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Solution buvable ou injectable
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Alvityl Boost Ginseng et Caféine Urgo - boîte de 20 comprimés effervescents
La vitamine K1 Cheplapharm est un médicament préconisé pour compenser le manque de vitamine K1 dans l’organisme. Il entre aussi en jeu dans le traitement des hémorragies chez les nouveau-nés.
La substance active présente dans ce médicament est le Phytoménadione. Les autres composants sont de l’acide glycocholique, de la lécithine de soja, de l’acide chlorhydrique à 25 %, de l’hydroxyde de sodium et de l’eau pour préparations injectables.
Chez l’enfant, la vitamine K1 cheplapharm peut être administrée par injection dans une veine ou dans un muscle. Elle peut également être administrée par voie orale. Le mode d’administration dépend de la façon dont le médicament est utilisé et si le bébé est prématuré ou non.
Pour un bébé sain né à terme ou presque à terme, la posologie est de 1 mg. L’administration de l’injection unique se fait à la naissance ou peu après. Le bébé peut également recevoir une dose de 2 mg dans la bouche à la naissance ou peu après. Par la suite, le nouveau-né pourra recevoir une deuxième dose de 2 mg entre le 4e et le 7e jour. Une troisième dose de 2 mg est préconisée 1 mois après. Notez que la troisième dose peut être omise pour les bébés qui sont allaités avec du lait artificiel exclusivement.
Pour les nouveau-nés prématurés ou à terme avec risque spécial de saignement, l’administration de ce médicament se fait à la naissance ou juste peu après. Le bébé pourra recevoir des injections supplémentaires plus tard si celui-ci a toujours un risque de saignement. Pour le traitement des maladies hémorragiques du nourrisson, c’est un professionnel de santé qui met en place le protocole.
Il est conseillé d’avertir un professionnel de santé si l’enfant ou un membre de votre famille est atteint d’un déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase. En effet, ce dispositif médical risque de provoquer la destruction des globules rouges.
Il est recommandé d’informer votre médecin dans l’éventualité où vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d’autre médicament. Il est préférable pour les femmes enceintes ou allaitantes de demander l’avis d’un professionnel de santé avant de prendre tout médicament.
Ce dispositif médical est contre-indiqué aux enfants hypersensibles ou allergiques à sa substance active. Il est également contre-indiqué pour les individus qui ont une allergie à l’un de ses autres composants.
Ce médicament est susceptible de provoquer des effets indésirables chez certaines personnes. Ainsi, une injection dans les muscles est susceptible de provoquer quelques effets secondaires, notamment un risque de bleu ou de saignement et exceptionnellement, il peut provoquer un épaississement de la peau. Cet épaississement est localisé à l’endroit de l’injection du dispositif médical.
Une injection dans les veines peut également provoquer quelques effets secondaires, notamment des réactions allergiques telles que des éruptions sur la peau, des démangeaisons et des urticaires. Il peut également causer exceptionnellement un œdème de Quincke. Il s’agit d’un brusque gonflement du cou et du visage, entrainant une difficulté à respirer. Ce dispositif médical peut aussi causer un choc anaphylactique. Il s’agit d’un malaise brutal avec baisse importante de la tension artérielle qui peut mettre la vie en danger.
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2025
VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable.
Phytoménadione
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable est un médicament qui appartient à la famille des antihémorragiques.
La substance active est la vitamine K1 (également appelée phytoménadione), une protéine naturellement présente dans l’organisme. La vitamine K1 est indispensable à la synthèse par le foie de plusieurs facteurs de la coagulation sanguine, ce qui permet d’assurer une coagulation du sang normale et d’empêcher les saignements trop longs.
Ce médicament est utilisé pour compenser le manque en vitamine K1 et ainsi prévenir et traiter les saignements (hémorragies) chez les nouveau-nés.
N’utilisez jamais VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable :
En cas de doute vous devez demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d’utiliser VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS.
Vous devez informer votre médecin si votre enfant (ou un membre de votre famille) est atteint d’un déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase car un risque d’hémolyse (destruction des globules rouges) existe avec la vitamine K1.
Autres médicaments et VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vitamine K1 n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable contient du sodium et de la lécithine de soja
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule (0,53 mg de sodium par ampoule de 0,2 ml), c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament (voir section 2 « N’utilisez jamais VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable »).
VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable peut être donné à votre enfant par injection dans une veine ou dans un muscle ou par voie orale. L’administration de VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable, dépendra de la façon dont le médicament est utilisé et si votre bébé est né prématurément.
Prévention des maladies hémorragiques du nourrisson par carence en vitamine K
Nouveau-nés sains nés à terme ou presque à terme
Ces nouveau-nés doivent recevoir soit :
Les bébés prématurés ou les nouveau-nés à terme et à risque spécial de saignement :
Doses supplémentaires :
Traitement des maladies hémorragiques du nourrisson par carence en vitamine K1 :
Votre médecin décidera de la posologie et du rythme d’administration.
Ce médicament sera administré dans un muscle (voie intramusculaire) ou en perfusion lente dans une veine (voie intraveineuse).
Ce médicament peut être administré par voie orale ou par voie injectable (dans un muscle ou dans une veine).
Dans tous les cas, n’utilisez pas ce médicament si le contenu de l’ampoule est devenu trouble ou présente deux phases de séparation.
Si ce médicament est administré par voie orale :
Vous devez procéder de la façon suivante :
Si ce médicament est administré par voie injectable :
Un professionnel de santé préparera et administrera ce médicament à votre enfant :
La solution VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable ne doit pas être mélangée à d’autres médications parentérales, mais peut être injectée dans la partie inférieure d’un dispositif pour perfusion. La vitamine K1 peut être administrée sans aucune dilution pour les nouveau-nés pesant 2,5 kg ou plus. Pour les nouveau-nés pesant moins de 2,5 kg, des volumes ajustés de solution diluées au 1/5 OU au 1/10 dans du glucose 5% peuvent être administrés.
Mode d’ouverture des ampoules OPC (One point cut)
Attention : Ouverture de l’ampoule à l’aide d’une compresse (ou équivalent).
|
Tapoter la tête de l’ampoule pour faire descendre le liquide (assurez-vous qu’il ne reste plus de solution dans la partie supérieure de l’ampoule). |
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D’une main tenir fermement le corps de l’ampoule, le point blanc présent sur la tête face à vous. |
|
|
De l’autre, recouvrir la tête de l’ampoule avec la compresse en plaçant le pouce sur la compresse au niveau du point blanc. |
|
|
Casser l’ampoule d’un coup sec en exerçant une pression vers l’arrière (dans la direction opposée au point blanc). |
Ne pas forcer. En cas de résistance à l’ouverture, replacer le pouce comme indiqué ci-dessus. Une pression trop importante en cas d’erreur de manipulation peut entrainer une mauvaise ouverture de l’ampoule avec apparition de bris de verre, et risque de coupure.
EN CAS DE MAUVAISE OUVERTURE (bris de verre), NE PAS ADMINISTRER LE PRODUIT
Si vous avez utilisé plus de VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin traitant.
Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Contactez immédiatement le médecin traitant.
Si vous arrêtez de prendre VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir si votre enfant reçoit ce médicament dans un muscle :
Les effets indésirables suivants peuvent survenir si votre enfant reçoit ce médicament dans une veine :
Si l’un de ces effets survient, vous devez immédiatement arrêter de prendre ce médicament et prévenir un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
Utilisez le produit ou la solution diluée immédiatement après la préparation. Tout médicament non utilisé (solution ou dilution) ou déchet doit être éliminé immédiatement conformément à la réglementation en vigueur
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Phytoménadione … 2,00 mg
Pour une ampoule de 0,2 ml
Acide glycocholique, lécithine de soja, acide chlorhydrique à 25 %, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable et injectable.
Chaque boîte contient :
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
Cheplapharm France
68 Rue Marjolin
92300 Levallois-Perret
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
zIEGELHOF 23-24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2025
VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable
Phytoménadione … 2,00 mg
Pour une ampoule de 0,2 ml
Excipient à effet notoire : lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable et injectable.
Traitement et prophylaxie de la maladie hémorragique du nouveau-né.
Voie orale ou injectable (I.V. ou I.M.) suivant les indications.
Nouveau-nés en bonne santé de 36 semaines de gestation et plus :
Pour les nouveau-nés allaités exclusivement au lait artificiel, la troisième dose orale peut être omise.
Chez les enfants en allaitement maternel exclusif, il a été conseillé des doses orales supplémentaires, mais les données de tolérance et d’efficacité pour ces doses supplémentaires sont limitées (voir rubrique 5.1).
Nouveau-nés prématurés de moins de 36 semaines de gestation pesant 2,5 kg ou plus, nouveau-nés à terme mais à risque (prématurité, asphyxie à la naissance, ictère rétentionnel, incapacité à avaler, utilisation d’anticoagulants ou d’antiépileptiques chez les mères):
La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont déterminées en fonction des paramètres de la coagulation. La vitamine K1 peut être administrée sans aucune dilution pour les nouveau-nés de 2,5 kg ou plus (voir Tableau 1)
Nouveau-nés prématurés de moins de 36 semaines de gestation pesant moins de 2,5 kg :
La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont déterminées en fonction des paramètres de la coagulation.
IL A ETE MONTRE QUE LA PROPHYLAXIE PAR VOIE ORALE EST INSUFFISANTE CHEZ LES PATIENTS PRESENTANT UNE MALADIE HEPATIQUE CHOLESTASIQUE SOUS-JACENTE ET UNE MALABSORPTION (voir rubrique 5.1).
AVERTISSEMENT : une attention est nécessaire en calculant et en mesurant la dose en fonction du poids du nouveau-né (des erreurs de posologie de l’ordre de 10 fois la dose sont fréquentes).
Informations sur les doses dans la prophylaxie de la maladie hémorragique du nouveau-né prématuré :
Pour garantir une utilisation en toute sécurité chez le nouveau-né de moins de 2,5 kg, et notamment permettre l’utilisation de volumes faciles à manipuler pour l'injection, il est conseillé d’administrer la vitamine K1 diluée à 1/5 OU à 1/10 dans du glucose 5% selon les facilités d’administration (voir Tableau 1).
Pour l'administration intramusculaire, la limite habituelle du volume d'injection doit être prise en compte.
La compatibilité de la solution de vitamine K1 à 2 mg / 0,2 ml a été démontrée avec une solution de glucose 5% et ce, aux dilutions de 1/5 et de 1/10.
Tableau 1 Posologie pour les nouveau-nés prématurés :
|
Poids du nouveau-né |
Dose de vitamine K1 à la naissance |
Volume injectable sans dilution |
Volume injectable avec dilution au 1/5 Vitamine K1 (2 mg/0,2 ml) 0,2 ml + Glucose 5% 0,8 ml |
Volume injectable avec dilution au 1/10 Vitamine K1 (2 mg/0,2 ml) 0,2 ml+ Glucose 5% 1,8 ml |
|
1 kg |
0,4 mg |
0,04 ml |
0,2 ml |
0,4 ml |
|
1,25 kg |
0,5 mg |
0,05 ml |
0,25 ml |
0,5 ml |
|
1,5 kg |
0,6 mg |
0,06 ml |
0,3 ml |
0,6 ml |
|
1,75 kg |
0,7 mg |
0,07 ml |
0,35 ml |
0,7 ml |
|
2 kg |
0,8 mg |
0,08 ml |
0,4 ml |
0,8 ml |
|
2,25 kg |
0,9 mg |
0,09 ml |
0,45 ml |
0,9 ml |
|
≥2,5 kg |
1 mg |
0,1 ml |
Ne pas diluer |
Ne pas diluer |
La quantité et la fréquence des doses ultérieures sont déterminées en fonction des paramètres de la coagulation.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
En raison de la présence de lécithine de soja, ce médicament est contre-indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.
Chez le nouveau-né à risque hémorragique majoré (prématuré, pathologie néonatale, ictère important, traitement par inducteur enzymatique de la mère ), l'apport doit se faire par voie I.M. ou I.V. lente. S'il y a nécessité de répéter les doses, en particulier chez le prématuré, la voie d'administration sera reconsidérée pour chaque dose en fonction de l'état clinique du nouveau-né.
Chez les nouveau-nés ou les nourrissons ayant une pathologie digestive ou hépatique, une malabsorption digestive, et dans toutes les situations autres où l'absorption de la vitamine K1 peut être insuffisante ou son métabolisme accéléré (notamment en cas de traitement par inducteurs enzymatiques), la posologie devra être adaptée, ou il sera préférable d'utiliser la voie I.M. ou I.V. lente.
Pour les nouveau-nés non alimentables ou régurgitants, il est préférable d'utiliser la voie injectable.
Chez les sujets porteurs d’un déficit enzymatique en G6PD, de très rares cas d’hémolyse aigüe ont été rapportés lors de l’administration de phytoménadione. Il est donc important de prendre en compte pour chaque patient, le danger d’hémolyse et de bénéfice potentiel attendu du traitement.
Au moment de l'utilisation, la solution en ampoule de micelles mixtes doit être d'apparence claire.
L'administration orale impose une surveillance particulière de l'absence de régurgitation au moment ou dans les heures suivant la prise, ainsi que l'assurance d'une bonne compliance. En cas de régurgitation, une dose supplémentaire doit être administrée.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule (0,53 mg de sodium par ampoule de 0,2 ml), c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
La vitamine K1 antagonise les effets des anti-coagulants de type coumariniques.
Cette forme pharmaceutique est réservée au nourrisson.
La vitamine K1 n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/..
Il n’existe pas de syndrome clinique connu attribuable à un surdosage en vitamine K1.
Les évènements indésirables suivants ont été rapportés lors de surdosage en Vitamine K1 chez des nouveau-nés et des nourrissons : ictère, hyperbilirubinémie, augmentation des transaminases et des gamma-GT, douleur abdominale, constipation, selles molles, malaise, agitation et éruption cutanée.
La relation de causalité avec le surdosage en vitamine K1 n’a pu être établie de façon formelle. La plupart de ces évènements indésirables étaient considérés comme non graves et se sont résolus spontanément.
En cas de suspicion de surdosage accompagné d’effet indésirable, le traitement doit être arrêté de façon définitive. Un traitement symptomatique peut être instauré si nécessaire.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-HEMORRAGIQUES / VITAMINE K et AUTRES HEMOSTATIQUES, code ATC : B02BA01 (sang, organes hématopoïétiques).
La vitamine K1 est un facteur indispensable à la synthèse hépatique de plusieurs facteurs de la coagulation (prothrombine, proconvertine, facteur antihémophilique B, facteur de Stuart, protéines C et S).
Si l'alimentation est équilibrée et le tube digestif fonctionnel, l'apport supplémentaire de la vitamine K1 est inutile.
En cas de carence (trouble de l'absorption ou de l'utilisation), le taux de ces facteurs diminue et un risque hémorragique devient possible.
L'effet de la vitamine K1 n'est pas immédiat, même lorsque celle-ci est administrée par voie veineuse.
Une étude contrôlée randomisée prospective a inclus 44 nourrissons (âgés de 1 à 26 semaines) atteints d’hyperbilirubinémie conjuguée (17 patients atteints d’hépatite néonatale idiopathique, 13 patients atteints d’atrésie des voies biliaires, 3 patients atteints de cholestase en nutrition parentérale totale, 2 patients atteints de syndrome d’Alagille, 2 patients atteints de déficit en alpha-1-antitrypsine, 2 patients atteints de syndrome de bile épaisse, et 5 patients qui ont présenté divers diagnostics (fructosémie, galactosémie, kyste cholédocien, entérocolites nécrosantes, hépatite à cytomégalovirus). Chez ces nourrisons atteints de maladie cholestatique du foie, la pharmacocinétique et l’efficacité de la vitamine K1, solution micellaire mixte, par voie orale et par voie intraveineuse, en prophylaxie, ont été comparées.
Les principaux critères d’évaluation étaient la concentration sérique en vitamine K1 et en prothrombine sous-carboxylée (PIVKA-II), avant et jusqu’à 4 jours après administration d’une dose unique de 1 mg par voie intraveineuse ou 2 mg par voie orale de vitamine K1, solution micellaire mixte. Une comparaison des concentrations de vitamine K1, 24 heures après l’administration par voie orale a également été faite avec celles de 14 nouveau-nés sains ayant reçu la même dose.
Résultats : A l’admission, 18 nourrissons (41%) avaient présenté des concentrations sériques élevées en PIVKA-II et 8 (18%) ont présenté des concentrations basses en vitamine K1, signe d’un déficit en vitamine K subclinique. Initialement, les concentrations sériques médianes en vitamine K1 étaient similaires dans les groupes ayant reçu de la vitamine K1 par voie orale et ceux ayant reçu de la vitamine K1 par voie intraveineuse (0,92 vs 1,15 ng/ml), et ont augmenté au bout de 6 heures, à 139 ng/ml chez les patients traités par voie intraveineuse, mais seulement à 1,4 ng/ml chez ceux traités par voie orale.
Dans ce dernier groupe, la concentration sérique en vitamine K1 mesurée est basse (médiane 0.95 ng/ml, intervalle de confiance large <0,15-111 ng/ml) par rapport aux niveaux, beaucoup plus élevés, observés chez les nourrissons sains ayant reçu la même dose par voie orale (médiane 77, intervalle de confiance 11-263 ng/ml), suggérant une absorption diminuée et irrégulière chez les nourrissons cholestatiques. La sévérité de la malabsorption était telle que seuls 4 nourrissons sur 24 (17%) ont atteint une concentration sérique en vitamine K1 supérieure à 10 ng/ml.
Les données d’une étude rétrospective indiquent qu’une prophylaxie orale hebdomadaire s’est montrée efficace dans la prévention de la maladie hémorragique du nouveau-né. Au total, 507 850 nouveau-nés vivants sont nés durant la période de l’étude, de novembre 1992 à juin 2000. Parmi ces nourrissons, respectivement 78% et 22% ont reçu un traitement prophylactique par voie orale et intramusculaire, c’est-à-dire environ 396000 nouveau-nés ont reçu un traitement prophylactique par voie orale à la naissance. Un traitement prophylactique hebdomadaire par voie orale était recommandé pour tous les nourrissons jusqu’à la fin de leur allaitement maternel exclusif : à la naissance 2 mg de phytoménadione, suivis de 1 mg hebdomadaire étaient administrés par voie orale par les parents jusqu’aux 3 mois de l’enfant. Aucun cas de maladie hémorragique du nouveau-né n’a été rapporté : l’incidence était de 0-0,9 /100000 (IC 95%).
La formulation se présente sous la forme d'une solution composée de micelles mixtes (combinaison entre l'acide glycocholique et la lécithine). Ce système permet la solubilisation de la vitamine K1.
La vitamine K1 liposoluble est absorbée très rapidement par le tube digestif (presque aussi rapidement par voie orale que par voie parentérale) en présence de sels biliaires, puis stockée dans le foie. Les réserves de l'organisme couvrent les besoins pendant environ 8 jours.
La vitamine K1 ne traverse pas facilement la barrière placentaire et son élimination dans le lait maternel est faible.
La demi-vie d’élimination plasmatique de la vitamine K1 est d’environ 70 h. L'élimination se fait par voie biliaire et urinaire sous forme conjuguée.
Non renseigné.
Acide glycocholique, lécithine de soja, acide chlorhydrique à 25 %, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Sans objet.
2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
Utilisez le produit ou la solution diluée immédiatement après la préparation.
0,2 ml en ampoule (verre brun de type I) avec pipette (polypropylène). Boîte de 1, 6 ou 30 ampoules,
0,2 ml en ampoule (verre brun de type I) avec 5 pipettes (polypropylène). Boîtes de 5 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Voie orale : l’administration orale de la solution VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2mg/0,2 ml NOURRISSONS s'effectue à l'aide de la pipette graduée se trouvant dans l'emballage. Les graduations en mg (1 mg et 2 mg) inscrites sur le corps de la pipette permettent de mesurer la quantité de Vitamine K1 à administrer.
Procéder de la façon suivante :
Voie parentérale : la solution VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS ne doit pas être mélangée à d’autres médications parentérales, mais peut être injectée dans la partie inférieure d’un dispositif pour perfusion. La vitamine K1 peut être administrée sans aucune dilution pour les nouveau-nés pesant 2,5 kg ou plus. Pour les nouveau-nés pesant moins de 2,5 kg, des volumes ajustés de solution diluées à 1/5 OU 1/10 dans du glucose 5% peuvent être administrés (voir Rubrique 4.2 - Tableau 1).
Tout médicament non utilisé (solution ou dilution) ou déchet doit être éliminé immédiatement conformément à la réglementation en vigueur.
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
A compléter ultérieurement par le titulaire
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
6,07 € | 2,35 € | 11,30 € | 8,96 € | 20,99 € | 13,50 € | 2,35 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | ||||
| SKU | ||||||
3400930122303 | 3400930213865 | 3400938739701 | 3400930126103 | 3428881245308 | 3664492000305 | 3400941602849 |
| Marque | ||||||
Viatris | DB Pharma | Ccd | Super Diet | Urgo | Arrow | |
| Description courte | ||||||
Solution buvable ou injectable | Pour le traitement des troubles dus à un manque prouvé en acide folique (anémies, mauvaise absorption, apport insuffisant, grossesse, etc.) | Médicament contre les carences avérées en vitamine B6. | ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg comprimé - boite de 90 comprimés est un médicament qui contient de la vitamine du groupe B, indiqué en cas de carences en acide folique. | Ginseng gelée royale et acérola bio de Super Diet est un complément alimentaire pour réduire la fatigue et favoriser l'énergie. | Alvityl Boost Ginseng et Caféine est un complément alimentaire sous forme de comprimés effervescents à base de Ginseng, caféine, vitamines et minéraux. | Ce médicament contient de l'acide folique (vitamine B9), indispensable au métabolisme. |
Hydrosol polyvitaminé Pharma Développement solution buvable en gouttes - 1 flacon de 20 ml
Les vitamines jouent un rôle crucial dans notre santé et notre bien-être.
Il est important de comprendre les besoins en vitamines de votre corps avant de décider de faire une cure.
Les vitamines jouent un rôle crucial dans le maintien d'une bonne santé.
Les vitamines sont des nutriments essentiels que notre corps a besoin en quantités relativement faibles, mais qui jouent un rôle crucial dans le fonctionnement normal de notre organisme.
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