüber hinaus ist Econazole 1% in einer praktischen Flasche erhältlich, die eine einfache und hygienische Anwendung ermöglicht. Die regelmäßige Anwendung von Econazole 1% kann dazu beitragen, die Symptome von Mykosen schnell zu lindern und die Hautgesundheit wiederherzustellen. Im Vergleich zu anderen Antimykotika, die möglicherweise nur gegen bestimmte Pilzarten wirksam sind, bietet Econazole 1% eine umfassendere Lösung für die Behandlung von Mykosen. Es ist eine zuverlässige Wahl für diejenigen, die eine effektive und praktische Behandlungsmethode suchen.

Kann Econazole 1% zur Vorbeugung von Mykosen eingesetzt werden?

Econazole 1% ist in erster Linie zur Behandlung bestehender Mykosen vorgesehen, kann jedoch auch in bestimmten Fällen zur Vorbeugung eingesetzt werden. Personen, die anfällig für Pilzinfektionen sind, wie Sportler oder Menschen, die häufig feuchte Umgebungen aufsuchen, können Econazole 1% als vorbeugende Maßnahme verwenden. Die Anwendung sollte auf Bereiche beschränkt werden, die häufig von Pilzinfektionen betroffen sind, wie Füße oder Hautfalten. Es ist wichtig, die Haut sauber und trocken zu halten, um das Risiko von Pilzinfektionen zu minimieren. Econazole 1% kann helfen, die Hautbarriere zu stärken und das Wachstum von Pilzen zu verhindern. Es sollte jedoch nicht als Ersatz für gute Hygienepraktiken verwendet werden. Regelmäßiges Waschen und Trocknen der Haut sowie das Tragen von atmungsaktiver Kleidung sind ebenfalls entscheidend, um das Risiko von Mykosen zu reduzieren. Econazole 1% bietet eine zusätzliche Schutzschicht für diejenigen, die besonders anfällig für Pilzinfektionen sind, und kann dazu beitragen, die Haut gesund und frei von Infektionen zu halten.

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