Chlorhexidin Antiseptikum Biogaran - Flasche mit 100 ml

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Das Medikament Chlorhexidin ist zur Antiseptik von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden angezeigt.

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Chlorhexidin Antiseptikum Biogaran ist eine unverzichtbare Lösung für die antiseptische Behandlung von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden. Diese Lösung, die vom renommierten Labor Biogaran entwickelt wurde, gehört zur Gruppe der Antiseptika und Desinfektionsmittel. Sie ist speziell für die antiseptische Behandlung von oberflächlichen Wunden konzipiert und wird auch als unterstützende lokale Behandlung bei Hautinfektionen oder Infektionsrisiken sowie zur Hautantiseptik vor Operationen eingesetzt. Mit ihrer bewährten Wirksamkeit und der praktischen Darreichungsform in einer 100 ml Flasche ist sie ein unverzichtbares Produkt in jeder Hausapotheke.

 

Umfassende antiseptische Lösung für chirurgische und traumatische Wunden

Effektive Behandlung von oberflächlichen Wunden

Chlorhexidin Antiseptikum Biogaran bietet eine effektive Lösung zur Behandlung von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden. Die antiseptische Wirkung dieser Lösung hilft, das Risiko von Infektionen zu minimieren und fördert die Heilung. Die Anwendung ist einfach und kann direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen werden, um eine sofortige antiseptische Wirkung zu erzielen. Diese Lösung ist ideal für die Erstversorgung von Wunden und sollte in keiner Hausapotheke fehlen.

 

Unterstützende Behandlung bei Hautinfektionen

Zusätzlich zur Behandlung von Wunden kann Chlorhexidin Antiseptikum Biogaran auch als unterstützende Behandlung bei Hautinfektionen eingesetzt werden. Die antiseptische Wirkung hilft, Bakterien zu bekämpfen und die Ausbreitung von Infektionen zu verhindern. Diese Lösung ist besonders nützlich bei Hautinfektionen, die eine zusätzliche antiseptische Behandlung erfordern, um die Heilung zu unterstützen und das Risiko von Komplikationen zu reduzieren.

 

Wichtige Inhaltsstoffe und ihre antiseptische Wirkung

Die Rolle von Chlorhexidindigluconat

Chlorhexidindigluconat ist der Hauptwirkstoff in Chlorhexidin Antiseptikum Biogaran und bekannt für seine starke antiseptische Wirkung. Es wirkt, indem es die Zellmembranen von Bakterien zerstört und so deren Wachstum und Vermehrung verhindert. Diese Eigenschaft macht es zu einem effektiven Mittel zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen, insbesondere bei oberflächlichen Wunden und Hautinfektionen.

 

Zusätzliche Wirkstoffe für verbesserte Wirksamkeit

Neben Chlorhexidindigluconat enthält die Lösung auch Benzalkoniumchlorid und Benzylalkohol, die ihre antiseptische Wirkung verstärken. Benzalkoniumchlorid ist ein weiteres starkes Antiseptikum, das die Zellmembranen von Mikroorganismen angreift, während Benzylalkohol als Konservierungsmittel wirkt und die Haltbarkeit der Lösung verlängert. Diese Kombination von Wirkstoffen sorgt für eine umfassende antiseptische Wirkung und macht die Lösung zu einem unverzichtbaren Bestandteil jeder medizinischen Versorgung.

 

Richtige Anwendung und Vorsichtsmaßnahmen für optimale Ergebnisse

Empfohlene Dosierung und Anwendung

Die Anwendung von Chlorhexidin Antiseptikum Biogaran erfolgt topisch auf der Haut. Es ist wichtig, die Anweisungen in der Packungsbeilage oder die Empfehlungen Ihres Arztes oder Apothekers genau zu befolgen. Bei verletzter Haut wird eine Anwendung zweimal täglich empfohlen. Bei der Vorbereitung gesunder Haut für chirurgische Eingriffe sind zwei aufeinanderfolgende Anwendungen erforderlich, um eine gründliche Reinigung und Antiseptik zu gewährleisten.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

Es ist wichtig, Chlorhexidin Antiseptikum Biogaran nicht bei Allergien gegen Chlorhexidin oder quartäre Ammoniumverbindungen zu verwenden. Die Lösung sollte nicht in den Gehörgang, in die Augen oder auf Schleimhäute, insbesondere im Genitalbereich, aufgetragen werden. Außerdem sollte sie nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischen Instrumenten verwendet werden. Vor der Anwendung ist es ratsam, die Haut trocknen zu lassen, um das Risiko von Verbrennungen zu vermeiden.

 

Potenzielle Nebenwirkungen und deren Management

Häufige und seltene Nebenwirkungen

Wie bei jedem Medikament kann die Anwendung von Chlorhexidin Antiseptikum Biogaran Nebenwirkungen verursachen. Zu den häufigsten gehören allergische Reaktionen wie Ekzeme, insbesondere bei Anwendung auf verletzter Haut oder Schleimhäuten. In seltenen Fällen können auch allgemeine allergische Reaktionen auftreten. Es ist wichtig, bei Auftreten von Nebenwirkungen sofort einen Arzt zu konsultieren.

 

Umgang mit unerwünschten Reaktionen

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung der Lösung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Es ist wichtig, alle unerwünschten Reaktionen zu melden, um eine angemessene medizinische Betreuung zu gewährleisten. In den meisten Fällen sind die Nebenwirkungen mild und vorübergehend, aber es ist wichtig, wachsam zu bleiben und bei Bedarf medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen.

 

Conditionnement

Le produit Chlorhexidin Antiseptikum Biogaran se présente sous la forme de flacon de 100 ml.

 


ANSM - Aktualisiert am: 25/07/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

CHLORHEXIDIN / BENZALKONIUM / BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g / 0,025 g / 4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung

Chlorhexidindigluconat / Benzalkoniumchlorid / Benzylalkohol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL (D. Dermatologie)

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur:

  • Antisepsis von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden;
  • lokalen unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen, die infiziert sind oder infiziert werden könnten;
  • Antisepsis der Haut vor einer Operation.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung BEACHTEN?

Verwenden Sie CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung niemals

  • Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Im Gehörgang bei Trommelfellperforation, noch in den Augen.
  • Auf Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich.
  • Zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.

Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen, dem Gehirn, den Hirnhäuten (den Membranen, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben) und dem Mittelohr.

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen, da dies das Risiko von Augenschäden birgt. Bei Kontakt mit den Augen sofort und gründlich mit Wasser spülen. Bei Reizungen, Rötungen oder Augenschmerzen oder Sehstörungen schnell einen Arzt aufsuchen.

Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche), die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden berichtet, wenn ähnliche Produkte versehentlich während chirurgischer Eingriffe bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf) mit den Augen in Kontakt kamen.

Vor der Verwendung eines elektrischen Instruments trocknen lassen, um Verbrennungsgefahr zu vermeiden.

Nicht auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband, auf tief verbrannter Haut, Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anwenden, da das Risiko besteht, dass es in den Blutkreislauf gelangt.

Dieses Arzneimittel ist nur ein lokales Antiseptikum. Seine Wirkung reduziert nur die Anzahl der Mikroorganismen.

Vorsicht bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen. CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN kann chemische Hautverbrennungen verursachen.

Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung anderer Antiseptika.

Verwenden Sie es sauber, da nach dem Öffnen einer antiseptischen Zubereitung eine mikrobielle Kontamination möglich ist.

Beenden Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken. Diese Anzeichen sind im Abschnitt „Schwere Nebenwirkungen“ in Abschnitt 4 aufgeführt.

Kinder und Jugendliche

Niemals in die Reichweite von Kindern gelangen lassen.

Andere Arzneimittel und CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung unterschiedlicher Antiseptika mit diesem Antiseptikum (insbesondere die vorherige Verwendung von Seife sollte mit gründlichem Spülen gefolgt werden).

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung enthält

Entfällt.

3. WIE IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Verletzte Haut:

In der Regel 1 Anwendung, 2-mal täglich.

Vorbereitung der gesunden Haut für die Chirurgie:

2 aufeinanderfolgende Anwendungen, die jeweils der Reinigungs-/Detersionsphase und der Antisepsisphase entsprechen.

Art und Weise der Verabreichung

Kutaner Weg. Nicht schlucken.

Wenn Sie mehr CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwere Nebenwirkungen

Beenden Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Schwere allergische Reaktion, deren Anzeichen sein können:

  • Atem- oder Schluckbeschwerden;
  • Niedriger Blutdruck, der zu Schwindel oder Benommenheit führen kann;
  • Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens;
  • Starker Juckreiz der Haut, begleitet von einem roten Hautausschlag oder Blasen.

Andere Nebenwirkungen

  • Allergisches Ekzem bei Kontakt mit dem Produkt;
  • Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (Häufigkeit unbekannt).

Die anderen möglichen Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:

  • Allergische Hauterkrankungen wie Dermatitis (Hautentzündung), Pruritus (Juckreiz), Erythem (Hautrötung), Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria, Hautreizung und Blasen.
  • Hornhautschäden (Schäden an der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschäden, einschließlich dauerhafter Sehstörungen (nach versehentlicher Augenkontakt während chirurgischer Eingriffe am Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (schmerzfreier Schlaf).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für die 250 ml Flasche: Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Für die 100 ml Sprühflasche: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung enthält

  • Die Wirkstoffe sind:

Chlorhexidindigluconat … 0,25 g

Benzalkoniumchlorid … 0,025 g

Benzylalkohol … 4 ml

Pro 100 ml.

  • Der sonstige Bestandteil ist:

Gereinigtes Wasser.

Was ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel liegt in Form einer Lösung zur lokalen Anwendung vor.

Flasche mit 250 ml.

Sprühflasche mit 100 ml.

Inhaber der Zulassung

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Vertreiber der Zulassung

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Hersteller

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 RUE DE LA CHAPELLE

68330 HUNINGUE

FARMACLAIR

440 avenue du Général de Gaulle

14200 Hérouville Saint Clair

VETPROM AD

The vpharma site

26 oteTS paisiy str.

2400 radomir

bulgarien

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 25/07/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Chlorhexidindigluconat … 0,25 g

Benzalkoniumchlorid … 0,025 g

Benzylalkohol … 4 ml

Pro 100 ml.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zur lokalen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Antisepsis von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden.

Unterstützende Behandlung von primär bakteriellen oder infektionsgefährdeten Hauterkrankungen.

Antisepsis der Haut im Operationsfeld.

Hinweis: Antiseptika sind nicht sterilisierend: Sie reduzieren vorübergehend die Anzahl der Mikroorganismen.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Verletzte Haut:

In der Regel 1 Anwendung, 2-mal täglich.

Vorbereitung der gesunden Haut:

2 aufeinanderfolgende Anwendungen, die jeweils der Reinigungs-/Entfettungsphase und der Antisepsisphase entsprechen

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder die Gruppe der quartären Ammoniumverbindungen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Dieses Produkt darf nicht mit dem Gehirn und den Hirnhäuten, dem Auge in Kontakt kommen oder in den Gehörgang eindringen, wenn das Trommelfell perforiert ist.

Dieses Produkt darf nicht auf Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich, verwendet werden (Risiko einer Balanitis oder erosiven Vaginitis).

Dieses Produkt darf nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischen Instrumenten verwendet werden.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Äußerliche Anwendung.

CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN darf nicht mit dem Auge in Kontakt kommen.

Schwere Fälle von anhaltenden Hornhautschäden, die eine Hornhauttransplantation erfordern können, wurden nach versehentlicher Augenkontakt mit chlorhexidinhaltigen Arzneimitteln trotz Augenschutzmaßnahmen aufgrund der Migration der Lösung über das vorgesehene chirurgische Vorbereitungsgebiet hinaus berichtet. Bei der Anwendung ist äußerste Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN nicht über die vorgesehene Anwendungsstelle hinaus in die Augen gelangt. Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind bei anästhesierten Patienten erforderlich, die nicht in der Lage sind, sofort auf Augenkontakt hinzuweisen. Wenn CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN mit den Augen in Kontakt kommt, sofort und gründlich mit Wasser spülen. Es sollte ein Augenarzt konsultiert werden.

In Ermangelung von Daten zur Hautresorption kann das Risiko systemischer Effekte nicht ausgeschlossen werden. Diese sind umso mehr zu befürchten, wenn das Antiseptikum auf einer großen Fläche, unter einem Okklusivverband, auf verletzter Haut, insbesondere verbrannter Haut, einer Schleimhaut, der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen (aufgrund des Verhältnisses von Oberfläche zu Gewicht und der Okklusionswirkung der Schichten im Windelbereich) angewendet wird.

Nach dem Öffnen einer antiseptischen Zubereitung ist eine mikrobielle Kontamination möglich.

Fälle von Verbrennungen wurden bei der Verwendung eines Elektroskalpells nach Anwendung eines alkoholbasierten Antiseptikums aufgrund von Restprodukten gemeldet. Daher ist sicherzustellen, dass nach der Vorbereitung des Operationsfeldes das Produkt vollständig getrocknet ist und keine Restmengen des Produkts, die möglicherweise abgelaufen sind, insbesondere in Hautfalten und auf dem Tischlaken, vorhanden sind.

Die Verwendung von chlorhexidinhaltigen Lösungen, alkoholisch oder wässrig, zur Antisepsis der Haut vor einem invasiven Eingriff wurde mit chemischen Verbrennungen bei Neugeborenen in Verbindung gebracht. Basierend auf berichteten Fällen und veröffentlichter Literatur scheint dieses Risiko bei Frühgeborenen, insbesondere solchen, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden, und in den ersten 2 Lebenswochen höher zu sein.

Entfernen Sie alle getränkten Materialien, Kittel oder Operationsfelder, bevor Sie mit dem Eingriff fortfahren. Verwenden Sie keine übermäßigen Mengen und lassen Sie die Lösung nicht in Hautfalten oder auf dem Patienten oder auf Laken oder auf anderem Material, das in direktem Kontakt mit dem Patienten steht. Wenn Okklusivverbände auf zuvor mit CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN behandelten Bereichen verwendet werden, müssen alle Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um sicherzustellen, dass vor dem Anlegen des Verbandes kein Überschuss an Produkt vorhanden ist.

Seltene Fälle schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zu anaphylaktischem Schock wurden mit chlorhexidinhaltigen Antiseptika beschrieben. Bei Auftreten von Atembeschwerden, schnell fortschreitendem Nesselausschlag oder schwerem Ausschlag, klinischen Anzeichen eines Schocks, sofort die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL BIOGARAN abbrechen und eine medizinische Behandlung so schnell wie möglich einleiten.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Aufgrund möglicher Interferenzen sollte die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika oder Seife vermieden werden, außer mit anderen kationischen Verbindungen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Ohne Belang.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ohne Belang.

4.8. Nebenwirkungen

Risiko einer lokalen Allergie, die sich in der Regel als Kontaktekzem äußert, insbesondere bei Anwendung auf verletzter Haut, Schleimhäuten und Geschwüren der unteren Extremitäten mit der Möglichkeit einer Verschlimmerung einer infizierten Läsion.

Risiko einer allgemeinen Allergie, die in sehr seltenen Fällen bis zum anaphylaktischen Schock führen kann.

Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (Häufigkeit unbekannt).

Augenprobleme:

Häufigkeit unbekannt: Hornhauterosion, epitheliale Läsion/Hornhautläsion, signifikante dauerhafte Sehbeeinträchtigung*.

* Fälle von schwerer Hornhauterosion und signifikanten dauerhaften Sehbeeinträchtigungen aufgrund unbeabsichtigter Augenkontakt wurden nach der Markteinführung berichtet, was bei einigen Patienten die Notwendigkeit einer Hornhauttransplantation zur Folge hatte (siehe Abschnitt 4.4).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

4.9. Überdosierung

Ohne Belang.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL, - ATC-Code: D08AC02.

(D: Dermatologie).

Breitspektrum-Antiseptikum mit bakterizider und fungizider Wirkung.

Erweiterte antiseptische Aktivität gegen Gram+, Gram- Keime sowie Candida albicans.

Die eigene Wirksamkeit jedes aktiven Bestandteils wird durch die Anwesenheit der beiden anderen verstärkt.

Zusätzlich:

Das Benzalkoniumchlorid verleiht der Lösung leicht reinigende Eigenschaften;

Der Benzylalkohol übt in der verwendeten Konzentration eine leicht anästhetische und schmerzlindernde lokale Wirkung aus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Ohne Belang.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Ohne Belang.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Chlorhexidin und Benzalkoniumchlorid dürfen nicht mit Seifen und anionischen Verbindungen kombiniert werden.

6.3. Haltbarkeit

Für die 250 ml Flasche: 3 Jahre.

Für die 100 ml Sprühflasche: 2 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für die 250 ml Flasche:

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Für die 100 ml Sprühflasche:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

250 ml in einer undurchsichtigen Flasche (HDPE).

Packung mit 1 Stück.

100 ml in einer Sprühflasche (HDPE).

Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 300 162 3 7: 250 ml in einer undurchsichtigen Flasche (HDPE). Packung mit 1 Stück.
  • 34009 301 334 1 5: 100 ml in einer Sprühflasche (HDPE).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Ohne Belang.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE ZUBEREITUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Ohne Belang.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Biogaran
Cooper
Meda
Novodex
Viatris
Viatris
Meda
Description courte
Das Medikament Chlorhexidin ist zur Antiseptik von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden angezeigt.

Betadine 1% Mundspülung ist eine gebrauchsfertige antiseptische Lösung zur Desinfektion der Mundhöhle. Ideal bei Reizungen, Infektionen oder nach zahnärztlichen Behandlungen hilft sie, die Bakterienvermehrung zu begrenzen und den täglichen Komfort zu verbessern.

 

 

Betadine Alcoolique 5% ist ein antiseptisches und desinfizierendes Hautmittel, das gegen die Vermehrung von Mikroben wirkt.

Das Cicanov+ Desinfektionsspray ist ein Hautantiseptikum, das zur Desinfektion gesunder Haut bestimmt ist.

Die Betadine 10% Einzeldosis-Vaginallösung ist eine jodhaltige Lösung, die zur lokalen Behandlung von vaginalen Infektionen und zur Vorbereitung des vulvovaginalen Bereichs vor einem invasiven Eingriff oder einem chirurgischen Eingriff im urogenitalen Bereich bestimmt ist.

Bétadine Scrub 4% in Lösung ist ein antiseptisches und desinfizierendes Medikament, das Jod enthält.
Das Medikament Betadine 10% Gel ist angezeigt bei oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden oder Verbrennungen, zur unterstützenden Behandlung bestimmter Hautkrankheiten (und Schleimhäute).

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Die antiseptische Lösung Chlorhexidin von Biogaran ist ein unverzichtbares Hilfsmittel zur Desinfektion von oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden. Die richtige Pflege und Desinfektion solcher Wunden ist entscheidend, um Infektionen zu vermeiden und die Heilung zu fördern. Die Anwendung von Chlorhexidin kann dabei helfen, die Haut vor schädlichen Mikroorganismen zu schützen und die Wundheilung zu unterstützen.

Was sind die Hauptursachen für Wundinfektionen?

Wundinfektionen können durch verschiedene Faktoren verursacht werden, die die natürliche Barriere der Haut beeinträchtigen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Unzureichende Hygiene während der Wundversorgung.
  • Kontamination durch Bakterien, Viren oder Pilze aus der Umgebung.
  • Verwendung von nicht sterilen Materialien oder Instrumenten.
  • Unbehandelte oder schlecht behandelte Wunden, die sich entzünden können.

 

Um das Risiko einer Infektion zu minimieren, ist es wichtig, antiseptische Lösungen wie Chlorhexidin zu verwenden, die speziell für die Desinfektion von Wunden entwickelt wurden.

 

Warum ist Chlorhexidin eine effektive Wahl für die Wunddesinfektion?

Chlorhexidin ist bekannt für seine starke antiseptische Wirkung, die es zu einer bevorzugten Wahl für die Wunddesinfektion macht. Es wirkt gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen und bietet mehrere Vorteile:

 

  • Breites Wirkungsspektrum gegen Bakterien, Viren und Pilze.
  • Schnelle Wirkung, die die Keimzahl auf der Hautoberfläche reduziert.
  • Lang anhaltende Wirkung, die einen Schutz über mehrere Stunden bietet.
  • Gute Verträglichkeit auf der Haut, wenn es gemäß den Anweisungen angewendet wird.

 

Diese Eigenschaften machen Chlorhexidin zu einem unverzichtbaren Bestandteil in der Wundversorgung, insbesondere bei oberflächlichen Verletzungen.

 

Wie wird Chlorhexidin antiseptisch Biogaran richtig angewendet?

Die korrekte Anwendung von Chlorhexidin ist entscheidend, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Hier sind einige Schritte, die befolgt werden sollten:

 

  • Reinigen Sie die Wunde vorsichtig mit Wasser, um Schmutz und Ablagerungen zu entfernen.
  • Tragen Sie die Chlorhexidin-Lösung mit einem sterilen Tupfer oder einer Gaze auf die betroffene Stelle auf.
  • Lassen Sie die Lösung trocknen, bevor Sie die Wunde abdecken oder weitere Behandlungen durchführen.
  • Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Ohren und Schleimhäuten.

 

Die regelmäßige Anwendung, wie vom Arzt oder Apotheker empfohlen, ist wichtig, um die Wundheilung zu unterstützen und Infektionen zu verhindern.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Chlorhexidin antiseptisch Biogaran wirksam?

Die Wirksamkeit von Chlorhexidin antiseptisch Biogaran beruht auf einer sorgfältig abgestimmten Kombination von Inhaltsstoffen:

 

  • Digluconat de Chlorhexidine: Ein starkes Antiseptikum, das gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen wirkt.
  • Chlorure de Benzalkonium: Ein weiteres Antiseptikum, das die Wirkung von Chlorhexidin ergänzt.
  • Alcool benzylique: Wirkt als Konservierungsmittel und unterstützt die antiseptische Wirkung.
  • Eau purifiée: Dient als Lösungsmittel und sorgt für eine gleichmäßige Verteilung der Wirkstoffe.

 

Diese Kombination sorgt für eine effektive Desinfektion und unterstützt die Heilung von oberflächlichen Wunden.

 

Wie kann Chlorhexidin in eine umfassende Wundpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Chlorhexidin in eine umfassende Wundpflegeroutine kann die Heilung fördern und das Risiko von Infektionen verringern. Hier ist ein Vorschlag für eine solche Routine:

 

Schritt Aktion Ziel
Reinigung Wunde mit Wasser und milder Seife reinigen Entfernung von Schmutz und Ablagerungen
Desinfektion Auftragen von Chlorhexidin antiseptisch Biogaran Reduzierung der Keimzahl
Abdeckung Steriles Pflaster oder Verband anlegen Schutz der Wunde vor äußeren Einflüssen
Überwachung Regelmäßige Kontrolle der Wunde Früherkennung von Infektionszeichen

 

Die konsequente Anwendung dieser Schritte kann dazu beitragen, die Wundheilung zu optimieren und Komplikationen zu vermeiden.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Chlorhexidin beachtet werden?

Bei der Anwendung von Chlorhexidin antiseptisch Biogaran sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten:

 

  • Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Ohren und Schleimhäuten.
  • Verwenden Sie das Produkt nicht auf tiefen oder stark blutenden Wunden.
  • Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag oder Juckreiz, die Anwendung sofort abbrechen und einen Arzt konsultieren.
  • Lagern Sie das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern.

 

Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann dazu beitragen, unerwünschte Wirkungen zu vermeiden und die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Chlorhexidin antiseptisch auf oberflächliche chirurgische und traumatische Wunden?

Chlorhexidin wirkt antiseptisch, indem es die Zellmembranen von Mikroorganismen durchdringt und deren Struktur zerstört. Dies führt zu einem Austritt von Zellinhalt und letztendlich zum Absterben der Bakterien. Diese Wirkung ist besonders effektiv bei grampositiven Bakterien, aber auch gegen einige gramnegative Bakterien und Pilze. Bei der Anwendung auf oberflächlichen chirurgischen und traumatischen Wunden hilft Chlorhexidin, das Risiko von Infektionen zu reduzieren, indem es die Anzahl der pathogenen Mikroorganismen auf der Hautoberfläche verringert. Es ist wichtig, die Lösung auf die gereinigte Wunde aufzutragen und sie trocknen zu lassen, um die volle antiseptische Wirkung zu erzielen. Chlorhexidin ist eine wertvolle Ergänzung zur Wundpflege, da es nicht nur die Heilung fördert, sondern auch die Ausbreitung von Infektionen verhindert. Es ist jedoch wichtig, die Anwendungshinweise zu beachten und die Lösung nicht auf tiefen oder stark blutenden Wunden zu verwenden.

Kann Chlorhexidin antiseptisch Biogaran zur Hautdesinfektion vor Operationen verwendet werden?

Ja, Chlorhexidin antiseptisch Biogaran ist ideal zur Hautdesinfektion vor chirurgischen Eingriffen geeignet. Die Lösung wird in zwei Schritten angewendet: Zuerst erfolgt die Reinigung und Detersion der Haut, gefolgt von der eigentlichen antiseptischen Behandlung. Diese zweistufige Anwendung stellt sicher, dass die Haut optimal auf den Eingriff vorbereitet ist, indem sie von potenziell schädlichen Mikroorganismen befreit wird. Chlorhexidin ist bekannt für seine langanhaltende Wirkung, die auch nach dem Trocknen der Lösung anhält, was es zu einer bevorzugten Wahl für präoperative Hautvorbereitungen macht. Es ist jedoch wichtig, die Lösung nicht auf Schleimhäuten oder in offenen Wunden zu verwenden, da dies zu Reizungen führen kann. Die Anwendung sollte gemäß den Anweisungen des medizinischen Fachpersonals erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von postoperativen Infektionen zu minimieren.

Welche Inhaltsstoffe machen Chlorhexidin antiseptisch Biogaran wirksam gegen Infektionen?

Chlorhexidin antiseptisch Biogaran enthält drei Hauptwirkstoffe, die seine Wirksamkeit gegen Infektionen gewährleisten: Digluconat de Chlorhexidin, Chlorure de Benzalkonium und Alcool benzylique. Digluconat de Chlorhexidin ist ein starkes Antiseptikum, das die Zellmembranen von Bakterien angreift und deren Wachstum hemmt. Chlorure de Benzalkonium wirkt als Desinfektionsmittel, das die Zellwände von Mikroorganismen zerstört und so deren Vermehrung verhindert. Alcool benzylique dient als Lösungsmittel und hat zusätzlich eine antimikrobielle Wirkung, die die Wirksamkeit der anderen Inhaltsstoffe unterstützt. Diese Kombination sorgt dafür, dass Chlorhexidin antiseptisch Biogaran eine breite Palette von Mikroorganismen bekämpfen kann, was es zu einer effektiven Lösung für die Behandlung und Vorbeugung von Infektionen bei oberflächlichen Wunden macht. Die sorgfältig abgestimmte Formel gewährleistet eine schnelle und langanhaltende antiseptische Wirkung, die für die sichere Anwendung auf der Haut optimiert ist.

Wie sollte Chlorhexidin antiseptisch Biogaran bei Hautinfektionen angewendet werden?

Bei der Anwendung von Chlorhexidin antiseptisch Biogaran zur Behandlung von Hautinfektionen ist es wichtig, die betroffene Stelle zunächst gründlich zu reinigen. Die Lösung sollte dann direkt auf die infizierte oder infektionsgefährdete Hautpartie aufgetragen werden. Es ist ratsam, die Anwendung zweimal täglich zu wiederholen, um eine optimale antiseptische Wirkung zu erzielen. Die Lösung sollte auf der Haut trocknen, um ihre volle Wirksamkeit zu entfalten. Chlorhexidin wirkt, indem es die Zellmembranen von Bakterien zerstört und so deren Vermehrung verhindert. Dies hilft, die Infektion zu kontrollieren und die Heilung zu fördern. Es ist wichtig, die Lösung nicht auf tiefen Wunden oder Schleimhäuten anzuwenden, da dies zu Reizungen führen kann. Bei der Anwendung sollte darauf geachtet werden, dass die Lösung nicht in die Augen oder Ohren gelangt. Die regelmäßige Anwendung gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers kann dazu beitragen, die Infektion effektiv zu bekämpfen und die Hautgesundheit wiederherzustellen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Chlorhexidin antiseptisch Biogaran beachtet werden?

Bei der Verwendung von Chlorhexidin antiseptisch Biogaran sollten einige wichtige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Zunächst sollte die Lösung nicht auf Schleimhäuten, in den Augen oder im Gehörgang angewendet werden, da dies zu Reizungen führen kann. Es ist auch wichtig, die Lösung nicht auf tiefen oder stark blutenden Wunden zu verwenden. Vor der Anwendung sollte die Haut gründlich gereinigt werden, um eine Kontamination zu vermeiden. Nach dem Auftragen sollte die Lösung vollständig trocknen, bevor ein Verband angelegt wird, um das Risiko von Hautreizungen zu minimieren. Bei der Anwendung auf großen Hautflächen oder unter einem Okklusivverband sollte Vorsicht geboten sein, da dies die systemische Aufnahme erhöhen könnte. Es wird empfohlen, die Lösung nicht gleichzeitig mit anderen antiseptischen Produkten zu verwenden, um Wechselwirkungen zu vermeiden. Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag oder Juckreiz, sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die sichere und effektive Anwendung von Chlorhexidin antiseptisch Biogaran zu gewährleisten.

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