ANSM - Aktualisiert am: 14/08/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
ARTENSIUM, Creme
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ARTENSIUM, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel.
Traditionell angewendetes homöopathisches Arzneimittel zur symptomatischen lokalen Behandlung
von Schmerzen bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung.
von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs.
von schmerzhaften Schüben der Arthrose, nach mindestens ärztlichem Rat.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARTENSIUM, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie ARTENSIUM, Creme niemals
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Nicht auf Schleimhäuten, Augen, nässenden Dermatosen, infizierten Wunden oder verletzter Haut anwenden, noch unter einem okklusiven Verband.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ARTENSIUM, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel enthält 151 mg Alkohol (Ethanol) in einer geschätzten Anwendung von 4 g, was 37,8 mg/g (3,78% m/m) entspricht. Dies kann ein Brennen auf geschädigter Haut verursachen.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und ARTENSIUM, Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
ARTENSIUM, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
ARTENSIUM, Creme kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
ARTENSIUM, Creme enthält Ethanol
3. WIE IST ARTENSIUM Creme ANZUWENDEN?
Dosierung
Schmerzen bei leichten Verletzungen: nur für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren.
Eine dünne Schicht auf die schmerzende Stelle auftragen und leicht einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist, 3-mal täglich.
Maximale Behandlungsdauer 4 Tage. Auf ärztlichen Rat hin beträgt die maximale Behandlungsdauer 7 Tage.
Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs: nur für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren.
Eine dünne Schicht auf die schmerzende Stelle auftragen und leicht einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist, 3-mal täglich.
Maximale Behandlungsdauer 7 Tage. Auf ärztlichen Rat hin beträgt die maximale Behandlungsdauer 14 Tage.
Schmerzhafte Schübe der Arthrose: nur für Erwachsene.
Nur nach mindestens ärztlichem Rat.
Eine dünne Schicht auf die schmerzende Stelle auftragen und leicht einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist, 3-mal täglich für eine Dauer von 7 Tagen. Die Behandlung kann bei Bedarf auf maximal 14 Tage verlängert werden. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Beenden Sie die Behandlung, sobald die Symptome verschwinden.
Art der Anwendung
Kutaner Weg.
Pumpflasche:
1) Sicherheitsclip entfernen
2) Pumpe in die Position ON drehen
3) Flasche senkrecht halten, Pumpe nach oben
4) Pumpe vor der ersten Anwendung durch Drücken aktivieren und Creme abgeben.
Wenn Sie mehr ARTENSIUM, Creme angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von ARTENSIUM, Creme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von ARTENSIUM, Creme abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Eine allergische Reaktion auf Arnika ist möglich und erfordert das Absetzen der Behandlung.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Die Meldung von Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe sind aufgefordert, jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem zu melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ARTENSIUM, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern. Innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Anwendung verwenden.
Tube gut verschlossen aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ARTENSIUM, Creme enthält
Der Wirkstoff ist:
Arnica montana Urtinktur … 7,0 g
Harpagophytum Urtinktur … … 3,0 g
Pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Gereinigtes Wasser, natives Mandelöl, Glycerin, SEPINEO P600 (Acrylamid/Na-Acryloyldimethyltaurat-Copolymer, Isohexadecan, Polysorbat 80, Sorbitanoleat), Chlorhexidindigluconat (Lösung zu 20%).
Was ARTENSIUM, Creme ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Creme erhältlich: Tube mit 70 g oder Mehrdosenflasche mit 120 g mit Pumpe.
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITLICHE AUFKLÄRUNG
Achtung: Unabhängig von der Indikation, für die Sie dieses Arzneimittel verwenden, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie das betroffene Glied nicht benutzen können, bei einem großen Hämatom ("blauer Fleck") oder bei starken Schmerzen.
Schmerzen bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung
Bei einer Verstauchung so schnell wie möglich Eis auflegen.
Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, der über die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme und einer orthopädischen Behandlung entscheidet:
Wenn Sie das betroffene Glied nicht benutzen können
oder wenn innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein Hämatom (blauer Fleck) auftritt,
oder wenn eine Verformung oder ein sehr starkes Ödem (Schwellung) vorliegt.
Nehmen Sie keine sportlichen Aktivitäten oder intensive körperliche Betätigungen wieder auf, bevor die Schmerzen vollständig verschwunden sind.
Schmerzhafter Schub der Arthrose
Die Arthrose muss von einem Arzt diagnostiziert werden, der allein in der Lage ist, sie von anderen Krankheiten zu unterscheiden.