ANSM - Aktualisiert am: 15/10/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel
Diclofenac-Diethylamin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen:
- nach 4 Tagen bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung,
- nach 7 Tagen bei Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs,
- nach maximal 14 Tagen bei schmerzhaften Arthrose-Schüben.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORIUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG
ATC-Code: M02AA15
Dieses Arzneimittel ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Mittel (es lindert Schmerzen) in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich der schmerzhaften Region.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) zur kurzfristigen Anwendung bestimmt bei:
- lokaler Behandlung bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung;
- lokaler unterstützender Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs;
- symptomatischer Behandlung von schmerzhaften Arthrose-Schüben, nach mindestens einer ärztlichen Beratung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel BEACHTEN?
VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel darf nicht angewendet werden:
- Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie schwanger sind, ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Wochen Amenorrhoe).
- Auf verletzter Haut, unabhängig von der Verletzung: nässende Läsionen, Ekzem, infizierte Läsion, Verbrennung oder Wunde.
- Bei einer Vorgeschichte von Allergie oder Überempfindlichkeit (Auftreten von Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis), ausgelöst durch ein Arzneimittel, das Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) enthält.
- Bei Kindern unter 15 Jahren.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht bei der Anwendung von VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel:
Besondere Warnhinweise
- Nicht einnehmen. Nicht auf Schleimhäute oder in die Augen auftragen. Nur auf die schmerzhafte Region auftragen, auf intakter und gesunder Haut, die keine Wunden, offenen Läsionen oder Hautausschläge oder Ekzeme aufweist.
- Die Augen gründlich mit Wasser ausspülen, wenn das Produkt in die Augen gelangt. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Beschwerden anhalten.
- Nach der Anwendung:
- o Die Hände sollten mit einem saugfähigen Papier (z. B.) abgewischt und dann gewaschen werden, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle. Das saugfähige Papier sollte nach Gebrauch in den Mülleimer geworfen werden.
- o Warten Sie, bis VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel getrocknet ist, bevor Sie duschen oder baden.
- Das Auftreten eines Hautausschlags nach der Anwendung erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung. Wenn ein solcher Effekt auftritt, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Nicht auf einer großen Hautfläche und in einer höheren Dosierung als empfohlen oder über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat anwenden.
- Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol (50 mg/g Gel) und kann Hautreizungen verursachen.
- Aufgrund des Gehalts an Benzylbenzoat (1 mg/g Gel) kann dieses Arzneimittel Haut-, Augen- und Schleimhautreizungen verursachen.
- Dieses Arzneimittel enthält Parfüm mit Benzylalkohol, Geraniol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Farnesol und Linalool, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
Die Gelform ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) reserviert.
Bei Jugendlichen ab 15 Jahren wird empfohlen, bei Verschlechterung der Symptome den Rat Ihres Arztes einzuholen.
Das Tragen von Handschuhen durch den Physiotherapeuten bei intensiver Anwendung wird empfohlen.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen:
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht eigenmächtig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche (unter 15 Jahren):
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel darf nicht angewendet werden“).
Andere Arzneimittel und VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
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Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls, insbesondere einige oral eingenommene Arzneimittel. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).
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VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Ohne Belang.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Vor Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (bis zur 24. Woche der Amenorrhoe) sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig, wie von Ihrem Arzt bestimmt, aufgrund des potenziellen Risikos von Fehlgeburten oder Missbildungen. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Ab Beginn des 6. Monats bis zum Ende der Schwangerschaft (über die 24. Woche der Amenorrhoe hinaus) ist dieses Arzneimittel kontraindiziert, Sie dürfen dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können, insbesondere auf das Herz, die Lungen und/oder die Nieren, und das selbst bei einmaliger Einnahme.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, informieren Sie sofort Ihren Gynäkologen, damit Ihnen gegebenenfalls eine geeignete Überwachung angeboten werden kann.
Stillzeit
Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird von der Anwendung während der Stillzeit abgeraten.
Während der Stillzeit darf dieses Arzneimittel keinesfalls auf die Brüste aufgetragen werden.
Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und reversible Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, wenn die Behandlung abgesetzt wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Sportler
Ohne Belang.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel enthält Propylenglykol und Benzylbenzoat.
Enthält auch Parfüm mit Benzylalkohol, Geraniol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Farnesol und Linalool.
3. WIE IST VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel ANZUWENDEN?
Dosierung und Dauer der Behandlung
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).
Die Dosierung hängt von der Indikation ab.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis über die kürzest mögliche Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden.
Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung
1 lokale Anwendung, 2 bis 3 Mal täglich, für maximal 4 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Streifen von 6 cm Gel (siehe Maßstabsdiagramm).
Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs
Als unterstützende Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für maximal 7 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Streifen von 6 cm (siehe Maßstabsdiagramm).
Schmerzhafte Arthrose-Schübe
Nur nach einer ersten ärztlichen Beratung.
Symptomatische Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für 7 Tage. Die Behandlung kann bei Bedarf für maximal 14 Tage fortgesetzt werden. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 4 g Gel nicht überschreiten. Dies entspricht einem Streifen von etwa 10 cm (siehe Maßstabsdiagramm).
Besondere Bevölkerungsgruppen
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel darf nicht angewendet werden“).
Ältere Menschen
Dieses Arzneimittel sollte bei älteren Menschen, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4).
Art der Anwendung
Lokale Anwendung.
Das Gel durch sanftes und langes Einmassieren auf die schmerzhafte oder entzündete Region einreiben.
Nach der Anwendung:
Die Hände sollten mit einem saugfähigen Papier (z. B.) abgewischt und dann gewaschen werden (außer bei schmerzhaften Arthrose-Schüben der Finger, wenn Sie das Produkt selbst auftragen). Das saugfähige Papier sollte nach Gebrauch in den Mülleimer und nicht in die Toilette geworfen werden, um zu vermeiden, dass das Produkt in das Abwassersystem gelangt.
Bevor Sie sich anziehen oder einen nicht-okklusiven Verband anlegen, lassen Sie das Gel einige Minuten auf der Haut trocknen.
Warten Sie, bis VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel getrocknet ist, bevor Sie duschen oder baden.
Wenn Sie duschen oder baden müssen, tragen Sie das Produkt danach auf.
Wenn Sie mehr VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Vergiftung wischen Sie den Überschuss des Gels mit saugfähigem Papier ab, spülen Sie gründlich mit Wasser und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel vergessen haben:
Wenn Sie versehentlich eine Dosis vergessen haben, warten Sie auf die nächste Anwendung und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel abbrechen:
Ohne Belang.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In Ausnahmefällen können schwerwiegende Reaktionen auftreten:
- allergische Hautreaktionen: Ausschlag (mit oder ohne Bläschen), Urtikaria, Blasen,
- Atembeschwerden wie Asthmaanfälle (lautes und kurzes Atmen, Gefühl einer verminderten Atemkapazität),
- allgemeine Erscheinungen wie Anaphylaxie (Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Rachens).
Die Behandlung muss sofort abgebrochen und Ihr Arzt oder Apotheker informiert werden.
Häufiger können leichte und vorübergehende Nebenwirkungen auftreten:
- lokale Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz, Hautreizung, Erosion oder lokale Geschwüre,
- Sehr selten eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.
- Andere allgemeine Wirkungen von nicht-steroidalen Antirheumatika, abhängig von der Menge des aufgetragenen Gels, der behandelten Fläche und ihrem Zustand, der Behandlungsdauer und der Verwendung eines geschlossenen Verbandes.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C für die lackierte Aluminiumtube aufbewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C für die Aluminiumlaminat-Tube aufbewahren. Nach dem Öffnen beträgt die maximale Haltbarkeit 6 Monate.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel über das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel enthält
Der Wirkstoff ist:
Diclofenac-Diethylamin … 1,16 g
Entsprechende Menge an Diclofenac-Natrium … 1,00 g
Pro 100 g Gel.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Diethylamin, Carbomer 974P, Cetomacrogol 1000, Ester von Caprylsäure und Caprinsäure mit Fettalkohol von C12 bis C18, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Cremeparfüm 45 (enthält Benzylbenzoat), Propylenglykol, gereinigtes Wasser.
Was ist VOLTARENE EMULGEL 1 %, Gel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Gels erhältlich. Packung mit 1 Tube zu 50 g oder 100 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Pharmazeutischer Unternehmer
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Hersteller
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
RATGEBER / GESUNDHEITSERZIEHUNG
Achtung: Unabhängig von der Indikation, für die Sie dieses Arzneimittel verwenden, sollten Sie bei vollständiger Funktionsunfähigkeit, das heißt, wenn Sie das Glied nicht benutzen können, und bei einem großen Hämatom ("blauer Fleck") unverzüglich Ihren Arzt konsultieren.
Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung
Sie haben gerade eine Verletzung oder Prellung erlitten, Sie können das Gel für maximal 4 Tage anwenden, um Ihre Schmerzen zu lindern. Nehmen Sie keine sportlichen oder intensiven körperlichen Aktivitäten wieder auf, bevor die Schmerzen vollständig verschwunden sind.
Darüber hinaus, im Falle von:
Verstauchung des Knöchels
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
- wenn Sie absolut nicht auf das Bein treten können, um vier Schritte zu machen,
- oder wenn innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein Hämatom (blauer Fleck) auftritt,
- oder wenn eine Verformung oder ein sehr starkes Ödem (Schwellung) vorliegt.
Verletzung des Knies
Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
- bei starker Schwellung des Knies, mit oder ohne Hämatom,
- und/oder bei Unmöglichkeit, das Bein zu belasten.
Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs
Wenn Sie das schmerzende Glied nicht benutzen können oder die Schmerzen länger als 7 Tage anhalten, sollten Sie einen Arzt konsultieren.
Schmerzhafter Arthrose-Schub
Die Arthrose muss von einem Arzt diagnostiziert werden, der allein in der Lage ist, sie von anderen Krankheiten zu unterscheiden.
Sie können dieses Arzneimittel verwenden, um die Schmerzen eines Arthrose-Schubs zu lindern. Sie sollten jedoch unverzüglich Ihren Arzt konsultieren:
- wenn die Schmerzen länger als 14 Tage anhalten,
- oder wenn die Schmerzen eher nachts auftreten,
- oder wenn sie mit Rötung, Ausschlag, starker Schwellung, Fieber, Unwohlsein oder wenn die Schmerzen diffus sind, einhergehen.