ANSM - Aktualisiert am: 15/07/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
LUMBALGINE, Creme
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST LUMBALGINE, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Schmerzmittel (M.BEWEGUNGSAPPARAT) - ATC-Code: M02AC.
Lokale unterstützende Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LUMBALGINE, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie LUMBALGINE, Creme niemals:
- Allergie gegen Salicylate, ein verwandtes Arzneimittel (NSAIDs, Aspirin) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, die in Abschnitt 6 genannt sind,
- Nicht auf Schleimhäute, Augen, offene Wunden, nässende oder infizierte Läsionen oder unter einem luftdichten Verband auftragen,
- Vorgeschichte von epileptischen Anfällen.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Aufgrund des Vorhandenseins von Terpen-Derivaten DARF dieses Arzneimittel in den folgenden Fällen NICHT ANGEWENDET WERDEN:
- Säuglinge unter 30 Monaten,
- Kinder, die Fieberkrämpfe hatten oder nicht.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie LUMBALGINE, Creme anwenden.
Besondere Warnhinweise
Beachten Sie die Anwendungshinweise:
- niemals eine höhere Dosis als empfohlen auftragen (siehe Wie ist LUMBALGINE, Creme anzuwenden?),
- nicht auf großen Körperflächen (z.B. Rücken) anwenden, sondern die Anwendung auf die schmerzhafte Stelle beschränken,
- Halten Sie sich an die empfohlene Häufigkeit und Dauer der Behandlung.
Dieses Arzneimittel enthält Rizinusöl und kann Hautreaktionen hervorrufen (z.B. Ekzem)
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene bestimmt.
Nach der Anwendung sollten die Hände sofort gewaschen werden, um einen unbeabsichtigten Kontakt des Produkts mit Augen und Schleimhäuten zu vermeiden.
Bei früheren oder aktuellen epileptischen Anfällen FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und LUMBALGINE, Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
LUMBALGINE, Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Im Allgemeinen sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Während der Stillzeit ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht zu verwenden, und es darf auf keinen Fall auf die Brüste aufgetragen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
LUMBALGINE, Creme enthält Rizinusöl.
3. WIE IST LUMBALGINE, Creme ANZUWENDEN?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von LUMBALGINE, Creme bei Säuglingen und Kindern wurde nicht nachgewiesen.
Tragen Sie eine kleine Menge (1 bis 2 erbsengroße Mengen, d.h. etwa 1 bis 2 g) Creme ausschließlich auf die schmerzhafte Stelle ein- bis dreimal täglich auf. Einige Minuten nach dem Auftragen tritt eine Hautrötung mit einem lokalen Wärmegefühl auf. Nicht auf großen Körperflächen anwenden.
Waschen Sie sich sofort nach der Anwendung gründlich die Hände, um Rötungen und ein Wärmegefühl zu vermeiden.
Es wird empfohlen, die Behandlung ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage fortzusetzen.
Art und Weise der Anwendung
KUTANE ANWENDUNG
Sanft einmassieren, bis es vollständig eingezogen ist
Behandlungsdauer
Ohne ärztlichen Rat nicht über einen längeren Zeitraum anwenden
Wenn Sie mehr LUMBALGINE, Creme angewendet haben, als Sie sollten
Die Anwendung von Dosen, die über den in Abschnitt 3. WIE IST LUMBALGINE, Creme ANZUWENDEN? angegebenen hinausgehen, kann zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen führen. Insbesondere bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen bei älteren Menschen besteht die Möglichkeit von Unruhe, Verwirrung und Schläfrigkeit. Obwohl dieses Präparat nicht für Kinder vorgesehen ist, enthält es Terpen-Derivate, die bei übermäßigen Dosen Krampfanfälle bei Kindern verursachen können.
Bei Überdosierung gründlich mit Wasser und Seife abspülen. Wenn Sie die Anwendung von LUMBALGINE, Creme vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von LUMBALGINE, Creme abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Überempfindlichkeit (siehe Abschnitt 2)
- Erythematöser Ausschlag, Urtikaria, Ekzem
- Erythem, Juckreiz, Schmerz, Ödem, Brennen, Verbrennung, alle an der Applikationsstelle.
Alle lokalen Reaktionen erfordern das Absetzen der Behandlung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr. Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST LUMBALGINE, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was LUMBALGINE, Creme enthält
Glycolsäure-Salicylat … 10,00 g
Racemischer Campher … 3,50 g
Benzyl-Nicotinat … 1,00 g
Levomenthol … 1,00 g
Pro 100 g Creme
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Anionisches Emulsionswachs mit Natriumcetylstearylsulfat und polyoxyethyliertem Rizinusöl 40, Octyldodecanol, Terpentinöl, gereinigtes Wasser
Was ist LUMBALGINE, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Creme erhältlich – Tube mit 50 g oder 90 g
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
2 RUE DE LA SAUSSAIE
77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.