Ciclopiroxolamin-Creme 1% Teva - Tube mit 30g

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Ciclopirox Olamin 1% Creme Biogaran ist eine dermatologische Creme, die 1 % Ciclopirox-Olamin enthält, ein topisches Antimykotikum, das zur Behandlung von Haut- und Nagelmykosen (Pilzinfektionen) sowie leichter seborrhoischer Dermatitis im Gesicht eingesetzt wird.

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Die Ciclopirox Olamine 1% Creme von Teva im 30g-Tube ist eine anerkannte lokale Antimykotikum-Behandlung, die effektiv Hautpilze und bestimmte Nagelpilzinfektionen lindert. Dank ihrer gezielten Wirkung hilft sie, Juckreiz, Rötungen und Unbehagen zu reduzieren, die durch die für diese Erkrankungen verantwortlichen Pilze verursacht werden. Diese dermatologische Pflege ist auch bei der Behandlung von leichter seborrhoischer Dermatitis im Gesicht angezeigt. Um weitere geeignete Lösungen für Pilzinfektionen zu entdecken, schauen Sie sich unsere Auswahl an Medikamenten für Haare und Nägel an oder erkunden Sie unser gesamtes Online-Medikamentenangebot. Hergestellt von Teva, bietet diese Creme eine zuverlässige und beruhigende Lösung, um eine gesündere Haut wiederzuerlangen.

 

Umfassende Indikationen für die Behandlung von Haut- und Nagelpilzinfektionen

Gezielte Wirkung gegen oberflächliche Pilzinfektionen der Haut

Die Ciclopirox Olamine 1% Creme von Teva wird zur Behandlung verschiedener oberflächlicher Pilzinfektionen der Haut eingesetzt. Sie wirkt direkt auf die Pilze, die Mykosen verursachen, begrenzt deren Wachstum und lindert schnell die damit verbundenen Symptome wie Juckreiz oder Reizungen. Diese Behandlung wird auch in bestimmten Fällen von leichter seborrhoischer Dermatitis empfohlen, insbesondere im Gesicht. Die regelmäßige Anwendung ist entscheidend, um eine optimale Wirksamkeit zu gewährleisten und Rückfälle zu vermeiden.

 

Effektive Linderung von Juckreiz, Rötungen und Reizungen

Die Creme bietet eine schnelle Linderung von Juckreiz, Rötungen und Reizungen, die häufig mit Pilzinfektionen einhergehen. Durch die gezielte Anwendung auf den betroffenen Hautpartien wird die Haut beruhigt und der Heilungsprozess unterstützt. Die Anwendung ist einfach und kann problemlos in die tägliche Hautpflegeroutine integriert werden, um die Symptome effektiv zu bekämpfen und die Hautgesundheit zu verbessern.

 

Optimale Anwendung und Dosierung für maximale Wirksamkeit

Richtige Anwendung für beste Ergebnisse bei Pilzinfektionen

Die Dosierung der Ciclopirox Olamine Creme 1% Teva hängt von der Lokalisation und Schwere der Infektion ab. In der Regel wird die Creme in einer dünnen Schicht auf die betroffene Stelle aufgetragen, nachdem diese sorgfältig gereinigt und getrocknet wurde. Eine regelmäßige Anwendung ist unerlässlich, um die Wirksamkeit zu maximieren und Rückfälle zu vermeiden. Es wird empfohlen, die Behandlung mehrere Tage nach dem Verschwinden der Symptome fortzusetzen, um eine vollständige Heilung zu gewährleisten.

 

Wichtige Hinweise zur Anwendung und Vorsichtsmaßnahmen

Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen werden, um eine Ausbreitung der Infektion zu vermeiden. Der Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden, insbesondere bei Empfindungen wie brennenden Augen. Bei empfindlicher Haut oder allergischen Reaktionen ist besondere Vorsicht geboten. Es wird empfohlen, bei Schwangerschaft oder Stillzeit ärztlichen Rat einzuholen und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen für die sichere Anwendung

Vorsichtsmaßnahmen zur Gewährleistung einer guten Verträglichkeit

Vor der Anwendung der Ciclopirox Olamine Creme Teva ist es wichtig, bestimmte Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, um eine gute Verträglichkeit zu gewährleisten. Dieses Medikament ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Bei empfindlicher Haut oder allergischer Veranlagung ist besondere Vorsicht geboten, insbesondere wenn bereits Symptome wie laufende Nase, Juckreiz oder andere Anzeichen einer Allergie vorliegen. Die Anwendung auf offenen Wunden sollte vermieden werden.

 

Gegenanzeigen und mögliche allergische Reaktionen

Die Ciclopirox Olamine 1% Creme Teva sollte nicht bei Personen angewendet werden, die eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe aufweisen. Bei allergischen Reaktionen (starke Rötungen, Schwellungen, starker Juckreiz) ist es unerlässlich, die Behandlung abzubrechen und einen Arzt zu konsultieren. Die Anwendung auf Schleimhäuten wird nicht empfohlen, und bei Kindern sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Lokale Reaktionen und seltene allergische Reaktionen

Wie bei jedem Medikament kann die Ciclopirox Olamine Creme Teva Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Die Reaktionen sind in der Regel lokal und moderat. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören ein brennendes Gefühl oder Kribbeln an der Anwendungsstelle, Rötungen und Hautreizungen. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten. Bei ungewöhnlichen Symptomen, insbesondere bei Personen mit Allergieneigung, wird empfohlen, schnell einen Arzt aufzusuchen.

 

Umgang mit Nebenwirkungen und wann ärztlicher Rat erforderlich ist

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung der Creme abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden, insbesondere wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern. Eine sorgfältige Überwachung der Hautreaktionen ist wichtig, um mögliche allergische Reaktionen frühzeitig zu erkennen und entsprechend zu handeln. Die meisten Nebenwirkungen sind vorübergehend und verschwinden nach Absetzen der Behandlung.

 

Conditionnement

Le produit Ciclopirox olamine crème 1% Teva se présente sous la forme de tube de 30g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 02/03/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme

Ciclopirox olamine

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

3. Wie ist CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotikum zur topischen Anwendung - ATC-Code: D01AE14

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ciclopirox olamine, ein Antimykotikum zur Anwendung auf der Haut.

Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von:

  • Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut (Dermatosen, die mit oder ohne Bakterien infiziert sind) oder der Nägel (Onychomykosen),
  • leichter bis mittelschwerer seborrhoischer Dermatitis im Gesicht.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox olamine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Nicht schlucken.
  • Nicht auf offene Wunden auftragen.
  • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
  • Kandidosen (Pilzinfektionen): Die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert, die das Wachstum von Candida (Pilz) begünstigt, wird nicht empfohlen.
  • Bei allergischer Reaktion brechen Sie die Behandlung sofort ab, entfernen Sie CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE sorgfältig und kontaktieren Sie einen Arzt.

Kinder

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ciclopirox olamine bei Schwangeren vor.

Vorsichtshalber sollte die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE während der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Ausscheidung von Ciclopirox olamine in die Muttermilch vor.

Vorsichtshalber sollte die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE während der Stillzeit vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme enthält

Dieses Arzneimittel enthält:

  • Cetylalkohol und Stearylalkohol, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.
  • 10 mg Benzylalkohol pro Gramm Creme, also 300 mg pro Tube. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen und bei topischer Anwendung leichte lokale Reizungen verursachen.
  • Polysorbat 60, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

3. WIE IST CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Hautmykosen: 2 Anwendungen täglich für etwa 21 Tage.

Nagelmykosen: Anwendung der Creme allein oder in Kombination mit einer anderen Behandlung über mehrere Monate.

Leichte bis mittelschwere seborrhoische Dermatitis im Gesicht:

  • Initialbehandlung (2 bis 4 Wochen): 2 Anwendungen pro Tag,
  • Danach, als Erhaltungsbehandlung: 1 Anwendung pro Tag über 28 Tage.

Art und Weise der Anwendung

Kutaner Weg.

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Reinigen und trocknen Sie die zu behandelnden Bereiche.

Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach jeder Anwendung.

Tragen Sie CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE auf die zu behandelnden Hautstellen auf und massieren Sie leicht.

Wenn Sie mehr CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme angewendet haben, als Sie sollten

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um die vergessene Anwendung auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme abbrechen

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Vorübergehende Verschlimmerung (für eine begrenzte Zeit) einiger lokaler Nebenwirkungen an der Applikationsstelle wie Rötung (Erythem), Juckreiz (Pruritus), die in der Regel vorübergehend sind und keine Unterbrechung der Behandlung erfordern.
  • Brennendes Gefühl.

Diese Nebenwirkungen können bereits bei den ersten Anwendungen auftreten. Wenn diese Symptome anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Lokale Reaktionen in Form von Bläschen.
  • Generalisierte allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), die schwerwiegend sein können, bei denen Sie Schwellungen (Ödeme), Juckreiz (Pruritus), einen Hautausschlag mit oder ohne Juckreiz (Urtikaria), Atembeschwerden (Dyspnoe) haben können. Wenn diese Effekte auftreten, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort abbrechen und so schnell wie möglich einen Arzt kontaktieren.

Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

  • Kontaktdermatitis (Hautausschläge vom Ekzemtyp).

Wenn Sie CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE langfristig auf einer großen Fläche, auf geschädigter Haut, auf einer Schleimhaut oder unter einem Okklusivverband (abdeckend) anwenden, sollten die Auswirkungen des Übergangs des Arzneimittels in das Blut berücksichtigt werden: Fragen Sie einen Arzt um Rat.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Tube und der Schachtel angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Nach dem ersten Öffnen der Tube sollte dieses Arzneimittel maximal 3 Monate aufbewahrt werden.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Ciclopirox olamine … 1,000 g

Pro 100 g Creme.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Octyldodecanol, leichtes flüssiges Paraffin, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Myristylalkohol, Diethanolamid von Kokosfettsäuren, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Milchsäure, gereinigtes Wasser.

Was ist CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Creme in einer Tube mit 30 g erhältlich.

Inhaber der Zulassung

TEVA B.V.

SWENSWEG 5

2031 GA HAARLEM

NIEDERLANDE

Vertreiber der Zulassung

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Hersteller

FARMACLAIR

440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 02/03/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, Creme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ciclopirox olamine … 1,000 g

Pro 100 g Creme.

Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: jedes Gramm Creme enthält 70,8 mg Stearylalkohol, 65,6 mg Cetylalkohol, 10 mg Benzylalkohol und 35 mg Polysorbat 60.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dermatosen, infiziert oder nicht durch Bakterien:

  • Dermatophytosen durch Trichophyton,
  • Epidermophyton, Microsporum außer Tinea capitis,
  • kutane Candidosen,
  • Pityriasis versicolor.

Onychomykosen durch Dermatophyten.

Leichte bis mittelschwere seborrhoische Dermatitis im Gesicht.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

  • Kutane Mykosen: 2 Anwendungen täglich über durchschnittlich 21 Tage.
  • Onychomykosen durch Dermatophyten: Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE allein oder in Kombination mit einer anderen Behandlung über mehrere Monate.
  • Leichte bis mittelschwere seborrhoische Dermatitis im Gesicht:
  • o Initialbehandlung (2 bis 4 Wochen): 2 Anwendungen pro Tag,
  • o anschließend Erhaltungsbehandlung: 1 Anwendung pro Tag über 28 Tage.

Art der Anwendung

Die zu behandelnden Bereiche müssen sauber und trocken sein.

Die Hände sollten vor und nach jeder Anwendung gründlich gewaschen werden.

CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE sollte auf die zu behandelnden Hautbereiche leicht einmassiert aufgetragen werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.

CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE darf nicht auf offene Wunden aufgetragen werden.

Candidosen: Die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert, die die Vermehrung von Candida begünstigt, wird nicht empfohlen.

Bei lokaler oder systemischer Sensibilisierung muss das aufgetragene Produkt sofort entfernt, die Behandlung mit CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

Dieses Arzneimittel enthält Stearylalkohol und Cetylalkohol, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.

Dieses Arzneimittel enthält Benzylalkohol, der allergische Reaktionen hervorrufen kann und bei topischer Anwendung eine leichte lokale Reizung verursachen kann.

Dieses Arzneimittel enthält Polysorbat 60, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaften mit bekanntem Verlauf) zur Anwendung von Ciclopirox olamine bei Schwangeren vor.

Es werden jedoch keine Auswirkungen während der Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition gegenüber Ciclopirox olamine vernachlässigbar ist (siehe Abschnitt 5.2) und nach oraler, topischer oder subkutaner Verabreichung von Ciclopirox olamine bei Tieren keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen beobachtet wurden (siehe Abschnitt 5.3).

Vorsichtshalber sollte die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE während der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Ausscheidung von Ciclopirox olamine und seinen potenziellen Metaboliten in die Muttermilch vor. Vorsichtshalber sollte die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE während der Stillzeit vermieden werden.

Fertilität

Es wurden keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten nach oraler Verabreichung von Ciclopirox olamine bis zu 5 mg/kg/Tag festgestellt (siehe Abschnitt 5.3).

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen nach MedDRA-Systemorganklasse.

Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (> 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit

Bevorzugter MedDRA-Begriff

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich

Überempfindlichkeit*

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig

Brennendes Gefühl

Häufigkeit unbekannt

Kontaktdermatitis**

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Vorübergehende Verschlimmerung der lokalen Anzeichen an der Applikationsstelle,

Erythem an der Applikationsstelle***

Juckreiz an der Applikationsstelle***

Gelegentlich

Bläschen an der Applikationsstelle*

* erfordert das Absetzen der Behandlung

** Fälle von Kontaktdermatitis wurden seit der Markteinführung berichtet

*** erfordert nicht das Absetzen der Behandlung

Die Möglichkeit des Auftretens systemischer Effekte sollte bei längerer Behandlung auf einer großen Fläche, auf geschädigter Haut, einer Schleimhaut oder unter einem Okklusivverband in Betracht gezogen werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Überdosierung

Es wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL MIT TOPISCHER ANWENDUNG, ATC-Code: D01AE14.

Ciclopirox olamine ist ein Antimykotikum (aus der Familie der Pyridone), das in vitro gegen folgende wirkt:

  • Candida und Hefen: MHK 1 bis 4 µg/ml,
  • Dermatophyten (Trichophyton und Epidermophyton, Microsporum): MHK 1 bis 4 µg/ml,
  • verschiedene Pilze: MHK 0,5 bis 8 µg/ml.

Es besitzt außerdem antibakterielle Eigenschaften gegen Gram + (Staphylokokken, Streptokokken) und Gram - (Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die perkutane Absorption ist sehr gering: 1,1 bis 1,6 % der aufgetragenen Dosis werden im Urin nachgewiesen. Die maximalen Plasmakonzentrationen sind sehr gering (0,2 bis 0,3 µg/ml).

Nach kutaner Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE diffundiert Ciclopirox olamine in die Epidermis und die Haarfollikel, wobei die Imprägnierung der oberflächlichen Schichten des Stratum corneum besonders stark ist, mit Erreichen von antimykotischen Konzentrationen. Das Risiko eines systemischen Übergangs von Ciclopirox olamine ist vernachlässigbar.

Ciclopirox olamine hat die Besonderheit, in die Nagelkeratin einzudringen und es zu durchdringen.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Akute Toxizitätsstudien mit Ciclopirox und/oder Ciclopirox olamine bei Ratten und Mäusen nach oraler oder subkutaner Verabreichung zeigen ähnliche und moderate Toxizitäten (LD50 zwischen 1740 mg/kg und 2500 mg/kg).

Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe mit Ciclopirox olamine haben eine gute systemische Verträglichkeit mit einer chronischen oralen NOAEL (No Observable Adverse Effect Level: Dosis ohne beobachtbare nachteilige Wirkung) von 10 mg/kg/Tag bei Ratten und Hunden gezeigt.

Eine Reihe von Genotoxizitätsstudien hat kein genotoxisches Potenzial von Ciclopirox olamine gezeigt. Eine zweifelhafte klastogene Aktivität wurde im HPRT / V79-Test mit einer signifikanten Zunahme von Mutationen, die vorzugsweise kleine Kolonien betreffen, beobachtet.

Ciclopirox olamine hemmte auch signifikant die DNA-Reparaturaktivität im UDS-Test (Unscheduled DNA Synthesis: nicht programmierte DNA-Synthese), jedoch ohne genotoxische Wirkung in diesem Test. Die Hypothese ist jedoch, dass die in vitro klastogene Aktivität von Ciclopirox olamine direkt mit seinem Potenzial zur Chelatbildung von Calcium im Kulturmedium zusammenhängt.

Es wurden keine Karzinogenitätsstudien mit Ciclopirox und/oder Ciclopirox olamine durchgeführt.

Ciclopirox olamine, oral bei Ratten verabreicht (bis zu 5 mg/kg/Tag), induziert keine nachteiligen Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität.

Nach oraler, topischer oder subkutaner Verabreichung von Ciclopirox olamine wurden keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen beobachtet. Die Studien wurden an mehreren Tierarten durchgeführt, einschließlich Maus, Ratte, Kaninchen und Affe.

Ciclopirox olamine, oral bei weiblichen Ratten bis zu 5 mg/kg/Tag vom 15. Tag der Trächtigkeit bis zum Absetzen der Jungen verabreicht, induziert keine nachteiligen Auswirkungen auf die peri- oder postnatale Entwicklung.

Lokale Verträglichkeitsstudien am Kaninchen haben gezeigt, dass die Creme leicht haut- und augenreizend ist. Das Produkt wurde beim Meerschweinchen als sensibilisierend eingestuft (0,1 ml pro Anwendung), sein photosensibilisierendes Potenzial (beim Menschen) kann nicht ausgeschlossen werden, da es nicht bewertet werden konnte. Das Produkt ist nicht photoreaktiv. Im LLNA-Test (Local Lymph Node Assay: Test zur lokalen Lymphknotenstimulation) bei Mäusen wurde das Produkt als nicht sensibilisierend eingestuft.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Octyldodecanol, leichtes flüssiges Paraffin, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Myristylalkohol, Diethanolamid von Kokosfettsäuren, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Milchsäure, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

2 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen der Tube sollte dieses Arzneimittel maximal 3 Monate aufbewahrt werden.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g Tube aus Aluminium, innen mit einem Epoxyphenolharz beschichtet.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

TEVA B.V.

SWENSWEG 5

2031 GA HAARLEM

NIEDERLANDE

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 302 429 5 7: 30 g Aluminiumtube, innen mit einem Epoxyphenolharz beschichtet.

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Teva
Urgo
Biogaran
Viatris
Teva
Arrow
Teva
Description courte

Ciclopirox Olamin 1% Creme Biogaran ist eine dermatologische Creme, die 1 % Ciclopirox-Olamin enthält, ein topisches Antimykotikum, das zur Behandlung von Haut- und Nagelmykosen (Pilzinfektionen) sowie leichter seborrhoischer Dermatitis im Gesicht eingesetzt wird.

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Econazol 1% Pulver wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen (Mykosen) empfohlen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Haut- und Nagelmykosen sind häufige und oft hartnäckige Probleme, die sowohl physische als auch psychische Belastungen mit sich bringen können. Juckreiz, Rötungen und Unbehagen sind typische Symptome, die durch Pilzinfektionen verursacht werden. Eine effektive Behandlung ist entscheidend, um diese Beschwerden zu lindern und die Ausbreitung der Infektion zu verhindern. Die Ciclopirox olamine Creme 1% von Teva bietet eine gezielte Lösung für diese Herausforderungen, indem sie die Pilze direkt angreift und die Symptome reduziert.

Was sind die Hauptursachen für Haut- und Nagelmykosen?

Haut- und Nagelmykosen werden durch verschiedene Pilzarten verursacht, die in feuchten und warmen Umgebungen gedeihen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Schwimmbäder und öffentliche Duschen, die ideale Bedingungen für Pilzwachstum bieten.
  • Enge oder schlecht belüftete Schuhe, die die Füße schwitzen lassen.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Anfälligkeit für Infektionen erhöht.
  • Hautverletzungen, die als Eintrittspforte für Pilze dienen können.

 

Diese Faktoren begünstigen die Entwicklung von Mykosen, die sich durch Juckreiz und Rötungen bemerkbar machen. Eine frühzeitige Behandlung mit einer wirksamen Creme wie Ciclopirox olamine kann helfen, die Infektion zu kontrollieren und die Symptome zu lindern.

 

Wie wirkt die Ciclopirox olamine Creme 1% von Teva?

Ciclopirox olamine ist ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und Nägel entwickelt wurde. Es wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Die regelmäßige Anwendung der Creme führt zu einer schnellen Linderung der Symptome und verhindert das Fortschreiten der Infektion.

 

Die Creme ist einfach anzuwenden und zieht schnell ein, ohne einen fettigen Film zu hinterlassen. Sie ist ideal für die tägliche Anwendung und kann in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden, um die Haut gesund zu halten.

 

Wie integriert man die Ciclopirox olamine Creme in eine Pflegeroutine?

Die Integration der Ciclopirox olamine Creme in eine tägliche Pflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Hier sind einige Schritte, die befolgt werden können:

 

  • Reinigen Sie die betroffene Stelle gründlich und trocknen Sie sie ab, bevor Sie die Creme auftragen.
  • Tragen Sie die Creme ein- bis zweimal täglich in einer dünnen Schicht auf die betroffene Stelle auf.
  • Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen und waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände.
  • Setzen Sie die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fort, um Rückfälle zu vermeiden.

 

Die regelmäßige Anwendung der Creme in Kombination mit einer guten Hygiene kann dazu beitragen, die Haut gesund zu halten und das Risiko von Neuinfektionen zu minimieren.

 

Welche Vorteile bietet die Ciclopirox olamine Creme gegenüber anderen Antimykotika?

Die Ciclopirox olamine Creme von Teva bietet mehrere Vorteile, die sie von anderen Antimykotika abheben:

 

  • Sie hat eine breite Wirksamkeit gegen verschiedene Pilzarten, die Haut- und Nagelmykosen verursachen.
  • Die Creme ist gut verträglich und kann auch bei empfindlicher Haut angewendet werden.
  • Sie zieht schnell ein und hinterlässt keinen fettigen Film, was sie ideal für den täglichen Gebrauch macht.
  • Die praktische Tubengröße ermöglicht eine einfache und präzise Anwendung.

 

Diese Eigenschaften machen die Ciclopirox olamine Creme zu einer zuverlässigen Wahl für die Behandlung von Mykosen und zur Unterstützung einer gesunden Haut.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Vorbeugung von Mykosen ergriffen werden?

Neben der Anwendung der Ciclopirox olamine Creme gibt es weitere Maßnahmen, die zur Vorbeugung von Mykosen beitragen können:

 

  • Tragen Sie atmungsaktive Schuhe und wechseln Sie regelmäßig die Socken, um die Füße trocken zu halten.
  • Vermeiden Sie es, barfuß in öffentlichen Duschen oder Schwimmbädern zu laufen.
  • Halten Sie die Haut sauber und trocken, insbesondere in Hautfalten.
  • Stärken Sie Ihr Immunsystem durch eine ausgewogene Ernährung und regelmäßige Bewegung.

 

Diese Maßnahmen können helfen, das Risiko von Pilzinfektionen zu reduzieren und die Gesundheit der Haut zu fördern.

 

Wie unterscheidet sich die Ciclopirox olamine Creme von anderen Produkten auf dem Markt?

Die Ciclopirox olamine Creme von Teva hebt sich durch ihre spezifische Formulierung und Wirksamkeit von anderen Produkten ab. Sie bietet eine gezielte Behandlung von Mykosen mit einer hohen Verträglichkeit und ist einfach in der Anwendung. Die Creme ist ein bewährtes Mittel, das in vielen Fällen schnelle Linderung bringt und die Hautgesundheit unterstützt.

 

Durch die Kombination mit einer umfassenden Pflegeroutine und präventiven Maßnahmen kann die Ciclopirox olamine Creme dazu beitragen, die Haut gesund zu halten und das Risiko von Pilzinfektionen zu minimieren.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt die Ciclopirox Olamine Creme 1% Teva bei Hautmykosen?

Die Ciclopirox Olamine Creme 1% Teva ist ein topisches Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Sie wirkt, indem sie die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dies führt zu einer Reduktion der Symptome wie Juckreiz, Rötungen und Unbehagen, die durch die Pilzinfektion verursacht werden. Die Creme wird direkt auf die betroffene Hautstelle aufgetragen, was eine gezielte Behandlung ermöglicht. Durch die regelmäßige Anwendung wird die Pilzinfektion effektiv bekämpft und das Risiko eines Wiederauftretens minimiert. Die Behandlung sollte auch nach dem Abklingen der Symptome fortgesetzt werden, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt ist. Die Ciclopirox Olamine Creme ist besonders nützlich bei oberflächlichen Pilzinfektionen wie Fußpilz, Intertrigo und Candidose. Sie bietet eine zuverlässige Lösung für Menschen, die unter diesen häufigen Hautproblemen leiden.

Kann die Ciclopirox Olamine Creme 1% Teva bei Nagelpilz verwendet werden?

Ja, die Ciclopirox Olamine Creme 1% Teva kann auch zur Behandlung von Nagelpilz eingesetzt werden. Nagelpilz ist eine häufige Infektion, die durch Pilze verursacht wird, die die Nägel angreifen und zu Verfärbungen, Verdickungen und Brüchigkeit führen können. Die Creme wirkt, indem sie die Pilze direkt angreift und deren Wachstum hemmt. Bei der Anwendung auf den betroffenen Nägeln ist es wichtig, die Creme regelmäßig und über einen längeren Zeitraum anzuwenden, da Nagelpilz oft hartnäckig ist und eine längere Behandlungsdauer erfordert. Es wird empfohlen, die Nägel vor der Anwendung gründlich zu reinigen und zu trocknen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren. Die Ciclopirox Olamine Creme bietet eine praktische und effektive Lösung für Menschen, die unter Nagelpilz leiden und nach einer topischen Behandlungsmöglichkeit suchen.

Wie hilft die Ciclopirox Olamine Creme 1% Teva bei seborrhoischer Dermatitis im Gesicht?

Die Ciclopirox Olamine Creme 1% Teva ist auch zur Behandlung von leichter seborrhoischer Dermatitis im Gesicht geeignet. Diese Hauterkrankung ist durch Rötungen, Schuppenbildung und Juckreiz gekennzeichnet und tritt häufig in Bereichen mit hoher Talgproduktion auf, wie der Stirn, den Augenbrauen und den Nasenflügeln. Die Creme wirkt, indem sie die Pilze bekämpft, die zur Verschlimmerung der Symptome beitragen können. Durch die Anwendung der Creme auf den betroffenen Hautpartien wird die Entzündung reduziert und die Haut beruhigt. Es ist wichtig, die Creme regelmäßig anzuwenden, um die Symptome effektiv zu kontrollieren und das Hautbild zu verbessern. Die Ciclopirox Olamine Creme bietet eine sanfte und wirksame Lösung für Menschen, die unter seborrhoischer Dermatitis leiden und nach einer topischen Behandlung suchen, die die Haut nicht zusätzlich reizt.

Welche Vorteile bietet die Ciclopirox Olamine Creme 1% Teva im Vergleich zu anderen Antimykotika?

Die Ciclopirox Olamine Creme 1% Teva bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Antimykotika. Einer der Hauptvorteile ist ihre breite Wirksamkeit gegen verschiedene Arten von Pilzen, die Haut- und Nagelinfektionen verursachen. Die Creme ist einfach anzuwenden und zieht schnell in die Haut ein, was sie besonders praktisch für den täglichen Gebrauch macht. Ein weiterer Vorteil ist ihre Fähigkeit, nicht nur die Pilze zu bekämpfen, sondern auch die Symptome wie Juckreiz und Rötungen zu lindern, was zu einer schnelleren Linderung des Unbehagens führt. Im Gegensatz zu einigen anderen Antimykotika, die möglicherweise systemische Nebenwirkungen haben, ist die Ciclopirox Olamine Creme für die topische Anwendung konzipiert und hat ein geringeres Risiko für systemische Effekte. Dies macht sie zu einer sicheren Wahl für viele Patienten, insbesondere für diejenigen, die eine lokale Behandlung bevorzugen. Die Creme ist auch in einem praktischen 30g-Tubenformat erhältlich, das leicht zu transportieren ist und eine präzise Anwendung ermöglicht.

Wie sollte die Ciclopirox Olamine Creme 1% Teva aufbewahrt werden?

Die richtige Aufbewahrung der Ciclopirox Olamine Creme 1% Teva ist wichtig, um ihre Wirksamkeit zu gewährleisten. Die Creme sollte bei Raumtemperatur gelagert werden, vorzugsweise zwischen 15 und 25 Grad Celsius, und vor direkter Sonneneinstrahlung und Feuchtigkeit geschützt werden. Es ist wichtig, die Tube nach jedem Gebrauch fest zu verschließen, um das Eindringen von Luft und Verunreinigungen zu verhindern. Die Creme sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, um versehentlichen Kontakt oder Verschlucken zu vermeiden. Es ist auch ratsam, das Verfallsdatum auf der Verpackung zu überprüfen und die Creme nicht nach Ablauf dieses Datums zu verwenden, da die Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts nicht mehr garantiert werden können. Durch die Einhaltung dieser Aufbewahrungshinweise bleibt die Ciclopirox Olamine Creme 1% Teva in optimalem Zustand und bietet eine effektive Behandlung für Haut- und Nagelmykosen.

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