ANSM - Aktualisiert am: 15/01/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
ALGESAL SURACTIVE, Creme
Salicylsäure, Diethylamin, Myrtecaïn
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ALGESAL SURACTIVE, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe – ATC-Code: M02AX10 - Zur schmerzlindernden Anwendung (M. BEWEGUNGSAPPARAT).
Lokale unterstützende Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALGESAL SURACTIVE, Creme BEACHTEN?
ALGESAL SURACTIVE, Creme darf nicht angewendet werden:
- Bei Allergie gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
- Bei Allergie gegen Salicylate, ein verwandtes Arzneimittel (NSAID, Aspirin) oder einen anderen Bestandteil.
- Nicht auf Schleimhäuten, Augen, offenen Wunden, nässenden oder infizierten Läsionen oder unter einem Okklusivverband anwenden.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ALGESAL SURACTIVE, Creme anwenden.
Beachten Sie die Anwendungshinweise:
- Nicht auf Schleimhäuten, Augen, nässenden Dermatosen, Ekzemen, infizierten Läsionen oder offenen Wunden oder unter einem Okklusivverband anwenden,
- Niemals eine höhere Dosis als empfohlen anwenden (siehe Abschnitt 3.),
- Nicht auf großen Körperflächen anwenden,
- Bei Stillen nicht anwenden,
- Die empfohlene Häufigkeit und Dauer der Behandlung einhalten.
Nach der Anwendung Hände waschen, um unbeabsichtigten Kontakt des Produkts mit Augen und Schleimhäuten zu vermeiden.
Bei früheren oder aktuellen Epilepsien, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Andere Arzneimittel und ALGESAL SURACTIVE, Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie dürfen ALGESAL SURACTIVE, Creme während der Schwangerschaft nicht anwenden, außer zur einmaligen und kurzfristigen Behandlung einer kleinen Hautfläche.
Orale Formen (z. B. Tabletten) dieser Produktklasse können beim ungeborenen Kind Nebenwirkungen verursachen. Es ist nicht bekannt, ob dieselben Risiken für ALGESAL SURACTIVE, Creme bei Anwendung auf der Haut gelten. Bei Stillen ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht zu verwenden, und es darf auf keinen Fall auf die Brüste aufgetragen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ALGESAL SURACTIVE, Creme enthält Rizinusöl und polyoxyethyleniertes, Cetylalkohol und terpenhaltige Derivate.
Dieses Arzneimittel enthält Rizinusöl und kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Ekzem).
Dieses Präparat enthält terpenhaltige Derivate, die bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern verursachen können.
3. WIE IST ALGESAL SURACTIVE, Creme ANZUWENDEN?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 7 JAHREN.
Lokale Massagen auf der schmerzhaften Stelle, 2 bis 3 Mal täglich, bis zur vollständigen Penetration.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Art der Anwendung
Kutan.
Behandlungsdauer
Ohne ärztlichen Rat nicht über einen längeren Zeitraum anwenden.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche lokale allergische Reaktion, die einen Abbruch der Behandlung erfordert.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ALGESAL SURACTIVE, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von höchstens 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ALGESAL SURACTIVE, Creme enthält
Salicylsäure … 6,54 g
Diethylamin … 3,46 g
Myrtecaïn … 1,00 g
Pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Hilfsstoffe: Ethylenglykolmonostearat, leichtes flüssiges Paraffin, Cetylalkohol, polyoxyethyleniertes Rizinusöl, Macrogol 300 Stearat, gesättigte polyglycosierte Glyceride, Glycerolmonostearat, Lavandin-Komposition*, Salzsäure, gereinigtes Wasser.
* Zusammensetzung der Lavandin-Komposition: Lavandin grosso ätherisches Öl, ätherisches Öl und Fraktionen von ätherischem Eukalyptusöl aus China, Linalool, Linalylacetat, racemischer Kampfer.
Was ist ALGESAL SURACTIVE, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Creme in Tuben zu 40, 50 und 100 g erhältlich.
Inhaber der Zulassung
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
INDUSTRIEGEBIET
58800 CORBIGNY
Vertreiber der Zulassung
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
INDUSTRIEGEBIET
58800 CORBIGNY
Hersteller
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
INDUSTRIEGEBIET
58800 CORBIGNY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.