ANSM - Aktualisiert am: 23/07/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
CLIPTOL, Gel
Ibuprofen, Levomenthol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CLIPTOL, GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: TOPISCHES ARZNEIMITTEL FÜR GELENK- UND MUSKELSCHMERZEN, ATC-Code: M02AA13.
CLIPTOL enthält 2 Wirkstoffe, Ibuprofen und Levomenthol:
- Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika bezeichnet werden. Es reduziert Entzündungen und lindert Schmerzen.
- Levomenthol lindert Schmerzen in Muskeln, Sehnen und Gelenken.
CLIPTOL wird zur kurzfristigen Behandlung von Schmerzen und Schwellungen eingesetzt, die durch leichte Verletzungen wie Verstauchungen, Prellungen oder Sportverletzungen verursacht werden.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren bestimmt.
Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLIPTOL, GEL BEACHTEN?
Verwenden Sie CLIPTOL, Gel niemals:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- ab dem 6. Schwangerschaftsmonat (24 Wochen Amenorrhoe oder mehr). Wenn Sie bereits eine Allergie oder Asthma hatten, das durch die Einnahme von Ibuprofen oder einem anderen Arzneimittel derselben Gruppe (nichtsteroidale Antirheumatika: NSAR) wie z. B. Aspirin ausgelöst wurde.
- Wenn Sie eine Hautverletzung haben, unabhängig von der Art der Verletzung: Ekzem (rote Flecken), nässende Verletzung (Verletzung mit Flüssigkeitsaustritt), infizierte Verletzung, Verbrennung oder Wunde.
- Gleichzeitig mit einem anderen Produkt, das auf die Haut auf derselben schmerzhaften Stelle aufgetragen wird.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CLIPTOL anwenden.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden:
- auf den Augen,
- auf den Schleimhäuten (im Mund, in der Nase, in den Ohren und auf den Genitalien),
- unter einem wasser- und luftundurchlässigen Verband (okklusiver Verband).
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie an einer Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz) leiden oder ein Magengeschwür haben.
Beenden Sie die Behandlung und kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie nach der Anwendung von CLIPTOL Hautausschläge bekommen. Es könnte sich um eine Allergie gegen dieses Arzneimittel handeln.
Schwere Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden in Verbindung mit der Behandlung mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie sofort die Anwendung von CLIPTOL und suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf, wenn eines oder mehrere der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome dieser schweren Hautreaktionen auftreten.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und CLIPTOL, Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere Arzneimittel, die aufgrund des Vorhandenseins von Levomenthol Krampfanfälle verursachen können.
Die Wirkung dieses Arzneimittels kann durch die gleichzeitige Einnahme von Aspirin oder anderen NSAR (einschließlich anderer Formen von Ibuprofen), die gegen Schmerzen und Entzündungen eingesetzt werden, beeinträchtigt oder verändert werden.
CLIPTOL, Gel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von CLIPTOL schwanger werden.
Orale Formen (z. B. Tabletten) von CLIPTOL (Ibuprofen/Levomenthol) können unerwünschte Wirkungen auf Ihr ungeborenes Kind haben. Es ist nicht bekannt, ob dasselbe Risiko bei der Anwendung von CLIPTOL auf der Haut besteht.
Zu Beginn der Schwangerschaft deuten epidemiologische Studien und Tierversuche auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten und Herz- und Bauchwandfehlbildungen (Gastroschisis) nach der Anwendung eines ähnlichen Moleküls wie Ibuprofen hin. Das Risiko steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung.
Daher sollten Sie ab der Empfängniszeit, vor dem 6. Monat (vor 24 Wochen Amenorrhoe), dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich und auf Anraten Ihres Arztes, aufgrund dieser potenziellen Risiken. In diesem Fall sollten die niedrigste Dosis und die kürzeste Behandlungsdauer in Betracht gezogen werden.
Ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats können alle Hemmstoffe der Prostaglandinsynthese (wie Ibuprofen) Probleme (die schwerwiegend sein können) im Bereich des Herzens, der Lungen und/oder der Nieren beim Baby verursachen und zu einem niedrigen Fruchtwasserstand (Oligohydramnion) führen.
Am Ende der Schwangerschaft kann es Ihre und die Blutungsneigung Ihres Babys beeinflussen und zu einer verzögerten oder längeren Entbindung führen.
Dieses Arzneimittel ist ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (ab 24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert und Sie DÜRFEN dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN verwenden, UNABHÄNGIG VON DEN UMSTÄNDEN.
Stillzeit
Ibuprofen wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden und es werden keine Auswirkungen auf das gestillte Kind erwartet. Levomenthol, einer der beiden Wirkstoffe von CLIPTOL, enthält potenziell neurotoxische Terpen-Derivate. Die Informationen über die Ausscheidung von Levomenthol und seinen Metaboliten in die Muttermilch sind unzureichend. Daher wird die Anwendung von CLIPTOL während der Stillzeit nicht empfohlen.
CLIPTOL darf auf keinen Fall auf die Brüste stillender Mütter aufgetragen werden.
Fruchtbarkeit
Verwenden Sie CLIPTOL nicht, wenn Sie Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder wenn Sie Fruchtbarkeitsuntersuchungen durchführen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CLIPTOL, Gel enthält Propylenglykol.
- 100 mg Propylenglykol in 1 g Gel
- 288 mg Alkohol (Ethanol) in 1 g Gel. Dies kann ein Brennen auf geschädigter Haut verursachen.
3. WIE IST CLIPTOL, GEL ANZUWENDEN?
WARNHINWEISE:
Entzündbares Produkt.
Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.
Während der Anwendung oder Handhabung der Tube nicht rauchen.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Anwendung 2 bis 3 Mal täglich, wobei zwischen den Anwendungen mindestens 4 Stunden liegen sollten. Die zu verwendende Gelmenge beträgt:
- Für Tuben von 15 g: 40 bis 100 mm Gel pro Anwendung.
- Für Tuben von 20, 30 oder 50 g: etwa 10 bis 40 mm Gel pro Anwendung.
Sie dürfen nicht mehr als 3 Anwendungen pro Tag überschreiten.
Die Nebenwirkungen werden durch die Verwendung der minimal wirksamen Dosis mit der geringsten Häufigkeit und der kürzesten Dauer reduziert. Halten Sie sich an die in dieser Packungsbeilage angegebene Dosis.
Art und Weise der Verabreichung
Dieses Arzneimittel wird auf die Haut aufgetragen.
- Tragen Sie eine dünne Schicht Gel auf die schmerzhafte Stelle auf und massieren Sie leicht, bis es eingezogen ist.
- Waschen Sie sich nach jeder Anwendung gründlich die Hände (es sei denn, sie gehören zur zu behandelnden Stelle).
Behandlungsdauer
Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt oder sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung bei Kindern
Entfällt
Wenn Sie mehr CLIPTOL, Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung mit einem lokal angewendeten Produkt ist unwahrscheinlich.
Im Falle einer Überdosierung entfernen Sie das überschüssige Gel. Spülen Sie gründlich mit Wasser.
Bei versehentlicher Einnahme kann CLIPTOL allgemeine Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) verursachen. Die Art der möglichen Nebenwirkungen hängt von der aufgenommenen Menge ab.
Die Anzeichen einer Überdosierung sind Kopfschmerzen, Erbrechen, Schläfrigkeit und niedriger Blutdruck.
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von CLIPTOL, Gel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von CLIPTOL, Gel abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
An der Haut:
Rötliche, nicht erhabene Flecken auf dem Rumpf, in Form von Zielen oder Kreisen, oft begleitet von Blasen in der Mitte, einer Ablösung der Haut, die sich schnell schwerwiegend auf den gesamten Körper ausbreiten kann, Geschwüre im Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diese schweren Hautausschläge können von Fieber und grippeähnlichen Symptomen (Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) begleitet sein,
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Lokale oder generalisierte allergische Reaktion (Überempfindlichkeit); einschließlich plötzlicher, schwerer und potenziell lebensbedrohlicher generalisierter allergischer Reaktion ohne sofortige medizinische Behandlung (anaphylaktische Reaktion), bei der Sie einen Hautausschlag (wie Urtikaria, Juckreiz), Schwellungen, Atembeschwerden, beschleunigten Herzschlag, Schwindel, Schwitzen, Blutdruckabfall und/oder Bewusstseinsverlust/Ohnmacht haben können,
An der Anwendungsstelle auf der Haut von CLIPTOL: ein Hautausschlag (Rash), Juckreiz (Pruritus), rote Flecken mit Juckreiz (Urtikaria), trockene Haut, Rötungen (Erythem), ein Brennen,
Ein Hautausschlag (Rash), Juckreiz (Pruritus), rote Flecken mit Juckreiz auf der Haut (Urtikaria),
Das Auftreten kleiner violetter Flecken oder Flecken auf der Haut, ähnlich wie Blutergüsse (Purpura), eine Entzündung der Haut (Kontaktdermatitis),
Eine schnelle Schwellung des Gewebes unter der Haut und bestimmter Schleimhäute, die oft im Gesicht, am Hals, im Rachen auftritt und die Atemwege blockieren und ohne sofortige medizinische Behandlung tödlich sein kann (Angioödem). Es kann auch an den Armen, Beinen, am Rücken, im Verdauungssystem, im Genitalbereich lokalisiert sein und auch von einer Urtikaria (rote Flecken und Juckreiz) begleitet sein,
Eine abnormale Hautreaktion auf Licht, ähnlich einem Sonnenbrand (Photosensibilitätsreaktion),
Eine schwere allergische Reaktion, die sich durch einen generalisierten Hautausschlag, hohes Fieber, Schwellung der Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Überempfindlichkeitssyndrom) manifestieren kann,
Ein generalisierter, roter, schuppiger Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Bläschen, begleitet von Fieber. Die Symptome treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose oder AGEP),
Asthma (oder eine Verschlechterung des Asthmas),
Atembeschwerden, einschließlich übermäßiger und anhaltender Kontraktion der Atemwegsmuskulatur (Bronchospasmus und Dyspnoe) bei Patienten mit diesen Erkrankungen oder mit einer Allergieanamnese.
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während Ihrer Behandlung auftritt:
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Andere allgemeine Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antirheumatika können auftreten: Verdauungsstörungen wie Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen (Dyspepsie); und/oder Nierenwirkungen wie eine Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz). Sie hängen von der aufgetragenen Gelmenge, der behandelten Fläche und ihrem Zustand, der Behandlungsdauer und der Verwendung eines geschlossenen Verbandes ab.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST CLIPTOL, GEL AUFZUBEWAHREN?
Entzündbares Produkt. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten. Nicht rauchen.
Den Tubus nach Gebrauch wieder verschließen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung oder dem Tubus angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 6 Monate verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CLIPTOL, Gel enthält
Ibuprofen … 5 g
Levomenthol … 3 g
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglykol (E1520)*, Diisopropanolamin, Carbomer 980, Ethanol 96 Prozent* und gereinigtes Wasser.
*Siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Anwendung von CLIPTOL, Gel beachten?“
Was ist CLIPTOL, Gel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Gel erhältlich. Jede Tube enthält 15, 20, 30 oder 50 g Gel. Nicht alle Packungsgrößen werden in den Verkehr gebracht.
Dieses Gel ist transparent, farblos bis gelb ohne sichtbare Partikel mit einem Minzgeruch.
Inhaber der Zulassung
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Pharmazeutischer Unternehmer
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Parc Industriel de la Chartreuse
81100 CASTRES
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ETABLISSEMENT PROGIPHARM
Rue du Lycée
45502 Gien Cedex
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.