ANSM - Aktualisiert am: 09/01/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
VOLTARENSPE 2 %, Gel
Diclofenac-Diethylamin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen:
- nach 4 Tagen bei leichten Verletzungen: Verstauchung, Prellung,
- nach 7 Tagen bei Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs,
- nach maximal 14 Tagen bei schmerzhaften Arthroseschüben.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST VOLTARENSPE 2 %, GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORIUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - ATC-Code: MO2AA15
Diclofenac ist ein nicht-steroidales Antirheumatikum, ein Derivat der Phenylacetsäure aus der Gruppe der Arylessigsäuren mit lokaler, entzündungshemmender und schmerzlindernder Wirkung.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) zur kurzfristigen Anwendung bestimmt bei:
- lokaler Behandlung bei leichten Verletzungen: Verstauchung, Prellung;
- lokaler unterstützender Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs;
- symptomatischer Behandlung schmerzhafter Arthroseschübe, nach mindestens einer ärztlichen Beratung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTARENSPE 2 %, GEL BEACHTEN?
Verwenden Sie VOLTARENSPE 2 %, Gel niemals:
- Ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Wochen Amenorrhoe),
- Überempfindlichkeit gegen Diclofenac,
- Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile,
- Geschädigte Haut, unabhängig von der Läsion: nässende Dermatosen, Ekzeme, infizierte Läsionen, Verbrennungen oder Wunden,
- Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit (Auftreten von Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis) ausgelöst durch ein Arzneimittel, das Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) enthält.
- Bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester, bevor Sie VOLTARENSPE 2 %, Gel anwenden.
Vorsicht bei der Anwendung von VOLTARENSPE 2 %, Gel:
Nicht einnehmen.
Nicht auf Schleimhäute oder in die Augen auftragen.
Nur auf die schmerzende Stelle auftragen, auf intakte und gesunde Haut ohne Wunden, offene Läsionen oder Hautausschläge.
Bei Kontakt mit den Augen gründlich mit Wasser spülen. Wenn die Beschwerden anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Das Auftreten eines Hautausschlags nach der Anwendung erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung. Wenn ein solcher Effekt auftritt, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
VOLTARENSPE 2 %, Gel sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit einer Vorgeschichte von:
- Magengeschwür oder Darmgeschwür, Darmentzündung, Nieren- oder Lebererkrankung (Nieren- oder Leberinsuffizienz) oder Blutgerinnungsstörungen (hämorrhagische Diathese),
- Asthma bronchiale oder allergischen Erkrankungen
Die Dosierung sollte so niedrig wie möglich sein und die Behandlungsdauer so kurz wie nötig, um die Schmerzen zu lindern.
Um das Risiko einer Photosensibilisierung zu verringern, vermeiden Sie jegliche Sonnenstrahlung (Sonne, auch bei Bewölkung, oder UV-Kabinen).
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol; nicht auf offene Wunden oder große Bereiche geschädigter oder verletzter Haut (Verbrennungen) anwenden, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol und kann lokale Hautreaktionen (wie Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
Nicht unter einem Okklusivverband anwenden, aber ein Verband oder eine Kompresse kann verwendet werden. Ohne Verbesserung nach der empfohlenen Behandlungsdauer oder bei Verschlimmerung der Symptome, konsultieren Sie einen Arzt.
Das Tragen von Handschuhen durch den Physiotherapeuten bei intensiver Anwendung wird empfohlen.
Kinder und Jugendliche (unter 15 Jahren)
Es gibt nur wenige Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren (siehe Abschnitt „Verwenden Sie VOLTARENSPE 2 %, Gel niemals in den folgenden Fällen“).
Andere Arzneimittel und VOLTARENSPE 2 %, Gel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls, insbesondere einige oral eingenommene Arzneimittel. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).
VOLTARENSPE 2 %, Gel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Außer bei zwingender Notwendigkeit sollte Diclofenac während der ersten 24 Wochen der Amenorrhoe (5 vollendete Schwangerschaftsmonate) nicht verschrieben werden. Wenn Diclofenac bei einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte oder weniger als sechs Monate schwanger ist, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Gynäkologen, damit Ihnen eine angemessene Überwachung angeboten werden kann.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Vorsichtshalber sollte es während der Stillzeit vermieden werden.
Dieses Arzneimittel darf auf keinen Fall auf die Brüste einer stillenden Frau aufgetragen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel kann wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die topische Anwendung von Diclofenac hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
VOLTARENSPE 2 %, Gel enthält Propylenglykol und Butylhydroxytoluol, D-Limonen und Linalool:
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglykol pro g Gel.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol und kann lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das D-Limonen und Linalool enthält und allergische Reaktionen hervorrufen kann.
3. WIE IST VOLTARENSPE 2 %, GEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).
Die Dosierung hängt von der Indikation ab.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis über die kürzeste notwendige Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden.
Leichte Verletzungen: Verstauchung, Prellung
1 lokale Anwendung, 2-mal täglich (morgens und abends), für maximal 4 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese Höchstdosis entspricht einem Streifen von 6 cm Gel (siehe Maßstabsdiagramm).
Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs
Als unterstützende Behandlung: 1 lokale Anwendung, 2-mal täglich (morgens und abends), für maximal 7 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese Höchstdosis entspricht einem Streifen von 6 cm (siehe Maßstabsdiagramm).
Schmerzhafte Arthroseschübe
Nur nach einer ersten ärztlichen Beratung.
Symptomatische Behandlung: 1 lokale Anwendung, 2-mal täglich (morgens und abends), für 7 Tage. Die Behandlung kann bei Bedarf für maximal 14 Tage fortgesetzt werden. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 4 g Gel nicht überschreiten. Dies entspricht einem Streifen von etwa 10 cm (siehe Maßstabsdiagramm).
Besondere Bevölkerungsgruppen
Kinder unter 15 Jahren
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „Verwenden Sie VOLTARENSPE 2 %, Gel niemals in den folgenden Fällen“).
Ältere Menschen
Dieses Arzneimittel sollte bei älteren Menschen, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden.
Art der Anwendung
Kutaner Weg.
Nicht einnehmen. Nicht auf Schleimhäute, in die Augen oder auf geschädigte Haut auftragen.
Dieses Arzneimittel darf nicht unter einem Okklusivverband angewendet werden. Ein Verband oder eine Kompresse können jedoch verwendet werden.
Das Gel durch sanftes und langes Massieren auf die schmerzende oder entzündete Stelle einreiben.
Nach der Anwendung:
Die Hände sollten mit einem saugfähigen Papier (z.B.) abgewischt und dann gewaschen werden, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle. Das saugfähige Papier sollte nach Gebrauch in den Mülleimer und nicht in die Toilette geworfen werden, um zu verhindern, dass das Produkt in das Abwassersystem gelangt.
Vor dem Anziehen oder dem Anlegen eines nicht-okklusiven Verbandes das Gel einige Minuten auf der Haut trocknen lassen.
- Wenn Sie duschen oder baden müssen, tragen Sie das Produkt danach auf.
Wenn Sie mehr VOLTARENSPE 2 %, Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Überschüssiges Gel mit einem saugfähigen Papier abwischen.
Im Falle einer versehentlichen Vergiftung sofort Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
Wenn Sie die Anwendung von VOLTARENSPE 2 %, Gel vergessen haben:
Wenn Sie versehentlich eine Dosis vergessen haben, warten Sie auf die nächste Anwendung und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von VOLTARENSPE 2 %, Gel abbrechen:
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige seltene und sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer Allergie bemerken, brechen Sie die Behandlung sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Allergische Hautreaktionen: Ausschlag (mit oder ohne Bläschen), Urtikaria, Blasen.
- Atemprobleme wie Asthmaanfälle (lautes und kurzes Atmen, Gefühl einer verminderten Atemkapazität).
- Allgemeine Erscheinungen wie Anaphylaxie (Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Rachens).
- Häufiger können leichte und vorübergehende Nebenwirkungen auftreten:
- Lokale Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz, Hautreizung, lokale Erosion oder Geschwüre.
- Unbestimmt: Brennen an der Applikationsstelle, trockene Haut.
- Sehr selten eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.
- Andere allgemeine Wirkungen von nicht-steroidalen Antirheumatika, abhängig von der Menge des aufgetragenen Gels, der behandelten Fläche und ihrem Zustand, der Behandlungsdauer und der Verwendung eines geschlossenen Verbandes (gastrointestinale, renale Wirkungen).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST VOLTARENSPE 2 %, GEL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Tube nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern. Nach dem Öffnen beträgt die maximale Haltbarkeitsdauer 6 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VOLTARENSPE 2 %, Gel enthält
Diclofenac-Diethylamin … 2,32 g
Entsprechende Menge an Diclofenac-Natrium … 2,00 g
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Carbomer, Ester von Caprylsäure und Caprinsäure mit Fettalkohol C12 bis C18, Diethylamin, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Cetostearylether von Macrogol, Oleylalkohol, Eukalyptusduft*, gereinigtes Wasser, Propylenglykol, Butylhydroxytoluol.
*Zusammensetzung des Eukalyptusdufts: Cineol, Methyl-Dihydrojasmonat, racemischer Kampfer, Eukalyptusöl (Eucalyptus globulus), Linalool, Cetalox, racemisches Rosenoxid, Dipropylenglykol, Borneol laevo, Caryophyllen, Kiefernöl, Terpineol, Orangenterpene (D-Limonen), Alpha-Pinen, Elemiharzöl, Camphen, Acetat C-9, Linalooloxid
Was ist VOLTARENSPE 2 %, Gel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist ein weißes bis fast weißes, homogenes Gel in einer Tube mit 30 g oder 50 g.
Inhaber der Zulassung
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Inverkehrbringer der Zulassung
HALEON France
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
HALEON France
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSRAT
Achtung: Unabhängig von der Indikation, für die Sie dieses Arzneimittel verwenden, sollten Sie bei vollständiger Funktionsunfähigkeit, d.h. wenn Sie das Glied nicht benutzen können, und bei einem großen Hämatom („Bluterguss“) unverzüglich Ihren Arzt konsultieren.
Leichte Verletzungen: Verstauchung, Prellung
Sie haben gerade eine Verletzung oder eine Prellung erlitten, Sie können das Gel für maximal 4 Tage verwenden, um Ihre Schmerzen zu lindern. Nehmen Sie keine sportlichen Aktivitäten oder intensive körperliche Betätigung wieder auf, bevor die Schmerzen vollständig verschwunden sind.
Darüber hinaus, im Falle von:
Knöchelverstauchung:
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
- wenn Sie absolut nicht auf dem Bein stehen können, um vier Schritte zu machen,
- oder wenn innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein Hämatom (Bluterguss) auftritt,
- oder wenn eine Deformation oder ein sehr starkes Ödem (Schwellung) vorliegt
Knieläsion:
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
- bei starker Schwellung des Knies, mit oder ohne Hämatom,
- und/oder bei Unmöglichkeit des Abstützens.
Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs
Wenn Sie das schmerzende Glied nicht benutzen können oder die Schmerzen länger als 7 Tage anhalten, sollten Sie einen Arzt konsultieren.
Schmerzhafter Arthroseschub
Die Arthrose muss von einem Arzt diagnostiziert werden, der allein in der Lage ist, sie von anderen Krankheiten zu unterscheiden.
Sie können dieses Arzneimittel verwenden, um die Schmerzen eines Arthroseschubs zu lindern. Sie sollten jedoch unverzüglich Ihren Arzt konsultieren:
- wenn die Schmerzen länger als 14 Tage anhalten,
- oder wenn die Schmerzen eher nachts auftreten,
- oder wenn sie mit Rötung, Ausschlag, starker Schwellung, Fieber, Unwohlsein oder wenn die Schmerzen diffus sind, einhergehen.