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Mycoskin Gé 1% est un médicament antifongique, à base de ciclopirox, indiqué dans le traitement des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par des bactéries et de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
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Daktarin 2% mycoses cutanées antifongique local - flacon poudreur de 30g
Pevaryl 1% solution pour application locale - flacon pulvérisateur doseur de 30g
Les infections fongiques sont causées par des champignons microscopiques. Lorsque ces derniers trouvent des conditions idéales comme la chaleur et l’humidité, ils contaminent la peau, les ongles, les cheveux et parfois même les organes internes. Si de tels cas se produisent, ne paniquez pas ! La crème antifongique Mycoskin Gé 1 % est la solution pour les traiter efficacement.
La crème Mycoskin Gé 1 % est utilisée pour soigner les infections cutanées causées par des champignons. Parmi ces contaminations, il y a les infections à dermatophytes et à levures. Ce médicament est appliqué directement sur la peau affectée. La durée du traitement dépend de l’évolution de la maladie. Elle peut cependant aller jusqu’à 3 mois, selon le cas.
La crème Mycoskin Gé 1 % contient de la terbinafine. Il s’agit d’un agent antifongique qui inhibe la croissance des champignons. Quand la crème entre en contact avec la peau, elle est directement absorbée et ne laisse aucune trace. Elle cible les champignons tout en apaisant les symptômes associés à l’infection. La terbinafine agit en pénétrant dans les cellules fongiques et en perturbant leur fonctionnement. Elle entraîne alors la destruction des champignons et permet la peau de se régénérer.
Il est important de prendre certaines précautions lors de l’usage du Mycoskin Gé 1 %. Tout d’abord, il ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au bifonazole ou à d’autres composants de la crème. Évitez le contact du produit avec les yeux et les muqueuses, car cela peut entraîner des irritations. Avant d’appliquer la crème, il est essentiel de bien laver et sécher la zone affectée. Par ailleurs, ce produit ne doit pas être utilisé sur des plaies ouvertes ou des lésions graves de la peau. Si aucune amélioration n’est constatée après 4 semaines de traitement, consultez un médecin.
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2025
MYCOSKIN 1%, crème
Ciclopirox olamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE – Code ATC : D01AE14
Ce médicament contient la substance active ciclopirox olamine qui est un antifongique cutané.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
N'utilisez jamais MYCOSKIN 1%, crème :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSKIN 1%, crème.
En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement immédiatement, retirez soigneusement MYCOSKIN et contactez un médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOSKIN 1%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSKIN 1%, crème pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSKIN 1%, crème pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MYCOSKIN n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
MYCOSKIN 1%, crème contient
de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
1g d’alcool benzylique pour 100g de crème. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale.
du 3,5 g de polysorbate 60 qui peut provoquer des réactions allergiques.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème seule ou en association avec un autre traitement pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Nettoyez et séchez les zones à traiter.
Lavez vos mains soigneusement avant et après chaque application.
Appliquez MYCOSKIN sur les zones de la peau à traiter et massez légèrement
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOSKIN 1%, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSKIN 1%, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personne sur 10)
Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1000 et une personne sur 100)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Si vous appliquez MYCOSKIN au long cours sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif (couvrant), les effets liés au passage du médicament dans le sang doivent être pris en considération : demandez conseil à un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Ciclopirox olamine … 1,000 g
Pour 100 g de crème
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool myristylique, diéthanolamide d’acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique, acide lactique, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
14-16, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2025
MYCOSKIN 1%, crème
Ciclopirox olamine … 1,000g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire : alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool benzylique, polysorbate 60.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème.
Dermatoses surinfectées ou non par des bactéries :
Onychomycoses à dermatophytes.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
Les zones à traiter doivent être propres et sèches.
Les mains doivent être lavées soigneusement avant et après chaque application.
MYCOSKIN doit être appliqué sur les zones de la peau à traiter en massant légèrement.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
MYCOSKIN 1%, crème ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes.
Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida.
En cas de sensibilisation locale ou systémique, le produit appliqué doit être immédiatement retiré, le traitement par MYCOSTER interrompu et un traitement approprié doit être mis en place.
Ce médicament contient :
de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
1g d’alcool benzylique pour 100g de crème. L’alcool benzylique peut provoquer réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale.
du polysorbate 60, qui peut provoquer des réactions allergiques.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique 5.2) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSKIN 1%, crème pendant la grossesse.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSKIN 1%, crème pendant l'allaitement.
Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale d’une dose de ciclopirox olamine jusqu’à 5 mg/kg/j (voir rubrique 5.3).
MYCOSKIN n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les effets indésirables cliniques sont répertoriés ci-dessous en fonction de l’affection et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100), rare(≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
|
Classe et fréquence |
Effets indésirables |
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Affections du système immunitaire |
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Peu fréquent |
Hypersensibilité* |
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Affection de la peau et du tissu sous-cutané |
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Fréquent |
Sensation de brûlure |
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Fréquence non connue |
Dermatite de contact** |
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Troubles généraux et anomalies au site d’administration |
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Fréquent |
Exacerbation transitoire des signes locaux au site d’application, Erythème au site d’application*** Prurit au site d’application*** |
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Peu fréquent |
Vésicules au site d’application* |
* nécessite l’interruption du traitement
** des cas de dermatite de contact ont été rapportés depuis la commercialisation
*** ne nécessite pas l’arrêt du traitement
La possibilité de survenue d’effets systémiques doit être prise en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE, code ATC : D01AE14.
La ciclopirox olamine est un antifongique (famille des pyridones) actif in vitro sur les :
Elle possède en outre des propriétés antibactériennes Gram + (staphylocoques, streptocoques) et Gram – (Escherichia coli, proteus, pseudomonas).
L’absorption percutanée est très faible : 1,1 à 1,6% de la dose appliquée sont détectés dans les urines. Les concentrations plasmatiques maximales sont infimes (0,2 à 0,3 µg/ml).
Après application cutanée de MYCOSKIN 1%, crème, la ciclopirox olamine diffuse dans l’épiderme et les follicules pilosébacés, l’imprégnation des couches superficielles du stratum corneum étant particulièrement importante avec obtention de concentrations antifongiques. Le risque de passage systémique de la ciclopirox olamine est négligeable.
Le ciclopirox olamine possède la particularité de pénétrer et de traverser la kératine unguéale.
Les études de toxicité aiguë réalisées avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine chez le rat et la souris après administration par voie orale ou sous-cutanée montrent des toxicités similaires et modérées (DL50 entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).
Des études de toxicité à doses répétées avec la ciclopirox olamine ont démontré une bonne tolérance avec une NOAEL (No Observable Adverse Effect Level : Dose sans effet adverse observable) orale chronique de 10 mg/kg/j chez le rat et le chien.
Un ensemble d’études de génotoxicité n'a pas démontré de potentiel génotoxique de la ciclopirox olamine.
Une activité clastogène équivoque a été observée dans le test HPRT / V79 avec une augmentation significative des mutations affectant préférentiellement les petites colonies.. La ciclopirox olamine a également inhibé de manière significative l'activité de réparation de l'ADN dans le test UDS (Unscheduled DNA Synthesis : synthèse non programmée de l’ADN), mais sans aucun effet génotoxique dans ce test. Cependant, l'hypothèse est que l'activité clastogène in vitro de la ciclopirox olamine est directement liée à son potentiel de chélation du calcium présent dans le milieu de culture.
Aucune étude de carcinogénicité n’a été réalisée avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine. La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat (jusqu’à 5 mg/kg/j) n’induit aucun effet adverse sur la fertilité mâle ou femelle.
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous-cutanée de la ciclopirox olamine. Les études ont été conduites chez plusieurs espèces animales, souris, rat, lapin et singe.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat femelle jusqu’à 5 mg/kg/j du 15 ème jour de la gestation jusqu’au sevrage des petits n’induit aucun effet adverse sur le développement péri- ou postnatal.
Les études de tolérance locales menées chez le lapin ont montré que la crème était légèrement irritante pour la peau et les yeux. Le produit ayant été jugé sensibilisant chez le cobaye (0,1 ml par application), son potentiel photosensibilisant (chez l’Homme) ne peut être écarté car ce dernier n'a pas pu être évalué. Le produit n’est pas photoirritant. Dans le test LLNA (Local Lymph Node Assay : Essai de stimulation locale des ganglions lymphatiques) chez la souris, le produit a été jugé non sensibilisant.
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool myristylique, diéthanolamide d’acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique, acide lactique, eau purifiée.
Sans objet.
2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Tube de 30 g en aluminium recouvert intérieurement d’un vernis époxyphénolique.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
14-16, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
3,52 € | 6,44 € | 5,34 € | 2,74 € | 2,74 € | 7,66 € | 6,21 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | ||||||
| SKU | ||||||
3400926615277 | 3400931941057 | 3400933576943 | 3400938311099 | 3400933863593 | 3400938822656 | 3400933423629 |
| Marque | ||||||
Bailleul Biorga | Johnson & Johnson | Pevaryl | Arrow | Teva | Teva | Pevaryl |
| Description courte | ||||||
Mycoskin Gé 1% est un médicament antifongique, à base de ciclopirox, indiqué dans le traitement des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par des bactéries et de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage. | Daktarin 2% en poudre pour application cutanée est un médicament utilisé dans le traitement de certaines mycoses, des affections de la peau causées par des champignons, ou en traitement d'appoint. | Le médicament Pevaryl 1% est une solution qui contient un antifongique de la famille des imidazolés. Il est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines mycoses cutanées. | Econazole Arrow 1 % crème est un médicament indiqué dans le traitement des mycoses. | Ce médicament d'action locale contient un antifongique de la famille des imidazolés.
Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies de la peau, des ongles et des muqueuses, dues à des champignons microscopiques : mycoses (candidose, pityriasis versicolor, dermatophyties...). | Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle. | Pevaryl 1%, poudre pour application cutanée est un médicament contenant un antifongique de la famille des imidazolés. |
Daktarin 2% mycoses cutanées antifongique local - flacon poudreur de 30g
Pevaryl 1% solution pour application locale - flacon pulvérisateur doseur de 30g
Les mycoses des ongles, ou onychomycoses, sont des infections fongiques qui touchent principalement les ongles des pi...
Traiter une mycose des ongles peut être un défi, mais des solutions naturelles existent pour atténuer ce problème. En...
Les mycoses des pieds, bien que courantes, peuvent vite devenir gênantes si elles ne sont pas traitées. Elles résulte...
La mycose des pieds, également connue sous le nom de pied d'athlète, est une infection fongique fréquente qui peut êt...
Une mycose de l'ongle, également connue sous le nom d'onychomycose, est une infection fongique qui affecte les ongles des pieds et des mains.
La mycose des pieds, également connue sous le nom de pied d'athlète, est une infection fongique courante qui affecte la peau des pieds.
Une mycose au pied, également connue sous le nom de pied d'athlète, est une infection fongique courante qui affecte la peau des pieds.
Les mycoses au pied sont des infections fongiques courantes qui peuvent être gênantes et inconfortables.
Une mycose est une infection courante causée par des champignons qui affectent différentes parties du corps.
Une mycose est une infection causée par des champignons qui peut affecter différentes parties du corps.
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