ANSM - Aktualisiert am: 22/07/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Chlorhexidindigluconat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DIASEPTYL 0,5%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL – Biguanide und Amidinen - ATC-Code: D08AC02.
Dieses Arzneimittel enthält Chlorhexidin, einen Wirkstoff, der als Antiseptikum verwendet wird (es bekämpft das Wachstum bestimmter Mikroben). DIASEPTYL ist nicht sterilisierend, es reduziert vorübergehend die Anzahl der Mikroben (Mikroorganismen).
Es ist angezeigt bei Frühgeborenen, Neugeborenen, Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zur Antisepsis (vorübergehende Beseitigung bestimmter Mikroben) von oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIASEPTYL 0,5%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?
Verwenden Sie DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals:
- Wenn Sie oder Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen Chlorhexidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- In den Augen, auf Schleimhäuten (Nase, Rachen, Genitalschleimhäute) oder im Gehörgang, insbesondere bei Trommelfellperforation, oder allgemein in Kontakt mit Nervengewebe oder den Hirnhäuten (wie z. B. bei tiefen Wunden am Schädel, an der Wirbelsäule, an den Armen, Beinen, …).
Dieses Arzneimittel darf nicht zur Antisepsis der gesunden Haut vor einer Operation (Antisepsis des Operationsfeldes, Antisepsis der Punktions-, Injektions- oder Transfusionsstellen) oder zur Desinfektion von kleinem chirurgischem Material verwendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester, bevor Sie DIASEPTYL anwenden.
Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Dieses Arzneimittel kann aufgrund des Chlorhexidingehalts eine lokale allergische Reaktion (d. h. ein Risiko der Sensibilisierung gegenüber Chlorhexidin) oder schwere generalisierte allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) hervorrufen, die wenige Minuten nach der Exposition auftreten können (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). (wie Atembeschwerden, Schwellung des Gesichts oder schwerer Hautausschlag) und potenziell lebensbedrohlich sein können, wenn keine sofortige medizinische Behandlung erfolgt. Bei einer allergischen Reaktion auf Chlorhexidin die Anwendung des Arzneimittels sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
DIASEPTYL darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, da dies das Sehvermögen beeinträchtigen kann. Bei Kontakt mit den Augen sofort und gründlich mit Wasser spülen. Bei Reizung, Rötung oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen.
Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte versehentlich mit den Augen in Kontakt gekommen sind.
Bei Kontakt mit den Ohren und Schleimhäuten besteht das Risiko einer Reizung des Mittelohrs, einer Ohrtoxizität (Ototoxizität) und einer Reizung der Schleimhäute. In diesem Fall die betroffene Stelle mit Wasser abwaschen.
Obwohl die Aufnahme dieses Arzneimittels in das Blut sehr gering ist, sollten Sie vorsichtig sein, da das Risiko einer Aufnahme von DIASEPTYL in das Blut bei wiederholter Anwendung, bei Anwendung auf einer großen Hautfläche, unter einem Okklusivverband, auf geschädigter Haut (insbesondere verbrannter Haut), auf Schleimhäuten, auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen (aufgrund des Oberflächen-/Gewichtsverhältnisses und des Okklusionseffekts der Windeln im Windelbereich) nicht ausgeschlossen werden kann.
Eine angebrochene Flasche nicht lange aufbewahren, da ab dem Öffnen eine mikrobielle Kontamination möglich ist.
Kinder
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Andere Arzneimittel und DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Vermeiden Sie die gleichzeitige (zur gleichen Zeit) oder aufeinanderfolgende (nacheinander) Anwendung von DIASEPTYL mit anderen Antiseptika oder Reinigungsmitteln (insbesondere anionischen) (Risiko von Inkompatibilität oder Unwirksamkeit).
Eine vorherige Anwendung von Seife sollte mit gründlichem Spülen abgeschlossen werden.
Verwenden Sie DIASEPTYL nicht gleichzeitig mit gewöhnlicher alkalischer Seife.
DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, die Anwendung von DIASEPTYL während der Schwangerschaft zu vermeiden.
DIASEPTYL sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält
Entfällt.
3. WIE IST DIASEPTYL 0,5%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
2 Anwendungen pro Tag direkt auf die Wunde.
Behandlungsdauer: 7 bis 10 Tage.
Art der Anwendung
Kutaner Weg.
Ausschließlich zur äußerlichen Anwendung.
Nicht injizieren oder schlucken.
Die Lösung ist gebrauchsfertig.
Lösung zur Anwendung auf der Haut in Flaschen von 125 ml, 250 ml oder 500 ml:
Sie ist direkt auf die Wunden aufzutragen.
Lösung zur Anwendung auf der Haut in Sprühflaschen von 75 ml oder 125 ml:
Die Lösung direkt auf die Wunden sprühen.
Die Flasche darf nicht mit einem Korken verschlossen werden.
Wenn Sie mehr DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten:
Bei oraler Einnahme in großen Mengen schnell einen Arzt oder ein Giftinformationszentrum kontaktieren.
Wenn Sie die Anwendung von DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut abbrechen:
Bei der Desinfektion einer Wunde oder einer Läsion kann die Wunde oder Läsion infiziert werden, wenn Sie die Behandlung zu früh abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen sind von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Lokale oder generalisierte Allergie (Überempfindlichkeit). Sie können auch eine schwere generalisierte allergische Reaktion namens „anaphylaktischer Schock“ erleiden.
- Die Anzeichen können plötzlich auftreten und einen Hautausschlag (wie Urtikaria), Juckreiz, Schwellungen, Atembeschwerden, beschleunigten Herzschlag, Schwindel, Schwitzen, Blutdruckabfall und/oder Bewusstlosigkeit umfassen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
- Augenreizung bei versehentlicher Exposition.
- Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden einschließlich dauerhafter Sehstörungen nach versehentlicher Augenkontakt.
- Ekzem (Kontaktdermatitis).
- Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DIASEPTYL 0,5%, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Es gibt keine besonderen Lagerungshinweise.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält
Chlorhexidindigluconat-Lösung … 0,5 g
In Form einer 20%igen Chlorhexidindigluconat-Lösung
Für 100 g
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Decylglucosid (ORAMIX NS 150), Glycerol, Trolamin, gereinigtes Wasser.
Was ist DIASEPTYL 0,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine klare und farblose Lösung. Flasche mit 125 ml, 250 ml oder 500 ml oder Sprühflasche mit 75 ml oder 125 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Vertreiber der Zulassung
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.