Ulcar 1g Trinkampulle Sanofi - Packung mit 30 Beuteln

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Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren und zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren.

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Ulcar 1 g suspension buvable ist ein Medikament, das zur Behandlung von Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren und zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren eingesetzt wird. Ein Beutel enthält 1 g Sucralfat als Wirkstoff.

 

Dieses Medikament enthält die folgenden weiteren Bestandteile: Natriumsaccharin, Karamellaroma, Anisaroma, Natriumpropylparahydroxybenzoat, Natriummethylparahydroxybenzoat, Natriummonophosphatdihydrat, Xanthan, Glycerin 85 % und gereinigtes Wasser.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendung von Ulcar 1 g zur effektiven Behandlung von Magengeschwüren

Optimale Dosierung für die Behandlung von aktiven Magengeschwüren

Es wird empfohlen, 1 Beutel 4 Mal täglich zur Behandlung von aktiven Magengeschwüren einzunehmen, und zwar: 1 Beutel eine halbe Stunde bis eine Stunde vor jeder Hauptmahlzeit und 1 Beutel vor dem Schlafengehen (etwa 2 Stunden nach dem Abendessen).

 

Alternative Behandlungsansätze für aktive Zwölffingerdarmgeschwüre

Es gibt zwei mögliche Behandlungsansätze bei aktiven Zwölffingerdarmgeschwüren. Der erste besteht darin, 4 Beutel pro Tag einzunehmen, 1 Beutel eine halbe Stunde vor jeder Hauptmahlzeit und 1 Beutel vor dem Schlafengehen. Der zweite Ansatz empfiehlt die Einnahme von 2 Beuteln morgens und abends, also: 2 Beutel morgens nach dem Aufwachen (eine halbe Stunde bis eine Stunde vor dem Frühstück) und 2 Beutel abends (etwa 2 Stunden nach dem Abendessen).

 

Vorbeugung von Rückfällen und Langzeitbehandlung mit Ulcar 1 g

Strategien zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren

Zur Vorbeugung von Rückfällen bei Zwölffingerdarmgeschwüren gibt es zwei Behandlungsoptionen. Entweder nimmt der Patient 1 Beutel morgens nach dem Aufwachen (eine halbe Stunde bis eine Stunde vor dem Frühstück) und 1 Beutel abends (eine halbe Stunde bis eine Stunde vor dem Abendessen oder 2 Stunden nach dem Abendessen) ein. Oder er nimmt 2 Beutel abends (eine halbe Stunde vor dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen, 2 Stunden nach dem Abendessen).

 

Dauer der Behandlung zur Heilung von Magengeschwüren

Die Behandlung zur Heilung von Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren dauert 4 bis 6 Wochen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach diesem Zeitraum keine Fortschritte feststellen. Wenn das Medikament zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren eingesetzt wird, befolgen Sie die Anweisungen Ihres behandelnden Arztes.

 

Wichtige Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Ulcar 1 g

Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen für bestimmte Patientengruppen

Ulcar 1 g suspension buvable sollte nicht bei Frühgeborenen und Neugeborenen oder bei Allergie gegen einen seiner Bestandteile angewendet werden. Dieses Medikament wird für Kinder unter 14 Jahren nicht empfohlen. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Apotheker oder behandelnden Arzt.

 

Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen Medikamenten

Wenn Sie an chronischem Nierenversagen leiden oder einen niedrigen Phosphatspiegel im Blut haben, konsultieren Sie vorsichtshalber einen Arzt. Bei gleichzeitiger Einnahme mit einem anderen Medikament kann das in Ulcar 1 g enthaltene Sucralfat dessen Wirkung verringern. Es ist notwendig, die Einnahme von Ulcar suspension buvable und anderen Medikamenten um zwei Stunden zu versetzen.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management bei der Einnahme von Ulcar 1 g

Häufige und seltene Nebenwirkungen bei der Anwendung von Ulcar 1 g

Die Nebenwirkungen treten nicht bei jedem auf. Einige Patienten haben jedoch die folgenden Symptome gezeigt: Verstopfung, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschläge und Schwindel. Risikopatienten können an einer Verstopfung der Verdauungswege (Bezoare) leiden.

 

Empfehlungen bei Auftreten von Nebenwirkungen

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Die Anwendung dieses Medikaments ist während der Schwangerschaft verboten. Es wird auch während der Stillzeit nicht empfohlen, da es Sucralfat enthält.

 

Conditionnement

Le produit Ulcar 1g suspension buvable Sanofi se présente sous la forme de boîte de 30 sachets.

 


ANSM - Aktualisiert am: 01/07/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

ULCAR 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Sucralfat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ULCAR 1 g, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIULKUSMITTEL, (A: Verdauungs- und Stoffwechseltrakt), ATC-Code: Noch nicht zugewiesen.

ULCAR gehört zur Gruppe der Antiulkusmittel.

Es wirkt, indem es den Magen und den Darm vor sauren Angriffen schützt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet zur:

  • Behandlung eines Magengeschwürs und eines Zwölffingerdarmgeschwürs,
  • Vorbeugung des Wiederauftretens eines Zwölffingerdarmgeschwürs.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ULCAR 1 g, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN BEACHTEN?

Nehmen Sie ULCAR 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Frühgeborenen und unreifen Neugeborenen, deren Gewicht und Größe leicht unter dem Durchschnitt liegen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
  • o Sie eine Nierenerkrankung haben (chronische Niereninsuffizienz),
  • o Sie einen niedrigen Phosphatspiegel im Blut haben.
  • Für eine ordnungsgemäße Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie sich regelmäßigen ärztlichen Kontrollen unterziehen. Diese können Magenuntersuchungen umfassen (z. B. eine Gastroskopie).
  • Wenn Sie eine Verlangsamung des Transits aufgrund einer Operation, einer medikamentösen Behandlung oder einer anderen Erkrankung haben, können insbesondere bei Patienten auf Intensivstationen, die hauptsächlich mit Sondenernährung versorgt werden, und bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen und unreifen Neugeborenen, Fälle von Darmverschluss (Bezoare) auftreten (siehe Abschnitt „Nehmen Sie ULCAR 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein“).

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren

Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung von ULCAR bei Kindern unter 14 Jahren nicht empfohlen.

Andere Arzneimittel und ULCAR 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

ULCAR kann die Wirkung bestimmter gleichzeitig eingenommener Arzneimittel verringern. Um dies zu vermeiden, sollten Sie einen Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von ULCAR und einem anderen Arzneimittel einhalten.

ULCAR 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es ist vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.

Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es wird nicht empfohlen, dieses Arzneimittel während der Stillzeit zu verwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

ULCAR 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Methyl- und Propylparahydroxybenzoate.

Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

ULCAR 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

3. WIE IST ULCAR 1 g, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN EINZUNEHMEN?

Dosierung

Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung eines Magengeschwürs einnehmen

  • 1 Beutel 4-mal täglich, d. h.:
  • o 1 Beutel eine halbe bis eine Stunde vor jeder der 3 Hauptmahlzeiten,
  • o 1 Beutel vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung eines Darmgeschwürs einnehmen

Zwei Behandlungsmöglichkeiten sind möglich:

  • 1. Möglichkeit: 1 Beutel 4-mal täglich, d. h.:
  • o 1 Beutel eine halbe bis eine Stunde vor jeder der 3 Hauptmahlzeiten,
  • o 1 Beutel vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.
  • 2. Möglichkeit: 2 Beutel morgens und abends, d. h.:
  • o 2 Beutel morgens beim Aufwachen, eine halbe bis eine Stunde vor dem Frühstück,
  • o 2 Beutel abends, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, um das Auftreten eines Darmgeschwürs zu verhindern

Zwei Behandlungsmöglichkeiten sind möglich:

  • 1. Möglichkeit: 1 Beutel 2-mal täglich, d. h.:
  • o 1 Beutel morgens beim Aufwachen, eine halbe bis eine Stunde vor dem Frühstück,
  • o 1 Beutel abends, entweder eine halbe bis eine Stunde vor dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.
  • 2. Möglichkeit: 2 Beutel abends:
  • o entweder eine halbe bis eine Stunde vor dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Art der Anwendung

  • Dieses Arzneimittel wird oral eingenommen.
  • Um den Inhalt des Beutels zu trinken: Öffnen Sie den Beutel entlang der gestrichelten Linie und drücken Sie den Beutel, indem Sie das offene Ende zwischen die Lippen halten.

Behandlungsdauer

  • Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung eines Magengeschwürs oder eines Zwölffingerdarmgeschwürs einnehmen:
  • Die Behandlungsdauer beträgt 4 bis 6 Wochen.
  • Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, um das Auftreten eines Zwölffingerdarmgeschwürs zu verhindern:
  • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie diese Behandlung einnehmen müssen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung von ULCAR bei Kindern unter 14 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie mehr ULCAR 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von ULCAR 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von ULCAR 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln abbrechen

Entfällt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen treten häufig auf:

  • Verstopfung.

Die folgenden Nebenwirkungen treten gelegentlich auf:

  • Mundtrockenheit, Übelkeit.

Die folgenden Nebenwirkungen treten selten auf:

  • Erbrechen,
  • Hautausschläge (Pickel oder Flecken),
  • Schwindel.
  • Darmverschluss (Bezoare) bei Risikopatienten (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten, aber ihre Häufigkeit ist nicht bekannt:

Eine schwere allergische Reaktion, die sich durch das Auftreten von juckenden roten Flecken auf der Haut (Urtikaria) und/oder einer plötzlichen Schwellung des Gesichts und/oder des Halses äußern kann, die zu Atembeschwerden führen und den Patienten gefährden kann (Angioödem). Wenn eine dieser Nebenwirkungen auftritt, müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt konsultieren.

Bei Verabreichung in hohen Dosen und über einen langen Zeitraum besteht ein theoretisches Risiko einer Verringerung des Phosphatspiegels im Blut.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ULCAR 1 g, SUSPENSION ZUM EINNEHMEN IN BEUTELN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ULCAR 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Sucralfat … 1 g

Pro Beutel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumsaccharin, Karamellaroma, Anisaroma, Natriumpropylparahydroxybenzoat, Natriummethylparahydroxybenzoat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Xanthan, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser.

Was ist ULCAR 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel liegt in Form einer Suspension zum Einnehmen vor. Packung mit 30.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Pharmazeutischer Unternehmer

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Hersteller

PHARMATIS

ZONE D’ACTIVITES EST N°1

60190 ESTREES-SAINT-DENIS

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 01/07/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ULCAR 1 g, Suspension zum Einnehmen in Beuteln

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Sucralfat (ausgedrückt als Anhydrat) … 1 g

Pro Beutel

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Natriummethyl- und Natriumpropylparahydroxybenzoat.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Suspension zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Fortschreitende Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre.
  • Erhaltungstherapie von Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten, die nicht mit Helicobacter pylori infiziert sind oder bei denen eine Eradikation nicht möglich war.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Abheilung des fortschreitenden Magengeschwürs

1 Beutel 4-mal täglich über 4 bis 6 Wochen, das heißt:

  • 1 Beutel eine halbe bis eine Stunde vor jeder der 3 Hauptmahlzeiten.
  • 1 Beutel vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Abheilung des fortschreitenden Zwölffingerdarmgeschwürs

Zwei Behandlungsmöglichkeiten sind möglich:

1 Beutel 4-mal täglich über 4 bis 6 Wochen, das heißt:

  • 1 Beutel eine halbe bis eine Stunde vor jeder der 3 Hauptmahlzeiten.
  • 1 Beutel vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

2 Beutel morgens und abends über 4 bis 6 Wochen, das heißt:

  • 2 Beutel morgens beim Aufwachen, eine halbe bis eine Stunde vor dem Frühstück.
  • 2 Beutel abends, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Vorbeugung von Rückfällen des Zwölffingerdarmgeschwürs

Zwei Behandlungsmöglichkeiten sind möglich:

1 Beutel 2-mal täglich, das heißt:

  • 1 Beutel morgens beim Aufwachen, eine halbe bis eine Stunde vor dem Frühstück.
  • 1 Beutel abends entweder eine halbe bis eine Stunde vor dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

2 Beutel abends, entweder eine halbe bis eine Stunde vor dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen, etwa 2 Stunden nach dem Abendessen.

Es ist nicht notwendig, Antisekretorika, Antazida oder Schutzmittel gleichzeitig zu verschreiben.

Pädiatrische Population

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ulcar bei Kindern unter 14 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Die derzeit verfügbaren Daten sind in Abschnitt 5.1 beschrieben.

4.3. Gegenanzeigen

  • Frühgeborene und unreife Neugeborene.
  • Allergie gegen einen der Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Fälle von Bezoaren wurden hauptsächlich bei Patienten auf Intensivstationen berichtet.

Die meisten dieser Patienten (einschließlich Neugeborener, bei denen Sucralfat nicht empfohlen wird) hatten zugrunde liegende medizinische Bedingungen, die sie für die Bildung von Bezoaren prädisponierten (wie verzögerte Magenentleerung aufgrund eines chirurgischen Eingriffs, medikamentöse Behandlung oder Krankheiten, die die Motilität verringern) oder erhielten gleichzeitig Sondenernährung.

Pädiatrische Population

Aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit wird die Anwendung von Ulcar bei Kindern unter 14 Jahren nicht empfohlen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Das im Magen freigesetzte Aluminium, obwohl es nur schwach vom Verdauungstrakt aufgenommen wird, kann sich in den Geweben, insbesondere im Gehirn (Risiko einer Enzephalopathie), bei chronischer Niereninsuffizienz ansammeln: Bei Patienten mit dieser Erkrankung sollte daher eine längere Anwendung von Sucralfat (Behandlung über mehrere Monate) vermieden werden.

Obwohl keine Gegenanzeigen festgestellt wurden, ist es ratsam, Sucralfat nicht über einen längeren Zeitraum bei Patienten mit Hypophosphatämie (primärer Hyperparathyreoidismus, vitaminresistenter dystrophischer Rachitis) zu verabreichen.

Bei Magengeschwüren wird empfohlen, die Gutartigkeit der Läsion vor der Behandlung zu überprüfen.

Dieses Arzneimittel enthält Natriummethyl- und Natriumpropylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nach dem aktuellen Stand der Kenntnisse verändert die Anwesenheit von Sucralfat nicht die Absorption von Chinidin, Propranolol, Aminophyllin und Cimetidin.

Assoziationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

Bei gleichzeitiger Verabreichung besteht die Möglichkeit einer Verzögerung und/oder Verringerung der gastrointestinalen Absorption bestimmter Arzneimittel. Um dies zu vermeiden, wird empfohlen, einen Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von Sucralfat und den folgenden Arzneimitteln einzuhalten:

  • Vitamin-K-Antagonisten,
  • Digoxin,
  • Phenytoin (und extrapoliert Fosphenytoin),
  • Fluorchinolone,
  • Schilddrüsenhormone,
  • Sulpirid.

In Ermangelung spezifischer Informationen über alle anderen Arzneimittel, die gleichzeitig mit Sucralfat eingenommen werden können, wird empfohlen, die gleichen Regeln zu befolgen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Tierstudien haben keine teratogenen Effekte gezeigt. In Abwesenheit von teratogenen Effekten bei Tieren wird ein malformativer Effekt beim Menschen nicht erwartet. Tatsächlich haben sich die Substanzen, die beim Menschen Missbildungen verursachen, in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.

In der Klinik gibt es derzeit keine ausreichend relevanten Daten, um eine mögliche malformative oder fetotoxische Wirkung von Sucralfat bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu bewerten.

Aus Vorsichtsgründen ist es daher vorzuziehen, Sucralfat während der Schwangerschaft nicht zu verwenden.

Berücksichtigen Sie das Vorhandensein von Aluminiumionen, die sich auf den Transit auswirken können: Aluminiumsalze verursachen Verstopfung, die sich zur klassischen Verstopfung der Schwangerschaft hinzufügen kann; sie können auch bei hohen Dosen eine Phosphatverarmung induzieren (außer Aluminiumphosphat). Die Absorption des Aluminiumions sollte als minimal angesehen werden, und das Risiko einer Überlastung des Körpers ist null, wenn die Dosis pro Tag und über die Zeit begrenzt ist, aber dieses Risiko ist real, wenn diese Vorsichtsmaßnahmen nicht beachtet werden, und umso mehr bei mütterlicher Niereninsuffizienz: fetales und neonatales Risiko einer Aluminiumvergiftung.

Versuchen Sie, die tägliche Dosis und, wenn möglich, die Dauer der Einnahme dieser Medikamente zu begrenzen.

Stillzeit

Die Anwendung von Sucralfat während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (von ≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (von ≥ 1/1000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10000); unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:

Selten: Schwindel.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig: Verstopfung,

Gelegentlich: Übelkeit, Mundtrockenheit,

Selten: Erbrechen, Bezoare. Diese Fälle von Bezoaren wurden bei Risikopatienten berichtet (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Selten: Ausschlag.

Erkrankungen des Immunsystems

Unbekannt: Anaphylaktische Reaktionen (Angioödem, Urtikaria).

Es besteht ein theoretisches Risiko einer Phosphatverarmung durch Bindung von Aluminium an Nahrungsphosphate bei langfristiger und hochdosierter Anwendung von Sucralfat.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Entfällt.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIULKUSMITTEL (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel), ATC-Code: Noch nicht zugewiesen.

Sucralfat weist 3 Arten von Eigenschaften auf:

Mechanischer Schutz

Im Verdauungstrakt verwandelt sich Sucralfat in eine viskose, stark polarisierte, adhäsive Substanz, die sich selektiv an die Läsionen der Ösophagus-, Magen-, Duodenal- und Kolonschleimhaut anheften kann. Diese Affinität zu geschädigten Geweben erklärt sich durch eine elektrostatische Wechselwirkung zwischen dem negativ geladenen Sucralfat und den positiv geladenen Proteinen des entzündlichen Exsudats. Der so gebildete Komplex isoliert und schützt die Läsionen, insbesondere im Gastrointestinaltrakt, wo er der Rückdiffusion von H+-Ionen entgegenwirkt.

Anti-Pepsin- und Anti-Gallensalz-Wirkung

Das Sucralfat-Molekül besitzt eine adsorbierende Wirkung gegenüber Pepsin und Gallensalzen, die es ihm ermöglicht, deren Angriff auf geschädigte Schleimhäute zu verhindern.

Stimulation der physiologischen Schutzfaktoren der gastro-duodenalen Schleimhaut

Sucralfat stimuliert die Produktion von endogenen Prostaglandinen, Schleim und Bicarbonaten in der gastro-duodenalen Schleimhaut.

Darüber hinaus hemmt Sucralfat die durch Alkohol bei Tieren induzierten Läsionen und die durch nichtsteroidale Antirheumatika (insbesondere Acetylsalicylsäure) beim Menschen induzierten Läsionen auf der gastro-duodenalen Schleimhaut.

Pädiatrische Population

In der Literatur sind die klinischen Daten zur Anwendung von Sucralfat bei Kindern, hauptsächlich zur Prophylaxe von stressbedingten Geschwüren, Refluxösophagitis und Mukositis, begrenzt. Die in diesen Studien verwendete Dosis beträgt 0,5 bis 1 g 4-mal täglich, je nach Alter des Kindes und Schwere der zugrunde liegenden Erkrankung, und wurde ohne größere Toleranzprobleme verabreicht. Aufgrund begrenzter Daten wird die Anwendung von Ulcar bei Kindern unter 14 Jahren derzeit nicht empfohlen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach oraler Verabreichung passiert Sucralfat den Verdauungstrakt und wird größtenteils mit dem Stuhl ausgeschieden.

Die Absorption über die Schleimhaut des Verdauungstrakts ist beim Menschen sehr gering (1 – 2 %); Spuren des unveränderten Produkts werden in Niere, Blase, Milz und Muskel gefunden. Die Ausscheidung dieses Anteils erfolgt hauptsächlich über den Urin innerhalb von 3 Tagen.

Aluminiumionen können aus dem Molekül freigesetzt und von der Schleimhaut des Verdauungstrakts aufgenommen werden. Dennoch blieben die bei Menschen kontrollierten Aluminiumspiegel auch nach längerer Behandlung immer im normalen Bereich.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Natriumsaccharin, Karamellaroma (Triethylcitrat (E1505), 2,5-Dimethyldihydrofuranolon, Propionsäure, Acetoin, Essigsäure, Furfural nat, Buttersäure, Bockshornkleesamenöl, Methylcyclopentenolon, Diacetyl, Delta-Undecalacton, Delta-Dodecalacton, Ethylbutyrat, Dimethylsulfid, Isobutyraldehyd, Propanal, Neroliöl, Isobutylphenylacetat, Amylphenylacetat, Ethylphenylacetat), Anisaroma (Triacetin, Essenzen von Sternanis, Fenchel, Muskatellersalbei, Koriander, Anethol), Natriumpropylparahydroxybenzoat, Natriummethylparahydroxybenzoat, Natriummonophosphatdihydrat, Xanthan, Glycerin 85 %, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

5,8 g in Beuteln (Polyethylen/Aluminium/Polyester). Schachtel mit 30.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 332 839 1 9: 5,8 g in Beuteln (Polyethylen/Aluminium/Polyester); Schachtel mit 30.

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Sanofi
Reckitt
Reckitt
Reckitt
Zentiva
Grimberg
EG Labo
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren und zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren stellt eine bedeutende Herausforderung im Bereich der Verdauungsgesundheit dar. Diese Erkrankungen können erhebliche Beschwerden verursachen und die Lebensqualität beeinträchtigen. Eine wirksame Therapie ist entscheidend, um die Symptome zu lindern und Komplikationen zu vermeiden. Ulcar 1g Suspension buvable von Sanofi bietet eine gezielte Lösung zur Behandlung und Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren.

Was sind die Hauptursachen für Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre?

Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre entstehen durch ein Ungleichgewicht zwischen aggressiven Faktoren, wie Magensäure und Pepsin, und den schützenden Mechanismen der Magenschleimhaut. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Infektion mit Helicobacter pylori, einem Bakterium, das die Magenschleimhaut schädigen kann.
  • Langfristige Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), die die Schleimhautbarriere schwächen.
  • Übermäßiger Alkoholkonsum und Rauchen, die die Schleimhaut reizen.
  • Stress und ungesunde Ernährungsgewohnheiten, die die Magensäureproduktion erhöhen können.

 

Diese Faktoren können die Schleimhaut schädigen und die Entstehung von Geschwüren begünstigen. Eine gezielte Behandlung ist notwendig, um die Heilung zu fördern und Rückfälle zu verhindern.

 

Wie wirkt Ulcar 1g Suspension buvable bei der Behandlung von Geschwüren?

Ulcar 1g Suspension buvable enthält Sucralfat als Wirkstoff, der eine schützende Barriere auf der Schleimhautoberfläche bildet. Diese Barriere schützt die Schleimhaut vor den schädlichen Einflüssen der Magensäure und fördert die Heilung der Geschwüre.

 

Die spezifischen Wirkmechanismen von Sucralfat umfassen:

 

  • Bildung eines Schutzfilms, der die geschädigten Bereiche abdeckt und vor weiterer Säureeinwirkung schützt.
  • Bindung an Proteine im Geschwürbereich, um die Heilung zu unterstützen.
  • Neutralisierung von Magensäure, um die Schleimhaut zu entlasten.

 

Diese Eigenschaften machen Ulcar zu einer effektiven Option zur Behandlung und Vorbeugung von Geschwüren.

 

Wie sollte Ulcar 1g Suspension buvable in die tägliche Routine integriert werden?

Die regelmäßige Einnahme von Ulcar 1g Suspension buvable ist entscheidend für den Behandlungserfolg. Die empfohlene Dosierung beträgt einen Beutel viermal täglich, idealerweise eine halbe Stunde bis eine Stunde vor den Hauptmahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

 

Eine mögliche Routine könnte wie folgt aussehen:

 

Uhrzeit Aktion Ziel
Morgens Einnahme eines Beutels vor dem Frühstück Schutz der Schleimhaut vor dem Frühstück
Mittags Einnahme eines Beutels vor dem Mittagessen Vorbereitung der Schleimhaut auf die Mahlzeit
Abends Einnahme eines Beutels vor dem Abendessen Schutz während der Nacht
Vor dem Schlafengehen Einnahme eines Beutels Förderung der nächtlichen Heilung

 

Die konsequente Anwendung ist entscheidend, um die Heilung zu unterstützen und Rückfälle zu vermeiden. Es ist ratsam, die Einnahme auch nach der akuten Phase fortzusetzen, um die Schleimhaut langfristig zu schützen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können die Behandlung von Geschwüren unterstützen?

Neben der medikamentösen Therapie können bestimmte Lebensstiländerungen die Heilung von Geschwüren unterstützen und das Risiko von Rückfällen verringern:

 

  • Vermeidung von NSAR und anderen Medikamenten, die die Magenschleimhaut reizen können.
  • Reduzierung von Alkohol- und Nikotinkonsum.
  • Stressmanagement durch Entspannungstechniken wie Yoga oder Meditation.
  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Ballaststoffen und arm an reizenden Lebensmitteln ist.

 

Diese Maßnahmen können in Kombination mit Ulcar 1g Suspension buvable eine umfassende Strategie zur Behandlung und Vorbeugung von Geschwüren darstellen.

 

Welche Vorteile bietet Ulcar 1g Suspension buvable im Vergleich zu anderen Behandlungen?

Ulcar 1g Suspension buvable zeichnet sich durch seine spezifische Wirkweise und die gezielte Schutzwirkung auf die Magenschleimhaut aus. Im Vergleich zu anderen Behandlungen bietet es folgende Vorteile:

 

  • Gezielte Schutzwirkung durch Bildung eines Schutzfilms auf der Schleimhaut.
  • Gute Verträglichkeit und geringe Nebenwirkungen im Vergleich zu anderen Medikamenten.
  • Flexibilität in der Anwendung, da es unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden kann.
  • Effektive Vorbeugung von Rückfällen bei regelmäßiger Anwendung.

 

Diese Eigenschaften machen Ulcar zu einer wertvollen Option in der Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Ulcar 1g Suspension bei der Behandlung von Magengeschwüren?

Ulcar 1g Suspension wirkt, indem es eine Schutzschicht auf der Magenschleimhaut bildet, die das Geschwür vor der aggressiven Magensäure schützt. Der Wirkstoff Sucralfat bindet sich an die Proteine im Geschwür und bildet eine Barriere, die die Heilung fördert. Diese Schutzschicht verhindert, dass die Magensäure das Gewebe weiter schädigt, was die Schmerzen lindert und die Heilung beschleunigt. Darüber hinaus kann Ulcar 1g auch die Produktion von Magensäure reduzieren, was zusätzlich zur Heilung beiträgt. Diese doppelte Wirkung macht es zu einem effektiven Mittel zur Behandlung von Magengeschwüren. Es ist wichtig, die Behandlung über den gesamten empfohlenen Zeitraum fortzusetzen, um eine vollständige Heilung zu gewährleisten. Bei Fragen zur Anwendung oder zur Wirkung von Ulcar 1g sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.

Kann Ulcar 1g Suspension zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren eingesetzt werden?

Ja, Ulcar 1g Suspension kann zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren eingesetzt werden. Die vorbeugende Wirkung beruht auf der Fähigkeit des Medikaments, eine schützende Barriere auf der Schleimhaut des Zwölffingerdarms zu bilden. Diese Barriere schützt die Schleimhaut vor der schädigenden Wirkung der Magensäure und verhindert so die Entstehung neuer Geschwüre. Die regelmäßige Einnahme von Ulcar 1g, wie vom Arzt verordnet, kann das Risiko von Geschwürrückfällen erheblich reduzieren. Es ist wichtig, die Einnahme gemäß den Anweisungen des Arztes fortzusetzen, auch wenn die Symptome abgeklungen sind, um einen vollständigen Schutz zu gewährleisten. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren mit Ulcar 1g sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Welche Rolle spielt Sucralfat in der Ulcar 1g Suspension bei der Behandlung von Geschwüren?

Sucralfat ist der Hauptwirkstoff in der Ulcar 1g Suspension und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Geschwüren. Es wirkt, indem es sich an die Proteine im Geschwür bindet und eine schützende Barriere bildet, die das Geschwür vor der Magensäure schützt. Diese Barriere fördert die Heilung, indem sie die Schleimhaut vor weiteren Schäden bewahrt und die Regeneration des Gewebes unterstützt. Sucralfat hat auch die Fähigkeit, die Produktion von Magensäure zu reduzieren, was die Heilung zusätzlich unterstützt. Diese Eigenschaften machen Sucralfat zu einem effektiven Mittel zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Die regelmäßige Einnahme von Ulcar 1g, wie vom Arzt verordnet, ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung. Bei Fragen zur Rolle von Sucralfat in der Behandlung von Geschwüren sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.

Wie unterstützt Ulcar 1g Suspension die Heilung von Zwölffingerdarmgeschwüren?

Ulcar 1g Suspension unterstützt die Heilung von Zwölffingerdarmgeschwüren durch die Bildung einer schützenden Barriere auf der Schleimhaut des Zwölffingerdarms. Diese Barriere, die durch den Wirkstoff Sucralfat gebildet wird, schützt das Geschwür vor der aggressiven Magensäure und fördert die Heilung. Sucralfat bindet sich an die Proteine im Geschwür und bildet eine physische Schutzschicht, die die Schleimhaut vor weiteren Schäden bewahrt. Darüber hinaus kann Ulcar 1g die Produktion von Magensäure reduzieren, was die Heilung zusätzlich unterstützt. Diese doppelte Wirkung macht Ulcar 1g zu einem effektiven Mittel zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren. Es ist wichtig, die Behandlung über den gesamten empfohlenen Zeitraum fortzusetzen, um eine vollständige Heilung zu gewährleisten. Bei Fragen zur Anwendung oder zur Wirkung von Ulcar 1g sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.

Welche Vorteile bietet die Ulcar 1g Suspension im Vergleich zu anderen Behandlungen von Magengeschwüren?

Die Ulcar 1g Suspension bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Behandlungen von Magengeschwüren. Einer der Hauptvorteile ist die Fähigkeit von Sucralfat, eine schützende Barriere direkt auf der Schleimhaut zu bilden, die das Geschwür vor der aggressiven Magensäure schützt. Diese physische Barriere fördert die Heilung, indem sie die Schleimhaut vor weiteren Schäden bewahrt und die Regeneration des Gewebes unterstützt. Im Gegensatz zu einigen anderen Behandlungen, die hauptsächlich die Produktion von Magensäure reduzieren, bietet Ulcar 1g einen direkten Schutz des Geschwürs. Darüber hinaus kann Ulcar 1g auch die Produktion von Magensäure reduzieren, was die Heilung zusätzlich unterstützt. Diese doppelte Wirkung macht es zu einem effektiven Mittel zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Die regelmäßige Einnahme von Ulcar 1g, wie vom Arzt verordnet, ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung. Bei Fragen zu den Vorteilen der Ulcar 1g Suspension im Vergleich zu anderen Behandlungen sollten Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.

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