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Das Arzneimittel Aroma Balsam Creme ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Schmerzen muskulärer und sehnenbandartiger Herkunft angezeigt.

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Die Aroma-Balsam-Creme in einer 100-g-Tube ist ein Medikament, das in die Kategorie der lokal wirkenden Schmerzmittel fällt. Dank der Anwesenheit von Salicylat und pflanzlichen Substanzen wie Terpenen wird dieses Produkt zur unterstützenden Behandlung von muskuloskelettalen Schmerzen empfohlen, einschließlich Krampfanfällen und Muskelkater, sowie bei Sehnenentzündungen. Die Aroma-Balsam-Creme ist für Erwachsene und Kinder über 7 Jahre bestimmt.

 

Effektive Linderung von muskuloskelettalen Schmerzen mit der Aroma-Balsam-Creme

Die Rolle von Salicylat und ätherischen Ölen bei der Schmerzlinderung

Die Aroma-Balsam-Creme enthält Salicylat, das für seine entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften bekannt ist. Diese Substanz dringt tief in die Haut ein und wirkt direkt auf die betroffenen Muskeln und Sehnen, um Schmerzen zu lindern und Entzündungen zu reduzieren. Ergänzt wird die Wirkung durch ätherische Öle wie Nelkenöl, die eine beruhigende Wirkung auf die betroffenen Bereiche haben. Diese Kombination von Inhaltsstoffen bietet eine umfassende Lösung zur Linderung von Schmerzen und zur Förderung der Heilung.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für verschiedene Schmerzarten

Die Aroma-Balsam-Creme ist vielseitig einsetzbar und kann bei einer Vielzahl von Schmerzen angewendet werden, die durch Muskelverspannungen, Überanstrengung oder Verletzungen verursacht werden. Ob es sich um akute Schmerzen nach dem Sport oder chronische Beschwerden handelt, die Creme bietet eine schnelle und effektive Linderung. Die Anwendung ist einfach und kann problemlos in die tägliche Routine integriert werden, um eine kontinuierliche Schmerzlinderung zu gewährleisten.

 

Die Vorteile der Aroma-Balsam-Creme für die tägliche Schmerzlinderung

Einfach anzuwenden und schnell wirkend

Die Aroma-Balsam-Creme ist einfach in der Anwendung und zieht schnell in die Haut ein, ohne ein fettiges Gefühl zu hinterlassen. Die empfohlene Dosierung beträgt 1 bis 2 Anwendungen pro Tag, wobei die Creme sanft auf die schmerzenden Stellen einmassiert wird, bis sie vollständig eingezogen ist. Diese einfache Anwendung ermöglicht es den Benutzern, die Creme jederzeit und überall zu verwenden, um eine schnelle Linderung zu erzielen.

 

Geeignet für die ganze Familie

Die Aroma-Balsam-Creme ist für Erwachsene und Kinder über 7 Jahre geeignet, was sie zu einer idealen Lösung für die ganze Familie macht. Sie kann sicher auf verschiedenen Körperteilen angewendet werden, um Schmerzen zu lindern, ohne das Risiko von Nebenwirkungen. Die Creme ist auch für Menschen mit empfindlicher Haut geeignet, da sie keine aggressiven Chemikalien enthält, die Reizungen verursachen könnten.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung der Aroma-Balsam-Creme

Vorsichtsmaßnahmen und Anwendungshinweise

Es ist wichtig, die Aroma-Balsam-Creme gemäß den Anweisungen zu verwenden, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Nach jeder Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um den Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Sollte die Creme versehentlich in die Augen gelangen, ist es ratsam, diese gründlich mit Wasser auszuspülen. Bei anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen

Die Aroma-Balsam-Creme sollte nicht bei Personen angewendet werden, die allergisch auf Salicylate oder andere Bestandteile des Produkts reagieren. Es wird auch empfohlen, die Creme nicht auf offenen Wunden oder gereizter Haut anzuwenden. Bei empfindlichen Personen können leichte Hautrötungen oder ein brennendes Gefühl auftreten, die jedoch in der Regel vorübergehend sind.

 

Die Zusammensetzung der Aroma-Balsam-Creme für eine effektive Schmerzlinderung

Die Rolle der aktiven Inhaltsstoffe in der Aroma-Balsam-Creme

Die Aroma-Balsam-Creme enthält eine sorgfältig ausgewählte Mischung aus aktiven Inhaltsstoffen, darunter 10,00 g Methylsalicylat, 3,00 g Nelkenöl und 0,20 g Pimentöl. Diese Inhaltsstoffe wirken synergistisch, um Schmerzen zu lindern und die Heilung zu fördern. Die Creme enthält auch nicht-ionische Emulsionswachse, leichte flüssige Paraffin, gereinigtes Wasser, Carbomer 5984, Triethanolamin und Levomenthol als Hilfsstoffe, die die Wirksamkeit der aktiven Inhaltsstoffe unterstützen.

 

Die Bedeutung der Hilfsstoffe für die Wirksamkeit der Creme

Die in der Aroma-Balsam-Creme enthaltenen Hilfsstoffe spielen eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Textur und der Absorption der Creme. Sie sorgen dafür, dass die aktiven Inhaltsstoffe gleichmäßig auf der Haut verteilt werden und tief in die betroffenen Bereiche eindringen können. Dies gewährleistet eine effektive Schmerzlinderung und eine schnelle Heilung, ohne die Haut zu reizen oder zu belasten.

 

Verpackung

Das Produkt Aroma-Balsam-Creme wird in einer 100-g-Tube angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 09/10/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

BAUME AROMA, Creme

Methylsalicylat, Nelkenöl, Pimentblätteröl

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST BAUME AROMA, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: M02AC

Lokale unterstützende Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs.

Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BAUME AROMA, Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie BAUME AROMA, Creme niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (nach der 24. Schwangerschaftswoche).

Nicht auf Schleimhäute, Augen, offene Wunden, nässende oder infizierte Läsionen oder unter einem Okklusivverband anwenden.

Nicht bei Kindern unter 7 Jahren anwenden.

Dieses Arzneimittel DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN aufgrund des Gehalts an terpenhaltigen Derivaten in folgenden Fällen:

  • Säuglinge unter 30 Monaten,
  • Kinder, die Fieberkrämpfe oder andere Krampfanfälle hatten.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie BAUME AROMA, Creme anwenden.

Dieses Präparat enthält terpenhaltige Derivate, die bei übermäßiger Dosierung neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern verursachen können.

Beachten Sie die Anwendungshinweise:

  • Niemals eine höhere Dosis als empfohlen anwenden (siehe Abschnitt 3).
  • Nicht auf großen Körperflächen anwenden.
  • Die empfohlene Häufigkeit und Dauer der Behandlung einhalten.
  • Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 7 Jahre bestimmt.
  • Bei bestehender oder kürzlich aufgetretener Epilepsie, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT.
  • Nach der Anwendung ist es notwendig, die Hände zu waschen, um einen unbeabsichtigten Kontakt des Produkts mit Augen und Schleimhäuten zu vermeiden.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und BAUME AROMA, Creme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie eine Behandlung mit Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten) erhalten: Möglichkeit einer Erhöhung des Blutungsrisikos, eine Überwachung des INR sollte durchgeführt werden.

BAUME AROMA, Creme mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

  • bis zum Ende des 5. Schwangerschaftsmonats (bis zur 24. Schwangerschaftswoche) sollte Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel nicht verschreiben, es sei denn, es ist unbedingt notwendig, aufgrund des potenziellen Risikos von Fehlgeburten oder Missbildungen. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
  • ab dem Beginn des 6. Monats bis zum Ende der Schwangerschaft (ab der 25. Schwangerschaftswoche) ist dieses Arzneimittel kontraindiziert, Sie dürfen dieses Arzneimittel UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können, insbesondere auf Herz, Lunge und/oder Nieren, und dies selbst bei einmaliger Einnahme.

Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Gynäkologen, damit eine angemessene Überwachung angeboten werden kann.

Stillzeit

Während der Stillzeit ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel nicht zu verwenden, und es darf auf keinen Fall auf die Brüste aufgetragen werden.

Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel, wie alle nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

BAUME AROMA, Creme enthält terpenhaltige Derivate.

3. WIE IST BAUME AROMA, Creme ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 7 JAHREN

Kutaner Weg

Nach der Anwendung die Hände waschen.

Eine kleine Menge Creme, nicht mehr als 2,5 g, ein- bis zweimal täglich direkt auf die schmerzende Stelle auftragen. Sanft einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist.

Es wird empfohlen, die Behandlung ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage fortzusetzen.

Wenn Sie mehr BAUME AROMA, Creme angewendet haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung kann Hautreizungen verursachen.

Gründlich mit Wasser und Seife abspülen.

Bei versehentlicher oraler Einnahme der BAUME AROMA Creme kann eine akute Vergiftung auftreten. Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme. Versuchen Sie nicht, Erbrechen herbeizuführen.

Die Symptome einer möglichen akuten Vergiftung sind: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Kopfschmerzen, Schwindel, Hitzegefühl, Krampfanfälle, Atemdepression und Koma.

Wenn Sie die Anwendung von BAUME AROMA, Creme vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von BAUME AROMA, Creme abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können mit einer nicht bekannten Häufigkeit auftreten (die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

  • Mögliche lokale allergische Reaktion, die den ABBRUCH DER BEHANDLUNG erfordert.
  • Möglichkeit einer normalen Hautrötung an der Anwendungsstelle.
  • Brennen an der Anwendungsstelle.

Aufgrund der Anwesenheit von terpenhaltigen Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierungen:

  • Risiko von Krampfanfällen bei Kindern und Säuglingen.
  • Möglichkeit von Unruhe, Verwirrung bei älteren Menschen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST BAUME AROMA, Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was BAUME AROMA, Creme enthält

  • Die Wirkstoffe sind:
  • PIMENT DE LA JAMAÏQUE (Pimenta officinalis (Lindl.) (Blätteröl) … 0,20 g
  • GIROFLIER (Syzygium aromaticum (L.) Merill et L. M. Perry)
  • (Blätter-/Blütenknospenöl) … 3,00 g

METHYLSALICYLAT … 10,00 g

Für 100 g Creme

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Nichtionische emulgierbare Wachse mit Macrogol 800, Leichtes Paraffinöl, Gereinigtes Wasser, Carbomer 5984, Triethanolamin, Levomenthol.

Was ist BAUME AROMA, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung

Creme

50 g Aluminiumtube mit Verschluss.

100 g Aluminiumtube mit Verschluss.

Inhaber der Zulassung

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE

BP 51

78401 CHATOU CEDEX

Vertreiber der Zulassung

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE

BP 51

78401 CHATOU CEDEX

Hersteller

FARMACLAIR

440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Entfällt.

ANSM - Aktualisiert am: 09/10/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

BAUME AROMA, Creme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

PIMENT DE LA JAMAÏQUE (Pimenta officinalis (Lindl.) (ätherisches Öl der Blätter von) … 0,20 g

GIROFLIER (Syzygium aromaticum (L.) Merill et L. M. Perry)

(ätherisches Öl der Blätter/Blütenknospen von) … 3,00 g

METHYLSALICYLAT … 10,00 g

Für 100 g Creme.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: terpenhaltige Derivate.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Lokale unterstützende Behandlung von Schmerzen muskulären und tendino-ligamentären Ursprungs.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 7 JAHREN.

BAUME AROMA, Creme sollte nicht bei Kindern unter 7 Jahren angewendet werden.

Tragen Sie BAUME AROMA, Creme 1 bis 2 Mal täglich auf, ohne 2,5 g pro Anwendung zu überschreiten.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Tragen Sie es direkt auf die schmerzende Stelle auf und massieren Sie es bis zur vollständigen Aufnahme ein.

Waschen Sie sich nach jeder Anwendung gründlich die Hände.

Anwendungsdauer

Es wird empfohlen, die Behandlung ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage fortzusetzen.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Allergie gegen Salicylate, verwandte Substanzen oder einen anderen Bestandteil.
  • Nicht auf Schleimhäuten, Augen, nässenden Dermatosen, infizierten Läsionen oder Wunden anwenden, noch unter einem Okklusivverband.
  • Aufgrund der salicylat- und terpenhaltigen Derivate ist es ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (über 24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.6).

Aufgrund der Anwesenheit von terpenhaltigen Derivaten:

  • Säuglinge unter 30 Monaten,
  • Kinder mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen (fieberhaft oder nicht).

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Warnhinweise

Dieses Arzneimittel enthält terpenhaltige Derivate, die in einem Wirkstoff (ätherisches Nelkenöl) und einem Hilfsstoff (Levomenthol) enthalten sind, die die epileptogene Schwelle senken und bei übermäßigen Dosen neurologische Unfälle wie Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern verursachen können.

Halten Sie sich an die Dosierungen und Anwendungshinweise, insbesondere:

  • nicht auf einer großen Körperfläche anwenden,
  • nicht auf die Brüste auftragen, wenn Sie stillen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei einer Vorgeschichte von Epilepsie ist die Anwesenheit von terpenhaltigen Derivaten zu berücksichtigen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

BAUME AROMA, Creme ist ein lokal wirkendes Präparat, daher sind Arzneimittelwechselwirkungen unwahrscheinlich.

Zu berücksichtigende Kombinationen

Antivitamine K: Möglichkeit einer Erhöhung des Blutungsrisikos. Überwachung des INR.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAIDs kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.

Risiken bei Anwendung im 1. Trimester

Die Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer zu Beginn der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1 % in der Allgemeinbevölkerung auf etwa 1,5 % bei Personen, die NSAIDs ausgesetzt waren. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zuzunehmen. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einem erhöhten prä- und postimplantatorischen Verlust und einer erhöhten embryo-fetalen Letalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, die während der Organogenese-Phase der Schwangerschaft einen Prostaglandinsynthesehemmer erhielten, eine höhere Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet.

Risiken bei Anwendung ab der 12. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt

Ab der 12. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt können alle NSAIDs durch die Hemmung der Prostaglandinsynthese den Fötus einer funktionellen Nierenschädigung aussetzen:

  • in utero, die ab 12 Wochen Amenorrhoe beobachtet werden kann (Einleitung der fetalen Diurese): Oligohydramnion (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung), sogar Anhydramnion, insbesondere bei längerer Exposition;
  • bei der Geburt kann eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) bestehen bleiben, insbesondere bei später und längerer Exposition (mit einem Risiko für verzögerte schwere Hyperkaliämie).

Risiken bei Anwendung über die 24. Schwangerschaftswoche hinaus bis zur Geburt

Über die 24. Schwangerschaftswoche hinaus können NSAIDs den Fötus einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) aussetzen. Die Verengung des Ductus arteriosus kann ab Beginn des 6. Monats (über 24 Wochen Amenorrhoe) auftreten und zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, sogar zu einem intrauterinen fetalen Tod. Dieses Risiko ist umso größer, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt (geringere Reversibilität). Dieser Effekt tritt auch bei einmaliger Einnahme auf.

Am Ende der Schwangerschaft können die Mutter und das Neugeborene Folgendes aufweisen:

  • eine Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die selbst nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Arzneimittels auftreten kann;
  • eine Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führt.

Folglich: Sofern nicht unbedingt erforderlich, sollte dieses Arzneimittel nicht bei einer Frau verschrieben werden, die eine Schwangerschaft plant oder während der ersten 5 Monate der Schwangerschaft (erste 24 Wochen Amenorrhoe). Wenn dieses Arzneimittel bei einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte oder weniger als 6 Monate schwanger ist, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Ab Beginn des 6. Monats (über 24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme dieses Arzneimittels, auch einmalig, ist kontraindiziert. Eine versehentliche Einnahme ab diesem Datum rechtfertigt eine kardiovaskuläre und renale Überwachung, fötal und/oder neonatal, je nach Expositionstermin. Die Dauer dieser Überwachung wird an die Eliminationshalbwertszeit des Moleküls angepasst.

Stillzeit

NSAIDs gehen in die Muttermilch über, daher wird dieses Arzneimittel bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

  • Während der Stillzeit darf dieses Arzneimittel keinesfalls auf die Brust aufgetragen werden.

Fertilität

Wie alle NSAIDs kann die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend die weibliche Fertilität beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst; es wird daher bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden oder Fruchtbarkeitstests durchführen, sollte ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

BAUME AROMA, Creme hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen sind nach Organsystemklassen geordnet und können mit einer unbekannten Häufigkeit auftreten (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Erkrankungen des Immunsystems

Unbekannte Häufigkeit: Lokale allergische Reaktion, die einen Abbruch der Behandlung erfordert.

Psychiatrische Erkrankungen

Unbekannte Häufigkeit: Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen (aufgrund der Anwesenheit von terpenhaltigen Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen).

Erkrankungen des Nervensystems

Unbekannte Häufigkeit: Krampfanfälle bei Säuglingen und Kindern (aufgrund der Anwesenheit von terpenhaltigen Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Unbekannte Häufigkeit: Normale erythematöse Reaktion an der Applikationsstelle, Brennen an der Applikationsstelle.

Pädiatrische Population

Risiko von Krampfanfällen bei Säuglingen und Kindern aufgrund der Anwesenheit von terpenhaltigen Derivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

Die Erhöhung der Serumkonzentrationen von Methylsalicylat bei hoher Dosis und nach längerer Anwendung kann eine Verschärfung der neurologischen und kutanen Nebenwirkungen verursachen. Im Falle einer Überdosierung gründlich mit Wasser und Seife abspülen.

Bei Bedarf sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

Bei versehentlicher oraler Einnahme:

  • Die versehentliche orale Einnahme der Creme kann gastrointestinale Symptome wie Erbrechen und Durchfall verursachen. Die Behandlung ist symptomatisch.
  • Eine akute Vergiftung kann nach einer erheblichen versehentlichen Einnahme mit dem Auftreten von Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Kopfschmerzen, Schwindel, Hitzegefühl/Flush, Krampfanfällen, Atemdepression und Koma beobachtet werden.

Patienten mit schweren gastrointestinalen oder neurologischen Vergiftungssymptomen sollten überwacht und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Kein Erbrechen herbeiführen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetische Wirkung, ATC-Code: M02AC.

Die beiden Wirkstoffe, nämlich Eugenol (Hauptbestandteil des ätherischen Öls von Nelken und Nelkenblättern sowie des ätherischen Öls von Pimentblättern) und Methylsalicylat, besitzen analgetische und entzündungshemmende Eigenschaften.

Die analgetischen Eigenschaften von Eugenol und Methylsalicylat sind mit einer Modulation des TRPV1-Kanals (Transient Receptor Potential Vanilloide 1) und einer antagonistischen Wirkung von Eugenol auf die ionotropen N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptoren verbunden.

Eugenol übt entzündungshemmende Wirkungen aus, indem es die Expression und Produktion proinflammatorischer Zytokine verringert und die Aktivität der Cyclooxygenase-2 (COX-2) und der 5-Lipoxygenase hemmt.

Die entzündungshemmenden Eigenschaften von Methylsalicylat sind mit einer Hemmung der COX verbunden und werden auch durch einen COX-unabhängigen Weg vermittelt, der eine Hemmung entzündlicher Zytokine und Transkriptionsfaktoren wie NF-κB (Nuclear factor-kappa B) und AP-1 (Activator protein 1) umfasst.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Eugenol

Eugenol wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert und metabolisiert. Eugenol wird hauptsächlich in der Leber zu konjugierten Sulfat- und Glucuronsäuremetaboliten metabolisiert. Es wird vollständig (in metabolischer Form) innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung im Urin ausgeschieden.

Methylsalicylat

Methylsalicylat wird hauptsächlich in der Leber zu Salicylsäure metabolisiert, die über die Nieren ausgeschieden wird, mit einer Eliminationshalbwertszeit von 2 bis 3 Stunden.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die nichtklinischen Daten aus der Literatur zu Toxikologiestudien nach wiederholter Verabreichung, Genotoxizität und Kanzerogenität, die mit Methylsalicylat und Eugenol, dem Hauptbestandteil der beiden in BAUME AROMA, Creme enthaltenen ätherischen Öle, durchgeführt wurden, haben kein besonderes Risiko im Zusammenhang mit der Anwendung von BAUME AROMA, Creme in therapeutischen Dosen beim Menschen gezeigt.

Es wurden keine Studien zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität mit Eugenol in der Literatur veröffentlicht.

Mehrere Studien zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden mit Methylsalicylat auf dermalem, subkutanem oder oralem Weg bei Ratten, Hamstern und Kaninchen veröffentlicht. Bei Ratten und Hamstern variierten die Wirkungen von Methylsalicylat von schwerer Toxizität und vollständiger Resorption bis zu Neuralrohranomalien, viszeralen und skelettalen Fehlbildungen bei den Nachkommen. Diese Effekte wurden jedoch bei Kaninchen nicht nach subkutaner Verabreichung beobachtet.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Nichtionische Emulsionswachs mit Macrogol 800, Leichtes flüssiges Paraffin, Gereinigtes Wasser, Carbomer 5984, Triethanolamin, Levomenthol.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

50 g Aluminiumtube mit Versiegelung.

100 g Aluminiumtube mit Versiegelung.

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE

BP 51

78401 CHATOU CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 300 651 7 4 : 1 Aluminiumtube(n) zu 50 g
  • 34009 384 143 8 7 : 1 Aluminiumtube(n) zu 100 g

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Arôma
Procter & Gamble
Cooper
Flector
Eric Favre
Voltaren
Voltaren
Description courte
Das Arzneimittel Aroma Balsam Creme ist zur unterstützenden lokalen Behandlung von Schmerzen muskulärer und sehnenbandartiger Herkunft angezeigt.

Der Saint Bernard Balsam ist eine Creme, die Muskel- oder Sehnen-Schmerzen bei Verletzungen, Prellungen, Verstauchungen oder Sehnenentzündungen lindert.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Muskuläre und gelenkbedingte Schmerzen können den Alltag erheblich beeinträchtigen. Ob durch sportliche Aktivitäten, körperliche Arbeit oder altersbedingte Beschwerden – die Ursachen sind vielfältig und erfordern eine gezielte Behandlung. Die Baume arôma crème bietet eine lokale Lösung zur Linderung dieser Beschwerden, indem sie die betroffenen Stellen gezielt behandelt und so zur Schmerzlinderung beiträgt.

Welche Faktoren führen zu muskulären und gelenkbedingten Schmerzen?

Muskelschmerzen und Gelenkbeschwerden können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden. Zu den häufigsten Ursachen zählen:

 

  • Überbeanspruchung der Muskeln durch intensive körperliche Aktivitäten oder Sport.
  • Verletzungen oder Zerrungen, die durch plötzliche Bewegungen oder Unfälle entstehen.
  • Entzündliche Prozesse in den Gelenken, die durch Erkrankungen wie Arthritis verursacht werden.
  • Altersbedingte Abnutzung der Gelenke, die zu chronischen Schmerzen führen kann.

 

Diese Faktoren können zu einer erhöhten Empfindlichkeit und Schmerzen in den betroffenen Bereichen führen, was die Beweglichkeit einschränken und den Alltag erschweren kann.

 

Warum ist die lokale Anwendung von Baume arôma crème vorteilhaft?

Die lokale Anwendung von Baume arôma crème bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen:

 

  • Gezielte Schmerzlinderung: Die Creme wird direkt auf die schmerzende Stelle aufgetragen, was eine schnelle und effektive Linderung ermöglicht.
  • Weniger systemische Nebenwirkungen: Im Vergleich zu oralen Schmerzmitteln hat die lokale Anwendung weniger Auswirkungen auf den gesamten Körper.
  • Einfach in der Anwendung: Die Creme lässt sich leicht auftragen und zieht schnell ein, ohne einen fettigen Film zu hinterlassen.

 

Durch die gezielte Anwendung kann die Creme helfen, die Schmerzen zu lindern und die Beweglichkeit zu verbessern, ohne den Körper unnötig zu belasten.

 

Wie kann Baume arôma crème in eine tägliche Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Baume arôma crème in die tägliche Pflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen erhöhen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Auftragen der Creme auf schmerzende Stellen Schmerzlinderung und Vorbereitung auf den Tag
Nach körperlicher Aktivität Erneute Anwendung auf beanspruchte Muskeln Vorbeugung von Muskelkater
Abends Sanfte Massage mit der Creme Entspannung und Regeneration über Nacht

 

Die regelmäßige Anwendung der Creme kann dazu beitragen, die Schmerzen langfristig zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Welche Inhaltsstoffe machen Baume arôma crème wirksam?

Baume arôma crème enthält eine Kombination aus wirksamen Inhaltsstoffen, die zur Schmerzlinderung beitragen:

 

  • Methylsalicylat: Ein bewährter Wirkstoff zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen.
  • Ätherische Öle wie Nelkenöl: Bekannt für ihre beruhigenden und durchblutungsfördernden Eigenschaften.
  • Levomenthol: Wirkt kühlend und kann die Schmerzwahrnehmung reduzieren.

 

Diese Inhaltsstoffe wirken synergistisch, um die Schmerzen zu lindern und die Heilung der betroffenen Bereiche zu unterstützen.

 

Wie unterscheidet sich Baume arôma crème von anderen Schmerzmitteln?

Baume arôma crème hebt sich durch mehrere Eigenschaften von anderen Schmerzmitteln ab:

 

  • Lokale Anwendung: Ermöglicht eine gezielte Behandlung ohne systemische Nebenwirkungen.
  • Kombination aus natürlichen und synthetischen Wirkstoffen: Bietet eine effektive Schmerzlinderung mit einem breiten Wirkungsspektrum.
  • Vielseitigkeit: Geeignet für verschiedene Arten von Muskel- und Gelenkschmerzen.

 

Diese Eigenschaften machen die Creme zu einer wertvollen Ergänzung in der Behandlung von Schmerzen, insbesondere für Personen, die eine lokale und schonende Lösung suchen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt die Baume arôma Crème bei Muskelschmerzen?

Die Baume arôma Crème wirkt bei Muskelschmerzen durch ihre spezielle Zusammensetzung aus Salicylaten und pflanzlichen Terpenen. Diese Inhaltsstoffe dringen tief in die Haut ein und entfalten dort ihre schmerzlindernde Wirkung. Salicylate sind bekannt für ihre entzündungshemmenden Eigenschaften, die helfen, Schwellungen und Schmerzen zu reduzieren. Die pflanzlichen Terpene, wie sie in ätherischen Ölen vorkommen, fördern die Durchblutung und sorgen für eine angenehme Erwärmung der betroffenen Muskelpartien. Diese Kombination aus Inhaltsstoffen macht die Baume arôma Crème zu einem effektiven Mittel zur Linderung von Muskelschmerzen, indem sie die Heilung fördert und die Beweglichkeit verbessert. Die Anwendung der Crème erfolgt durch sanftes Einmassieren in die schmerzende Stelle, was zusätzlich die Durchblutung anregt und die Wirkung der Inhaltsstoffe unterstützt. Die regelmäßige Anwendung kann dazu beitragen, die Symptome von Muskelverspannungen und -schmerzen nachhaltig zu lindern.

Kann die Baume arôma Crème bei Sportverletzungen wie Zerrungen oder Prellungen helfen?

Ja, die Baume arôma Crème kann bei Sportverletzungen wie Zerrungen oder Prellungen unterstützend wirken. Die in der Crème enthaltenen Salicylate und ätherischen Öle wirken entzündungshemmend und schmerzlindernd, was besonders bei akuten Verletzungen von Vorteil ist. Bei einer Zerrung oder Prellung ist es wichtig, die betroffene Stelle zu kühlen und zu schonen. Die Baume arôma Crème kann nach der akuten Phase aufgetragen werden, um die Heilung zu unterstützen und die Schmerzen zu lindern. Durch die Förderung der Durchblutung und die wärmende Wirkung der Terpene wird der Heilungsprozess beschleunigt. Es ist jedoch wichtig, die Crème nicht auf offene Wunden oder stark geschwollene Bereiche aufzutragen. Bei schweren Verletzungen oder anhaltenden Schmerzen sollte immer ein Arzt konsultiert werden, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen. Die Baume arôma Crème kann somit ein wertvoller Bestandteil der Erholungsphase nach Sportverletzungen sein, indem sie die Symptome lindert und die Regeneration fördert.

Wie unterscheidet sich die Baume arôma Crème von anderen Schmerzcremes auf dem Markt?

Die Baume arôma Crème unterscheidet sich von anderen Schmerzcremes durch ihre einzigartige Kombination aus Salicylaten und pflanzlichen Terpenen. Während viele Schmerzcremes auf synthetische Inhaltsstoffe setzen, nutzt die Baume arôma Crème die natürlichen Vorteile von ätherischen Ölen wie Nelken- und Pimentöl. Diese Öle sind bekannt für ihre durchblutungsfördernden und wärmenden Eigenschaften, die in Kombination mit den entzündungshemmenden Salicylaten eine effektive Schmerzlinderung bieten. Ein weiterer Unterschied ist die angenehme Textur der Crème, die ein leichtes Einmassieren ermöglicht und schnell in die Haut einzieht, ohne ein fettiges Gefühl zu hinterlassen. Zudem ist die Baume arôma Crème für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab sieben Jahren geeignet, was sie zu einer vielseitigen Option für die ganze Familie macht. Die natürliche Zusammensetzung und die gezielte Wirkung auf Muskel- und Gelenkschmerzen machen die Baume arôma Crème zu einer bevorzugten Wahl für diejenigen, die eine effektive und natürliche Schmerzlinderung suchen.

Ist die Baume arôma Crème für die tägliche Anwendung geeignet?

Die Baume arôma Crème ist für die tägliche Anwendung geeignet, insbesondere bei chronischen Muskel- und Gelenkschmerzen. Die empfohlene Anwendungshäufigkeit beträgt ein- bis zweimal täglich, je nach Bedarf und Intensität der Schmerzen. Die regelmäßige Anwendung kann helfen, die Symptome von Muskelverspannungen und leichten Verletzungen zu lindern und die Beweglichkeit zu verbessern. Es ist wichtig, die Crème sanft in die betroffene Stelle einzumassieren, um die Durchblutung zu fördern und die Wirkung der Inhaltsstoffe zu maximieren. Da die Crème schnell einzieht und keine fettigen Rückstände hinterlässt, ist sie ideal für den täglichen Gebrauch geeignet. Bei der Anwendung sollte jedoch darauf geachtet werden, die Crème nicht auf offene Wunden oder gereizte Hautstellen aufzutragen. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden. Insgesamt bietet die Baume arôma Crème eine praktische und effektive Lösung für die tägliche Pflege und Linderung von Muskelschmerzen.

Welche natürlichen Inhaltsstoffe sind in der Baume arôma Crème enthalten und wie wirken sie?

Die Baume arôma Crème enthält eine Reihe natürlicher Inhaltsstoffe, die zur Linderung von Muskelschmerzen beitragen. Zu den Hauptbestandteilen gehören Salicylate, die für ihre entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften bekannt sind. Diese helfen, Schwellungen zu reduzieren und Schmerzen zu lindern. Ein weiterer wichtiger Bestandteil sind die ätherischen Öle, darunter Nelkenöl und Pimentöl. Diese Öle sind reich an Terpenen, die die Durchblutung fördern und eine wärmende Wirkung auf die Haut haben. Diese Eigenschaften tragen dazu bei, Muskelverspannungen zu lösen und die Heilung zu unterstützen. Die Kombination dieser natürlichen Inhaltsstoffe macht die Baume arôma Crème zu einer effektiven Lösung für die Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen. Die Crème zieht schnell ein und hinterlässt ein angenehmes Hautgefühl, was sie ideal für die regelmäßige Anwendung macht. Durch die Nutzung der natürlichen Kraft dieser Inhaltsstoffe bietet die Baume arôma Crème eine sanfte und dennoch wirkungsvolle Alternative zu synthetischen Schmerzmitteln.

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