ANSM - Aktualisiert am: 11/05/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Econazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG – IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE - ATC-Code: D01AC03.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen durch Pilze) empfohlen.
Pityriasis versicolor.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE VIATRIS 1 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?
Verwenden Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut:
- bei Kindern,
- auf großen Hautflächen,
- auf verletzter Haut (beschädigt),
- in Situationen, in denen es zu einer lokalen Okklusion kommen kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, Läsionen unter der Brust).
In diesen Fällen ist es wichtig, die in der Packungsbeilage angegebenen Empfehlungen und Dosierungen zu beachten, da das Produkt leichter in die Haut eindringt.
- Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
- Nicht in die Augen, den Mund oder die Nase auftragen.
- Kandidosen: Es wird nicht empfohlen, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin), da ECONAZOLE VIATRIS die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE VIATRIS zu ändern.
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach topischer Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne den Rat Ihres Arztes nicht empfohlen.
Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Propylenglykol, Ethanol, Butylhydroxytoluol (E321) und ein Parfüm, das Allergene enthält.
Dieses Arzneimittel enthält 52,85 g Propylenglykol pro 100 g Lösung. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Säuglingen unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großen Bereichen verletzter oder beschädigter Haut (Verbrennungen).
Dieses Arzneimittel enthält 46 g Alkohol (Ethanol) pro 100 g Lösung. Dies kann auf beschädigter Haut ein Brennen verursachen. Bei Neugeborenen (Frühgeborene und Termingeborene) können hohe Ethanolkonzentrationen aufgrund einer erheblichen Absorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das Butylhydroxytoluol (E321) enthält. Butylhydroxytoluol (E321) kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit folgenden Substanzen: alpha-Isomethylionon, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Cinnamal, Citral, Coumarin, Limonen, Eugenol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Linalool, Citronellol. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.
Befolgen Sie die folgenden Schritte für die Anwendung:
1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut vor der Anwendung gründlich ab. Flasche vor Gebrauch schütteln.
2. Tragen Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut zweimal täglich auf und um den betroffenen Bereich auf.
3. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die Lösung zur Anwendung auf der Haut vollständig eingezogen ist. Flasche nach jedem Gebrauch gut verschließen.
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BEHANDLUNGSDAUER
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Pityriasis versicolor
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2 Wochen
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Während der Anwendung sollte die Flasche aufrecht gehalten werden, mit dem Sprühkopf nach oben gerichtet.
Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.
Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut versehentlich verschluckt haben:
Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.
Wenn Sie ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut versehentlich in die Augen gespritzt haben:
Mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen.
Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:
- Juckreiz,
- ein Brennen,
- Schmerzen an der Anwendungsstelle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:
- Rötungen,
- Unbehagen,
- Schwellung an der Anwendungsstelle.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bestimmt ist, sind:
- eine Allergie (Überempfindlichkeit),
- eine Schwellung des Rachens oder des Gesichts (Angioödem),
- ein Hautausschlag,
- Nesselsucht,
- Blasenbildung,
- abschälende Haut (Exfoliation).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ECONAZOLE VIATRIS 1 %, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche, der Schachtel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Druckbehälter:
- nicht übermäßiger Hitze aussetzen,
- nicht durchstechen,
- nicht ins Feuer werfen, auch nicht leer.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält
Econazolnitrat … 1 g
pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglykol, Ethanol 96%, Parfüm PCV 1676*.
*Zusammensetzung des Parfüms PCV 1676: ätherische Öle von Lavandin, Orange, Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol; Dipropylenglykol.
Treibgas: Stickstoff.
Was ist ECONAZOLE VIATRIS 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zur Anwendung auf der Haut angeboten. Flasche mit 30 g.
Inhaber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Vertreiber der Zulassung
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
oder
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.