Diclofenac Mylan Gel 1% - Tube mit 50 g

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Das Medikament Diclofenac 1% Gel ist angezeigt zur Behandlung von Sehnenentzündungen, Verstauchungen, Ödemen, die nach einer chirurgischen Operation auftreten, und Schmerzen aufgrund von Arthrose.

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Diclofenac Mylan Gel 1% ist ein unverzichtbares Medikament zur Behandlung von Entzündungen und Schmerzen, die durch Sehnenentzündungen, Verstauchungen, postoperative Ödeme und Arthrose verursacht werden. Dieses Gel, das in einem praktischen 50-g-Tubenformat erhältlich ist, bietet eine gezielte Linderung, indem es direkt auf die betroffenen Stellen aufgetragen wird. Es enthält Diclofenac-Diethylamin, das für seine entzündungshemmenden Eigenschaften bekannt ist, und ist speziell für die Anwendung bei Erwachsenen konzipiert. Die Anwendung ist einfach und effektiv, da das Gel schnell in die Haut einzieht und eine langanhaltende Wirkung entfaltet. Diclofenac Mylan Gel 1% ist ein unverzichtbarer Begleiter für alle, die unter akuten oder chronischen Gelenkschmerzen leiden und eine schnelle Linderung suchen.

 

Effektive Schmerzlinderung und Entzündungshemmung bei Gelenkbeschwerden

Gezielte Behandlung von Sehnenentzündungen und Verstauchungen

Diclofenac Mylan Gel 1% ist besonders wirksam bei der Behandlung von Sehnenentzündungen und Verstauchungen. Diese häufigen Verletzungen können durch Überbeanspruchung oder plötzliche Bewegungen verursacht werden und führen oft zu Schmerzen und Schwellungen. Das Gel wirkt direkt an der betroffenen Stelle, indem es die Entzündung reduziert und die Schmerzen lindert. Die Anwendung ist einfach: Eine kleine Menge des Gels wird auf die betroffene Stelle aufgetragen und sanft einmassiert, bis es vollständig eingezogen ist. Diese gezielte Behandlung ermöglicht eine schnelle Linderung der Symptome und fördert die Heilung.

 

Wirksamkeit bei postoperativen Ödemen und Arthrose

Postoperative Ödeme und Arthrose sind weitere Anwendungsgebiete von Diclofenac Mylan Gel 1%. Nach chirurgischen Eingriffen kann es zu Schwellungen kommen, die den Heilungsprozess verzögern. Das Gel hilft, diese Schwellungen zu reduzieren und fördert eine schnellere Genesung. Bei Arthrose, einer degenerativen Gelenkerkrankung, lindert das Gel die Schmerzen und verbessert die Beweglichkeit der betroffenen Gelenke. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Lebensqualität der Betroffenen erheblich zu verbessern, indem sie die Schmerzen reduziert und die Beweglichkeit fördert.

 

Optimale Anwendung und Dosierung für maximale Wirksamkeit

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise

Die richtige Anwendung von Diclofenac Mylan Gel 1% ist entscheidend für seine Wirksamkeit. Es wird empfohlen, das Gel zwei- bis viermal täglich auf die betroffene Stelle aufzutragen. Die Menge des Gels sollte proportional zur Größe der zu behandelnden Fläche sein. Bei Sehnenentzündungen und leichten Gelenkverletzungen wie Ödemen oder Verstauchungen beträgt die empfohlene Dosis etwa 2,5 g pro Anwendung. Bei schmerzhafter Arthrose der Finger und Knie sollte die Dosis etwa 4 g pro Anwendung betragen. Das Gel sollte sanft und gründlich in die Haut einmassiert werden, um eine optimale Aufnahme zu gewährleisten.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Es ist wichtig, das Gel nicht auf offene Wunden oder gereizte Haut aufzutragen. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, es sei denn, die Anwendung erfolgt zur Behandlung von Arthrose in den Fingern. Die Behandlungsdauer sollte fünf Tage nicht überschreiten, es sei denn, es liegt eine ärztliche Empfehlung vor. Bei anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit des Gels zu gewährleisten und unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung

Wichtige Sicherheitsvorkehrungen bei der Anwendung

Bei der Anwendung von Diclofenac Mylan Gel 1% sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Das Gel sollte nicht auf Schleimhäute oder in die Augen gelangen. Bei intensiver Anwendung, wie sie bei Masseuren oder Physiotherapeuten vorkommen kann, wird das Tragen von Handschuhen empfohlen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sollte die betroffene Stelle sofort mit Wasser gespült werden. Bei versehentlicher Einnahme des Gels ist sofort ein Arzt zu konsultieren, da dies zu ernsthaften gesundheitlichen Problemen führen kann.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Wie bei allen Medikamenten können auch bei Diclofenac Mylan Gel 1% Nebenwirkungen auftreten. Häufige Nebenwirkungen sind leichte und vorübergehende Hautreaktionen wie Juckreiz, Hautreizungen oder lokale Erosionen. In seltenen Fällen können schwerwiegendere allergische Reaktionen auftreten. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung des Gels sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die Kenntnis dieser möglichen Nebenwirkungen und der richtigen Reaktion darauf ist entscheidend für eine sichere Anwendung des Gels.

 

Besondere Hinweise zur Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit

Risiken und Vorsichtsmaßnahmen während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft sollte Diclofenac Mylan Gel 1% nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Das Medikament kann potenziell schwerwiegende Auswirkungen auf das ungeborene Kind haben, insbesondere auf das Herz-Kreislauf- und das Nierensystem. Ab der 25. Schwangerschaftswoche ist die Anwendung des Gels kontraindiziert. Schwangere Frauen sollten daher besonders vorsichtig sein und die Anwendung des Gels nur unter ärztlicher Aufsicht in Betracht ziehen.

 

Hinweise zur Anwendung während der Stillzeit

Auch während der Stillzeit sollte die Anwendung von Diclofenac Mylan Gel 1% mit Vorsicht erfolgen. Der Wirkstoff kann in die Muttermilch übergehen und potenziell Auswirkungen auf das gestillte Kind haben. Stillende Mütter sollten daher vor der Anwendung des Gels ihren Arzt konsultieren, um mögliche Risiken abzuwägen und die sicherste Vorgehensweise zu bestimmen. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Gesundheit von Mutter und Kind zu schützen.

 

Conditionnement

Le produit Diclofenac Mylan Gel 1% se présente sous la forme de tube de 50 g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 29/01/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel

Natriumdiclofenac

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen:
  • o nach 4 Tagen bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung,
  • o nach 7 Tagen bei Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs,
  • o nach maximal 14 Tagen bei schmerzhaften Arthroseschüben.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST DICLOFENAC VIATRIS 1 %, GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: nichtsteroidales Antirheumatikum zur topischen Anwendung, ATC-Code: M02AA15.

Dieses Arzneimittel ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Mittel (es lindert Schmerzen) in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich der schmerzhaften Region.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) für eine kurze Dauer bestimmt bei:

  • lokaler Behandlung bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung;
  • lokale unterstützende Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs;
  • symptomatische Behandlung schmerzhafter Arthroseschübe, nach mindestens einer ärztlichen Beratung.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC VIATRIS 1 %, GEL BEACHTEN?

Verwenden Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel niemals

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie schwanger sind, ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (nach der 24. Schwangerschaftswoche);
  • auf verletzter Haut, unabhängig von der Verletzung: nässende Läsionen, Ekzeme, infizierte Läsionen, Verbrennungen oder Wunden;
  • bei einer Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit (Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akute Rhinitis) ausgelöst durch ein Arzneimittel, das Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) enthält;
  • bei Kindern unter 15 Jahren.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester, bevor Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel anwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel

Besondere Warnhinweise

  • Nicht schlucken. Nicht auf Schleimhäute oder in die Augen auftragen. Nur auf die schmerzende Region auftragen, auf intakte und gesunde Haut ohne Wunden, offene Läsionen oder Hautausschläge oder Ekzeme.
  • Bei Kontakt mit den Augen gründlich mit Wasser ausspülen. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Beschwerden anhalten.
  • Das Auftreten eines Hautausschlags nach der Anwendung erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung. Wenn ein solcher Effekt auftritt, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Nach der Anwendung:
  • o Hände mit saugfähigem Papier (z. B.) abwischen und dann waschen, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle. Das saugfähige Papier nach Gebrauch in den Mülleimer werfen,
  • o warten, bis DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel getrocknet ist, bevor Sie duschen oder baden.
  • Nicht auf großen Hautflächen und in höherer Dosierung als empfohlen oder über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat anwenden.

Die Gelform ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) reserviert.

Bei Jugendlichen ab 15 Jahren wird empfohlen, bei Verschlechterung der Symptome den Rat Ihres Arztes einzuholen.

Das Tragen von Handschuhen durch den Physiotherapeuten bei intensiver Anwendung wird empfohlen.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht eigenmächtig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder und Jugendliche (unter 15 Jahren)

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 15 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt „Verwenden Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel niemals“).

Andere Arzneimittel und DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, einschließlich Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind.

Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls, insbesondere einige oral eingenommene Arzneimittel. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt 3).

DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Vor Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (bis zur 24. Schwangerschaftswoche) sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig und von Ihrem Arzt bestimmt, aufgrund des potenziellen Risikos von Fehlgeburten oder Missbildungen. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Ab Beginn des 6. Monats bis zum Ende der Schwangerschaft (nach der 24. Schwangerschaftswoche) ist dieses Arzneimittel kontraindiziert, Sie dürfen dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können, insbesondere auf das Herz, die Lungen und/oder die Nieren, selbst bei einmaliger Einnahme.

Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Gynäkologen, damit Ihnen gegebenenfalls eine geeignete Überwachung angeboten werden kann.

Die oralen Formen (z. B. Tabletten) von Diclofenac können Nebenwirkungen bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Bei DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel, wenn es auf der Haut angewendet wird, ist dieses Risiko nicht bekannt.

Stillzeit

Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.

Während der Stillzeit darf dieses Arzneimittel keinesfalls auf die Brüste aufgetragen werden.

Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann, wie alle nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeiten führen, schwanger zu werden, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel enthält Propylenglykol.

Dieses Arzneimittel enthält 125 mg Propylenglykol pro Anwendung von 2,5 g Gel.

3. WIE IST DICLOFENAC VIATRIS 1 %, GEL ANZUWENDEN?

Dosierung und Dauer der Behandlung

Für Erwachsene (ab 15 Jahren) reserviert.

Die Dosierung hängt von der Indikation ab.

Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste mögliche Dosis für die kürzeste zur Linderung der Symptome erforderliche Behandlungsdauer angewendet wird.

Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung

1 lokale Anwendung, 2 bis 3 Mal täglich, für maximal 4 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Streifen von 6 cm Gel (siehe maßstabsgetreues Schema).

Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs

Als unterstützende Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für maximal 7 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Streifen von 6 cm (siehe maßstabsgetreues Schema).

Schmerzhafte Arthroseschübe

Nur nach einer ersten ärztlichen Beratung.

Symptomatische Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für 7 Tage. Die Behandlung kann bei Bedarf für maximal 14 Tage fortgesetzt werden. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 4 g Gel nicht überschreiten. Dies entspricht einem Streifen von etwa 10 cm (siehe maßstabsgetreues Schema).

Besondere Bevölkerungsgruppen

Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt „Verwenden Sie DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel niemals“).

Ältere Menschen

Dieses Arzneimittel sollte bei älteren Menschen, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden.

Art der Anwendung

Lokale Anwendung.

DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel ist nur zur kutanen Anwendung bestimmt.

Tragen Sie das Gel auf die betroffenen Körperstellen auf und massieren Sie es sanft ein. Anschließend sollten die Hände mit einem Papiertuch abgewischt und gewaschen werden, es sei denn, die Hände sind die zu behandelnde Stelle.

Wenn versehentlich zu viel Gel aufgetragen wurde, sollte der Überschuss mit einem Papiertuch abgewischt werden.

Das Papiertuch sollte in den Mülleimer geworfen werden, um zu verhindern, dass das ungenutzte Produkt in die Umwelt gelangt.

Vor dem Anlegen eines Verbandes das Gel einige Minuten an der Luft trocknen lassen.

Wenn Sie mehr DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel angewendet haben, als Sie sollten

Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Vergiftung wischen Sie den Überschuss des Gels mit saugfähigem Papier ab, spülen Sie gründlich mit Wasser und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel vergessen haben

Wenn Sie versehentlich eine Dosis vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Anwendung und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In Ausnahmefällen können schwerwiegende Reaktionen auftreten:

  • allergische Hautreaktionen: Ausschlag (mit oder ohne Bläschen), Urtikaria, Blasen;
  • Atemprobleme wie Asthmaanfälle (lautes und kurzes Atmen, Gefühl einer verminderten Atemkapazität);
  • allgemeine Reaktionen wie Anaphylaxie (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Rachen).

Die Behandlung muss sofort abgebrochen und Ihr Arzt oder Apotheker informiert werden.

Häufiger können leichte und vorübergehende Nebenwirkungen auftreten:

  • lokale Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz, Hautreizung, Erosion oder lokale Geschwüre;
  • sehr selten eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht;
  • andere allgemeine Wirkungen von nichtsteroidalen Antirheumatika, abhängig von der aufgetragenen Gelmenge, der behandelten Fläche und ihrem Zustand, der Behandlungsdauer und der Verwendung eines geschlossenen Verbandes.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Häufigkeit unbekannt:

  • Brennen an der Applikationsstelle;
  • trockene Haut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DICLOFENAC VIATRIS 1 %, GEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Diethylamindiclofenac … 1,16 g

Menge entsprechend Natriumdiclofenac … 1,00 g

pro 100 g Gel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Diethylamin, Carbomer 974 P, Capryl- und Caprinsäureester, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Propylenglykol, Polyethylenglykol 1000, gereinigtes Wasser.

Was ist DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel und Inhalt der äußeren Verpackung?

Dieses Arzneimittel ist in Form eines Gels erhältlich. Tube mit 50 g.

Inhaber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Vertreiber der Zulassung

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Hersteller

CONTRACT PHARMA MANUFACTURING GmbH

FRUHLINGSTRASSE 7

D-83620 FELDKIRCHEN-WESTERHAM

DEUTSCHLAND

ODER

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

RATSCHLÄGE / GESUNDHEITSERZIEHUNG

Achtung: Unabhängig von der Indikation, für die Sie dieses Arzneimittel verwenden, sollten Sie bei vollständiger Funktionsunfähigkeit, d. h. wenn Sie das Glied nicht benutzen können, und bei einem großen Hämatom ("blauer Fleck") unverzüglich Ihren Arzt konsultieren.

Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung

Sie haben gerade eine Verletzung oder Prellung erlitten, Sie können das Gel für maximal 4 Tage anwenden, um Ihre Schmerzen zu lindern. Nehmen Sie keine sportlichen Aktivitäten oder intensive körperliche Betätigungen wieder auf, bevor die Schmerzen vollständig verschwunden sind.

Darüber hinaus, im Falle von:

Knöchelverstauchung

Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:

  • wenn Sie absolut nicht auf das Bein treten können, um vier Schritte zu machen;
  • oder wenn innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein Hämatom (blauer Fleck) auftritt;
  • oder wenn eine Deformierung oder ein sehr starkes Ödem (Schwellung) vorliegt.

Verletzung des Knies

Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:

  • bei starker Schwellung des Knies, mit oder ohne Hämatom;
  • und/oder bei Unmöglichkeit des Auftretens.

Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs

Wenn Sie das schmerzende Glied nicht benutzen können oder die Schmerzen länger als 7 Tage anhalten, sollten Sie einen Arzt konsultieren.

Schmerzhafter Arthroseschub

Die Arthrose muss von einem Arzt diagnostiziert werden, der allein in der Lage ist, sie von anderen Krankheiten zu unterscheiden.

Sie können dieses Arzneimittel verwenden, um die Schmerzen eines Arthroseschubs zu lindern. Sie sollten jedoch unverzüglich Ihren Arzt konsultieren:

  • wenn die Schmerzen länger als 14 Tage anhalten;
  • oder wenn die Schmerzen eher nachts auftreten;
  • oder wenn sie von Rötung, einem Ausschlag, einer starken Schwellung, Fieber, Unwohlsein oder wenn die Schmerzen diffus sind, begleitet werden.

ANSM - Aktualisiert am: 29/01/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Diethylaminsalz von Diclofenac … 1,16 g

Entsprechende Menge an Diclofenac-Natrium … 1,00 g

Pro 100 g Gel.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 125 mg Propylenglycol pro Anwendung von 2,5 g Gel.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Gel.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Bei Erwachsenen (ab 15 Jahren):

  • Lokale Kurzzeitbehandlung bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung;
  • Lokale unterstützende Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs;
  • Symptomatische Behandlung von schmerzhaften Schüben der Arthrose, nach mindestens ärztlicher Beratung.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Die Dosierung hängt von der Indikation ab. Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis über die kürzeste notwendige Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4).

Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung

1 lokale Anwendung, 2 bis 3 Mal täglich, für maximal 4 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Nach ärztlicher Beratung beträgt die maximale Behandlungsdauer 7 Tage.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel (entspricht ca. 6 cm Gel) nicht überschreiten.

Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs

Als unterstützende Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für maximal 7 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Nach ärztlicher Beratung beträgt die maximale Behandlungsdauer 14 Tage.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel (entspricht ca. 6 cm Gel) nicht überschreiten.

Schmerzhafte Schübe der Arthrose

Nur nach mindestens ärztlicher Beratung.

1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für 7 Tage. Die Behandlung kann bei Bedarf für maximal 14 Tage fortgesetzt werden. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 4 g Gel (entspricht ca. 10 cm Gel) nicht überschreiten.

Besondere Bevölkerungsgruppen

Pädiatrische Population

Diclofenac ist bei Kindern unter 15 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

Ältere Personen

Dieses Arzneimittel sollte bei älteren Personen, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).

Art der Anwendung

Lokale Anwendung.

Das Gel auf die betroffenen Körperstellen auftragen und durch sanftes Einmassieren einziehen lassen. Anschließend sollten die Hände mit einem Papiertuch abgewischt und gewaschen werden, es sei denn, die Hände sind die zu behandelnde Stelle.

Wenn versehentlich zu viel Gel aufgetragen wurde, sollte der Überschuss mit einem Papiertuch abgewischt werden.

Das Papiertuch sollte im Müll entsorgt werden, um zu verhindern, dass das ungenutzte Produkt in die Umwelt gelangt.

Vor dem Anlegen eines Verbandes das Gel einige Minuten an der Luft trocknen lassen.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Schwangerschaft, ab Beginn des 6. Monats (über 24 Wochen Amenorrhoe) (siehe Abschnitt 4.6).
  • Geschädigte Haut, unabhängig von der Läsion: nässende Dermatosen, Ekzeme, infizierte Läsionen, Verbrennungen oder Wunden.
  • Vorgeschichte von Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis, ausgelöst durch Diclofenac oder eine verwandte Substanz wie Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR).
  • Bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Nicht auf Schleimhäute oder in die Augen auftragen.

Das Auftreten eines Hautausschlags nach der Anwendung erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung.

Dieses Arzneimittel enthält 125 mg Propylenglycol pro Anwendung von 2,5 g Gel.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Das Tragen von Handschuhen durch den Physiotherapeuten wird bei intensiver Anwendung empfohlen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund der geringen systemischen Aufnahme bei normalem Gebrauch des Gels sind die für Diclofenac per os berichteten Wechselwirkungen unwahrscheinlich.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel während der Schwangerschaft vor. Auch wenn die systemische Exposition gegenüber DICLOFENAC VIATRIS 1 %, Gel nach topischer Anwendung geringer ist als nach oraler Verabreichung, ist das Risiko möglicher schädlicher Wirkungen auf Embryo oder Fötus nicht bekannt.

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAR kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung von Embryo oder Fötus beeinflussen.

Risiken bei Anwendung im 1. Trimester

Epidemiologische Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer zu Beginn der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1 % in der Allgemeinbevölkerung auf etwa 1,5 % bei Personen, die NSAR ausgesetzt waren. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.

Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einer erhöhten prä- und postimplantationsverlust und einer erhöhten embryo-fetalen Letalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, die während der Organogenese-Phase der Schwangerschaft einen Prostaglandinsynthesehemmer erhielten, eine erhöhte Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet.

Risiken bei Anwendung ab der 12. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt

Ab der 12. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt können alle NSAR durch die Hemmung der Prostaglandinsynthese den Fötus einer funktionellen Nierenschädigung aussetzen:

  • in utero, beobachtbar ab 12 Wochen Amenorrhoe (Beginn der fetalen Diurese): Oligohydramnion (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung), sogar Anhydramnion, insbesondere bei längerer Exposition;
  • bei der Geburt kann eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) bestehen bleiben, insbesondere bei später und längerer Exposition (mit einem Risiko für verzögerte schwere Hyperkaliämie).

Risiken bei Anwendung über die 24. Schwangerschaftswoche hinaus bis zur Geburt

Über die 24. Schwangerschaftswoche hinaus können NSAR den Fötus einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) aussetzen. Die Verengung des Ductus arteriosus kann ab Beginn des 6. Monats (über 24 Wochen Amenorrhoe) auftreten und zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, sogar zu einem intrauterinen Tod des Fötus. Dieses Risiko ist umso größer, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt (geringere Reversibilität). Dieser Effekt tritt auch bei einmaliger Einnahme auf.

Am Ende der Schwangerschaft können die Mutter und das Neugeborene Folgendes aufweisen:

  • eine Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die selbst nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Arzneimittels auftreten kann;
  • eine Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führt.

Folglich

Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte dieses Arzneimittel nicht bei einer Frau verschrieben werden, die eine Schwangerschaft plant oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (erste 24 Wochen Amenorrhoe). Wenn dieses Arzneimittel bei einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte oder weniger als 6 Monate schwanger ist, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Ab Beginn des 6. Monats (über 24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme dieses Arzneimittels, auch einmalig, ist kontraindiziert. Eine versehentliche Einnahme ab diesem Zeitpunkt erfordert eine kardiologische und renale Überwachung, fötal und/oder neonatal, je nach Expositionszeitpunkt. Die Dauer dieser Überwachung wird an die Eliminationshalbwertszeit der Substanz angepasst.

Stillzeit

NSAR gehen in die Muttermilch über, daher wird dieses Arzneimittel bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

Während der Stillzeit darf dieses Arzneimittel keinesfalls auf die Brust aufgetragen werden.

Fertilität

Wie alle NSAR kann die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend die weibliche Fertilität beeinträchtigen, indem es den Eisprung beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit absteigend geordnet, gemäß den folgenden Konventionen:

  • sehr häufig (≥ 1/10);
  • häufig (≥ 1/100 bis < 1/10);
  • gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100);
  • selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000);
  • sehr selten (< 1/10.000);
  • Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.

Systemorganklasse

Nebenwirkung

Häufigkeit

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Pustulöser Ausschlag

Sehr selten

Erkrankungen des Immunsystems

Angioödem (Quincke-Ödem), Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria)

Sehr selten

Atemwegs-, thorakale und mediastinale Erkrankungen

Asthmaanfall*

Sehr selten

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Hautausschläge, Erytheme, Ekzeme, Pruritus.

Häufig

Blasenbildende Dermatosen

Selten

Photosensibilitätsreaktionen, Purpura und lokale Ulzerationen

Sehr selten

Brennendes Gefühl an der Applikationsstelle, trockene Haut

Unbekannt

*Das Auftreten eines Asthmaanfalls kann bei bestimmten Personen mit einer Allergie gegen Aspirin oder ein NSAR zusammenhängen. In diesem Fall ist dieses Arzneimittel kontraindiziert.

Andere systemische Effekte von NSAR: Sie hängen vom transdermalen Durchgang des Wirkstoffs ab und somit von der aufgetragenen Gelmenge, der behandelten Fläche, dem Grad der Hautintegrität, der Behandlungsdauer und der Verwendung eines Okklusivverbandes (gastrointestinale, renale Effekte).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Bei versehentlicher oder absichtlicher Einnahme können ähnliche Effekte wie bei einer Überdosierung von Diclofenac oral auftreten, die zu Nebenwirkungen führen können. Die erforderlichen therapeutischen Maßnahmen sind die, die üblicherweise bei einer Vergiftung mit NSAR ergriffen werden. Die zu befolgenden Empfehlungen sind die des regionalen Giftinformationszentrums, abhängig von der aufgenommenen Menge und den Eigenschaften des Patienten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: nichtsteroidales Antirheumatikum zur topischen Anwendung, ATC-Code: M02AA15.

Diclofenac ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), ein Derivat der Phenylessigsäure aus der Gruppe der Arylessigsäuren mit analgetischen, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Eigenschaften. Wie bei allen NSAR ist der genaue Wirkmechanismus von Diclofenac nicht vollständig geklärt, beruht jedoch hauptsächlich auf der Hemmung der Prostaglandinbiosynthese, Substanzen, die eine wesentliche Rolle bei der Entstehung von Entzündungen, Schmerzen und Fieber spielen, durch die Hemmung der beiden Cyclooxygenasen (COX-1 und COX-2).

In Gelform besitzt es eine lokale entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkung.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Bei lokaler Anwendung in Gelform wird Diclofenac durch die Haut absorbiert.

Absorption

Die Menge an Diclofenac, die durch die Haut absorbiert wird, ist proportional zur behandelten Fläche und hängt sowohl von der insgesamt aufgetragenen Dosis als auch vom Grad der Hautfeuchtigkeit ab.

Der systemische Durchgang des Gels im Vergleich zu den oralen Formen von Diclofenac bei gesunden Freiwilligen beträgt etwa 6 %, geschätzt anhand seiner renalen Ausscheidung und der seiner hydroxylierten Metaboliten nach einmaliger Verabreichung. Eine 10-stündige Okklusion führt zu einer Verdreifachung der absorbierten Diclofenac-Menge.

Der systemische Durchgang des Gels im Vergleich zu den oralen Formen von Diclofenac bei gesunden Freiwilligen beträgt etwa 13,9 % nach wiederholter Verabreichung.

Die im Synovialflüssigkeit sowie im Synovialgewebe gemessenen Konzentrationen sind 40-mal höher als die Plasmakonzentrationen.

Verteilung

Die Diclofenac-Konzentrationen wurden im Plasma, im Synovialgewebe und in der Synovialflüssigkeit nach lokaler Anwendung des Gels auf die Gelenke von Hand und Knie gemessen. Die maximalen Plasmakonzentrationen sind etwa 100-mal niedriger als die nach oraler Verabreichung der gleichen Menge Diclofenac gemessenen. 99,7 % des Diclofenacs sind an Serumproteine gebunden, hauptsächlich Albumin (99,4 %).

Diclofenac reichert sich in der Haut an, die als Reservoir fungiert, aus dem das Medikament kontinuierlich in die darunter liegenden Gewebe freigesetzt wird. Von dort aus wird Diclofenac verteilt und bleibt vorzugsweise in den tiefen entzündeten Geweben, wie dem Gelenk, wo es in Konzentrationen gefunden wird, die bis zu 20-mal höher sind als die im Plasma gemessenen.

Biotransformation

Die Biotransformation von Diclofenac umfasst teilweise eine Glucuronidierung des intakten Moleküls, aber hauptsächlich eine einfache und mehrfache Hydroxylierung mehrerer phenolischer Metaboliten, von denen die meisten in Glucuronidkonjugate umgewandelt werden. Zwei der phenolischen Metaboliten sind biologisch aktiv, jedoch in geringerem Maße im Vergleich zu Diclofenac.

Ausscheidung

Die systemische Gesamtkörperclearance von Diclofenac aus dem Plasma beträgt 263 ± 56 mL/min. Die terminalen Plasmahalbwertszeiten liegen zwischen 1 und 2 Stunden. Vier der Metaboliten, einschließlich der beiden aktiven Metaboliten, weisen ebenfalls kurze Plasmahalbwertszeiten zwischen 1 und 3 Stunden auf. Ein Metabolit, das 3'-Hydroxy-4'-methoxy-Diclofenac, hat eine längere Halbwertszeit, ist aber praktisch inaktiv. Diclofenac und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Besondere Patientengruppen

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird keine Akkumulation von Diclofenac und seinen Metaboliten erwartet. Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder nicht dekompensierter Zirrhose sind die Kinetik und der Metabolismus von Diclofenac die gleichen wie bei Patienten ohne Lebererkrankung.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Akute Toxizitätsstudien, Studien zur wiederholten Toxizität, Genotoxizität und Karzinogenität haben kein Risiko im Zusammenhang mit der Anwendung von Diclofenac in therapeutischen Dosen beim Menschen gezeigt. Es wurde kein teratogenes Potenzial von Diclofenac bei Mäusen, Ratten oder Kaninchen festgestellt. Diclofenac hatte keine Auswirkungen auf die Fertilität bei Ratten; die pränatale, perinatale und postnatale Entwicklung der Nachkommen wurde nicht beeinträchtigt.

Studien haben gezeigt, dass Diethylaminsalz von Diclofenac 1,16 g/100 g in Gelform gut verträglich ist. Es wurde kein phototoxisches Potenzial bei Mäusen und Meerschweinchen mit Diethylaminsalz von Diclofenac 1,16 g/100 g in Gelform beobachtet, und dieses verursacht keine Hautsensibilisierung in Tests bei Meerschweinchen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Diethylamin, Carbomer 974 P, Capryl- und Caprinsäureester, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Propylenglycol, Polyethylenglycol 1000, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

50 g in Tube (Aluminium); Packung mit 1.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 383 374 6 4: 50 g in Tube (Aluminium); Packung mit 1.

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[Vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[Vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Mylan
Procter & Gamble
Cooper
Flector
Eric Favre
Voltaren
Voltaren
Description courte
Das Medikament Diclofenac 1% Gel ist angezeigt zur Behandlung von Sehnenentzündungen, Verstauchungen, Ödemen, die nach einer chirurgischen Operation auftreten, und Schmerzen aufgrund von Arthrose.

Der Saint Bernard Balsam ist eine Creme, die Muskel- oder Sehnen-Schmerzen bei Verletzungen, Prellungen, Verstauchungen oder Sehnenentzündungen lindert.

Entalgine 1% Gel ist ein Medikament, das bei Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen angezeigt ist. Angeboten von der Firma Cooper, ist es für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren vorgesehen.

Das Medikament Flector Effigel Gel 1% wird als kurzfristige lokale Behandlung bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen eingesetzt.

Dieser Massage-Roll-On lindert, bereitet vor und entspannt die Muskeln und Gelenke, sowohl vor als auch nach sportlichen Aktivitäten als auch im Rahmen intensiver körperlicher Betätigung oder eines sitzenden Lebensstils.

Das Gel Voltarène enthält 1% Diclofenac. Es ist ein entzündungshemmender und schmerzlindernder Wirkstoff: Es lindert den Schmerz. Dieses Medikament ist rezeptfrei erhältlich und für Erwachsene ab 15 Jahren vorgesehen.

VoltarenSpé 2% Gel ist rezeptfrei in der Apotheke erhältlich. In Form eines Gels hilft es, schmerzhafte Schübe der Arthrose (Knorpelschädigung) nach mindestens einer ärztlichen Beratung, Muskelschmerzen sowie bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen zu lindern.

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Beschreibung des Apothekers

Diclofenac Mylan Gel 1% ist ein unverzichtbares Mittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen, die durch verschiedene Erkrankungen wie Tendinitis, Verstauchungen, postoperative Ödeme und Arthrose verursacht werden. Diese Beschwerden können den Alltag erheblich beeinträchtigen, indem sie die Bewegungsfreiheit einschränken und das allgemeine Wohlbefinden mindern. Eine gezielte und effektive Behandlung ist daher entscheidend, um die Lebensqualität zu verbessern und die Genesung zu fördern.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Entzündungen?

Schmerzen und Entzündungen können durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Verletzungen wie Verstauchungen oder Zerrungen, die zu Schwellungen und Schmerzen führen.
  • Chronische Erkrankungen wie Arthrose, die durch den Abbau von Knorpelgewebe in den Gelenken verursacht werden.
  • Postoperative Zustände, bei denen Gewebe nach einem chirurgischen Eingriff geschwollen und entzündet ist.
  • Überbeanspruchung oder wiederholte Belastung bestimmter Körperteile, was zu Entzündungen der Sehnen führen kann.

 

Diese Faktoren können zu einer erheblichen Beeinträchtigung der Beweglichkeit und zu anhaltenden Schmerzen führen, die eine gezielte Behandlung erfordern.

 

Wie wirkt Diclofenac Mylan Gel 1% bei der Behandlung von Schmerzen?

Diclofenac Mylan Gel 1% ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), das speziell zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Entzündungen und Schmerzen verantwortlich sind.

 

Die Anwendung des Gels auf der Haut ermöglicht eine gezielte Behandlung der betroffenen Bereiche, wodurch die Wirkstoffe direkt in das Gewebe eindringen und dort ihre Wirkung entfalten können. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Symptome und fördert die Heilung.

 

Welche Vorteile bietet die Anwendung von Diclofenac Mylan Gel 1%?

Die Anwendung von Diclofenac Mylan Gel 1% bietet mehrere Vorteile:

 

  • Gezielte Schmerzlinderung durch direkte Anwendung auf der betroffenen Stelle.
  • Schnelle Absorption und Wirkung, die eine rasche Linderung der Symptome ermöglicht.
  • Reduzierung von Entzündungen und Schwellungen, was die Beweglichkeit verbessert.
  • Minimierung systemischer Nebenwirkungen im Vergleich zu oralen Schmerzmitteln.

 

Diese Vorteile machen Diclofenac Mylan Gel 1% zu einer effektiven Option für die Behandlung von lokalen Schmerzen und Entzündungen.

 

Wie kann Diclofenac Mylan Gel 1% in eine umfassende Schmerzbehandlungsroutine integriert werden?

Die Integration von Diclofenac Mylan Gel 1% in eine umfassende Schmerzbehandlungsroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung erheblich steigern. Hier sind einige Vorschläge:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Anwendung des Gels auf die betroffene Stelle Schmerzlinderung und Reduzierung von Morgensteifigkeit
Nachmittags Leichte Dehnübungen Förderung der Beweglichkeit
Abends Erneute Anwendung des Gels Entzündungshemmung und Schmerzlinderung über Nacht

 

Die regelmäßige Anwendung und die Kombination mit anderen Maßnahmen wie Physiotherapie können die Behandlungsergebnisse optimieren.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Wirkung von Diclofenac Mylan Gel 1% unterstützen?

Zusätzlich zur Anwendung von Diclofenac Mylan Gel 1% können folgende Maßnahmen die Behandlung unterstützen:

 

  • Regelmäßige Bewegung und gezielte Übungen zur Stärkung der Muskulatur.
  • Verwendung von Kälte- oder Wärmetherapie zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen.
  • Ernährungsumstellung zur Unterstützung der Gelenkgesundheit, z.B. durch Omega-3-Fettsäuren.
  • Stressmanagement-Techniken wie Yoga oder Meditation zur Reduzierung von Spannungsschmerzen.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit Diclofenac Mylan Gel 1% zu einer ganzheitlichen Schmerzbehandlung beitragen.

 

Was macht Diclofenac Mylan Gel 1% zu einer bevorzugten Wahl bei der Behandlung von lokalen Schmerzen?

Diclofenac Mylan Gel 1% zeichnet sich durch mehrere Merkmale aus, die es zu einer bevorzugten Wahl bei der Behandlung von lokalen Schmerzen machen:

 

  • Hohe Wirksamkeit bei der Linderung von Schmerzen und Entzündungen.
  • Gute Verträglichkeit und minimales Risiko systemischer Nebenwirkungen.
  • Einfache Anwendung und schnelle Absorption.
  • Vielseitigkeit bei der Behandlung verschiedener Schmerzarten und -ursachen.

 

Diese Eigenschaften machen Diclofenac Mylan Gel 1% zu einer effektiven und praktischen Lösung für die Behandlung von Schmerzen und Entzündungen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Diclofenac Mylan Gel 1% bei der Behandlung von Tendinitis?

Diclofenac Mylan Gel 1% ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das speziell zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Tendinitis entwickelt wurde. Tendinitis ist eine Entzündung der Sehnen, die durch Überbeanspruchung oder Verletzungen verursacht werden kann. Das Gel wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die chemische Botenstoffe sind, die Entzündungen und Schmerzen im Körper fördern. Durch die topische Anwendung des Gels direkt auf die betroffene Stelle kann Diclofenac schnell in die Haut eindringen und gezielt an der Entzündungsstelle wirken. Dies führt zu einer Reduzierung der Schwellung und einer Linderung der Schmerzen, was die Beweglichkeit verbessert und den Heilungsprozess unterstützt. Die Anwendung des Gels ist einfach und ermöglicht eine gezielte Behandlung, ohne den gesamten Körper zu belasten, wie es bei oralen Medikamenten der Fall sein könnte. Es ist wichtig, das Gel regelmäßig und gemäß den Anweisungen des Arztes oder der Packungsbeilage anzuwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Kann Diclofenac Mylan Gel 1% bei postoperativen Ödemen helfen?

Ja, Diclofenac Mylan Gel 1% kann effektiv bei der Behandlung von postoperativen Ödemen eingesetzt werden. Nach einer Operation kann es zu Schwellungen kommen, die durch die Ansammlung von Flüssigkeit im Gewebe verursacht werden. Diese Schwellungen können schmerzhaft sein und die Heilung verzögern. Diclofenac wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entzündungsreaktion verantwortlich sind. Durch die Anwendung des Gels auf die betroffene Stelle kann die Schwellung reduziert und der Heilungsprozess beschleunigt werden. Das Gel bietet den Vorteil, dass es direkt auf die Haut aufgetragen wird, wodurch es schnell in das Gewebe eindringen und gezielt wirken kann. Dies minimiert das Risiko systemischer Nebenwirkungen, die bei oralen Medikamenten auftreten können. Es ist wichtig, das Gel gemäß den Anweisungen des Arztes oder der Packungsbeilage zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Komplikationen zu vermeiden.

Wie kann Diclofenac Mylan Gel 1% bei Arthroseschmerzen helfen?

Diclofenac Mylan Gel 1% ist besonders wirksam bei der Linderung von Schmerzen, die durch Arthrose verursacht werden, insbesondere in den Fingern und Knien. Arthrose ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die durch den Abbau von Knorpelgewebe gekennzeichnet ist, was zu Schmerzen, Steifheit und Entzündungen führt. Das Gel wirkt, indem es die Entzündungsreaktion im betroffenen Gelenk reduziert, was zu einer Linderung der Schmerzen und einer Verbesserung der Beweglichkeit führt. Durch die topische Anwendung des Gels kann Diclofenac direkt in das betroffene Gewebe eindringen und gezielt wirken, ohne den gesamten Körper zu belasten. Dies ist besonders vorteilhaft für Patienten, die möglicherweise empfindlich auf orale NSAIDs reagieren oder diese nicht einnehmen können. Die regelmäßige Anwendung des Gels kann helfen, die Symptome der Arthrose zu kontrollieren und die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern. Es ist wichtig, das Gel gemäß den Anweisungen des Arztes oder der Packungsbeilage zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Welche Vorteile bietet Diclofenac Mylan Gel 1% bei der Behandlung von Verstauchungen?

Diclofenac Mylan Gel 1% bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Verstauchungen, die häufig durch plötzliche Drehbewegungen oder Stürze verursacht werden. Eine Verstauchung führt zu einer Überdehnung oder einem Riss der Bänder, was Schmerzen, Schwellungen und eingeschränkte Beweglichkeit zur Folge hat. Das Gel wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entzündungsreaktion verantwortlich sind. Durch die direkte Anwendung auf die betroffene Stelle kann das Gel schnell in das Gewebe eindringen und gezielt wirken, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Ein weiterer Vorteil ist, dass das Gel lokal angewendet wird, wodurch das Risiko systemischer Nebenwirkungen, die bei oralen Medikamenten auftreten können, minimiert wird. Die regelmäßige Anwendung des Gels kann helfen, die Heilung zu beschleunigen und die Beweglichkeit des betroffenen Gelenks wiederherzustellen. Es ist wichtig, das Gel gemäß den Anweisungen des Arztes oder der Packungsbeilage zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Komplikationen zu vermeiden.

Wie unterscheidet sich Diclofenac Mylan Gel 1% von anderen topischen Schmerzmitteln?

Diclofenac Mylan Gel 1% unterscheidet sich von anderen topischen Schmerzmitteln durch seine spezifische Wirkstoffformulierung und seine gezielte Wirkung bei entzündlichen Erkrankungen wie Tendinitis, Verstauchungen und Arthrose. Der Hauptwirkstoff, Diclofenac, ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das bekannt für seine starke entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkung ist. Im Gegensatz zu einigen anderen topischen Schmerzmitteln, die möglicherweise nur eine kühlende oder wärmende Wirkung haben, wirkt Diclofenac direkt auf die Entzündungsprozesse im Körper, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt. Dies führt zu einer effektiveren Linderung von Schmerzen und Schwellungen. Ein weiterer Vorteil von Diclofenac Mylan Gel ist seine Fähigkeit, schnell in die Haut einzudringen und gezielt an der Entzündungsstelle zu wirken, was eine schnelle Linderung der Symptome ermöglicht. Zudem ist das Risiko systemischer Nebenwirkungen geringer, da das Gel lokal angewendet wird. Diese Eigenschaften machen Diclofenac Mylan Gel 1% zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten, die unter entzündlichen Schmerzen leiden.

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