AllergiFlash 0.05% collyre en solution en récipient unidose - boîte de 10 récipients

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Le médicament AllergiFlash est utilisé pour traiter les symptômes liés à une conjonctivite allergique (yeux rouges, qui démangent, qui larmoient, yeux ou paupières gonflés).

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ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en récipient unidose est un médicament indiqué dans le traitement des symptômes d’une allergie oculaire (conjonctivite allergique). On peut reconnaître ces symptômes par le gonflement des yeux et/ou des paupières, des yeux rouges qui démangent ou larmoyants.

Ce médicament est composé d’un principe actif qui est la lévocabastine. C’est une substance appartenant à la classe des antihistaminiques. Elle a pour rôle de bloquer la libération de l’histamine dans l’organisme et de diminuer les réactions allergiques.

Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si les symptômes s’aggravent au-delà des 5 jours de traitement, il est recommandé d’en parler à votre médecin.

Comment utiliser Allergiflash 0,05% collyre unidose ?

Pour utiliser ce médicament, veuillez suivre scrupuleusement la posologie et le mode d’administration préconisés dans la notice ou fournis par votre médecin ou pharmacien.

Posologie :

Mettez une goutte dans chaque œil 2 fois par jour. Vous pouvez augmenter cette dose jusqu’à 3 à 4 fois par jour si nécessaire. Veuillez appliquer le collyre à intervalles réguliers et ne dépassez jamais la dose prescrite dans la notice.

Mode d’administration :

  • Allergiflash 0,05 %, collyre unidose s’applique par voie oculaire.
  • Avant de l’instiller dans vos yeux, lavez bien vos mains. Afin d’écarter tout risque d’infection, veillez à ce que l’embout n’entre pas en contact avec vos yeux ou vos paupières.
  • Penchez votre tête en arrière tout en regardant bien vers le haut. Puis, abaissez doucement votre paupière inférieure pour former une petite poche.
  • Placez maintenant le récipient et appuyez-le afin de mettre une goutte dans chacun de vos yeux.
  • Pour que le collyre se disperse sur toute la surface de votre œil, clignez vos yeux une fois.
  • Après chaque instillation, comprimez l’angle interne de votre œil pendant une minute afin d’éviter tout risque d’effets systématiques.     
  • Avec les yeux fermés, essuyez doucement l’excédent de collyre, particulièrement sur la joue.  

Les précautions d'emploi de Allergiflash 0,05%

Comme tout médicament, l’utilisation de Allergiflash 0,05 %, collyre unidose est soumise à des précautions d’emploi.

Contre-indication :

Vous ne devez jamais utiliser Allergiflash 0,05 %, collyre unidose si vous êtes allergique ou intolérant à la lévocabastine ou à l’un des excipients qui composent ce médicament.   

Précautions et avertissements :

  • Avant d’utiliser Allergiflash 0,05 % collyre unidose, veuillez consulter votre médecin et lire attentivement la notice.
  • Il est déconseillé de porter des lentilles pendant le traitement.
  • Si vous utilisez d’autres médicaments ou si vous en avez utilisé récemment, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien.
  • L’utilisation de Allergiflash est possible lors de la grossesse, mais après un avis médical favorable. Quant à l’allaitement, en raison d’absence de données, l’administration est déconseillée.
  • À ceux qui présentent un trouble de la vision à la suite de l’instillation, il est recommandé de s’abstenir de conduire ou d’utiliser des machines jusqu’à la disparition des symptômes.

L’allergiflash est composé de 2,379 mg de phosphate par récipient unidose. Cette substance peut causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision à cause de l’accumulation de calcium durant le traitement. Aussi, si vous rencontrez des dommages sévères de la cornée lors de l’utilisation de ce médicament, déclarez-le immédiatement à votre médecin.  

Quels sont les éventuels effets indésirables d'Allergiflash ?

L’utilisation de Allergiflash 0,05 % est susceptible de provoquer des effets indésirables, mais cela ne concerne pas tous les patients.

1 personne sur 10 peut rencontrer des symptômes tels que la douleur et l’irritation oculaire, la vision floue, une sensation de brûlure et de picotement. 1 personne sur 100, des gonflements de paupières. 1 personne sur 10 000 développe une conjonctivite, un gonflement des yeux et une inflammation des paupières, des rougeurs de l’œil, des larmoiements et démangeaisons des yeux, des maux de tête ou des palpitations.

Certaines personnes rencontrent également des réactions allergiques graves accompagnées d’un brusque gonflement du visage et du cou ou d’un malaise brutal avec une chute de la pression artérielle et difficultés respiratoires.

Si vous développez ces effets secondaires ou d’autres non cités dans la notice, ne tardez pas à informer votre médecin. 


ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023

Dénomination du médicament

ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose

Lévocabastine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

1. QU’EST-CE QUE ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique H1 sélectif - code ATC : S01GX02

ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose contient une substance active, la lévocabastine. Cette substance appartient à la famille de médicaments appelés les antihistaminiques. Ces médicaments bloquent la libération d’histamine dans l’organisme et diminuent ainsi les réactions allergiques (l'histamine joue un rôle important dans les allergies).

Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d’une allergie au niveau de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui démangent ou qui larmoient.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bienaprès 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?

N’utilisez jamais ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose :

  • si vous êtes allergique à la lévocabastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose.

Le port des lentilles de contact est déconseillé pendant le traitement.

Enfants

L’utilisationd’ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose, n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du nombre limité de données.

Autres médicaments et ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est envisageable avec précaution durant la grossesse.

Allaitement

Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les patients présentant un trouble de la vision (légère irritation suite à l’instillation) doivent s’abstenir de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que ces symptômes disparaissent.

ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose contient des phosphates

Ce médicament contient 2,379 mg de phosphates par unidose.

Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (apparition d’inclusions en formes de nuage).

3. COMMENT UTILISER ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est d’une goutte dans chaque œil 2 fois par jour. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour. Utilisez le collyre à intervalles réguliers.

Utilisation chez les enfants âgés d’au moins 6 ans et les adolescents : la dose recommandée n’est pas modifiée.

Utilisez le collyre à intervalles réguliers.

Ne dépassez jamais la dose recommandée.

Mode d’administration

Voie oculaire.

Ce médicament doit être administré au niveau de l’œil. Il ne doit en aucun cas être injecté.

Lors de l’utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes :

1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.

2. Pour limiter le risque d’infection, évitez le contact de l’embout du récipient unidose avec l’œil ou les paupières.

3. Inclinez la tête en arrière et regardez le plafond.

4. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.

5. Inclinez le récipient unidose au-dessus de l’œil et pressez-le pour libérer une goutte dans chacun des yeux affectés.

6. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de l’œil.

7. L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent, notamment sur la joue.

8. Afin d’éviter les effets systémiques, il est recommandé de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation.

9. Jetez le récipient unidose après utilisation. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacez de 15 minutes les instillations.

La quantité de collyre contenue dans une unidose est suffisante pour le traitement des deux yeux.

Ce collyre ne contient pas de conservateur.

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.

Si vous ne ressentez pas d’amélioration ou si vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, un endormissement peut être ressenti. Rincez abondamment au sérum physiologique stérile. Et poursuivez simplement votre traitement à l’instillation suivante.

Si vous oubliez d’utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre mais poursuivez simplement votre traitement.

Si vous arrêtez d’utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les affections fréquemment observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10) sont :

  • Douleur de l’œil, vision floue, sensation de brûlure, de picotement, irritation oculaire ;

Les affections peu fréquemment observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :

  • Gonflement (œdème) des paupières ;

Les affections très rarement observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) sont :

  • Conjonctivite, gonflement des yeux et inflammation des paupières, rougeur de l’œil, larmoiement des yeux et démangeaisons des yeux ;
  • Eruption, rougeur de la peau, réaction allergique généralepouvant être grave et se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle et difficultés respiratoires. Dans ce cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
  • Maux de tête ;
  • Palpitations.

Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (apparition d’inclusions en formes de nuage) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Jetez l’unidose immédiatement après utilisation.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose

  • La substance active est :

Lévocabastine … 0,05 g

sous forme de chlorhydrate de lévocabastine

pour 100 mL de solution

  • Les autres composants sont :
  • Hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose ; boîte de 10 récipients unidoses de 0,3 mL.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER

50 AVENUE JEAN MONNET

07200 AUBENAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

a) Qu’appelle-t-on allergie, qu’est-ce qu’une réaction allergique ?

L’allergie est une réaction excessive de notre organisme vis à vis de substances qu’il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances déclenchant l’allergie et les troubles qui y sont associés.

Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avec l’allergène, une réaction allergique se déclenche.

La réaction allergique désigne l’ensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après l’exposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils d’animaux, d’aliments, d’acariens, de moisissures ou sont des substances d’origine professionnelle.

Cette réaction allergique provoque la libération dans l’organisme de substances telles que l’histamine responsable des troubles ressentis.

Comme pour toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D ’EFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE.

b) Comment reconnaître une conjonctivite allergique ?

Une rougeur de l’œil et de l’intérieur des paupières accompagnée de démangeaisons, gonflement et larmoiement de l’œil sont les signes d’une conjonctivite allergique.

Cette affection accompagne souvent la rhinite allergique (éternuements, écoulement nasal, nez bouché) car elles sont déclenchées par les mêmes allergènes (pollens, acariens, poils d’animaux…).

c) Quelques conseils pratiques

  • Ne vous frottez pas les yeux, même s’ils vous démangent car, après un soulagement passager, ce frottement ne peut qu’aggraver la situation.
  • Rincez doucement vos yeux à l’eau claire ou avec une solution stérile de lavage pour éliminer le pollen et ainsi vous soulager.
  • Supprimez provisoirement le maquillage. La guérison de la conjonctivite ou la réapparition lors d’une nouvelle application peut permettre éventuellement d’identifier la substance responsable. La présence d’une allergie oculaire doit conduire à être vigilant dans le choix de ses cosmétiques.
  • Si vous portez des lentilles de contact, mieux vaut les retirer pendant toute la durée du traitement par un collyre.

d) En cas de douleur oculaire aiguë, sensation de baisse de la vision ou de flou visuel, consultez votre médecin.

e) Prévention des récidives

Faire disparaître l’allergène (c’est l’éviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de l’allergie.

Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence d’allergènes :

  • Le matelas devra être totalement entouré d’une housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s’il est en lattes ou en métal, devra être entouré d’un plastique. Toute la literie devra être lavée deux fois par mois à 60°C si possible.
  • La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
  • Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
  • Evitez les animaux domestiques.
  • Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l’exposition aux pollens.
  • Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…)
  • Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
  • Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.

ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Lévocabastine … 0,05 g

Sous forme de chlorhydrate de lévocabastine

Pour 100 mL de solution

Excipients à effet notoire : ce médicament contient 2,379 mg de phosphates par unidose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Collyre en solution en récipient unidose.

Solution limpide, incolore.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Conjonctivites allergiques.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité d’ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose, chez les enfants âgés de moins de 6 ans n’ont pas encore été établies. Ces données sont limitées (voir rubrique 5.1).

Adulte et enfant âgé d’au moins 6 ans :

La dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque œil, 2 fois par jour.

Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour.

Le collyre doit être utilisé à intervalles réguliers.

Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.

Mode d’administration

Comme pour tous les collyres, effectuer dans l’ordre, les opérations suivantes :

  • Se laver soigneusement les mains avant l’instillation.
  • Eviter de toucher l’œil ou les paupières avec l’embout du flacon.
  • Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l’œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
  • L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent, notamment sur la joue.
  • Afin d’éviter les effets systémiques, il est recommandé de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation.
  • Jeter le récipient unidose immédiatement après instillation.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

La quantité de collyre est suffisante dans une unidose pour le traitement des deux yeux.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ne doit pas être utilisé en injection.

Le port des lentilles de contact est déconseillé pendant le traitement.

ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ne contient pas de conservateur.

Ce médicament contient du phosphate (voir rubrique 4.8).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune donnée concernant l’espèce humaine n’est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu’aucun effet embryotoxique ou tératogène n’ait été signalé lors d’expérimentation animale, l’utilisation de ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose est envisageable avec précaution durant la grossesse.

Allaitement

Du fait de l’absence de données, l’utilisation de la lévocabastine n’est pas recommandée au cours de l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une gêne visuelle passagère due à une légère irritation à l’instillation du collyre peut être ressentie par le patient. Dans ce cas, il est recommandé d’attendre le retour à une vision normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables issus des essais cliniques, études épidémiologiques et des données de post-marketing sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, <1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000) et très rares (< 1/10000). Les fréquences des effets rapportés après commercialisation ne sont pas connues.

Affections oculaires

Fréquent : Douleur oculaire, vision floue

Peu fréquent : Œdème des paupières

Très rare : Conjonctivite, gonflement des yeux, blépharite, hyperémie oculaire, larmoiement des yeux

Quelques très rares cas de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l’utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.

Affections cardiaques

Très rare : palpitations

Troubles généraux et anomalie au site d’administration

Fréquent : Réaction au site d’administration incluant sensation de brûlure/picotement, irritation oculaire

Très rare : Réaction au site d’administration incluant rougeur des yeux, prurit oculaire

Affections du système immunitaire

Très rare : Œdème de Quincke, hypersensibilité, réaction anaphylactique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rare : Dermatite de contact, urticaire

Affections du système nerveux

Très rare : Maux de tête

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Surdosage

Des sédations après un surdosage accidentel ne peuvent être exclues.

En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique :antihistaminique H1 sélectif, code ATC : S01GX02.

La lévocabastine est un antihistaminique-H1, sélectif, puissant et dont l’action est rapide et prolongée.

Après instillation oculaire, elle soulage rapidement et pendant plusieurs heures les symptômes de la conjonctivite allergique (prurit, érythème, larmoiement, œdème palpébral, chémosis).

Population pédiatrique

Les études pédiatriques réalisées dans la population d’enfants âgés de 6 à 18 ans ont confirmé l’efficacité de la lévocabastine en instillations oculaires. Des données d’utilisation chez les enfants de 4 à 6 ans ont été publiées. En raison de leur caractère limité, le rapport bénéfice-risque doit être pris en compte en cas d’utilisation de la lévocabastine oculaire chez les enfants d’au moins 4 ans et de moins de 6 ans.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Après instillation oculaire, la lévocabastine est progressivement et partiellement résorbée par la muqueuse.

Les concentrations plasmatiques sont trop faibles pour produire des effets systémiques.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques de la lévocabastine issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée réalisées par voie orale, intraveineuse, dermique et oculaire, chez différentes espèces animales (rat, chien, lapin) n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Les études de reproduction effectuées chez la souris et le rat par voie orale ont montré que la lévocabastine est dépourvue d’effet indésirable sur la reproduction jusqu’à 20 mg/kg/jour chez le rat et jusqu’à 40 mg/kg/jour chez la souris.

La lévocabastine n’a pas montré de potentiel mutagène ou carcinogène.

Aucune anomalie ophtalmologique n’a été observée chez le lapin après instillation d’une goutte de ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose 4 fois par jour pendant 4 semaines.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

Utiliser le récipient unidose immédiatement après ouverture et le jeter après utilisation.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne pas réutiliser un récipient unidose entamé.

Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 10 récipients unidoses de 0,3 mL en polyéthylène basse densité suremballés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535

34961 MONTPELLIER

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 346 916 3 8 : 0,3 mL de solution en récipient unidose (PE) ; boîte de 10.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date de première autorisation : {JJ mois AAAA}

Date de dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale


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Le médicament AllergiFlash est utilisé pour traiter les symptômes liés à une conjonctivite allergique (yeux rouges, qui démangent, qui larmoient, yeux ou paupières gonflés).

Zapagra est un collyre antiallergique formulé à base de kétotifène, un antihistaminique reconnu pour soulager rapidement les symptômes des allergies oculaires.

Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d’une allergie au niveau de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui démange
Ce médicament est indiqué dans le traitement des conjonctivites et blépharoconjonctivites d’origine allergique.
Conjonctivite allergique
Naabak 4,9% collyre en solution Théa est préconisé pour soulager les symptômes oculaires d'origine allergique (conjonctivites, blépharoconjonctivites).

Opticron unidose collyre cromoglicate de sodium est indiqué en cas de maladie de l'oeil d'origine allergique (conjonctivite allergique).

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Le conseil du pharmacien

La conjonctivite allergique se manifeste au contact d’un allergène, comme le poil d’un chat ou certains fards à paupières. En général, elle provoque des larmoiements ou des yeux bouffis. S’il vous est impossible de vous débarrasser du facteur allergène, pensez à utiliser des collyres anti-allergiques pour soulager les démangeaisons et calmer les larmoiements.


Conjonctivite et allergies

La conjonctive est une membrane très mince qui recouvre l’œil. Elle est constamment exposée aux agressions extérieures et à d’éventuels allergènes. Il s’agit notamment des microbes présents dans l’atmosphère, comme les acariens et le pollen, ceux qui sont apportés par certains produits cosmétiques, et des médicaments à mettre dans l’œil comme le collyre.


Les personnes présentant un vaste terrain allergique peuvent développer rapidement une réaction inflammatoire de conjonctive face à ces agressions extérieures.


À l’instar de la rhinite, la conjonctivite allergique provoque des écoulements du nez, des éternuements et des larmoiements. Vous pouvez en atténuer les signes par l’utilisation de collyres antiallergiques.


Lorsque la conjonctivite est liée à des allergies dues à un produit mis en contact avec l’œil, on parle d’une conjonctivite isolée, c'est-à-dire que les signes se limitent aux yeux. Elle se manifeste par des rougeurs, des picotements et des démangeaisons ainsi qu’une difficulté à supporter la lumière.


Les mesures de prévention de la conjonctivite

Déterminez les causes possibles de votre conjonctivite, comme les poils d’animaux, pour pouvoir vous en débarrasser. Procédez à des nettoyages réguliers de votre maison, et aérez quotidiennement les chambres.


Si vous êtes allergiques au pollen, préférez vivre en ville plutôt qu’à la campagne et réduisez vos sorties en plein air, au moins durant votre traitement.


Une bonne hygiène concernant vos lentilles de contact est primordiale afin de prévenir les conjonctivites infectieuses.


Évitez les contacts physiques avec une personne souffrante de ce trouble oculaire, qui est hautement épidémique.


Les traitements non médicamenteux de la conjonctivite

En cas de conjonctivite, débarrassez-vous des allergènes possibles et abstenez-vous pendant un certain temps d’appliquer du maquillage.


Si l’élément responsable de la conjonctivite se trouve dans l’air, comme les acariens ou le pollen, le mieux que vous pouvez faire est de chasser la poussière et de vivre loin des fleurs. Évitez les objets pouvant accumuler de la poussière, comme les moquettes et les couvertures en laines.


Si vous avez pu identifier votre allergène, vous pouvez d’entamer un traitement de désensibilisation afin de réduire votre sensibilité.


En cas de conjonctivite déclarée, c'est-à-dire que vous avez les yeux rouges et que vous éprouvez des difficultés à les ouvrir le matin, lavez-vous les mains non seulement avant de toucher l’œil, mais également après. Utilisez des compresses imbibées d’eau bouillie ou de sérum physiologique pour lavez l’extérieur et l’intérieur de l’œil infectée.


Utiliser un collyre antiallergique pour atténuer les symptômes

Pour atténuer les symptômes de la conjonctivite, pensez à utiliser un collyre antiallergique, comme le l’AllergiFlash 0.05 %. Le résultat devrait être visible au bout de deux jours, et dans le cas contraire, pensez à consulter votre médecin.


L’AllergiFlash 0.05 % se présente sous forme de solution de récipients unidose, en boîte de 10 récipients. Contenant de la Lévocabastine, ce collyre chlorhydrate peut vous aider à atténuer les yeux rouges, les démangeaisons, les larmoiements et les gonflements des paupières.

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  1. Très bon produit
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    Excellent. le deul collyre qui fonctionne pour mes allergies et celles de mon compagnon.

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