Betadine 250mg Zäpfchen - Packung mit 8 Zäpfchen

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Das Medikament Betadine 250mg Zäpfchen ist zur unterstützenden lokalen Behandlung bestimmter vaginaler Infektionen angezeigt.

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Betadine 250mg Ovulum ist ein unverzichtbares Produkt zur Unterstützung der Behandlung bestimmter vaginaler Infektionen. Dieses antiseptische Mittel auf Jodbasis bietet eine effektive lokale Behandlung, die speziell entwickelt wurde, um die Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern. Mit seiner bewährten Formel ist Betadine 250mg Ovulum eine vertrauenswürdige Wahl für Frauen, die eine zuverlässige Lösung für ihre gesundheitlichen Bedürfnisse suchen. Die Anwendung ist einfach und bequem, was es zu einer idealen Ergänzung für die tägliche Pflege macht. Die Packung enthält acht Ovula, die eine kontinuierliche Behandlung ermöglichen und so zur Wiederherstellung des Wohlbefindens beitragen.

 

Effektive antiseptische Formel zur Unterstützung der vaginalen Gesundheit

Die Rolle von Jod in der Behandlung von Infektionen

Betadine 250mg Ovulum enthält Povidon-Jod, ein starkes Antiseptikum, das für seine Fähigkeit bekannt ist, eine Vielzahl von Mikroorganismen zu bekämpfen. Diese Substanz wirkt, indem sie die Zellwände von Bakterien und Pilzen zerstört, was zu deren Absterben führt. Die antiseptische Wirkung von Jod ist seit langem anerkannt und bietet eine effektive Lösung zur Behandlung von Infektionen, die durch Bakterien und Pilze verursacht werden. Die regelmäßige Anwendung von Betadine 250mg Ovulum kann helfen, die Symptome zu lindern und die Heilung zu beschleunigen, indem es die Infektion an der Quelle bekämpft.

 

Vorteile der lokalen Anwendung für gezielte Ergebnisse

Die lokale Anwendung von Betadine 250mg Ovulum ermöglicht eine gezielte Behandlung direkt an der Infektionsstelle. Dies maximiert die Wirksamkeit des Produkts, da die Wirkstoffe direkt dort wirken, wo sie am meisten benötigt werden. Die Ovula sind so konzipiert, dass sie sich im Körper auflösen und die Wirkstoffe gleichmäßig freisetzen, was eine kontinuierliche Behandlung über Nacht ermöglicht. Diese Methode der Verabreichung minimiert auch das Risiko systemischer Nebenwirkungen, da die Wirkstoffe hauptsächlich lokal wirken und nicht in den Blutkreislauf gelangen.

 

Praktische Anwendung und Dosierung für optimale Ergebnisse

Empfohlene Anwendung und Dauer der Behandlung

Die Anwendung von Betadine 250mg Ovulum ist einfach und benutzerfreundlich. Es wird empfohlen, ein Ovulum jeden Abend vor dem Schlafengehen in die Vagina einzuführen. Die Behandlung sollte über einen Zeitraum von 8 bis 16 Tagen fortgesetzt werden, je nach Schwere der Infektion und den Anweisungen Ihres Arztes. Diese regelmäßige Anwendung stellt sicher, dass die Infektion effektiv behandelt wird und die Symptome gelindert werden. Es ist wichtig, die Anweisungen Ihres Arztes genau zu befolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Bei der Anwendung von Betadine 250mg Ovulum sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Es wird empfohlen, die Anwendung nicht über einen längeren Zeitraum fortzusetzen, da dies zu einer übermäßigen Aufnahme von Jod führen kann. Frauen, die schwanger sind oder stillen, sollten vor der Anwendung dieses Produkts ihren Arzt konsultieren. Darüber hinaus sollten während der Behandlung keine spermiziden Produkte verwendet werden, da diese die Wirksamkeit des Ovulums beeinträchtigen können.

 

Verträglichkeit und mögliche Nebenwirkungen

Verständnis der möglichen Reaktionen auf das Produkt

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Betadine 250mg Ovulum Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht alle Anwenderinnen betroffen sind. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Reizungen der Schleimhäute und allergische Reaktionen. In seltenen Fällen kann es zu einer Überempfindlichkeit gegenüber Jod kommen, die sich in Form von Hautausschlägen oder Schwellungen äußern kann. Es ist wichtig, bei Auftreten von Nebenwirkungen die Anwendung zu beenden und einen Arzt zu konsultieren.

 

Langfristige Sicherheit und Wirksamkeit

Betadine 250mg Ovulum ist ein bewährtes Produkt, das seit vielen Jahren zur Behandlung von vaginalen Infektionen eingesetzt wird. Die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit dieses Produkts wurde in zahlreichen Studien bestätigt. Die Anwenderinnen berichten von einer schnellen Linderung der Symptome und einer Verbesserung ihres allgemeinen Wohlbefindens. Die regelmäßige Anwendung gemäß den Anweisungen trägt dazu bei, die Gesundheit der vaginalen Flora zu erhalten und das Risiko von Infektionen zu minimieren.

 

Wichtige Informationen zur Lagerung und Handhabung

Richtige Lagerung für maximale Wirksamkeit

Um die Wirksamkeit von Betadine 250mg Ovulum zu gewährleisten, ist es wichtig, das Produkt ordnungsgemäß zu lagern. Die Ovula sollten an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahrt werden, fern von direktem Sonnenlicht und Feuchtigkeit. Die Originalverpackung sollte bis zur Verwendung intakt bleiben, um die Qualität des Produkts zu schützen. Eine ordnungsgemäße Lagerung stellt sicher, dass die Wirkstoffe ihre volle Wirksamkeit behalten und die Behandlung optimal unterstützen.

 

Handhabung und Entsorgung des Produkts

Die Handhabung von Betadine 250mg Ovulum ist unkompliziert, erfordert jedoch einige Vorsichtsmaßnahmen. Vor der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um eine Kontamination zu vermeiden. Nach der Anwendung sollten die Hände erneut gewaschen werden. Nicht verwendete oder abgelaufene Ovula sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden, um eine sichere und umweltfreundliche Entsorgung zu gewährleisten.

 

Verpackung

Das Produkt Betadine 250mg Ovulum wird in einer Packung mit 8 Ovula geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 26/09/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

BETADINE 250 mg, Ovulum

Povidon-Iod

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST BETADINE 250 mg, OVULUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTISCHES IOD - ATC-Code: G01AX11 (G01A: Urogenitalsystem).

Dieses Arzneimittel ist ein iodhaltiges Antiseptikum.

Dieses Arzneimittel ist zur unterstützenden lokalen Behandlung bestimmter Vaginalinfektionen angezeigt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETADINE 250 mg, OVULUM BEACHTEN?

Verwenden Sie BETADINE 250 mg, Ovulum niemals:

  • bei Kindern unter 1 Jahr.
  • bei Hyperthyreose und anderen akuten Schilddrüsenerkrankungen.
  • vor, während und nach der Verabreichung von radioaktivem Iod.
  • in Kombination mit quecksilberhaltigen Produkten.
  • bei bekannter Allergie gegen einen der Bestandteile, insbesondere Povidon. Es gibt keine Kreuzreaktionen mit iodhaltigen Kontrastmitteln. Unverträglichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen) auf iodhaltige Kontrastmittel oder Anaphylaxie auf Meeresfrüchte stellen keine Kontraindikation für die Anwendung von BETADINE dar.
  • bei wiederholtem Gebrauch ab dem 2. Trimester der Schwangerschaft.
  • bei Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Vorsicht bei der Anwendung von BETADINE 250 mg, Ovulum:

Besondere Warnhinweise

BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG NICHT PLÖTZLICH OHNE RÜCKSPRACHE MIT IHREM ARZT.

NICHT INJIZIEREN, NICHT SCHLUCKEN.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Das Iod dieses Arzneimittels kann die Schleimhaut durchdringen und in den allgemeinen Kreislauf gelangen (siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich?), insbesondere bei wiederholter Anwendung oder Anwendung auf einer geschädigten Schleimhaut. Eine verlängerte oder wiederholte Anwendung dieses Arzneimittels wird daher nicht empfohlen. Der Übergang von Iod in den allgemeinen Kreislauf wird bei Niereninsuffizienz begünstigt.

Nicht mit spermiziden Produkten verwenden (Risiko der Inaktivierung).

Dieses Arzneimittel kann die Funktion der Schilddrüse beeinträchtigen oder Interferenzen mit funktionellen Untersuchungen der Schilddrüse verursachen.

Kinder

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und BETADINE 250 mg, Ovulum

BETADINE sollte nicht gleichzeitig mit quecksilberhaltigen Produkten verwendet werden.

Aufgrund möglicher Interferenzen informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie BETADINE verwenden, falls Schilddrüsenuntersuchungen (Szintigraphie, Bestimmung des an Proteine gebundenen Iods, diagnostische Tests mit radioaktivem Iod) oder Behandlungen mit radioaktivem Iod durchgeführt werden. Es wird empfohlen, 4 Wochen nach der Anwendung von Povidon-Iod zu warten, bevor eine Untersuchung oder Behandlung mit radioaktivem Iod durchgeführt wird.

Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, insbesondere spermizider Produkte (Risiko der Inaktivierung), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

BETADINE 250 mg, Ovulum mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Aufgrund des Iodgehalts ist die Anwendung dieses Arzneimittels bei wiederholtem Gebrauch während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft kontraindiziert.

Es sollte nur gelegentlich auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.

Stillzeit

Stillen ist bei wiederholter Anwendung dieses Arzneimittels kontraindiziert.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fruchtbarkeit

Die aktuellen Daten zur Fruchtbarkeit von Povidon-Iod sind begrenzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ohne Bedeutung.

BETADINE 250 mg, Ovulum enthält

Ohne Bedeutung.

3. WIE IST BETADINE 250 mg, OVULUM ANZUWENDEN?

Dosierung und Art der Anwendung

Vaginale Anwendung

NUR FÜR ERWACHSENE

Jeden Abend ein Ovulum für 8 bis 16 Tage einführen.

Das Ovulum sollte tief in die Vagina eingeführt werden.

Häufigkeit und Zeitpunkt der Anwendung

Die Häufigkeit der Anwendung wird vom Arzt je nach Bedarf der Patientin bestimmt.

Dauer der Behandlung

Die Anwendung dieses Arzneimittels erfordert eine vorherige Konsultation Ihres Arztes. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Behandlungsdauer und befolgen Sie die Anwendungshinweise.

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie mehr BETADINE 250 mg, Ovulum angewendet haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung wird unter normalen Anwendungsbedingungen nicht erwartet.

Eine massive orale Einnahme oder die Aufnahme großer Mengen von Povidon-Iod nach Exposition großer Haut- oder Schleimhautflächen kann zu einer schweren Vergiftung führen. Kontaktieren Sie schnell einen Arzt, da diese in einem spezialisierten Umfeld behandelt werden muss. Die Symptome sind: Magen-Darm-Störungen, beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall, Schockzustand, Kehlkopfödem, das zu Erstickung führt, Lungenödem, Lungenerkrankung, Krampfanfälle, Fieber, Natriumüberschuss im Blut und Nierenversagen (einschließlich fehlender Urinausscheidung). Auch Schilddrüsenstörungen können auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von BETADINE 250 mg, Ovulum vergessen haben

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie die Anwendung von BETADINE 250 mg, Ovulum abbrechen

Unterbrechen Sie Ihre Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

  • Möglichkeit einer Iodüberladung bei wiederholter und längerer Anwendung, die die Funktion der Schilddrüse verändern kann. In Ausnahmefällen wurden Fälle von Hyperthyreose berichtet.
  • Möglichkeit von Schleimhautreizungen;
  • eine reversible und vorübergehende Verfärbung, die sich mit Wasser entfernen lässt, kann auf der Haut auftreten.
  • in Ausnahmefällen können Überempfindlichkeitsreaktionen: Urtikaria, Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock, anaphylaktoide Reaktion auftreten
  • bei längerer oder umfangreicher Anwendung können Fälle von Hypothyreose auftreten.
  • nach Exposition großer Haut- oder Schleimhautflächen können eine hohe Blutazidität (metabolische Azidose) und Fälle von akutem Nierenversagen auftreten.
  • Es wurden Fälle von Ungleichgewicht der Mineralien im Körper und der Blutzusammensetzung berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an <,> . Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST BETADINE 250 MG, OVULUM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.

Bei einer Temperatur von höchstens 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was BETADINE 250 mg, Ovulum enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Povidon-Iod (Titriert auf 10% Iod) … 250 mg

Pro Ovulum von 2,9 g

  • Der andere Bestandteil ist: Macrogol 1000.

Was BETADINE 250 mg, Ovulum ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form von Ovula angeboten. Packung mit 8 Ovula.

Inhaber der Zulassung

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Vertreiber der Zulassung

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Hersteller

MEDA MANUFACTURING

Avenue J.F. Kennedy

33700 MERIGNAC

oder

RECIPHARM PARETS SLU

RAMON Y CAJAL, 2

080150 PARETS DEL VALLES

BARCELONA

SPANIEN >

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 26/09/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

BETADINE 250 mg, Ovulum

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Povidon-Iod (Titriert auf 10% Iod) … 250 mg

Pro ein Ovulum von 2,9 g.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1

3. DARREICHUNGSFORM

Ovulum.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Lokale unterstützende Behandlung von vaginalen Infektionen durch empfindliche Keime.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

NUR FÜR ERWACHSENE

Jeden Abend ein Ovulum tief in die Vagina einführen, über 8 bis 16 Tage.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Arzneimittel DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN in folgenden Situationen:

  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile, insbesondere Povidon. Es gibt keine Kreuzreaktionen mit jodhaltigen Kontrastmitteln. Unverträglichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen) auf jodhaltige Kontrastmittel oder Anaphylaxie auf Meeresfrüchte stellen keine Gegenanzeige für die Anwendung von BETADINE 250 mg, Ovulum dar.
  • Kinder unter 1 Jahr.
  • Längerer Gebrauch während des 2. und 3. Schwangerschaftstrimesters.
  • Stillen ist bei längerer Behandlung kontraindiziert.
  • Hyperthyreose und andere akute Schilddrüsenerkrankungen.
  • Vor, während und nach der Verabreichung von radioaktivem Jod (siehe Abschnitt 4.5).
  • Anwendung mit quecksilberhaltigen Produkten (siehe Abschnitt 4.5)

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Aufgrund einer möglichen Resorption von Jod durch die Schleimhäute kann eine wiederholte oder verlängerte Behandlung ein Risiko für systemische Effekte darstellen, insbesondere für eine Schilddrüsenfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.8). Diese systemischen Effekte werden durch wiederholte Anwendungen und bei Niereninsuffizienz begünstigt.

Vermeiden Sie eine verlängerte oder wiederholte Anwendung.

Dieses Arzneimittel wird in Kombination mit spermiziden Produkten nicht empfohlen.

Nach dem Öffnen der Verpackung eines antiseptischen Präparats ist eine mikrobielle Kontamination möglich.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Gynäkologische Antiseptika können lokale Spermizide inaktivieren und deren kontrazeptive Wirkung beeinträchtigen.

Aufgrund möglicher Interferenzen (Antagonismus, Inaktivierung) sollte die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von Antiseptika vermieden werden.

Quecksilberhaltige Produkte können mit Povidon-Iod reagieren und quecksilberhaltiges Iodid bilden, das sehr korrosiv ist.

Povidon-Iod kann die Jodaufnahme durch die Schilddrüse reduzieren. Daher kann die Anwendung von Povidon-Iod Schilddrüsenuntersuchungen (Szintigraphie, Bestimmung des an Proteine gebundenen Jods, diagnostische Tests mit radioaktivem Jod) stören und eine Behandlung mit radioaktivem Jod unmöglich machen. Es wird empfohlen, 4 Wochen nach der Anwendung von Povidon-Iod zu warten, bevor eine Untersuchung oder Behandlung mit radioaktivem Jod durchgeführt wird.

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Spermizide und Medikamente zur vaginalen Anwendung (Antimykotika, Antitrichomonas, antibakterielle Mittel, Antiseptika, Antiherpetika und lokale Östrogene).

Jede lokale vaginale Behandlung kann eine lokale spermizide Kontrazeption inaktivieren.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben keine teratogenen Effekte gezeigt. In Abwesenheit von teratogenen Effekten bei Tieren wird ein malformativer Effekt beim Menschen nicht erwartet. Tatsächlich haben sich die Substanzen, die beim Menschen Missbildungen verursachen, in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.

Klinisch gibt es derzeit keine ausreichend relevanten Daten, um einen möglichen malformativen Effekt von Povidon-Iod bei Verabreichung im ersten Schwangerschaftstrimester zu bewerten.

Die fetale Schilddrüse beginnt nach 14 Wochen Amenorrhoe Jod aufzunehmen, es wird kein Einfluss auf die fetale Schilddrüse bei vorheriger Verabreichung erwartet.

Eine Jodüberladung, die bei längerer Anwendung dieses Produkts nach diesem Zeitpunkt sehr wahrscheinlich ist, kann zu einer fetalen Hypothyreose, biologisch oder sogar klinisch (Kropf), führen.

Diese ist reversibel, wenn die Verabreichung im 2. Trimester erfolgt, kann jedoch am Ende der Schwangerschaft zu einem Kropf führen.

Vorsichtshalber ist es daher vorzuziehen, dieses Arzneimittel im 1. Schwangerschaftstrimester nicht zu verwenden.

Bei längerer Anwendung ist seine Anwendung ab dem 2. Trimester kontraindiziert.

Seine gelegentliche Anwendung sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn notwendig.

Stillzeit

Jod geht in die Muttermilch in höheren Konzentrationen als im mütterlichen Plasma über. Aufgrund des Risikos einer Hypothyreose beim Säugling ist das Stillen bei längerer Behandlung mit diesem Arzneimittel kontraindiziert.

Fertilität

Die aktuellen Daten zur Fertilität von Povidon-Iod sind begrenzt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Häufigkeiten der Nebenwirkungen wurden wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Erkrankungen des Immunsystems

Unbekannt Überempfindlichkeit

Unbekannt Anaphylaktische Reaktion: Urtikaria, Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock, anaphylaktoide Reaktion

Endokrine Erkrankungen

Unbekannt Bei wiederholter und verlängerter Anwendung kann es zu einer Jodüberladung kommen, die eine Schilddrüsenfunktionsstörung verursachen kann, insbesondere bei Frühgeborenen, Säuglingen und Schwerbrandverletzten. In Ausnahmefällen wurden Hyperthyreosefälle berichtet.*

Unbekannt Hypothyreose **

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Unbekannt Metabolische Azidose ***

Unbekannt Elektrolytungleichgewicht

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Unbekannt Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Blasen und Juckreiz)

Unbekannt Angioödem

Unbekannt Es wurden Fälle von reversibler und vorübergehender brauner Hautverfärbung berichtet (diese Verfärbung lässt sich mit Wasser entfernen)

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Unbekannt Akutes Nierenversagen ***

Unbekannt Anormale Blutosmolarität ***

* Bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt 4.4), nach erheblicher Jodaufnahme, z.B. bei wiederholter Anwendung zur Behandlung von Wunden oder Verbrennungen auf großen Flächen.

** Hypothyreose nach längerer oder umfangreicher Anwendung von Povidon-Iod.

*** Kann durch Aufnahme großer Mengen von Povidon-Iod nach Exposition großer Haut- oder Schleimhautflächen (z.B. Behandlung von Verbrennungen) auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: http:/// https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Eine Überdosierung wird unter normalen Anwendungsbedingungen nicht erwartet.

Eine versehentliche massive Einnahme oder durch Aufnahme großer Mengen von Povidon-Iod nach Exposition großer Haut- oder Schleimhautflächen (gesund oder verletzt) kann zu einer schweren systemischen Jodvergiftung führen. Eine systemische Jodvergiftung kann Bauchschmerzen, blutiges Erbrechen und Durchfall, Tachykardie, Hypotonie, Kreislaufversagen, Glottisödem mit Erstickung, Lungenödem, Aspirationspneumonie, Krämpfe, Fieber, metabolische Azidose, Hypernatriämie und/oder Nierenversagen (einschließlich Anurie) verursachen. Eine Hyperthyreose oder Hypothyreose kann sich ebenfalls entwickeln.

Die Behandlung, die in einer spezialisierten Umgebung durchgeführt werden sollte, ist symptomatisch und nach Bedarf angepasst.

Bei schwerer Hypotonie sollte eine intravenöse Lösung verabreicht werden; Vasopressoren sollten bei Bedarf hinzugefügt werden.

Eine endotracheale Intubation kann erforderlich sein, wenn die ätzende Verletzung der oberen Atemwege zu einer erheblichen Schwellung und einem Ödem führt.

Erbrechen sollte nicht herbeigeführt werden. Der Patient sollte in einer Position gehalten werden, die die Atemwege frei hält und eine Aspiration verhindert (im Falle von Erbrechen).

Wenn der Patient nicht erbricht und eine orale Ernährung tolerieren kann, kann die Einnahme von stärkehaltigen Lebensmitteln (z.B. Kartoffeln, Mehl, Stärke, Brot) helfen, Jod in weniger toxisches Iodid umzuwandeln. In Abwesenheit von Anzeichen einer Darmperforation kann die Magenspülung mit einer Stärkelösung über eine Nasensonde verwendet werden (das Magenabfluss wird dunkelviolett und die Farbe kann als Leitfaden verwendet werden, um das Ende der Spülung zu bestimmen).

Die Hämodialyse entfernt Jod effektiv und sollte in schweren Fällen von Jodvergiftung angewendet werden, insbesondere bei Niereninsuffizienz. Die kontinuierliche venovenöse Hämofiltration ist weniger effektiv als die Hämodialyse.

Bei Schilddrüsenfunktionsstörungen sollte die Behandlung mit Povidon-Iod abgebrochen werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTISEPTISCHES JOD, ATC-Code: G01AX11 (G01A: Urogenitalsystem).

Antiseptikum mit breitem bakterizidem und fungizidem Spektrum.

Povidon-Iod ist ein iodophorisches Produkt, ein organisches Komplex mit etwa 10 Prozent aktivem verfügbarem Jod.

Organische Stoffe (Proteine, Serum, Blut...) verringern die Aktivität des freien Jods, der aktiven Form dieser Spezialität.

Iodophore sind instabil bei alkalischem pH

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Das verfügbare Jod von Povidon-Iod kann einen transmukosalen Übergang bewirken.

Jod passiert die Plazentaschranke.

Seine Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin;

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Akute Toxizität

In akuten Toxizitätsstudien bei Mäusen, Ratten, Kaninchen und Hunden wurden nach systemischer Verabreichung (oral, i.p., i.v.) toxische Effekte nur bei extrem hohen Dosen beobachtet, die für eine lokale Anwendung einer Povidon-Iod-Lösung keine Bedeutung haben.

So liegt die LD50 bei Nagetieren über 200 mg/kg verfügbarem Jod (entspricht 20 ml pro kg einer reinen 10% PVP-I-Lösung) und intraperitoneal über 30 mg verfügbarem Jod pro kg (entspricht 3 ml pro kg einer unverdünnten 10% PVP-I-Lösung).

Chronische Toxizität

Subchronische und chronische Toxizitätsstudien wurden bei Ratten durchgeführt, indem Povidon-Iod (10% verfügbares Jod) in der Nahrung in Dosen zwischen 75 und 750 mg Povidon-Iod pro Tag und kg Körpergewicht bis zu 12 Wochen verabreicht wurde. Nach Absetzen der Verabreichung von Povidon-Iod wurden dosisabhängige und reversible Erhöhungen des an Proteine gebundenen Jods im Serum und unspezifische histopathologische Veränderungen der Schilddrüse beobachtet. Ähnliche Veränderungen traten auch in der Kontrollgruppe auf, die Kaliumjodid in äquivalenter Jodmenge anstelle von Povidon-Iod erhielt.

Bei chronischer intraperitonealer Behandlung bei Ratten ab einer Dosis von 5 mg/kg PVP-I treten schwere Peritonitiden mit Verwachsungen der intraabdominalen Organe auf, die zum Tod des Tieres führen können.

Mutagenes und kanzerogenes Potenzial

PVP-I besitzt keine mutagenen Eigenschaften.

Es wurden keine Kanzerogenitätsstudien durchgeführt.

Reproduktions- und Entwicklungstoxizität

Eine Studie zur Reproduktionstoxizität wurde bei Kaninchen durchgeführt. Dosen von 16, 35 und 75 mg/kg Körpergewicht pro Tag wurden trächtigen Kaninchenweibchen intramuskulär über 12 Tage vom 6. bis 18. Trächtigkeitstag verabreicht. PVP-I war nicht teratogen.

Fertilitätsstudien bei Tieren wurden nicht durchgeführt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Macrogol 1000.

6.2. Inkompatibilitäten

Iodophore sind instabil bei alkalischem pH.

Inaktiviert durch Natriumthiosulfat (mögliches Gegenmittel;

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von höchstens 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Thermoversiegelte Folie in ALU/PE mit 8 Ovula.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 320 310 0 9: 8 Ovula in thermoversiegelter Folie (ALU/PE).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Meda
Cooper
Meda
Novodex
Viatris
Viatris
Meda
Description courte
Das Medikament Betadine 250mg Zäpfchen ist zur unterstützenden lokalen Behandlung bestimmter vaginaler Infektionen angezeigt.

Betadine 1% Mundspülung ist eine gebrauchsfertige antiseptische Lösung zur Desinfektion der Mundhöhle. Ideal bei Reizungen, Infektionen oder nach zahnärztlichen Behandlungen hilft sie, die Bakterienvermehrung zu begrenzen und den täglichen Komfort zu verbessern.

 

 

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Das Cicanov+ Desinfektionsspray ist ein Hautantiseptikum, das zur Desinfektion gesunder Haut bestimmt ist.

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Bétadine Scrub 4% in Lösung ist ein antiseptisches und desinfizierendes Medikament, das Jod enthält.
Das Medikament Betadine 10% Gel ist angezeigt bei oberflächlichen und wenig ausgedehnten Wunden oder Verbrennungen, zur unterstützenden Behandlung bestimmter Hautkrankheiten (und Schleimhäute).

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Vaginale Infektionen können eine erhebliche Belastung für viele Frauen darstellen. Symptome wie Juckreiz, Brennen und unangenehmer Ausfluss können den Alltag beeinträchtigen und das Wohlbefinden erheblich mindern. In solchen Fällen kann die Anwendung von antiseptischen Behandlungen wie Betadine 250mg Ovule eine wertvolle Unterstützung bieten, um die Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern.

Was sind die Hauptursachen für vaginale Infektionen?

Vaginale Infektionen können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die das natürliche Gleichgewicht der Vaginalflora stören. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Hormonelle Veränderungen, insbesondere während der Schwangerschaft, Menstruation oder Menopause.
  • Die Verwendung von Antibiotika, die die nützlichen Bakterien in der Vagina reduzieren können.
  • Übermäßige Hygienepraktiken, wie das häufige Waschen mit aggressiven Seifen oder Duschgels.
  • Das Tragen von enger oder synthetischer Unterwäsche, die die Belüftung der Intimzone einschränkt.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Anfälligkeit für Infektionen erhöht.

 

Diese Faktoren können das Wachstum von pathogenen Mikroorganismen fördern, was zu Infektionen führt, die eine gezielte Behandlung erfordern.

 

Wie wirkt Betadine 250mg Ovule bei der Behandlung von vaginalen Infektionen?

Betadine 250mg Ovule enthält Povidon-Iod, ein starkes Antiseptikum, das effektiv gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen wirkt. Es hilft, die Anzahl der pathogenen Keime zu reduzieren und unterstützt so den Heilungsprozess der betroffenen Schleimhäute.

 

Die Anwendung erfolgt lokal, indem das Ovulum in die Vagina eingeführt wird, wo es sich auflöst und seine antiseptische Wirkung entfaltet. Dies ermöglicht eine gezielte Behandlung direkt am Infektionsort.

 

Welche Vorteile bietet die Verwendung von Betadine 250mg Ovule?

Die Verwendung von Betadine 250mg Ovule bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von vaginalen Infektionen:

 

  • Effektive Reduktion von pathogenen Mikroorganismen durch die antiseptische Wirkung von Povidon-Iod.
  • Lokale Anwendung, die eine gezielte Behandlung ermöglicht.
  • Einfach in der Anwendung, da die Ovule leicht einzuführen sind.
  • Kann als unterstützende Behandlung in Kombination mit anderen therapeutischen Maßnahmen eingesetzt werden.

 

Diese Vorteile machen Betadine 250mg Ovule zu einer wertvollen Option bei der Behandlung von vaginalen Infektionen.

 

Wie kann Betadine 250mg Ovule in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Betadine 250mg Ovule in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden, die auf die Bedürfnisse der vaginalen Gesundheit abgestimmt ist. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:

 

  • Verwenden Sie das Ovulum abends vor dem Schlafengehen, um die Wirkung über Nacht zu maximieren.
  • Kombinieren Sie die Anwendung mit einer sanften Intimhygiene, die den natürlichen pH-Wert der Vagina respektiert.
  • Tragen Sie atmungsaktive Baumwollunterwäsche, um die Belüftung zu fördern und Feuchtigkeit zu reduzieren.
  • Vermeiden Sie die Verwendung von parfümierten Produkten in der Intimzone, um Irritationen zu minimieren.

 

Durch die Integration dieser Maßnahmen kann die Wirksamkeit von Betadine 250mg Ovule optimiert und das allgemeine Wohlbefinden verbessert werden.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Unterstützung der vaginalen Gesundheit ergriffen werden?

Neben der Anwendung von Betadine 250mg Ovule gibt es weitere Maßnahmen, die zur Unterstützung der vaginalen Gesundheit beitragen können:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Probiotika ist, um die gesunde Vaginalflora zu fördern.
  • Regelmäßige Bewegung, um das Immunsystem zu stärken.
  • Stressmanagement-Techniken, um hormonelle Schwankungen zu minimieren.
  • Regelmäßige gynäkologische Untersuchungen, um mögliche Probleme frühzeitig zu erkennen.

 

Diese Maßnahmen können helfen, das Risiko von Infektionen zu reduzieren und die allgemeine Gesundheit der Intimzone zu fördern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Betadine 250mg Ovule beachtet werden?

Bei der Verwendung von Betadine 250mg Ovule sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten:

 

  • Vermeiden Sie die Anwendung bei bekannter Allergie gegen Povidon-Iod oder andere Bestandteile des Produkts.
  • Verwenden Sie das Produkt nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit einem Arzt.
  • Beachten Sie die empfohlene Anwendungsdauer und -häufigkeit, um eine Überdosierung zu vermeiden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden.

 

Durch die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann die Behandlung mit Betadine 250mg Ovule sicher und effektiv durchgeführt werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Betadine 250mg Ovule bei vaginalen Infektionen?

Betadine 250mg Ovule wirkt als lokales Antiseptikum, das speziell zur Unterstützung bei der Behandlung bestimmter vaginaler Infektionen entwickelt wurde. Die aktive Substanz, Povidon-Iod, setzt bei Kontakt mit der Haut oder Schleimhaut Iod frei, das eine breite antimikrobielle Wirkung hat. Diese Wirkung hilft, eine Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich Bakterien, Pilzen und Viren, zu eliminieren oder deren Wachstum zu hemmen. Durch die lokale Anwendung direkt im Vaginalbereich kann Betadine effektiv die Keimbelastung reduzieren und so den Heilungsprozess unterstützen. Es ist wichtig zu beachten, dass Betadine 250mg Ovule als Ergänzung zu anderen therapeutischen Maßnahmen eingesetzt wird und nicht als alleinige Behandlung. Die regelmäßige Anwendung gemäß den Anweisungen Ihres Arztes ist entscheidend, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Während der Behandlung sollte auf die gleichzeitige Verwendung von spermiziden Produkten verzichtet werden, da diese die Wirksamkeit des Ovuls beeinträchtigen können.

Kann Betadine 250mg Ovule bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen verwendet werden?

Betadine 250mg Ovule kann bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen als unterstützende Maßnahme eingesetzt werden, jedoch sollte dies immer in Absprache mit einem Arzt erfolgen. Wiederkehrende Infektionen können auf zugrunde liegende Gesundheitsprobleme oder eine unzureichende Behandlung der ursprünglichen Infektion hinweisen. Betadine wirkt durch seine antiseptischen Eigenschaften, indem es die Keimbelastung reduziert, was bei der Behandlung von Infektionen hilfreich sein kann. Dennoch ist es wichtig, die Ursache der wiederkehrenden Infektionen zu identifizieren und gezielt zu behandeln. Eine übermäßige oder unsachgemäße Anwendung von Betadine kann zu Irritationen oder einer Veränderung der natürlichen Vaginalflora führen, was das Risiko weiterer Infektionen erhöhen könnte. Daher ist es ratsam, die Anwendung von Betadine 250mg Ovule mit einem Arzt zu besprechen, um sicherzustellen, dass es Teil eines umfassenden Behandlungsplans ist, der auf Ihre spezifischen Bedürfnisse abgestimmt ist.

Wie unterscheidet sich Betadine 250mg Ovule von anderen antiseptischen Behandlungen?

Betadine 250mg Ovule unterscheidet sich von anderen antiseptischen Behandlungen durch seine spezifische Formulierung und Anwendungsmethode. Die Hauptkomponente, Povidon-Iod, ist bekannt für seine breite antimikrobielle Wirkung, die sowohl Bakterien als auch Pilze und Viren abdeckt. Diese Vielseitigkeit macht Betadine zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von vaginalen Infektionen. Im Gegensatz zu anderen Antiseptika, die möglicherweise nur eine begrenzte antimikrobielle Wirkung haben, bietet Betadine eine umfassendere Abdeckung. Zudem ist die Ovulform speziell für die vaginale Anwendung konzipiert, was eine gezielte Behandlung direkt am Infektionsort ermöglicht. Dies kann die Wirksamkeit erhöhen und die Heilungszeit verkürzen. Ein weiterer Vorteil von Betadine ist seine Fähigkeit, die Keimbelastung zu reduzieren, ohne die natürliche Vaginalflora erheblich zu stören, was bei anderen aggressiveren Antiseptika ein Problem sein kann. Dennoch sollte Betadine 250mg Ovule nicht als Ersatz für eine ärztliche Behandlung angesehen werden, sondern als Teil eines umfassenden Behandlungsplans, der von einem Gesundheitsdienstleister überwacht wird.

Welche Rolle spielt Povidon-Iod in Betadine 250mg Ovule bei der Behandlung von Infektionen?

Povidon-Iod ist der aktive Wirkstoff in Betadine 250mg Ovule und spielt eine zentrale Rolle bei der Behandlung von vaginalen Infektionen. Es handelt sich um eine Verbindung, die Iod in einer wasserlöslichen Form enthält, was die Freisetzung von Iod bei Kontakt mit der Haut oder Schleimhaut ermöglicht. Diese Freisetzung von Iod ist entscheidend, da es eine starke antimikrobielle Wirkung hat, die eine Vielzahl von Krankheitserregern, einschließlich Bakterien, Pilzen und Viren, abtöten oder deren Wachstum hemmen kann. Die Fähigkeit von Povidon-Iod, die Zellwände von Mikroorganismen zu durchdringen und deren Proteine zu denaturieren, macht es zu einem effektiven Mittel zur Reduzierung der Keimbelastung. In der spezifischen Formulierung von Betadine 250mg Ovule wird Povidon-Iod direkt im Vaginalbereich angewendet, was eine gezielte Behandlung ermöglicht. Diese lokale Anwendung minimiert das Risiko systemischer Nebenwirkungen und maximiert die Wirksamkeit bei der Behandlung von Infektionen. Es ist jedoch wichtig, die Anwendung gemäß den Anweisungen eines Arztes durchzuführen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und mögliche Irritationen zu vermeiden.

Wie kann Betadine 250mg Ovule zur Vorbeugung von vaginalen Infektionen beitragen?

Betadine 250mg Ovule kann als Teil einer präventiven Strategie zur Verringerung des Risikos von vaginalen Infektionen eingesetzt werden, insbesondere in Situationen, in denen das Infektionsrisiko erhöht ist, wie nach gynäkologischen Eingriffen oder bei einer bekannten Anfälligkeit für Infektionen. Die antiseptischen Eigenschaften von Povidon-Iod helfen, die Keimbelastung im Vaginalbereich zu reduzieren, was das Risiko einer Infektion verringern kann. Es ist jedoch wichtig zu betonen, dass Betadine 250mg Ovule nicht als Ersatz für eine gute Hygiene oder andere präventive Maßnahmen angesehen werden sollte. Eine ausgewogene Vaginalflora ist entscheidend für die Vorbeugung von Infektionen, und übermäßiger Gebrauch von Antiseptika kann diese natürliche Balance stören. Daher sollte die Anwendung von Betadine 250mg Ovule zur Vorbeugung immer in Absprache mit einem Arzt erfolgen, um sicherzustellen, dass es angemessen und sicher ist. Der Arzt kann auch zusätzliche Empfehlungen geben, wie z.B. die Verwendung von Probiotika oder Änderungen im Lebensstil, um die vaginale Gesundheit zu unterstützen und das Infektionsrisiko weiter zu reduzieren.

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