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Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d’une allergie au niveau de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui démange
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Cromoptic 2% collyre - Boîte de 30 récipients unidoses de 0,35 ml
Opticron unidose collyre en récipient unidose - boîte de 10 récipients unidoses
AllergiFlash 0.05% collyre en solution en récipient unidose - boîte de 10 récipients
Opticron unidose collyre cromoglicate de sodium - boîte de 30 unidoses
Pour traiter divers problèmes liés à l’œil, le collyre Allergiflash 0,05 % est le remède tout indiqué. Retrouvez ses différentes actions, son usage et ses précautions d’emploi.
Allergiflash 0,05 % collyre est un médicament utilisé pour soigner l’allergie ophtalmique. Cette dernière se manifeste par une conjonctivite avec les yeux larmoyants et rouges qui démangent. Elle se présente souvent avec des gonflements des paupières. À base de lévocabastine de la famille des antihistaminiques, il diminue les réactions allergiques.
Pour soigner l’allergie ophtalmique, instillez 1 goutte dans chaque œil, 2 fois par jour. Cette posologie est valable pour les enfants à partir de 6 ans et les adultes. Montez jusqu’à 4 fois par jour, si nécessaire. C’est un médicament à utiliser à des intervalles réguliers. Il ne faut pas dépasser le délai d’utilisation prescrit. Pour tout usage au-delà de 5 jours, il est indispensable d’obtenir l’accord d’un médecin. Allergiflash doit être administré et non injecté dans l’œil.
Allergiflash peut générer des effets secondaires :
Allergiflash 0,05 % collyre n’est pas conseillé en cas d’allergie à la lévocabastine ou à l’un des autres composants du médicament. Les femmes enceintes et allaitantes ne doivent pas non plus en faire usage sans l’avis d’un médecin. Pour tous les conducteurs de véhicules et les personnes qui utilisent les machines, il est impératif de ne pas prendre le volant ou de manipuler des machines en cas de troubles de la vision. Ils doivent laisser passer les symptômes avant de reprendre leurs activités. En cas de surdosage, le patient peut ressentir un endormissement. Si le cas se présente, il faut rincer les yeux avec du sérum physiologique.
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2023
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution
Lévocabastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnant et antiallergique - Code ATC : S01GX02
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution contient une substance active, la lévocabastine. Cette substance appartient à la famille de médicaments appelés les antihistaminiques. Ces médicaments bloquent la libération d’histamine dans l’organisme et diminuent ainsi les réactions allergiques (l'histamine joue un rôle important dans les allergies).
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d’une allergie au niveau de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui démangent ou qui larmoient.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
N’utilisez jamais ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution.
Enfants
L’utilisation d’ALLERGIFLASH 0,05%, collyre en solution n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du nombre limité de données.
Autres médicaments et ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement
Du fait de l’absence de données, l’utilisation de la lévocabastine n’est pas recommandée au cours de l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients présentant un trouble de la vision (légère irritation suite à l’instillation) doivent s’abstenir de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que ces symptômes disparaissent.
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution contient des Phosphates
Ce médicament contient 39,65 mg de phosphates par 5 mL (voir rubrique 4 « quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est d’une goutte dans chaque œil, 2 fois par jour. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour.
Utilisation chez les enfants âgés d’au moins 6 ans et les adolescents : la dose recommandée n’est pas modifiée.
Utilisez le collyre à intervalles réguliers.
Ne dépassez jamais la dose recommandée.
Mode d’administration
Ce médicament doit être administré au niveau de l’œil. Il ne doit en aucun cas être injecté.
Lors de l’utilisation de ce collyre, vous devez vous laver soigneusement les mains avant d’ouvrir le flacon etrespecter les étapes suivantes :
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A. Avant la première utilisation |
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1. Enlevez la bague de sécurité. |
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2. Otez le bouchon protecteur. |
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3. Tenez le flacon tête en bas Appuyez sur le milieu du flacon suffisamment fort de façon àextraire 1 à 2 gouttes. |
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B. Pour instiller le collyre dans l’œil |
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1. En regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas, positionnez le flacon au-dessus de l’œil et appuyez progressivement sur le milieu du flacon jusqu’à l’arrivée de la goutte. Evitez de toucher l’œil ou la paupière avec l’embout du flacon. |
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2. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de l’œil. L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent. |
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3. Afin d’éviter les effets généraux, il est recommandé de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation en maintenant l’œil fermé. |
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4. Replacez le bouchon protecteur après usage. |
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C. En cas de défaut d’apparition de la goutte, reprenez les étapes A2 et A3. |
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En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacez de 15 minutes les instillations.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.
Si vous ne ressentez pas d’amélioration ou si vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage, un endormissement peut être ressenti. Rincez abondamment au sérum physiologique. Et poursuivez simplement votre traitement à l’instillation suivante.
Si vous oubliez d’utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre ; Mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez d’utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les affections fréquemment observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :
Les affections peu fréquemment observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :
Les affections très rarement observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) sont :
Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Notez la date d’ouverture en clair sur l’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Durée de conservation après ouverture : 3 mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Lévocabastine … 0,05 g
sous forme de chlorhydrate de lévocabastine
Pour 100 mL de solution
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Chaque boîte contient 1 flacon de 5 mL.
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
FRANCE
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
FRANCE
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
FRANCE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
a) Qu’appelle-t-on allergie, qu’est-ce qu’une réaction allergique ?
L’allergie est une réaction excessive de notre organisme vis à vis de substances qu’il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances déclenchant l’allergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avec l’allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l’ensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après l’exposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils d’animaux, d’aliments, d’acariens, de moisissures ou sont des substances d’origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l’organisme de substances telles que l’histamine responsable des troubles ressentis.
Comme pour toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D’EFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une conjonctivite allergique ?
Une rougeur de l’œil et de l’intérieur des paupières accompagnée de démangeaisons, gonflement et larmoiement de l’œil sont les signes d’une conjonctivite allergique.
Cette affection accompagne souvent la rhinite allergique (éternuements, écoulement nasal, nez bouché) car elles sont déclenchées par les mêmes allergènes (pollens, acariens, poils d’animaux ).
c) Quelques conseils pratiques
d) En cas de douleur oculaire aiguë, sensation de baisse de la vision ou de flou visuel, consultez votre médecin.
e) Prévention des récidives
Faire disparaître l’allergène (l’éviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de l’allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence d’allergènes :
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2023
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution
Lévocabastine … 0,05 g
Sous forme de chlorhydrate de lévocabastine
Pour 100 mL de solution
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 39,65 mg de phosphates par 5 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore.
Conjonctivites allergiques.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’ALLERGIFLASH 0,05%, collyre en solution chez les enfants âgés de moins de 6 ans n’ont pas encore été établies. Ces données sont limitées (voir rubrique 5.1).
Adulte et enfant âgé d’au moins 6 ans : la dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque œil, 2 fois par jour.
Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour.
Le collyre doit être utilisé à intervalles réguliers.
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours, sans avis médical.
Se laver soigneusement les mains.
A. Avant la toute première instillation dans l’œil (première utilisation)
1. Enlever la bague de sécurité.
2. Oter le bouchon protecteur.
3. Tenir le flacon tête en bas et appuyersur le milieu du flacon suffisamment fort de façon à extraire 1 à 2 gouttes.
B. Pour instiller le collyre dans l’œil
1. En regardant vers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas, positionner le flacon au-dessus de l’œil et appuyer progressivement sur le milieu du flacon jusqu’à l’arrivée de la goutte.
Eviter de toucher l’œil ou la paupière avec l’embout du flacon.
2. Cligner des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de l’œil.
L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent.
3. Afin d’éviter les effets généraux, il est recommandé de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation en maintenant l’œil fermé.
4. Replacer le bouchon protecteur après usage.
C. En cas de défaut d’apparition de la goutte, reprendre les étapes A2 et A3.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution ne doit pas être utilisé en injection.
Aucune donnée concernant l’espèce humaine n’est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu’aucun effet embryotoxique ou tératogène n’ait été signalé lors d’expérimentation animale, l’utilisation d’ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Du fait de l’absence de données, l’utilisation de la lévocabastine n’est pas recommandée au cours de l’allaitement.
Une gêne visuelle passagère due à une légère irritation à l’instillation d’ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution peut être ressentie par le patient. Dans ce cas, il est recommandé d’attendre le retour à une vision normale avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.
Les effets indésirables issus des essais cliniques, études épidémiologiques et des données de post-marketing sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, < 1/100), rares (≥1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000). Les fréquences des effets rapportés après commercialisation ne sont pas connues.
Affections oculaires
Fréquent : Douleur oculaire, vision floue
Peu fréquent : œdème des paupières
Très rare : conjonctivite, gonflement des yeux, blépharite, hyperémie oculaire, larmoiement des yeux
Quelques très rares cas de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l’utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.
Affections cardiaques
Très rare : palpitations
Troubles généraux et anomalie au site d’administration
Fréquent : Réaction au site d’administration incluant sensation de brûlure/picotement, irritation oculaire.
Très rare : Réaction au site d’administration incluant rougeur des yeux, prurit oculaire.
Affections du système immunitaire
Très rare : Œdème de Quincke, hypersensibilité,réaction anaphylactique.
Troubles cutanés et sous-cutanés
Très rare : Dermatite de contact, urticaire.
Trouble du système nerveux
Très rare : Maux de tête.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Des sédations après un surdosage accidentel ne peuvent être exclues.
En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.
Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnant et antiallergique, code ATC : S01GX02.
La lévocabastine est un antihistaminique-H1, sélectif, puissant et dont l’action est rapide et prolongée.
Après instillation oculaire, elle soulage rapidement et pendant plusieurs heures les symptômes de la conjonctivite allergique (prurit, érythème, larmoiement, œdème palpébral, chémosis).
Les études pédiatriques réalisées dans la population d’enfants âgés de 6 à 18 ans ont confirmé l’efficacité de la lévocabastine en instillations oculaires. Des données d’utilisation chez les enfants de 4 à 6 ans ont été publiées. En raison de leur caractère limité, le rapport bénéfice-risque doit être pris en compte en cas d’utilisation de la lévocabastine oculaire chez les enfants d’au moins 4 ans et de moins de 6 ans.
Après instillation oculaire, la lévocabastine est progressivement et partiellement résorbée par la muqueuse.
Chez des patients atteints de conjonctivite allergique, la biodisponibilité absolue est d’environ 30% après administration oculaire unique de lévocabastine collyre en suspension ; après administration oculaire répétée à raison d’une goutte dans les 2 yeux jusqu’à 4 fois par jour pendant 4 semaines, les taux plasmatiques à l’état d’équilibre sont entre 0,24 et 0,83 ng/mL.
Après administration orale unique (0,5 mg, 1 mg et 2 mg), la lévocabastine est rapidement et totalement résorbée (Tmax = 2 heures). Après administration orale de 0,5mg de solution de lévocabastine, la biodisponibilité est, en moyenne, de 112%. La demi-vie (35 à 45 heures) n’est pas modifiée après administration répétée.
A l’état d’équilibre après 9 jours d’administration orale répétée (0,5mg/jour), les concentrations plasmatiques sont en moyenne de 12,3 ng/mL. L’élimination de la lévocabastine se fait essentiellement par voie rénale, principalement sous forme inchangée.
Les données non cliniques de la lévocabastine issues de la littérature n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme après administration par voie intraveineuse, orale et cutanée. Après instillation oculaire chez le lapin, les concentrations plasmatiques mesurées de lévocabastine sont faibles. Aucun effet systémique n’est donc attendu.
L’étude de tolérance chez le lapin avec la formulation d’ALLERGIFLASH 0,05% n’a pas révélé de risque particulier pour l’homme après administration 4 fois par jour pendant 4 semaines.
Hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.
Sans objet.
Avant ouverture : 2 ans
Durée de conservation après ouverture : 3 mois
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Flacon en polyéthylène basse densité équipé d’un compte-goutte assurant la conservation antimicrobienne du produit.
Flacon de 5 mL.
Boite avec témoin d’inviolabilité.
Pas d’exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER FRANCE
Date de première autorisation : {JJ mois AAAA}
Date de dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
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| Prix | ||||||
6,90 € | 6,59 € | 6,53 € | 4,39 € | 6,41 € | 4,38 € | 5,90 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| SKU | ||||||
3400930145944 | 3400949250486 | 3400934426780 | 3400934884627 | 3400933563585 | 3400930119303 | 3400933135508 |
| Marque | ||||||
Bausch lomb | Théa | Théa | Théa | Théa | Cooper | Cooper |
| Description courte | ||||||
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d’une allergie au niveau de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui démange | Zapagra est un collyre antiallergique formulé à base de kétotifène, un antihistaminique reconnu pour soulager rapidement les symptômes des allergies oculaires. | Ce médicament est indiqué dans le traitement des conjonctivites et blépharoconjonctivites d’origine allergique. | Conjonctivite allergique | Naabak 4,9% collyre en solution Théa est préconisé pour soulager les symptômes oculaires d'origine allergique (conjonctivites, blépharoconjonctivites). | Opticron unidose collyre cromoglicate de sodium est indiqué en cas de maladie de l'oeil d'origine allergique (conjonctivite allergique). | Le médicament Opticron unidose est indiqué en cas de maladie de l'oeil d'origine allergique (conjonctivite allergique). |
AllergiFlash 0.05% collyre en solution en récipient unidose - boîte de 10 récipients
Opticron unidose collyre cromoglicate de sodium - boîte de 30 unidoses
Opticron unidose collyre en récipient unidose - boîte de 10 récipients unidoses
Zapagra 0,25mg/ml Kétotifène collyre anti-allergique Théa - flacon de 5ml
Cromoptic 2% collyre - Boîte de 30 récipients unidoses de 0,35 ml
Les allergies sont une réaction excessive du système immunitaire à des substances normalement inoffensives.
Les allergies saisonnières, les irritations oculaires et d'autres affections oculaires peuvent causer des démangeaisons, des rougeurs et une irritation des yeux.
Les allergies oculaires sont une condition courante qui peut causer beaucoup d'inconfort et d'irritation.
Le collyre est un produit très utilisé pour nettoyer les yeux et soulager divers symptômes oculaires.
Le collyre est un médicament ophtalmique couramment utilisé pour traiter différentes affections oculaires.
Le collyre est un médicament ophtalmique couramment utilisé pour traiter divers problèmes oculaires.
La sécheresse des yeux est une condition courante qui peut affecter la qualité de vie de nombreuses personnes.
Le collyre est un médicament topique utilisé pour traiter différents problèmes oculaires, tels que les infections, les allergies oculaires ou la sécheresse oculaire.
Les collyres anti-inflammatoires sont des médicaments couramment utilisés pour traiter les affections oculaires inflammatoires.
Les collyres sont des médicaments couramment utilisés pour traiter de nombreux problèmes oculaires tels que la sécheresse oculaire, les allergies et l'inflammation.
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