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Voltaren spez. 1% Gel ist ein Medikament, das bei Erwachsenen zur Behandlung von Sehnenentzündungen der oberen und unteren Gliedmaßen sowie bei Ödemen nach einer Operation oder nach einem Trauma empfohlen wird...

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Voltaren spezialisiertes 1% Gel ist ein unverzichtbares Medikament für Erwachsene, das speziell zur Behandlung von Sehnenentzündungen in den oberen und unteren Gliedmaßen sowie von Schwellungen nach Operationen oder Verletzungen entwickelt wurde. Mit seinen entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften bietet dieses Gel eine effektive Linderung bei akuten Schmerzen und Entzündungen. Es ist ideal für die kurzfristige Behandlung von Sehnenentzündungen, Prellungen, Verstauchungen, Muskelschmerzen oder Arthrose. Dank seiner speziellen Formel, die 1% Diclofenac-Diethylamin enthält, einem nichtsteroidalen Antirheumatikum (NSAID), wirkt Voltaren spezialisiertes 1% Gel schnell und gezielt, um Schmerzen zu lindern und die Beweglichkeit zu verbessern. Die Anwendung ist einfach und praktisch, da das Gel direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen wird, was eine schnelle Aufnahme und Wirkung ermöglicht.

 

Effektive Schmerzlinderung und Entzündungshemmung mit Voltaren spezialisiertes 1% Gel

Gezielte Behandlung von Sehnenentzündungen und Muskelschmerzen

Voltaren spezialisiertes 1% Gel ist besonders wirksam bei der Behandlung von Sehnenentzündungen und Muskelschmerzen. Die spezielle Formel mit Diclofenac-Diethylamin dringt tief in die Haut ein, um direkt an der Entzündungsstelle zu wirken. Dies reduziert nicht nur die Schmerzen, sondern hilft auch, die Entzündung zu verringern und die Heilung zu fördern. Die Anwendung des Gels ist einfach: Es wird 2 bis 4 Mal täglich auf die betroffene Stelle aufgetragen und leicht einmassiert, um die Wirkung zu maximieren. Diese gezielte Behandlungsmethode ermöglicht eine schnelle Linderung und unterstützt die Wiederherstellung der normalen Beweglichkeit.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten bei verschiedenen Beschwerden

Das Voltaren spezialisiertes 1% Gel ist nicht nur bei Sehnenentzündungen wirksam, sondern auch bei einer Vielzahl anderer Beschwerden wie Prellungen, Verstauchungen und Arthrose. Die entzündungshemmenden Eigenschaften des Gels machen es zu einer vielseitigen Lösung für akute und chronische Schmerzen. Es kann auch bei Schwellungen nach Operationen oder Verletzungen eingesetzt werden, um die Heilung zu unterstützen und die Schwellung zu reduzieren. Diese Vielseitigkeit macht das Gel zu einem unverzichtbaren Bestandteil jeder Hausapotheke, insbesondere für aktive Menschen und Sportler, die häufig unter solchen Beschwerden leiden.

 

Die einzigartige Formel von Voltaren spezialisiertes 1% Gel für schnelle Ergebnisse

Die Rolle von Diclofenac-Diethylamin in der Schmerzbehandlung

Diclofenac-Diethylamin ist der Hauptwirkstoff in Voltaren spezialisiertes 1% Gel und spielt eine entscheidende Rolle bei der Linderung von Schmerzen und Entzündungen. Als nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID) wirkt Diclofenac, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Diese Hemmung führt zu einer schnellen und effektiven Schmerzlinderung, die es den Anwendern ermöglicht, ihre täglichen Aktivitäten ohne Einschränkungen fortzusetzen. Die spezielle Formel des Gels sorgt dafür, dass der Wirkstoff schnell in die Haut eindringt und direkt an der Entzündungsstelle wirkt.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine verbesserte Hautverträglichkeit

Neben Diclofenac-Diethylamin enthält Voltaren spezialisiertes 1% Gel auch andere Inhaltsstoffe wie Propylenglykol, Carbomer und Cetomacrogol 1000, die die Hautverträglichkeit verbessern und die Anwendung angenehmer machen. Diese Inhaltsstoffe sorgen dafür, dass das Gel leicht aufzutragen ist und schnell einzieht, ohne ein fettiges Gefühl zu hinterlassen. Darüber hinaus enthält das Gel einen angenehmen Duft, der die Anwendung zu einem angenehmen Erlebnis macht. Diese Kombination von Inhaltsstoffen macht Voltaren spezialisiertes 1% Gel zu einer idealen Wahl für Menschen, die eine effektive und hautfreundliche Lösung für ihre Schmerzen suchen.

 

Sichere Anwendung und wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei Voltaren spezialisiertes 1% Gel

Empfohlene Dosierung und Anwendungshinweise

Die empfohlene Dosierung für Voltaren spezialisiertes 1% Gel beträgt 2 bis 4 Anwendungen pro Tag, je nach Schwere der Schmerzen und Entzündungen. Bei jeder Anwendung sollte das Gel sanft auf die betroffene Stelle einmassiert werden, um die Aufnahme zu fördern und die Wirkung zu maximieren. Es ist wichtig, die Hände nach jeder Anwendung gründlich zu waschen, um den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten zu vermeiden. Die Anwendung sollte nicht länger als 4 Tage bei leichten Verletzungen und 7 Tage bei Muskelschmerzen oder Arthrose dauern. Bei anhaltenden Schmerzen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen

Obwohl Voltaren spezialisiertes 1% Gel allgemein gut verträglich ist, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten. Das Gel sollte nicht auf offene Wunden, Ekzeme oder gereizte Haut aufgetragen werden. Bei Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sollte die betroffene Stelle sofort mit viel Wasser gespült werden. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Hautausschläge oder Juckreiz auftreten. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Schwangere Frauen sollten das Gel ab dem 6. Monat der Schwangerschaft nicht mehr verwenden, und stillende Mütter sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren.

 

Vorteile und Anwendungsbereiche von Voltaren spezialisiertes 1% Gel im Alltag

Praktische Anwendung für aktive Menschen und Sportler

Voltaren spezialisiertes 1% Gel ist besonders praktisch für aktive Menschen und Sportler, die häufig unter Muskel- und Gelenkschmerzen leiden. Die einfache Anwendung und die schnelle Wirkung machen es zu einem idealen Begleiter für den Alltag. Es kann problemlos in die Sporttasche gepackt und bei Bedarf angewendet werden, um Schmerzen schnell zu lindern und die Beweglichkeit zu verbessern. Diese Flexibilität macht das Gel zu einer beliebten Wahl für Menschen, die einen aktiven Lebensstil führen und ihre Schmerzen effektiv managen möchten.

 

Integration in die tägliche Schmerzmanagement-Routine

Dank seiner Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit kann Voltaren spezialisiertes 1% Gel leicht in die tägliche Schmerzmanagement-Routine integriert werden. Es bietet eine schnelle und gezielte Linderung von Schmerzen und Entzündungen, ohne den Alltag zu beeinträchtigen. Die regelmäßige Anwendung des Gels kann dazu beitragen, die Lebensqualität zu verbessern und die Beweglichkeit zu erhalten, insbesondere bei chronischen Beschwerden wie Arthrose. Diese Eigenschaften machen Voltaren spezialisiertes 1% Gel zu einer wertvollen Ergänzung jeder Hausapotheke.

 

Verpackung

Das Produkt Voltaren spezialisiertes 1% Gel wird in Form einer 100 g Tube angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 15/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

VOLTARENSPE 1 %, Gel

Diclofenac-Diethylamin

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen:

  • nach 4 Tagen bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung,
  • nach 7 Tagen bei Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs,
  • nach maximal 14 Tagen bei schmerzhaften Arthroseschüben.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST VOLTARENSPE 1 %, Gel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: NICHT-STEROIDALES ANTIRHEUMATIKUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG -

ATC-Code: M02AA15

Dieses Arzneimittel ist ein entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel (es lindert Schmerzen) in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich der schmerzhaften Region.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) zur kurzfristigen Anwendung bestimmt bei:

  • lokaler Behandlung bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung;
  • lokaler unterstützender Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs;
  • symptomatischer Behandlung von schmerzhaften Arthroseschüben, nach mindestens ärztlicher Beratung.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOLTARENSPE 1 %, Gel BEACHTEN?

VOLTARENSPE 1 %, Gel darf nicht angewendet werden:

  • Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie schwanger sind, ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Wochen Amenorrhoe).
  • Auf verletzter Haut, unabhängig von der Verletzung: nässende Läsionen, Ekzem, infizierte Läsion, Verbrennung oder Wunde.
  • Bei einer Vorgeschichte von Allergie oder Überempfindlichkeit (Auftreten von Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis) ausgelöst durch ein Arzneimittel, das Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) enthält.
  • Bei Kindern unter 15 Jahren.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Vorsicht bei der Anwendung von VOLTARENSPE 1 %, Gel:

Besondere Warnhinweise

  • Nicht schlucken. Nicht auf Schleimhäute oder in die Augen auftragen. Nur auf die schmerzhafte Region auftragen, auf intakte und gesunde Haut, die keine Wunden, offenen Läsionen oder Hautausschläge oder Ekzeme aufweist.
  • Bei Kontakt mit den Augen gründlich mit Wasser ausspülen. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Beschwerden anhalten.
  • Nach der Anwendung:
  • o Die Hände sollten mit einem saugfähigen Papier (z. B.) abgewischt und dann gewaschen werden, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle. Das saugfähige Papier sollte nach Gebrauch in den Mülleimer geworfen werden.
  • o Warten Sie, bis VOLTARENSPE 1 %, Gel getrocknet ist, bevor Sie duschen oder baden.
  • Das Auftreten eines Hautausschlags nach der Anwendung erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung. Wenn ein solcher Effekt auftritt, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Nicht auf einer großen Hautfläche und in einer höheren Dosierung als empfohlen oder über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat anwenden.
  • Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol (50 mg/g Gel) und kann Hautreizungen verursachen.
  • Aufgrund des Gehalts an Benzylbenzoat (1 mg/g Gel) kann dieses Arzneimittel Haut-, Augen- und Schleimhautreizungen verursachen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Parfüm mit Benzylalkohol, Geraniol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Farnesol und Linalool, die allergische Reaktionen hervorrufen können.

Die Gelform ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) reserviert.

Bei Jugendlichen ab 15 Jahren wird empfohlen, bei Verschlimmerung der Symptome den Rat Ihres Arztes einzuholen.

Das Tragen von Handschuhen durch den Physiotherapeuten bei intensiver Anwendung wird empfohlen.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht eigenmächtig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Kinder unter 15 Jahren

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „VOLTARENSPE 1 %, Gel darf nicht angewendet werden“).

Andere Arzneimittel und VOLTARENSPE 1 %, Gel

Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls, insbesondere einige oral eingenommene Arzneimittel. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).

VOLTARENSPE 1 %, Gel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Ohne Belang.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Vor Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (bis zur 24. Schwangerschaftswoche) sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig und von Ihrem Arzt bestimmt, aufgrund des potenziellen Risikos von Fehlgeburten oder Missbildungen. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Ab Beginn des 6. Monats bis zum Ende der Schwangerschaft (über die 24. Schwangerschaftswoche hinaus) ist dieses Arzneimittel kontraindiziert, Sie dürfen dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Wirkungen auf Ihr Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können, insbesondere auf das Herz, die Lungen und/oder die Nieren, selbst bei einmaliger Einnahme.

Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Gynäkologen, damit eine angemessene Überwachung angeboten werden kann, falls erforderlich.

Stillzeit

Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird von der Anwendung während der Stillzeit abgeraten.

Während der Stillzeit darf dieses Arzneimittel keinesfalls auf die Brüste aufgetragen werden.

Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und reversible Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, wenn die Behandlung abgesetzt wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Sportler

Ohne Belang.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ohne Belang.

VOLTARENSPE 1 %, Gel enthält:

  • Propylenglykol
  • Benzylbenzoat
  • Parfüm mit Benzylalkohol, Geraniol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Farnesol und Linalool.

3. WIE IST VOLTARENSPE 1 %, Gel ANZUWENDEN?

Dosierung und Behandlungsdauer

Für Erwachsene (ab 15 Jahren) reserviert.

Die Dosierung hängt von der Indikation ab.

Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis über die kürzeste notwendige Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden.

Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung

1 lokale Anwendung, 2 bis 3 Mal täglich, für maximal 4 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis sollte 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Streifen von 6 cm Gel (siehe Maßstabsdiagramm).

Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs

Als unterstützende Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für maximal 7 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis sollte 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese maximale Dosis entspricht einem Streifen von 6 cm (siehe Maßstabsdiagramm).

Schmerzhafte Arthroseschübe

Nur nach einer ersten ärztlichen Beratung.

Symptomatische Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für 7 Tage. Die Behandlung kann bei Bedarf für maximal 14 Tage fortgesetzt werden. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis sollte 4 g Gel nicht überschreiten. Dies entspricht einem Streifen von etwa 10 cm (siehe Maßstabsdiagramm).

Besondere Bevölkerungsgruppen

Kinder unter 15 Jahren

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „VOLTARENSPE 1 %, Gel darf nicht angewendet werden“).

Ältere Menschen

Dieses Arzneimittel sollte bei älteren Menschen, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit Vorsicht angewendet werden.

Art der Anwendung

Lokale Anwendung.

Das Gel durch sanftes und langes Massieren auf die schmerzhafte oder entzündete Region einreiben.

Nach der Anwendung:

  • Die Hände sollten mit einem saugfähigen Papier (z. B.) abgewischt und dann gewaschen werden (außer bei schmerzhaften Arthroseschüben der Finger, wenn Sie das Produkt selbst auftragen). Das saugfähige Papier sollte nach Gebrauch in den Mülleimer geworfen werden und nicht in die Toilette, um zu verhindern, dass das Produkt in das Abwassersystem gelangt.
  • Bevor Sie sich anziehen oder einen nicht okklusiven Verband anlegen, lassen Sie das Gel einige Minuten auf der Haut trocknen.
  • Wenn Sie duschen oder baden müssen, tragen Sie das Produkt danach auf.

Wenn Sie mehr VOLTARENSPE 1 %, Gel angewendet haben, als Sie sollten:

Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Vergiftung wischen Sie den Überschuss des Gels mit einem saugfähigen Papier ab, spülen Sie gründlich mit Wasser und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von VOLTARENSPE 1 %, Gel vergessen haben:

Wenn Sie versehentlich eine Dosis vergessen haben, warten Sie auf die nächste Anwendung und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von VOLTARENSPE 1 %, Gel abbrechen:

Ohne Belang.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

In Ausnahmefällen können schwerwiegende Reaktionen auftreten:

  • allergische Hautreaktionen: Ausschlag (mit oder ohne Bläschen), Urtikaria, Blasen,
  • Atemprobleme wie Asthmaanfälle (lautes und kurzes Atmen, Gefühl einer verminderten Atemkapazität),
  • allgemeine Erscheinungen wie Anaphylaxie (Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Rachens).

Die Behandlung muss sofort abgebrochen und Ihr Arzt oder Apotheker informiert werden.

Häufiger können Nebenwirkungen auftreten, die in der Regel leicht und vorübergehend sind:

  • lokale Hautreaktionen wie Rötung, Juckreiz, Hautreizung, Erosion oder lokale Geschwüre,

Sehr selten eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht,

Andere allgemeine Wirkungen von nicht-steroidalen Antirheumatika, abhängig von der Menge des aufgetragenen Gels, der behandelten Fläche und ihrem Zustand, der Behandlungsdauer und der Verwendung eines geschlossenen Verbandes oder nicht.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST VOLTARENSPE 1 %, Gel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C für die lackierte Aluminiumtube aufbewahren.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C für die Aluminiumlaminattube aufbewahren. Nach dem Öffnen beträgt die maximale Haltbarkeit 6 Monate.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was VOLTARENSPE 1 %, Gel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Diclofenac-Diethylamin … 1,16 g

Menge entsprechend Diclofenac-Natrium … 1,00 g

Pro 100 g Gel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Diethylamin, Carbomer 974P, Cetomacrogol 1000, Ester von Caprylsäure und Caprinsäure mit Fettalkohol von C12 bis C18, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Cremeparfüm 45 (enthält Benzylbenzoat), Propylenglykol, gereinigtes Wasser.

Was VOLTARENSPE 1 %, Gel ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form eines Gels erhältlich. Tube mit 50 g oder 100 g.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Haleon France

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL MALMAISON

Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Haleon France

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL MALMAISON

Hersteller

Haleon France

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL MALMAISON

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[Vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPP

Achtung: Unabhängig von der Indikation, für die Sie dieses Arzneimittel verwenden, sollten Sie bei vollständiger Funktionsunfähigkeit, d. h. wenn Sie das Glied nicht benutzen können, und bei einem großen Hämatom ("blauer Fleck") unverzüglich Ihren Arzt konsultieren.

Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung

Sie haben gerade eine Verletzung oder Prellung erlitten, Sie können das Gel für maximal 4 Tage anwenden, um Ihre Schmerzen zu lindern. Nehmen Sie keine sportlichen oder intensiven körperlichen Aktivitäten wieder auf, bevor die Schmerzen vollständig verschwunden sind.

Darüber hinaus, im Falle von:

Knöchelverstauchung:

Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:

  • wenn Sie absolut nicht auf dem Bein stehen können, um vier Schritte zu machen,
  • oder wenn innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein Hämatom (blauer Fleck) auftritt,
  • oder wenn eine Verformung oder ein sehr starkes Ödem (Schwellung) vorliegt.

Verletzung des Knies:

  • Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
  • bei starker Schwellung des Knies, mit oder ohne Hämatom,
  • und/oder bei Unmöglichkeit des Auftretens.

Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs

Wenn Sie das schmerzende Glied nicht benutzen können oder die Schmerzen länger als 7 Tage anhalten, sollten Sie einen Arzt konsultieren.

Schmerzhafter Arthroseschub

Die Arthrose muss von einem Arzt diagnostiziert werden, der allein den Unterschied zu anderen Krankheiten feststellen kann.

Sie können dieses Arzneimittel verwenden, um die Schmerzen im Zusammenhang mit einem Arthroseschub zu lindern. Sie sollten jedoch unverzüglich Ihren Arzt konsultieren:

  • wenn die Schmerzen länger als 14 Tage anhalten,
  • oder wenn die Schmerzen eher nachts auftreten,
  • oder wenn sie von Rötung, einem Ausschlag, einer starken Schwellung, Fieber, Unwohlsein oder wenn die Schmerzen diffus sind, begleitet werden.

ANSM - Aktualisiert am: 15/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

VOLTARENSPE 1 %, Gel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Diethylaminsalz von Diclofenac … 1,16 g

Entsprechende Menge an Diclofenac-Natrium … 1,00 g

Pro 100 g Gel.

Wirkstoffhaltige Hilfsstoffe: Parfüm, Propylenglykol (50 mg/g Gel), Benzylbenzoat (1 mg/g Gel).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Gel.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Bei Erwachsenen (ab 15 Jahren):

  • Lokale Kurzzeitbehandlung bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung;
  • Lokale unterstützende Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs;
  • Symptomatische Behandlung von schmerzhaften Schüben der Arthrose, nach mindestens einer ärztlichen Beratung.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).

Die Dosierung hängt von der Indikation ab. Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten möglichen Dosis über die kürzeste notwendige Behandlungsdauer zur Linderung der Symptome minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4).

Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung

1 lokale Anwendung, 2 bis 3 Mal täglich, für maximal 4 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Nach ärztlicher Beratung beträgt die maximale Behandlungsdauer 7 Tage.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis sollte 2,5 g Gel (ca. 6 cm Gel) nicht überschreiten.

Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs

Als unterstützende Behandlung: 1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für maximal 7 Tage. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Nach ärztlicher Beratung beträgt die maximale Behandlungsdauer 14 Tage.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis sollte 2,5 g Gel (ca. 6 cm Gel) nicht überschreiten.

Schmerzhafte Schübe der Arthrose

Nur nach mindestens einer ärztlichen Beratung.

1 lokale Anwendung, 3 bis 4 Mal täglich, für 7 Tage. Die Behandlung kann bei Bedarf für maximal 14 Tage fortgesetzt werden. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.

Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis sollte 4 g Gel (ca. 10 cm Gel) nicht überschreiten.

Besondere Bevölkerungsgruppen

Pädiatrische Population

VOLTARENSPE 1 %, Gel ist bei Kindern unter 15 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

Ältere Menschen

Dieses Medikament sollte mit Vorsicht bei älteren Menschen angewendet werden, die anfälliger für Nebenwirkungen sind (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).

Art der Anwendung

Lokale Anwendung.

Das Gel durch sanfte und anhaltende Massage in die schmerzende oder entzündete Region einmassieren.

Nach der Anwendung:

  • Die Hände sollten mit einem saugfähigen Papier (z. B.) abgewischt und dann gewaschen werden (außer bei einem Schub der digitalen Arthrose, siehe Abschnitt 4.4). Das saugfähige Papier sollte nach Gebrauch entsorgt werden.
  • Wenn eine zu große Menge Gel aufgetragen wurde, sollte der Überschuss mit einem saugfähigen Papier abgewischt werden.
  • Vor dem Anziehen oder dem Anlegen eines nicht okklusiven Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut trocknen.
  • Wenn Patienten duschen oder baden müssen, sollten sie das Produkt danach auftragen.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Medikament ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Schwangerschaft, ab Beginn des 6. Monats (über 24 Schwangerschaftswochen) (siehe Abschnitt 4.6).
  • Geschädigte Haut, unabhängig von der Läsion: nässende Dermatosen, Ekzeme, infizierte Läsionen, Verbrennungen oder Wunden.
  • Vorgeschichte von Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis, ausgelöst durch Diclofenac oder eine verwandte Substanz wie Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR).
  • Bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Nicht auf Schleimhäute oder in die Augen auftragen.

Das Auftreten eines Hautausschlags nach der Anwendung erfordert das sofortige Absetzen der Behandlung.

Dieses Medikament enthält Propylenglykol (50 mg/g Gel) und kann Hautreizungen verursachen.

Aufgrund des Vorhandenseins von Benzylbenzoat (1 mg/g Gel) kann dieses Medikament Haut-, Augen- und Schleimhautreizungen durch nicht-immunologische Sofortkontaktreaktionen mit einem möglichen cholinergen Mechanismus verursachen.

Dieses Medikament enthält Parfüm mit Benzylalkohol, Geraniol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Limonen, Eugenol, Farnesol und Linalool, die allergische Reaktionen hervorrufen können. Neben allergischen Reaktionen bei sensibilisierten Patienten können auch nicht sensibilisierte Patienten sensibilisiert werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Das Tragen von Handschuhen durch den Physiotherapeuten bei intensiver Anwendung wird empfohlen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund der geringen systemischen Aufnahme bei normalem Gebrauch des Gels sind die für Diclofenac oral berichteten Arzneimittelwechselwirkungen unwahrscheinlich.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAR kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.

Risiken bei Anwendung im 1. Trimester

Die Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer zu Beginn der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1 % in der Allgemeinbevölkerung auf etwa 1,5 % bei Personen, die NSAR ausgesetzt waren. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einer erhöhten prä- und postimplantationsverluste und einer erhöhten embryo-fetalen Letalität führt. Darüber hinaus wurde eine erhöhte Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, bei Tieren berichtet, die während der Organogenese-Phase der Schwangerschaft einen Prostaglandinsynthesehemmer erhielten.

Risiken bei Anwendung ab der 12. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt:

  • Ab der 12. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt können alle NSAR durch die Hemmung der Prostaglandinsynthese den Fötus einer funktionellen Nierenschädigung aussetzen:
  • o in utero, die ab 12 Schwangerschaftswochen beobachtet werden kann (Beginn der fetalen Diurese): Oligohydramnion (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung), sogar Anhydramnion, insbesondere bei längerer Exposition.
  • o bei der Geburt kann eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) bestehen bleiben, insbesondere bei später und längerer Exposition (mit einem Risiko für verzögerte schwere Hyperkaliämie).

Risiken bei Anwendung über die 24. Schwangerschaftswoche hinaus bis zur Geburt:

  • Über die 24. Schwangerschaftswoche hinaus können NSAR den Fötus einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) aussetzen. Die Verengung des Ductus arteriosus kann ab Beginn des 6. Monats (über 24 Schwangerschaftswochen) auftreten und zu einer fetalen oder neonatalen Rechtsherzinsuffizienz oder sogar zu einem intrauterinen fetalen Tod führen. Dieses Risiko ist umso größer, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt (geringere Reversibilität). Dieser Effekt tritt auch bei einmaliger Einnahme auf.

Am Ende der Schwangerschaft können die Mutter und das Neugeborene Folgendes aufweisen:

  • eine Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die selbst nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Medikaments auftreten kann;
  • eine Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führt.

Folglich:

Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte dieses Medikament nicht bei einer Frau verschrieben werden, die eine Schwangerschaft plant oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (erste 24 Schwangerschaftswochen). Wenn dieses Medikament bei einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte oder weniger als 6 Monate schwanger ist, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Ab Beginn des 6. Monats (über 24 Schwangerschaftswochen): Jede Einnahme dieses Medikaments, auch einmalig, ist kontraindiziert. Eine versehentliche Einnahme ab diesem Zeitpunkt erfordert eine kardiale und renale Überwachung, sowohl fötal als auch neonatal, je nach Expositionszeitpunkt. Die Dauer dieser Überwachung wird an die Eliminationshalbwertszeit des Moleküls angepasst.

Stillzeit

Da NSAR in die Muttermilch übergehen, wird dieses Medikament bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

Während der Stillzeit darf dieses Medikament keinesfalls auf die Brust aufgetragen werden.

Fertilität

Wie alle NSAR kann die Anwendung dieses Medikaments vorübergehend die weibliche Fertilität beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte das Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach abnehmender Häufigkeit geordnet, gemäß den folgenden Konventionen: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10 000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10 000), Häufigkeit nicht bekannt: kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.

Systemorganklasse

Unerwünschte Wirkung

Häufigkeit

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Pustulöser Ausschlag

Sehr selten

Erkrankungen des Immunsystems

Angioödem (Quincke-Ödem), Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria)

Sehr selten

Atemwegs-, thorakale und mediastinale Erkrankungen

Asthmaanfall*

Sehr selten

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Hautausschläge, Erytheme, Ekzeme, Pruritus.

Häufig

Blasenbildende Dermatosen

Selten

Photosensibilitätsreaktionen, Purpura und lokale Ulzerationen

Sehr selten

* Das Auftreten eines Asthmaanfalls kann bei bestimmten Personen mit einer Allergie gegen Aspirin oder ein NSAR zusammenhängen. In diesem Fall ist dieses Medikament kontraindiziert.

Andere systemische Wirkungen der NSAR: Sie hängen vom transdermalen Durchgang des Wirkstoffs ab und somit von der aufgetragenen Gelmenge, der behandelten Fläche, dem Grad der Hautintegrität, der Behandlungsdauer und der Verwendung eines okklusiven Verbandes (gastrointestinale, renale Wirkungen).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung den Überschuss an Gel mit saugfähigem Papier abwischen und dann gründlich mit Wasser abspülen.

Bei versehentlicher oder absichtlicher Einnahme können ähnliche Wirkungen wie bei einer Überdosierung von Diclofenac oral auftreten, die zu Nebenwirkungen führen können. Die erforderlichen therapeutischen Maßnahmen sind die, die allgemein bei einer Vergiftung mit NSAR ergriffen werden. Die zu befolgenden Empfehlungen werden vom regionalen Giftzentrum in Abhängigkeit von den aufgenommenen Mengen und den Eigenschaften des Patienten angegeben.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: NICHTSTEROIDALES ANTIRHEUMATIKUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, ATC-Code: M02AA15

Diclofenac ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), ein Derivat der Phenylacetsäure aus der Gruppe der Arylessigsäuren mit analgetischen, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Eigenschaften. Wie bei allen NSAR ist der genaue Wirkmechanismus von Diclofenac nicht vollständig geklärt, beruht jedoch hauptsächlich auf der Hemmung der Prostaglandinbiosynthese, Substanzen, die eine wesentliche Rolle bei der Entstehung von Entzündungen, Schmerzen und Fieber spielen, durch die Hemmung der beiden Cyclooxygenasen (COX-1 und COX-2).

In Gelform besitzt es eine lokale entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkung.

In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit 238 Patienten mit Gonarthrose wurde zwischen Tag 1 und Tag 14 eine durchschnittliche Verbesserung der Schmerzen auf einer visuellen Analogskala (VAS 100 mm) von 14 mm in der Diclofenac-Gel-Gruppe gegenüber 10 mm in der Placebo-Gruppe beobachtet. Dieser Unterschied ist statistisch signifikant (p = 0,02).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Bei lokaler Anwendung in Gelform wird Diclofenac durch die Haut absorbiert.

Absorption

Die durch die Haut absorbierte Menge an Diclofenac ist proportional zur behandelten Fläche und hängt sowohl von der insgesamt aufgetragenen Dosis als auch vom Grad der Hautfeuchtigkeit ab. Der systemische Durchgang des Gels im Vergleich zu den oralen Formen von Diclofenac bei gesunden Freiwilligen beträgt etwa 6 %, geschätzt anhand seiner renalen Ausscheidung und der seiner hydroxylierten Metaboliten nach einmaliger Verabreichung. Eine 10-stündige Okklusion führt zu einer Verdreifachung der absorbierten Diclofenac-Menge.

Der systemische Durchgang des Gels im Vergleich zu den oralen Formen von Diclofenac bei gesunden Freiwilligen beträgt etwa 13,9 % nach wiederholter Verabreichung.

Die im Synovialflüssigkeit sowie im Synovialgewebe gemessenen Konzentrationen sind 40-mal höher als die Plasmakonzentrationen.

Verteilung

Die Diclofenac-Konzentrationen wurden im Plasma, im Synovialgewebe und in der Synovialflüssigkeit nach lokaler Anwendung des Gels auf die Gelenke von Hand und Knie gemessen. Die maximalen Plasmakonzentrationen sind etwa 100-mal niedriger als die nach oraler Verabreichung der gleichen Menge Diclofenac gemessenen. 99,7 % des Diclofenacs sind an Serumproteine gebunden, hauptsächlich Albumin (99,4 %).

Diclofenac reichert sich in der Haut an, die als Reservoir fungiert, aus dem das Medikament kontinuierlich in die darunterliegenden Gewebe freigesetzt wird. Von dort wird Diclofenac verteilt und verbleibt bevorzugt in den tiefen entzündeten Geweben, wie dem Gelenk, wo es in Konzentrationen gefunden wird, die bis zu 20-mal höher sind als die im Plasma gemessenen.

Biotransformation

Die Biotransformation von Diclofenac umfasst teilweise eine Glucuronidierung des intakten Moleküls, aber hauptsächlich eine einfache und mehrfache Hydroxylierung mehrerer phenolischer Metaboliten, von denen die meisten in Glucuronidkonjugate umgewandelt werden. Zwei der phenolischen Metaboliten sind biologisch aktiv, jedoch in geringerem Maße im Vergleich zu Diclofenac.

Ausscheidung

Die systemische Gesamtkörperclearance von Diclofenac aus dem Plasma beträgt 263 ± 56 ml/min. Die terminalen Plasmahalbwertszeiten liegen zwischen 1 und 2 Stunden. Vier der Metaboliten, einschließlich der beiden aktiven Metaboliten, weisen ebenfalls kurze Plasmahalbwertszeiten zwischen 1 und 3 Stunden auf. Ein Metabolit, 3'-Hydroxy-4'-methoxy-Diclofenac, hat eine längere Halbwertszeit, ist jedoch praktisch inaktiv. Diclofenac und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Eigenschaften bei Patienten

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird keine Akkumulation von Diclofenac und seinen Metaboliten erwartet. Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder nicht dekompensierter Zirrhose sind die Kinetik und der Metabolismus von Diclofenac die gleichen wie bei Patienten ohne Lebererkrankung.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Studien zur akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Verabreichung, Genotoxizität und Kanzerogenität haben kein Risiko im Zusammenhang mit der Anwendung von Diclofenac in therapeutischen Dosen beim Menschen gezeigt. Es wurde kein teratogenes Potenzial von Diclofenac bei Mäusen, Ratten oder Kaninchen festgestellt. Diclofenac hatte keine Auswirkungen auf die Fertilität bei Ratten; die pränatale, perinatale und postnatale Entwicklung der Nachkommen wurde nicht beeinträchtigt.

Studien haben gezeigt, dass Diethylaminsalz von Diclofenac 1,16 g/100 g in Gelform gut verträglich ist. Es wurde kein phototoxisches Potenzial bei Mäusen und Meerschweinchen mit Diethylaminsalz von Diclofenac 1,16 g/100 g in Gelform beobachtet, und es verursacht keine Hautsensibilisierung in Tests bei Meerschweinchen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Diethylamin, Carbomer 974 P, Cetomacrogol 1000, Ester von Capryl- und Caprinsäuren mit Fettalkohol von C12 bis C18, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Cremeparfüm 45*, Propylenglykol, gereinigtes Wasser.

*Zusammensetzung des Cremeparfüms 45: Lavandinöl, Rosenholzöl aus Brasilien, Lavendelöl, Benzylalkohol, Terpinylacetat, Geraniol, Benzylbenzoat.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

Vor dem Öffnen: 2 Jahre.

6 Monate nach dem Öffnen.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C für die lackierte Aluminiumtube aufbewahren.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C für die Aluminiumlaminattube aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

50 oder 100 g in Tube (lackiertes Aluminium); Packung mit 1.

50 oder 100 g in Tube (Aluminiumlaminat); Packung mit 1.

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Haleon France

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL MALMAISON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 340 761 8 3: 50 g in Tube (lackiertes Aluminium); Packung mit 1.
  • 34009 372 300 6 3: 50 g in Tube (Aluminiumlaminat); Packung mit 1.
  • 34009 340 762 4 4: 100 g in Tube (lackiertes Aluminium); Packung mit 1.
  • 34009 372 301 2 4: 100 g in Tube (Aluminiumlaminat); Packung mit 1.

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[Vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[Vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Voltaren
Procter & Gamble
Cooper
Flector
Eric Favre
Voltaren
Voltaren
Description courte
Voltaren spez. 1% Gel ist ein Medikament, das bei Erwachsenen zur Behandlung von Sehnenentzündungen der oberen und unteren Gliedmaßen sowie bei Ödemen nach einer Operation oder nach einem Trauma empfohlen wird...

Der Saint Bernard Balsam ist eine Creme, die Muskel- oder Sehnen-Schmerzen bei Verletzungen, Prellungen, Verstauchungen oder Sehnenentzündungen lindert.

Entalgine 1% Gel ist ein Medikament, das bei Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen angezeigt ist. Angeboten von der Firma Cooper, ist es für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren vorgesehen.

Das Medikament Flector Effigel Gel 1% wird als kurzfristige lokale Behandlung bei Erwachsenen und Kindern über 15 Jahren bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen (Zerrungen) und Prellungen eingesetzt.

Dieser Massage-Roll-On lindert, bereitet vor und entspannt die Muskeln und Gelenke, sowohl vor als auch nach sportlichen Aktivitäten als auch im Rahmen intensiver körperlicher Betätigung oder eines sitzenden Lebensstils.

Das Gel Voltarène enthält 1% Diclofenac. Es ist ein entzündungshemmender und schmerzlindernder Wirkstoff: Es lindert den Schmerz. Dieses Medikament ist rezeptfrei erhältlich und für Erwachsene ab 15 Jahren vorgesehen.

VoltarenSpé 2% Gel ist rezeptfrei in der Apotheke erhältlich. In Form eines Gels hilft es, schmerzhafte Schübe der Arthrose (Knorpelschädigung) nach mindestens einer ärztlichen Beratung, Muskelschmerzen sowie bei leichten Verletzungen wie Verstauchungen und Prellungen zu lindern.

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Beschreibung des Apothekers

Voltaren spé 1% Gel ist ein unverzichtbares Hilfsmittel für Erwachsene, die unter Sehnenentzündungen der oberen und unteren Gliedmaßen, Schwellungen nach Operationen oder Verletzungen leiden. Diese Beschwerden können den Alltag erheblich beeinträchtigen, da sie Schmerzen und Unbehagen verursachen. Eine effektive Linderung dieser Symptome ist entscheidend, um die Lebensqualität zu verbessern und die Beweglichkeit wiederherzustellen.

Was sind die Hauptursachen für Sehnenentzündungen und Schwellungen?

Sehnenentzündungen und Schwellungen können durch eine Vielzahl von Faktoren ausgelöst werden. Häufige Ursachen sind:

 

  • Überbeanspruchung oder wiederholte Bewegungen, die zu Mikroverletzungen der Sehnen führen.
  • Direkte Verletzungen oder Traumata, die Schwellungen und Entzündungen hervorrufen.
  • Operationen, die eine natürliche Reaktion des Körpers auf den Eingriff auslösen.
  • Alterungsprozesse, die die Elastizität und Widerstandsfähigkeit der Sehnen verringern.

 

Diese Faktoren können zu einer Entzündung führen, die Schmerzen und Schwellungen verursacht. Eine gezielte Behandlung mit Voltaren spé 1% Gel kann helfen, diese Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern.

 

Wie wirkt Voltaren spé 1% Gel bei der Linderung von Schmerzen und Entzündungen?

Voltaren spé 1% Gel enthält Diclofenac-Diethylamin, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das entzündungshemmende und schmerzlindernde Eigenschaften besitzt. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Entzündungen und Schmerzen verantwortlich sind.

 

Die Anwendung des Gels auf der betroffenen Stelle ermöglicht eine gezielte Behandlung, die direkt an der Schmerzquelle wirkt. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Symptome und unterstützt den Heilungsprozess.

 

Wie kann Voltaren spé 1% Gel in eine effektive Behandlungsroutine integriert werden?

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Voltaren spé 1% Gel regelmäßig und gemäß den Anweisungen angewendet werden. Hier ist eine empfohlene Routine:

 

  • Tragen Sie das Gel 2 bis 4 Mal täglich auf die betroffene Stelle auf.
  • Massieren Sie das Gel sanft ein, um die Aufnahme zu fördern.
  • Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten.
  • Waschen Sie sich nach der Anwendung gründlich die Hände.

 

Die regelmäßige Anwendung über einen Zeitraum von 4 bis 7 Tagen kann helfen, die Symptome zu lindern und die Heilung zu unterstützen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Voltaren spé 1% Gel beachtet werden?

Obwohl Voltaren spé 1% Gel effektiv ist, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten:

 

  • Vermeiden Sie die Anwendung auf verletzter Haut, wie bei Ekzemen oder offenen Wunden.
  • Verwenden Sie das Gel nicht unter luftdichten Verbänden.
  • Bei Auftreten von Hautausschlägen oder Reizungen sollte die Anwendung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
  • Schwangere Frauen sollten das Gel ab dem sechsten Monat der Schwangerschaft nicht mehr verwenden.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, unerwünschte Reaktionen zu vermeiden und die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.

 

Welche weiteren Wirkstoffe können die Behandlung von Sehnenentzündungen unterstützen?

Neben Diclofenac gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Sehnenentzündungen hilfreich sein können:

 

  • Arnika: Bekannt für seine entzündungshemmenden Eigenschaften.
  • Menthol: Bietet eine kühlende Wirkung, die Schmerzen lindern kann.
  • Capsaicin: Kann helfen, die Schmerzempfindung zu reduzieren.
  • Glucosamin: Unterstützt die Gesundheit der Gelenke und Sehnen.

 

Die Kombination dieser Wirkstoffe in einer umfassenden Behandlungsroutine kann die Linderung von Symptomen unterstützen und die Heilung fördern.

 

Was unterscheidet Voltaren spé 1% Gel von anderen Schmerzmitteln?

Voltaren spé 1% Gel hebt sich durch seine gezielte Wirkung und die einfache Anwendung von anderen Schmerzmitteln ab. Es bietet:

 

  • Eine direkte Anwendung auf der betroffenen Stelle für eine schnelle Linderung.
  • Eine nicht fettende Formel, die schnell einzieht.
  • Eine bewährte Wirksamkeit bei der Behandlung von Entzündungen und Schmerzen.
  • Eine gute Verträglichkeit bei kurzfristiger Anwendung.

 

Diese Eigenschaften machen Voltaren spé 1% Gel zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von Sehnenentzündungen und Schwellungen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Voltaren spe 1% Gel bei der Behandlung von Tendinitis?

Voltaren spe 1% Gel ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das speziell zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Tendinitis entwickelt wurde. Der Hauptwirkstoff, Diclofenac-Diethylamin, wirkt, indem er die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Entzündungen und Schmerzen verantwortlich sind. Bei der Anwendung auf der Haut dringt das Gel tief in das Gewebe ein und erreicht die betroffenen Bereiche, um die Entzündung zu reduzieren und die Schmerzen zu lindern. Diese lokale Anwendung minimiert das Risiko systemischer Nebenwirkungen, die bei oralen NSAIDs auftreten können. Voltaren spe 1% Gel ist besonders nützlich für Menschen, die unter Tendinitis in den oberen und unteren Gliedmaßen leiden, da es gezielt auf die betroffenen Stellen wirkt und so eine schnelle Linderung bietet. Die regelmäßige Anwendung des Gels, in der Regel zwei- bis viermal täglich, kann die Heilung beschleunigen und die Beweglichkeit verbessern, was es zu einer bevorzugten Wahl für die kurzfristige Behandlung von Tendinitis macht.

Kann Voltaren spe 1% Gel bei postoperativen Ödemen helfen?

Ja, Voltaren spe 1% Gel kann effektiv bei der Behandlung von postoperativen Ödemen eingesetzt werden. Nach einer Operation kann es zu Schwellungen und Entzündungen kommen, die Schmerzen verursachen und die Heilung verzögern. Das Gel wirkt, indem es die Entzündungsreaktion im Gewebe reduziert, was zu einer Verringerung der Schwellung und einer Linderung der Schmerzen führt. Der Wirkstoff Diclofenac-Diethylamin dringt tief in das Gewebe ein und wirkt direkt an der Entzündungsstelle, was die Heilung fördert und die Erholungszeit verkürzt. Die Anwendung des Gels ist einfach und kann mehrmals täglich erfolgen, um eine kontinuierliche Linderung zu gewährleisten. Es ist wichtig, das Gel sanft in die betroffene Stelle einzumassieren, um die Aufnahme zu maximieren. Patienten berichten oft von einer spürbaren Verbesserung der Symptome innerhalb weniger Tage nach Beginn der Behandlung. Voltaren spe 1% Gel bietet somit eine wirksame, nicht-invasive Option zur Unterstützung der Genesung nach chirurgischen Eingriffen.

Wie unterscheidet sich Voltaren spe 1% Gel von anderen Schmerzmitteln bei der Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen?

Voltaren spe 1% Gel unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln durch seine gezielte lokale Wirkung und die spezielle Formulierung, die eine effektive Linderung von Muskel- und Gelenkschmerzen bietet. Während viele Schmerzmittel oral eingenommen werden und systemisch wirken, wird Voltaren spe 1% Gel direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen. Dies ermöglicht eine hohe Konzentration des Wirkstoffs Diclofenac-Diethylamin genau dort, wo er benötigt wird, ohne den gesamten Körper zu belasten. Diese lokale Anwendung reduziert das Risiko von Nebenwirkungen, die bei oralen Schmerzmitteln auftreten können, wie Magen-Darm-Beschwerden oder systemische Reaktionen. Darüber hinaus enthält das Gel zusätzliche Inhaltsstoffe wie Propylenglykol und Carbomer, die die Penetration des Wirkstoffs in die Haut verbessern und eine schnelle Linderung der Symptome ermöglichen. Diese Eigenschaften machen Voltaren spe 1% Gel zu einer idealen Wahl für Menschen, die unter akuten oder chronischen Muskel- und Gelenkschmerzen leiden und eine effektive, gut verträgliche Behandlung suchen.

Welche Vorteile bietet Voltaren spe 1% Gel bei der Behandlung von Arthrose?

Voltaren spe 1% Gel bietet zahlreiche Vorteile bei der Behandlung von Arthrose, einer degenerativen Gelenkerkrankung, die durch Schmerzen und Steifheit gekennzeichnet ist. Der Hauptvorteil des Gels liegt in seiner Fähigkeit, direkt auf die betroffenen Gelenke aufgetragen zu werden, was eine gezielte Linderung der Symptome ermöglicht. Der Wirkstoff Diclofenac-Diethylamin wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd, indem er die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Entzündungen und Schmerzen verantwortlich sind. Diese lokale Anwendung minimiert das Risiko systemischer Nebenwirkungen, die bei oralen NSAIDs auftreten können, und bietet eine sichere Option für Menschen, die möglicherweise empfindlich auf orale Medikamente reagieren. Darüber hinaus kann Voltaren spe 1% Gel die Beweglichkeit der Gelenke verbessern und die Lebensqualität der Patienten erhöhen, indem es die Schmerzen reduziert und die Funktionalität der betroffenen Bereiche wiederherstellt. Die regelmäßige Anwendung des Gels kann dazu beitragen, die Symptome der Arthrose effektiv zu kontrollieren und den Fortschritt der Erkrankung zu verlangsamen.

Wie kann Voltaren spe 1% Gel bei der Behandlung von Prellungen und Verstauchungen helfen?

Voltaren spe 1% Gel ist eine wirksame Behandlungsmöglichkeit für Prellungen und Verstauchungen, die häufig mit Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen einhergehen. Der Hauptwirkstoff, Diclofenac-Diethylamin, wirkt, indem er die Entzündungsreaktion im verletzten Gewebe hemmt, was zu einer schnellen Linderung der Schmerzen und einer Verringerung der Schwellung führt. Das Gel wird direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen und sanft einmassiert, wodurch der Wirkstoff tief in das Gewebe eindringen kann, um die Heilung zu fördern. Diese lokale Anwendung ist besonders vorteilhaft, da sie eine hohe Konzentration des Wirkstoffs genau dort bereitstellt, wo er benötigt wird, ohne den gesamten Körper zu belasten. Die regelmäßige Anwendung von Voltaren spe 1% Gel kann die Erholungszeit nach einer Prellung oder Verstauchung verkürzen und die Beweglichkeit des betroffenen Bereichs verbessern. Darüber hinaus ist das Gel einfach anzuwenden und kann mehrmals täglich verwendet werden, um eine kontinuierliche Linderung der Symptome zu gewährleisten. Diese Eigenschaften machen Voltaren spe 1% Gel zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Verletzungen des Bewegungsapparates.

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