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Diclofenac 1% ratiopharm ist ein Medikament, das Schmerzen lindert. Es gehört zur Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR).
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Diclofenac 1% medikamentöses Pflaster in einer Packung mit 5 Pflastern ist ein Medikament, das für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren empfohlen wird. Es wird zur kurzfristigen lokalen Behandlung von leichten schmerzhaften Verletzungen wie Verstauchungen, Zerrungen oder Prellungen verschrieben, einschließlich Verletzungen, die durch sportliche Aktivitäten verursacht werden.
Das Diclofenac 1% medikamentöse Pflaster bietet eine gezielte Schmerzlinderung bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen. Diese Art von Verletzungen tritt häufig bei sportlichen Aktivitäten auf und erfordert eine schnelle und effektive Behandlung, um die Mobilität wiederherzustellen und den Heilungsprozess zu unterstützen. Das Pflaster wird direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen und gibt den Wirkstoff Diclofenac kontinuierlich ab, um Entzündungen zu reduzieren und Schmerzen zu lindern.
Die topische Anwendung von Diclofenac bietet mehrere Vorteile gegenüber oralen Schmerzmitteln. Da das Pflaster direkt auf die Haut aufgetragen wird, wird der Wirkstoff direkt an der Schmerzstelle freigesetzt, was eine schnellere und gezieltere Wirkung ermöglicht. Dies minimiert auch das Risiko systemischer Nebenwirkungen, die bei oralen Medikamenten auftreten können. Darüber hinaus ist das Pflaster einfach anzuwenden und kann diskret unter der Kleidung getragen werden, was es zu einer praktischen Lösung für den täglichen Gebrauch macht.
Das Diclofenac 1% medikamentöse Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium als Hauptwirkstoff. Zu den Hilfsstoffen gehören Glycerin, Propylenglykol, Diisopropyladipat, kristallisierbares flüssiges Sorbitol, Natriumcarmellose, Natriumpolyacrylat, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Dinatriumedetat, Natriumsulfit, Butylhydroxytoluol, Aluminiumsulfat, Kaliumsulfat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, leichtes Kaolin, Laurylmakrogolether, Levomenthol, Weinsäure und gereinigtes Wasser. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt für eine effektive Schmerzlinderung und eine gute Hautverträglichkeit.
Diclofenac gehört zur Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Entzündungen und Schmerzen im Körper verantwortlich sind. Durch die Hemmung dieser Substanzen reduziert Diclofenac effektiv Schwellungen und lindert Schmerzen, was zu einer schnelleren Genesung und einer verbesserten Beweglichkeit führt. Die kontinuierliche Freisetzung des Wirkstoffs aus dem Pflaster sorgt für eine langanhaltende Wirkung, die den ganzen Tag über anhält.
Vor der Anwendung des Diclofenac 1% medikamentösen Pflasters sollte die Haut gründlich gereinigt werden. Das Pflaster wird dann mit der klebenden Seite auf die betroffene Stelle aufgebracht. Es ist wichtig, das Pflaster fest anzudrücken, um einen guten Kontakt mit der Haut zu gewährleisten. Für zusätzlichen Halt können elastische Netze verwendet werden, die in Apotheken erhältlich sind. Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren beträgt ein Pflaster zweimal täglich, wobei die Behandlungsdauer drei Tage nicht überschreiten sollte.
Obwohl das Diclofenac 1% medikamentöse Pflaster im Allgemeinen gut verträglich ist, sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Das Pflaster sollte nicht auf verletzter Haut oder in der Nähe der Augen angewendet werden. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um den Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten zu vermeiden. Bei Auftreten von Hautreizungen oder allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen werden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren.
Das Diclofenac 1% medikamentöse Pflaster sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch auf Aspirin oder andere NSAR reagieren. Ebenso ist es kontraindiziert bei Personen mit Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren. Das Pflaster sollte nicht auf verletzter Haut angewendet werden, und die behandelte Stelle sollte nicht direkter Sonneneinstrahlung oder UV-Strahlen ausgesetzt werden, um Hautreaktionen zu vermeiden.
Die Anwendung des Diclofenac 1% medikamentösen Pflasters während der Schwangerschaft oder Stillzeit sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Obwohl die topische Anwendung das Risiko systemischer Nebenwirkungen verringert, ist Vorsicht geboten, um mögliche Risiken für Mutter und Kind zu minimieren. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung während dieser sensiblen Phasen ist es ratsam, ärztlichen Rat einzuholen.
Das Produkt Diclofenac 1% medikamentöses Pflaster wird in einer Packung mit 5 Pflastern geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 20/09/2024
DICLOFENAC TEVA CONSEIL 1 %, medikamentöses Pflaster
Natriumdiclofenac
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: NICHT-STEROIDALE ENTZÜNDUNGSHEMMER ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - ATC-Code: M02AA15.
DICLOFENAC TEVA CONSEIL ist ein Arzneimittel, das Schmerzen lindert. Es gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR).
DICLOFENAC TEVA CONSEIL wird zur kurzfristigen lokalen Behandlung bei leichten schmerzhaften Verletzungen wie Verstauchungen, Zerrungen oder Prellungen, beispielsweise infolge sportlicher Betätigung, angewendet.
Verwenden Sie DICLOFENAC TEVA CONSEIL 1 %, medikamentöses Pflaster nicht:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DICLOFENAC TEVA CONSEIL 1 %, medikamentöses Pflaster anwenden.
Das Risiko von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten Zeitraum, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist, minimiert werden.
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WICHTIGE VORSICHTSMASSNAHMEN:
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Nach dem Entfernen des Pflasters vermeiden Sie es, die behandelte Stelle etwa einen Tag lang direkter Sonneneinstrahlung (Sonne oder UV-Kabinen) auszusetzen, um das Risiko einer Lichtunverträglichkeit zu verringern.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und DICLOFENAC TEVA CONSEIL 1 %, medikamentöses Pflaster
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Unter normalen Anwendungsbedingungen von DICLOFENAC TEVA CONSEIL ist die Menge an Diclofenac, die in den Blutkreislauf gelangt, sehr gering, sodass die für Diclofenac bei oraler Einnahme beschriebenen Wechselwirkungen unwahrscheinlich sind.
DICLOFENAC TEVA CONSEIL 1 %, medikamentöses Pflaster mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Gynäkologen, damit gegebenenfalls eine geeignete Überwachung angeboten werden kann.
Die oralen Formen (z. B. Tabletten) von Diclofenac können Nebenwirkungen bei Ihrem ungeborenen Kind verursachen. Bei der Anwendung von DICLOFENAC TEVA CONSEIL auf der Haut ist dieses Risiko nicht bekannt.
Stillzeit
Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird von der Anwendung während der Stillzeit abgeraten.
Während der Stillzeit darf dieses Arzneimittel keinesfalls auf die Brüste aufgetragen werden.
Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und reversible Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, wenn die Behandlung abgesetzt wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
DICLOFENAC TEVA CONSEIL hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
DICLOFENAC TEVA CONSEIL 1 %, medikamentöses Pflaster enthält Propylenglykol und Butylhydroxytoluol
Butylhydroxytoluol kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 1400 mg Propylenglykol pro medikamentösem Pflaster, entsprechend 56 mg/kg/Tag. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis ist:
Erwachsene
Tragen Sie ein Pflaster zweimal täglich (morgens und abends) auf die schmerzende Stelle auf. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 Pflaster, auch wenn Sie mehrere verletzte Stellen behandeln müssen. Behandeln Sie jeweils nur eine schmerzende Stelle.
Kinder und Jugendliche
Aufgrund fehlender spezifischer Studien sollte DICLOFENAC TEVA CONSEIL bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht angewendet werden.
Nur zur Anwendung auf der Haut. Nicht einnehmen!
1. Öffnen Sie den Beutel mit dem Pflaster, indem Sie entlang der gestrichelten Linie schneiden.
2. Entnehmen Sie ein Pflaster und verschließen Sie den Beutel sorgfältig, indem Sie auf den Verschluss drücken.
3. Entfernen Sie die Schutzfolie von der Klebefläche des Pflasters.
4. Bringen Sie das Pflaster dann auf der schmerzenden Stelle an.
Bei Bedarf fixieren Sie das Pflaster mit einem elastischen Netzverband.
Decken Sie das Pflaster niemals mit einem luftdichten (okklusiven) Verband ab.
Schneiden Sie das Pflaster niemals zu.
Falten Sie das Pflaster nach Gebrauch mit der Klebefläche nach innen zusammen.
Verwenden Sie DICLOFENAC TEVA CONSEIL niemals länger als 3 Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Dieses Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit dem Arzt länger angewendet werden und sollte nicht länger als 7 Tage verwendet werden.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DICLOFENAC TEVA CONSEIL zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr DICLOFENAC TEVA CONSEIL 1 %, medikamentöses Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach unsachgemäßer Anwendung von DICLOFENAC TEVA CONSEIL oder nach einer versehentlichen Überdosierung (z. B. bei Kindern) deutliche Nebenwirkungen auftreten. Er wird Ihnen je nach Schwere der Vergiftung die erforderlichen Maßnahmen mitteilen.
Wenn Sie die Anwendung von DICLOFENAC TEVA CONSEIL 1 %, medikamentöses Pflaster vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von DICLOFENAC TEVA CONSEIL 1 %, medikamentöses Pflaster abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt klassifiziert:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten.
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten.
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten.
Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Behandelten.
Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten.
Häufigkeit unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt und brechen Sie die Anwendung des Pflasters ab, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: plötzlicher Hautausschlag mit Juckreiz (Urtikaria), Schwellung der Hände, Füße, Knöchel, des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Rachens, Atembeschwerden, Blutdruckabfall oder Müdigkeit.
Mögliche Nebenwirkungen sind:
Häufig: lokale Hautreaktionen wie Hautrötung, Brennen, Juckreiz, entzündliche Hautrötung, Hautausschlag, manchmal mit Pusteln oder Papeln.
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).
Häufigkeit unbekannt: Brennen an der Applikationsstelle, trockene Haut.
Bei Patienten, die Arzneimittel derselben Klasse wie Diclofenac verwenden, wurden einige Fälle von generalisiertem Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellung der Haut und Schleimhäute sowie anaphylaktischen Reaktionen mit Kreislaufstörungen und Lichtempfindlichkeit berichtet.
Nach der Anwendung auf der Haut ist die Aufnahme von Diclofenac in den Körper im Vergleich zu den nach oraler Einnahme von Diclofenac erreichten Wirkstoffkonzentrationen extrem gering. Das Risiko von Nebenwirkungen, die den gesamten Körper betreffen (z. B. Magen-Darm- oder Nierenprobleme oder Atembeschwerden), ist daher sehr gering.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ºC lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um Austrocknung und Licht zu vermeiden.
Den Beutel fest verschlossen aufbewahren, um Austrocknung zu vermeiden.
Das Arzneimittel ist 4 Monate nach dem Öffnen eines Beutels haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Natriumdiclofenac … 140 mg
Pro medikamentösem Pflaster.
Glycerol, Propylenglykol (E1520), Diisopropyladipat, kristallisierbares Sorbitol (E420), Natriumcarmellose, Natriumpolyacrylat, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Dinatriumedetat, Natriumsulfit, wasserfrei (E221), Butylhydroxytoluol (E321), getrocknetes Aluminium- und Kaliumsulfat, kolloidales Siliciumdioxid, leichtes Kaolin, Laurylmakrogolether, Levomenthol, Weinsäure, gereinigtes Wasser.
Nicht gewebtes Polyester-Trägermaterial.
Polypropylen-Schutzfolie.
DICLOFENAC TEVA CONSEIL ist ein Pflaster mit den Maßen 10 cm x 14 cm, mit einer gleichmäßigen Schicht weißer bis hellbrauner Paste auf einem nicht gewebten Trägermaterial und einer abziehbaren Schutzfolie.
Packung mit 2, 5, 10 oder 14 Pflastern, in einem oder mehreren wiederverschließbaren Beuteln mit 2 oder 5 Pflastern.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
RATIOPHARM GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
DEUTSCHLAND
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
FRANKREICH
MERCKLE GMBH
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
DEUTSCHLAND
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 20/09/2024
DICLOFENAC TEVA CONSEIL 1 %, medikamentöses Pflaster
Natriumdiclofenac … 140 mg
Für ein medikamentöses Pflaster.
Bekannte Wirkungshilfsstoffe: 2,8 mg Butylhydroxytoluol (E321) und 1400 mg Propylenglykol (E1520) entsprechend 56 mg/kg/Tag pro medikamentösem Pflaster.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Medikamentöses Pflaster.
Pflaster von 10 cm x 14 cm mit einer gleichmäßigen Schicht aus weißer bis hellbrauner Paste auf einem Vliesträger und einer abziehbaren Schutzfolie.
Lokale Kurzzeitbehandlung bei leichten schmerzhaften Verletzungen: Verstauchungen, Zerrungen oder Prellungen, zum Beispiel Verletzungen durch Sport.
Bei Erwachsenen ein Pflaster auf die schmerzhafte Stelle zweimal täglich (morgens und abends) auftragen. Die maximale Tagesdosis beträgt 2 Pflaster, auch wenn mehr als eine verletzte Stelle behandelt werden muss. Es sollte jeweils nur eine schmerzhafte Stelle behandelt werden.
Zur kutanen Anwendung.
Das Pflaster niemals zerschneiden.
Falls erforderlich, kann das Pflaster mit einem elastischen Netz fixiert werden.
Das Pflaster nicht unter einem Okklusivverband verwenden.
DICLOFENAC TEVA CONSEIL so kurz wie möglich anwenden.
Die Anwendungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten. Der therapeutische Nutzen einer längeren Anwendung ist nicht nachgewiesen.
Keine speziellen Dosierungsempfehlungen (siehe Abschnitt 4.4).
Aufgrund fehlender spezifischer Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit wird die Anwendung von DICLOFENAC TEVA CONSEIL bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht empfohlen.
Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von topischem Diclofenac kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das medikamentöse Pflaster auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird.
Topisches Diclofenac sollte auf intakte, unverletzte Haut aufgetragen werden und niemals auf offene Wunden oder Verletzungen.
Ohne Besserung nach 3 Tagen Behandlung oder bei Verschlechterung der Symptome sollte ein Arzt konsultiert werden.
Das Pflaster darf nicht mit den Augen/Schleimhäuten in Kontakt kommen oder auf die Augen oder Schleimhäute aufgetragen werden.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis über die kürzeste mögliche Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden.
Bronchospasmen können bei Patienten mit oder mit einer Vorgeschichte von Asthma oder Allergien ausgelöst werden.
Das Auftreten eines Hautausschlags nach Anwendung des Pflasters erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung.
Um das Risiko einer Photosensibilität zu verringern, sollten Patienten darauf hingewiesen werden, die behandelte Stelle etwa einen Tag nach Entfernen des Pflasters nicht der Sonnenstrahlung (Sonne oder UV-Kabinen) auszusetzen.
Obwohl das Auftreten systemischer Nebenwirkungen selten ist, sollte das Pflaster bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Herz- oder Leberfunktion oder bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren, entzündlichen Darmerkrankungen oder Magen-Darm-Blutungen mit Vorsicht angewendet werden. Nichtsteroidale Antirheumatika sollten bei älteren Patienten, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Hilfsstoffe
Polypropylenglykol
DICLOFENAC TEVA CONSEIL enthält Polypropylenglykol. Polypropylenglykol kann Hautreizungen verursachen.
Butylhydroxytoluol
DICLOFENAC TEVA CONSEIL enthält Butylhydroxytoluol. Butylhydroxytoluol kann lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
Aufgrund der geringen systemischen Aufnahme bei normalem Gebrauch des Pflasters sind die für Diclofenac per os berichteten Arzneimittelwechselwirkungen unwahrscheinlich.
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Diclofenac während der Schwangerschaft vor. Auch wenn die systemische Exposition gegenüber Diclofenac nach topischer Anwendung geringer ist als nach oraler Verabreichung, ist das Risiko möglicher schädlicher Wirkungen auf Embryo oder Fötus nicht bekannt.
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAR kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.
Risiken bei Anwendung im 1. Trimester
Epidemiologische Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer zu Beginn der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1% in der Allgemeinbevölkerung auf etwa 1,5% bei Personen, die NSAR ausgesetzt waren. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einem erhöhten prä- und postimplantatorischen Verlust und einer erhöhten embryo-fetalen Letalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, die während der Organogenese-Phase der Schwangerschaft einen Prostaglandinsynthesehemmer erhielten, eine erhöhte Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet.
Risiken bei Anwendung ab der 12. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt:
Am Ende der Schwangerschaft können die Mutter und das Neugeborene Folgendes aufweisen:
Folglich:
NSAR gehen in die Muttermilch über, daher wird dieses Medikament bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Während der Stillzeit darf dieses Medikament keinesfalls auf die Brust aufgetragen werden.
Wie alle NSAR kann die Anwendung dieses Medikaments die weibliche Fertilität vorübergehend beeinträchtigen, indem sie den Eisprung beeinflusst; daher wird es bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte das Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Es wird kein Einfluss von DICLOFENAC TEVA CONSEIL auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen erwartet oder nur ein vernachlässigbarer Einfluss.
Üblicherweise wurden die Häufigkeiten der Nebenwirkungen nach ihrer Inzidenz wie folgt klassifiziert:
Sehr häufig (≥ 1/10).
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10).
Gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100).
Selten (≥1/10 000 bis <1/1 000).
Sehr selten (<1/10 000).
Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
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Erkrankungen des Immunsystems |
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Sehr selten |
Überempfindlichkeitsreaktionen, Quincke-Ödem |
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Infektionen und parasitäre Erkrankungen |
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Sehr selten |
Pustulöser Ausschlag |
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Atemwegserkrankungen, thorakale und mediastinale Erkrankungen |
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Sehr selten |
Asthma |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Häufig |
Ausschlag, Ekzem, Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Juckreiz |
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Selten |
Blasenbildende Dermatitis |
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Sehr selten |
Photosensibilisierungsreaktion |
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Unbestimmt |
Brennendes Gefühl an der Applikationsstelle, trockene Haut |
Bei Patienten, die topische Präparate mit topischen NSAR verwenden, wurden vereinzelte Fälle von generalisiertem Hautausschlag und Überempfindlichkeitsreaktionen wie Quincke-Ödem, anaphylaktische Reaktionen und Photosensibilisierung berichtet.
Die systemische Aufnahme von Diclofenac nach topischer Anwendung ist sehr gering im Vergleich zu den Plasmaspiegeln des Wirkstoffs nach oraler Anwendung. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens systemischer Nebenwirkungen (wie gastrointestinale oder renale Störungen, Bronchospasmus) ist im Vergleich zur Häufigkeit solcher Effekte bei oralem Diclofenac sehr gering. Wenn Diclofenac jedoch auf einer großen Hautfläche und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, kann das Auftreten systemischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Wenn nach unsachgemäßer Anwendung oder versehentlicher Überdosierung (z.B. bei Kindern) schwerwiegende systemische Nebenwirkungen auftreten, sollten die üblichen Maßnahmen bei einer Vergiftung mit nichtsteroidalen Antirheumatika ergriffen werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: NICHTSTEROIDALE ENTZÜNDUNGSHEMMER ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, ATC-Code: M02AA15.
Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel mit analgetischen Eigenschaften, das die Prostaglandinsynthese in Standardmodellen der Entzündung bei Tieren wirksam hemmt. Beim Menschen reduziert Diclofenac Schmerzen, Schwellungen und Fieber im Zusammenhang mit einer Entzündung. Darüber hinaus verursacht Diclofenac eine reversible Hemmung der durch ADP und Kollagen induzierten Thrombozytenaggregation.
Bei kutaner Anwendung wird Diclofenac langsam und unvollständig resorbiert. Im Gleichgewichtszustand spiegeln die Plasmaspiegel von Diclofenac eine kontinuierliche Resorption von Diclofenac aus dem Pflaster wider, unabhängig davon, ob es morgens oder abends aufgetragen wird. Bei topischer Anwendung könnte Diclofenac im Bereich der Dermis gespeichert werden, von wo es langsam in das zentrale Kompartiment freigesetzt wird.
Die beobachtete therapeutische Wirksamkeit ist hauptsächlich auf die therapeutischen Gewebekonzentrationen des Wirkstoffs unter der Applikationsstelle zurückzuführen. Das Eindringen bis zur Wirkstelle hängt vom Ausmaß und der Art der Läsion sowie von den Applikations- und Wirkstellen ab.
Auf dem Höhepunkt der Plasmakonzentration liegen die durchschnittlichen Konzentrationen bei etwa 3 ng/ml. Die Bindungsrate von Diclofenac an Plasmaproteine ist hoch (99 %). Der Metabolismus und die Ausscheidung sind nach kutaner Anwendung und oraler Verabreichung vergleichbar. Nach einem schnellen hepatischen Metabolismus (Hydroxylierung und Bindung an Glucuronsäure) werden zwei Drittel des Wirkstoffs renal und ein Drittel biliär ausgeschieden.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, Genotoxizitäts- und Kanzerogenitätsstudien haben keine besonderen Risiken für den Menschen ergeben, abgesehen von den bereits in anderen Abschnitten erwähnten. In Tierstudien äußerte sich die chronische Toxizität von Diclofenac nach systemischer Verabreichung hauptsächlich durch gastrointestinale Läsionen und Geschwüre. Eine zweijährige Toxizitätsstudie an Ratten zeigte eine dosisabhängige Zunahme der Häufigkeit thrombotischer Verschlüsse der Herzgefäße unter Behandlung mit Diclofenac.
In Tierstudien zur Reproduktionstoxizität hemmte die systemische Verabreichung von Diclofenac den Eisprung bei Kaninchen und störte die Implantation und die frühe embryonale Entwicklung bei Ratten. Diclofenac verlängerte die Dauer der Schwangerschaft und der Geburt. Das embryotoxische Potenzial von Diclofenac wurde in drei Tierarten (Ratte, Maus, Kaninchen) untersucht. Fetale Todesfälle und Wachstumsverzögerungen wurden bei für die Mutter toxischen Dosen beobachtet. Nach dem aktuellen Stand des Wissens wird Diclofenac als nicht teratogen angesehen. Dosen unterhalb der für die Mutter toxischen Dosen hatten keinen Einfluss auf die Entwicklung der Nachkommen.
Die klassischen Studien zur lokalen Verträglichkeit zeigen kein besonderes Risiko für den Menschen.
Glycerol, Propylenglykol (E1520), Diisopropyladipat, kristallisierbare Sorbitollösung (E420), Natriumcarmellose, Natriumpolyacrylat, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Dinatriumedetat, Natriumsulfit wasserfrei (E221), Butylhydroxytoluol (E321), getrocknetes Aluminium- und Kaliumsulfat, kolloidales Siliciumdioxid wasserfrei, leichtes Kaolin, Laurylether von Macrogol, Levomenthol, Weinsäure, gereinigtes Wasser.
Träger aus nicht gewebtem Polyester.
Schutzfolie aus Polypropylen.
Nicht zutreffend.
30 Monate.
Nach dem ersten Öffnen des Beutels: 4 Monate.
Bei einer Temperatur nicht über 25 ºC lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um Austrocknung und Licht zu vermeiden.
Den Beutel sorgfältig verschlossen halten, um Austrocknung zu vermeiden.
Versiegelte und wiederverschließbare Beutel aus Papier/Polyethylen/Aluminium/Ethylen-Methacrylsäure-Copolymer, die 2 oder 5 Pflaster enthalten.
Schachtel mit 2, 5, 10 oder 14 Pflastern.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nach Gebrauch das Pflaster in der Mitte falten, mit der klebenden Seite nach innen.
RATIOPHARM GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
DEUTSCHLAND
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
7,69 € | 7,21 € | 3,91 € | 10,26 € | 7,90 € | 2,90 € | 9,90 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400935292155 | 3400934155000 | 3400930151495 | 3400927721786 | 3525722033008 | 3400937230414 | 3400930231760 |
| Manufacturer | ||||||
Teva | Procter & Gamble | Cooper | Flector | Eric Favre | Voltaren | Voltaren |
| Description courte | ||||||
Diclofenac 1% ratiopharm ist ein Medikament, das Schmerzen lindert. Es gehört zur Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR). | Der Saint Bernard Balsam ist eine Creme, die Muskel- oder Sehnen-Schmerzen bei Verletzungen, Prellungen, Verstauchungen oder Sehnenentzündungen lindert. | Entalgine 1% Gel ist ein Medikament, das bei Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen angezeigt ist. Angeboten von der Firma Cooper, ist es für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Flector Effigel Gel 1% wird als kurzfristige lokale Behandlung bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen eingesetzt. | Dieser Massage-Roll-On lindert, bereitet vor und entspannt die Muskeln und Gelenke, sowohl vor als auch nach sportlichen Aktivitäten als auch im Rahmen intensiver körperlicher Betätigung oder eines sitzenden Lebensstils. | Das Gel Voltarène enthält 1% Diclofenac. Es ist ein entzündungshemmender und schmerzlindernder Wirkstoff: Es lindert den Schmerz. Dieses Medikament ist rezeptfrei erhältlich und für Erwachsene ab 15 Jahren vorgesehen. | VoltarenSpé 2% Gel ist rezeptfrei in der Apotheke erhältlich. In Form eines Gels hilft es, schmerzhafte Schübe der Arthrose (Knorpelschädigung) nach mindestens einer ärztlichen Beratung, Muskelschmerzen sowie bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen zu lindern. |
Schmerzen und Entzündungen sind häufige Beschwerden, die den Alltag vieler Menschen beeinträchtigen können. Ob durch Sportverletzungen, alltägliche Unfälle oder chronische Erkrankungen verursacht, die Linderung dieser Symptome ist entscheidend für das Wohlbefinden. Diclofenac 1% Pflaster bietet eine gezielte Lösung zur Schmerzlinderung und Entzündungshemmung, indem es direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen wird.
Schmerzen und Entzündungen können durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Diese Faktoren können zu einer Überlastung der betroffenen Gewebe führen, was wiederum Schmerzen und Entzündungen verursacht. Eine gezielte Behandlung mit einem entzündungshemmenden Mittel kann helfen, diese Symptome zu lindern.
Diclofenac gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Das Pflaster ermöglicht eine lokale Anwendung, wodurch der Wirkstoff direkt an der betroffenen Stelle freigesetzt wird.
Die Vorteile der Anwendung von Diclofenac 1% Pflaster umfassen:
Durch die lokale Anwendung wird der Wirkstoff direkt an der Schmerzstelle konzentriert, was eine effektive Linderung ermöglicht.
Die korrekte Anwendung des Diclofenac 1% Pflasters ist entscheidend für seine Wirksamkeit. Vor der Anwendung sollte die Haut gründlich gereinigt und getrocknet werden. Das Pflaster wird dann mit der klebenden Seite auf die betroffene Stelle aufgebracht.
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre beträgt:
Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um den Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten zu vermeiden.
Bei der Anwendung von Diclofenac 1% Pflaster sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden:
Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren.
Die Integration von Diclofenac 1% Pflaster in eine umfassende Schmerzbehandlungsroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Eine solche Routine könnte folgende Schritte umfassen:
| Schritt | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Anwendung des Diclofenac 1% Pflasters | Gezielte Schmerzlinderung |
| Nach der Anwendung | Leichte Dehnübungen | Förderung der Beweglichkeit |
| Tagsüber | Verwendung eines kühlenden Gels bei Bedarf | Zusätzliche Linderung |
| Abends | Erneute Anwendung des Pflasters | Lang anhaltende Wirkung |
Die regelmäßige Anwendung und die Kombination mit anderen Maßnahmen können dazu beitragen, die Symptome effektiv zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.
Neben Diclofenac gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Schmerzen und Entzündungen hilfreich sein können:
Die Kombination dieser Wirkstoffe in einer umfassenden Behandlungsstrategie kann die Linderung von Schmerzen und Entzündungen unterstützen, wobei stets auf die Verträglichkeit und mögliche Wechselwirkungen geachtet werden sollte.
Das Diclofenac 1% Pflaster ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das speziell zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die chemische Botenstoffe sind, die Schmerzen und Entzündungen im Körper verursachen. Durch die lokale Anwendung des Pflasters auf der betroffenen Stelle wird der Wirkstoff direkt an den Schmerzort abgegeben, was eine gezielte und effektive Linderung ermöglicht. Diese Methode der Verabreichung minimiert auch das Risiko systemischer Nebenwirkungen, die bei oralen NSAIDs auftreten können. Das Pflaster ist besonders nützlich bei akuten Verletzungen wie Verstauchungen, Prellungen oder Zerrungen, die häufig bei sportlichen Aktivitäten auftreten. Es bietet eine kontinuierliche Freisetzung des Wirkstoffs über einen längeren Zeitraum, was eine anhaltende Schmerzlinderung gewährleistet. Die Anwendung ist einfach und bequem, da das Pflaster flexibel ist und sich den Körperkonturen anpasst, was den Tragekomfort erhöht. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Anwendung genau zu befolgen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Ja, das Diclofenac 1% Pflaster ist ideal für die Behandlung von leichten sportbedingten Verletzungen wie Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen. Diese Art von Verletzungen tritt häufig bei sportlichen Aktivitäten auf und kann zu erheblichen Schmerzen und Schwellungen führen. Das Pflaster bietet eine gezielte Schmerzlinderung, indem es den Wirkstoff direkt an die betroffene Stelle abgibt. Dies hilft, die Entzündung zu reduzieren und die Heilung zu fördern. Die Anwendung des Pflasters ist einfach und erfordert lediglich das Aufkleben auf die gereinigte und trockene Haut über der verletzten Stelle. Es ist wichtig, das Pflaster regelmäßig zu wechseln und die empfohlene Anwendungsdauer nicht zu überschreiten, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Sportler schätzen das Pflaster, da es diskret und bequem zu tragen ist und die Bewegungsfreiheit nicht einschränkt. Es ist jedoch ratsam, bei schweren Verletzungen oder wenn die Symptome nach einigen Tagen nicht abklingen, einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.
Das Diclofenac 1% Pflaster bietet mehrere Vorteile gegenüber oralen Schmerzmitteln, insbesondere bei der Behandlung von lokalen Schmerzen und Entzündungen. Einer der Hauptvorteile ist die gezielte Abgabe des Wirkstoffs direkt an die betroffene Stelle, was eine schnelle und effektive Schmerzlinderung ermöglicht. Dies reduziert das Risiko systemischer Nebenwirkungen, die häufig mit oralen NSAIDs verbunden sind, wie Magen-Darm-Beschwerden oder kardiovaskuläre Risiken. Das Pflaster ist einfach anzuwenden und bietet eine kontinuierliche Freisetzung des Wirkstoffs über mehrere Stunden, was eine anhaltende Wirkung gewährleistet. Es ist besonders nützlich für Menschen, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken oder die eine lokale Behandlung bevorzugen. Darüber hinaus ist das Pflaster diskret und kann unter der Kleidung getragen werden, ohne die Bewegungsfreiheit einzuschränken. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungshinweise genau zu befolgen und das Pflaster nicht länger als empfohlen zu verwenden, um Hautreizungen zu vermeiden. Bei Unsicherheiten oder anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die richtige Anwendung des Diclofenac 1% Pflasters ist entscheidend für seine Wirksamkeit. Vor der Anwendung sollte die Haut an der betroffenen Stelle gründlich gereinigt und getrocknet werden, um eine optimale Haftung des Pflasters zu gewährleisten. Das Pflaster wird dann mit der klebenden Seite direkt auf die schmerzende Stelle aufgebracht. Es ist wichtig, das Pflaster fest anzudrücken, um sicherzustellen, dass es gut haftet. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt in der Regel bis zu 12 Stunden, und es sollte nicht länger als 3 Tage hintereinander verwendet werden, es sei denn, ein Arzt hat es anders verordnet. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um Rückstände des Wirkstoffs zu entfernen. Es ist ratsam, das Pflaster nicht auf verletzter oder gereizter Haut anzuwenden und den Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Bei Auftreten von Hautreizungen oder allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die Einhaltung dieser Anwendungshinweise trägt dazu bei, die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
Bei der Verwendung des Diclofenac 1% Pflasters sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Zunächst sollte das Pflaster nicht auf offene Wunden, gereizte oder entzündete Haut aufgetragen werden, da dies zu weiteren Reizungen führen kann. Es ist wichtig, den Kontakt mit den Augen und Schleimhäuten zu vermeiden. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um Rückstände des Wirkstoffs zu entfernen. Das Pflaster sollte nicht länger als die empfohlene Anwendungsdauer verwendet werden, um das Risiko von Hautreizungen zu minimieren. Bei Auftreten von Hautausschlägen, Rötungen oder anderen allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Personen mit einer bekannten Allergie gegen Diclofenac oder andere NSAIDs sollten das Pflaster nicht verwenden. Zudem sollte die behandelte Hautpartie nicht direkter Sonneneinstrahlung oder UV-Strahlen ausgesetzt werden, um das Risiko von Hautreaktionen zu verringern. Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Anwendung des Pflasters einen Arzt konsultieren, um mögliche Risiken für das Kind zu vermeiden. Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen trägt dazu bei, die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
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