ANSM - Aktualisiert am: 05/12/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette
Sambucus nigra Urtinktur
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel.
Traditionell angewendetes homöopathisches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von rauem Husten und Heiserkeit.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette niemals ein:
- Kinder unter 6 Jahren.
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert bei Personen mit Bluthochdruck aufgrund des in Lakritzsaft enthaltenen Glycyrrhizinsäuregehalts.
- Dieses Arzneimittel ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit einer Unverträglichkeit gegenüber Glycyrrhizinsäure nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine experimentellen und klinischen Daten vorliegen, ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit aus Vorsichtsgründen kontraindiziert.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Entfällt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette enthält Saccharose, flüssige Glukose und Sorbitol.
Dieses Arzneimittel enthält 103,5 mg Sorbitol pro Lutschtablette, entsprechend 69 mg/g. Sorbitol ist eine Quelle von Fruktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fruktose abzubauen, gekennzeichnet ist, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
3. WIE IST PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette EINZUNEHMEN?
Dosierung
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren.
Erwachsene: 5 Lutschtabletten pro Tag.
Kinder ab 6 Jahren: 3 Lutschtabletten pro Tag.
Art der Anwendung
Orale Anwendung
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte eine Woche nicht überschreiten.
Wenn Sie eine größere Menge von PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette enthält
Sambucus nigra Urtinktur … 15,0 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Lakritzsaft, Gummi arabicum, Saccharose, flüssige Glukose, Sorbitol, Paraffinöl
Was ist PATES DE REGLISSE AU SAMBUCUS, Lutschtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Lutschtabletten erhältlich. Packung mit ca. 70 g.
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Verantwortliches Pharmaunternehmen
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
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Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.