ANSM - Aktualisiert am: 15/10/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel
Diclofenac-Diethylamin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen:
- nach 4 Tagen bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung,
- nach 7 Tagen bei Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs,
- nach maximal 14 Tagen bei schmerzhaften Arthroseschüben.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: NICHTSTEROIDALES ANTIRHEUMATIKUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG
ATC-Code: M02AA15
Dieses Arzneimittel ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Mittel (es lindert Schmerzen), in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, nur im Bereich der schmerzhaften Region.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) für eine kurze Dauer bestimmt, bei:
- lokaler Behandlung bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung;
- lokaler unterstützender Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs;
- symptomatischer Behandlung von schmerzhaften Arthroseschüben, nach mindestens einer ärztlichen Beratung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel BEACHTEN?
Verwenden Sie VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel niemals:
- Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Wochen Amenorrhoe).
- Auf verletzter Haut, unabhängig von der Verletzung: nässende Läsionen, Ekzeme, infizierte Läsionen, Verbrennungen oder Wunden.
- Bei einer Vorgeschichte von Allergie oder Überempfindlichkeit (Auftreten von Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis) ausgelöst durch ein Arzneimittel, das Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) enthält.
- Bei Kindern unter 15 Jahren.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel:
Besondere Warnhinweise
- Nicht schlucken. Nicht auf Schleimhäute oder in die Augen auftragen. Nur auf die schmerzhafte Region auftragen, auf intakte und gesunde Haut, die keine Wunden, offenen Läsionen oder Hautausschläge oder Ekzeme aufweist.
- Spülen Sie die Augen gründlich mit Wasser, wenn das Produkt in die Augen gelangt. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Beschwerden anhalten.
- Nach der Anwendung:
- o Die Hände sollten mit einem saugfähigen Papier (z. B.) abgewischt und dann gewaschen werden, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle. Das saugfähige Papier sollte nach Gebrauch in den Mülleimer geworfen werden.
- o Warten Sie, bis VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel getrocknet ist, bevor Sie duschen oder baden.
- Das Auftreten eines Hautausschlags nach der Anwendung erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung. Wenn ein solcher Effekt auftritt, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Nicht auf einer großen Hautfläche und in einer höheren Dosierung als empfohlen oder über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat anwenden.
- Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol (50 mg/g Gel) und kann Hautreizungen verursachen.
- Aufgrund des Gehalts an Benzylbenzoat (1 mg/g Gel) kann dieses Arzneimittel Haut-, Augen- und Schleimhautreizungen verursachen.
- Dieses Arzneimittel enthält Parfüm mit Benzylalkohol, Geraniol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Farnesol und Linalool, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
Die Gelform ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) reserviert.
Bei Jugendlichen ab 15 Jahren, wenn sich die Symptome verschlimmern, wird empfohlen, den Rat Ihres Arztes einzuholen.
Das Tragen von Handschuhen durch den Physiotherapeuten bei intensiver Anwendung wird empfohlen.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen:
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht eigenmächtig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche (unter 15 Jahren):
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „Verwenden Sie VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel niemals“).
Andere Arzneimittel und VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
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Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls, insbesondere einige oral eingenommene Arzneimittel. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).
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VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Vor Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (bis zur 24. Woche Amenorrhoe) sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig, wie von Ihrem Arzt bestimmt, aufgrund des potenziellen Risikos von Fehlgeburten oder Missbildungen. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Ab Beginn des 6. Monats bis zum Ende der Schwangerschaft (über die 24. Woche Amenorrhoe hinaus) ist dieses Arzneimittel kontraindiziert, Sie dürfen dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr Kind schwerwiegende, möglicherweise tödliche Folgen haben können, insbesondere auf das Herz, die Lungen und/oder die Nieren, und das selbst bei einmaliger Einnahme.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Gynäkologen, damit Ihnen bei Bedarf eine geeignete Überwachung angeboten werden kann.
Stillzeit
Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird von der Anwendung während der Stillzeit abgeraten.
Während der Stillzeit darf dieses Arzneimittel keinesfalls auf die Brüste aufgetragen werden.
Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel, wie alle nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und reversible Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, wenn die Behandlung abgesetzt wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Sportler
Entfällt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel enthält Propylenglykol und Benzylbenzoat.
Enthält auch Parfüm mit Benzylalkohol, Geraniol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Farnesol und Linalool.
3. WIE IST VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel ANZUWENDEN?
Dosierung und Dauer der Behandlung
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).
Die Dosierung hängt von der Indikation ab.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum zur Linderung der Symptome angewendet wird.
Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung
1 lokale Anwendung, 2 bis 3 Mal täglich, für maximal 4 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis sollte 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Streifen von 6 cm Gel (siehe Maßstabsdiagramm).
Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs
Als unterstützende Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für maximal 7 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis sollte 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Streifen von 6 cm (siehe Maßstabsdiagramm).
Schmerzhafte Arthroseschübe
Nur nach einer ersten ärztlichen Beratung.
Symptomatische Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für 7 Tage. Die Behandlung kann bei Bedarf für maximal 14 Tage fortgesetzt werden. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis sollte 4 g Gel nicht überschreiten. Dies entspricht einem Streifen von etwa 10 cm (siehe Maßstabsdiagramm).
Besondere Bevölkerungsgruppen
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „Verwenden Sie VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel niemals“).
Ältere Menschen
Dieses Arzneimittel sollte bei älteren Menschen mit Vorsicht angewendet werden, da sie anfälliger für Nebenwirkungen sind (siehe Abschnitt 4).
Art der Anwendung
Lokale Anwendung.
Das Gel durch sanfte und langanhaltende Massage auf die schmerzhafte oder entzündliche Region einreiben.
Nach der Anwendung:
Die Hände sollten mit einem saugfähigen Papier (z. B.) abgewischt und dann gewaschen werden (außer bei schmerzhaften Arthroseschüben der Finger, wenn Sie das Produkt selbst auftragen). Das saugfähige Papier sollte nach Gebrauch in den Mülleimer geworfen und nicht in die Toilette gespült werden, um zu verhindern, dass das Produkt in das Abwassersystem gelangt.
Bevor Sie sich anziehen oder einen nicht okklusiven Verband anlegen, lassen Sie das Gel einige Minuten auf der Haut trocknen.
Warten Sie, bis VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel getrocknet ist, bevor Sie duschen oder baden.
Wenn Sie duschen oder baden müssen, tragen Sie das Produkt danach auf.
Wenn Sie mehr VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Vergiftung wischen Sie den Überschuss des Gels mit saugfähigem Papier ab, spülen Sie gründlich mit Wasser und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel vergessen haben:
Wenn Sie versehentlich eine Dosis vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Anwendung und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel abbrechen:
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In Ausnahmefällen können schwerwiegende Reaktionen auftreten:
- allergische Hautreaktionen: Ausschlag (mit oder ohne Bläschen), Urtikaria, Blasen,
- Atemprobleme vom Typ Asthmaanfall (lautes und kurzes Atmen, Gefühl einer verminderten Atemkapazität),
- allgemeine Reaktionen vom Typ Anaphylaxie (Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Rachens).
Die Behandlung muss sofort abgebrochen und Ihr Arzt oder Apotheker informiert werden.
Häufiger können leichte und vorübergehende Nebenwirkungen auftreten:
- lokale Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz, Hautreizung, Erosion oder lokale Geschwüre,
- Sehr selten eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.
- Andere allgemeine Wirkungen von nichtsteroidalen Antirheumatika, abhängig von der Menge des aufgetragenen Gels, der behandelten Fläche und ihrem Zustand, der Behandlungsdauer und der Verwendung eines geschlossenen Verbandes.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C für die lackierte Aluminiumtube aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C für die Aluminiumlaminattube aufbewahren. Nach dem Öffnen beträgt die maximale Haltbarkeitsdauer 6 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel enthält
Der Wirkstoff ist:
Diclofenac-Diethylamin … 1,16 g
Entsprechende Menge an Diclofenac-Natrium … 1,00 g
Pro 100 g Gel.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Diethylamin, Carbomer 974P, Cetomacrogol 1000, Ester von Caprylsäure und Caprinsäure mit Fettalkohol von C12 bis C18, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Cremeparfüm 45 (enthält Benzylbenzoat), Propylenglykol, gereinigtes Wasser.
Was ist VOLTAREN EMULGEL 1 %, Gel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel liegt in Form eines Gels vor. Packung mit 1 Tube zu 50 g oder 100 g.
Inhaber der Zulassung
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Inverkehrbringer der Zulassung
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Hersteller
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
RATGEBER / GESUNDHEITSERZIEHUNG
Achtung: Unabhängig von der Indikation, für die Sie dieses Arzneimittel verwenden, sollten Sie bei vollständiger Funktionsunfähigkeit, d. h. wenn Sie das Glied nicht benutzen können, und bei einem großen Hämatom ("blauer Fleck") unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung
Sie haben gerade eine Verletzung oder Prellung erlitten, Sie können das Gel für maximal 4 Tage anwenden, um Ihre Schmerzen zu lindern. Nehmen Sie keine sportliche oder intensive körperliche Aktivität wieder auf, bevor die Schmerzen vollständig verschwunden sind.
Darüber hinaus, im Falle von:
Knöchelverstauchung
Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
- wenn Sie absolut nicht auf dem Bein stehen können, um vier Schritte zu machen,
- oder wenn innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein Hämatom (blauer Fleck) auftritt,
- oder wenn eine Verformung oder ein sehr starkes Ödem (Schwellung) vorliegt.
Knieläsion
Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
- bei starker Schwellung des Knies, mit oder ohne Hämatom,
- und/oder bei Unmöglichkeit des Aufstehens.
Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs
Wenn Sie das schmerzende Glied nicht benutzen können oder die Schmerzen länger als 7 Tage anhalten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Schmerzhafter Arthroseschub
Die Arthrose muss von einem Arzt diagnostiziert werden, der allein in der Lage ist, sie von anderen Krankheiten zu unterscheiden.
Sie können dieses Arzneimittel verwenden, um die Schmerzen eines Arthroseschubs zu lindern. Sie sollten jedoch unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen:
- wenn die Schmerzen länger als 14 Tage anhalten,
- oder wenn die Schmerzen eher nachts auftreten,
- oder wenn sie von Rötung, Ausschlag, starker Schwellung, Fieber, Unwohlsein oder wenn die Schmerzen diffus sind, begleitet werden.