ANSM - Aktualisiert am: 12/04/2011
Bezeichnung des Arzneimittels
ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
a) Dieses Arzneimittel ist ein OTC-Produkt, das ohne Konsultation oder Verschreibung eines Arztes verwendet werden kann.
b) Das Fortbestehen der Symptome, die Verschlimmerung oder das Auftreten neuer Beschwerden erfordern eine ärztliche Beratung.
c) Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
d) Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
e) Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaltsverzeichnis der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage:
1. WAS IST ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut BEACHTEN?
3. WIE IST ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Dieses Arzneimittel ist ein Antiseptikum.
Therapeutische Indikationen
Es wird zur Desinfektion gesunder Haut und kleiner oberflächlicher Wunden verwendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut BEACHTEN?
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Arzneimittels erforderlich sind
Entfällt.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut niemals:
- Zur Anwendung auf Schleimhäuten.
- Wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile sind, insbesondere Tartrazin, insbesondere bei Personen, die gegen Aspirin allergisch sind.
- Bei Säuglingen unter 30 Monaten und Kindern, die Fieberkrämpfe hatten (aufgrund des Vorhandenseins von Terpen-Derivaten: Kampfer).
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vorsicht bei der Anwendung von ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut:
Besondere Warnhinweise
- Nur zur äußerlichen Anwendung.
- Nicht schlucken, nicht injizieren.
- Alkohol sollte nicht zur Durchführung von Alkoholtests verwendet werden.
- Beachten Sie die Anwendungshinweise:
- o niemals eine höhere Dosis als empfohlen anwenden (siehe Abschnitt Dosierung),
- o nicht auf großen Körperflächen anwenden,
- o Häufigkeit und Dauer der empfohlenen Behandlung einhalten.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Im Falle einer alten oder kürzlich aufgetretenen Epilepsie, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
- Unter den empfohlenen Anwendungsbedingungen dringt dieses Arzneimittel nicht durch die Haut. Es ist jedoch Vorsicht geboten bei wiederholter Anwendung, auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf geschädigter Haut (insbesondere verbrannter).
- Vermeiden Sie die Anwendung in der Nähe einer Flamme.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Anwendung anderer Arzneimittel
Aufgrund möglicher Wechselwirkungen (Antagonismus, Inaktivierung) sollte die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika vermieden werden.
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Produkten oder alternativen Therapien
Entfällt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Stillzeit ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht zu verwenden, und es darf auf keinen Fall auf die Brüste aufgetragen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Entfällt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Entfällt.
3. WIE IST ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine ordnungsgemäße Anwendung
Entfällt.
Dosierung, Art und/oder Weg(e) der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Im Durchschnitt zwei lokale Anwendungen pro Tag:
- entweder durch direktes Auftragen der Lösung auf die zu behandelnde Stelle,
- oder mit einem mit Lösung getränkten Kompressen,
- oder durch Anlegen von feuchten, mit Lösung getränkten Verbänden.
Art der Anwendung
Kutaner Weg.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Entfällt.
Anweisungen im Falle des Auslassens einer oder mehrerer Dosen
Entfällt.
Risiko eines Entzugssyndroms
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut, Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Hautallergie.
- Häufige Anwendung kann Reizungen und Trockenheit der Haut verursachen.
- Aufgrund des Vorhandenseins von Terpen-Derivaten (Kampfer) und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen: Möglichkeiten von Unruhe, Verwirrung bei älteren Menschen, Risiko von Krampfanfällen bei Säuglingen und Kindern.
IN ALL DIESEN FÄLLEN BENACHRICHTIGEN SIE IHREN ARZT.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE IST ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Verwenden Sie ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut nicht nach dem auf der Flasche angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Flasche nach Gebrauch gut verschließen.
Entzündliches Produkt, fern von Wärmequellen aufbewahren.
Falls erforderlich, Warnhinweise bei sichtbaren Anzeichen von Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder mit dem Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und sonstigen Bestandteile
Was enthält ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut?
Der Wirkstoff ist:
Ethanol 70 % (v/v) … q.s.p. 100 ml
Für 100 ml Lösung.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Synthetischer Kampfer, Tartrazin (E102).
Darreichungsform und Inhalt
Was ist ALCOOL MODIFIE COOPER, Lösung zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel wird als Lösung zur Anwendung auf der Haut angeboten.
Flaschen zu 60 ml, 90 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml und 1000 ml.
Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls unterschiedlich
Zulassungsinhaber
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANKREICH
Vertreiber
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANKREICH
Hersteller
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist der {date}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Entfällt.
Internetinformationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) verfügbar.
Informationen, die nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind
Entfällt.
Sonstiges
Entfällt.