Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Nurofencaps 400 mg Weichkapseln ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (12 Jahre und älter) zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen.
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Ibuprofen Biogaran Ratschlag 400mg - 10 filmbeschichtete Tabletten
Nurofencaps 400 mg Weichkapseln in einer Packung mit 10 Kapseln sind ein Medikament auf Basis von Ibuprofen. Diese Substanz wird verwendet, um vorübergehende Schmerzen wie Menstruationsbeschwerden, Zahnschmerzen und Muskelkater zu behandeln. Sie kann auch zur Behandlung von Fieber und grippeähnlichen Zuständen eingesetzt werden. Als Teil der Familie der nichtsteroidalen Antirheumatika hilft Nurofencaps 400 mg dem Körper, anders auf Schmerzen zu reagieren. Zu den bemerkenswerten Hilfsstoffen gehören Macrogol 600, Kaliumhydroxid und gereinigtes Wasser. Die Kapselhülle besteht aus teilweise dehydratisiertem flüssigem Sorbitol (E420), Gelatine, Ponceau 4R (E124). Sie kann auch Titandioxid (E171), Propylenglykol und Hypromellose (E464) enthalten.
Dieses Medikament ist für Erwachsene und Kinder über 40 kg (oder 12 Jahre) bestimmt. Als generisches Medikament von Ibuprofen basiert die übliche Dosierung auf diesem Wirkstoff. Die tägliche Dosis beträgt 1200 mg Ibuprofen pro Tag, was 3 Weichkapseln von 400 mg Nurofencaps entspricht. Diese tägliche Dosis sollte auf 3 Einnahmen verteilt werden, also morgens, mittags und abends. Achten Sie darauf, nicht mehr als eine Kapsel alle 6 Stunden einzunehmen. Das Medikament sollte unzerkaut mit einem Glas Wasser während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Personen, die häufig Magenbeschwerden haben, sollten Nurofencaps 400 mg nicht auf nüchternen Magen einnehmen.
Die Behandlungsdauer mit Ibuprofen sollte 3 Tage bei Fieber und 4 Tage bei Schmerzen nicht überschreiten. Wenn die Symptome nach dieser Zeit anhalten, konsultieren Sie einen Arzt. Stillende und schwangere Frauen sollten dieses Medikament nicht ohne die Zustimmung eines Arztes einnehmen. Auch kann Ibuprofen reversible Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit haben. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, fragen Sie einen Gynäkologen um Rat.
Nurofencaps 400 mg sollte nicht eingenommen werden, wenn eine Allergie gegen Ibuprofen oder andere nichtsteroidale Antirheumatika sowie gegen andere Bestandteile besteht. Personen mit Asthma oder anderen Atemwegserkrankungen wie Atemnot, Nasenfluss sollten dieses Medikament nicht einnehmen. Dies gilt auch für Personen mit Verdauungsproblemen (Geschwüre, gastrointestinale Perforationen). Die Kontraindikationen im Zusammenhang mit Ibuprofen sind sehr zahlreich. Es wird empfohlen, die Packungsbeilage zu lesen oder im Zweifelsfall einen Arzt zu konsultieren. Besondere Vorsicht ist bei gefährdeten Personen geboten.
Die Nebenwirkungen können von Person zu Person variieren. Zu diesen gehören schwere Bauchschmerzen, die zu blutigem Erbrechen und schwarzem Stuhl führen können. In diesem Fall beenden Sie die Behandlung sofort und kontaktieren Sie dringend einen Arzt. Auch Blutdruckprobleme können auftreten. Leichte Bauchschmerzen und Durchfall können auftreten. Diese Fälle sind vorübergehend, aber wenn sich die Symptome nach 2 Tagen verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt. Wenn allergische Reaktionen wie Hautreaktionen und Schwellungen auftreten, kontaktieren Sie dringend einen Arzt.
Dank seiner einfachen Formulierung und schnellen Einnahme passt sich dieses Medikament jedem Lebensstil an. Ob im Büro, unterwegs oder zu Hause, Sie können Ihre Dosis mitnehmen und keine Einnahme verpassen. Dieses Produkt fügt sich perfekt in einen umfassenderen Ansatz für das Wohlbefinden ein, einschließlich ausgewogener Ernährung, Hydratation, erholsamer Schlaf und regelmäßiger körperlicher Aktivität. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Wellness-Tools verwendet werden, um seine Wirkung auf die Figur und das tägliche Verdauungswohlbefinden zu verstärken.
Bewahren Sie Nurofencaps 400 mg an einem kühlen, trockenen Ort auf, fern von direktem Sonnenlicht und außerhalb der Reichweite von Kindern. Achten Sie darauf, das Verfallsdatum zu überprüfen und abgelaufene Medikamente ordnungsgemäß zu entsorgen. Bei Fragen zur Lagerung oder Handhabung wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt.
Le produit Nurofencaps 400mg capsules molles se présente sous la forme de boite de 10 capsules molles.
ANSM - Aktualisiert am: 22/05/2025
NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel
Nur für Erwachsene und Jugendliche über 40 kg (12 Jahre und älter)
Ibuprofen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: Nichtsteroidale Antirheumatika und Antiphlogistika; Propionsäurederivate - M01AE01.
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. Diese Medikamente lindern Schmerzen und Fieber, indem sie die Reaktion des Körpers darauf verändern.
NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel ist angezeigt zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (12 Jahre und älter):
Nehmen Sie NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Bei systemischem Lupus erythematodes oder Mischkollagenose (Erkrankung des Immunsystems, die Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursacht).
Weitere Warnhinweise:
Entzündungshemmende/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein, insbesondere wenn sie in hohen Dosen angewendet werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
Besprechen Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel einnehmen, wenn Sie:
Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Arzneimittel, einschließlich Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht und Hals (Angioödem), Brustschmerzen, wurden mit Ibuprofen berichtet. Beenden Sie sofort die Einnahme von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder die Notaufnahme, wenn Sie eines oder mehrere dieser Anzeichen bemerken.
Die Nebenwirkungen können durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum reduziert werden. Ältere Menschen sind einem höheren Risiko für Nebenwirkungen ausgesetzt.
Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel verwenden, wenn Sie von einer der oben genannten Situationen betroffen sind.
Andere Arzneimittel und NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel kann andere Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Zum Beispiel:
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Andere NSAR (entzündungshemmende und schmerzstillende Mittel), einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer |
Da dies das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen erhöhen kann |
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Digoxin (bei Herzinsuffizienz) |
Da die Wirkung von Digoxin verstärkt werden kann |
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Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten) |
Da dies das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen erhöhen kann |
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Thrombozytenaggregationshemmer |
Da dies das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen erhöhen kann |
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Phenytoin (bei Epilepsie) |
Da die Wirkung von Phenytoin verstärkt werden kann |
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Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) |
Da sie das Risiko von Blutungen erhöhen können |
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Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen und Depressionen) |
Da die Wirkung von Lithium verstärkt werden kann |
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Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel gegen Gicht) |
Da die Ausscheidung von Ibuprofen verzögert werden kann |
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Kaliumsparende Diuretika |
Da dies zu einem Anstieg der Kaliumkonzentration im Blut (Hyperkaliämie) führen kann |
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Methotrexat (Arzneimittel gegen Krebs oder Rheuma) |
Da die Wirkung von Methotrexat verstärkt werden kann |
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Tacrolimus und Ciclosporin (immunsuppressive Arzneimittel) |
Da die Nieren geschädigt werden können |
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Zidovudin (ein Arzneimittel zur Behandlung von AIDS) |
Da bei der Anwendung von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-infizierten Hämophilie-Patienten besteht |
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Sulfonylharnstoffe (Antidiabetika) |
Da Wechselwirkungen möglich sind |
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Chinolon-Antibiotika |
Da ihre Einnahme das Risiko von Krampfanfällen (Anfällen) erhöhen kann |
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Mifepriston (zur Schwangerschaftsunterbrechung) |
Da die Wirkung von Mifepriston reduziert werden kann |
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Acetylsalicylsäure (in niedriger Dosis) |
Da die Blutgerinnung beeinflusst werden kann |
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Arzneimittel zur Blutverdünnung (wie Warfarin) |
Da Ibuprofen die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken kann |
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Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Inhibitoren) bei Pilzinfektionen |
Da die Wirkung von Ibuprofen verstärkt werden kann. Eine Dosisreduktion von Ibuprofen sollte in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen in Kombination mit Voriconazol und Fluconazol verabreicht werden |
NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel mit Alkohol
Sie sollten keinen Alkohol trinken, während Sie NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel einnehmen. Nebenwirkungen wie solche, die den Magen-Darm-Trakt oder das zentrale Nervensystem betreffen, können auftreten, wenn Alkohol gleichzeitig mit NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel eingenommen wird.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie während der Behandlung mit NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel schwanger werden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft ein. Es kann bei Ihrem ungeborenen Kind Nieren- und Herzprobleme verursachen. Es kann auch Ihre Blutungsneigung und die Ihres Kindes beeinflussen und zu einer späteren oder längeren Geburt führen. Vermeiden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu. Wenn es mehrere Tage ab der 20. Schwangerschaftswoche eingenommen wird, kann Ibuprofen bei Ihrem ungeborenen Kind Nierenprobleme verursachen, was zu einem niedrigen Fruchtwasserstand (Oligohydramnion) oder einer Verengung der Blutgefäße (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Kindes führen kann. Wenn eine Behandlung über mehrere Tage erforderlich ist, kann Ihr Arzt zusätzliche Überwachungen empfehlen.
Stillzeit
Kleine Mengen von Ibuprofen und seinen Metaboliten gelangen in die Muttermilch. Dieses Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden, sofern die empfohlene Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum eingehalten wird.
Weibliche Fruchtbarkeit
NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist jedoch nach Absetzen der Behandlung reversibel.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Für eine kurzfristige Behandlung und bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung hat dieses Arzneimittel keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Patienten, die während der Einnahme von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel Schwindel, Benommenheit, Schwindelgefühl oder Sehstörungen bemerken, sollten das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen vermeiden. Diese Effekte können bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol verstärkt werden.
NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel enthält Sorbitol und Ponceau 4R:
NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel enthält 36,6 mg Sorbitol pro Kapsel. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel enthält einen Azofarbstoff, Ponceau 4R (E124). Dieser kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sofern nicht anders von Ihrem Arzt verordnet, ist die übliche Dosierung wie folgt:
Dosierung
Erwachsene, Kinder und Jugendliche über 40 kg (12 Jahre und älter):
Als Anfangsdosis: Nehmen Sie 1 Kapsel (400 mg Ibuprofen) mit einem großen Glas Wasser ein, dann bei Bedarf 1 Kapsel (400 mg Ibuprofen) alle 6 Stunden. Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln (entspricht insgesamt 1200 mg Ibuprofen) innerhalb von 24 Stunden ein.
Geben Sie NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel nicht an Jugendliche unter 40 kg oder Kinder unter 12 Jahren.
Art und Weise der Anwendung
Zur oralen Anwendung. Nicht kauen.
Es wird empfohlen, dass Patienten mit empfindlichem Magen NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel während der Mahlzeiten einnehmen. Wenn Sie es kurz nach dem Essen einnehmen, kann der Wirkungseintritt dieses Arzneimittels verzögert sein. In diesem Fall nehmen Sie nicht mehr von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel als die in diesem Abschnitt empfohlene Dosis bis zum genauen Ende der Zeit bis zur nächsten Dosis.
Behandlungsdauer
Dieses Arzneimittel sollte nur für eine kurze Dauer angewendet werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte über den kürzestmöglichen Zeitraum zur Linderung der Symptome verwendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Abschnitt 2).
Bei Jugendlichen
Bei Jugendlichen sollte ein Arzt konsultiert werden, wenn NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel länger als 3 Tage angewendet werden muss oder wenn sich die Symptome verschlimmern.
Bei Erwachsenen
Bei Erwachsenen sollte ein Arzt konsultiert werden, wenn NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel länger als 3 Tage bei Fieber oder 4 Tage bei Schmerzen angewendet werden muss oder wenn sich die Symptome verschlimmern.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie glauben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels stärker oder schwächer ist als erwartet.
Wenn Sie mehr NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie mehr NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und Ratschläge zu den Maßnahmen zu erhalten. Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen (möglicherweise mit Blutspuren), Blut im Stuhl (gastrointestinale Blutung), Ohrensausen, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall und instabile Augenbewegungen umfassen. Bei hohen Dosen wurden folgende Symptome berichtet: Schwäche und Schwindel, Benommenheit, Verwirrung, Desorientierung, Bewusstlosigkeit, Kältegefühl, Brustschmerzen, Herzklopfen, Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern), Blut im Urin, niedrige Kaliumwerte im Blut und Atemprobleme.
Wenn Sie die Einnahme von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum zur Linderung der Symptome angewendet wird. Es kann sein, dass Sie eine der bekannten Nebenwirkungen nach der Einnahme von NSAR (siehe unten) bemerken. Wenn dies der Fall ist oder wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Einnahme dieses Arzneimittels haben, brechen Sie die Behandlung ab und sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt. Ältere Menschen, die dieses Arzneimittel einnehmen, erhöhen ihr Risiko für gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit Nebenwirkungen.
BEENDEN SIE DIE EINNAHME dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie entwickeln:
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt oder sich verschlimmert oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht hier aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Brustschmerzen, die ein Zeichen einer potenziell schweren allergischen Reaktion namens Kounis-Syndrom sein können,
NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel enthält einen Azofarbstoff, Ponceau 4R (E124), und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Arzneimittel wie NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel können mit einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall verbunden sein.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.
Verwenden Sie NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Blisterpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Ibuprofen … 400,00 mg
Pro Weichkapsel.
Inhalt: Macrogol 600, Kaliumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Kapselhülle: Flüssiges Sorbitol, teilweise dehydratisiert (E420), Gelatine, Ponceau 4R (E124).
Drucktinte: Titandioxid (E171), Propylenglycol, Hypromellose (E464).
Herstellungsadjuvantien: Mittelkettige Triglyceride, Lecithin (E322).
Dieses Arzneimittel ist eine rote, transparente, ovale Weichkapsel mit einem weißen „NUROFEN“-Logo. Jede Kapsel ist etwa 10,3 mm breit und 16,9 mm lang. Packung mit 2, 4, 6, 8, 10, 12 Weichkapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91300 MASSY
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91300 MASSY
RB NL BRANDS B.V.
WTC SCHIPHOL AIRPORT,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
NIEDERLANDE
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
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ANSM - Aktualisiert am: 22/05/2025
NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel
Ibuprofen … 400,00 mg
Pro Weichkapsel.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Weichkapsel.
Ovale, durchsichtige, rote Weichgelatinekapsel mit einem weißen „NUROFEN“-Logo. Jede Kapsel ist etwa 10,3 mm breit und 16,9 mm lang.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (12 Jahre und älter) zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Menstruationsschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen im Zusammenhang mit Grippezuständen und Fieber.
Nur zur kurzfristigen Anwendung.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten Zeitraum, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Nur für Erwachsene und Kinder und Jugendliche über 40 kg (12 Jahre und älter).
Die Anfangsdosis beträgt eine Kapsel mit 400 mg Ibuprofen pro Einnahme mit einem großen Glas Wasser, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen. In jedem Fall nicht mehr als 3 Kapseln pro Tag, also 1200 mg, einnehmen.
Jugendliche
Bei Jugendlichen sollte ein Arzt konsultiert werden, wenn die Behandlung länger als 3 Tage fortgesetzt werden muss oder wenn sich die Symptome verschlimmern.
Erwachsene
Wenn die Behandlung länger als 3 Tage bei Fieber und 4 Tage bei Schmerzen fortgesetzt werden muss oder wenn sich die Symptome verschlimmern, wird dem Patienten geraten, einen Arzt aufzusuchen.
Wenn das Produkt kurz nach einer Mahlzeit eingenommen wird, kann die Wirkung von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel verzögert sein. In diesem Fall nehmen Sie nicht mehr NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel als die in Abschnitt 4.2 (Dosierung) empfohlene Dosis oder bevor das korrekte Dosierungsintervall verstrichen ist.
Besondere Patientengruppen
Ältere Menschen
Eine spezielle Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Aufgrund des möglichen Profils von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4) wird empfohlen, insbesondere ältere Menschen sorgfältig zu überwachen.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich (bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz siehe Abschnitt 4.3).
Leberinsuffizienz (siehe Abschnitt 5.2)
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich (bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung siehe Abschnitt 4.3).
Kinder und Jugendliche
Für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen siehe Abschnitt 4.3.
Zum Einnehmen. Die Kapseln dürfen nicht gekaut werden.
Patienten mit empfindlichem Magen wird empfohlen, NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel während der Mahlzeiten einzunehmen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten Zeitraum, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist, minimiert werden (siehe gastrointestinale und kardiovaskuläre Risiken unten).
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit bestimmten Erkrankungen, die sich verschlechtern können:
Gastrointestinale (GI) Sicherheit
Die gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAR, einschließlich spezifischer Cyclooxygenase-2-Hemmer, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.5) und sollte vermieden werden.
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen besteht eine höhere Häufigkeit von Nebenwirkungen auf NSAR, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.2).
Gastrointestinale (GI) Blutungen, Ulzera und Perforationen
Fälle von gastrointestinalen Blutungen, Ulzera oder Perforationen, die tödlich sein können, wurden bei allen NSAR zu jedem Zeitpunkt der Behandlung berichtet, mit oder ohne Warnsymptome oder einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Störungen.
Wenn bei Patienten, die Ibuprofen einnehmen, eine gastrointestinale Blutung oder ein Ulkus auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Ulzera oder Perforationen steigt mit höheren NSAR-Dosen und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Ulzera, insbesondere wenn diese durch Blutungen oder Perforationen kompliziert sind (siehe Abschnitt 4.3), sowie bei älteren Menschen. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Eine kombinierte Behandlung mit schützenden Wirkstoffen (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) sollte für diese Patienten in Betracht gezogen werden, aber auch für Patienten, die eine niedrige Dosis Acetylsalicylsäure in Kombination benötigen, oder andere Medikamente, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können (siehe unten und Abschnitt 4.5).
Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinaler Toxizität, insbesondere ältere Menschen, sollten alle ungewöhnlichen abdominalen Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden, insbesondere in den Anfangsstadien der Behandlung.
Vorsicht ist geboten bei Patienten, die eine kombinierte Behandlung erhalten, die das Risiko von Ulzera oder Blutungen erhöhen könnte, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt 4.5).
NSAR sollten bei Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Störungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da diese Erkrankungen verschlimmert werden können (siehe Abschnitt 4.8).
Schwere Hautreaktionen
Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), die lebensbedrohlich sein können und tödlich verlaufen können, wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Ibuprofen berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Die meisten dieser Reaktionen traten im ersten Monat auf.
Wenn Anzeichen und Symptome dieser Reaktionen auftreten, sollte Ibuprofen sofort abgesetzt und eine andere Behandlung in Betracht gezogen werden (je nach Bedarf).
In seltenen Fällen kann Windpocken schwere Haut- und Weichteilinfektionen verursachen. Daher wird empfohlen, NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel bei Windpocken nicht zu verwenden.
Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Effekte
Vorsicht ist geboten (Absprache mit dem Arzt oder Apotheker), bevor eine Behandlung bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz begonnen wird, da Fälle von Flüssigkeitsretention, Bluthochdruck und Ödemen im Zusammenhang mit einer NSAR-Behandlung berichtet wurden.
Klinische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hoher Dosis (2400 mg/Tag), mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Insgesamt deuten epidemiologische Studien nicht darauf hin, dass niedrige Dosen von Ibuprofen (z.B. £ 1200 mg/Tag) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden sind.
Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA II-III), etablierter ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach gründlicher Abwägung mit Ibuprofen behandelt werden, und hohe Dosen (2400 mg/Tag) sollten vermieden werden.
Eine gründliche Abwägung sollte auch vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z.B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) erfolgen, insbesondere wenn hohe Dosen (2400 mg/Tag) erforderlich sind.
Fälle des Kounis-Syndroms wurden bei Patienten berichtet, die mit NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel behandelt wurden. Das Kounis-Syndrom ist durch kardiovaskuläre Symptome infolge einer allergischen oder Überempfindlichkeitsreaktion gekennzeichnet, die mit einer Verengung der Koronararterien verbunden sind und einen Herzinfarkt verursachen können.
Sonstige Hinweise
Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (wie anaphylaktischer Schock) wurden in sehr seltenen Fällen beobachtet. Bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion nach Einnahme/Verabreichung muss die Behandlung mit NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel abgebrochen werden. Das Fachpersonal muss die erforderlichen medizinischen Maßnahmen entsprechend den Symptomen ergreifen.
Ibuprofen, der Wirkstoff von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel, kann vorübergehend die Thrombozytenaggregation hemmen. Daher wird empfohlen, Patienten mit einer Gerinnungsstörung engmaschig zu überwachen.
Bei längerer Anwendung von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel sind regelmäßige Kontrollen der Leber- und Nierenfunktion sowie des Blutbildes des Patienten erforderlich.
Die langfristige Anwendung von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Wenn diese Situation vermutet wird oder auftritt, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von durch Medikamentenmissbrauch induzierten Kopfschmerzen sollte bei Patienten vermutet werden, die häufige oder tägliche Kopfschmerzen haben, trotz (oder wegen) der regelmäßigen Anwendung von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen.
Die regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere die Kombination mehrerer Schmerzmittel, kann zu dauerhaften Nierenschäden und einem Risiko für Nierenversagen (Analgetika-Nephropathie) führen. Dieses Risiko kann bei Salzverlust und Dehydratation zunehmen.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol können die Nebenwirkungen des Wirkstoffs, insbesondere die des Magen-Darm-Trakts oder des zentralen Nervensystems, bei der Anwendung von NSAR verstärkt werden.
Es wurde gezeigt, dass Medikamente, die die Synthese von Cyclooxygenase/Prostaglandinen hemmen, die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können, indem sie die Ovulation beeinflussen. Dieser Effekt ist reversibel nach Absetzen der Behandlung (siehe Abschnitt 4.6).
Es besteht ein Risiko für Nierenversagen bei dehydrierten Jugendlichen.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Patienten mit einer Fructoseintoleranz (seltene erbliche Erkrankung) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff, Ponceau 4R (E124). Dieser kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Acetylsalicylsäure (niedrige Dosis)
Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen und Acetylsalicylsäure wird im Allgemeinen nicht empfohlen, da das Potenzial für Nebenwirkungen erhöht ist.
Experimentelle Daten legen nahe, dass Ibuprofen die Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Verabreichung kompetitiv hemmt. Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf klinische Situationen gibt, kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte. Ein klinisch relevanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen nicht als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Andere NSAR, einschließlich Cyclooxygenase-2-Hemmer
Die gleichzeitige Anwendung mehrerer NSAR kann das Risiko für gastrointestinale Ulzera und Blutungen aufgrund eines synergistischen Effekts erhöhen. Die Anwendung von Ibuprofen in Kombination mit anderen NSAR sollte daher vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Digoxin, Phenytoin und Lithium
Die Anwendung von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel in Kombination mit Digoxin-, Phenytoin- oder Lithiumpräparaten kann die Serumkonzentration dieser Medikamente erhöhen. Eine Kontrolle der Serumkonzentration von Lithium, Digoxin oder Phenytoin ist im Rahmen einer korrekten Anwendung (maximal: 4 Tage) nicht erforderlich.
Kortikosteroide
Kortikosteroide, da sie das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere im Magen-Darm-Trakt (Ulzera oder gastrointestinale Blutungen), erhöhen können (siehe Abschnitt 4.3).
Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
Antikoagulanzien
NSAR können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4).
Probenecid und Sulfinpyrazon
Medikamente, die Probenecid oder Sulfinpyrazon enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern.
Diuretika, ACE-Hemmer, Betablocker und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
NSAR können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringern. Bei einigen Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion (z.B. bei dehydrierten Patienten oder älteren Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die gleichzeitige Verabreichung eines ACE-Hemmers, von Betablockern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und von Wirkstoffen, die die Cyclooxygenase hemmen, die Verschlechterung der Nierenfunktion bis hin zu akutem Nierenversagen verstärken, das in der Regel reversibel ist. Daher sollte die Kombination mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei älteren Menschen. Die Patienten sollten angemessen hydriert werden, und die Nierenfunktion sollte nach Beginn der kombinierten Behandlung und dann regelmäßig überwacht werden.
Kaliumsparende Diuretika
Die gleichzeitige Verabreichung von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel und kaliumsparenden Diuretika kann zu einer Hyperkaliämie führen.
Methotrexat
Die Verabreichung von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Verabreichung von Methotrexat kann zu erhöhten Methotrexatkonzentrationen und einer Zunahme seiner Toxizität führen.
Ciclosporin
Das Risiko einer schädlichen Wirkung auf die Nieren im Zusammenhang mit Ciclosporin wird durch die gleichzeitige Verabreichung bestimmter nichtsteroidaler Antirheumatika erhöht. Dieser Effekt kann auch bei einer Kombination von Ciclosporin und Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.
Tacrolimus
Das Risiko einer Nephrotoxizität ist erhöht, wenn beide Medikamente in Kombination verabreicht werden.
Zidovudin
Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilen, die eine Behandlung mit Zidovudin und Ibuprofen erhalten. Erhöhtes Risiko für hämatologische Toxizität, wenn NSAR zusammen mit Zidovudin eingenommen werden.
Sulfonylharnstoffe
Klinische Studien haben Wechselwirkungen zwischen nichtsteroidalen Antirheumatika und Antidiabetika (Sulfonylharnstoffe) gezeigt. Obwohl Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben wurden, wird als Vorsichtsmaßnahme eine Überprüfung des Blutzuckerspiegels bei gleichzeitiger Einnahme empfohlen.
Chinolon-Antibiotika
Tierdaten deuten darauf hin, dass NSAR das Risiko von Krampfanfällen erhöhen können, wenn sie zusammen mit Chinolon-Antibiotika eingenommen werden. Patienten, die NSAR und Chinolone einnehmen, können ein höheres Risiko für die Entwicklung von Krampfanfällen haben.
Mifepriston
NSAR sollten nicht 8 bis 12 Tage nach der Einnahme von Mifepriston eingenommen werden, da sie die Wirkung von Mifepriston verringern können.
Cytochrom-CYP2C9-Inhibitoren
Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen mit Cytochrom-CYP2C9-Inhibitoren kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (Substrat von CYP2C9) erhöhen. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Inhibitoren) wurde eine Erhöhung der Exposition gegenüber S+-Ibuprofen um etwa 80 bis 100% gezeigt. Eine Reduzierung der Ibuprofen-Dosen sollte in Betracht gezogen werden, wenn Cytochrom-CYP2C9-Inhibitoren gleichzeitig verabreicht werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen in Kombination mit Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich nachteilig auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung auswirken. Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu Beginn der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von weniger als 1% auf etwa 1,5%. Es scheint, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Behandlung zunimmt.
Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einem erhöhten Verlust vor und nach der Implantation sowie zu einer erhöhten embryo-fetalen Sterblichkeit führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, die während der Organogenese einen Prostaglandinsynthesehemmer erhielten, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet.
Ab der 20. Schwangerschaftswoche kann die Anwendung von Ibuprofen zu einem Oligohydramnion führen, das auf eine fetale Nierenfunktionsstörung zurückzuführen ist. Dies kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten und ist in der Regel reversibel nach Absetzen der Behandlung. Darüber hinaus wurden Fälle von Verengung des Ductus arteriosus nach einer Behandlung im zweiten Trimester berichtet, von denen die meisten nach Absetzen der Behandlung verschwanden. Daher sollte Ibuprofen während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft nur bei zwingender Notwendigkeit angewendet werden. Wenn Ibuprofen bei einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte, oder während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Dauer der Behandlung so kurz wie möglich gehalten werden.
Eine pränatale Überwachung des Oligohydramnions und der Verengung des Ductus arteriosus sollte nach einer Ibuprofen-Exposition über mehrere Tage ab der 20. Schwangerschaftswoche in Betracht gezogen werden. Ibuprofen sollte bei Auftreten von Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus abgesetzt werden.
Im dritten Trimester der Schwangerschaft können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen:
Daher ist Ibuprofen im dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert.
Ibuprofen und seine Metaboliten können in geringen Konzentrationen in die Muttermilch übergehen. Bisher sind keine schädlichen Wirkungen auf das Kind bekannt, daher ist es im Allgemeinen nicht erforderlich, das Stillen bei einer kurzfristigen Behandlung mit der empfohlenen Dosis gegen Schmerzen und/oder Fieber zu unterbrechen.
Es gibt Hinweise darauf, dass Medikamente, die die Cyclooxygenasen/Prostaglandinsynthese hemmen, die weibliche Fruchtbarkeit durch eine Wirkung auf die Ovulation beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist reversibel nach Absetzen der Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten, die während der Einnahme von Ibuprofen Schwindel, Benommenheit, Schwindelgefühle oder Sehstörungen verspüren, sollten das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen vermeiden. Eine einmalige Einnahme oder kurzfristige Anwendung von Ibuprofen rechtfertigt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Dies gilt eher in größerem Umfang in Verbindung mit Alkohol.
Die folgende Liste von Nebenwirkungen umfasst alle bekannten Nebenwirkungen einer Behandlung mit Ibuprofen sowie diejenigen, die im Rahmen einer Langzeitbehandlung und bei hoher Dosierung bei Patienten mit Rheuma berichtet wurden. Die beobachteten Häufigkeiten, die über sehr seltene Berichte hinausgehen, beziehen sich auf die kurzfristige Anwendung von täglichen Dosen bis zu maximal 1200 mg Ibuprofen in oraler Form und maximal 1800 mg in Zäpfchen.
Bei den folgenden Nebenwirkungen des Arzneimittels ist zu beachten, dass sie weitgehend von der verabreichten Dosis abhängen und von Patient zu Patient variieren.
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen die Magen-Darm-Funktionen. Gastroduodenale Ulzera, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen, die tödlich verlaufen können, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 4.4).
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Meläna, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung einer Kolitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 4.4) wurden nach der Verabreichung berichtet. Seltener wurden Fälle von Gastritis beobachtet. Insbesondere hängt das Risiko für gastrointestinale Blutungen von der Dosierung und der Dauer der Anwendung ab.
Fälle von Ödemen, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit einer NSAR-Behandlung berichtet.
Klinische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hoher Dosis (2400 mg täglich), mit einem geringen Anstieg des Risikos für arterielle Thrombosen (Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4).
Überempfindlichkeitsreaktionen wurden berichtet, die bestehen aus:
Der Patient sollte darüber informiert werden, seinen Arzt sofort zu benachrichtigen und die Einnahme von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel abzubrechen, wenn er die oben beschriebenen Symptome entwickelt.
Beachten Sie, dass in jeder Häufigkeitsgruppe die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge der Schwere dargestellt sind.
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Sehr selten: Eine Verschlimmerung von Entzündungen im Zusammenhang mit einer Infektion (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) im Zusammenhang mit der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika wurde beschrieben. Dies kann mit dem Wirkmechanismus der nichtsteroidalen Antirheumatika zusammenhängen.
Wenn während der Anwendung von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel Anzeichen einer Infektion auftreten oder sich verschlimmern, sollte der Patient unverzüglich einen Arzt aufsuchen. Es sollten dann mögliche Hinweise auf eine antiinfektiöse/antibiotische Behandlung gesucht werden.
Symptome einer aseptischen Meningitis mit Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinsstörungen wurden bei Patienten unter Ibuprofen beobachtet. Patienten mit Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes oder Mischkollagenose) scheinen prädisponiert zu sein.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Blutbildungsstörungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Die ersten Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeähnliche Symptome, extreme Müdigkeit, Nasenbluten und Hautblutungen. In solchen Fällen sollte der Patient darüber informiert werden, die Behandlung sofort abzubrechen, jegliche Selbstmedikation mit Schmerzmitteln oder Antipyretika zu vermeiden und einen Arzt aufzusuchen.
Bei einer Langzeitbehandlung sollte regelmäßig eine Überprüfung des Blutbildes erfolgen.
Erkrankungen des Immunsystems (Überempfindlichkeit)
Gelegentlich: Allergische Reaktionen mit Urtikaria und Juckreiz sowie Asthmaanfälle (möglicherweise begleitet von einem Blutdruckabfall).
Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Diese können sich in Form von Gesichtsödemen, Schwellungen der Zunge, des Kehlkopfes, Atemnot, Tachykardie, Blutdruckabfall (Anaphylaxie, Angioödem oder schwerer Schock) äußern. Verschlimmerung von Asthma und Bronchospasmus.
Psychiatrische Erkrankungen
Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Zentrale Nervensystemstörungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit oder Müdigkeit.
Augenerkrankungen
Gelegentlich: Sehstörungen.
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Selten: Tinnitus, Hörstörungen.
Herzerkrankungen
Sehr selten: Palpitationen, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt.
Unbekannt: Kounis-Syndrom
Gefäßerkrankungen
Sehr selten: Bluthochdruck, Vaskulitis.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Gastrointestinale Beschwerden wie Dyspepsie, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung, leichte gastrointestinale Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Anämie verursachen können.
Gelegentlich: Gastrointestinale Ulzera, möglicherweise begleitet von Blutungen und Perforationen. Ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Kolitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 4.4), Gastritis.
Sehr selten: Ösophagitis, Pankreatitis, Bildung einer „Diaphragma“-artigen Darmstenose. Der Patient sollte darüber informiert werden, das Medikament abzusetzen und sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn starke Schmerzen im oberen Bauchbereich oder Meläna oder Hämatemesis auftreten.
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten: Leberfunktionsstörung, Leberschädigung, insbesondere bei Langzeitbehandlung, Leberinsuffizienz, akute Hepatitis.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Verschiedene Hautausschläge
Sehr selten: Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse), Alopezie. In seltenen Fällen können schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockeninfektion auftreten (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen“).
Unbekannt: Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS oder Hypersensitivitätssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP). Lichtempfindlichkeitsreaktionen.
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Selten: Schädigung des Nierengewebes (Papillennekrose) und Erhöhung der Harnsäurekonzentrationen im Blut können selten auftreten. Erhöhung der Harnstoffkonzentrationen im Blut.
Sehr selten: Bildung von Ödemen, insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder Niereninsuffizienz, nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, die von akutem Nierenversagen begleitet sein können. Die Nierenfunktion sollte daher regelmäßig überwacht werden.
Untersuchungen
Selten: Abnahme der Hämoglobinwerte.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Bei Jugendlichen und Erwachsenen ist die Dosis-Wirkungs-Beziehung nicht gut definiert. Die Halbwertszeit bei Überdosierung beträgt 1,5 bis 3 Stunden.
Symptome einer Überdosierung
Die meisten Patienten, die klinisch signifikante Mengen von NSAR eingenommen haben, entwickeln nicht mehr als Übelkeit, Erbrechen, epigastrische Schmerzen oder seltener Durchfall. Tinnitus, Kopfschmerzen und gastrointestinale Blutungen sind möglich. Bei schwerer Intoxikation manifestiert sich die Toxizität im zentralen Nervensystem durch Schwindel, Benommenheit, manchmal Erregung, Desorientierung oder Koma. Der Patient kann gelegentlich Krampfanfälle entwickeln. Die langfristige Anwendung in Dosen über den empfohlenen Dosen oder bei Überdosierung kann zu einer renalen tubulären Azidose und einer Hypokaliämie führen. Bei schwerer Intoxikation kann eine metabolische Azidose auftreten und das INR/Prothrombinzeit kann verlängert sein, wahrscheinlich aufgrund einer Beeinträchtigung der Gerinnungsfaktoren. Akutes Nierenversagen und Leberschäden können auftreten. Eine Verschlimmerung von Asthma ist bei Asthmatikern möglich.
Behandlung bei Überdosierung
Die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein und eine Beatmung sowie eine Überwachung der Herz- und Vitalfunktionen bis zur Normalisierung umfassen.
Innerhalb einer Stunde nach der Einnahme einer potenziell toxischen Menge kann die Verabreichung von Aktivkohle in Betracht gezogen werden. Häufige oder anhaltende Krampfanfälle sollten durch intravenöse Injektion von Diazepam oder Lorazepam behandelt werden. Asthma wird durch Bronchodilatatoren behandelt. Es gibt kein spezifisches Antidot.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiphlogistika und Antirheumatika, nichtsteroidale; Propionsäurederivate, ATC-Code: M01AE01
NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), das seine Wirksamkeit durch Hemmung der Prostaglandinsynthese in Standardmodellen der experimentellen Entzündung bei Tieren gezeigt hat. Beim Menschen wirkt Ibuprofen auf entzündliche Schmerzen, Ödeme und Fieber. Darüber hinaus hemmt Ibuprofen reversibel die durch ADP und Kollagen induzierte Thrombozytenaggregation.
Experimentelle Daten legen nahe, dass Ibuprofen die Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation bei gleichzeitiger Verabreichung kompetitiv hemmt. Pharmakodynamische Studien zeigen, dass bei Einnahme von Einzeldosen von Ibuprofen 400 mg innerhalb von 8 Stunden vor oder 30 Minuten nach der Verabreichung von sofort freisetzender Acetylsalicylsäure (81 mg) eine Verringerung der Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thromboxanbildung oder die Thrombozytenaggregation auftritt. Obwohl es Unsicherheiten hinsichtlich der Extrapolation dieser Daten auf klinische Situationen gibt, kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure verringern könnte. Ein klinisch relevanter Effekt wird bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen nicht als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 4.5).
Ibuprofen wird nach oraler Einnahme teilweise im Magen und vollständig im Dünndarm resorbiert.
Nach hepatischem Metabolismus (Hydroxylierung, Carboxylierung, Konjugation) werden die pharmakologisch inaktiven Metaboliten vollständig hauptsächlich über die Nieren (90 %) und auch über die Galle ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit bei gesunden Personen und Personen mit Leber- oder Nierenerkrankungen beträgt 1,8 bis 3,5 Stunden. Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 99 %.
Die maximale Plasmakonzentration nach oraler Verabreichung einer normalen Freisetzungsform (Tablette) wird nach ein bis zwei Stunden erreicht. Ibuprofen wird nach oraler Verabreichung schnell aus dem Verdauungstrakt resorbiert. In einer pharmakokinetischen Studie (R07-1009) betrug der mittlere Plasmaspitzenwert (T max) nach einer Mahlzeit für eine konventionelle Form von Ibuprofen-Säure in Tablettenform (Nurofen-Tablette) 90 Minuten im Vergleich zu 40 Minuten für NUROFENCAPS (Weichkapsel). Ibuprofen wird im Plasma mehr als 8 Stunden nach der Einnahme von NUROFENCAPS 400 mg, Weichkapsel nachgewiesen.
Die subchronische und chronische Toxizität von Ibuprofen bei Tierversuchen wurde hauptsächlich in Form von Läsionen und Ulzerationen des Magen-Darm-Trakts beobachtet. Ibuprofen zeigte weder in vitro noch in vivo ein mutagenes Potenzial, noch eine karzinogene Wirkung bei Ratten und Mäusen. Ibuprofen führt bei Kaninchen zu einer Hemmung der Ovulation sowie zu Implantationsstörungen bei mehreren Tierarten (Kaninchen, Ratte, Maus). Experimentelle Studien haben gezeigt, dass Ibuprofen die Plazentaschranke passiert, da bei mütterlich toxischen Dosen eine erhöhte Inzidenz von Fehlbildungen beobachtet wurde (z.B. Ventrikelseptumdefekt).
In Tierstudien wurde festgestellt, dass die Anwendung von NSAR, die für ihre hemmende Wirkung auf die Prostaglandinsynthese bekannt sind, die Inzidenz von Dystokie und verzögerter Geburt erhöhen kann.
Inhalt: Macrogol 600, Kaliumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Kapselhülle: Gelatine, flüssiges Sorbitol (E420), Ponceau 4R (E124)
Aufdruckfarbe der Kapselhülle: Titandioxid (E171), Propylenglykol, Hypromellose (E464).
Herstellungsadjuvans: mittelkettige Triglyceride, Lecithin (E322)
Nicht zutreffend.
2 Jahre.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Die Kapseln sind in Blisterpackungen aus einer weißen undurchsichtigen Schale (PVC/PVDC/Aluminium) verpackt. Die Blisterpackungen sind in einem Karton verpackt.
Packungen mit 2, 4, 6, 8, 10, 12 Weichkapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91300 MASSY
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
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| Manufacturer | ||||||
Nurofen | Viatris | Viatris | Mylan | Nurofen | Mylan | Zambon |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Nurofencaps 400 mg Weichkapseln ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 40 kg (12 Jahre und älter) zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen. | Die flüssige Ibuprofen-Viatris-Suspension ist ein Medikament, das Ibuprofen enthält, ein nichtsteroidales Antirheumatikum. Es ist für Säuglinge und Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren (also etwa 30 kg) bestimmt. | Behandlung von Tendinitis der oberen und unteren Extremitäten bei Erwachsenen (Entzündung der Sehnen der Muskeln), von Ödemen nach einer Operation oder nach einem Trauma (Verstauchung, Prellung) und zur Linderung von Schmerzen bei Arthrose der Finger. | Das Medikament Diclofenac 1% ist ein entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Mittel (es lindert den Schmerz), in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut, ausschließlich im Bereich des schmerzenden Gebiets. | Nurofen 200 mg orodispersible Tabletten sind ein Medikament, das zur Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden und Fieber eingesetzt wird. | Das Medikament Ibuprofen 400 mg Mylan Filmtabletten ist angezeigt bei bestimmten chronischen entzündlichen Rheumaerkrankungen, bestimmten schweren Arthrosen, akuten Arthroseschmerzen. | Dieses Medikament ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen. |
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Schmerzen sind ein häufiges Problem, das viele Menschen im Alltag betrifft. Ob es sich um leichte bis mittelschwere Schmerzen handelt, die durch alltägliche Aktivitäten oder gesundheitliche Zustände verursacht werden, die richtige Behandlung kann entscheidend sein, um das Wohlbefinden zu verbessern. In diesem Zusammenhang bietet Nurofencaps 400 mg eine effektive Lösung zur Linderung solcher Beschwerden.
Leichte bis mittelschwere Schmerzen können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Diese Arten von Schmerzen können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen, weshalb eine wirksame Behandlung wichtig ist, um die Lebensqualität zu erhalten.
Nurofencaps 400 mg enthält den Wirkstoff Ibuprofen, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das entzündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende Eigenschaften besitzt. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind.
Die weiche Kapselform ermöglicht eine schnelle Freisetzung und Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt. Dies macht Nurofencaps zu einer praktischen Option für die Behandlung von akuten Schmerzen.
Nurofencaps 400 mg bietet mehrere Vorteile, die es zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen machen:
Diese Eigenschaften machen Nurofencaps zu einer effektiven Lösung für die schnelle und zuverlässige Schmerzlinderung.
Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Nurofencaps 400 mg als Teil einer umfassenden Schmerzmanagement-Routine verwendet werden. Hier sind einige Tipps zur Integration:
Durch die Einhaltung dieser Richtlinien kann Nurofencaps effektiv in die tägliche Routine integriert werden, um Schmerzen zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.
Neben dem Hauptwirkstoff Ibuprofen enthält Nurofencaps 400 mg auch mehrere Hilfsstoffe, die zur Wirksamkeit und Stabilität des Produkts beitragen:
Diese Inhaltsstoffe sind sorgfältig ausgewählt, um eine optimale Wirksamkeit und Verträglichkeit zu gewährleisten.
Obwohl Nurofencaps 400 mg eine wirksame Lösung für die Schmerzlinderung bietet, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten:
Durch die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann das Risiko von Nebenwirkungen minimiert und die Wirksamkeit des Medikaments maximiert werden.
Nurofencaps 400 mg enthält Ibuprofen, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das Schmerzen und Entzündungen im Körper reduziert. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die Chemikalien sind, die Schmerzen und Entzündungen verursachen. Bei leichten bis mäßigen Schmerzen, wie z.B. Menstruationsbeschwerden, Zahnschmerzen oder Muskelkater, kann Nurofencaps 400 mg schnell Linderung verschaffen. Die weiche Kapsel ermöglicht eine schnelle Freisetzung des Wirkstoffs, was zu einer zügigen Schmerzlinderung führt. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und das Medikament nicht länger als nötig einzunehmen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Schmerzen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Ursache der Schmerzen zu ermitteln und eine geeignete Behandlung zu finden.
Ja, Nurofencaps 400 mg kann bei Fieber und grippeähnlichen Symptomen helfen. Ibuprofen, der Wirkstoff in Nurofencaps, wirkt fiebersenkend und entzündungshemmend, was es zu einer wirksamen Option zur Linderung von Fieber und den damit verbundenen Beschwerden macht. Bei grippeähnlichen Symptomen, die oft mit Fieber, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen einhergehen, kann Nurofencaps 400 mg helfen, die Symptome zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und das Medikament nicht länger als drei Tage ohne ärztlichen Rat einzunehmen. Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden, um eine angemessene Diagnose und Behandlung zu gewährleisten.
Ibuprofen, der Hauptbestandteil von Nurofencaps 400 mg, ist bekannt für seine entzündungshemmenden Eigenschaften. Es gehört zur Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und wirkt, indem es die Enzyme hemmt, die an der Produktion von Prostaglandinen beteiligt sind. Prostaglandine sind Chemikalien im Körper, die Entzündungen, Schmerzen und Fieber verursachen. Durch die Hemmung dieser Enzyme reduziert Ibuprofen die Entzündung und lindert die damit verbundenen Schmerzen. Dies macht Nurofencaps 400 mg zu einer effektiven Wahl bei der Behandlung von entzündungsbedingten Schmerzen, wie sie bei Muskelkater oder Gelenkschmerzen auftreten können. Es ist jedoch wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen zu verwenden und bei anhaltenden oder schweren Entzündungen einen Arzt zu konsultieren, um eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.
Nurofencaps 400 mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln durch seine spezielle Formulierung und die Verwendung von Ibuprofen als Wirkstoff. Die weiche Kapsel ermöglicht eine schnelle Freisetzung und Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer schnelleren Schmerzlinderung führt. Im Vergleich zu anderen Schmerzmitteln, die möglicherweise Paracetamol oder Aspirin enthalten, bietet Ibuprofen den zusätzlichen Vorteil entzündungshemmender Eigenschaften. Dies macht Nurofencaps besonders wirksam bei Schmerzen, die mit Entzündungen einhergehen, wie z.B. bei Muskel- oder Gelenkschmerzen. Darüber hinaus ist Nurofencaps 400 mg in einer praktischen Dosierung erhältlich, die es einfach macht, die empfohlene Tagesdosis einzuhalten. Es ist jedoch wichtig, die individuellen Bedürfnisse und gesundheitlichen Bedingungen zu berücksichtigen und bei Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um das am besten geeignete Schmerzmittel auszuwählen.
Die weiche Kapsel von Nurofencaps 400 mg bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Darreichungsformen von Schmerzmitteln. Erstens ermöglicht die weiche Kapsel eine schnellere Freisetzung und Aufnahme des Wirkstoffs Ibuprofen, was zu einer zügigen Schmerzlinderung führt. Dies ist besonders vorteilhaft bei akuten Schmerzen, bei denen eine schnelle Wirkung gewünscht ist. Zweitens ist die weiche Kapsel leicht zu schlucken, was sie zu einer bequemen Option für Menschen macht, die Schwierigkeiten mit dem Schlucken von Tabletten haben. Darüber hinaus ist die Kapsel geschmacksneutral, was den Einnahmekomfort erhöht. Im Vergleich zu anderen Formen wie Tabletten oder Pulver bietet die weiche Kapsel eine präzise Dosierung, die es einfacher macht, die empfohlene Menge einzuhalten. Diese Eigenschaften machen Nurofencaps 400 mg zu einer praktischen und effektiven Wahl für die Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Entzündungen.
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