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Dieses Medikament ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen.

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Spifen 200 mg - 30 Tabletten ist ein Medikament auf Ibuprofen-Basis. Dieses nichtsteroidale Antirheumatikum ist vor allem für seine therapeutischen Eigenschaften gegen kurzzeitiges Fieber oder Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern über 20 kg bekannt. Dazu gehören Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelkater und Menstruationsbeschwerden.

 

Umfassende Informationen zur Anwendung von Spifen 200 mg bei verschiedenen Schmerzarten

Effektive Linderung von Kopfschmerzen und Migräne

Spifen 200 mg bietet eine schnelle und effektive Linderung bei Kopfschmerzen und Migräne. Dank seiner entzündungshemmenden Eigenschaften wirkt es direkt auf die Schmerzursache und reduziert die Intensität der Symptome. Die Einnahme von Spifen 200 mg kann helfen, die Lebensqualität zu verbessern, indem es die Häufigkeit und Schwere von Kopfschmerzattacken verringert. Es ist wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen einzunehmen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Unterstützung bei Zahnschmerzen und zahnärztlichen Eingriffen

Zahnschmerzen können äußerst unangenehm sein und den Alltag erheblich beeinträchtigen. Spifen 200 mg ist eine zuverlässige Option zur Schmerzlinderung bei Zahnschmerzen und nach zahnärztlichen Eingriffen. Es hilft, die Entzündung zu reduzieren und die Schmerzen zu lindern, sodass Sie schnell wieder zu Ihrem normalen Tagesablauf zurückkehren können. Die Einnahme sollte in Absprache mit einem Zahnarzt erfolgen, um die richtige Dosierung und Anwendung sicherzustellen.

 

Die Rolle von Spifen 200 mg bei der Behandlung von Fieber und Grippesymptomen

Schnelle Fiebersenkung und Linderung von Erkältungssymptomen

Fieber ist eine natürliche Reaktion des Körpers auf Infektionen, kann jedoch unangenehm sein und den Körper belasten. Spifen 200 mg ist wirksam bei der Senkung von Fieber und der Linderung von Erkältungssymptomen. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Fieber verantwortlich sind. Die Einnahme von Spifen 200 mg kann helfen, die Körpertemperatur zu regulieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Unterstützung bei der Behandlung von Grippesymptomen

Grippesymptome wie Gliederschmerzen, Kopfschmerzen und Fieber können mit Spifen 200 mg effektiv behandelt werden. Das Medikament hilft, die Symptome zu lindern und die Genesung zu beschleunigen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und das Medikament nicht länger als nötig einzunehmen, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei anhaltenden oder schweren Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung von Spifen 200 mg

Empfohlene Dosierung und Einnahmehinweise

Die empfohlene Dosierung von Spifen 200 mg beträgt 1 bis 2 Tabletten, die alle 6 Stunden bei Bedarf eingenommen werden können. Die maximale Tagesdosis sollte 6 Tabletten nicht überschreiten. Für Kinder zwischen 6 und 11 Jahren beträgt die Dosierung 1 Tablette, die alle 6 Stunden bei Bedarf wiederholt werden kann, jedoch nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag. Es wird empfohlen, das Medikament während der Mahlzeiten mit einer kleinen Menge Wasser einzunehmen, um das Risiko von Magenbeschwerden zu minimieren.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Wechselwirkungen

Die Anwendung von Spifen 200 mg erfordert Vorsicht, insbesondere bei Patienten mit bestehenden Gesundheitsproblemen oder bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente. Es kann Wechselwirkungen mit anderen nichtsteroidalen Antirheumatika, Antikoagulantien und bestimmten anderen Medikamenten geben. Schwangere Frauen sollten das Medikament nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen. Bei Anzeichen von Nebenwirkungen wie Hautausschlägen, Atembeschwerden oder Magenbeschwerden sollte sofort ein Arzt konsultiert werden.

 

Gegenanzeigen und mögliche Nebenwirkungen von Spifen 200 mg

Wer sollte Spifen 200 mg nicht einnehmen?

Spifen 200 mg sollte nicht von Personen eingenommen werden, die allergisch auf Ibuprofen oder andere nichtsteroidale Antirheumatika reagieren. Es ist auch kontraindiziert bei Patienten mit Magen-Darm-Blutungen, Magengeschwüren oder schwerer Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz. Kinder unter 6 Jahren und schwangere Frauen ab dem 6. Monat sollten das Medikament ebenfalls nicht einnehmen. Bei Unsicherheiten sollte immer ein Arzt konsultiert werden.

 

Häufige und seltene Nebenwirkungen

Wie alle Medikamente kann auch Spifen 200 mg Nebenwirkungen verursachen. Zu den häufigsten gehören Übelkeit, Erbrechen und Magenbeschwerden. Seltenere Nebenwirkungen können Hautausschläge, Atembeschwerden oder Magen-Darm-Blutungen sein. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Eine regelmäßige Überwachung und die Einhaltung der empfohlenen Dosierung können helfen, das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Verpackung

Das Produkt Spifen 200mg - 30 Tabletten wird in Form von 30 Tabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 27/11/2024

ACHTUNG

SPIFEN 200 mg, Tablette, DAS EIN NICHT-STEROIDALES ANTIINFLAMMATORISCHES MEDIKAMENT (NSAID) IST, KANN EINE FÖTALE TODESFOLGE VERURSACHEN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24 Wochen Amenorrhoe) EINGENOMMEN WIRD, SELBST NACH EINER EINZIGEN EINNAHME.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie 6 Monate oder länger schwanger sind (24 Wochen Amenorrhoe oder mehr).

Vor dem 6. Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen, die von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Bezeichnung des Medikaments

SPIFEN 200 mg, Tablette

Ibuprofen

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Medikament immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder nach 5 Tagen bei Schmerzen schlechter fühlen.

1. WAS IST SPIFEN 200 mg, Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA - N02B

Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel: Ibuprofen. Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 20 kg (etwa 6 Jahre) zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhaften Regelblutungen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIFEN 200 mg, Tablette BEACHTEN?

Nehmen Sie SPIFEN 200 mg, Tablette niemals ein, wenn Sie 24 Wochen Amenorrhoe oder mehr (6 Monate oder mehr Schwangerschaft) schwanger sind (siehe unten „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).

In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft sollten Sie SPIFEN 200 mg, Tablette nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig, was von Ihrem Arzt bestimmt wird.

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAID einnehmen, sprechen Sie mit einem Gesundheitsfachmann.

Nehmen Sie SPIFEN 200 mg, Tablette niemals ein:

  • nach dem 5. vollendeten Schwangerschaftsmonat (24 Wochen Amenorrhoe),
  • wenn Sie in der Vergangenheit Keuchen, Asthma, Nasenausfluss, Allergien (Schwellungen oder Nesselsucht) nach der Einnahme von Aspirin oder anderen ähnlichen Schmerzmitteln/entzündungshemmenden Mitteln (NSAID) hatten,
  • wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in diesem Medikament enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind,
  • wenn Sie in der Vergangenheit Magen-Darm-Blutungen oder -Geschwüre im Zusammenhang mit früheren NSAID-Behandlungen hatten,
  • wenn Sie ein aktives oder wiederkehrendes Magen- oder Darmgeschwür oder Blutungen haben,
  • wenn Sie eine Magen-Darm-Blutung, Hirnblutung oder andere laufende Blutung haben, wie z.B. Colitis ulcerosa (chronische Darmentzündung),
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben,
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben,
  • wenn Sie eine Blutungsneigung haben,
  • wenn Sie eine schwere Herzerkrankung haben,
  • wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes leiden,
  • in Kombination mit Mifamurtid (Behandlung bestimmter Knochenkrebsarten),
  • bei Kindern unter 6 Jahren, da sie sich verschlucken und ersticken könnten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von SPIFEN 200 mg, Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei hoher Dosierung, über 1200 mg/Tag, hat dieses Medikament entzündungshemmende Eigenschaften und kann manchmal schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, die bei nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten beobachtet werden.

Entzündungshemmende/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle verbunden sein, insbesondere wenn sie in hohen Dosen angewendet werden.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Besprechen Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SPIFEN 200 mg, Tablette einnehmen, wenn Sie:

  • Herzprobleme haben, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brustschmerzen) oder wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (schlechte Durchblutung in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder blockierter Arterien) oder irgendeine Art von Schlaganfall (einschließlich „Mini-Schlaganfälle“ oder transitorische ischämische Attacken (TIA)) hatten
  • hohen Blutdruck, Diabetes, hohen Cholesterinspiegel, eine familiäre Vorgeschichte von Herzerkrankungen oder Schlaganfällen haben oder wenn Sie rauchen.
  • eine Infektion haben - siehe Kapitel „Infektionen“ unten.

Wenn Sie eine Frau sind, kann SPIFEN 200 mg, Tablette Ihre Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel. Seine Anwendung wird bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, oder bei denen Untersuchungen zur Fortpflanzungsfunktion durchgeführt werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SPIFEN 200 mg, Tablette einnehmen.

Ältere Menschen haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere für Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Perforationen. Die Nieren-, Leber- und Herzfunktionen sollten engmaschig überwacht werden. Die Dosierung sollte so niedrig wie möglich sein und die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist.

Infektionen

SPIFEN 200 mg, Tablette kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verschleiern. Es ist daher möglich, dass SPIFEN 200 mg, Tablette die Einleitung einer angemessenen Behandlung der Infektion verzögert, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde bei bakteriellen Lungenentzündungen und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, während Sie eine Infektion haben und die Symptome dieser Infektion anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie sofort einen Arzt.

NSAIDs wie Ibuprofen können die Symptome einer Infektion verschlimmern.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (3 Tage bei Fieber und 5 Tage bei Schmerzen).

Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden in Verbindung mit der Behandlung mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie die Anwendung von SPIFEN 200 mg, Tablette und konsultieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie einen Hautausschlag, Schleimhautläsionen, Blasen oder andere Anzeichen einer Allergie entwickeln, da dies die ersten Anzeichen dieser schweren Hautreaktionen sein können, die in Abschnitt 4 beschrieben sind.

Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Medikament, einschließlich Atemprobleme, Schwellung von Gesicht und Hals (Angioödem), Brustschmerzen, wurden mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie sofort die Anwendung von SPIFEN 200 mg, Tablette und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken.

Die regelmäßige und langfristige Einnahme von Schmerzmitteln kann Kopfschmerzen verursachen und Nierenschäden hervorrufen. Wenn dies auftritt oder vermutet wird, muss die Behandlung abgebrochen und ein Arzt kontaktiert werden.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn die Behandlung mit Ibuprofen begonnen wird, wenn Sie stark dehydriert sind.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Kollagen-/Bindegewebserkrankungen leiden, die nicht systemischer Lupus erythematodes sind (siehe Abschnitt „Nehmen Sie SPIFEN 200 mg, Tablette niemals ein“).

Dieses Medikament enthält 41 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tafelsalz) pro Tablette. Dies entspricht 2,05 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.

BEVOR SIE DIESES MEDIKAMENT VERWENDEN, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT IM FALLE VON:

  • Asthma in der Vorgeschichte, das mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis oder Nasenpolypen verbunden ist. Die Verabreichung dieser Spezialität kann einen Asthmaanfall auslösen, insbesondere bei einigen Personen, die gegen Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel allergisch sind (siehe Abschnitt „Nehmen Sie SPIFEN 200 mg, Tablette niemals ein“),
  • Gerinnungsstörungen, Einnahme einer Antikoagulationstherapie. Dieses Medikament kann schwere gastrointestinale Manifestationen verursachen,
  • Verdauungsstörungen in der Vorgeschichte (Hiatushernie, Magen-Darm-Blutung, Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür in der Vergangenheit),
  • Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
  • Windpocken. Dieses Medikament wird aufgrund seltener schwerer Hautinfektionen nicht empfohlen,
  • gleichzeitiger Behandlung mit anderen Medikamenten, die das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen erhöhen, wie z.B. orale Kortikosteroide, Antidepressiva (vom Typ SSRI, d.h. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), Medikamente zur Vorbeugung von Blutgerinnseln wie Aspirin oder Antikoagulantien wie Warfarin. Wenn Sie in einer dieser Situationen sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie SPIFEN 200 mg, Tablette einnehmen (siehe Abschnitt „Andere Medikamente und SPIFEN 200 mg, Tablette“),
  • gleichzeitiger Behandlung mit Methotrexat in Dosen über 20 mg pro Woche oder mit Pemetrexed (siehe Abschnitt „Andere Medikamente und SPIFEN 200 mg, Tablette“).

WÄHREND DER BEHANDLUNG, IM FALLE VON:

  • Sehstörungen, INFORMIEREN SIE IHREN ARZT,
  • Magen-Darm-Blutungen (Bluterbrechen oder Blut im Stuhl, schwarze Stuhlfärbung), BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST,
  • Auftreten von Haut- oder Schleimhautzeichen, die einer Verbrennung ähneln (Rötung mit Blasen oder Blasenbildung, Geschwüre), BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST,
  • Hautausschlag, Schleimhautläsionen, Blasen oder andere Anzeichen einer Allergie, BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST,
  • Anzeichen einer Allergie gegen dieses Medikament, insbesondere einen Asthmaanfall oder plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“), BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT ODER EINEN NOTDIENST.

Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel: Ibuprofen.

Sie sollten nicht gleichzeitig mit diesem Medikament andere Medikamente einnehmen, die nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer) und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten. Lesen Sie die Packungsbeilagen anderer Medikamente, die Sie einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass sie keine nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mittel und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten.

Jugendliche (Alter ≥ 12 Jahre und < 18 Jahre)

Es besteht ein Risiko für Nierenschäden bei dehydrierten Kindern/Jugendlichen.

Andere Medikamente und SPIFEN 200 mg, Tablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Medikamente einzunehmen.

Dieses Medikament sollte nicht in Kombination mit Mifamurtid eingenommen werden.

SPIFEN 200 mg, Tablette kann andere Medikamente beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Zum Beispiel:

  • bestimmte Behandlungen für Knochenkrebs (Mifamurtid)
  • Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder andere nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel
  • Kortikosteroide
  • Antikoagulanzien (d.h. Blutverdünner/Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln wie Aspirin/Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin)
  • Lithium
  • Methotrexat
  • Medikamente, die den Blutdruck senken (Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer wie Captopril, Betablocker wie Atenolol, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wie Losartan)
  • bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)
  • Pemetrexed
  • Ciclosporin, Tacrolimus
  • Tenofovir-Disoproxil
  • Diuretika
  • Deferasirox
  • Zidovudin (Behandlung gegen HIV-Infektion oder erworbenes Immunschwächesyndrom)
  • Hypoglykämika (Behandlung gegen Diabetes einschließlich Insulin)
  • Voriconazol oder Fluconazol (antimykotische Behandlung)
  • Mifepriston (Abtreibungspille)
  • Antibiotika aus der Familie der Chinolone
  • Nicorandil
  • Cobimetinib
  • gemischte adrenerge-serotoninerge Medikamente
  • pflanzliche Produkte, die Ginkgo biloba enthalten
  • Aminoglykosid-Antibiotika

Einige andere Medikamente können die Wirkung von SPIFEN 200 mg, Tablette beeinflussen oder von dieser beeinflusst werden. Sie sollten daher immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie SPIFEN 200 mg, Tablette zusammen mit anderen Medikamenten einnehmen.

Dieses Medikament kann die Ergebnisse diagnostischer Tests (Blutungszeit, Blutzuckerspiegel...) beeinflussen. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

SPIFEN 200 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Ohne Belang.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.

Schwangerschaft

Ab Beginn des 6. Monats (24. Woche Amenorrhoe) bis zum Ende der Schwangerschaft ist SPIFEN 200 mg, Tablette kontraindiziert. In diesem Zeitraum dürfen Sie dieses Medikament UNTER KEINEN UMSTÄNDEN einnehmen, da seine Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, selbst bei einmaliger Einnahme. Dies kann auch Auswirkungen auf Sie und Ihr Baby haben, indem es Blutungen fördert und eine spätere oder längere Geburt als erwartet verursacht.

Vor Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Woche Amenorrhoe) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie dieses Medikament nur bei absoluter Notwendigkeit einnehmen. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Tatsächlich können NSAIDs, zu denen SPIFEN 200 mg, Tablette gehört, Fehlgeburten verursachen und bei einigen zu Missbildungen nach einer Exposition zu Beginn der Schwangerschaft führen.

Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Wochen Amenorrhoe) kann SPIFEN 200 mg, Tablette bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand führen kann (Oligohydramnion).

Ab Beginn des 5. Schwangerschaftsmonats (20 Wochen Amenorrhoe) kann eine Verengung der Blutgefäße im Herzen Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine Behandlung über mehrere Tage im 5. Schwangerschaftsmonat (zwischen 20 und 24 Wochen Amenorrhoe) erforderlich ist, kann Ihr Arzt zusätzliche Überwachung empfehlen.

Wenn Sie dieses Medikament eingenommen haben, während Sie schwanger waren, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, damit bei Bedarf eine angemessene Überwachung angeboten werden kann.

Stillzeit

Dieses Medikament geht in die Muttermilch über. Dieses Medikament kann während der Stillzeit verwendet werden, sofern die empfohlene Dosis für die kürzest mögliche Dauer eingehalten wird.

Fruchtbarkeit

Dieses Medikament, wie alle nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamente (NSAIDs), kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und Schwierigkeiten beim Schwangerwerden verursachen, die nach Absetzen der Behandlung reversibel sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

In seltenen Fällen kann die Einnahme dieses Medikaments Schwindel und Sehstörungen verursachen.

Bei einmaliger Einnahme oder kurzfristiger Behandlung sind in der Regel keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

SPIFEN 200 mg, Tablette enthält Natrium.

3. WIE IST SPIFEN 200 mg, Tablette EINZUNEHMEN?

Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über die kürzest mögliche Dauer zur Linderung der Symptome angewendet wird. Wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie sofort einen Arzt (siehe Abschnitt 2).

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Medikament immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

GEEIGNET FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 20 KG (etwa 6 Jahre).

Schmerzhafte und/oder fieberhafte Zustände

Bei Kindern beträgt die übliche Dosis 20 bis 30 mg/kg/Tag in 3 Dosen pro Tag (nicht mehr als 30 mg/kg/Tag).

Bei Kindern von 20 bis 30 kg (etwa 6 bis 11 Jahre): 1 Tablette (200 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen. In jedem Fall nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag (600 mg).

Bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (etwa 11-12 Jahre): 1 bis 2 Tabletten (200 mg bis 400 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen. In jedem Fall nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag (1200 mg).

Da ältere Menschen ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen haben, verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis über die kürzest mögliche Dauer zur Linderung der Symptome.

Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen oder die Behandlungsdauer (3 Tage bei Fieber, 5 Tage bei Schmerzen).

Die maximale Dosierung beträgt 6 Tabletten pro Tag (1200 mg).

Orale Einnahme.

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem großen Glas Wasser.

Die Tabletten sollten vorzugsweise während einer Mahlzeit eingenommen werden.

Regelmäßige Einnahmen verhindern Schwankungen von Schmerz oder Fieber.

Sie sollten in Abständen von mindestens 6 Stunden erfolgen.

Die Anwendungsdauer ist begrenzt auf:

  • 3 Tage bei Fieber,
  • 5 Tage bei Schmerzen

Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten, oder wenn sie sich verschlimmern oder ein anderes Problem auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SPIFEN 200 mg, Tablette zu stark oder zu schwach ist: konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie mehr SPIFEN 200 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Medikament versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und Ratschläge zu den zu ergreifenden Maßnahmen zu erhalten.

Symptome

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (die Blutspuren enthalten können), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und instabile Augenbewegungen umfassen. Bei hohen Dosen wurden folgende Symptome berichtet: Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, niedriger Kaliumspiegel im Blut, Kältegefühl im Körper und Atemprobleme.

Behandlung im Falle einer Überdosierung

Krankenhausüberweisung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Ibuprofen. Der Magen sollte so schnell wie möglich entleert werden. Der Patient sollte, wenn möglich, erbrechen. Aktivkohle kann verabreicht werden, um die Aufnahme von Ibuprofen zu verringern.

Wenn Sie die Einnahme von SPIFEN 200 mg, Tablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von SPIFEN 200 mg, Tablette abbrechen

Ohne Belang.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Medikamente kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Medikamente wie SPIFEN 200 mg, Tablette könnten das Risiko für Herzinfarkte (Myokardinfarkt) oder Schlaganfälle erhöhen.

In allen unten aufgeführten Fällen sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Die Nebenwirkungen werden auf der Grundlage der folgenden Häufigkeiten bewertet:

  • Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern
  • Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern
  • Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern
  • Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern
  • Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern
  • Unbestimmt: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.

Sehr häufig

  • Dyspepsie, Durchfall

Häufig

  • Bauchschmerzen, Übelkeit und Blähungen (Flatulenz)
  • Kopfschmerzen, Schwindelgefühl
  • Hautprobleme, Hautausschlag

Gelegentlich

  • Allergische Reaktion
  • Asthma, verschlimmertes Asthma, Keuchen, Atembeschwerden
  • Tiefe gastrointestinale Läsionen oder Wunden, Erbrechen, Blut im Stuhl, Entzündung der Magenschleimhaut, leichte Blutverluste im Magen und/oder Darm
  • Unterhaut- oder Schleimhautschwellung (z.B. im Bereich des Kehlkopfes), hämorrhagische Hautläsion, Juckreiz, Nesselsucht

Selten

  • Verminderung der Blutplättchenzahl (Blutungsrisiko), Verminderung der weißen Blutkörperchen (Infektionsrisiko), Knochenmarkbedingte Anämie
  • Schwere allergische Reaktion
  • Sehstörung
  • Hörstörung
  • Gastrointestinale Perforation, Verstopfung, blutiges Erbrechen, Entzündung mit Geschwüren des Zahnfleisches, verschlimmerte Kolonentzündung, verschlimmerte Crohn-Krankheit (entzündliche Darmerkrankung, die in Schüben verläuft)
  • Leberstörung
  • Blut im Urin
  • Abnormer Leberfunktionstest

Sehr selten

  • Schwere Formen von Hautreaktionen wie nicht erhabene, rötliche Flecken in Form von Zielen oder Kreisen auf dem Rumpf, oft begleitet von zentralen Blasen, Auftreten von Bläschen oder Blasen, Hautabschälung, Geschwüre im Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diese schweren Hautausschläge können von Fieber und grippeähnlichen Symptomen begleitet sein [exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse]
  • Niereninsuffizienz und entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis) und organische Nierenschädigung (Papillennekrose)

Unbestimmt

  • Anämie
  • Schwere allergische Reaktion vom Typ anaphylaktischer Schock
  • Symptome einer aseptischen Meningitis
  • Papillenödem (Schwellung des Ursprungsbereichs des Sehnervs)
  • Herzinsuffizienz
  • Blutgerinnsel, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck
  • Reizung des Rachens
  • Anorexie
  • Verborgene Blutungen (unbemerkt)
  • Leberschädigung, Hepatitis, Gelbsucht
  • Hautreaktion bei Sonnen- oder UV-Bestrahlung, verschlimmerte Hautreaktion
  • Schwellung
  • Schwere Hautinfektionen wurden bei Windpocken beobachtet
  • Verschlimmerung einer chronischen Nesselsucht
  • Eine schwere Hautreaktion, das sogenannte Hypersensitivitätssyndrom (auf Englisch: DRESS-Syndrom), kann auftreten. Die Symptome einer Hypersensitivität sind: generalisierter Hautausschlag, Fieber, Schwellung der Lymphknoten und Erhöhung der Eosinophilen (eine Art weißer Blutkörperchen)
  • Generalisierter roter und schuppiger Hautausschlag mit Knötchen unter der Haut und Bläschen, hauptsächlich in den Hautfalten, am Rumpf und an den oberen Gliedmaßen, begleitet von Fieber. Die Symptome treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose). Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von SPIFEN 200 mg, Tablette und konsultieren Sie sofort einen Arzt. Siehe auch Abschnitt 2.
  • Brustschmerzen, die ein Zeichen einer potenziell schweren allergischen Reaktion, dem sogenannten Kounis-Syndrom, sein können
  • Deutliche Verringerung der Urinmenge
  • Abnormer Nierenfunktionstest

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Medikaments bereitzustellen.

5. WIE IST SPIFEN 200 mg, Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Medikament außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.

Entsorgen Sie keine Medikamente im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Medikamente entsorgen können, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was SPIFEN 200 mg, Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Ibuprofen … 200,00 mg

Pro Tablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Arginin, Natriumbicarbonat, Crospovidon, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser.

Was SPIFEN 200 mg, Tablette ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Medikament liegt in Form von Tabletten vor.

Packung mit 12, 16, 20 und 30 Tabletten.

Inhaber der Zulassung

ZAMBON FRANCE S.A.

13, RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

Hersteller

ZAMBON S.P.A

VIA DELLA CHIMICA, 9

36100 VICENZA

ITALIEN

Namen des Medikaments in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Medikament sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GESUNDHEITSERZIEHUNGSRAT:

"WAS TUN BEI FIEBER":

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung um mehr als 0,8°C wird als Fieber angesehen.

Bei Erwachsenen und Kindern über 20 kg (etwa 6 Jahre): Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu stark sind, können Sie ein Medikament einnehmen, das Ibuprofen enthält, und die angegebenen Dosierungen beachten.

Mit diesem Medikament sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere Anzeichen auftreten (wie ein Hautausschlag),
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder bei Erbrechen,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

"WAS TUN BEI SCHMERZEN":

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • Wenn die Schmerzen regelmäßig wiederkehren,
  • Wenn sie von Fieber begleitet werden,
  • Wenn sie Sie nachts wecken,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 27/11/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

SPIFEN 200 mg, Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ibuprofen … 200,00 mg

Pro Tablette

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Natrium.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel enthält ein nicht-steroidales Antirheumatikum: Ibuprofen.

Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 20 kg (ca. 6 Jahre) zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Menstruation.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum angewendet wird, der zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4).

GEEIGNET FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 20 KG (ca. 6 Jahre).

Schmerzhafte und/oder fieberhafte Erkrankungen

Bei Kindern beträgt die übliche Dosierung 20 bis 30 mg/kg/Tag in 3 Dosen pro Tag (nicht mehr als 30 mg/kg/Tag).

Bei Kindern von 20 bis 30 kg (ca. 6 bis 11 Jahre): 1 Tablette (200 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden erneut einnehmen. In jedem Fall nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag (600 mg).

Bei Erwachsenen und Kindern über 30 kg (ca. 11-12 Jahre): 1 bis 2 Tabletten (200 mg bis 400 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden erneut einnehmen.

In jedem Fall nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag (1200 mg).

Ältere Personen: Da das Alter die Kinetik von Ibuprofen nicht verändert, sollte die Dosierung nicht aufgrund dieses Parameters angepasst werden müssen. Dennoch sind Vorsichtsmaßnahmen zu treffen (siehe Abschnitt 4.4).

Regelmäßige Einnahmen vermeiden Schwankungen von Schmerz oder Fieber.

Sie sollten in Abständen von mindestens 6 Stunden erfolgen.

Wenn die Schmerzen länger als fünf Tage anhalten oder sich verschlimmern oder wenn das Fieber länger als drei Tage anhält oder ein neues Problem auftritt, wird dem Patienten geraten, einen Arzt zu konsultieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Tablette unzerkaut mit einem großen Glas Wasser schlucken, vorzugsweise während der Mahlzeiten.

4.3. Gegenanzeigen

Dieses Arzneimittel ist in den folgenden Situationen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe,
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) im Zusammenhang mit der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs),
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen während einer vorherigen Behandlung mit NSAIDs,
  • aktive gastrointestinale Blutung, zerebrovaskuläre Blutung oder andere aktive Blutungen, wie hämorrhagische Kolitis,
  • aktives peptisches Ulkus, wiederkehrende peptische Ulkuskrankheit oder Blutung (2 oder mehr separate Episoden von nachgewiesener Ulzeration oder Blutung),
  • schwere Leberinsuffizienz,
  • schwere Niereninsuffizienz,
  • hämorrhagische Diathese,
  • schwere Herzinsuffizienz (NYHA Klasse IV),
  • systemischer Lupus erythematodes.
  • in Kombination mit Mifamurtid (siehe Abschnitt 4.5),
  • Schwangerschaft, ab dem Beginn des 6. Monats (24 Wochen Amenorrhoe) (siehe Abschnitt 4.6).

Die Einnahme von Tabletten oder Kapseln ist bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert, da sie zu einer Fehlleitung führen kann.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Risiko des fötalen Todes

SPIFEN 200 mg, Tablette birgt ein Risiko für den fötalen Tod, selbst nach einer einzigen Einnahme, aufgrund seiner kardiopulmonalen Toxizität (Verengung des Ductus arteriosus und Auftreten von Oligohydramnion, siehe Abschnitt 4.3).

Auswirkungen auf das ungeborene Kind

SPIFEN 200 mg, Tablette birgt auch ein Risiko für Nierenschäden (Niereninsuffizienz), vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie beim Neugeborenen. Siehe Abschnitt 4.6).

SPIFEN 200 mg, Tablette ist bei schwangeren Frauen ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe) kontraindiziert.

Bei geplanter Schwangerschaft oder in den ersten 5 Monaten (vor 24 Wochen Amenorrhoe) sollte SPIFEN 200 mg, Tablette nur bei absoluter Notwendigkeit verschrieben werden.

Besondere Warnhinweise

Die gleichzeitige Anwendung von SPIFEN 200 mg, Tablette mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (cox-2), sollte vermieden werden.

Das Auftreten von unerwünschten Wirkungen kann durch die Anwendung der niedrigstmöglichen Dosis über den kürzesten Zeitraum, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.2 und Gastrointestinale und kardiovaskuläre Effekte unten).

Patienten mit Asthma, das mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und/oder Nasenpolypen assoziiert ist, haben ein höheres Risiko für allergische Reaktionen bei der Einnahme von Acetylsalicylsäure und/oder nicht-steroidalen Antirheumatika als der Rest der Bevölkerung.

Die Verabreichung dieses Arzneimittels kann einen Asthmaanfall auslösen, insbesondere bei bestimmten Personen, die allergisch auf Acetylsalicylsäure oder NSAIDs reagieren (siehe Abschnitt 4.3).

Ältere Personen

Ältere Personen haben ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkungen von NSAIDs, insbesondere für gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.2 und unten).

Gastrointestinale Effekte

Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen, die tödlich sein können, wurden mit allen NSAIDs berichtet, zu jedem Zeitpunkt der Behandlung, ohne dass es notwendigerweise Warnzeichen oder eine Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Nebenwirkungen gab.

Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen steigt mit der Dosis bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Ulzera, insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen oder Perforationen (siehe Abschnitt 4.3) sowie bei älteren Personen. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis begonnen werden. Ein Schutz der Schleimhaut (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) sollte für diese Patienten in Betracht gezogen werden, ebenso wie für Patienten, die eine Behandlung mit niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Medikamenten benötigen, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können (siehe unten und Abschnitt 4.5).

Patienten mit einer gastrointestinalen Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente erhalten, die das Risiko für Ulzerationen oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, orale Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5).

Bei Auftreten von Blutungen oder Ulzerationen bei einem Patienten, der SPIFEN 200 mg, Tablette erhält, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

NSAIDs sollten mit Vorsicht und unter enger Überwachung bei Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen (hämorrhagische Kolitis, Morbus Crohn) angewendet werden, da ein Risiko für eine Verschlechterung der Erkrankung besteht (siehe Abschnitt 4.8).

Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Effekte

Eine angemessene Überwachung und Empfehlungen sind erforderlich bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz, da Fälle von Flüssigkeitsretention und Ödemen im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet wurden.

Klinische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg pro Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z.B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Insgesamt deuten epidemiologische Studien nicht darauf hin, dass niedrige Dosen von Ibuprofen (z.B. ≤ 1200 mg pro Tag) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden sind.

Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA II-III), etablierter ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder Schlaganfall sollten nur nach gründlicher Untersuchung mit Ibuprofen behandelt werden, und hohe Dosen (2400 mg pro Tag) sollten vermieden werden.

Eine gründliche Untersuchung sollte auch vor der Einleitung einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z.B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) durchgeführt werden, insbesondere wenn hohe Dosen (2400 mg pro Tag) erforderlich sind.

Fälle des Kounis-Syndroms wurden bei Patienten berichtet, die mit SPIFEN 200 mg, Tablette behandelt wurden. Das Kounis-Syndrom wurde als kardiovaskuläre Symptome definiert, die sekundär zu einer allergischen oder Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, die mit einer Verengung der Koronararterien verbunden ist und zu einem Myokardinfarkt führen kann.

Verschleierung der Symptome einer zugrunde liegenden Infektion

Dieses Arzneimittel kann die Symptome einer Infektion verschleiern, was die Einleitung einer angemessenen Behandlung verzögern und so den Verlauf der Infektion verschlechtern kann. Dies wurde bei bakterieller ambulant erworbener Pneumonie und bakteriellen Komplikationen der Windpocken beobachtet.

Wenn dieses Arzneimittel zur Linderung von Fieber oder Schmerzen im Zusammenhang mit einer Infektion verabreicht wird, wird empfohlen, die Infektion zu überwachen. In nicht stationären Einrichtungen sollte der Patient einen Arzt konsultieren, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.

Hautreaktionen

Schwere Hautreaktionen (SCAR), wie exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Ibuprofen berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Die meisten dieser Reaktionen traten im ersten Monat der Behandlung auf.

Bei Auftreten von Anzeichen und Symptomen, die auf diese Reaktionen hindeuten, sollte die Einnahme von Ibuprofen sofort abgebrochen und eine andere Behandlung in Betracht gezogen werden (falls erforderlich).

Windpocken können in Ausnahmefällen schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes verursachen. Bisher kann die Rolle von NSAIDs bei der Verschlimmerung dieser Infektionen nicht ausgeschlossen werden. Es ist daher ratsam, die Anwendung von SPIFEN 200 mg, Tablette bei Windpocken zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).

Funktionelle Niereninsuffizienz

NSAIDs können durch die Hemmung der vasodilatatorischen Wirkung von renalen Prostaglandinen eine funktionelle Niereninsuffizienz durch Verringerung der glomerulären Filtration verursachen. Diese Nebenwirkung ist dosisabhängig.

Zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung wird eine Überwachung der Diurese und der Nierenfunktion bei Patienten mit folgenden Risikofaktoren empfohlen:

  • ältere Personen,
  • begleitende Medikamente wie: ACE-Hemmer, Sartane, Diuretika (siehe Abschnitt 4.5),
  • Hypovolämie, unabhängig von der Ursache,
  • Herzinsuffizienz,
  • chronische Niereninsuffizienz,
  • nephrotisches Syndrom,
  • lupische Nephropathie,
  • dekompensierte Leberzirrhose.

Flüssigkeits- und Natriumretention

Flüssigkeits- und Natriumretention mit der Möglichkeit von Ödemen, Bluthochdruck oder Verschlimmerung von Bluthochdruck, Verschlechterung der Herzinsuffizienz. Eine klinische Überwachung ist erforderlich, sobald die Behandlung bei Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz beginnt. Eine Verringerung der Wirkung von Antihypertensiva ist möglich (siehe Abschnitt 4.5).

Hyperkaliämie

Hyperkaliämie, begünstigt durch Diabetes oder eine gleichzeitige Behandlung mit hyperkaliämischen Medikamenten (siehe Abschnitt 4.5).

In diesen Fällen sollte regelmäßig die Kaliumkonzentration im Blut überwacht werden.

Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte vermieden werden, wenn eine Behandlung mit einem anderen nicht-steroidalen Antirheumatikum, einem oralen Antikoagulans, Lithium, Acetylsalicylsäure in analgetischen, antipyretischen oder entzündungshemmenden Dosen, Methotrexat in Dosen über 20 mg pro Woche, niedermolekularen Heparinen und verwandten Substanzen sowie unfraktionierten Heparinen (in kurativen Dosen und/oder bei älteren Personen), Pemetrexed bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.5) erfolgt.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Ibuprofen, wie jedes Medikament, das die Synthese von Cyclooxygenasen und Prostaglandinen hemmt, kann die Fruchtbarkeit durch eine Wirkung auf den Eisprung beeinträchtigen. Diese Wirkung ist reversibel nach Absetzen der Behandlung. Die Anwendung von Ibuprofen wird bei Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen.

Besondere Aufmerksamkeit ist geboten, wenn die Behandlung mit Ibuprofen bei stark dehydrierten Patienten eingeleitet wird.

Die regelmäßige und langfristige Anwendung von Analgetika birgt das Risiko von Kopfschmerzen und analgetischer Nephropathie.

Ein Bronchospasmus kann bei Patienten auftreten, die an Asthma bronchiale oder allergischen Erkrankungen leiden oder gelitten haben.

Ibuprofen kann die objektiven und subjektiven Anzeichen einer Infektion verschleiern. In Einzelfällen wurde eine Verschlimmerung der infektiösen Entzündung (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs beschrieben. Ibuprofen sollte daher mit Vorsicht bei Patienten mit einer Infektion angewendet werden.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Kollagenkrankheiten, die nicht systemischer Lupus erythematodes sind (siehe Abschnitt 4.3).

Bei Auftreten von Sehstörungen während der Behandlung sollte eine vollständige augenärztliche Untersuchung durchgeführt werden.

Bei Langzeitbehandlungen wird empfohlen, das Blutbild, die Leber- und Nierenfunktionen zu überwachen.

Dieses Arzneimittel enthält 41 mg Natrium pro Tablette, was 2,05 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme von 2 g pro Erwachsenem entspricht.

Pädiatrische Population (Alter ≥ 12 Jahre und < 18 Jahre)

Es besteht ein Risiko für Nierenschäden bei dehydrierten Kindern/Jugendlichen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Risiko im Zusammenhang mit Hyperkaliämie

Bestimmte Medikamente oder therapeutische Klassen können das Auftreten von Hyperkaliämie begünstigen: Kaliumsalze, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, nicht-steroidale Antirheumatika, Heparine (niedermolekular oder unfraktioniert), Immunsuppressiva wie Ciclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim.

Die Kombination dieser Medikamente erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie. Dieses Risiko ist besonders hoch bei kaliumsparenden Diuretika, insbesondere wenn sie miteinander oder mit Kaliumsalzen kombiniert werden, während die Kombination eines ACE-Hemmers und eines NSAIDs ein geringeres Risiko darstellt, solange die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Um die Risiken und spezifischen Einschränkungsgrade für hyperkaliämische Medikamente zu erfahren, sollten die spezifischen Wechselwirkungen jeder Substanz konsultiert werden.

Einige Substanzen, wie Trimethoprim, unterliegen jedoch keinen spezifischen Wechselwirkungen in Bezug auf dieses Risiko. Sie können jedoch als begünstigende Faktoren wirken, wenn sie mit anderen Medikamenten wie den oben genannten kombiniert werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen mit den folgenden Produkten erfordert eine sorgfältige klinische und biologische Überwachung des Patienten:

Kontraindizierte Kombination

+ Mifamurtid

Bei hohen Dosen von NSAIDs besteht das Risiko einer geringeren Wirksamkeit von Mifamurtid.

Nicht empfohlene Kombinationen (siehe Abschnitt 4.4)

+ Andere NSAIDs

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen.

+ Acetylsalicylsäure in entzündungshemmenden Dosen (≥ 1 g pro Dosis und/oder ≥ 3 g pro Tag) oder in analgetischen oder antipyretischen Dosen (≥ 500 mg pro Dosis und/oder < 3 g pro Tag)

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen.

+ Orale Antikoagulanzien

Erhöhtes Blutungsrisiko des oralen Antikoagulans (Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut durch NSAIDs). NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4).

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische und biologische Überwachung erforderlich.

+ Heparine (in kurativen Dosen und/oder bei älteren Personen)

Erhöhtes Blutungsrisiko (Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut durch NSAIDs).

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, ist eine enge klinische Überwachung erforderlich.

+ Lithium

Erhöhung des Lithiumspiegels, der toxische Werte erreichen kann (Verringerung der renalen Ausscheidung von Lithium).

Wenn die Kombination nicht vermieden werden kann, sollte der Lithiumspiegel engmaschig überwacht und die Lithiumdosis während der Kombination und nach Absetzen des NSAIDs angepasst werden.

+ Methotrexat, verwendet in Dosen über 20 mg/Woche

Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch Antirheumatika).

+ Nicorandil

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen.

+ Pemetrexed (bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion)

Risiko einer erhöhten Toxizität von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance durch NSAIDs).

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Aminoglykoside

NSAIDs können die Ausscheidung von Aminoglykosiden reduzieren.

+ Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten

Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere Personen, Dehydratation, gleichzeitige Behandlung mit Diuretika, eingeschränkte Nierenfunktion) durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer Verringerung der Synthese renaler Prostaglandine. Diese Effekte sind in der Regel reversibel. Darüber hinaus Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.

+ Antibiotika der Chinolon-Gruppe

Die Kombination mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs) kann das Risiko von Krampfanfällen erhöhen.

+ Ciclosporin, Tacrolimus

Risiko einer additiven nephrotoxischen Wirkung, insbesondere bei älteren Personen.

Die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung mit NSAIDs überwachen.

+ Cobimetinib

Erhöhtes Blutungsrisiko.

Klinische Überwachung.

+ Diuretika

Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere Personen, dehydriert, unter Diuretika, mit eingeschränkter Nierenfunktion) durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer Verringerung der Synthese renaler Prostaglandine. Diese Effekte sind in der Regel reversibel. Darüber hinaus Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.

+ Hypoglykämika

Ibuprofen verstärkt die hypoglykämische Wirkung von oralen Hypoglykämika und Insulin. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.

+ ACE-Hemmer

Akutes Nierenversagen bei Risikopatienten (ältere Personen, Dehydratation, gleichzeitige Behandlung mit Diuretika, eingeschränkte Nierenfunktion) durch Verringerung der glomerulären Filtration infolge einer Verringerung der Synthese renaler Prostaglandine. Diese Effekte sind in der Regel reversibel. Darüber hinaus Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung.

Den Patienten hydratisieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Kombination überwachen.

+ Mifepriston

Die Kombination mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs) kann die Exposition gegenüber NSAIDs erhöhen. Eine Verringerung der Wirksamkeit von Mifepriston ist theoretisch möglich aufgrund der anti-prostaglandinischen Eigenschaften von NSAIDs. Studien zu den Auswirkungen von Ibuprofen bei einmaliger oder wiederholter Verabreichung, die am Tag der Verabreichung der Prostaglandine (oder bei Bedarf) begonnen wurden, zeigten keine schädlichen Auswirkungen auf die Wirkung von Mifepriston oder auf die allgemeine klinische Wirksamkeit des Schwangerschaftsabbruchprotokolls.

+ Methotrexat, verwendet in Dosen von 20 mg/Woche oder weniger

Erhöhte Toxizität, insbesondere hämatologisch, von Methotrexat (Verringerung der renalen Clearance von Methotrexat durch Antirheumatika).

Wöchentliche Kontrolle des Blutbildes während der ersten Wochen der Kombination.

Erhöhte Überwachung bei eingeschränkter (auch leichter) Nierenfunktion sowie bei älteren Personen.

+ Pemetrexed (Patienten mit normaler Nierenfunktion)

Risiko einer erhöhten Toxizität von Pemetrexed (Verringerung der renalen Clearance durch NSAIDs).

Biologische Überwachung der Nierenfunktion.

+ Phytotherapeutische Produkte

Die Kombination von Ginkgo biloba und NSAIDs kann das Blutungsrisiko erhöhen.

+ Tenofovir-Disoproxil

Risiko einer erhöhten Nephrotoxizität von Tenofovir, insbesondere bei hohen Dosen des Antirheumatikums oder bei Vorliegen von Risikofaktoren für Niereninsuffizienz.

Bei Kombination die Nierenfunktion überwachen.

+ Voriconazol oder Fluconazol

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen könnte die Exposition gegenüber Ibuprofen sowie seine Plasmakonzentrationen erhöhen.

+ Zidovudin

Die gleichzeitige Verabreichung von Zidovudin und Ibuprofen kann das Risiko von Hämarthrosen und Hämatomen bei HIV-infizierten Hämophilie-Patienten erhöhen.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

+ Acetylsalicylsäure in antiaggregierenden Dosen (von 50 mg bis 375 mg pro Tag in 1 oder mehreren Dosen)

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen und Acetylsalicylsäure wird im Allgemeinen nicht empfohlen, da das Potenzial für unerwünschte Wirkungen erhöht ist.

Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Verabreichung kompetitiv hemmt. Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf klinische Situationen gibt, kann die Möglichkeit, dass eine regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringert, nicht ausgeschlossen werden. Kein klinisch relevanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 5.1).

+ Thrombozytenaggregationshemmer

Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).

+ Betablocker (außer Esmolol) (einschließlich Augentropfen)

Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung (Hemmung der vasodilatatorischen Prostaglandine durch nicht-steroidale Antirheumatika).

+ Deferasirox

Erhöhtes Risiko für ulzerogene und hämorrhagische Magen-Darm-Erkrankungen.

+ Glukokortikoide (außer Hydrocortison)

Erhöhtes Risiko für Ulzerationen und gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).

+ Heparine (prophylaktische Dosen)

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

Erhöhtes Blutungsrisiko.

+ Gemischte adrenerge-serotoninerge Medikamente

Erhöhtes Blutungsrisiko.

Auswirkungen auf die Ergebnisse diagnostischer Tests:

  • Blutungszeit (mögliche Verlängerung der Blutungszeit bis zu 1 Tag nach Absetzen der Behandlung)
  • Blutzucker (mögliche Verringerung)
  • Kreatinin-Clearance (mögliche Verringerung)
  • Hämatokrit oder Hämoglobin (mögliche Verringerung)
  • Blutharnstoffstickstoff, Serumkreatinin, Kaliumkonzentrationen (mögliche Erhöhung)
  • Leberfunktionstest (mögliche Erhöhung der Transaminasen)

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Ab dem Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (24 Wochen Amenorrhoe): Jede Einnahme von SPIFEN 200 mg, Tablette, auch gelegentlich, ist kontraindiziert. Eine einmalige Einnahme ab 24 Wochen Amenorrhoe rechtfertigt eine echokardiographische und renale Kontrolle des Fötus und/oder Neugeborenen.

Außer bei absoluter Notwendigkeit sollte SPIFEN 200 mg, Tablette nicht bei einer Frau verschrieben werden, die eine Schwangerschaft plant oder in den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft (vor 24 Wochen Amenorrhoe) ist. In diesem Fall sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein. Eine verlängerte Einnahme wird dringend abgeraten.

Bei Einnahme ab der 20. Woche Amenorrhoe könnte eine kardiologische und renale Überwachung des Fötus erforderlich sein.

Bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus sollte die Behandlung mit SPIFEN 200 mg, Tablette abgebrochen werden.

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch NSAIDs kann den Verlauf der Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beeinflussen.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 1. Trimester

Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass eine Behandlung mit einem Prostaglandinsynthesehemmer im 1. Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten verbunden ist.

Für einige NSAIDs wird auch ein erhöhtes Risiko für Herzfehlbildungen und Bauchwanddefekte (Gastroschisis) beschrieben. Das absolute Risiko für fötale kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5% bei Exposition im 1. Trimester. Das Risiko scheint mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zu steigen.

Bei Tieren führt die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers während der Organogenese zu einer erhöhten prä- und postimplantationsverlustrate, einer erhöhten embryo-fötalen Letalität und einer höheren Inzidenz bestimmter Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung im 2. und 3. Trimester

  • Ab der 12. Woche Amenorrhoe

Die mütterliche Einnahme eines NSAIDs birgt für den Fötus das Risiko einer funktionellen Nierenschädigung:

  • o In utero (Einleitung der fötalen Diurese): Ein Oligohydramnion kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten. Dies ist in der Regel reversibel nach Absetzen der Behandlung. Es kann sich zu einem Anamnios entwickeln, insbesondere bei längerer Exposition gegenüber einem NSAID.
  • o Bei der Geburt: Eine Niereninsuffizienz (reversibel oder nicht) kann beobachtet werden oder bestehen bleiben, insbesondere bei später und längerer Exposition mit einem Risiko für verzögerte schwere Hyperkaliämie.
  • Ab der 20. Woche Amenorrhoe:

Neben der funktionellen Nierenschädigung (siehe oben) birgt die mütterliche Einnahme eines NSAIDs für den Fötus das Risiko einer Verengung des Ductus arteriosus (meist reversibel nach Absetzen der Behandlung).

  • Ab der 24. Woche Amenorrhoe:

Das Risiko einer kardiopulmonalen Toxizität (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie) wird größer und kann zu einer rechtsseitigen Herzinsuffizienz des Fötus oder Neugeborenen führen, möglicherweise sogar zu einem fötalen Tod in utero. Dieses Risiko ist umso größer und weniger reversibel, je näher die Einnahme am Geburtstermin liegt. Dieser Effekt tritt auch bei einmaliger Einnahme auf.

Am Ende der Schwangerschaft (nahe am Geburtstermin) birgt die Einnahme von NSAIDs auch für die Mutter und das Neugeborene das Risiko:

einer Verlängerung der Blutungszeit aufgrund einer antiaggregierenden Wirkung, die auch nach Verabreichung sehr niedriger Dosen des Medikaments auftreten kann;

einer Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer Verzögerung des Geburtstermins oder einer verlängerten Geburt führen kann.

Stillzeit

Ibuprofen und seine Abbauprodukte/Metaboliten gehen in die Muttermilch über. Es werden jedoch keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet, wenn SPIFEN 200 mg, Tablette in therapeutischen Dosen verabreicht wird. Da schädliche Auswirkungen auf das gestillte Kind noch unbekannt sind, ist es im Allgemeinen nicht erforderlich, das Stillen bei kurzfristiger Behandlung mit der empfohlenen Dosis bei leichten bis mäßigen Schmerzen und Fieber zu unterbrechen.

Fertilität

Wenn Ibuprofen bei einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Patienten sollten auf das mögliche Auftreten von Schwindel und Sehstörungen hingewiesen werden.

Eine einmalige Einnahme oder kurzfristige Anwendung erfordert in der Regel keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

SPIFEN 200 mg, Tablette hat daher nur einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind hauptsächlich auf die pharmakologischen Wirkungen von Ibuprofen auf die Prostaglandinsynthese zurückzuführen.

Klinische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg pro Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z.B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4).

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Peptische Ulzera, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen, die tödlich sein können, können auftreten, insbesondere bei älteren Personen (siehe Abschnitt 4.4).

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, ulzerative Stomatitis, Bauchschmerzen, Melaena, Hämatemesis, Verschlimmerung einer Kolitis oder eines Morbus Crohn (siehe Abschnitt 4.4) wurden nach der Verabreichung von NSAIDs berichtet. Seltener wurden Gastritiden beobachtet.

Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs berichtet.

Die folgende Tabelle listet die Nebenwirkungen nach Organsystemklassen und Häufigkeit auf (sehr häufig [≥ 1/10], häufig [≥ 1/100, < 1/10], gelegentlich [≥ 1/1 000, < 1/100], selten [≥ 1/10 000, < 1/1 000], sehr selten [< 1/10 000] und Häufigkeit unbekannt [kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden]).

Sehr häufig

Häufig

Gelegentlich

Selten

Sehr selten

Häufigkeit unbekannt

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Thrombozytopenie, Agranulozytose, aplastische Anämie

Anämie und hämolytische Anämie

Erkrankungen des Immunsystems

Allergische Reaktion

Anaphylaxie

Anaphylaktischer Schock

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerzen, Schwindelgefühl

Aseptische Meningitis

Augenerkrankungen

Sehstörung

Papillenödem

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths

Hörstörung

Herzerkrankungen

Herzinsuffizienz, Kounis-Syndrom

Gefäßerkrankungen

Arterielle Thrombose, Bluthochdruck, Hypotonie

Atemwegs-, Thorax- und Mediastinalerkrankungen

Asthma, verschlimmertes Asthma, Bronchospasmus, Dyspnoe

Reizung des Rachens

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Dyspepsie, Durchfall

Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen

Peptisches Ulkus, gastrointestinale Blutung, Erbrechen, Melaena, Gastritis

Gastrointestinale Perforation, Verstopfung, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, verschlimmerte Kolitis, verschlimmerte Morbus Crohn

Anorexie, okkulte Blutungen

Leber- und Gallenerkrankungen

Lebererkrankung

Leberschaden, Hepatitis, Ikterus

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Hauterkrankung, Ausschlag

Angioödem, Purpura, Pruritus, Urtikaria

Schwere Hautreaktionen (SCAR) (einschließlich bullöse Reaktion, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)

Photosensibilitätsreaktion, verschlimmerte Hautreaktion, schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes bei Windpocken, Verschlimmerung chronischer Urtikaria, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Überempfindlichkeitssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Hämaturie

Niereninsuffizienz, interstitielle Nephritis, Papillennekrose

Oligurie

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Ödem

Untersuchungen

Anormaler Leberfunktionstest

Anormaler Nierenfunktionstest

Pädiatrische Population

Basierend auf den gesammelten klinischen Erfahrungen wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede im Sicherheitsprofil zwischen Erwachsenen und der zugelassenen pädiatrischen Population (≥ 12 Jahre) in Bezug auf Art, Häufigkeit, Schwere und Reversibilität der Nebenwirkungen beobachtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Überdosierung

Symptome

Die Symptome einer Überdosierung sind in der Regel: Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (blutig) und Durchfall (blutig), Schwindel, Krämpfe, Nystagmus und Doppelsehen, Kopfschmerzen und Tinnitus. Eine längere Anwendung in höheren als den empfohlenen Dosen oder eine Überdosierung kann zu einer renalen tubulären Azidose und einer Hypokaliämie führen. Bei schwerer Vergiftung kann eine metabolische Azidose mit Nierenfunktionsstörungen, Hypotonie, Bewusstseinsstörungen und Koma auftreten (es wurde nicht eindeutig festgestellt, ob die Nierenfunktionsstörungen eine Folge der Vergiftung oder der Hypotonie sind).

Behandlung bei Überdosierung

Krankenhauseinweisung: Es gibt kein spezifisches Antidot für Ibuprofen. Der Magen sollte so schnell wie möglich entleert werden. Der Patient sollte, wenn möglich, erbrechen. Aktivkohle kann verabreicht werden, um die Aufnahme von Ibuprofen zu verringern. Eine schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Magenspülung und eine Korrektur schwerer Elektrolytstörungen sollten in Betracht gezogen werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Analgetika und Antipyretika, ATC-Code: N02B.

Ibuprofen ist ein nicht-steroidales Antirheumatikum, das zur Gruppe der Propionsäurederivate gehört und von der Arylessigsäure abgeleitet ist. Es besitzt die folgenden Eigenschaften:

  • analgetische Eigenschaft,
  • antipyretische Eigenschaft,
  • entzündungshemmende Eigenschaft,
  • Eigenschaft der kurzfristigen Hemmung der Thrombozytenfunktion.

Alle diese Eigenschaften sind mit einer Hemmung der Prostaglandinsynthese verbunden.

Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Verabreichung kompetitiv hemmt. Pharmakodynamische Studien zeigen, dass, wenn Einzeldosen von 400 mg Ibuprofen innerhalb von 8 Stunden vor oder innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung von sofort freisetzendem Acetylsalicylsäure (81 mg) eingenommen wurden, eine Verringerung der Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thromboxanbildung oder die Thrombozytenaggregation auftritt. Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf klinische Situationen gibt, kann die Möglichkeit, dass eine regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringert, nicht ausgeschlossen werden. Kein klinisch relevanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 4.5).

Bei post-extraktionellen Zahnschmerzen wurde die analgetische Wirkung von SPIFEN früher beobachtet als bei einer konventionellen Form von Ibuprofen.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die maximale Serumkonzentration wird etwa 30 Minuten nach oraler Verabreichung erreicht. Sie beträgt 23,75 ± 4,5 µg/ml für die Dosis von 200 mg.

Die gleichzeitige Einnahme von Nahrung beeinflusst die Absorptionsrate nicht, verzögert jedoch die Absorption um etwa 1 Stunde, was zu einer niedrigeren C max (ca. 50 %) führt.

Verteilung

Die Verabreichung von Ibuprofen führt nicht zu Akkumulationsphänomenen. Es ist zu 99 Prozent an Plasmaproteine gebunden.

Im Synovialflüssigkeit wird Ibuprofen mit stabilen Konzentrationen zwischen der zweiten und achten Stunde nach der Einnahme gefunden, wobei die synoviale C max etwa ein Drittel der plasmativen C max beträgt.

Nach der Einnahme von 400 mg Ibuprofen alle 6 Stunden bei stillenden Frauen beträgt die Menge an Ibuprofen, die in ihrer Milch gefunden wird, weniger als 1 mg pro 24 Stunden.

Biotransformation

Ibuprofen hat keine enzyminduzierende Wirkung. Es wird zu 90 % in Form inaktiver Metaboliten metabolisiert.

Ausscheidung

Die Plasmahalbwertszeit beträgt 1 bis 2 Stunden. Mehr als 90 % der Dosis werden im Urin in Form von Metaboliten und konjugierten Produkten gefunden.

Weniger als 1 % wird unverändert im Urin ausgeschieden.

Linearität/Nicht-Linearität

Die Pharmakokinetik von freiem Ibuprofen ist bei therapeutischen Dosen linear. Die Pharmakokinetik von Gesamt-Ibuprofen ist jedoch nach oraler Verabreichung von mehr als 800 mg Ibuprofen nicht mehr linear. Diese Nicht-Linearität wird der Sättigung der Plasmaproteinbindung zugeschrieben.

Besondere Populationen

Ältere Personen

Es wurden keine Anzeichen von Akkumulation oder Retention in spezifischen Kompartimenten bei älteren Personen beobachtet. Eine Dosisanpassung ist daher nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).

Niereninsuffizienz

Eine leichte bis mittelschwere Niereninsuffizienz scheint die Plasmaeliminationshalbwertszeit nicht zu verlängern. Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz sollten kein Ibuprofen einnehmen, da dies wahrscheinlich das Risiko einer systemischen Akkumulation erhöhen würde (siehe Abschnitt 4.3).

Leberinsuffizienz

Es gibt wenig Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Plasmapharmakokinetik bei leichter Leberinsuffizienz. Patienten mit schwerer Lebererkrankung sollten kein Ibuprofen einnehmen, da dies wahrscheinlich das Risiko einer systemischen Akkumulation erhöhen würde (siehe Abschnitt 4.3).

Pädiatrische Population

Die Pharmakokinetik von Ibuprofen bei Kindern ab 12 Jahren ist vergleichbar mit der bei Erwachsenen.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Studien zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung bei Tieren haben Läsionen und Ulzerationen des Verdauungstrakts gezeigt. In vitro und in vivo Genotoxizitätsstudien haben keine klinisch relevanten Daten zu einem mutagenen Potenzial von Ibuprofen geliefert. Studien an Ratten und Mäusen haben keine karzinogene Wirkung von Ibuprofen gezeigt.

Ibuprofen hemmt den Eisprung bei Kaninchen und führt zu Implantationsstörungen bei verschiedenen Tierarten (Kaninchen, Ratte, Maus). Studien an Ratten und Kaninchen haben gezeigt, dass Ibuprofen die Plazenta passiert. Nach der Verabreichung von mütterlich toxischen Dosen bei Ratten wurde eine erhöhte Inzidenz von Fehlbildungen (ventrikuläre Septumdefekte) bei ihrer Nachkommenschaft festgestellt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Arginin, Natriumbicarbonat, Crospovidon, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

12, 16, 20 oder 30 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/PE//Aluminium/PE/Polyamid).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

ZAMBON FRANCE S.A.

13, RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 360 816 2 8: 12 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/PE//Aluminium/PE/Polyamid)
  • 34009 360 817 9 6: 16 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/PE//Aluminium/PE/Polyamid)
  • 34009 360 818 5 7: 20 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/PE//Aluminium/PE/Polyamid)
  • 34009 360 819 1 8: 30 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/PE//Aluminium/PE/Polyamid)

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Erstzulassung:{TT Monat JJJJ}

Datum der letzten Verlängerung:{TT Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Zambon
Viatris
Viatris
Mylan
Nurofen
Nurofen
Mylan
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen.
Die flüssige Ibuprofen-Viatris-Suspension ist ein Medikament, das Ibuprofen enthält, ein nichtsteroidales Antirheumatikum. Es ist für Säuglinge und Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren (also etwa 30 kg) bestimmt.
Behandlung von Tendinitis der oberen und unteren Extremitäten bei Erwachsenen (Entzündung der Sehnen der Muskeln), von Ödemen nach einer Operation oder nach einem Trauma (Verstauchung, Prellung) und zur Linderung von Schmerzen bei Arthrose der Finger.
Das Medikament Diclofenac 1% ist ein entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel (es lindert den Schmerz), in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich des schmerzenden Gebiets.
Nurofen 200 mg orodispersible Tabletten sind ein Medikament, das zur Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden und Fieber eingesetzt wird.
Das Medikament Nurofencaps 400 mg Weichkapseln ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (12 Jahre und älter) zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen.
Das Medikament Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten ist angezeigt bei bestimmten chronischen entzündlichen Rheumaerkrankungen, bestimmten schweren Arthrosen, akuten Arthroseschmerzen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Die Behandlung von Fieber und Schmerzen, sei es durch Kopfschmerzen, Grippe, Zahnschmerzen, Muskelkater oder Menstruationsbeschwerden, stellt eine häufige Herausforderung im Alltag dar. Diese Beschwerden können die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen und erfordern eine effektive und schnelle Linderung. In solchen Fällen ist die Wahl eines geeigneten Medikaments entscheidend, um die Symptome zu kontrollieren und den Alltag wieder angenehmer zu gestalten.

Was sind die Hauptursachen für Fieber und Schmerzen?

Fieber und Schmerzen sind oft Symptome einer zugrunde liegenden Erkrankung oder eines körperlichen Ungleichgewichts. Sie können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden, darunter:

 

  • Infektionen, wie Erkältungen oder Grippe, die das Immunsystem aktivieren und zu Fieber führen.
  • Entzündungen, die durch Verletzungen oder chronische Erkrankungen verursacht werden können.
  • Hormonelle Veränderungen, insbesondere bei Menstruationsbeschwerden.
  • Zahnprobleme, die zu akuten Schmerzen führen können.

 

Diese Faktoren können einzeln oder in Kombination auftreten und erfordern eine gezielte Behandlung, um die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Warum ist Ibuprofen eine wirksame Wahl zur Schmerzlinderung?

Ibuprofen, der Hauptbestandteil von Spifen 200 mg, ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das für seine entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften bekannt ist. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für Schmerz und Entzündung verantwortlich sind.

 

Die Vorteile von Ibuprofen umfassen:

 

  • Schnelle Linderung von Schmerzen und Fieber.
  • Reduzierung von Entzündungen, was besonders bei Muskel- und Gelenkschmerzen hilfreich ist.
  • Vielseitige Anwendung bei verschiedenen Arten von Schmerzen, einschließlich Kopfschmerzen und Menstruationsbeschwerden.

 

Die richtige Anwendung von Ibuprofen kann helfen, die Symptome effektiv zu kontrollieren und den Alltag angenehmer zu gestalten.

 

Wie sollte Spifen 200 mg in den Alltag integriert werden?

Die Integration von Spifen 200 mg in die tägliche Routine kann helfen, Schmerzen und Fieber effektiv zu kontrollieren. Es wird empfohlen, das Medikament während der Mahlzeiten mit etwas Wasser einzunehmen, um das Risiko von Magenbeschwerden zu minimieren.

 

Hier sind einige Tipps zur Anwendung:

 

  • Bei leichten Schmerzen: 1 Tablette alle 6 Stunden, falls erforderlich.
  • Bei stärkeren Schmerzen: 2 Tabletten alle 6 Stunden, jedoch nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag.
  • Für Kinder ab 6 Jahren: 1 Tablette alle 6 Stunden, maximal 3 Tabletten pro Tag.

 

Die Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist entscheidend, um Nebenwirkungen zu vermeiden und die Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Spifen 200 mg beachtet werden?

Bei der Einnahme von Spifen 200 mg sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Dazu gehören:

 

  • Vermeidung bei bekannten Allergien gegen NSAIDs oder Aspirin.
  • Vorsicht bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen oder Blutungsneigung.
  • Beratung durch einen Arzt bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente, insbesondere Antikoagulanzien oder Diuretika.

 

Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen und bei ungewöhnlichen Symptomen sofort medizinischen Rat einzuholen.

 

Welche Rolle spielt Spifen 200 mg in einer umfassenden Schmerzmanagement-Routine?

Spifen 200 mg kann ein wesentlicher Bestandteil einer umfassenden Schmerzmanagement-Routine sein. Es bietet schnelle Linderung und kann in Kombination mit anderen nicht-medikamentösen Maßnahmen wie Ruhe, Wärmebehandlung oder Physiotherapie verwendet werden.

 

Eine ausgewogene Routine könnte Folgendes umfassen:

 

  • Regelmäßige Einnahme von Spifen 200 mg bei Bedarf.
  • Anwendung von Entspannungstechniken zur Stressreduktion.
  • Ausreichende Flüssigkeitszufuhr und gesunde Ernährung zur Unterstützung der Genesung.

 

Die Kombination dieser Ansätze kann helfen, die Symptome zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Unterstützung der Behandlung mit Spifen 200 mg ergriffen werden?

Neben der Einnahme von Spifen 200 mg können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Behandlung zu unterstützen und die Genesung zu fördern. Dazu gehören:

 

  • Regelmäßige Bewegung, um die Durchblutung zu fördern und Muskelverspannungen zu lösen.
  • Vermeidung von Stress und ausreichender Schlaf zur Unterstützung des Immunsystems.
  • Anwendung von Kälte- oder Wärmepackungen zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen.

 

Diese ergänzenden Maßnahmen können dazu beitragen, die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung zu maximieren und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Spifen 200mg bei der Behandlung von Fieber und Schmerzen?

Spifen 200mg ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das hauptsächlich Ibuprofen enthält, einen Wirkstoff, der für seine entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften bekannt ist. Bei der Behandlung von Fieber und Schmerzen wirkt Spifen, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die chemische Verbindungen sind, die Entzündungen und Schmerzen im Körper verursachen. Durch die Reduzierung dieser Verbindungen kann Spifen effektiv Fieber senken und Schmerzen lindern, sei es bei Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelkater oder Menstruationsbeschwerden. Es ist besonders nützlich für die kurzfristige Behandlung, da es schnell wirkt und die Symptome innerhalb weniger Stunden nach der Einnahme lindert. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und das Medikament nicht über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat einzunehmen, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.

Kann Spifen 200mg bei Menstruationsbeschwerden helfen?

Ja, Spifen 200mg kann effektiv bei der Linderung von Menstruationsbeschwerden helfen. Menstruationsschmerzen werden oft durch die Freisetzung von Prostaglandinen in der Gebärmutter verursacht, die zu Krämpfen und Schmerzen führen. Da Spifen ein nichtsteroidales Antirheumatikum ist, wirkt es, indem es die Produktion dieser Prostaglandine hemmt, was zu einer Verringerung der Schmerzen und Krämpfe führt. Die Einnahme von Spifen kann somit helfen, die Intensität der Menstruationsbeschwerden zu reduzieren und den Alltag während der Menstruation erträglicher zu gestalten. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung zu beachten und das Medikament nicht länger als nötig einzunehmen. Bei anhaltenden oder sehr starken Schmerzen sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen und eine geeignete Behandlung zu finden.

Wie unterscheidet sich Spifen 200mg von anderen Schmerzmitteln?

Spifen 200mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln hauptsächlich durch seinen Wirkstoff Ibuprofen, der sowohl entzündungshemmende als auch schmerzlindernde Eigenschaften besitzt. Im Gegensatz zu reinen Schmerzmitteln wie Paracetamol, die hauptsächlich zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung eingesetzt werden, bietet Spifen den zusätzlichen Vorteil, Entzündungen zu reduzieren. Dies macht es besonders wirksam bei Schmerzen, die mit Entzündungen einhergehen, wie z.B. bei Muskelkater oder Zahnschmerzen. Darüber hinaus hat Spifen eine schnelle Wirkung, was es ideal für die kurzfristige Behandlung von akuten Schmerzen und Fieber macht. Es ist jedoch wichtig, die spezifischen Bedürfnisse und Gesundheitszustände zu berücksichtigen, da nichtsteroidale Antirheumatika wie Spifen bei bestimmten Personen, insbesondere bei solchen mit Magenproblemen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, nicht geeignet sein können. Ein Arzt oder Apotheker kann helfen, das am besten geeignete Schmerzmittel für individuelle Bedürfnisse zu bestimmen.

Ist Spifen 200mg für Kinder geeignet?

Spifen 200mg kann bei Kindern ab einem Körpergewicht von 20 kg angewendet werden, was in der Regel einem Alter von etwa 6 Jahren entspricht. Es ist wichtig, die Dosierung genau zu beachten und die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten. Bei Kindern wird Spifen hauptsächlich zur Behandlung von Fieber und leichten bis mäßigen Schmerzen eingesetzt, wie sie bei Erkältungen, Zahnschmerzen oder leichten Verletzungen auftreten können. Die Wirkung von Spifen setzt in der Regel schnell ein und kann helfen, die Symptome effektiv zu lindern. Eltern sollten jedoch darauf achten, die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten und das Medikament nicht über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat zu verabreichen. Bei Unsicherheiten oder wenn die Symptome anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die beste Behandlung für das Kind zu gewährleisten.

Welche Vorteile bietet Spifen 200mg bei der Behandlung von Zahnschmerzen?

Spifen 200mg ist besonders vorteilhaft bei der Behandlung von Zahnschmerzen, da es sowohl schmerzlindernde als auch entzündungshemmende Eigenschaften besitzt. Zahnschmerzen werden oft durch Entzündungen im Zahnfleisch oder um den Zahn herum verursacht, und die entzündungshemmende Wirkung von Ibuprofen, dem Hauptbestandteil von Spifen, kann helfen, diese Entzündungen zu reduzieren und somit die Schmerzen zu lindern. Darüber hinaus wirkt Spifen schnell, was es zu einer idealen Wahl für die kurzfristige Linderung von akuten Zahnschmerzen macht. Es kann helfen, die Schmerzen zu kontrollieren, bis eine zahnärztliche Behandlung möglich ist. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und das Medikament nicht über einen längeren Zeitraum ohne ärztlichen Rat einzunehmen. Bei anhaltenden oder sehr starken Zahnschmerzen sollte ein Zahnarzt konsultiert werden, um die Ursache der Schmerzen zu ermitteln und eine geeignete Behandlung zu finden.

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