Französische Apotheke in Domène (Isère)
Piascledine 300 Kapseln sind zur symptomatischen Behandlung (Schmerzen und funktionelle Beschwerden) mit verzögerter Wirkung bei Arthrose der Hüfte und des Knies angezeigt.
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Piascledine 300 Gélule ist ein innovatives Produkt, das speziell zur Linderung von Symptomen der Arthrose in Hüfte und Knie entwickelt wurde. Diese einzigartige Formel basiert auf unverseifbaren Bestandteilen von Avocado und Soja, die für ihre entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften bekannt sind. Piascledine 300 Gélule bietet eine verzögerte Wirkung, die darauf abzielt, die Beweglichkeit zu verbessern und die Schmerzen zu reduzieren, die mit dieser degenerativen Gelenkerkrankung einhergehen. Mit einer praktischen Darreichungsform von 30 Kapseln pro Packung ist dieses Produkt ideal für die tägliche Einnahme und unterstützt Sie dabei, Ihre Lebensqualität zu verbessern und Ihre Mobilität zu erhalten.
Die unverseifbaren Bestandteile von Avocado und Soja sind die Hauptwirkstoffe in Piascledine 300 Gélule. Diese natürlichen Extrakte sind bekannt für ihre Fähigkeit, Entzündungen zu reduzieren und die Regeneration des Knorpelgewebes zu fördern. Avocado- und Sojaextrakte wirken synergistisch, um die Produktion von entzündungsfördernden Molekülen zu hemmen und die Synthese von Kollagen zu unterstützen, was entscheidend für die Erhaltung der Gelenkstruktur ist. Diese Wirkstoffe bieten eine natürliche Alternative zu herkömmlichen Schmerzmitteln und tragen dazu bei, die langfristige Gesundheit der Gelenke zu fördern.
Die Wirksamkeit von Piascledine 300 Gélule wurde in mehreren klinischen Studien untersucht, die die positiven Auswirkungen auf die Gelenkgesundheit belegen. Diese Studien zeigen, dass die regelmäßige Einnahme von Piascledine 300 Gélule zu einer signifikanten Verbesserung der Beweglichkeit und einer Reduzierung der Schmerzen führt. Die Teilnehmer berichteten von einer verbesserten Lebensqualität und einer erhöhten Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten ohne Beschwerden auszuführen. Diese wissenschaftlichen Erkenntnisse unterstreichen die Bedeutung von Piascledine 300 Gélule als wirksame Lösung für Menschen, die unter Arthrose leiden.
Für optimale Ergebnisse wird empfohlen, täglich eine Kapsel Piascledine 300 Gélule während einer Mahlzeit einzunehmen. Diese einfache Dosierung erleichtert die Integration in den Alltag und sorgt dafür, dass die Wirkstoffe effektiv vom Körper aufgenommen werden. Es ist wichtig, die Kapseln mit ausreichend Wasser zu schlucken, um die beste Wirkung zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu minimieren. Die regelmäßige Einnahme über einen längeren Zeitraum kann dazu beitragen, die Symptome der Arthrose nachhaltig zu lindern.
Obwohl Piascledine 300 Gélule allgemein gut verträglich ist, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten. Personen mit einer bekannten Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe sollten dieses Produkt nicht verwenden. Darüber hinaus wird die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Bei Unsicherheiten oder im Falle einer Überdosierung sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Einnahme von Piascledine 300 Gélule Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Magenbeschwerden und gelegentliche Regurgitation, die jedoch durch die Einnahme der Kapseln während der Mahlzeiten minimiert werden können. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen oder Leberfunktionsstörungen auftreten. Es ist wichtig, auf diese möglichen Nebenwirkungen zu achten und bei Bedarf medizinischen Rat einzuholen.
Um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren, sollten die Kapseln stets gemäß den Anweisungen eingenommen werden. Eine ausgewogene Ernährung und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr können ebenfalls dazu beitragen, die Verträglichkeit zu verbessern. Bei anhaltenden oder schweren Nebenwirkungen sollte die Einnahme abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Maßnahmen helfen, die Behandlung sicher und effektiv zu gestalten.
Piascledine 300 Gélule kann eine wertvolle Ergänzung zu einem gesunden Lebensstil sein, insbesondere für Menschen, die unter Arthrose leiden. In Kombination mit regelmäßiger Bewegung und einer ausgewogenen Ernährung kann dieses Produkt dazu beitragen, die Gelenkgesundheit zu erhalten und die Lebensqualität zu verbessern. Die regelmäßige Einnahme von Piascledine 300 Gélule unterstützt die langfristige Gelenkfunktion und hilft, die Mobilität im Alter zu bewahren.
Die langfristige Anwendung von Piascledine 300 Gélule kann zu einer signifikanten Verbesserung der Lebensqualität führen. Durch die Linderung von Schmerzen und die Verbesserung der Beweglichkeit können Betroffene wieder aktiver am Leben teilnehmen und ihre täglichen Aktivitäten ohne Einschränkungen ausführen. Diese positiven Effekte tragen dazu bei, das allgemeine Wohlbefinden zu steigern und die Freude am Leben zu erhalten.
Le produit Piascledine 300 gélule se présente sous la forme de boite de 30 gélules.
ANSM - Aktualisiert am: 10/11/2020
PIASCLEDINE 300 mg, Kapsel
Unverseifbare Bestandteile von Avocado und Soja
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der aus Avocado- und Sojaölen extrahiert wird.
Dieses Arzneimittel wirkt auf die Gelenke (es gehört zur Gruppe der sogenannten anderen nichtsteroidalen Antirheumatika und Antiphlogistika).
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung (Schmerzen und Beschwerden bei Bewegungen) mit verzögerter Wirkung bei Kniearthrose angezeigt.
Dieses Arzneimittel hat eine langsame, verzögerte Wirkung von etwa 2 Monaten und seine Wirkung kann nach Absetzen der Behandlung anhalten.
Nehmen Sie PIASCLEDINE 300 mg niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von PIASCLEDINE 300 mg Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Wenn Sie an einer Leber- oder Gallenblasenerkrankung leiden oder gelitten haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie PIASCLEDINE einnehmen. Bei Auftreten von Anzeichen oder Symptomen von Leber- oder Gallenblasenproblemen, wie unerklärliche Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) und dunkler Urin, brechen Sie die Behandlung ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Brechen Sie die Behandlung ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bei Auftreten von Anzeichen und Symptomen allergischer Reaktionen, wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag/Rötung, Schwellung des Gesichts, Atembeschwerden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von PIASCLEDINE, wenn Sie mit Antikoagulanzien behandelt werden (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und PIASCLEDINE 300 mg“).
Brechen Sie die Behandlung ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bei Auftreten von Anzeichen und Symptomen von Blutgerinnungsstörungen, wie rote oder violette Flecken auf der Haut, spontane Blutergüsse oder Blutungen der Schleimhäute.
Kinder und Jugendliche
PIASCLEDINE ist nur für Erwachsene bestimmt. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Andere Arzneimittel und PIASCLEDINE 300 mg
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PIASCLEDINE sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn gleichzeitig eine Behandlung mit Antikoagulanzien erfolgt, aufgrund des potenziellen Risikos von Blutgerinnungsstörungen.
PIASCLEDINE 300 mg mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können während der Anwendung dieses Arzneimittels normal essen und trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Die Anwendung von PIASCLEDINE 300 mg wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.
PIASCLEDINE 300 mg sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
PIASCLEDINE beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.
PIASCLEDINE 300 mg enthält:
Entfällt.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene:
Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel pro Tag in der Mitte einer Mahlzeit.
Zum Einnehmen.
Die Kapsel sollte unzerkaut mit einem großen Glas Wasser geschluckt werden. Nicht kauen.
Die Dauer der Behandlung wird je nach klinischem Ergebnis angepasst, wobei zu beachten ist, dass die Wirkung etwa 2 Monate verzögert ist und nach Absetzen der Behandlung anhalten kann.
Für eine ordnungsgemäße Anwendung dieses Arzneimittels ist es unerlässlich, sich regelmäßigen ärztlichen Kontrollen zu unterziehen.
Wenn Sie mehr PIASCLEDINE 300 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Überdosierungen von PIASCLEDINE können gastrointestinale und/oder hepatische Störungen verursachen oder verschlimmern. Wenn Sie eine höhere Dosis PIASCLEDINE eingenommen haben als empfohlen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von PIASCLEDINE 300 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Nehmen Sie die nächste Dosis des Arzneimittels wie vorgesehen ein.
Wenn Sie die Einnahme von PIASCLEDINE 300 mg abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei PIASCLEDINE sind Durchfall, Bauchschmerzen, Beschwerden im oberen Bauchbereich und Übelkeit.
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt und brechen Sie die Behandlung ab, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, die schwerwiegend sein könnte und für die Sie möglicherweise eine dringende medizinische Behandlung benötigen:
Anzeichen und Symptome, die Anzeichen schwerer allergischer Reaktionen sein können (gelegentlich):
Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag/Rötung, Schwellung des Gesichts, Atembeschwerden.
Starker Hautausschlag (selten)
Leberstörungen (gelegentlich):
Leberläsionen oder eine Verstopfung der Gallengänge, die manchmal mit einer Gelbfärbung der Haut und einer Erhöhung der Leberenzyme im Blut (wie Transaminasen, alkalische Phosphatase, Bilirubin und Gamma-Glutamyltransferase) einhergehen können, können gelegentlich auftreten (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ in Abschnitt 2).
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Gesamtextrakt unverseifbare Avocado-Soja … 300,00 mg
Entsprechend:
Unverseifbare Avocadoöl … 100,00 mg
Unverseifbare Sojaöl … 200,00 mg
Pro Kapsel.
Kolloidales Siliciumdioxid, Butylhydroxytoluol
Kapselhülle: Gelatine, Polysorbat 80, Titandioxid, Erythrosin, Eisenoxid Gelb.
Dieses Arzneimittel ist in Form einer orangefarbenen und beige-grauen Kapsel erhältlich. Packung mit 15, 30, 60 oder 90 Kapseln.
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
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1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
RUE DES QUATRE FILLES
28230 EPERNON
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
ANSM - Aktualisiert am: 10/11/2020
PIASCLEDINE 300 mg, Kapsel
Gesamtextrakt aus unverseifbaren Bestandteilen von Avocado-Soja … 300,00 mg
Entsprechend:
Unverseifbares Avocadoöl … 100,00 mg
Unverseifbares Sojaöl … 200,00 mg
Pro Kapsel.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Orange und beige-graue Kapsel.
PIASCLEDINE ist angezeigt zur symptomatischen Langzeitbehandlung der Kniearthrose.
PIASCLEDINE ist für Erwachsene angezeigt.
Erwachsene Patienten
Eine Kapsel pro Tag.
Die Behandlungsdauer wird je nach klinischem Ergebnis angepasst, wobei zu beachten ist, dass der Effekt etwa 2 Monate verzögert eintritt und nach Absetzen der Behandlung anhalten kann.
Pädiatrische Population
Da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 18 Jahren vorliegen, wird die Anwendung von PIASCLEDINE in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Leberinsuffizienz
Es liegen keine Daten für Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz vor, daher können keine Empfehlungen gegeben werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. In den klinischen Studien mit PIASCLEDINE lag das Durchschnittsalter der Population über 60 Jahre, und ein erheblicher Anteil der Patienten war über 65 Jahre alt.
Zum Einnehmen.
Die Kapsel sollte unzerkaut mit einem großen Glas Wasser während einer Mahlzeit eingenommen werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Während der Zeit nach der Markteinführung wurden selten unerwünschte Reaktionen wie Leberzellschädigung, Cholestase, Gelbsucht und Erhöhungen der Transaminasen berichtet. Daher ist besondere Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte oder bestehenden Leber- oder Gallenwegserkrankungen oder einer Krankheit, die das Risiko einer Gallensteinbildung oder Leberschädigung erhöhen könnte, geboten. Die Behandlung mit PIASCLEDINE sollte bei Anzeichen oder Symptomen von Leber- oder Gallenwegsschäden abgebrochen werden.
Überempfindlichkeitsreaktionen sowie Hautausschläge, Urtikaria, Dermatitis wurden während der klinischen Entwicklung des Produkts selten berichtet. Die Patienten sollten über die Anzeichen und/oder Symptome einer allergischen Reaktion informiert werden und die Behandlung abbrechen und ihren Arzt aufsuchen, wenn ein Hautausschlag oder Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Einige Fälle von Thrombozytopenie wurden mit PIASCLEDINE berichtet, darunter einer während der klinischen Entwicklung. Die Behandlung mit PIASCLEDINE sollte bei Auftreten von Symptomen, die auf Blutgerinnungsstörungen hinweisen (z. B. Petechien, Purpura), abgebrochen werden.
PIASCLEDINE sollte bei Patienten, die gleichzeitig mit Antikoagulanzien behandelt werden, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Tierexperimentelle Daten haben eine Reproduktionstoxizität bei systemischen Expositionsniveaus gezeigt, die weit über den therapeutischen Dosen beim Menschen liegen (siehe Abschnitt 5.3).
In der Klinik liegen derzeit keine ausreichenden Daten vor, um eine mögliche teratogene oder fötotoxische Wirkung von PIASCLEDINE 300 mg bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu bewerten.
Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden, nicht empfohlen.
Da keine Daten zur Ausscheidung von PIASCLEDINE 300 mg oder seinen Metaboliten in die Muttermilch vorliegen, kann ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge nicht ausgeschlossen werden.
Dieses Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Tierexperimentelle Daten haben bei hohen Dosen frühe prä- und postimplantatorische Verluste gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Beim Menschen ist die Relevanz dieser Daten nicht bekannt.
PIASCLEDINE hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei der Behandlung mit PIASCLEDINE sind gastrointestinaler Natur und traten bei etwa 3 % der Patienten auf. Durchfall, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Bauchblähungen und Übelkeit können bei 0,4 bis 1,1 % der Patienten auftreten. Diese nicht schwerwiegenden Nebenwirkungen waren von leichter oder mäßiger Intensität.
Die in klinischen Studien und kontrollierten Studien gegen Placebo/aktiven Vergleichsstoff berichteten Nebenwirkungen, die 1 310 Patienten mit PIASCLEDINE behandelt haben, darunter 1 174 Patienten, die einmal täglich mit PIASCLEDINE 300 mg behandelt wurden, und/oder die seit der Markteinführung berichteten Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Zusammenfassung der Nebenwirkungen nach Organsystem, Häufigkeit [sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000); sehr selten (< 1/10 000)]. Für jede Häufigkeitskategorie werden die schwerwiegenden Nebenwirkungen zuerst aufgeführt:
|
Organsystemklasse |
Häufigkeit |
Nebenwirkungen |
|
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Selten |
Thrombozytopenie |
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Gelegentlich |
Überempfindlichkeit (*) |
|
Erkrankungen des Nervensystems |
Gelegentlich |
Kopfschmerzen |
|
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
Häufig Gelegentlich Selten |
Durchfall Dyspepsie; Dysgeusie (§); Übelkeit; Bauchschmerzen; Verfärbung des Stuhls (**) Enteritis; Erbrechen; Aufstoßen; Mundtrockenheit |
|
Leber- und Gallenerkrankungen (#) (**) |
Gelegentlich |
Leberzellschädigung; Cholestase; Gelbsucht; Erhöhung der Transaminasen, der alkalischen Phosphatase, des Bilirubins und der Gamma-Glutamyl-Transpeptidase |
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Selten |
Toxischer Hautausschlag (*); Ekzem (*) |
|
Erkrankungen der Nieren und Harnwege |
Gelegentlich Selten |
Chromaturie (**) Nephrolithiasis |
|
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse (#) |
Gelegentlich |
Brustschmerzen; Brustschwellung; Metrorrhagie |
|
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Gelegentlich |
Astheniezustände |
|
Untersuchungen |
Selten |
Erhöhung des Blutdrucks (***) |
(*) Die Einnahme von PIASCLEDINE kann in einigen Fällen eine Überempfindlichkeit hervorrufen, wie systemische allergische Reaktionen, d. h. das plötzliche Auftreten einer Erkrankung mit Hautbeteiligung (Juckreiz, Urtikaria, Erythem, Ausschlag), Schleimhautbeteiligung oder beidem, Husten, anhaltenden gastrointestinalen Symptomen oder einem Blutdruckabfall und/oder damit verbundenen Symptomen. Siehe Abschnitt 4.4.
(**) Anzeichen von Leberfunktionsstörungen, wie Bauchschmerzen in Verbindung mit Übelkeit, Verfärbung des Stuhls, Chromaturie und/oder Gelbsucht, können während der Behandlung mit PIASCLEDINE auftreten. Siehe Abschnitt 4.4.
(***) Anzeichen und Symptome, die auf einen Anstieg des Blutdrucks hinweisen (d. h. Kopfschmerzen, Hörstörungen, Hitzewallungen), können bei der Behandlung mit PIASCLEDINE auftreten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
In klinischen Studien war die Verabreichung von Dosen bis zu 900 mg/Tag über mehrere Monate mit dosisabhängigen gastrointestinalen Störungen verbunden.
Überdosierungen können gastrointestinale und/oder Leberstörungen hervorrufen oder verschlimmern.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika, ATC-Code: M01AX26.
Zur trophischen Anwendung.
Die Wirkungen von Piascledine 300 mg bei Arthrose wurden in klinischen Studien bewertet und zeigten positive Ergebnisse bei der Linderung der Symptome. Die Ergebnisse von fünf randomisierten kontrollierten Studien (drei Studien gegen Placebo und zwei Studien gegen aktive Vergleichsstoffe) werden unten dargestellt.
In einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie gegen Placebo mit 86 Patienten mit Kniearthrose wurde der Verbrauch von NSAIDs signifikant um 70 % im Vergleich zu 33 % für Placebo (p<0,01) nach 3 Monaten reduziert. Die Schmerzen in Ruhe und die funktionelle Beeinträchtigung wurden ebenfalls signifikant mit Piascledine 300 mg im Vergleich zu Placebo verbessert.
In einer weiteren multizentrischen, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie gegen Placebo, im Untergruppe von 101 Patienten mit Kniearthrose, war das primäre Kriterium die Wiederaufnahme von NSAIDs nach Absetzen. Die Anzahl der Patienten, die nach 3 Monaten Behandlung ein NSAID wieder aufgenommen hatten, betrug 54,2 % mit Piascledine 300 mg im Vergleich zu 73 % mit Placebo (p=0,05). Eine signifikante Reduktion der funktionellen Beeinträchtigung wurde beobachtet, während die Reduktion der Schmerzen in Ruhe nicht signifikant war.
In einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie über 6 Monate gegen Placebo. Piascledine 300 mg verbesserte das primäre Kriterium (Lequesne-Index, p=0,07) oder die Schmerzen in Ruhe im Untergruppe von Patienten mit Kniearthrose (N=55) möglicherweise aufgrund der geringen Patientenzahl nicht signifikant, reduzierte jedoch signifikant den Verbrauch von NSAIDs.
Zwei Nicht-Unterlegenheitsstudien verglichen Piascledine 300 mg mit Chondroitinsulfat 400 mg, dreimal täglich über 6 Monate, und Diacerein 50 mg, zweimal täglich über 3 Monate bei 184 bzw. 64 Patienten. Diese Studien zeigten die Nicht-Unterlegenheit von Piascledine 300 mg gegenüber den beiden Vergleichsstoffen beim WOMAC-Gesamtscore und beim Verbrauch von NSAIDs, das jeweils das primäre Kriterium jeder Studie war. Es wurde kein Unterschied zwischen diesen Vergleichsstoffen und Piascledine 300 mg bei den sekundären Kriterien (Lequesne-Index und Schmerzen in Ruhe) beobachtet.
Darüber hinaus hat Piascledine 300 mg eine langsame, verzögerte Wirkung von etwa 2 Monaten, und seine Wirkung kann nach Absetzen der Behandlung anhalten.
PIASCLEDINE ist ein Extrakt, der aus einer Vielzahl von Einheiten aus Soja und Avocado besteht, für die keine validierte analytische Methode verfügbar ist. Daher wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.
Die allgemeinen toxikologischen Eigenschaften von PIASCLEDINE wurden in verschiedenen Tierarten, einschließlich Nagetieren, Kaninchen und Hunden, unter Bedingungen einer Einzeldosis und wiederholter Dosen untersucht.
Die Studien zur Einzeldosis-Toxizität zeigten eine geringe Toxizität von PIASCLEDINE, da keine LD 50 aufgrund fehlender Mortalität bei Dosen bis zu 8 000 mg/kg bei Mäusen berechnet werden konnte.
In den Studien zur wiederholten Dosis-Toxizität (6 Monate) bei Ratten und Hunden war die allgemeine Verträglichkeit von PIASCLEDINE zufriedenstellend; jedoch wurden die Leber und die Schilddrüse als Zielorgane angesehen.
Leber
In Langzeitbehandlungen (6 Monate) bei Hunden mit Dosen von 30, 125 und 500 mg/kg/Tag wurden bei der niedrigsten Dosis geringfügige Leberstörungen beobachtet, während bei der höchsten Dosis anatomische Läsionen und mikroskopische Anomalien festgestellt wurden. Ähnliche Ergebnisse wurden bei Ratten beobachtet, jedoch in geringerem Umfang und nur bei der hohen Dosis von 750 mg/kg/Tag.
PIASCLEDINE 300 mg ist kein Enzyminduktor bei Ratten.
Schilddrüse
In einer Toxizitätsstudie bei Ratten (28 Tage) war das Gewicht der Schilddrüse bei der Autopsie bei den mit der hohen Dosis von 750 mg/kg/Tag behandelten Tieren im Vergleich zu den Kontrolltieren erhöht.
Die Histopathologie zeigte geringfügige Anomalien (Hypertrophie der Epithelzellen) bei männlichen Tieren.
In einer Studie mit wiederholter Dosis über 26 Wochen bei Ratten induzierte PIASCLEDINE 300 mg eine reversible follikuläre Schilddrüsenhypertrophie bei der hohen Dosis von 750 mg/kg/Tag.
Reproduktionstoxikologie
Eine Fertilitätsstudie bei Ratten zeigte, dass PIASCLEDINE 300 mg in hoher Dosis (750 mg/kg/Tag) die uterine Implantation und das frühe Überleben der Embryonen leicht verringern könnte. Bei männlichen Ratten wurden keine Effekte berichtet.
Es wurden keine teratogenen oder embryotoxischen Effekte bis zu Dosen von 200 mg/kg/Tag bei Ratten und 150 mg/kg/Tag bei Kaninchen (entsprechend dem 7- und 10-fachen der empfohlenen Dosis beim Menschen) festgestellt. Eine Zunahme der postimplantatorischen Verluste, minimale skelettale Veränderungen (Ratte) und Veränderungen der Bauchwand (Kaninchen) wurden bei maternalen toxischen Dosen von 750 mg/kg/Tag bei Ratten und 500 mg/kg/Tag bei Kaninchen (entsprechend dem 24- und 32-fachen der empfohlenen Dosis beim Menschen) berichtet.
Es wurden keine Effekte auf die peri- und postnatale Entwicklung der F1-Generation in einer speziellen Studie bei Ratten festgestellt.
Die mit PIASCLEDINE durchgeführten Studien zeigten keine mutagenen oder genotoxischen Effekte.
Kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Butylhydroxytoluol
Kapselhülle: Gelatine, Polysorbat 80, Titandioxid, Erythrosin, Eisenoxid Gelb.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
15, 30, 60 oder 90 Kapseln in Blisterpackungen (PVC/Aluminium)
Keine besonderen Anforderungen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
18,99 € | 7,21 € | 3,91 € | 10,26 € | 7,90 € | 2,90 € | 9,90 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400935941350 | 3400934155000 | 3400930151495 | 3400927721786 | 3525722033008 | 3400937230414 | 3400930231760 |
| Manufacturer | ||||||
Expanscience | Procter & Gamble | Cooper | Flector | Eric Favre | Voltaren | Voltaren |
| Description courte | ||||||
Piascledine 300 Kapseln sind zur symptomatischen Behandlung (Schmerzen und funktionelle Beschwerden) mit verzögerter Wirkung bei Arthrose der Hüfte und des Knies angezeigt. | Der Saint Bernard Balsam ist eine Creme, die Muskel- oder Sehnen-Schmerzen bei Verletzungen, Prellungen, Verstauchungen oder Sehnenentzündungen lindert. | Entalgine 1% Gel ist ein Medikament, das bei Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen angezeigt ist. Angeboten von der Firma Cooper, ist es für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren vorgesehen. | Das Medikament Flector Effigel Gel 1% wird als kurzfristige lokale Behandlung bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen eingesetzt. | Dieser Massage-Roll-On lindert, bereitet vor und entspannt die Muskeln und Gelenke, sowohl vor als auch nach sportlichen Aktivitäten als auch im Rahmen intensiver körperlicher Betätigung oder eines sitzenden Lebensstils. | Das Gel Voltarène enthält 1% Diclofenac. Es ist ein entzündungshemmender und schmerzlindernder Wirkstoff: Es lindert den Schmerz. Dieses Medikament ist rezeptfrei erhältlich und für Erwachsene ab 15 Jahren vorgesehen. | VoltarenSpé 2% Gel ist rezeptfrei in der Apotheke erhältlich. In Form eines Gels hilft es, schmerzhafte Schübe der Arthrose (Knorpelschädigung) nach mindestens einer ärztlichen Beratung, Muskelschmerzen sowie bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen zu lindern. |
Arthrose der Hüfte und des Knies kann im Alltag erhebliche Beschwerden verursachen. Schmerzen und funktionelle Einschränkungen beeinträchtigen die Lebensqualität und erfordern eine gezielte Behandlung. Piascledine 300 Kapseln bieten eine symptomatische Linderung mit verzögerter Wirkung, die speziell auf diese Problematik abzielt.
Arthrose ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die durch den Abbau von Knorpelgewebe gekennzeichnet ist. Mehrere Faktoren können zu ihrer Entwicklung beitragen:
Diese Faktoren führen zu einer allmählichen Verschlechterung des Knorpels, was Schmerzen und Bewegungseinschränkungen zur Folge hat. Eine frühzeitige Behandlung kann helfen, das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen.
Piascledine 300 Kapseln enthalten unverseifbare Bestandteile von Avocado- und Sojaöl, die entzündungshemmende Eigenschaften besitzen. Diese Wirkstoffe tragen zur Linderung von Schmerzen und zur Verbesserung der Gelenkfunktion bei.
Die regelmäßige Einnahme von Piascledine 300 kann folgende Vorteile bieten:
Die Wirkung tritt in der Regel verzögert ein, weshalb eine kontinuierliche Einnahme über einen längeren Zeitraum empfohlen wird.
Jede Kapsel von Piascledine 300 enthält 300 mg eines Gesamtextrakts aus unverseifbaren Bestandteilen von Avocado- und Sojaöl. Diese setzen sich wie folgt zusammen:
Zusätzlich enthalten die Kapseln Hilfsstoffe wie kolloidales Siliciumdioxid und Butylhydroxytoluol. Die Kapselhülle besteht aus Gelatine, Polysorbat 80, Titandioxid, Erythrosin und Eisenoxidgelb.
Die Integration von Piascledine 300 in eine umfassende Behandlungsroutine kann die Wirksamkeit der Therapie erhöhen. Hier sind einige Vorschläge:
| Phase | Maßnahme | Ziel |
|---|---|---|
| Morgens | Einnahme von Piascledine 300 mit einer Mahlzeit | Schmerzlinderung und Entzündungshemmung |
| Tagsüber | Leichte körperliche Aktivität | Erhalt der Gelenkbeweglichkeit |
| Abends | Wärmeanwendungen oder sanfte Dehnübungen | Entspannung und Schmerzlinderung |
Die regelmäßige Anwendung dieser Maßnahmen kann dazu beitragen, die Symptome der Arthrose zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.
Bei der Einnahme von Piascledine 300 sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit zu gewährleisten:
Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.
Neben den unverseifbaren Bestandteilen von Avocado- und Sojaöl gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Arthrose unterstützend wirken können:
Die Kombination dieser Wirkstoffe mit Piascledine 300 kann eine umfassende Unterstützung bei der Behandlung von Arthrose bieten, vorausgesetzt, die Produkte sind hypoallergen und dermatologisch getestet.
Piascledine 300 ist ein Medikament, das speziell zur symptomatischen Behandlung von Arthrose der Hüfte und des Knies entwickelt wurde. Es enthält unverseifbare Bestandteile von Avocado und Soja, die bekannt dafür sind, entzündungshemmende Eigenschaften zu besitzen. Diese Inhaltsstoffe helfen, die Schmerzen und die funktionellen Einschränkungen, die mit Arthrose einhergehen, zu lindern. Im Gegensatz zu herkömmlichen Schmerzmitteln wirkt Piascledine 300 nicht sofort, sondern entfaltet seine Wirkung allmählich über einen längeren Zeitraum. Dies macht es zu einer idealen Option für Patienten, die eine langfristige Linderung ihrer Symptome suchen. Die regelmäßige Einnahme kann dazu beitragen, die Beweglichkeit der Gelenke zu verbessern und die Lebensqualität der Betroffenen zu erhöhen. Es ist wichtig, die Behandlung über einen längeren Zeitraum fortzusetzen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Patienten sollten jedoch beachten, dass Piascledine 300 nicht die zugrunde liegende Ursache der Arthrose heilt, sondern lediglich die Symptome lindert.
Die unverseifbaren Bestandteile von Avocado und Soja sind die Hauptwirkstoffe in Piascledine 300 und spielen eine entscheidende Rolle bei der Linderung von Arthrosesymptomen. Diese speziellen Lipidverbindungen sind bekannt für ihre Fähigkeit, entzündliche Prozesse im Körper zu modulieren. Sie wirken, indem sie die Produktion von entzündungsfördernden Molekülen hemmen und gleichzeitig die Regeneration von Knorpelgewebe fördern. Dies kann dazu beitragen, den fortschreitenden Abbau des Knorpels zu verlangsamen, der für die Schmerzen und Steifheit bei Arthrose verantwortlich ist. Darüber hinaus können diese unverseifbaren Bestandteile die Gelenkflüssigkeit verbessern, was zu einer besseren Schmierung der Gelenke führt und die Beweglichkeit erhöht. Die Kombination dieser Effekte macht Piascledine 300 zu einer wertvollen Ergänzung in der Behandlung von Arthrose, insbesondere für Patienten, die nach natürlichen Alternativen zu herkömmlichen entzündungshemmenden Medikamenten suchen.
Piascledine 300 unterscheidet sich von vielen anderen Arthrosebehandlungen durch seine einzigartige Zusammensetzung und Wirkungsweise. Während viele herkömmliche Behandlungen auf der Linderung von Schmerzen durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) basieren, setzt Piascledine 300 auf die natürlichen unverseifbaren Bestandteile von Avocado und Soja. Diese Inhaltsstoffe bieten eine entzündungshemmende Wirkung, die nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die Gesundheit des Knorpels unterstützt. Ein weiterer Unterschied ist der verzögerte Wirkungseintritt von Piascledine 300, der es ermöglicht, die Symptome über einen längeren Zeitraum zu kontrollieren, ohne die Nebenwirkungen, die oft mit NSAR verbunden sind. Diese Eigenschaften machen Piascledine 300 zu einer attraktiven Option für Patienten, die eine langfristige und natürliche Lösung für ihre Arthrosesymptome suchen. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Piascledine 300 nicht als Ersatz für eine umfassende Arthrosebehandlung angesehen werden sollte, sondern als Teil eines ganzheitlichen Ansatzes zur Symptomkontrolle.
Ja, Piascledine 300 kann die Lebensqualität von Arthrosepatienten erheblich verbessern. Durch die Linderung von Schmerzen und die Verbesserung der Gelenkfunktion ermöglicht es den Patienten, ihre täglichen Aktivitäten mit weniger Einschränkungen und Beschwerden auszuführen. Die unverseifbaren Bestandteile von Avocado und Soja in Piascledine 300 tragen dazu bei, die Entzündung in den Gelenken zu reduzieren und die Regeneration des Knorpels zu fördern. Dies kann zu einer verbesserten Beweglichkeit und einer Verringerung der Steifheit führen, die oft mit Arthrose einhergeht. Darüber hinaus bietet die langfristige Wirkung von Piascledine 300 eine nachhaltige Linderung, die es den Patienten ermöglicht, ihre Lebensqualität über einen längeren Zeitraum zu erhalten. Es ist jedoch wichtig, dass Patienten Piascledine 300 als Teil eines umfassenden Behandlungsplans verwenden, der auch physikalische Therapie und andere medizinische Maßnahmen umfassen kann, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Die langfristige Einnahme von Piascledine 300 bietet mehrere Vorteile für Patienten mit Arthrose. Einer der Hauptvorteile ist die nachhaltige Linderung von Schmerzen und die Verbesserung der Gelenkfunktion, die es den Patienten ermöglicht, ihre täglichen Aktivitäten mit weniger Einschränkungen auszuführen. Die unverseifbaren Bestandteile von Avocado und Soja in Piascledine 300 tragen dazu bei, die Entzündung in den Gelenken zu reduzieren und die Regeneration des Knorpels zu fördern. Dies kann zu einer verbesserten Beweglichkeit und einer Verringerung der Steifheit führen, die oft mit Arthrose einhergeht. Darüber hinaus bietet die langfristige Wirkung von Piascledine 300 eine nachhaltige Linderung, die es den Patienten ermöglicht, ihre Lebensqualität über einen längeren Zeitraum zu erhalten. Es ist jedoch wichtig, dass Patienten Piascledine 300 als Teil eines umfassenden Behandlungsplans verwenden, der auch physikalische Therapie und andere medizinische Maßnahmen umfassen kann, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
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